ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
18.11.2011 N 2512-1.3/3.8/17-11
Керівникам суб'єктівгосподарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
{ Розпорядження відкликано на підставі Листа Державної службиУкраїни з лікарських засобів
N 19117-1.3/2.0/17-14 ( v9117848-14 ) від 08.10.2014 }
N 19117-1.3/2.0/17-14 ( v9117848-14 ) від 08.10.2014 }
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Положення про Державну службу
України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента
України від 08.04.2011 N 440 ( 440/2011 ), наказів Міністерства
охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 ( z0107-02 ) "Про
затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських
засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001
N 497 ( z1091-01 ) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із
змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України
05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно,
та на підставі наказу МОЗ України від 14.11.2011 N 788
( v0788282-11 ) "Про тимчасове припинення дії реєстраційного
посвідчення" ТИМЧАСОВО забороняю реалізацію (торгівлю) та
застосування наступного лікарського засобу до окремого рішення
Держлікслужби України:
------------------------------------------------------------------ | Назва |Форма лікарського засобу | Виробник | Країна | | лікарського | | | виробника | | засобу | | | | |---------------+-------------------------+----------+-----------| |УКРАЇН |розчин для ін'єкцій, |ЦДМ |Франція | | |5 мг/5 мл по 5 мл в |Лявуазьє | | | |ампулах N 1 | | | ------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів: - перевірити наявність вищезазначеного препарату; - при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і
поверненню постачальнику; - повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу,
поміщеного в карантин.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш