МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ МОЗ України
                                 19.07.2005  N 360
                                 ( z0782-05 )

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 20 липня 2005 р.
                                 за N 783/11063
 

                             ПОРЯДОК
         відпуску лікарських засобів і виробів
             медичного призначення з аптек
             та їх структурних підрозділів

     { Дію Порядку призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами
                            Міністерства охорони здоров'я
  N 539 ( z1288-05 ) від 20.10.2005
  N 348 ( z0644-06 ) від 31.05.2006 }

            { Із змінами, внесеними згідно з Наказами
                   Міністерства охорони здоров'я
          N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006
          N  42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007
          N 525 ( z0923-08 ) від 17.09.2008
          N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009
          N 777 ( z1346-11 ) від 11.11.2011
          N 845 ( z1880-12 ) від 29.10.2012 }

     { У тексті Порядку слова "та лікарського засобу трамадол
  (незалежно  від його торговельної назви та  лікарської
  форми  (далі - трамадол)"  та  "та трамадол"   в  усіх
  відмінках  виключено  згідно  з  Наказом  Міністерства
  охорони здоров'я N 525 ( z0923-08 ) від 17.09.2008 }

     1. З  аптек,  їх  структурних підрозділів та аптечних складів
(баз)  може  здійснюватися  відпуск   лікарських   засобів,   лише
зареєстрованих в Україні в установленому порядку,  крім лікарських
засобів,  що  виготовлені  в  умовах  аптеки  та  оприбутковані  в
установленому   порядку,  за  наявності  завіреної  постачальником
відповідно  до  законодавства  копії сертифіката якості виробника,
який  зберігається  у  суб'єкта  господарської діяльності. { Абзац
перший  пункту  1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440
( z0884-06 ) від 04.07.2006 }
    На вимогу  споживача  копія  сертифіката якості на лікарський
засіб,  що видається виробником,  повинна бути надана в термін  не
більше ніж одна доба.

     2. Безрецептурні  лікарські  засоби  відпускаються  з  аптек,
аптечних пунктів, аптечних кіосків.

     3. Рецептурні лікарські  засоби  відпускаються  за  рецептами
медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.
    Відпуск рецептурних лікарських  засобів  з  аптечних  кіосків
забороняється.

     4. Лікарські  засоби,  виготовлені суб'єктом господарювання в
умовах аптеки,  відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні
пункти.

     5.  Відпуск  ліків  безоплатно  чи  на  пільгових  умовах або
лікарських    засобів,    вартість    яких   підлягає   державному
відшкодуванню,  за  рецептами  медичних працівників (далі-Рецепти)
може  здійснюватися  з  аптек  та аптечних пунктів у встановленому
порядку.
  Пункт  5  із  змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009 }

     6. Лікувально-профілактичним   закладам   лікарські   засоби,
вироби    медичного    призначення    відпускаються    згідно    з
вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами
виписування рецептів та  вимог-замовлень  на  лікарські  засоби  і
вироби медичного призначення ( z0782-05 ) (далі - Правила).

     7.   Рецепт,   який   виписано   з  порушенням  вимог  Правил
( z0782-05 ) та/або у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом
без відповідного  оформлення  Рецепта,  та/або  містить  несумісні
лікарські   засоби,   уважається   недійсним.  На  такому  Рецепті
проставляється штамп "Рецепт недійсний" і повертається хворому.
  Пункт  7  в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 777
( z1346-11 ) від 11.11.2011 }

     8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби,  що виписуються
на   спеціальних   рецептурних   бланках   ф-3  (   589-2009-п  ),
відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз),  які мають
ліцензії на  види  діяльності,  пов'язаної  з  обігом  наркотичних
засобів   і   психотропних   речовин,  і  які  містяться  в  одній
адміністративно-територіальній одиниці (місті,  районі, області) з
лікувально-профілактичним  закладом,  до  якого прикріплені з цією
метою наказом відповідного управління  охорони  здоров'я  місцевих
державних адміністрацій.

     9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм
відпуску, визначених у п. 1.22 Правил ( z0782-05 ).
    Усі інші  лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в
Рецепті кількості.
    При необхідності допускається порушення вторинної промислової
упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.
    Порушення первинної    упаковки    лікарського    засобу   не
дозволяється.

     10. Забороняється   відпускати   з   аптек    за    рецептами
ветеринарних    лікарів    лікарські    засоби,    що   підлягають
предметно-кількісному обліку.

     11.    Рецепти    на   лікарські   засоби,   які   підлягають
предметно-кількісному   обліку   в   закладах   охорони  здоров'я,
лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,
та  ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах,
залишаються і зберігаються в аптеці.
  Пункт  11  із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони  здоров'я  N  351  (  z0700-09  )  від 22.05.2009,  N  845
( z1880-12 ) від 29.10.2012 }

     12. На Рецептах,  крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при
відпуску  за  ними  лікарських   засобів,   проставляється   штамп
"Відпущено" і повертаються хворому.
    Відпуск лікарських   засобів   за   Рецептами   із    штампом
"Відпущено" заборонено.
    У разі відпуску меншої,  ніж виписано  в  Рецепті,  кількості
лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка
про  кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами
ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем.
{  Пункт  12  із  змінами,  внесеними  згідно  з Наказом МОЗ N 440
( z0884-06 ) від 04.07.2006 }

     13. При відпуску  виготовлених  в  умовах  аптеки  лікарських
засобів,  що  містять отруйні,  наркотичні (психотропні) лікарські
засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою
у  верхній  частині  і  написом  чорним шрифтом на ній "Сигнатура"
(додаток).

     14.  Калію  перманганат  відпускається  з  аптек  і  аптечних
пунктів  без  рецепта,  тільки у розфасованому у споживчу упаковку
вигляді,  3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право
провадження  господарської  діяльності  з  придбання,  зберігання,
перевезення,  відпуску  прекурсорів  списку  2 таблиці IV Переліку
наркотичних   засобів,   психотропних   речовин   і   прекурсорів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000
N  770  ( 770-2000-п ). { Абзац перший пункту 14 в редакції Наказу
МОЗ N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006 }
    Відпуск калію перманганату з  аптечних  кіосків,  а  також  у
кількості, більшій за зазначену, забороняється.
    Відпуск хворим  інших  прекурсорів,   віднесених   до   таких
відповідно до законодавства, забороняється.

      15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:

     15.1.  Рецепти  на відпущені лікарські засоби, що виписані на
спеціальних  рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ) зберігаються в
аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року).
  Підпункт 15.1 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства  охорони  здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009,
N 845 ( z1880-12 ) від 29.10.2012 }

     15.2. Рецепти  (ф-1)  (  z0782-05  )  на  лікарські   засоби,
відпущені  безоплатно  чи  на  пільгових  умовах,  та на лікарські
засоби,   вартість   яких   підлягає   державному   відшкодуванню,
зберігаються   в  аптеках  протягом  трьох  років  (не  враховуючи
поточного року).
  Підпункт  15.2 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 845 ( z1880-12 ) від 29.10.2012 }

     15.3. Рецепти   на   лікарські   засоби,    які    підлягають
предметно-кількісному  обліку  (за  винятком  лікарських  засобів,
виписаних  на  спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ),
зберігаються   в  аптеках  протягом  одного  року  (не  враховуючи
поточного року).

     15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не
враховуючи поточного року).

     15.5. По закінченні  терміну   зберігання   всі   Рецепти  та
вимоги-замовлення    підлягають    знищенню    у     встановленому
законодавством порядку.

     16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної
якості,  відпущені  з  аптек  та   їх   структурних   підрозділів,
поверненню  не  підлягають,  про  що  розмістити оголошення в залі
обслуговування.
  Пункт  16  із  змінами,  внесеними  згідно  з Наказом МОЗ N 440
( z0884-06 ) від 04.07.2006 }

     17. В  аптеках  та  їх  структурних підрозділах забороняється
реклама рецептурних лікарських засобів.
    У залі  обслуговування  населення  на вітринах,  у скляних та
відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що
відпускаються без Рецепта,  та ті,  що відпускаються за Рецептом з
обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".

     18. У  разі  відсутності   лікарського   засобу,   виписаного
медичним   працівником,   пацієнту,  за  його  згодою,  може  бути
запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з
такою   самою  діючою  речовиною  (за  міжнародною  непатентованою
назвою),  формою відпуску та дозуванням,  як і  лікарський  засіб,
виписаний  у Рецепті.  Зазначена норма не поширюється на лікарські
засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті,
що підлягають предметно-кількісному обліку.

     19.   Функціональні   харчові   продукти  (біологічно-активні
добавки)   та   харчові   продукти   для  спеціального  дієтичного
споживання  (використання)  повинні бути розміщені в торговельному
залі  на  окремому  стенді,  стелажі, відділі тощо, з обов'язковим
зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та
не  зареєстровані  як  лікарські  засоби  в установленому порядку.
{  Порядок  доповнено  пунктом  19  згідно  з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 }

 Заступник голови Державної
 служби лікарських засобів і
 виробів медичного призначення                    Ю.В.Підпружников
 

                                      Додаток
                                 до Порядку відпуску
                                 лікарських засобів і виробів
                                 медичного призначення
                                 з аптек та їх
                                 структурних підрозділів
 

                            СИГНАТУРА

 ___________________________                    Розмір 80 х 148 мм
  (назва населеного пункту)

 Аптека N _______ Рецепт N ________

 Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _____________________
_________________________________________________________________

 Rp:
 Прізвище, ім'я та по батькові лікаря ____________________________
_________________________________________________________________

 Приготував ______________________________________________________

 Перевірив _______________________________________________________

 Відпустив _______________________________________________________

 Дата _________________________ Ціна _____________________________

     Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.

{  Додаток  із  змінами,  внесеними  згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 }

 Заступник голови Державної
 служби лікарських засобів і
 виробів медичного призначення                    Ю.В.Підпружников