МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ МОЗ України
19.07.2005 N 360
( z0782-05 )
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
20 липня 2005 р.
відпуску лікарських засобів і виробів
медичного призначення з аптек
та їх структурних підрозділів
{ Дію Порядку призупинено до 01.10.2006 згідно з НаказамиМіністерства охорони здоров'я
N 539 ( z1288-05 ) від 20.10.2005
N 348 ( z0644-06 ) від 31.05.2006 }
{ Із змінами, внесеними згідно з НаказамиМіністерства охорони здоров'я
N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006
N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007
N 525 ( z0923-08 ) від 17.09.2008
N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009
N 777 ( z1346-11 ) від 11.11.2011
N 845 ( z1880-12 ) від 29.10.2012 }
{ У тексті Порядку слова "та лікарського засобу трамадол(незалежно від його торговельної назви та лікарської
форми (далі - трамадол)" та "та трамадол" в усіх
відмінках виключено згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 525 ( z0923-08 ) від 17.09.2008 }
1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів
(баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише
зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських
засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в
установленому порядку, за наявності завіреної постачальником
відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника,
який зберігається у суб'єкта господарської діяльності. { Абзац
перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440
( z0884-06 ) від 04.07.2006 } На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський
засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не
більше ніж одна доба.
2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек,
аптечних пунктів, аптечних кіосків.
3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами
медичних працівників з аптек та аптечних пунктів. Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків
забороняється.
4. Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в
умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні
пункти.
5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або
лікарських засобів, вартість яких підлягає державному
відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти)
може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому
порядку. Пункт 5 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009 }
6. Лікувально-профілактичним закладам лікарські засоби,
вироби медичного призначення відпускаються згідно з
вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами
виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і
вироби медичного призначення ( z0782-05 ) (далі - Правила).
7. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил
( z0782-05 ) та/або у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом
без відповідного оформлення Рецепта, та/або містить несумісні
лікарські засоби, уважається недійсним. На такому Рецепті
проставляється штамп "Рецепт недійсний" і повертається хворому. Пункт 7 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 777
( z1346-11 ) від 11.11.2011 }
8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються
на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ),
відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають
ліцензії на види діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних
засобів і психотропних речовин, і які містяться в одній
адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) з
лікувально-профілактичним закладом, до якого прикріплені з цією
метою наказом відповідного управління охорони здоров'я місцевих
державних адміністрацій.
9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм
відпуску, визначених у п. 1.22 Правил ( z0782-05 ). Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в
Рецепті кількості. При необхідності допускається порушення вторинної промислової
упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу. Порушення первинної упаковки лікарського засобу не
дозволяється.
10. Забороняється відпускати з аптек за рецептами
ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають
предметно-кількісному обліку.
11. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають
предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я,
лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,
та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах,
залишаються і зберігаються в аптеці. Пункт 11 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009, N 845
( z1880-12 ) від 29.10.2012 }
12. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при
відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп
"Відпущено" і повертаються хворому. Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом
"Відпущено" заборонено. У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості
лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка
про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами
ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем.
{ Пункт 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440
( z0884-06 ) від 04.07.2006 }
13. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських
засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські
засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою
у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура"
(додаток).
14. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних
пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку
вигляді, 3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право
провадження господарської діяльності з придбання, зберігання,
перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000
N 770 ( 770-2000-п ). { Абзац перший пункту 14 в редакції Наказу
МОЗ N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006 } Відпуск калію перманганату з аптечних кіосків, а також у
кількості, більшій за зазначену, забороняється. Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких
відповідно до законодавства, забороняється.
15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:
15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на
спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ) зберігаються в
аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року). Підпункт 15.1 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009,
N 845 ( z1880-12 ) від 29.10.2012 }
15.2. Рецепти (ф-1) ( z0782-05 ) на лікарські засоби,
відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, та на лікарські
засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,
зберігаються в аптеках протягом трьох років (не враховуючи
поточного року). Підпункт 15.2 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 845 ( z1880-12 ) від 29.10.2012 }
15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають
предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів,
виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ),
зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи
поточного року).
15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не
враховуючи поточного року).
15.5. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та
вимоги-замовлення підлягають знищенню у встановленому
законодавством порядку.
16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної
якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів,
поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі
обслуговування. Пункт 16 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440
( z0884-06 ) від 04.07.2006 }
17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється
реклама рецептурних лікарських засобів. У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та
відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що
відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з
обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".
18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного
медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути
запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з
такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою
назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб,
виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські
засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті,
що підлягають предметно-кількісному обліку.
19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні
добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного
споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному
залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов'язковим
зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та
не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку.
{ Порядок доповнено пунктом 19 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної
служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
Додатокдо Порядку відпуску
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
з аптек та їх
структурних підрозділів
СИГНАТУРА
___________________________ Розмір 80 х 148 мм
(назва населеного пункту)
Аптека N _______ Рецепт N ________
Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _____________________ _________________________________________________________________
Rp:
Прізвище, ім'я та по батькові лікаря ____________________________ _________________________________________________________________
Приготував ______________________________________________________
Перевірив _______________________________________________________
Відпустив _______________________________________________________
Дата _________________________ Ціна _____________________________
Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної
служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
