МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        22.05.2009  N 351

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 28 липня 2009 р.
                                 за N 700/16716
 

             Про внесення змін до наказу МОЗ України
                  від 19.07.2005 N 360
 

     На виконання розпорядження  Кабінету  Міністрів  України  від
05.03.2009  N  247-р  (  247-2009-р  ) "Деякі питання забезпечення
хворих  на  цукровий  діабет  препаратами  інсуліну",   пункту   7
постанови Кабінету   Міністрів   України  від  20.12.2008  N  1121
( 1121-2008-п )  "Деякі  питання  державного  управління  у  сфері
контролю якості лікарських засобів" та відповідно до Положення про
Міністерство охорони здоров'я  України,  затвердженого  постановою
Кабінету  Міністрів України від 02.11.2006 N 1542 ( 1542-2006-п ),
Н А К А З У Ю:

     1. Унести  до  наказу  МОЗ  України  від  19.07.2005  N   360
( z0782-05  )  "Про  затвердження  Правил  виписування рецептів та
вимог-замовлень   на   лікарські   засоби   і   вироби   медичного
призначення,   Порядку   відпуску  лікарських  засобів  і  виробів
медичного призначення  з  аптек  та  їх  структурних  підрозділів,
Інструкції про порядок зберігання,  обліку та знищення рецептурних
бланків  та  вимог-замовлень",  зареєстрованого   в   Міністерстві
юстиції України 20.07.2005 за N 782/11062, такі зміни:     у пункті  3  слова  "Державна  служба  лікарських  засобів  і
виробів  медичного  призначення  та  Державна інспекція з контролю
якості  лікарських  засобів  МОЗ  України  та   її   територіальні
підрозділи" замінити словами "Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів та її територіальні інспекції".

     2. Унести до Правил виписування рецептів  та  вимог-замовлень
на  лікарські засоби і вироби медичного призначення,  затверджених
наказом  МОЗ  України  від  19.07.2005  N  360   (   z0782-05   ),
зареєстрованих у   Міністерстві   юстиції  України  20.07.2005  за
N 782/11062 (далі - Правила), такі зміни:

     2.1. Пункт 1.4 Правил ( z0782-05 ) доповнити  абзацом  третім
такого змісту:     "Рецепти на  препарати  інсуліну,  вартість   яких   підлягає
державному відшкодуванню, додатково завіряються печаткою червоного
кольору "Вартість підлягає відшкодуванню"".

     2.2. У пункті 1.7  Правил  (  z0782-05  )  слова  "постановою
Кабінету  Міністрів  України від 18.01.2003 N 58 "Про затвердження
Порядку здійснення контролю за обігом  наркотичних  (психотропних)
лікарських    засобів"   (із   змінами)"   замінити   словами   "в
установленому чинним законодавством порядку".

     2.3. Пункт 1.14 Правил ( z0782-05 ) доповнити  новим  абзацом
такого змісту:     "- призначення препаратів інсуліну,  вартість  яких  підлягає
державному відшкодуванню;".

     2.4. Таблицю пункту 1.22 Правил ( z0782-05 ) доповнити такими
назвами лікарських засобів  та  граничнодопустимими  для  відпуску
кількостями засобів на один Рецепт:

     "
Гідроморфону гідрохлорид               21 табл.

     Гідроморфону гідрохлорид               21 табл.

     Фентаніл у формі     трансдермальних     терапевтичних систем     із пролонгованим ефектом        10 пластирів незалежно
                                від дозування
                                                          ".

     3. Унести  до  Порядку  відпуску лікарських засобів і виробів
медичного призначення  з  аптек  та  їх  структурних   підрозділів
( z0783-05  ),  затвердженого  наказом  МОЗ України від 19.07.2005
N 360 ( z0782-05 ), зареєстрованого у Міністерстві юстиції України
20.07.2005 за N 783/11063 (далі - Порядок), такі зміни:

     3.1. У пункті 5 Порядку ( z0783-05 ) після слів "на пільгових
умовах" доповнити словами "або препаратів інсуліну,  вартість яких
підлягає державному відшкодуванню,".

     3.2. У  пункті 11 Порядку ( z0783-05 ) після слів "в закладах
охорони здоров'я," доповнити словами "препарати інсуліну, вартість
яких підлягає державному відшкодуванню,".

     3.3. У  підпункті  15.1  Порядку ( z0783-05 ) після літери та
цифри  "ф-3"  доповнити  словами  ",  та  на  препарати  інсуліну,
вартість яких підлягає державному відшкодуванню,".

     4. Департаменту   регуляторної   політики   у   сфері   обігу
лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я  подати
цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

     5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.

     6. Цей наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.

 Міністр                                              В.М.Князевич

 ПОГОДЖЕНО:

 В.о. Голови Державної інспекції
 з контролю якості лікарських засобів                  А.Д.Захараш