МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР
Н А К А З
24.04.2008 N 32
{ Наказ втратив чинність на підставі Наказу Державногофармакологічного центру МОЗ
N 79 ( v0079613-08 ) від 28.10.2008 }
Про затвердження розцінок вартості робітз проведення експертизи матеріалів
на лікарські засоби у ДП "Державний
фармакологічний центр" МОЗ України
Згідно Закону України "Про ціни і ціноутворення" ( 507-12 ),
Методики обліку, калькулювання та планування собівартості
науково-експертних робіт у ДП "Державний фармакологічний центр"
МОЗ України, яка затверджена МОЗ України від 20.09.2005 р., у
зв'язку із інфляційними явищами Н А К А З У Ю:
1. Ввести в дію з 02.06.2008 року нові розцінки вартості
робіт (послуг), що надаються ДП "Державний фармакологічний центр"
МОЗ України (додаток 1), та деталізовані розцінки вартості
експертних робіт (додаток 2).
2. Головному бухгалтеру - Огуз М.Л. забезпечити неухильне
виконання цього наказу.
3. Начальнику загального відділу - Кіяніченко І.В. довести
даний наказ до керівників відповідних структурних підрозділів.
4. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Директор В.Т.Чумак
Додаток N 1
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Державного
підприємства "Державний
фармакологічний центр"
Міністерства охорони
здоров'я України
24.04.2008 N 32 ______________ В.Т.Чумак
ВАРТІСТЬ РОБІТз проведення експертизи
матеріалів на лікарські засоби,
що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію),
а також експертизи матеріалів про внесення змін
до реєстраційних матеріалів протягом
дії реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------ | Назва |Вартість робіт,| | | грн. | | |(включаючи ПДВ)| |------------------------------------------------+---------------| |1. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації усіх груп лікарських засобів. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації усіх груп лікарських засобів, | | |за винятком пойменованих у пунктах 1.2-1.7. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1.1. Експертиза матеріалів, що подаються за | 24930,00 | |повною заявою (нова активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1.2. Експертиза матеріалів, що подаються за | 21150,00 | |повною заявою (відома активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1.3. Експертиза матеріалів, що подаються за | 16230,00 | |бібліографічною заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1.4. Експертиза матеріалів, що подаються за | 16230,00 | |скороченою заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1.5. Експертиза матеріалів щодо фіксованої | 21150,00 | |комбінації. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1.6. Експертиза матеріалів щодо комбінованого | 18940,00 | |препарату (генерик) | | |------------------------------------------------+---------------| |1.1.7. Експертиза матеріалів щодо фасування | 2520,00 | |з in bulk, зареєстрованого в Україні. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації радіофармацевтичних препаратів, | | |джерел радіонуклідів, радіонуклідних наборів. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2.1. Експертиза матеріалів, що подаються за | 14220,00 | |повною заявою (нова активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2.2. Експертиза матеріалів, що подаються за | 12150,00 | |повною заявою (відома активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2.3. Експертиза матеріалів, що подаються за | 9270,00 | |бібліографічною заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2.4. Експертиза матеріалів, що подаються за | 9270,00 | |скороченою заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2.5. Експертиза матеріалів щодо фіксованої | 12150,00 | |комбінації. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2.6. Експертиза матеріалів щодо комбінованого | 10800,00 | |препарату (генерик) | | |------------------------------------------------+---------------| |1.2.7. Експертиза матеріалів щодо фасування | 1440,00 | |з in bulk, зареєстрованого в Україні. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації гомеопатичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.1. Експертиза матеріалів для державної | 2520,00 | |реєстрації гомеопатичних препаратів, які | | |відповідають умовам додатка 11 до пункту 6.3 (с)| | |Порядку ( z1069-05 ). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації інших гомеопатичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2.1. Експертиза матеріалів, що подаються | 8160,00 | |за повною заявою (нова активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2.2. Експертиза матеріалів, що подаються за | 6930,00 | |заявою (відома активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2.3. Експертиза матеріалів, що подаються за | 5310,00 | |бібліографічною заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2.4. Експертиза матеріалів, що подаються за | 5310,00 | |скороченою заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2.5. Експертиза матеріалів щодо фіксованої | 6930,00 | |комбінації. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2.6. Експертиза матеріалів щодо | 6180,00 | |комбінованого препарату (генерик) | | |------------------------------------------------+---------------| |1.3.2.7. Експертиза матеріалів щодо фасування | 840,00 | |з in bulk, зареєстрованого в Україні. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації рослинних препаратів та препаратів | | |природного мінерального походження. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.1. Експертиза матеріалів для державної | 2520,00 | |реєстрації традиційних лікарських препаратів | | |рослинного походження та препаратів | | |природного мінерального походження згідно | | |з Переліком, затвердженим Центром (наказ N 13 | | |від 23.01.2007 року). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації інших рослинних препаратів та | | |препаратів природного мінерального походження. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2.1. Експертиза матеріалів, що подаються за | 8160,00 | |повною заявою (нова активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2.2. Експертиза матеріалів, що подаються за | 6900,00 | |повною заявою (відома активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2.3. Експертиза матеріалів, що подаються за | 5280,00 | |бібліографічною заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2.4. Експертиза матеріалів, що подаються за | 5280,00 | |скороченою заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2.5. Експертиза матеріалів щодо | 6930,00 | |фіксованої комбінації. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2.6. Експертиза матеріалів щодо | 6180,00 | |комбінованого препарату (генерик) | | |------------------------------------------------+---------------| |1.4.2.7. Експертиза матеріалів щодо фасування | 840,00 | |із in bulk, зареєстрованого в Україні. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації засобів діагностики. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.1. Експертиза матеріалів для державної | 2070,00 | |реєстрації виробів клінічної хімії. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2. Експертиза матеріалів для державної | | |реєстрації інших діагностичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2.1. Експертиза матеріалів, що подаються | 14970,00 | |за повною заявою (нова активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2.2. Експертиза матеріалів, що подаються за | 12720,00 | |повною заявою (відома активна субстанція). | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2.3. Експертиза матеріалів, що подаються за | 9660,00 | |бібліографічною заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2.4. Експертиза матеріалів, | 9660,00 | |що подаються за скороченою заявою. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2.5. Експертиза матеріалів | 12720,00 | |щодо фіксованої комбінації. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2.6. Експертиза матеріалів | 11340,00 | |щодо комбінованого препарату (генерик) | | |------------------------------------------------+---------------| |1.5.2.7. Експертиза матеріалів щодо фасування | 1530,00 | |із in bulk, зареєстрованого в Україні. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.6. Експертиза матеріалів для державної | 2400,00 | |реєстрації лікарських засобів, що виробляються | | |згідно із затвердженими прописами. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.7. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.7.1. Експертиза матеріалів для | 1350,00 | |державної реєстрації рослинних субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |1.7.2. Експертиза матеріалів для | 4830,00 | |державної реєстрації усіх інших субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |2. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.1. Експертиза матеріалів для державної | 9990,00 | |перереєстрації усіх груп лікарських засобів, | | |за винятком пойменованих у пунктах 2.2.-2.7. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.1.1. Експертиза матеріалів для державної | 1020,00 | |перереєстрації фасування з in bulk для всіх | | |груп лікарських препаратів, за | | |винятком пойменованих у пунктах 2.2.-2.7. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.2. Експертиза матеріалів для державної | 5730,00 | |перереєстрації радіофармацевтичних препаратів, | | |джерел радіонуклідів, радіонуклідних наборів. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.2.1. Експертиза матеріалів для державної | 600,00 | |перереєстрації фасування із in bulk | | |радіофармацевтичних препаратів, джерел | | |радіонуклідів, радіонуклідних наборів. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.3. Експертиза матеріалів для державної | | |перереєстрації гомеопатичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.3.1. Експертиза матеріалів для державної | 1020,00 | |перереєстрації гомеопатичних препаратів, які | | |відповідають умовам додатка 11 до пункту 6.3 (с)| | |Порядку ( z1069-05 ). | | |------------------------------------------------+---------------| |2.3.2. Експертиза матеріалів для державної | 3270,00 | |перереєстрації інших гомеопатичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.3.3. Експертиза матеріалів для державної | 360,00 | |перереєстрації фасування із in bulk інших | | |гомеопатичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.4. Експертиза матеріалів для державної | | |перереєстрації рослинних препаратів та | | |препаратів природного мінерального походження. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.4.1. Експертиза матеріалів для державної | 1020,00 | |перереєстрації традиційних лікарських | | |препаратів рослинного походження та препаратів | | |природного мінерального походження згідно з | | |Переліком, затвердженим Центром | | |(наказ N 13 від 23.01.2007 року). | | |------------------------------------------------+---------------| |2.4.2. Експертиза матеріалів для державної | 2760,00 | |перереєстрації інших рослинних препаратів та | | |препаратів природного мінерального походження | | |------------------------------------------------+---------------| |2.4.3. Експертиза матеріалів для державної | 360,00 | |перереєстрації фасування із in bulk інших | | |рослинних препаратів та препаратів природного | | |мінерального походження. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.5. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації засобів діагностики. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.5.1. Експертиза матеріалів для державної | 840,00 | |перереєстрації виробів клінічної хімії. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.5.1.1. Експертиза матеріалів для державної | 630,00 | |перереєстрації фасування із in bulk виробів | | |клінічної хімії. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.5.2. Експертиза матеріалів для державної | 6030,00 | |перереєстрації інших діагностичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.5.2.1. Експертиза матеріалів для державної | 630,00 | |перереєстрації фасування із in bulk інших | | |діагностичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.6. Експертиза матеріалів для державної | 960,00 | |перереєстрації лікарських засобів, що | | |виробляються згідно із затвердженими прописами. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.7. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.7.1. Експертиза матеріалів для | 540,00 | |державної перереєстрації рослинних субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |2.7.2. Експертиза матеріалів для | 1950,00 | |державної перереєстрації усіх інших субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |3. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.1. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для усіх груп | | |лікарських засобів, за | | |винятком пойменованих у пунктах 3.2.-3.7. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.1.1. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | 630,00 | |типу IА, реєстрації додаткової упаковки без змін| | |первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.1.2. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.1.3. Експертиза матеріалів | 3720,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.1.4. Експертиза матеріалів щодо внесення змін,| 7440,00 | |які потребують нової реєстрації (розширення | | |застосування/нерозширення застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.2. Експертиза матеріалів щодо внесення змін до| | |реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |радіофармацевтичних препаратів, | | |джерел радіонуклідів, радіонуклідних наборів. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.2.1. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | 360,00 | |типу ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.2.2. Експертиза матеріалів | 720,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.2.3. Експертиза матеріалів | 2160,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.2.4. Експертиза матеріалів щодо внесення змін,| 4290,00 | |які потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/нерозширення | | |застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3. Експертиза матеріалів щодо внесення змін до| | |реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |гомеопатичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.1. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для гомеопатичних | | |препаратів, які відповідають умовам додатка 11 | | |до пункту 6.3 (с) Порядку ( z1069-05 ). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.1.1. Експертиза матеріалів щодо внесення | 90,00 | |змін типу ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.1.2. Експертиза матеріалів | 150,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.1.3. Експертиза матеріалів | 390,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.1.4. Експертиза матеріалів щодо внесення | 780,00 | |змін, які потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/нерозширення | | |застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.2. Експертиза матеріалів щодо внесення | | |змін до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для інших | | |гомеопатичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.2.1. Експертиза матеріалів щодо внесення | 240,00 | |змін типу ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.2.2. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.2.3. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.3.2.4. Експертиза матеріалів щодо внесення | 2460,00 | |змін, які потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/нерозширення | | |застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4. Експертиза матеріалів щодо внесення змін до| | |реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для рослинних | | |препаратів та препаратів природного | | |мінерального походження. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.1. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для традиційних | | |лікарських препаратів рослинного походження | | |та препаратів природного мінерального | | |походження згідно з Переліком, | | |затвердженим Центром. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.1.1. Експертиза матеріалів щодо внесення | 90,00 | |змін типу ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.1.2. Експертиза матеріалів | 150,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.1.3. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.1.4. Заява на внесення змін, | 780,00 | |які потребують нової реєстрації (розширення | | |застосування/нерозширення застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.2. Заява на внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для рослинних препаратів та | | |препаратів природного мінерального | | |походження, не визначених у | | |Переліку, затвердженому Центром | | |(наказ N 13 від 23.01.2007 року). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.2.1. Заява на внесення змін типу ІА, | 240,00 | |реєстрацію додаткової упаковки без змін | | |первинної упаковки, передачу прав іншому | | |заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.2.2. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.2.3. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.4.2.4. Експертиза матеріалів | 2460,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації (розширення | | |застосування/нерозширення застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для засобів діагностики. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.1. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для виробів | | |клінічної хімії. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.1.1. Експертиза матеріалів щодо внесення | 60,00 | |змін ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.1.2. Експертиза матеріалів | 120,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.1.3. Експертиза матеріалів | 330,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.1.4. Заява на внесення змін, | 630,00 | |які потребують нової реєстрації (розширення | | |застосування/нерозширення застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.2. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для інших | | |діагностичних препаратів. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.2.1. Експертиза матеріалів щодо внесення | 390,00 | |змін типу ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.2.2. Експертиза матеріалів | 780,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.2.3. Експертиза матеріалів | 2280,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.5.2.4. Експертиза матеріалів | 4500,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації (розширення | | |застосування/нерозширення застосування). | | |------------------------------------------------+---------------| |3.6. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для лікарських | | |засобів, що виробляються згідно із | | |затвердженими прописами. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.6.1. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | 90,00 | |ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачу прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.6.2. Експертиза матеріалів | 150,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.6.3. Експертиза матеріалів | 390,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7. Експертиза матеріалів щодо внесення змін | | |до реєстраційних матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.1. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін для рослинних субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.1.1. Експертиза матеріалів щодо внесення | 60,00 | |змін ІА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачу прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.1.2. Експертиза матеріалів | 120,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.1.3. Експертиза матеріалів | 330,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.2. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін для усіх інших субстанцій. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.2.1. Експертиза матеріалів щодо внесення | 120,00 | |змін типу IА, реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передані прав іншому заявнику. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.2.2. Експертиза матеріалів | 270,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |------------------------------------------------+---------------| |3.7.2.3. Експертиза матеріалів | 750,00 | |щодо внесення змін типу II. | | |------------------------------------------------+---------------| |4. Спеціалізована оцінка | | |матеріалів щодо клінічних випробувань. | | |------------------------------------------------+---------------| |4.1. Експертиза додаткових | 2630,00 | |матеріалів щодо клінічних випробувань. | | |------------------------------------------------+---------------| |4.2. Вітчизняні клінічні випробування. | 5960,00 | |------------------------------------------------+---------------| |4.3. Багатоцентрові клінічні випробування | 28830,00 | |лікарських засобів, незареєстрованих в країні | | |виробника. | | |------------------------------------------------+---------------| |4.4. Багатоцентрові клінічні випробування | 17670,00 | |лікарських засобів, зареєстрованих в країні | | |виробника. | | |------------------------------------------------+---------------| |5. Розроблення інструкцій для | | |медичного застосування лікарського засобу. | | |------------------------------------------------+---------------| |5.1. Лікарські засоби, визначені в п. 1.1. | 2460,00 | |( z1069-05 ) | | |------------------------------------------------+---------------| |5.2. Лікарські засоби, визначені в п. 1.2.-1.7. | 1090,00 | |( z1069-05 ) | | |------------------------------------------------+---------------| |6. Редагування інструкції для | 720,00 | |медичного застосування. | | |------------------------------------------------+---------------| |7. Затвердження листка-вкладиша. | 490,00 | |------------------------------------------------+---------------| |8. Виправлення технічних помилок. | 290,00 | ------------------------------------------------------------------
Примітка. 1. За умови одночасного подання додатково сплачуються: - За кожну додаткову силу дії - 10% вартості експертних робіт
щодо реєстрації (перереєстрації) відповідної групи препаратів; - За кожну додаткову упаковку - 10% вартості експертних робіт
щодо реєстрації (перереєстрації) відповідної групи препаратів.
Начальник
фінансово-економічного відділу А.М.Лісніченко
{ Додаток 2 не наводиться }
-
скопійовано
-
-
