МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        14.11.2011  N 788
 

        { Наказ скасовано на підставі Наказу Міністерства
                                    охорони здоров'я
     N 682 ( v0682282-14 ) від 29.09.2014 }

                   Про тимчасове припинення дії
               реєстраційного посвідчення
 

     На підставі    пункту    8   Порядку   державної   реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів,  затвердженого постановою КМУ
від  26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ),  пункту 4.2 Порядку заборони
(зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів  на  території
України, затвердженого  наказом  МОЗ  України від 12.12.2001 N 497
( z1091-01  ),  зареєстрованого  в  Міністерстві  юстиції  України
28.12.2001   за   N   1091/6282,   та   на  підставі  рекомендацій
Науково-експертної ради  Державного  експертного  центру  МОЗ  від
27.10.2011 (протокол N 09) Н А К А З У Ю:

     1. Тимчасово   заборонити   застосування  лікарського  засобу
Україн,  розчин для ін'єкцій (5 мг/5 мл),  по 5 мл в ампулах N  1,
виробництва ЦДМ Лявуазьє,  Франція, заявник - фірма Новіцкі Фарма,
Австрія,  шляхом   припинення   дії   реєстраційного   посвідчення
UA/9110/01/01   без   повернення   збору  за  державну  реєстрацію
лікарського засобу.

     2. Заступнику директора Департаменту - начальнику  Управління
розвитку фармацевтичного    сектору    галузі   охорони   здоров'я
МОЗ України Стеціву В.В.:

     2.1. Довести до відома  суб'єктів  ринку  лікарських  засобів
інформацію   про  тимчасову  заборону  застосування  на  території
України лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу;

     2.2. Рекомендувати  фірмі  Новіцкі  Фарма,  Австрія,   надати
матеріали щодо підтвердження ефективності та безпечності препарату
згідно з вимогами чинного  законодавства,  а  також  документальне
підтвердження   наявності   чинного   реєстраційного   посвідчення
(ліцензії  на  торгівлю)  лікарського  засобу  "Україн"  у  країні
заявника або виробника.

     3. Державній  службі України з лікарських засобів забезпечити
тимчасове  вилучення  з  обігу  лікарського  засобу,  забороненого
пунктом  1  цього  наказу до застосування на території України,  у
встановленому порядку.

     4. Наказ   набирає   чинності   з   дня    його    офіційного
опублікування.

     5. Контроль  за  виконанням  цього наказу покласти на першого
заступника Міністра Моісеєнко Р.О.

 Міністр                                                О.Аніщенко