Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року та внесення їх до реєстру
Відповідно до пункту 3 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та порядок внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 7 вересня 2012 року № 705, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24 вересня 2012 року за № 1638/21950, НАКАЗУЮ:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року, що додаються.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич):
2.1. Унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення.
2.2. Подати, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року до Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення для розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення (Ю. Сіденко) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.
Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення
Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Задекларована зміна оптово- | Задекларована зміна оптово- | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово- |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Матеріал стоматологічний SDR ввідний набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (45 комп'юл) | Стоматологічний пломбувальний матеріал | IIа | 60603000 | Dentsply Caulk, США | № 12029/2012 | необмежений | 1530,11 | 144,52 Євро | 10,587528 |
Матеріал стоматологічний SDR Eco, додатковий набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (50 комп'юл) | Стоматологічний пломбувальний матеріал | IIа | 60603003 | Dentsply Caulk, США | № 12029/2012 | необмежений | 1337,95 | 126,37 Євро | 10,587528 |
Матеріал стоматологічний SDR, додатковий набір шприців Eco згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (10 шприців) | Стоматологічний пломбувальний матеріал | IIа | 60603011 | Dentsply Caulk, США | № 12029/2012 | необмежений | 870,51 | 82,22 Євро | 10,587528 |
Prisma Gloss додатковий набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5009/2006 від 11.03.2011 (1 шприц 4 г) | Стоматологічна полірувальна паста | IIа |
| Dentsply Caulk, США | № 5009/2006 | 11.03.2016 | 230,17 | 21,74 Євро | 10,587528 |
Dycal стандартний пакунок слонова кістка згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5009/2006 від 11.03.2011 (тюбик 11 г) | Стоматологічний прокладочний матеріал | IIа |
| Dentsply Caulk, США | № 5009/2006 | 11.03.2016 | 183,38 | 17,32 Євро | 10,587528 |
Esthet-X HD Easy-Twist шприці додатковий набір YE згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (1 шприц) | Стоматологія | IIа |
| Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) | № 8474/2008 | 24.12.2013 | 280,87 | 26,5 Євро | 10,598718 |
Esthet-X HD Easy-Twist шприці додатковий набір B2 згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (1 шприц) | Стоматологія | IIа |
| Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) | № 8474/2008 | 24.12.2013 | 280,87 | 26,5 Євро | 10,598718 |
Esthet-X HD Easy-Twist шприці ввідний набір згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (5 шприців) | Стоматологія | IIа |
| Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) | № 8474/2008 | 24.12.2013 | 1383,56 | 130,54 Євро | 10,598718 |
Esthet-X HD початковий набір згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (20 комп'юл) | Стоматологія | IIа |
| Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) | № 8474/2008 | 24.12.2013 | 658,92 | 62,17 Євро | 10,598718 |
Anti-Kappa/Anti-Lambda/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 - Реагенти для визначення каппа/лямбда/CD19, мічені FITC/PE/PerCP-Cy5.5 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. - 50 тестів | Реагенти діагностичні |
| 331355 | BD Biosciences, USA | 8837/2009 | 11.08.2014 | 9715,46 | 916 Євро | 10,6064 |
CD5/CD10/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 - Реагенти для визначення CD5/CD10/CD19 FITC/PE/PerCP- Cy5. 5 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. - 50 тестів | Реагенти діагностичні |
| 331357 | BD Biosciences, USA | 8837/2009 | 11.08.2014 | 9715,46 | 916 Євро | 10,6064 |
FMC7/CD23/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 - Реагенти для визначення FMC7/CD23/CD19, мічені FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. - 50 тестів | Реагенти діагностичні |
| 331359 | BD Biosciences, USA | 8837/2009 | 11.08.2014 | 9715,46 | 916 Євро | 10,6064 |
BD Simultest CD3/HLA-DR - Реагенти Сімултест для визначення CD3/HLA-DR (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. - 50 тестів | Реагенти діагностичні |
| 337603 | BD Biosciences, USA | 8837/2009 | 11.08.2014 | 4998,8 | 471,3 Євро | 10,6064 |
BD Simultest CD3/CD19 - Реагенти Сімултест для визначення CD3/CD19 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. - 50 тестів | Реагенти діагностичні |
| 342404 | BD Biosciences, USA | 8837/2009 | 11.08.2014 | 4998,8 | 471,3 Євро | 10,6064 |
CD3 FITC - Реагенти для визначення CD3, мічені FITC (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. - 50 тестів | Реагенти діагностичні |
| 345763 | BD Biosciences, USA | 8837/2009 | 11.08.2014 | 3611,06 | 340,46 Євро | 10,6064 |
CD20 FITC - Реагенти для визначення CD20, мічені FITC (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08. 2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. - 100 тестів | Реагенти діагностичні |
| 345792 | BD Biosciences, USA | 8837/2009 | 11.08.2014 | 5268,2 | 496,7 Євро | 10,6064 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, маленька, одноразова (22 мм M) | Для застосування в медичній практиці | IIб | HRFM113559 | United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom | 12666/2013 | необмежений | 920,03 | 86,74 Євро | 10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір XS, одноразова (22 мм M) | Для застосування в медичній практиці | IIб | HRFM113558 | United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom | 12666/2013 | необмежений | 920,03 | 86,74 Євро | 10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір S, одноразова (22 мм M) | Для застосування в медичній практиці | IIб | HRFM113557 | United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom | 12666/2013 | необмежений | 920,03 | 86,74 Євро | 10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір M, одноразова (22 мм M) | Для застосування в медичній практиці | IIб | HRFM113556 | United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom | 12666/2013 | необмежений | 920,03 | 86,74 Євро | 10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір L, одноразова (22 мм M) | Для застосування в медичній практиці | IIб | HRFM113555 | United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom | 12666/2013 | необмежений | 920,03 | 86,74 Євро | 10,606711 |
Aurum Total RNA Mini Kit / Набір для виділення РНК міні, згідно додатка 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р. "Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384" (1 набір) | Набір використовується у сфері лабораторних досліджень з метою виділення РНК у процесі пробопідготовки для подальшого використання у постановці реакції ПЛР |
| 732-6820 | Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 27 International Business Park, #01-02, 609924, Singapore; Bio-Rad Life Science Group, Life Science Research 2000, Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA для Bio-Rad Laboratories Inc., 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA | 8812/2009 | 17 липня 2014 р. | 3645,61 | 456,10 дол. США | 7,993 |
PLATELIA RABIES II / Тест для діагностики сказу PLATELIA RABIES II, згідно додатка 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 10928/2011 від 11 жовтня 2011 р. "Тест для діагностики сказу" (1 набір) | Набір використовується з метою діагностики захворювання сказу у людей |
| 3551180 | BIO-RAD 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La Coquette, France; CENTRAL LABO EUROPE Division de BIO-RAD 47, zone artisanale Quatre Vents, 95650 BOISSY-L'AILLERIE, France | 10928/2011 | 11 жовтня 2016 р. | 12121,38 | 1516,50 дол. США | 7,993 |
Рукавички латексні хірургічні нестерильні, розмір 6 або 6 1/2, або 7, або 7 1/2, або 8, або 8 1/2, або 9, 1 пара, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10391/2011 від 12.04.2011, неприпудрені | Використання в медицині та хірургії | IIа |
| SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89 12487 Berlin Germany | 10391/2011 | 12.04.2016 | 1,29 | 0,162 дол. США | 7,993 |