МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.08.2008 N 485
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 52 ( v0052282-09 ) від 02.02.2009
N 583 ( v0583282-10 ) від 15.07.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
11.08.2008 N 6086/2.1.2-4, Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра В.Г.Бідний
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 1.|АДЕНОЗИН |порошок | АТЗТ | Україна, |Kyowa Hakko Kogyo| Японія | реєстрація | - |UA/8728/01/01 | | |ТРИФОСФАТУ |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | | | на 5 років | | | | |ДИНАТРІЄВА СІЛЬ |подвійних | фірма "ФарКоС" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 2.|АЙРА-САНОВЕЛЬ |таблетки по 8 мг| Сановель Іляч |Туреччина | Сановель Іляч |Туреччина | реєстрація | за |UA/8667/01/01 | | | |N 14 х 2, N 28 |Санаі ве Тиджарет| |Санаі ве Тиджарет| | на 5 років |рецептом | | | | | | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 3.|АЙРА-САНОВЕЛЬ |таблетки | Сановель Іляч |Туреччина | Сановель Іляч |Туреччина | реєстрація | за |UA/8667/01/02 | | | |по 16 мг |Санаі ве Тиджарет| |Санаі ве Тиджарет| | на 5 років |рецептом | | | | |N 14 х 2, N 28 | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 4.|АМПУКАРЕ |розчин по 50 мл | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | без |UA/8790/01/01 | | | |у флаконах N 1 | Лімітед | британія | Лімітед | | на 5 років | рецепта | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 5.|ВАНСЕЙР |таблетки | Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач|Туреччина | реєстрація | за |UA/8807/01/01 | | | |жувальні по 4 мг|Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | на 5 років |рецептом | | | | |N 28 | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 6.|ВАНСЕЙР |таблетки | Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач|Туреччина | реєстрація | за |UA/8807/01/02 | | | |жувальні по 5 мг|Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | на 5 років |рецептом | | | | |N 28 | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 7.|ВАНСЕЙР |таблетки, вкриті| Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач|Туреччина | реєстрація | за |UA/8807/02/01 | | | |плівковою |Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | | | |по 10 мг N 28 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 8.|ГЛІЦЕРИН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/8808/01/01 | | | |зовнішнього | "Фармацевтична |м. Івано- | "Фармацевтична |м. Івано- | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 85%| фабрика" |Франківськ| фабрика" |Франківськ| | | | | | |по 25 г у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| | 9.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин оральний | Квайссер Фарма |Німеччина | Квайссер Фарма |Німеччина | реєстрація | 250 мл -|UA/8810/01/01 | | |НЕРВОТОНІК |по 250 мл, або | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | на 5 років | без | | | | |по 500 мл, або | | | | | | рецепта,| | | | |по 750 мл, або | | | | | | 500 мл, | | | | |по 1000 мл у | | | | | | або | | | | |флаконах N 1 | | | | | | 750 мл, | | | | | | | | | | | або | | | | | | | | | | |1000 мл -| | | | | | | | | | | за | | | | | | | | | | | рецептом| | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |10.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин оральний | Квайссер Фарма |Німеччина | Квайссер Фарма |Німеччина | реєстрація | 250 мл -|UA/8811/01/01 | | |ТОНІКУМ К |по 250 мл, або | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | на 5 років | без | | | | |по 500 мл, або | | | | | | рецепта,| | | | |по 750 мл, або | | | | | | 500 мл, | | | | |по 1000 мл у | | | | | | або | | | | |флаконах | | | | | | 750 мл, | | | | | | | | | | | або | | | | | | | | | | |1000 мл -| | | | | | | | | | | за | | | | | | | | | | | рецептом| | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |11.|ДРИСЕНТИН-САНОВЕЛЬ|таблетки, вкриті| Сановель Іляч |Туреччина | Сановель Іляч |Туреччина | реєстрація | за |UA/8812/01/01 | | | |плівковою |Санаі ве Тиджарет| |Санаі ве Тиджарет| | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | | | |по 75 мг N 90 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |12.|ЕВКАЛІПТ-М |таблетки для | Натур Продукт |Нідерланди| Натур Продукт |Нідерланди| реєстрація | без |UA/8814/01/01 | | | |розсмоктування | Європа Б.В. | | Європа Б.В. | | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |13.|ЕМОКСИПІН(R) |краплі очні 1% | Федеральне |Російська | Федеральне |Російська | реєстрація | за |UA/4788/02/01 | | | |по 5 мл у |державне унітарне|Федерація |державне унітарне|Федерація | на 5 років |рецептом | | | | |флаконах | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Московський | | "Московський | | | | | | | | | ендокринний | | ендокринний | | | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |14.|ЖЕНЬШЕНЮ КОРІННЯ |коріння | ПП | Україна, | China MEHECO | Китай | реєстрація | - |UA/8816/01/01 | | | |(субстанція) у | "Елпіс-Україна" | м. Київ | Corporation | | на 5 років | | | | | |картонних | | | | | | | | | | |коробках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |15.|КАЛЬЦИТАБ |таблетки шипучі | ратіофарм ГмбХ |Німеччина | Меркле ГмбХ, |Німеччина |термін дії | без |UA/8819/01/01 | | | |N 20 (20 х 1), | | |Німеччина; Гермес| |реєстрацій- | рецепта | | | | |N 40 (20 х 2), | | | Арцнейміттель | |ного пос- | | | | | |N 60 (20 х 3) у | | | ГмбХ, Німеччина | |відчення | | | | | |контейнерах для | | | | |скорочено | | | | | |таблеток | | | | |до | | | | | | | | | | |01.08.2010 | | | | | | | | | | |р. | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |16.|КАРВИДЕКС(R) |таблетки, вкриті| Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за |UA/8820/01/01 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |6,25 мг N 20 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |17.|КАРВИДЕКС(R) |таблетки, вкриті| Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за |UA/8820/01/02 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |12,5 мг N 20 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |18.|КАРВИДЕКС(R) |таблетки, вкриті| Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за |UA/8820/01/03 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 25 мг N 20 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |19.|ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА |концентрат для | ТЕВА | Ізраїль | Фармахемі Б.В. |Нідерланди| реєстрація | за |UA/8832/01/01 | | | |розчину для | Фармацевтікал | | | | на 5 років |рецептом | | | | |інфузій, 5 мг/мл| Індастріз Лтд | | | | | | | | | |по 4 мл, або по | | | | | | | | | | |10 мл, або | | | | | | | | | | |по 20 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |20.|ОРНІСИД |таблетки | Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач|Туреччина | реєстрація | за |UA/3099/02/01 | | | |вагінальні по |Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | на 5 років |рецептом | | | | |500 мг N 3 | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |21.|ПАБАЛ |розчин для | Феррінг ГмбХ |Німеччина | Феррінг Інк., | Канада | реєстрація | за |UA/8834/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | Канада; Драксіс | | на 5 років |рецептом | | | | |100 мкг/мл по | | |Фарма, Підрозділ | | | | | | | |1 мл | | |Драксіс Спеціалті| | | | | | | |в ампулах N 5 | | | Фармацевтікалз | | | | | | | | | | | Інк., Канада | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |22.|СЕЛЕНАЗА(R) |розчин для | біосин |Німеччина | біосин |Німеччина | реєстрація | за |UA/8796/01/01 | | | |перорального | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років |рецептом | | | | |застосування, | ГмбХ | | ГмбХ | | | | | | | |50 мкг/мл по | | | | | | | | | | |2 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 20, по 10 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |23.|СИМВАСТАТИН-АПО |таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/8798/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |10 мг N 14, N 28| | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |24.|СИМВАСТАТИН-АПО |таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/8798/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |20 мг N 14, N 28| | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |25.|СИМВАСТАТИН-АПО |таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/8798/01/03 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |40 мг N 14, N 28| | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |26.|СУЛЬФАДИМІДИН |порошок | ЗАТ НВЦ | Україна, | Nanhai Beisha | Китай | реєстрація | - |UA/8846/01/01 | | | |кристалічний | "Борщагівський | м. Київ |Medical Material | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | хіміко- | | Factory | | | | | | | |подвійних | фармацевтичний | | | | | | | | | |поліетиленових | завод" | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |27.|ТАЙВЕРБ(ТМ) |таблетки, вкриті| ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | реєстрація | за |UA/8847/01/01 | | | |оболонкою, по | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед | британія | на 5 років |рецептом | | | | |250 мг N 70 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |28.|ТОЛПЕРИЗОНУ |порошок | ТОВ | Україна, |Syn-Tech Chem. & | Тайвань | реєстрація | - |UA/8849/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | "Фармацевтична |м. Харків |Pharm. Co., Ltd. | | на 5 років | | | | | |подвійних | компанія | | | | | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |29.|ТРАКТОЦИЛ |концентрат для | Феррінг ГмбХ |Німеччина | Феррінг ГмбХ, |Німеччина/| реєстрація | за |UA/8850/01/01 | | | |приготування | | | Німеччина; |Швейцарія | на 5 років |рецептом | | | | |розчину для | | | Феррінг | | | | | | | |інфузій, | | |Інтернешнл Сентер| | | | | | | |7,5 мг/мл по | | | СА, Швейцарія | | | | | | | |5 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |30.|ТРАКТОЦИЛ |розчин для | Феррінг ГмбХ |Німеччина | Феррінг ГмбХ, |Німеччина/| реєстрація | за |UA/8850/02/01 | | | |ін'єкцій, | | | Німеччина; |Швейцарія | на 5 років |рецептом | | | | |7,5 мг/мл | | | Феррінг | | | | | | | |по 0,9 мл | | |Інтернешнл Сентер| | | | | | | |у флаконах N 1 | | | СА, Швейцарія | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |31.|ТУРУСОЛ(R) |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація | за |UA/8783/01/01 | | | |іригацій | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом | | | | |по 1000 мл, або | | | | | | | | | | |по 2000 мл, або | | | | | | | | | | |по 3000 мл, або | | | | | | | | | | |по 5000 мл | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |32.|ФІТОБРАЛІЗІН |капсули N 20 у | Фармацевтична | В'єтнам | Фармацевтична | В'єтнам | реєстрація | без |UA/8852/01/01 | | | |блістерах, N 40 | компанія "ФІТО | | компанія "ФІТО | | на 5 років | рецепта | | | | |у флаконах | ФАРМА Ко. Лтд." | | ФАРМА Ко. Лтд." | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |33.|ЦЕРЕГІН(R) |розчин для | РУП |Республіка| РУП |Республіка| реєстрація | за |UA/8854/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл|"Бєлмедпрепарати"| Білорусь |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | на 5 років |рецептом | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |34.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/8857/01/01 | | | |оболонкою, по |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років |рецептом | | | | |250 мг N 10 | | | | | | | | | | |(фасування із in| | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Сінмедик | | | | | | | | | | |Лабораторіз" | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+---------+--------------| |35.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/8857/01/02 | | | |оболонкою, по |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років |рецептом | | | | |500 мг N 10 | | | | | | | | | | |(фасування із in| | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Сінмедик | | | | | | | | | | |Лабораторіз" | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------{ Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 583 ( v0583282-10 ) від 15.07.2010 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 1.|АЛТЕЙКА |сироп по 100 мл | АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8800/01/01 | | | |або по 200 мл у | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах скляних | | | | | закінченням | | | | | |або полімерних; | | | | | терміну дії | | | | | |по 100 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |банках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |розширення меж pH| | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 2.|АМБРОКСОЛ ЕКСТРА |таблетки по 30 мг|ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, |перереєстрація у | без |UA/8801/01/01 | | | |N 10 х 2 у | | Києво- | | Києво- | зв'язку із |рецепта | | | | |блістерах | | Святошин- | | Святошин- | закінченням | | | | | | | | ський р-н, | | ський р-н, | терміну дії | | | | | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | серії препарату | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 3.|АМІОКОРДИН(R) |розчин для | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за |UA/2295/02/01 | | | |ін'єкцій, | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| | | | |150 мг/3 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 3 мл в | | | | | терміну дії | | | | | |ампулах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 4.|АНАЛЬГІН |розчин для |ТОВ "Харківське | Україна, |ТОВ "Харківське| Україна, |перереєстрація у | за |UA/8802/01/01 | | | |ін'єкцій, | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |500 мг/мл по 1 мл| підприємство | | підприємство | | закінченням | | | | | |або по 2 мл | "Здоров'я | | "Здоров'я | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | народу" | | народу" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї, зміна| | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина, | | | | | | | | | | | наповнювач), | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 5.|АЦЕТИЛЦИСТЕЇН |порошок |Мьохс Каталана, | Іспанія |Moehs Catalana,| Іспанія |перереєстрація у | - |UA/8805/01/01 | | | |(субстанція) у | С.Л. | | S.L. | | зв'язку із | | | | | |поліетиленових | | | | | закінченням | | | | | |пакетах для | | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | зміна заявника | | | | | | | | | | | (було - ТОВ | | | | | | | | | | | "Фарма Старт") | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 6.|ВАЛЕРІАНА |таблетки, вкриті | Медика АТ | Болгарія | Медика АТ | Болгарія |перереєстрація у | без |UA/8806/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із |рецепта | | | | |30 мг N 30, N 100| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 7.|ДУСПАТАЛІН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди/|перереєстрація у | за |UA/8813/01/01 | | | |оболонкою, по | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | Франція | зв'язку із |рецептом| | | | |135 мг N 10 х 5 | Б.В. | | Б.В., | | закінченням | | | | | | | | | Нідерланди | | терміну дії | | | | | | | | | Солвей | | реєстраційного | | | | | | | | |Фармацеутікалз,| | посвідчення | | | | | | | | | Франція | | | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 8.|ДУСПАТАЛІН(R) |капсули | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди/|перереєстрація у | за |UA/8813/02/01 | | | |пролонгованої | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | Франція | зв'язку із |рецептом| | | | |дії, тверді по | Б.В. | | Б.В., | | закінченням | | | | | |200 мг N 10 х 3, | | | Нідерланди; | | терміну дії | | | | | |N 15 х 2 | | | Солвей | | реєстраційного | | | | | | | | |Фармацеутікалз,| | посвідчення; | | | | | | | | | Франція | | зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 9.|ЕМЕСЕТ(R) |розчин для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |перереєстрація у | за |UA/0055/02/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл| | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 2 мл або | | | | | закінченням | | | | | |по 4 мл в ампулах| | | | | терміну дії | | | | | |N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |активної речовини| | | | | | | | | | | у відповідність | | | | | | | | | | |до монографії USP| | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |10.|ЕФЕРВЕН |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у | за |UA/8431/02/01 | | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 600 мг N 30 | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |11.|ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ|екстракт по 30 мл|ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |перереєстрація у | без |UA/6079/02/01 | | |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |або по 50 мл у | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |12.|ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/8817/01/01 | | | |оболонкою, по | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |0,2 г N 10, N 50 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |13.|ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 20 г | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8818/01/01 | | | |у контейнерах | підприємство | м. Луганськ| підприємство | м. Луганськ| зв'язку із |рецепта | | | | | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | |зміна виробників | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |14.|КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | без |UA/8822/01/01 | | | |ректальні по | | Федерація | | Федерація | зв'язку із |рецепта | | | | |15 мг N 5 х 2 у | | | | | закінченням | | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |15.|ЛЕВОКОМ |таблетки, | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, |перереєстрація у | за |P.09.03/07314 | | | |250 мг/25 мг | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10, N 30, N 100| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |16.|ЛЕВОКОМ |таблетки, | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, |перереєстрація у | - |UA/4000/01/01 | | | |250 мг/25 мг | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |in bulk по 7 кг | | | | | закінченням | | | | | |у поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |пакетах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |17.|МЕНОВАЗИН |розчин для |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |перереєстрація у | без |UA/8824/01/01 | | | |зовнішнього | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий по | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | |40 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |18.|МЕНОВАЗИН |розчин для |ЗАТ "Фармнатур" | Україна, |ЗАТ "Фармнатур"| Україна, |перереєстрація у | без |UA/8825/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Одеса | | м. Одеса | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий | | | | | терміну дії | | | | | |по 40 мл або по | | | | | реєстраційного | | | | | |100 мл у флаконах| | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |19.|МОТИНОЛ |таблетки, вкриті |Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у | без |UA/8826/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із |рецепта | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |20.|НАТРІЮ |розчин для |ТОВ "Харківське | Україна, |ТОВ "Харківське| Україна, |перереєстрація у | за |UA/8827/01/01 | | |АДЕНОЗИНТРИФ ОСФАТ|ін'єкцій, | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |10 мг/мл по 1 мл | підприємство | | підприємство | | закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | "Здоров'я | | "Здоров'я | | терміну дії | | | | | | | народу" | | народу" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |21.|НАШАТИРНО-АНІСОВІ |краплі по 25 мл у| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8828/01/01 | | |КРАПЛІ |флаконах, у | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах- | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |крапельницях | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |22.|НІСТАТИНОВА МАЗЬ |мазь 100000 ОД/г |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |перереєстрація у | без |UA/8829/01/01 | | | |по 15 г у тубах | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із |рецепта | | | | | | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | | нормативної | | | | | | | | | | | документації на | | | | | | | | | | | вхідну сировину | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |23.|НІТРОГЛІЦЕРИН- |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0052/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |по 0,5 мг N 40 | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | |у банках або | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |контейнерах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |24.|НІФЕДИПІН |порошок | ЗАТ | Україна, | Tonira Pharma | Індія |перереєстрація у | - |UA/8830/01/01 | | | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | Limited | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних|фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |25.|НООБУТ(R) IC |таблетки | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8831/01/01 | | | |по 0,25 г N 20 | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | зв'язку із |рецепта | | | | | | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | | | "Сумісне | | "Сумісне | | терміну дії | | | | | | | українсько- | | українсько- | | реєстраційного | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | посвідчення; | | | | | | | хімічне | | хімічне | | зміна назви | | | | | | | підприємство | | підприємство | | виробника | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |26.|ПРОЗЕРИН |розчин для |ТОВ "Харківське | Україна, |ТОВ "Харківське| Україна, |перереєстрація у | за |UA/8836/01/01 | | | |ін'єкцій, | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |0,5 мг/мл по 1 мл| підприємство | | підприємство | | закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | "Здоров'я | | "Здоров'я | | терміну дії | | | | | | | народу" | | народу" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї, зміна| | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |27.|ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА|настойка по 25 мл| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8837/01/01 | | | |у флаконах- | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |крапельницях | Київської | | Київської | | закінченням | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | | | | | | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |28.|РЕКУТАН(R) |рідина по 100 мл | АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8838/01/01 | | | |у флаконах, у | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецепта | | | | |банках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |29.|РІДИНА ДЛЯ |рідина для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0418/01/01 | | |ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКІРИ |зовнішнього | Фармацевтична |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | |РУК |застосування по |фабрика "Віола" | |фабрика "Віола"| | закінченням | | | | | |80 мл у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |30.|РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ |екстракт рідкий | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8839/01/01 | | |РІДКИЙ |по 50 мл у | | Вінницька | | Вінницька | зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Ладижин | | м. Ладижин | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |31.|РОМАШКИ КВІТКИ |квітки по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0728/02/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | закінченням | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | | | | | | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |32.|Р-ЦИН |капсули по 150 мг| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |перереєстрація у | за |UA/8840/01/01 || | |N 100, N 1000 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |33.|Р-ЦИН |капсули по 300 мг| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |перереєстрація у | за |UA/8840/01/02 | | | |N 100, N 1000 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |34.|Р-ЦИН |капсули по 150 мг| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |перереєстрація у | за |UA/8841/01/01 | | | |in bulk N 1000 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |35.|САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА|розчин для |ЗАТ "Фармнатур" | Україна, |ЗАТ "Фармнатур"| Україна, |перереєстрація у | без |UA/8842/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Одеса | | м. Одеса | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий 1% по | | | | | терміну дії | | | | | |40 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | |скляних або | | | | | посвідчення; | | | | | |полімерних | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |36.|СЕПТОГАЛ ЯДРАН |таблетки для | "Ядран" | Хорватія | "Ядран" | Хорватія |перереєстрація у | без |UA/8797/01/01 | | | |смоктання N 20 | Галенська | | Галенська | | зв'язку із |рецепта | | | | | | Лабораторія | | Лабораторія | | закінченням | | | | | | | д.д." | | д.д." | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | СЕПТОГАЛ) | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |37.|СИНТОМІЦИН |лінімент для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8843/01/01 | | | |зовнішнього | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування 5% |"Червона зірка" | |"Червона зірка"| | закінченням | | | | | |по 25 г у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |38.|СИНТОМІЦИН |лінімент для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8843/01/02 | | | |зовнішнього | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування 10% |"Червона зірка" | |"Червона зірка"| | закінченням | | | | | |по 25 г у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |39.|СУПЕРВІГА |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/8858/01/01 | | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |по 50 мг N 1 х 1,| компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |N 1 х 2, N 1 х 4 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | |(фасування із in | | | | | посвідчення | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"AIRPAC EXPORTS",| | | | | | | | | | |Індія на заводі | | | | | | | | | | |"INTERMED", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |40.|СУПЕРВІГА |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/8858/01/02 | | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |по 100 мг | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |N 1 х 1, N 1 х 2,| "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |N 1 х 4 | | | | | реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | | посвідчення | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"AIRPAC EXPORTS",| | | | | | | | | | |Індія на заводі | | | | | | | | | | |"INTERMED", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |41.|ТИРОЗОЛ |таблетки, вкриті | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/8848/01/01 | | | |плівковою | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мг N 20 | | | | | терміну дії | | | | | |(10 х 2), N 50 | | | | | реєстраційного | | | | | |(10 х 5; 25 х 2),| | | | | посвідчення; | | | | | |N 100 (10 х 10; | | | | | зміна назви та | | | | | |25 х 4) | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання та | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | | 5-ти до 4-х | | | | | | | | | | | років) | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |42.|ТРАНКВІЛАР(R) IC |таблетки по 0,3 г| Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8851/01/01 | | | |N 20 | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | зв'язку із |рецепта | | | | | | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | | | "Сумісне | | "Сумісне | | терміну дії | | | | | | | українсько- | | українсько- | | реєстраційного | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | посвідчення | | | | | | | хімічне | | хімічне | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |43.|ТРИДУКТАН |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, |перереєстрація у | за |P.09.03/07319 | | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 20 мг N 10, | | | | | терміну дії | | | | | |N 30, N 60, N 90 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |44.|ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я |капсули N 20 | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8853/01/01 | | | | | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | | | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї; зміна| | | | | | | | | | | категорії | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |45.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8856/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | закінченням | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | | | | | | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| |46.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0247/02/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | закінченням | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | | | | | | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 1. |L-ЛІЗИНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/2131/01/01 | | |ЕСЦИНАТ(R) |ін'єкцій, 1 мг/мл| | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл в ампулах| | | | | матеріалів: | | | | | |N 10, N 5 х 2 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | ампул шприцевого | | | | | | | | | | | наповнення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 2. |АЗАЛЕПТОЛ |таблетки по 25 мг| ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | за |UA/6059/01/01 | | | |N 50 у банках, у | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних |рецептом| | | | |контейнерах; | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |N 10 х 5 | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | |у блістерах | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 3. |АЗАЛЕПТОЛ |таблетки | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | за |UA/6059/01/02 | | | |по 100 мг N 50 | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних |рецептом| | | | |у банках, | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |у контейнерах; | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | |N 10 х 5 | | | | | заявника; зміна | | | | | |у блістерах | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 4. |АКТАСТАТИН |таблетки,вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до | за |UA/7024/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення | | | | | | | | | | |виробничої ділянки| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 5. |АКТАСТАТИН |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до | за |UA/7024/01/02 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |по 20 мг N 30 | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення | | | | | | | | | | |виробничої ділянки| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 6. |АКТАСТАТИН |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до | за |UA/7024/01/03 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |по 40 мг N 30 | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення | | | | | | | | | | |виробничої ділянки| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 7. |АКУПАН |розчин для | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | внесення змін до | за |UA/6564/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |20 мг/2 мл | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 2 мл в | | | | | назви препарату | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 8. |АЛЕРГОДИЛ(R) |спрей назальний, | МЕДА Фарма ГмбХ | Німеччина | МЕДА | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4072/02/01 | | | |дозований, | енд Ко. КГ | | Меньюфекчеринг | | реєстраційних | рецепта| | | | |0,14 мг/0,14 мл | | | ГмбХ | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 10 мл | | | | | графічного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 9. |АМБРОКСОЛ ЕКСТРА |таблетки по 30 мг| ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | без |P.07.03/07126 | | | |N 10 х 2 у | | Києво- | | Києво- | додаткової | рецепта| | | | |блістерах | | Святошин- | | Святошин- |упаковки зі старим| | | | | | | | ський р-н,| | ський р-н,| дизайном (зі | | | | | | | | м. Вишневе| | м. Вишневе| збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 10.|АМБРОСАН(R) |таблетки по 30 мг| ПРО. МЕД. ЦС | Чеська | ПРО. МЕД. ЦС | Чеська | внесення змін до | без |UA/8271/01/01 | | | |N 20 | Прага а.т. | Республіка| Прага а.т. | Республіка| реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | подання нового | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 11.|АМІОКОРДИН(R) |розчин для | КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., Ново| Словенія | реєстрація | за |P.09.03/07308 | | | |ін'єкцій, | место | | место | | додаткової |рецептом| | | | |150 мг/3 мл | | | | |упаковки зі старим| | | | | |по 3 мл в ампулах| | | | | дизайном (зі | | | | | |N 5 | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 12.|АМОКСИКЛАВ(R) 2X |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змін до | за |UA/7064/01/01 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | д.д. | | Словенія, | |матеріалів*: зміна| | | | | |500 мг/125 мг | | | підприємство | | специфікації | | | | | |N 10, N 14 | | | компанії Сандоз | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 13.|АМОКСИКЛАВ(R) 2X |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змін до | за |UA/7064/01/02 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | д.д. | | Словенія, | |матеріалів*: зміна| | | | | |875 мг/125 мг | | | підприємство | | специфікації | | | | | |N 10, N 14 | | | компанії Сандоз | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 14.|АНТИГРИПІН |таблетки шипучі | Натур Продукт | Нідерланди| Натур Продукт | Польща | внесення змін до | без |UA/8803/01/01 | | | |зі смаком малини | Європа Б.В. | |Фарма Сп. з о.о. | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 у пеналах, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |N 30 (6 х 5) у | | | | |складу допоміжних | | | | | |стрипах | | | | | речовин; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з іншим | | | | | | | | | | | смаком | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 15.|АНТИГРИПІН |таблетки шипучі | Натур Продукт | Нідерланди| Натур Продукт | Польща | внесення змін до | без |UA/8804/01/01 | | | |зі смаком | Європа Б.В. | |Фарма Сп. з о.о. | | реєстраційних | рецепта| | | | |грейпфрукту N 10 | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |у пеналах, N 30 | | | | |складу допоміжних | | | | | |(6 х 5) у стрипах| | | | | речовин; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з іншим | | | | | | | | | | | смаком | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 16.|АНТИГРИПІН-АНВІ(R)|комбі-упаковка: | ЗАТ "НВО | Російська |ЗАТ "Фармпроект" | Російська | внесення змін до | без |UA/2344/01/01 | | | |капсули N 10 у | "Антивірал" | Федерація | | Федерація | реєстраційних | рецепта| | | | |контурних | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |чарункових | | | | | назви препарату; | | | | | |упаковках + | | | | | зміна ділянки | | | | | |капсули N 10 у | | | | | виробництва для | | | | | |контурних | | | | |всього виробничого| | | | | |чарункових | | | | | процесу; зміна | | | | | |упаковках | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни до| | | | | | | | | | |розділів "Склад", | | | | | | | | | | | "Специфікація", | | | | | | | | | | |"Методи контролю",| | | | | | | | | | | "Упаковка", | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 17.|АСКОРБІНОВА |таблетки | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | без |UA/2983/02/01 | | |КИСЛОТА |по 0,025 г N 10 у| | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| | | | |контурних | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |чарункових | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | |упаковках; N 50, | | | | | заявника; зміна | | | | | |N 100 у | | | | | ділянки | | | | | |контейнерах | | | | |виробництва; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 18.|АСКОРУТИН |таблетки N 10, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | без |UA/4397/01/01 | | | |N 10 х 5 у | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| | | | |контурних | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |чарункових | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | |упаковках; N 50 у| | | | | заявника; зміна | | | | | |контейнерах | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 19.|АСПАРКАМ-ФАРМАК(R)|розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/0269/01/01 | | | |ін'єкцій по 5 мл,| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |або по 10 мл, або| | | | |матеріалів: зміни | | | | | |по 20 мл в | | | | | в виробництві | | | | | |ампулах N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 20.|АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | без |UA/0723/01/01 | | | |по 0,01 г |виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 х 4, | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: тести | | | | | |N 20 х 2 | хіміко- | | хіміко- | | "Супровідні | | | | | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | домішки" та | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | "Кількісне | | | | | |упаковках | | | | | визначення АТФ" | | | | | | | | | | | перенесено до | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | протягом терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 21.|АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | без |UA/0723/01/02 | | | |по 0,02 г |виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 х 4, | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: тести | | | | | |N 20 х 2 | хіміко- | | хіміко- | | "Супровідні | | | | | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | домішки" та | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | "Кількісне | | | | | |упаковках | | | | | визначення АТФ" | | | | | | | | | | | перенесено до | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | протягом терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 22.|АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | - |UA/0724/01/01 | | | |по 0,01 г in bulk|виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних | | | | | |N 1000 у пакетах | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: тести | | | | | |поліетиленових | хіміко- | | хіміко- | | "Супровідні | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | домішки" та | | | | | | | завод" | | завод" | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення АТФ" | | | | | | | | | | | перенесено до | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | протягом терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 23.|АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | - |UA/0724/01/02 | | | |по 0,02 г in bulk|виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних | | | | | |N 1000 у пакетах | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: тести | | | | | |поліетиленових | хіміко- | | хіміко- | | "Супровідні | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | домішки" та | | | | | | | завод" | | завод" | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення АТФ" | | | | | | | | | | | перенесено до | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | протягом терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 24.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | без |UA/6273/01/01 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |у тубах |виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних | рецепта| | | |ВИШНЕВСЬКИМ) | | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: зміни | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | в АНД до р. | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | "Розмір часток" | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 25.|БАР-ВІПС |порошок для | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська | внесення змін до | за |UA/5220/01/01 | | | |приготування | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом| | | | |суспензії для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |внутрішнього | | | | |складу препарату; | | | | | |застосування по | | | | | зміна процедури | | | | | |240 г у пакетах | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 26.|БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС |таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/5853/01/01 | | |10/25 |10 мг/25 мг | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 2, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 3, | | | | | введення | | | | | |N 10 х 5, | | | | | додаткового | | | | | |N 10 х 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 27.|БОНДРОНАТ |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/5557/02/01 | | | |плівковою | Рош Лтд | | Рош Лтд, | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | Швейцарія; | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 50 мг N 28 | | | пакування: | |терміну зберігання| | | | | | | | | Ф. Хоффманн-Ля | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | Рош Лтд, | | років) | | | | | | | | | Швейцарія; | | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 28.|ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/5463/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 40 мг N 30 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 29.|ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/5463/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 80 мг N 30 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 30.|ВАЗАР |таблетки,вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/5463/01/03 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 160 мг N 30 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 31.|ВАЗОВІСТ |розчин для | Байєр Шерінг | Німеччина | Мелінкродт | США/ | внесення змін до | за |UA/8771/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фарма АГ | | Медікал | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | |0,25 ммоль/мл | | | Інк.-Перентал | | матеріалів: | | | | | |по 10 мл або | | |Плант, США; Байєр| | уточнення | | | | | |по 15 мл у | | |Шерінг Фарма АГ, | | реєстраційної | | | | | |флаконах N 5 | | | Німеччина | | процедури - | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | на 5 років та | | | | | | | | | | | проведення | | | | | | | | | | |постреєстраційних | | | | | | | | | | | досліджень | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 32.|ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я |таблетки вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/3579/01/01 | | | |оболонкою | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мг | компанія | | компанія | |матеріалів*: зміна| | | | | |N 10 х 3, N 30 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | умов та терміну | | | | | |у контурних | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | |чарункових | | | | | до 3-х років) | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 33.|ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/3579/01/02 | | | |оболонкою, по | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | |20 мг N 10 х 3, | компанія | | компанія | |матеріалів*: зміна| | | | | |N 30 у контурних | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | умов та терміну | | | | | |чарункових | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | |упаковках | | | | | до 3-х років) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 34.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | внесення змін до | за |UA/2169/01/01 | | | |оболонкою | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |пролонгованої дії| | | | |матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 3, | | | | | специфікації та | | | | | |N 10 х 10 | | | | | методів контролю | | | | | |у контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу| | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 35.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | внесення змін до | - |UA/3988/01/01 | | | |оболонкою | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії| | | | |матеріалів: зміна | | | | | |in bulk по 7 кг у| | | | | специфікації та | | | | | |пакетах | | | | | методів контролю | | | | | |поліетиленових | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 36.|ВІЗИН(R) |краплі очні 0,05%| МакНіл Продактс | Сполучене |Кеата Фарма Інк.,| Канада/ | внесення змін до | без |UA/7866/01/01 | | | |по 15 мл у | Лімітед |Королівство| Канада, Пфайзер | Бельгія | реєстраційних | рецепта| | | | |флаконах N 1 | | | Інк., Канада, | | матеріалів: | | | | | | | | | Янссен | | уточнення | | | | | | | | | Фармацевтика | | написання | | | | | | | | | Н.В., Бельгія | | виробників в | | | | | | | | | | | процесі внесення | | | | | | | | | | |змін (зміна назви | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |попередньою назвою| | | | | | | | | | | виробника) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 37.|ВІНПОЦЕТИН |концентрат для | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | за |UA/3884/01/01 | | | |приготування |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів*: зміна| | | | | |інфузій, 5 мг/мл | хіміко- | | хіміко- | |терміну зберігання| | | | | |по 2 мл в ампулах| фармацевтичний | | фармацевтичний | | (з 3-х до 4-х | | | | | |N 10 | завод" | | завод" | |років); виключення| | | | | | | | | | |тестів "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність", | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення. Натрію| | | | | | | | | | | метабісульфіт. | | | | | | | | | | | Сорбітол" | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 38.|ВІТАФТОР |таблетки для | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | без |UA/3571/01/01 | | | |смоктання | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 х 3 | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |у контурних | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | |чарункових | | | | | заявника; зміна | | | | | |упаковках | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 39.|ВОЛЮВЕН |розчин для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Німеччина | внесення змін до | за |UA/4407/01/01 | | | |інфузій по 500 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |у флаконах N 1 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | | років) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 40.|ГАСЕК(ТМ)-10 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія |Софарімекс Лда., |Португалія/| реєстрація | без |UA/3706/01/03 | | | |10 мг N 14, N 28 | | | Португалія для | Швейцарія | додаткової дози | рецепта| | | | | | | | Мефа Лтд., | | | | | | | | | | | Еш-Базель, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 41.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до | за |UA/7994/01/01 | | | |приготування | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |інфузій по 200 мг| | | | | введення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 42.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до | за |UA/7994/01/02 | | | |приготування | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |інфузій | | | | | введення | | | | | |по 1000 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 43.|ГЕПАДИФ |капсули N 10, | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, | ТОВ "СП Глобал | Республіка| внесення змін до | за |UA/5324/02/01 | | | |N 30, N 50, N 100| | м. Київ | Фарм" | Казахстан | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | | відповідність в | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах р. | | | | | | | | | | | "Виробник"; | | | | | | | | | | |вилучення розділу | | | | | | | | | | |"Маркування" з АНД| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 44.|ГЕПАДИФ |порошок для | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, | ТОВ "СП Глобал | Республіка| внесення змін до | за |UA/5324/01/01 | | | |приготування | | м. Київ | Фарм" | Казахстан | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій у | | | | | приведення у | | | | | |флаконах N 5, | | | | | відповідність в | | || | |N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах р. | | | | | | | | | | | "Виробник"; | | | | | | | | | | |вилучення розділу | | | | | | | | | | |"Маркування" з АНД| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 45.|ГЛЮКОЗА |розчин для | ТОВ "Ніко" | Україна, | ТОВ "Ніко" | Україна, | внесення змін до | за |UA/1025/01/01 | | | |інфузій 5% по | | Донецька | | Донецька | реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл або 400 мл| | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |у пляшках | |м. Макіївка| |м. Макіївка| графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | етикетки | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 46.|ДИМЕДРОЛ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/4950/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |10 мг/мл по 1 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 у | | | | | уточнення в | | | | | |пачці або коробці| | | | |розділі "Упаковка"| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 47.|ДІАЛІПОН(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/0794/01/01 | | | |інфузій 3% | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл або | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |20 мл в ампулах | | | | | в виробництві | | | | | |N 5, N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 48.|ДІУРЕТИДИН |таблетки N 50 | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | внесення змін до | за |P.09.01/03625 | | | | | Дупниця АТ | | Дупниця АТ | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | | введення змін до | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | незначні зміни у | | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 49.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 2 мг | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |виробник in bulk:| Швейцарія/| внесення змін до | за |UA/4621/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 10 х 2 | | |Зігфрид CMS Лтд, | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Швейцарія; | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | виробник | | процедури | | | | | | | | | кінцевого | | випробувань | | | | | | | | |продукту: Меркле | | готового | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 50.|ЗАДАКСІН |порошок для | СайКлон | Гонконг | Патеон Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/1389/01/01 | | | |приготування | Фармасютікалс | | С.п.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Інтернешнл Лтд. | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'єкцій | | | | | виробника | | | | | |по 1,6 мг | | | | | розчинника | | | | | |у флаконах N 2 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | | |ампулах N 2 | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 51.|ІМУНО-ТОН(R) |сироп по 100 мл у| АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | без |UA/2179/01/01 | | | |банках або по | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | рецепта| | | | |200 мл у флаконах| | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 52.|ІНДАПАМІД |таблетки, вкриті | "Хемофарм АД" | Сербія | "Хемофарм АД" | Сербія | внесення змін до | за |UA/6082/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 2,5 мг N 30 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 53.|КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА|настойка по 40 мл| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/8039/02/01 | | | |у флаконах | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта| | | | |скляних або | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |полімерних | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | | | | мівськ | | мівськ | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 54.|КАЛУМІД |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина | внесення змін до | за |UA/2632/01/02 | | | |оболонкою, по | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом| | | | |150 мг N 10 х 3 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 55.|КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/4727/01/01 | | | |ін'єкцій | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/мл по 5 мл| | | | |матеріалів: зміна | | | | | |в ампулах N 10, | | | | |у специфікації та | | | | | |N 5 х 2 або | | | | | методах контролю | | | | | |по 10 мл | | | | | готового | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 56.|КАПТОПРИЛ |таблетки | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | внесення змін до | за |UA/1707/01/01 | | | |по 0,025 г | | Києво- | | Києво- | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 2, N 20 | | Святошин- | | Святошин- |матеріалів*: зміна| | | | | |у контурних | | ський р-н,| | ський р-н,| складу препарату | | | | | |чарункових | | м. Вишневе| | м. Вишневе| (допоміжних | | | | | |упаковках | | | | | речовин); зміна | | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 57.|КАРБАМАЗЕПІН |таблетки | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | за |UA/8040/01/01 | | | |по 200 мг | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 5 у | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |блістерах; N 50 | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | |у контейнерах | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 58.|КАРВИД |таблетки | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до | за |UA/5920/01/01 | | | |по 12,5 мг | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 14, N 28 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 59.|КАСАРК |таблетки по 8 мг | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |UA/6972/01/01 | | | |N 10 (фасуваня із|"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |in bulk | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |фірми-виробника | | | | | назви препарату | | | | | |"Сінмедик | | | | | (було - КАСАРТ) | | | | | |Лабораторіз", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 60.|КВАРТАЦЕФ |порошок для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - |UA/8821/01/01 | | | |приготування | | | | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки у формі | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | in bulk | | | | | |in bulky флаконах| | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 61.|КВАРТАЦЕФ |порошок для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - |UA/8821/01/02 | | | |приготування | | | | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки у формі | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | in bulk | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 50 | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 62.|КО-ДИРОТОН(R) |таблетки, | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | внесення змін до | за |UA/8634/01/01 | | | |10 мг + 12,5 мг | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 1, |завод "Польфа" - | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 3 | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | концентрації | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | |процесі реєстрації| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 63.|КО-ДИРОТОН(R) |таблетки, | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | внесення змін до | за |UA/8634/01/02 | | | |20 мг + 12,5 мг | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 1, | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 3 | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | концентрації | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | |процесі реєстрації| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 64.|КО-ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | реєстрація | за |P.07.03/07108 | | | |оболонкою, | | | Штейн АГ | | додаткової |рецептом| | | | |по 80 мг/12,5 мг,| | | | |упаковки зі старим| | | | | |або по | | | | | дизайном (зі | | | | | |160 мг/12,5 мг, | | | | | збереженням | | | | | |або по | | | | | попереднього | | | | | |160 мг/25 мг N 14| | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 65.|КОДТЕРПІН IC |таблетки N 6 х 1,| Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | внесення змін до | без |P.10.03/07530 | | | |N 10, N 10 х 1 у | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | реєстраційних | рецепта| | | | |контурних | товариство | | товариство | | матеріалів: | | | | | |чарункових | "Сумісне | | "Сумісне | | введення | | | | | |упаковках | українсько- | | українсько- | | додаткового | | | | | |(фасування із in | бельгійське | | бельгійське | |виробника активної| | | | | |bulk | хімічне | | хімічне | | субстанції | | | | | |фірми-виробника | підприємство | | підприємство | | акватерпін | | | | | |Державного | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | (терпінгідрат) | | | | | |хіміко- | | | | | | | | | | |фармацевтичного | | | | | | | | | | |підприємства | | | | | | | | | | |"ІнтерХім-1", НАН| | | | | | | | | | |України) | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 66.|КОЛДРЕКС |таблетки N 12 | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | ГлаксоСмітКлайн | Ірландія | реєстрація | без |UA/2675/01/01 | | | | |Консьюмер Хелскер| британія |Дангарван Лімітед| | додаткової | рецепта| | | | | | | | | | упаковки з іншим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 67.|КОПЕГУС |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | США/ | внесення змін до | за |UA/8616/01/01 | | | |оболонкою, | Рош Лтд | |Рош Інк., США для| Швейцарія/| реєстраційних |рецептом| | | | |по 200 мг | | | Ф. Хоффманн-Ля | Канада/ |матерілаів: зміни | | | | | |N 42, N 168 | | | Рош Лтд, | Швейцарія | в інструкції для | | | | | | | | | Швейцарія; | | медичного | | | | | | | | | Патеон Інк., | | застосування | | | | | | | | | Канада для | | | | | | | | | | | Ф. Хоффманн-Ля | | | | | | | | | | | Рош Лтд., | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 68.|КОРГЛІКОН(R) |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/5044/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |0,6 мг/мл по 1 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 в | | | | | уточнення в | | | | | |пачці або коробці| | | | |розділі "Упаковка"| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 69.|КОФАЛЬГІН |таблетки | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | без |UA/3620/01/01 | | | |N 10 х 1, |виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 х 2 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: зміна | | | | | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | процедури | | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | випробування | | | | | |упаковках, N 10 | завод" | | завод" | | готового | | | | | |у контурних | | | | |лікарського засобу| | | | | |безчарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 70.|ЛАЗИКС(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | внесення змін до | за |UA/4871/02/01 | | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | |10 мг/мл по 2 мл | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |(20 мг) в ампулах| | | | | специфікації | | | | | |N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 71.|ЛЕВОКОМ РЕТАРД |таблетки |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | за |UA/7844/01/01 | | | |пролонгованої | | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |дії, вкриті | | | | | упаковки з новим | | | | | |плівковою | | | | | дизайном (для | | | | | |оболонкою, | | | | | N 100) | | | | | |200 мг/50 мг | | | | | | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 72.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за |P.11.99/01116 | | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | |матеріалів: зміни | | | | | |N 28, N 30 | | | Фармасьютікалз, | | в інструкції для | | | | | | | | | Ірландія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 73.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за |UA/2377/01/01 | | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 20 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | |матеріалів: зміни | | | | | |N 28, N 30 | | | Фармасьютікалз, | | в інструкції для | | | | | | | | | Ірландія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 74.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за |UA/2377/01/02 | | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 40 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | |матеріалів: зміни | | | | | |N 28, N 30 | | | Фармасьютікалз, | | в інструкції для | | | | | | | | | Ірландія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 75.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за |UA/2377/01/03 | | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія/ | реєстраційних |рецептом| | | | |по 80 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | США |матеріалів: зміни | | | | | |N 28, N 30 | | | Фармасьютікалз, | | в інструкції для | | | | | | | | |Ірландія; Пфайзер| | медичного | | | | | | | | | Фармасютікалз | | застосування | | | | | | | | | ЛЛС, США | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 76 |ЛОДІГРЕЛЬ |таблетки вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до | за |UA/8327/01/01 | | | |оболонкою, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 75 мг N 7 х 2,| завод ЕГІС | | завод ЕГІС | |матеріалів*: зміна| | | | | |N 7 х 4 | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років): уточнення | | | | | | | | | | |написання упаковки| | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 77.|ЛОКОЇД КРЕЛО |емульсія нашкірна| Астеллас Фарма | Нідерланди| Теммлер Італіа | Італія | внесення змін до | за |UA/4471/03/01 | | | |0,1% по 30 г у | Юроп Б.В. | | С.р.л. | | реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах N 1 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 78.|ЛОКОЇД(R) |крем 0,1% по 30 г| Астеллас Фарма | Нідерланди| Теммлер Італіа | Італія | внесення змін до | за |UA/4471/04/01 | | | |у тубах | Юроп Б.В. | | С.р.л. | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 79.|ЛОСАКАР 50 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до | за |UA/5278/01/02 | | | |оболонкою по | Лтд | | Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг N 7, N 28 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 80.|ЛУЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до | за |UA/8165/01/01 | | | |оболонкою, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мг N 60 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | |матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах; | | | | | специфікації | | | | | |N 15 х 4 | | | | | препарату | | | | | |у блістерах | | | | | (звуження меж, | | | | | | | | | | | установлених у | | | | | | | | | | | специфікації) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 81.|ЛУЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до | за |UA/8165/01/02 | | | |оболонкою | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 800 мг N 30 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | |матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах; | | | | | специфікації | | | | | |N 15 х 2 | | | | | препарату | | | | | |у блістерах | | | | | (звуження меж, | | | | | | | | | | | установлених у | | | | | | | | | | | специфікації) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 82.|ЛУЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3193/01/01 | | | |оболонкою, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | додаткової |рецептом| | | | |по 400 мг N 60 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, | |упаковки зі старим| | | | | |у флаконах; | | | Угорщина; | | дизайном (зі | | | | | |N 15 х 4 | | | Фармацевтичний | | збереженням | | | | | |у блістерах | | |завод ЕГІС А.Т., | | попереднього | | | | | | | | | Угорщина | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 83.|ЛУЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3193/01/02 | | | |оболонкою, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | додаткової |рецептом| | | | |по 800 мг N 30 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, | |упаковки зі старим| | | | | |у флаконах; | | | Угорщина; | | дизайном (зі | | | | | |N 15 х 2 | | | Фармацевтичний | | збереженням | | | | | |у блістерах | | |завод ЕГІС А.Т., | | попереднього | | | | | | | | | Угорщина | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 84.|ЛУЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |P.06.03/07057 | | | |оболонкою, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | додаткової |рецептом| | | | |по 1200 мг N 20 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, | |упаковки зі старим| | | | | |у флаконах; | | | Угорщина; | | дизайном (зі | | | | | |N 10 х 2 | | | Фармацевтичний | | збереженням | | | | | |у блістерах | | | завод ЕГІС А.Т.,| | попереднього | | | | | | | | | Угорщина | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 85.|МЕБІКАР IC |таблетки по 0,3 г| Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація | без |UA/8823/01/01 | | | |N 20 | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | додаткової | рецепта| | | | | | товариство | | товариство | | упаковки з іншою | | | | | | | "Сумісне | | "Сумісне | | назвою (було - | | | | | | | українсько- | | українсько- | |ТРАНКВІЛАР(R) IC) | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | | | | | | | | хімічне | | хімічне | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 86.|МЕБІФОН(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/6652/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |15 мг/мл по 20 мл| | | | |матеріалів: зміни | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | в виробництві | | | | | |N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 87.|МЕТВІХОЛ(R) |таблетки, вкриті | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до | без |UA/7583/01/01 | | | |оболонкою, N 30 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 88.|МЕТФОРМІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3446/01/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | підприємство | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 500 мг | | | компанії Гексал | |терміну зберігання| | | | | |N 30, N 120 | | | АГ | | (з 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника in bulk | | | | | | | | | | | та пакування; | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | | специфікації | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 89.|МЕТФОРМІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3446/01/02 | | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | підприємство | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 850 мг N 30, | | | компанії Гексал | |терміну зберігання| | | | | |N 120 | | | АГ | | (з 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника in bulk | | | | | | | | | | | та пакування; | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | | специфікації | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 90.|МІЛЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Хойманн ПСС ГмбХ,| Німеччина | реєстрація | за |UA/4737/01/01 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Німеччина для | | додаткової |рецептом| | | | |по 2 мг N 100 у | | | ГлаксоВеллком | |упаковки зі старим| | | | | |флаконах | | | ГмбХ і Ко, | | дизайном (зі | | | | | | | | | Німеччина; | | збереженням | | | | | | | | | Екселла ГмбХ, | | попереднього | | | | | | | | | Німеччина для | | номера | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | реєстраційного | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | посвідчення) | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 91.|НАЗАЛОНГ |спрей назальний, | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/1773/01/01 | | | |дозований 0,05% | | м. Харків | | м. Харків | додаткової | рецепта| | | | |по 25 г у | | | | | упаковки; зміна | | | | | |контейнерах, по | | | | | місцезнаходження | | | | | |10 г у флаконах | | | | | заявника | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 92.|НАЗОЛ КІДС |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія| внесення змін до | без |P.08.03/07272 | | | |по 15 мл у | | | США; ІДА | | реєстраційних | рецепта| | | | |флаконах N 1 | | | (Інстітуто Де | | матеріалів: | | | | | | | | | Анджелі) | | уточнення | | | | | | | | | | | концентрації та | | | | | | | | | | |фірми-виробника в | | | | | | | | | | |процесі реєстрації| | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 93.|НАЗОЛ КІДС |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США |ІДА (Інстітуто Де| Італія | внесення змін до | без |UA/8757/01/01 | | | |0,25% по 15 мл у | | | Анджелі) | | реєстраційних | рецепта| | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | |фірми-виробника в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52
( v0052282-09 ) від 02.02.2009 }
| 94.|НІМЕСУЛІД |таблетки по 0,1 г| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/5536/01/01 || | |N 10, N 10 х 3 у | | Полтавська| | Полтавська| реєстраційних |рецептом| | | | |контурних | | обл., | | обл., |матеріалів: зміни | | | | | |чарункових | | м. Лубни | | м. Лубни | в інструкції для | | | | | |упаковках | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 95.|НІТТИФОР |крем 1% з | ТЕВА | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до | без |UA/1192/02/01 | | | |кондиціонером по | Фармацевтікал | | завод ТЕВА | | реєстраційних | рецепта| | | | |115 г у флаконах | Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 96.|НОВОКАЇН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/5126/01/01 | | | |ін'єкцій, 5 мг/мл| | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл в ампулах| | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 у коробці, | | | | | уточнення | | | | | |N 5 х 2 у пачці | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 97.|ОКСАЛГІН-ДП(R) |таблетки N 10 | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до | без |UA/4983/01/01 | | | | | Лтд | |ЛТД, Індія; Джаді| | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | Калан, Індія | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 98.|ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 50 г або | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | - |UA/7818/01/01 | | |ГАРБУЗА |по 100 г у | | Полтавська| | Полтавська| додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 99.|ПАРЦЕФ - 1 г |порошок для | Джейсон | Бангладеш | Джейсон | Бангладеш | внесення змін до | за |UA/6471/01/01 | | | |приготування | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Лтд | | Лтд | |матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | процедури | | | | | |по 1000 мг | | | | | випробувань | | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |100.|ПАРЦЕФ - 500 |порошок для | Джейсон | Бангладеш | Джейсон | Бангладеш | внесення змін до | за |UA/6471/01/02 | | | |приготування | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Лтд | | Лтд | |матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | процедури | | | | | |500 мг у флаконах| | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |101.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | без |UA/2695/01/01 | | | |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир| "Фармацевтична | м. Житомир| додаткової | рецепта| | | | |застосування 3% | фабрика" | | фабрика" | | упаковки; | | | | | |по 40 мл або по | | | | |вилучення розділу | | | | | |100 мл у флаконах| | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |102.|ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/8214/01/01 | | |РОЗЧИН |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта| | | | |застосування 3% | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |по 25 мл, або | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |по 40 мл або | | мівськ | | мівськ | | | | | | |по 100 мл, або | | | | | | | | | | |по 200 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |скляних; | | | | | | | | | | |по 40 мл, або | | | | | | | | | | |по 100 мл, або | | | | | | | | | | |по 200 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |103.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/1878/02/01 | | | |ін'єкцій 20% по | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |5 мл в ампулах | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |N 5, N 10; | | | | | в виробництві | | | | | |по 10 мл або | | | | | готового | | | | | |по 20 мл в | | | | |лікарського засобу| | | | | |ампулах N 10 | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |104.|ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | внесення змін до | за |UA/3704/01/01 | | | |оболонкою, | Серв'є | | Серв'є Індастрі | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 20 мг N 60 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |105.|РОАККУТАН |капсули по 10 мг | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія/| внесення змін до | за |П.02.00/01479 | | | |N 30 | Рош Лтд | | Рош Лтд., | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Швейцарія, | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | вироблено Р.П. | | в інструкції для | | | | | | | | |Шерер ГмбХ & Ко. | | медичного | | | | | | | | | КГ, Німеччина | | застосування | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |106.|РОАККУТАН |капсули по 20 мг | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія/| внесення змін до | за |UA/2865/01/01 | | | |N 30 | Рош Лтд | | Рош Лтд., | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Швейцарія, | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | вироблено Р.П. | | в інструкції для | | | | | | | | |Шерер ГмбХ & Ко. | | медичного | | | | | | | | | КГ, Німеччина | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |107.|СОЛІЗИМ ФОРТЕ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | без |UA/5694/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| | | | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |по 3000 F.I.P. | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | |ОД (40000 ЛО) | | | | | заявника; зміна | | | | | |N 10 х 2 у | | | | | ділянки | | | | | |контурних | | | | | виробництва | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |108.|СТРОФАНТИН К |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/5059/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |0,25 мг/мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 1 мл в ампулах| | | | | уточнення в | | | | | |N 10 в пачці | | | | |розділі "Упаковка"| | | | | |або коробці | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |109.|СУСТАК МІТЕ |таблетки | КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., Ново| Словенія | внесення змін до | за |UA/0458/01/01 | | | |пролонгованої дії| место | | место | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 2,6 мг N 25 у | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |пластикових | | | | | графічного | | | | | |контейнерах | | | | | зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | || | | | | | | | з вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | |"Маркування" в АНД| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |110.|ТАВАНІК(R) |таблетки,вкриті | Санофі-Авентіс | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина/| внесення змін до | за |UA/8669/01/01 | | | |оболонкою, по | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ, | Франція | реєстраційних |рецептом| | | | |250 мг N 3, N 5, | | | Німеччина; | |матеріалів: зміна | | | | | |N 10 | | | Авентіс | | назви заявника/ | | | | | | | | |Інтерконтинентал,| | виробника; | | | | | | | | | Франція | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |111.|ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті | Санофі-Авентіс | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина/| внесення змін до | за |UA/8669/01/02 | | | |оболонкою, по | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ, | Франція | реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 5, N 10 | | | Німеччина; | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | Авентіс | | назви заявника/ | | | | | | | | |Інтерконтинентал,| | виробника; | | | | | | | | | Франція | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |112.|ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Німеччина/| Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/3530/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ, | Франція | Дойчланд ГмбХ | | додаткової |рецептом| | | | |по 250 мг N 3, | Німеччина | | | |упаковки зі старим| | | | | |N 5, N 10 |компанії Авентіс | | | | дизайном (зі | | | | | | | Фарма, Франція | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |113.|ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Німеччина/| Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/3530/01/02 | | | |оболонкою, по | Дойчланд ГмбХ, | Франція | Дойчланд ГмбХ | | додаткової |рецептом| | | | |500 мг N 5, N 10 | Німеччина | | | |упаковки зі старим| | | | | | |компанії Авентіс | | | | дизайном (зі | | | | | | | Фарма, Франція | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |114.|ТИРОЗОЛ |таблетки, вкриті | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | реєстрація | за |UA/8848/01/02 | | | |плівковою | | | | | додаткової дози |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 10 мг N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2), | | | | | | | | | | |N 50 (10 х 5; | | | | | | | | | | |25 х 2), | | | | | | | | | | |N 100 (10 х 10; | | | | | | | | | | |25 х 4) | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |115.|ТИРОЗОЛ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | "Мерк КГаА", | Німеччина | реєстрація | за | 3215 | | | |оболонкою, | | | Німеччина для | | додаткової |рецептом| | | | |по 5 мг N 20 | | | "Нікомед", | |упаковки зі старим| | | | | |(10 х 2), | | | Німеччина | | дизайном (зі | | | | | |N 50 (10 х 5; | | | | | збереженням | | | | | |25 х 2), N 100 | | | | | попереднього | | | | | |(10 х 10; 25 х 4)| | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |116.|ТРАМАДОЛ-М |розчин для | ТОВ "Харківське | Україна, | ТОВ "Харківське | Україна, | внесення змін до | за |UA/7148/01/01 | | | |ін'єкцій 5% | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | |по 1 мл або | підприємство | | підприємство | | матеріалів: | | | | | |по 2 мл в ампулах|"Здоров'я народу"| |"Здоров'я народу"| | введення | | | | | |N 5, N 10, N 100 | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |117.|ТРАНДОЛАПРИЛ- |капсули по 2 мг | ратюфарм | Німеччина | Фарматен | Греція | внесення змін до | за |UA/8182/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 28, N 30 | Інтернешнл ГмбХ | |Фармасьютикс СА, | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Греція; Берінгер | | матеріалів: | | | | | | | | |Інгельхайм Еллас | | введення | | | | | | | | | АЕ, Греція | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |118.|ТРИКАРД |таблетки, вкриті | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, | внесення змін до | за |UA/7597/01/01 | | | |плівковою |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |20 мг N 10 х 3 у | | | | | в інструкції для | | | | | |блістерах | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 119|ФАКОВІТ |комбі-упаковка: | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/7664/01/01 | | | |таблетки | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | додаткової | рецепта| | | | |шлунковорозчинні | компанія | | компанія | | упаковки | | | | | |N 30 у | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | | |контейнерах + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | | | |у контейнерах; | | | | | | | | | | |таблетки | | | | | | | | | | |шлунковорозчинні | | | | | | | | | | |N 10 х 3, N 30 | | | | | | | | | | |у блістерах + | | | | | | | | | | |таблетки вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |N 10 х 3, N 30 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |120.|ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВ'Я|капсули по 100 мг| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/3375/01/01 | | | |N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | |контурних | компанія | | компанія | |матеріалів*: зміна| | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | умов зберігання; | | | | | |упаковках | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | |вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Середня маса"; | | | | | | | | | | |зміни в маркуванні| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |121.|ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВ'Я|капсули по 200 мг| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/3375/01/02 | | | |N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | |контурних | компанія | | компанія | |матеріалів*: зміна| | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | умов зберігання, | | | | | |упаковках | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | |вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Середня маса"; | | | | | | | | | | |зміни в маркуванні| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |122.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА |таблетки по 1 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | за |UA/4380/01/01 | | | |N 50 | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних |рецептом| | | | | | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |123.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА |таблетки по 5 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | за |UA/4380/01/02 | | | |N 50 | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних |рецептом| | | | | | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |124.|ФУРОСЕМІД |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/0187/02/01 | | | |ін'єкцій 1% | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |по 2 мл в ампулах| | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 (у пачці або| | | | | уточнення в | | | | | |у коробці) | | | | |розділі "Упаковка"| | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |125.|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для | Комунальне | Україна | Комунальне | Україна | внесення змін до | без | П/98/14/158 | | |БІГЛЮКОНАТ |зовнішнього | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування | "Луганська | | "Луганська | | матеріалів: | | | | | |0,05% по 100 мл у| обласна | | обласна | | введення | | | | | |флаконах | "Фармація", | | "Фармація", | | додаткового | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | постачальника | | | | | | | фабрика | | фабрика | |флаконів, зміни до| | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | | пакувального | | | | | | | | | | | матеріалу | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |126.|ЦЕТРОТІД(R) |порошок | Мерк Сероно | Швейцарія |Бакстер Онколоджі| Німеччина | внесення змін до | за |UA/4898/01/01 | | |0,25 мг |ліофілізований | Інтернешнл С.А. | | ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви та | | | | | |ін'єкцій по | | | | | місцезнаходження | | | | | |0,25 мг | | | | | заявника; зміна | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | графічного | | | | | |N 7 у комплекті | | | | | оформлення | | | | | |з розчинником | | | | | упаковки з | | | | | |по 1 мл | | | | | уточненням | | | | | |у попередньо | | | | | написання складу | | | | | |заповнених | | | | | препарату | | | | | |шприцах N 1, | | | | | (допоміжних | | | | | |1 голкою для | | | | | речовин) | | | | | |внесення | | | | | | | | | | |розчинника, | | | | | | | | | | |1 голкою для | | | | | | | | | | |підшкірних | | | | | | | | | | |ін'єкцій та | | | | | | | | | | |2 тампонами, | | | | | | | | | | |просоченими | | | | | | | | | | |спиртом | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |127.|ЦЕТРОТІД(R) 3 мг |порошок | Мерк Сероно | Швейцарія |Бакстер Онколоджі| Німеччина | внесення змін до | за |UA/4898/01/02 | | | |ліофілізований | Інтернешнл С.А. | | ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви та | | | | | |ін'єкцій по 3 мг | | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | заявника; зміна | | | | | |у комплекті | | | | | графічного | | | | | |з розчинником | | | | | оформлення | | | | | |по 3 мл | | | | | упаковки з | | | | | |у попередньо | | | | | уточненням | | | | | |заповнених | | | | | написання складу | | | | | |шприцах N 1, | | | | | препарату | | | | | |1 голкою для | | | | | (допоміжних | | | | | |внесення | | | | | речовин) | | | | | |розчинника, | | | | | | | | | | |1 голкою для | | | | | | | | | | |підшкірних | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |та 2 тампонами, | | | | | | | | | | |просоченими | | | | | | | | | | |спиртом | | | | | | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |128.|ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |таблетки N 6 х 20| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5094/01/01 | | | |у контурних | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта| | | | |чарункових | | обл., | | обл., |матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | |м. Горлівка| |м. Горлівка| та доповнення | | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій; | | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | |----+------------------+-----------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |129.|ЦІАНОКОБАЛАМІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за |UA/7360/01/01 | | |(ВІТАМІН В ) |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | 12 |0,5 мг/мл по 1 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | |розділі "Упаковка"| | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
