МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.07.2010 N 583
Про скорочення терміну діїреєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від
27.05.2010 (протокол N 05) та на підставі заяви ТОВ ратіофарм
Україна від 12 травня 2010 р. N R-29/120510 Н А К А З У Ю:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські
засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України N 527
( v0527282-08 ) від 18.09.2008 та 485 ( v0485282-08 ) від
21.08.2008, згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої
бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити Заявника - ратіофарм ГмбХ (Німеччина) та Державну
інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про
скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1
цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
дію реєстраційних
посвідчень яких скорочено
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер | Наказ | Підстава | |п/п|лікарського| випуску | | | | |реєстраційного| реєстрації МОЗ|припинення дії| | | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+------------+---------+---------+--------------+---------------+--------------+---------------+--------------| |1. |НЕБІВОЛОЛ- |таблетки по |ратіофарм|Німеччина|виробник in |Індія/Німеччина|UA/8939/01/01 |N 527 |лист | | |РАТІОФАРМ |5 мг N 14, |ГмбХ | |bulk та | | |( v0527282-08 )|представника | | | |N 28 | | |пакувальник: | | |від 18.09.2008,|від 12.05.2010| | | | | | |Торрент | | |додаток 1, |N R-29/120510 | | | | | | |Фармасьютикалс| | |поз. 4 | | | | | | | |Лтд, Індія; | | | | | | | | | | |виробник | | | | | | | | | | |кінцевого | | | | | | | | | | |продукту: | | | | | | | | | | |Меркле ГмбХ, | | | | | | | | | | |Німеччина | | | | | |---+-----------+------------+---------+---------+--------------+---------------+--------------+---------------+--------------| |2. |КАЛЬЦИТАБ |таблетки |ратіофарм|Німеччина|Меркле ГмбХ, |Німеччина |UA/8819/01/01 |N 485 |лист | | | |шипучі |ГмбХ | |Німеччина; | | |( v0485282-08 )|представника | | | |N 20 (20х1),| | |Гермес | | |від 21.08.2008,|від 12.05.2010| | | |N 40 (20х2),| | |Арцнейміттель | | |додаток 1, |N R-29/120510 | | | |N 60 (20х3) | | |ГмбХ, | | |поз. 15 | | | | |у | | |Німеччина | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |таблеток | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константинов
