МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ МОЗ України
                                 19.07.2005  N 360
                                 ( z0782-05 )

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 20 липня 2005 р.
                                 за N 783/11063
 

                             ПОРЯДОК
         відпуску лікарських засобів і виробів
             медичного призначення з аптек
             та їх структурних підрозділів
 

     1. З  аптек,  їх  структурних підрозділів та аптечних складів
(баз)  може  здійснюватися  відпуск   лікарських   засобів,   лише
зареєстрованих в Україні в установленому порядку,  крім лікарських
засобів,  що  виготовлені  в  умовах  аптеки  та  оприбутковані  в
установленому  порядку,  за  наявності  копії  сертифіката  якості
виробника, який зберігається у  суб'єкта господарської діяльності.     На вимогу  споживача  копія  сертифіката якості на лікарський
засіб,  що видається виробником,  повинна бути надана в термін  не
більше ніж одна доба.

     2. Безрецептурні  лікарські  засоби  відпускаються  з  аптек,
аптечних пунктів, аптечних кіосків.

     3. Рецептурні лікарські  засоби  відпускаються  за  рецептами
медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.     Відпуск рецептурних лікарських  засобів  з  аптечних  кіосків
забороняється.

     4. Лікарські  засоби,  виготовлені суб'єктом господарювання в
умовах аптеки,  відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні
пункти.

     5. Відпуск   ліків  безоплатно  чи  на  пільгових  умовах  за
рецептами медичних працівників (далі-Рецепти) може здійснюватися з
аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку.

     6. Лікувально-профілактичним   закладам   лікарські   засоби,
вироби    медичного    призначення    відпускаються    згідно    з
вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами
виписування рецептів та  вимог-замовлень  на  лікарські  засоби  і
вироби медичного призначення ( z0782-05 ) (далі - Правила).

     7. Рецепт,   який   виписано   з   порушенням   вимог  Правил
( z0782-05 ) у дозі,  яка перевищує вищий одноразовий  прийом  без
відповідного  оформлення  Рецепта  або містить несумісні лікарські
засоби,  уважається недійсним.  На такому  Рецепті  проставляється
штамп "Рецепт недійсний" і повертається хворому.

     8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби,  що виписуються
на   спеціальних   рецептурних   бланках   ф-3   (   58-2003-п  ),
відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз),  які мають
ліцензії на  види  діяльності,  пов'язаної  з  обігом  наркотичних
засобів   і   психотропних   речовин,  і  які  містяться  в  одній
адміністративно-територіальній одиниці (місті,  районі, області) з
лікувально-профілактичним  закладом,  до  якого прикріплені з цією
метою наказом відповідного управління  охорони  здоров'я  місцевих
державних адміністрацій.

     9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм
відпуску, визначених у п. 1.22 Правил ( z0782-05 ).     Усі інші  лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в
Рецепті кількості.     При необхідності допускається порушення вторинної промислової
упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.     Порушення первинної    упаковки    лікарського    засобу   не
дозволяється.

     10. Забороняється   відпускати   з   аптек    за    рецептами
ветеринарних    лікарів    лікарські    засоби,    що   підлягають
предметно-кількісному обліку.

     11. Рецепти   на    лікарські    засоби,    які    підлягають
предметно-кількісному  обліку в закладах охорони здоров'я,  та ті,
за  якими  ліки  відпущені  безоплатно  чи  на  пільгових  умовах,
залишаються і зберігаються в аптеці.

     12. На Рецептах,  крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при
відпуску  за  ними  лікарських   засобів,   проставляється   штамп
"Відпущено" і повертаються хворому.     Відпуск лікарських   засобів   за   Рецептами   із    штампом
"Відпущено" заборонено.     У разі відпуску меншої,  ніж виписано  в  Рецепті,  кількості
лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка
про кількість відпущеного лікарського засобу.

     13. При відпуску  виготовлених  в  умовах  аптеки  лікарських
засобів,  що  містять отруйні,  наркотичні (психотропні) лікарські
засоби та трамадол,  хворим замість Рецепта видається сигнатура  з
жовтою  смугою  у  верхній частині і написом чорним шрифтом на ній
"Сигнатура" (додаток).

     14. Калію  перманганат  відпускається  з  аптек  і   аптечних
пунктів  без  Рецепта,  тільки у розфасованому у споживчу упаковку
вигляді, 3-5 грам на один відпуск.     Відпуск калію перманганату з  аптечних  кіосків,  а  також  у
кількості, більшій за зазначену, забороняється.     Відпуск хворим  інших  прекурсорів,   віднесених   до   таких
відповідно до законодавства, забороняється.

      15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:

     15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що  виписані  на
спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 58-2003-п ),  зберігаються в
аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року).

     15.2. Рецепти  (ф-1)  (  z0782-05  )  на  лікарські   засоби,
відпущені  безоплатно  чи  на  пільгових  умовах,  зберігаються  в
аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

     15.3. Рецепти   на   лікарські   засоби,    які    підлягають
предметно-кількісному  обліку  (за  винятком  лікарських  засобів,
виписаних  на  спеціальних  рецептурних бланках ф-3 ( 58-2003-п ),
зберігаються   в  аптеках  протягом  одного  року  (не  враховуючи
поточного року).

     15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не
враховуючи поточного року).

     15.5. По закінченні  терміну   зберігання   всі   Рецепти  та
вимоги-замовлення    підлягають    знищенню    у     встановленому
законодавством порядку.

     16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної
якості,  відпущені  з  аптек  та   їх   структурних   підрозділів,
поверненню не підлягають.

     17. В  аптеках  та  їх  структурних підрозділах забороняється
реклама рецептурних лікарських засобів.     У залі  обслуговування  населення  на вітринах,  у скляних та
відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що
відпускаються без Рецепта,  та ті,  що відпускаються за Рецептом з
обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".

     18. У  разі  відсутності   лікарського   засобу,   виписаного
медичним   працівником,   пацієнту,  за  його  згодою,  може  бути
запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з
такою   самою  діючою  речовиною  (за  міжнародною  непатентованою
назвою),  формою відпуску та дозуванням,  як і  лікарський  засіб,
виписаний  у Рецепті.  Зазначена норма не поширюється на лікарські
засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті,
що підлягають предметно-кількісному обліку.

 Заступник голови Державної
 служби лікарських засобів і
 виробів медичного призначення                    Ю.В.Підпружников
 

                                      Додаток
                                 до Порядку відпуску
                                 лікарських засобів і виробів
                                 медичного призначення
                                 з аптек та їх
                                 структурних підрозділів
 

                            СИГНАТУРА

 ___________________________                    Розмір 80 х 148 мм
  (назва населеного пункту)

 Аптека N _______ Рецепт N ________

 Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _____________________
 _________________________________________________________________
 Rp:

 Прізвище, ім'я та по батькові ___________________________________
 _________________________________________________________________

 Приготував ______________________________________________________

 Перевірив _______________________________________________________

 Відпустив _______________________________________________________

 Дата _________________________ Ціна _____________________________

     Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.

 Заступник голови Державної
 служби лікарських засобів і
 виробів медичного призначення                    Ю.В.Підпружников