open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 494 від 10.12.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ

N 523 ( v0523282-01 ) від 27.12.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору
за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.12.2001 N 494
ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО

ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | п/п |лікарського| | виробник | | процедура | | засобу | | | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 1. |АДЕМОЛ- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ |Україна, | реєстрація | |ДАРНИЦЯ |1 % по 2 мл в | "Фармацевтична |м. Київ | додаткової | | |ампулах N 1, N 10 |фірма "Дарниця" | | упаковки | | | | | |(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 2. |АМІНОЛ |розчин для інфузій |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |реєстрація на | | |по 100 мл, 200 мл, | |м. Київ | 5 років | | |400 мл у пляшках | | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 3. |ЄКОКС |таблетки по 400 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | |800 мг N 10 у | Фармасьютикалс | | 5 років | | |блістерах; N 100, N | Лтд" | | | | |1000 у контейнерах | | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 4. |ЄКОКС |таблетки по 400 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | |800 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 5. |ЗАДИТЕН |краплі очні 0.025 % | "НОВАРТІС | Франція |реєстрація на | | |по 5 мл у | Офтальмікс" | |5 років; зміна| | |флаконах-крапельниця| | | назви | | |х N 1 | | | виробника | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 6. |КАРОТОЛІН |розчин олійний по | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація| | |50 мл, 100 мл у | підприємство | Одеса | у зв'язку із | | |флаконах |"Біостимулятор" | | закінченням | | | | Державної | | терміну дії | | | | акціонерної | |реєстраційного| | | | компанії | | посвідчення; | | | | "Укрмедпром" | | реєстрація | | | | | | додаткової | | | | | | упаковки; | | | | | | зміна назви | | | | | | виробника | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 7. |ЛІПОЄВА |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, м.|внесення змін | |КИСЛОТА |0.5 % по 2 мл в | підприємство | Одеса | до тексту | | |ампулах N 10 |"Біостимулятор" | |реєстраційного| | | | Державної | | посвідчення | | | | акціонерної | |(уточнення | | | | компанії | | упаковки | | | | "Укрмедпром" | | лікарського | | | | | | засобу) | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 8. |МАКОКС |капсули по 150 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | |300 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 9. |МАКОКС |капсули по 150 мг, | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін | | |300 мг N 10 у | |м. Київ |до тексту | | |контурних чарункових| | |реєстраційного| | |упаковках; N 30, | | |посвідчення | | |N 1000 у контейнерах| | |(уточнення | | |пластмасових | | |упаковки | | |(фасовка із форми in| | |лікарського | | |bulk фірми-виробника| | | засобу) | | |"Маклеодс | | | | | |Фармасьютикал Лтд", | | | | | |Індія) | | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 10. |МАКРОЗИД |таблетки по 500 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | |750 мг N 10 у | Фармасьютикалс | | 5 років | | |блістерах; N 100, | Лтд" | | | | |N 1000 у контейнерах| | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 11. |МАКРОЗИД |таблетки по 500 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | |750 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 12. |НАСТОЯНКА |настоянка по 30 мл, | Луганське |Україна, м.|реєстрація на | |КОРЕНЕВИЩ |50 мл, 100 мл у | обласне | Луганськ | 5 років | |З |флаконах | комунальне | | | |КОРЕНЯМИ | | виробниче | | | |ЕХІНАЦЕЇ | | підприємство | | | |ПУРПУРНОЇ | | "Фармація" | | | | | | Фармацевтична | | | | | | фабрика | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 13. |ПЕЛОЇДОДИ- |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація| |СТИЛЯТ |по 1 мл в ампулах | підприємство | Одеса | у зв'язку із | | |N 10 у пачках |"Біостимулятор" | | закінченням | | |(коробках), N 5х2 у | Державної | | терміну дії | | |контурних чарункових| акціонерної | |реєстраційного| | |упаковках | компанії | | посвідчення; | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | виробника | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 14. |СПИРТ |розчин 70 % по 50 | ТОВ | Україна, |реєстрація на | |ЕТИЛОВИЙ |мл, 100 мл у |"Парфумерно- | Львівська | 5 років | |70 % |флаконах |косметичний | обл., с. | | | | |комбінат" "РОСО"| Малі | | | | | | Підліски | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 15. |СПИРТ |розчин 96 % по 50 | ТОВ | Україна, |реєстрація на | |ЕТИЛОВИЙ |мл, 100 мл у |"Парфумерно-косм| Львівська | 5 років | |96 % |флаконах | етичний | обл., с. | | | | |комбінат" "РОСО"| Малі | | | | | | Підліски | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 16. |ФОРЕКОКС |таблетки, вкриті | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | |оболонкою, N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 17. |ФОРЕКОКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін | | |оболонкою, N 10 у | |м. Київ |до тексту | | |контурних чарункових| | |реєстраційного| | |упаковках; N 30, | | |посвідчення | | |N 1000 у контейнерах| | |(уточнення | | |пластмасових | | |упаковки | | |(фасовка із форми in| | |лікарського | | |bulk фірми-виробника| | |засобу) | | |"Маклеодс | | | | | |Фармасьютикал Лтд", | | | | | |Індія) | | | | ----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 18. |ЦИПРОФЛОК |розчин для інфузій | ТОВ | Україна, |реєстрація на | |СА-ЦИН |0.2 % по 100 мл у |"Новофарм- |Житомирська| 5 років | | |пляшках |Біосинтез" | обл., м. | | | | | |Новоград- | | | | | |Волинський | | ---------------------------------------------------------------------------------- Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 523
( v0523282-01 ) від 27.12.2001 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу