МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        14.05.2003  N 210

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 5 листопада 2003 р.
                                 за N 1012/8333
 

        Про затвердження критеріїв віднесення наркотичних
     (психотропних) лікарських засобів, що містять
         малу кількість наркотичних засобів або
    психотропних речовин і прекурсорів, до категорії
       лікарських засобів, які відпускаються без
           рецептів, та Переліку цих засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 441 ( z1020-05 ) від 02.09.2005 )
 

     Відповідно до ст.  21 Закону України "Про  лікарські  засоби"
(  123/96-ВР  ),   ст.  5  Закону  України  "Про  обіг  в  Україні
наркотичних  засобів,  психотропних   речовин,   їх   аналогів   і
прекурсорів" (  60/95-ВР  )  та  пунктів 4,  26 Порядку здійснення
контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських  засобів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18.01.2003
N 58 ( 58-2003-п ), Н А К А З У Ю:

     1. Затвердити критерії віднесення наркотичних  (психотропних)
лікарських засобів,  що містять малу кількість наркотичних засобів
або психотропних речовин і прекурсорів,  до  категорії  лікарських
засобів, які відпускаються без рецептів (додаються).

     ( Пункт  2  втратив  чинність на підставі Наказу Міністерства
охорони здоров'я N 441 ( z1020-05 ) від 02.09.2005 )

     ( Пункт  3  втратив  чинність на підставі Наказу Міністерства
охорони здоров'я N 441 ( z1020-05 ) від 02.09.2005 )

     ( Пункт  4  втратив  чинність на підставі Наказу Міністерства
охорони здоров'я N 441 ( z1020-05 ) від 02.09.2005 )

     ( Пункт  5  втратив  чинність на підставі Наказу Міністерства
охорони здоров'я N 441 ( z1020-05 ) від 02.09.2005 )

     6. Директору Державного фармакологічного центру  МОЗ  України
Стефанову О.В.   забезпечити  подання  цього  наказу  на  державну
реєстрацію до Міністерства юстиції України та публікацію в засобах
масової інформації.

     7. Контроль   за   виконанням   наказу  покласти  на  першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв

 ПОГОДЖЕНО:

 Заступник Міністра
 внутрішніх справ України                           П.М.Опанасенко

 Заступник Голови СБ України                         Є.В.Сергієнко
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства охорони
                                 здоров'я України
                                 14.05.2003  N 210

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 5 листопада 2003 р.
                                 за N 1012/8333
 

                             КРИТЕРІЇ
    віднесення наркотичних (психотропних) лікарських
     засобів, що містять малу кількість наркотичних
    засобів або психотропних речовин і прекурсорів,
            до категорії лікарських засобів,
             які відпускаються без рецептів
 

     До категорії  лікарських  засобів,  які   відпускаються   без
рецептів з аптек,  аптечних пунктів та аптечних кіосків,  належать
комбіновані лікарські засоби,  які містять наркотичні, психотропні
речовини  або прекурсори у кількостях,  що дорівнюють або менші за
наведені нижче.

     Кодеїн або кодеїну фосфат (у перерахуванні на основу)
    Для неподільних  або  дозованих  лікарських форм максимальний
вміст 10 мг на одиницю дози, 100 мг на упаковку.
    Для недозованих  лікарських  форм  (сиропи,  краплі  тощо)  -
максимальний вміст активної речовини 0,5%  (5 мг/мл),  200  мг  на
упаковку.

     Ефедрину гідрохлорид
    Для   недозованих   лікарських  форм  (сиропи,  краплі  тощо)
максимальний  вміст  активної  речовини  0,2% (2 мг/мл), 200 мг на
упаковку.

     Псевдоефедрину гідрохлорид
    Для   недозованих   лікарських  форм  (сиропи,  краплі  тощо)
максимальний  вміст  активної  речовини  0,6% (6 мг/мл), 600 мг на
упаковку.

     Фолькодин
    Для неподільних або дозованих  лікарських  форм  максимальний
вміст 100 мг на одиницю дози, 1000 мг на упаковку.
    Для   недозованих   лікарських  форм  (сиропи,  краплі  тощо)
максимальний  вміст  активної  речовини  1% (10 мг/мл), 1000 мг на
упаковку.

     Ерготаміну тартрат
    Для неподільних  або  дозованих  лікарських форм максимальний
вміст 1 мг на одиницю дози, 10 мг на упаковку.
    Для   недозованих   лікарських  форм  (сиропи,  краплі  тощо)
максимальний  вміст  активної речовини 0,05% (0,5 мг/мл), 10 мг на
упаковку.

     Декстропропоксифен
    Для неподільних або дозованих  лікарських  форм  максимальний
вміст 50 мг на одиницю дози, 500 мг на упаковку.
    Для   недозованих   лікарських  форм  (сиропи,  краплі  тощо)
максимальний  вміст  активної  речовини  0,5% (5 мг/мл), 250 мг на
упаковку.

     Фенобарбітал
    Для неподільних  або  дозованих  лікарських форм максимальний
вміст 20 мг на одиницю дози, 600 мг на упаковку.
    Для   недозованих   лікарських  форм  (сиропи,  краплі  тощо)
максимальний  вміст  активної  речовини  2%  (20 мг/мл), 600 мг на
упаковку.

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов

 Голова Комітету з контролю
 за наркотиками при МОЗ України                      О.А.Алексєєва