ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР МОЗ УКРАЇНИ
Н А К А З
28.10.2008 N 79
{ Наказ втратив чинність на підставі Наказу Державногофармакологічного центру МОЗ
N 97 ( v0097613-10 ) від 20.08.2010 }
Про затвердження розцінок вартостіробіт з проведення експертизи
матеріалів на лікарські засоби
та аналізу лікарських засобів
Згідно Закону України "Про ціни та ціноутворення" ( 507-12 ),
Методики обліку, калькулювання та планування собівартості
науково-експертних робіт у ДП "Державний фармакологічний центр"
МОЗ України, яка затверджена МОЗ України від 20.09.2005 р., з
метою приведення у відповідність розцінок за виконання робіт та
проведених витрат Н А К А З У Ю:
Ввести в дію з 01.11.2008 року розцінки вартості робіт, що
надаються ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України
(додатки 1, 2, 3). Щоквартально, починаючи з 01.04.2009 року, проводити
перерахунок розцінок вартості робіт з урахуванням індексу інфляції
за попередній квартал. Вважати такими, що втратили чинність з 01.11.2008 року,
накази N 32 ( v0032613-08 ) від 24 квітня 2008 року та N 37 від
20 травня 2008 року. Головному бухгалтеру Огуз М.Л. забезпечити неухильне
виконання цього наказу. Начальнику загального відділу Кіяниченко І.В. довести даний
наказ до керівників відповідних структурних підрозділів.
Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Директор В.Т.Чумак
Додаток 1
ВАРТІСТЬ РОБІТз проведення експертизи матеріалів на лікарські
засоби, що подаються на державну реєстрацію
(перереєстрацію), а також експертизи матеріалів
про внесення змін до реєстраційних матеріалів
протягом дії реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------ | Види робіт |Вартість робіт (включаючи ПДВ),| | | грн. | |--------------------------------+-------------------------------| |1. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації усіх груп | | |лікарських засобів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації усіх груп | | |лікарських засобів, за винятком | | |пойменованих у | | |пунктах 1.2 - 1.7. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1.1. Експертиза матеріалів, що| 31170,00 | |подаються за повною заявою (нова| | |активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1.2. Експертиза матеріалів, що| 26460,00 | |подаються за повною заявою | | |(відома активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1.3. Експертиза матеріалів, що| 26460,00 | |подаються за бібліографічною | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1.4. Експертиза матеріалів, що| 20280,00 | |подаються за скороченою заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1.5. Експертиза матеріалів | 26460,00 | |щодо фіксованої комбінації. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1.6. Експертиза матеріалів | 23670,00 | |щодо комбінованого препарату | | |(генерик). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.1.7. Експертиза матеріалів | 3150,00 | |щодо фасування з in bulk, | | |зареєстрованого в Україні. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації | | |радіофармацевтичних препаратів, | | |джерел радіонуклідів, | | |радіонуклідних наборів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2.1. Експертиза матеріалів, що| 17760,00 | |подаються за повною заявою (нова| | |активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2.2. Експертиза матеріалів, що| 15180,00 | |подаються за повною заявою | | |(відома активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2.3. Експертиза матеріалів, що| 15180,00 | |подаються за бібліографічною | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2.4. Експертиза матеріалів, що| 11580,00 | |подаються за скороченою заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2.5. Експертиза матеріалів | 15180,00 | |щодо фіксованої комбінації. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2.6. Експертиза матеріалів | 13500,00 | |щодо комбінованого препарату | | |(генерик). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.2.7. Експертиза матеріалів | 1800,00 | |щодо фасування з in bulk, | | |зареєстрованого в Україні. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації | | |гомеопатичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.1. Експертиза матеріалів для| 3150,00 | |державної реєстрації | | |гомеопатичних препаратів, які | | |відповідають умовам додатка 11 | | |до пункту 6.3 (с) Порядку | | |( z1069-05 ). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2. Експертиза матеріалів для| | |державної реєстрації інших | | |гомеопатичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2.1. Експертиза матеріалів, | 10200,00 | |що подаються за повною заявою | | |(нова активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2.2. Експертиза матеріалів, | 8640,00 | |що подаються за заявою (відома | | |активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2.3. Експертиза матеріалів, | 8640,00 | |що подаються за бібліографічною | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2.4. Експертиза матеріалів, | 6630,00 | |що подаються за скороченою | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2.5. Експертиза матеріалів | 8640,00 | |щодо фіксованої комбінації. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2.6. Експертиза матеріалів | 7710,00 | |щодо комбінованого препарату | | |(генерик). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.3.2.7. Експертиза матеріалів | 1050,00 | |щодо фасування з in bulk, | | |зареєстрованого в Україні. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації рослинних | | |препаратів та препаратів | | |природного мінерального | | |походження. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.1. Експертиза матеріалів для| 3150,00 | |державної реєстрації традиційних| | |лікарських препаратів рослинного| | |походження та препаратів | | |природного мінерального | | |походження згідно з Переліком, | | |затвердженим Центром (наказ | | |N 13 від 23.01.2007 року). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2. Експертиза матеріалів для| | |державної реєстрації інших | | |рослинних препаратів та | | |препаратів природного | | |мінерального походження. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2.1. Експертиза матеріалів, | 10200,00 | |що подаються за повною заявою | | |(нова активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2.2. Експертиза матеріалів, | 8640,00 | |що подаються за повною заявою | | |(відома активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2.3. Експертиза матеріалів, | 8640,00 | |що подаються за бібліографічною | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2.4. Експертиза матеріалів, | 6600,00 | |що подаються за скороченою | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2.5. Експертиза матеріалів | 8640,00 | |щодо фіксованої комбінації. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2.6. Експертиза матеріалів | 7710,00 | |щодо комбінованого препарату | | |(генерик). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.4.2.7. Експертиза матеріалів | 1050,00 | |щодо фасування із in bulk, | | |зареєстрованого в Україні. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації засобів | | |діагностики. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.1. Експертиза матеріалів для| 2580,00 | |державної реєстрації виробів | | |клінічної хімії. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2. Експертиза матеріалів для| | |державної реєстрації інших | | |діагностичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2.1. Експертиза матеріалів, | 18710,00 | |що подаються за повною заявою | | |(нова активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2.2. Експертиза матеріалів, | 15900,00 | |що подаються за повною заявою | | |(відома активна субстанція). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2.3. Експертиза матеріалів, | 15900,00 | |що подаються за бібліографічною | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2.4. Експертиза матеріалів, | 12060,00 | |що подаються за скороченою | | |заявою. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2.5. Експертиза матеріалів | 15900,00 | |щодо фіксованої комбінації. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2.6. Експертиза матеріалів | 14160,00 | |щодо комбінованого препарату | | |(генерик). | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.5.2.7. Експертиза матеріалів | 1920,00 | |щодо фасування із in bulk, | | |зареєстрованого в Україні. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.6. Експертиза матеріалів для | 3000,00 | |державної реєстрації лікарських | | |засобів, що виробляються згідно | | |із затвердженими прописами. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.7. Експертиза матеріалів для | | |державної реєстрації субстанцій.| | |--------------------------------+-------------------------------| |1.7.1. Експертиза матеріалів для| 2700,00 | |державної реєстрації рослинних | | |субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |1.7.2. Експертиза матеріалів для| 9660,00 | |державної реєстрації усіх інших | | |субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.1. Експертиза матеріалів для | 13900,00 | |державної перереєстрації усіх | | |груп лікарських засобів, за | | |винятком пойменованих у | | |пунктах 2.2 - 2.6. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.1.1. Експертиза матеріалів для| 2040,00 | |державної перереєстрації | | |фасування з in bulk для всіх | | |груп лікарських препаратів, за | | |винятком пойменованих у | | |пунктах 2.2 - 2.6. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.2. Експертиза матеріалів для | 8020,00 | |державної перереєстрації | | |радіофармацевтичних препаратів, | | |джерел радіонуклідів, | | |радіонуклідних наборів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.2.1. Експертиза матеріалів для| 1200,00 | |державної перереєстрації | | |фасування із in bulk | | |радіофармацевтичних препаратів, | | |джерел радіонуклідів, | | |радіонуклідних наборів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.3. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації | | |гомеопатичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.3.1. Експертиза матеріалів для| 2040,00 | |державної перереєстрації | | |гомеопатичних препаратів, які | | |відповідають умовам додатка 11 | | |до пункту 6.3 (с) Порядку | | |( z1069-05 ). | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.3.2. Експертиза матеріалів для| 6540,00 | |державної перереєстрації інших | | |гомеопатичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.3.3. Експертиза матеріалів для| 720,00 | |державної перереєстрації | | |фасування із in bulk інших | | |гомеопатичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.4. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації | | |рослинних препаратів та | | |препаратів природного | | |мінерального походження. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.4.1. Експертиза матеріалів для| 1830,00 | |державної перереєстрації | | |традиційних лікарських | | |препаратів рослинного походження| | |та препаратів природного | | |мінерального походження згідно з| | |Переліком, затвердженим Центром | | |(наказ N 13 від | | |23.01.2007 року). | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.4.2. Експертиза матеріалів для| 4960,00 | |державної перереєстрації інших | | |рослинних препаратів та | | |препаратів природного | | |мінерального походження | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.4.3. Експертиза матеріалів для| 720,00 | |державної перереєстрації | | |фасування із in bulk інших | | |рослинних препаратів та | | |препаратів природного | | |мінерального походження. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.5. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації засобів| | |діагностики. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.5.1. Експертиза матеріалів для| 1510,00 | |державної перереєстрації виробів| | |клінічної хімії. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.5.1.1. Експертиза матеріалів | 1260,00 | |для державної перереєстрації | | |фасування із in bulk виробів | | |клінічної хімії. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.5.2. Експертиза матеріалів для| 10850,00 | |державної перереєстрації інших | | |діагностичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.5.2.1. Експертиза матеріалів | 1260,00 | |для державної перереєстрації | | |фасування із in bulk інших | | |діагностичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.6. Експертиза матеріалів для | 1720,00 | |державної перереєстрації | | |лікарських засобів, що | | |виробляються згідно із | | |затвердженими прописами. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.7. Експертиза матеріалів для | | |державної перереєстрації | | |субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.7.1. Експертиза матеріалів для| 970,00 | |державної перереєстрації | | |рослинних субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |2.7.2. Експертиза матеріалів для| 3510,00 | |державної перереєстрації усіх | | |інших субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.1. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |усіх груп лікарських засобів, за| | |винятком пойменованих у | | |пунктах 3.2 - 3.6. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.1.1. Експертиза матеріалів | 2520,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.1.2. Експертиза матеріалів | 2800,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.1.3. Експертиза матеріалів | 4100,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.1.4. Експертиза матеріалів | 13500,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/ | | |нерозширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.2. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |радіофармацевтичних препаратів, | | |джерел радіонуклідів, | | |радіонуклідних наборів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.2.1. Експертиза матеріалів | 1260,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.2.2. Експертиза матеріалів | 1620,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.2.3. Експертиза матеріалів | 2380,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.2.4. Експертиза матеріалів | 7830,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/ | | |нерозширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |гомеопатичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.1. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін до | | |реєстраційних матеріалів | | |протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для гомеопатичних | | |препаратів, які відповідають | | |умовам додатка 11 до пункту 6.3 | | |(с) Порядку ( z1069-05 ). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.1.1. Експертиза матеріалів | 240,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.1.2. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.1.3. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.1.4. Експертиза матеріалів | 2460,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/ не | | |розширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.2. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін до | | |реєстраційних матеріалів | | |протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для інших | | |гомеопатичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.2.1. Експертиза матеріалів | 1260,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.2.2. Експертиза матеріалів | 1620,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.2.3. Експертиза матеріалів | 2380,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.3.2.4. Експертиза матеріалів | 7830,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування / | | |нерозширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |рослинних препаратів та | | |препаратів природного | | |мінерального походження. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.1. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін до | | |реєстраційних матеріалів | | |протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для традиційних | | |лікарських препаратів рослинного| | |походження та препаратів | | |природного мінерального | | |походження згідно з Переліком, | | |затвердженим Центром. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.1.1. Експертиза матеріалів | 240,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.1.2. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.1.3. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.1.4. Заява на внесення змін,| 2460,00 | |які потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування / | | |нерозширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.2. Заява на внесення змін до| | |реєстраційних матеріалів | | |протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для рослинних | | |препаратів та препаратів | | |природного мінерального | | |походження, не визначених у | | |Переліку, затвердженому Центром | | |(наказ N 13 від | | |23.01.2007 року). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.2.1. Заява на внесення змін | 1260,00 | |типу ІА, реєстрацію додаткової | | |упаковки без змін первинної | | |упаковки, передачу прав іншому | | |заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.2.2. Експертиза матеріалів | 1620,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.2.3. Експертиза матеріалів | 2380,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.4.2.4. Експертиза матеріалів | 7830,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/ | | |нерозширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |засобів діагностики. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.1. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін до | | |реєстраційних матеріалів | | |протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для виробів | | |клінічної хімії. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.1.1. Експертиза матеріалів | 240,00 | |щодо внесення змін ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.1.2. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.1.3. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.1.4. Заява на внесення змін,| 2460,00 | |які потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/ | | |нерозширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.2. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін до | | |реєстраційних матеріалів | | |протягом дії реєстраційного | | |посвідчення для інших | | |діагностичних препаратів. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.2.1. Експертиза матеріалів | 1260,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.2.2. Експертиза матеріалів | 1620,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.2.3. Експертиза матеріалів | 2380,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.5.2.4. Експертиза матеріалів | 7830,00 | |щодо внесення змін, які | | |потребують нової реєстрації | | |(розширення застосування/ не | | |розширення застосування). | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.6. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |лікарських засобів, що | | |виробляються із затвердженими | | |прописами. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.6.1. Експертиза матеріалів | 240,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.6.2. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.6.3. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7. Експертиза матеріалів щодо | | |внесення змін до реєстраційних | | |матеріалів протягом дії | | |реєстраційного посвідчення для | | |субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.1. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін для рослинних| | |субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.1.1. Експертиза матеріалів | 240,00 | |щодо внесення змін ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачу прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.1.2. Експертиза матеріалів | 420,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.1.3. Експертиза матеріалів | 1230,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.2. Експертиза матеріалів | | |щодо внесення змін для усіх | | |інших субстанцій. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.2.1. Експертиза матеріалів | 480,00 | |щодо внесення змін типу ІА, | | |реєстрації додаткової упаковки | | |без змін первинної упаковки, | | |передачі прав іншому заявнику. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.2.2. Експертиза матеріалів | 1080,00 | |щодо внесення змін типу ІБ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |3.7.2.3. Експертиза матеріалів | 2250,00 | |щодо внесення змін типу ІІ. | | |--------------------------------+-------------------------------| |4. Спеціалізована оцінка | | |матеріалів щодо клінічних | | |випробувань. | | |--------------------------------+-------------------------------| |4.1. Експертиза додаткових | 3270,00 | |матеріалів щодо клінічних | | |випробувань. | | |--------------------------------+-------------------------------| |4.2. Вітчизняні клінічні | 7440,00 | |випробування. | | |--------------------------------+-------------------------------| |4.3. Багатоцентрові клінічні | 36030,00 | |випробування лікарських засобів,| | |незареєстрованих в країні | | |виробника. | | |--------------------------------+-------------------------------| |4.4. Багатоцентрові клінічні | 22080,00 | |випробування лікарських засобів,| | |зареєстрованих в країні | | |виробника. | | |--------------------------------+-------------------------------| |5. Розроблення інструкцій для | | |медичного застосування | | |лікарського засобу. | | |--------------------------------+-------------------------------| |5.1. Лікарські засоби, визначені| 3060,00 | |в п. 1.1. ( z1069-05 ) | | |--------------------------------+-------------------------------| |5.2. Лікарські засоби, визначені| 1350,00 | |в п. 1.2 - 1.7. ( z1069-05 ) | | |--------------------------------+-------------------------------| |6. Редагування інструкції для | 900,00 | |медичного застосування. | | |--------------------------------+-------------------------------| |7. Виправлення технічних | 360,00 | |помилок. | | ------------------------------------------------------------------
Примітка. 1. За умови одночасного подання додатково сплачуються: За кожну додаткову силу дії - 10% вартості експертних робіт
щодо реєстрації (перереєстрації) відповідної групи препаратів; За кожну додаткову упаковку - 10% вартості експертних робіт
щодо реєстрації (перереєстрації) відповідної групи препаратів.
Директор Департаменту
економіки та фінансів А.М.Лісніченко
Додаток 2
Деталізовані розцінки вартості експертнихробіт, що надаються в ДП "Державний
фармакологічний центр" МОЗ України
------------------------------------------------------------------------------------ | Назва робіт | Вартість робіт (включаючи ПДВ), | | | грн. | | |------------------------------------------------------------------| | | Експертиза | Експертиза | Експертиза | Експертиза |Експертиза | | | матеріалів |матеріалів для| матеріалів | матеріалів |матеріалів | | | для | державної |для державної| для | для | | | державної | реєстрації | реєстрації | державної | державної | | | реєстрації | радіофарма- |гомеопатичних| реєстрації |реєстрації | | | усіх груп | цевтичних | препаратів | рослинних | засобів | | | лікарських | препаратів, | | препаратів |діагностики| | |засобів, за | джерел | | та | | | | винятком |радіонуклідів,| | препаратів | | | |пойменованих|радіонуклідних| | природного | | | | у пунктах | наборів | |мінерального| | | | 1.2 - 1.6 | | | походження | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Експертиза | 31170,00 | 17760,00 | 10200,00 | 10200,00 | 18710,00 | |матеріалів, що | | | | | | |подаються за | | | | | | |повною заявою | | | | | | |(нова активна | | | | | | |субстанція). | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Матеріали | 22740,00 | 12960,00 | 7440,00 | 7440,00 | 13650,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення та | | | | | | |клінічних | | | | | | |випробувань | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |у т.ч. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 10230,00 | 5820,00 | 3360,00 | 3360,00 | 6150,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали 1-ї| 3420,00 | 1950,00 | 1110,00 | 1110,00 | 2040,00 | |фази клінічних | | | | | | |випробувань; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали 2-ї| 9090,00 | 5190,00 | 2970,00 | 2970,00 | 5460,00 | |(3-ї) фази | | | | | | |клінічних | | | | | | |випробувань. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Реєстрація(*) | 8430,00 | 4800,00 | 2760,00 | 2760,00 | 5060,00 | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Експертиза | 26460,00 | 15180,00 | 8640,00 | 8640,00 | 15900,00 | |матеріалів, що | | | | | | |подаються за | | | | | | |повною заявою | | | | | | |(відома активна| | | | | | |субстанція). | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Матеріали | 19320,00 | 11070,00 | 6300,00 | 6300,00 | 11610,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення та | | | | | | |клінічних | | | | | | |випробувань | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |у т.ч. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 8700,00 | 4980,00 | 2820,00 | 2820,00 | 5220,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 10620,00 | 6090,00 | 3480,00 | 3480,00 | 6390,00 | |клінічних | | | | | | |випробувань; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Реєстрація(*) | 7140,00 | 4110,00 | 2340,00 | 2340,00 | 4290,00 | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Експертиза | 26460,00 | 15180,00 | 8640,00 | 8640,00 | 15900,00 | |матеріалів, що | | | | | | |подаються за | | | | | | |бібліографічною| | | | | | |заявою. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Матеріали | 19320,00 | 11070,00 | 6300,00 | 6300,00 | 11610,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення та | | | | | | |клінічних | | | | | | |випробувань | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |у т.ч. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 8700,00 | 4980,00 | 2820,00 | 2820,00 | 5220,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 10620,00 | 6090,00 | 3480,00 | 3480,00 | 6390,00 | |клінічних | | | | | | |випробувань; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Реєстрація(*) | 7140,00 | 4110,00 | 2340,00 | 2340,00 | 4290,00 | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Експертиза | 20280,00 | 11580,00 | 6630,00 | 6600,00 | 12060,00 | |матеріалів, що | | | | | | |подаються за | | | | | | |скороченою | | | | | | |заявою. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Матеріали | 14790,00 | 8460,00 | 4830,00 | 4620,00 | 8790,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення та | | | | | | |клінічних | | | | | | |випробувань | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |у т.ч. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 6660,00 | 3810,00 | 2160,00 | 2070,00 | 3960,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 8130,00 | 4650,00 | 2670,00 | 2550,00 | 4830,00 | |клінічних | | | | | | |випробувань; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Реєстрація(*) | 5490,00 | 3120,00 | 1800,00 | 1980,00 | 3270,00 | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Експертиза | 26460,00 | 15180,00 | 8640,00 | 8640,00 | 15900,00 | |матеріалів щодо| | | | | | |фіксованої | | | | | | |комбінації. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Матеріали | 19320,00 | 11070,00 | 6300,00 | 6300,00 | 11610,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення та | | | | | | |клінічних | | | | | | |випробувань | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |у т.ч. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 8700,00 | 4980,00 | 2820,00 | 2820,00 | 5220,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 10620,00 | 6090,00 | 3480,00 | 3480,00 | 6390,00 | |клінічних | | | | | | |випробувань; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Реєстрація(*) | 7140,00 | 4110,00 | 2340,00 | 2340,00 | 4290,00 | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Експертиза | 23670,00 | 13500,00 | 7710,00 | 7710,00 | 14160,00 | |матеріалів, | | | | | | |щодо | | | | | | |комбінованого | | | | | | |препарату | | | | | | |(генерик). | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Матеріали | 17280,00 | 9840,00 | 5640,00 | 5640,00 | 10320,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення та | | | | | | |клінічних | | | | | | |випробувань | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |у т.ч. | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 7770,00 | 4440,00 | 2550,00 | 2550,00 | 4650,00 | |доклінічного | | | | | | |вивчення; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |- матеріали | 9510,00 | 5400,00 | 3090,00 | 3090,00 | 5670,00 | |клінічних | | | | | | |випробувань; | | | | | | |---------------+------------+--------------+-------------+------------+-----------| |Реєстрація(*) | 6390,00 | 3660,00 | 2070,00 | 2070,00 | 3840,00 | ------------------------------------------------------------------------------------
_______________Реєстрація(*) - експертиза АНД, інструкції для медичного
застосування, рекомендація до реєстрації (НЕР). За умови одночасного подання змін до реєстраційних матеріалів
(реєстрація додаткової дози, реєстрація додаткової упаковки)
додатково сплачується: - За зміну до кожної наступної додаткової сили дії - 10%
вартості експертних робіт щодо внесення змін до реєстраційних
матеріалів відповідної групи препаратів; - За зміну до кожної наступної додаткової упаковки - 10%
вартості експертних робіт щодо внесення змін до реєстраційних
матеріалів відповідної групи препаратів.
Директор Департаменту
економіки та фінансів А.М.Лісніченко
Додаток 3
ВАРТІСТЬ РОБІТз проведення аналізу лікарських засобів
в лабораторії фармацевтичного аналізу
------------------------------------------------------------------ | Види робіт |Вартість робіт (включаючи ПДВ),| | | грн. | |--------------------------------+-------------------------------| |Первинна оцінка супровідних | 234,00 | |документів та проекту АНД, | | |складання Листа-запиту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Складання Специфікації вартості | 174,00 | |робіт | | |--------------------------------+-------------------------------| |Оцінка відповідності упаковки, | 102,00 | |маркування, кількості зразків | | |лікарського засобу (ЛЗ), | | |стандартних зразків (СЗ) та | | |матеріалів, інформації, наданої | | |у супровідних документах | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення зовнішнього вигляду | 96,00 | |ЛЗ за показником "Опис" | | |(візуально) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення середньої маси | 120,00 | |таблеток, капсул, супозиторій | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення середньої маси вмісту| 180,00 | |капсул, вмісту ЛЗ у пакетах, | | |пачках | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення однорідності маси | 102,00 | |таблеток, капсул, супозиторій | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення об'єму, що | 120,00 | |витягається, по масі, діленій на| | |густину (без врахування | | |визначення відносної густини) з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення об'єму, що | 102,00 | |витягається, з використанням | | |мірного циліндру, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення відносної густини з | 180,00 | |використанням пікнометру, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення відносної густини з | 96,00 | |використанням ареометру, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення температури плавлення| 196,00 | |- капілярний метод, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення в'язкості з | 300,00 | |використанням капілярного | | |віскозиметру, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення показника заломлення | 168,00 | |(індексу рефракції), з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення оптичного обертання, | 180,00 | |з врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Дослідження ЛЗ рослинного | 126,00 | |походження з використанням | | |мікроскопу | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення розміру часток з | 126,00 | |використанням мікроскопу | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення механічних включень | 120,00 | |(візуально) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення механічних включень | 120,00 | |(інструментально, з врахуванням | | |паралельних випробувань) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення розчинності (за | 96,00 | |кожний розчинник) | | |--------------------------------+-------------------------------| |ВЕРХ. Ідентифікація, якщо вона | 822,00 | |не проводиться одночасно з | | |кількісними показниками | | |--------------------------------+-------------------------------| |ВЕРХ. Доведення хроматографічної| 1428,00 | |системи до необхідних умов | | |придатності з врахуванням | | |приготування рухомої фази | | |--------------------------------+-------------------------------| |ВЕРХ. Визначення кількісних | 456,00 | |показників (за одну пробу), з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань, без врахування | | |доведення хроматографічної | | |системи до необхідних умов | | |придатності та приготування | | |рухомої фази | | |--------------------------------+-------------------------------| |ГХ. Доведення хроматографічної | 870,00 | |системи до необхідних умов | | |придатності | | |--------------------------------+-------------------------------| |ГХ. Визначення кількісних | 402,00 | |показників (за одну пробу), з | | |врахуванням паралельних | | |визначень, без врахування | | |доведення хроматографічної | | |системи до необхідних умов | | |придатності | | |--------------------------------+-------------------------------| |ГХ (парафазний метод, визначення| 852,00 | |залишкових розчинників). | | |Доведення хроматографічної | | |системи до необхідних умов | | |придатності. | | |--------------------------------+-------------------------------| |ГХ (парафазний метод, визначення| 384,00 | |залишкових розчинників). | | |Визначення кількісних | | |показників (за одну пробу), з | | |врахуванням паралельних | | |визначень, без врахування | | |доведення хроматографічної | | |системи до необхідних умов | | |придатності | | |--------------------------------+-------------------------------| |ТШХ. За кожну систему рухомої | 396,00 | |фази | | |--------------------------------+-------------------------------| |ТШХ. За кожну систему рухомої | 138,00 | |фази (всі наступні дозування) | | |--------------------------------+-------------------------------| |ТШХ. За кожне наступне | 102,00 | |хроматографування тієї ж | | |пластинки | | |--------------------------------+-------------------------------| |Хроматографія колонкова. За | 519,00 | |кожну систему рухомої фази з | | |врахуванням приготування рухомої| | |фази | | |--------------------------------+-------------------------------| |Хроматографія колонкова. За | 171,00 | |кожну систему рухомої фази з | | |врахуванням приготування рухомої| | |фази (кожне наступне дозування) | | |--------------------------------+-------------------------------| |СФ. Кількісне визначення з | 552,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань та ідентифікація, | | |якщо вона проводиться в тих | | |самих умовах | | |--------------------------------+-------------------------------| |СФ. Кількісне визначення кожного| 240,00 | |наступного дозування, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |СФ. Кількісне визначення після | 312,00 | |процедури розчинення (для 6 | | |одиниць), з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |СФ. Кількісне визначення після | 222,00 | |процедури розчинення для 6 | | |одиниць кожного наступного | | |дозування з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |СФ. "Однорідність дозування" | 750,00 | |(кількісне визначення для 10 | | |одиниць з врахуванням | | |паралельних випробувань) | | |--------------------------------+-------------------------------| |СФ. "Однорідність дозування" | 552,00 | |(кількісне визначення для 10 | | |одиниць кожного наступного | | |дозування з врахуванням | | |паралельних випробувань) | | |--------------------------------+-------------------------------| |СФ. Ідентифікація, якщо вона не | 276,00 | |визначається одночасно з | | |кількісними показниками | | |--------------------------------+-------------------------------| |ІЧ. Ідентифікація з врахуванням | 474,00 | |приготування зразків | | |--------------------------------+-------------------------------| |ААС. Кількісне визначення з | 348,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань та ідентифікація, за| | |кожний елемент | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення рН ЛЗ та розчинів ЛЗ | 180,00 | |з врахуванням паралельних | | |випробувань, приготування | | |стандартних буферних розчинів та| | |калібрування приладу | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення води по К.Фішеру. | 168,00 | |Встановлення титру з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення води по К.Фішеру. | 168,00 | |Кількісне визначення з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань без врахування | | |встановлення титру | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення втрати в масі при | 120,00 | |висушуванні з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення втрати в масі при | 168,00 | |висушуванні в вакуумі з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ступеню забарвлення | 120,00 | |рідини | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення прозорості, ступеню | 120,00 | |каламутності або опалесценції | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення стиранності таблеток | 102,00 | |без оболонки | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення стійкості таблеток до| 102,00 | |роздавлювання з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення розпадання | 132,00 | |кишковорозчинних таблеток і | | |капсул без врахування | | |приготування буферного розчину | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення розпадання таблеток | 120,00 | |або капсул | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення розпадання гранул | 96,00 | |"шипучих", таблеток "шипучих" | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення часу повної | 192,00 | |деформації супозиторіїв | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення розпадання | 198,00 | |супозиторії і песарїів, | | |вагінальних таблеток | | |--------------------------------+-------------------------------| |Процедура розчинення для твердих| 198,00 | |дозованих форм (для 6 одиниць) | | |без врахування приготування | | |буферних розчинів | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація, характерні | 102,00 | |реакції (за кожну) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (солі амонію) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (арсен, метод А) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (арсен, метод Б) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (кальцій) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (хлориди) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (магній) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (магній і лужноземельні | | |метали) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 126,00 | |домішок (важкі метали, метод A | | |або B) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 150,00 | |домішок (важкі метали, метод C | | |або D, з використанням | | |спалювання) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 150,00 | |домішок (важкі метали, метод E з| | |використанням мембранної | | |фільтрації) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 282,00 | |домішок (важкі метали, метод F з| | |використанням методу К'єльдаля) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (залізо) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 150,00 | |домішок (свинець у цукрах) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (фосфати) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (калій) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (сульфати) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 198,00 | |домішок (сульфатна зола) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Випробування на граничний вміст | 120,00 | |домішок (цинк) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Титриметрія. Приготування та | 150,00 | |стандартизація титранту, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Титриметрія. Проведення | 112,00 | |визначення з врахуванням | | |паралельних випробувань, без | | |врахування приготування та | | |стандартизації титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Потенціометричне титрування. | 198,00 | |Приготування та стандартизація | | |титранту, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Потенціометричне титрування. | 150,00 | |Проведення визначення з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань, без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення кислотного числа з | 120,00 | |врахуванням паралельних | | |визначень, без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення числа омилення з | 116,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань, без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ефірного числа з | 198,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань при відсутності | | |показників "Кислотне число" та | | |"Число омилення", без врахування| | |приготування та стандартизації | | |титрантів | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ефірного числа з | 150,00 | |врахуванням паралельних | | |визначень при відсутності | | |показника "Кислотне число" та | | |наявності показника "Число | | |омилення" без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ефірного числа з | 156,00 | |врахуванням паралельних | | |визначень при відсутності | | |показника "Число омилення" та | | |наявності показника "Кислотне | | |число", без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ефірного числа при | 96,00 | |наявності показників "Кислотне | | |число" та "Число омилення" без | | |врахування приготування та | | |стандартизації титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення йодного числа з | 120,00 | |врахуванням паралельних | | |визначень, без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення перекисного числа з | 120,00 | |врахуванням паралельних | | |визначень, без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення неомилюваних речовин | 150,00 | |з врахуванням паралельних | | |випробувань, без врахування | | |приготування та стандартизації | | |титранту | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення вмісту етанолу | 126,00 | |пікнометричним методом з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань без врахування | | |визначення відносної густини | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ферментативної | 708,00 | |активності з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ферментативної | 387,00 | |активності з врахуванням | | |паралельних випробувань (для | | |кожного наступного дозування) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ситовий аналіз з врахуванням | 102,00 | |паралельних визначень | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення часу розчинення ЛЗ з | 81,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення тальку, аеросилу з | 198,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення сухого залишку з | 120,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення стійкості суспензії з| 102,00 | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Перевірка контейнера ЛЗ, що | 102,00 | |знаходяться під тиском, на | | |герметичність, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Вимірювання тиску всередині | 102,00 | |контейнера ЛЗ, що знаходяться | | |під тиском, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення відсотка виходу | 120,00 | |вмісту контейнера ЛЗ, що | | |знаходяться під тиском, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення середньої маси ЛЗ, що| 120,00 | |знаходяться під тиском, в одній | | |дозі | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення кількості доз ЛЗ, що | 120,00 | |знаходяться під тиском, що | | |витягаються | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення герметичності | 120,00 | |контейнера м'яких ЛЗ для | | |місцевого застосування з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення відносної густини | 102,00 | |піни медичної з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення часу розширення піни | 102,00 | |медичної з врахування | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення дози і однорідності | 96,00 | |дозування крапель для орального | | |застосування | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення ступеню диспергування| 102,00 | |таблеток диспергованих з | | |врахуванням паралельних | | |визначень | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення часу розм'якшення | 120,00 | |ліофільних супозиторіїв, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення однорідності маси | 120,00 | |доз, що витягаються із | | |багатодозових контейнерів ЛЗ для| | |орального застосування, | | |споряджених дозуючим пристроєм | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення золи, нерозчинної в | 222,00 | |соляній кислоті, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення води в ефірних оліях,| 189,00 | |з врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення сторонніх ефірів в | 144,00 | |ефірних оліях | | |--------------------------------+-------------------------------| |Візуальне визначення сторонніх | 135,00 | |домішок в лікарській рослинній | | |сировині (сторонні частки: | | |домішки мінерального походження | | |або рослинного походження, що не| | |мають відношення до цільової | | |рослини, сторонні органи | | |рослин), з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення сторонніх домішок в | 96,00 | |лікарській рослинній сировині | | |(за допомогою методу | | |мікроскопії) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення вмісту ефірних олій у| 195,00 | |ЛЗ рослинного походження методом| | |перегонки із водяною парою, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Приготування буферного розчину з| 177,00 | |потенціометричним визначенням pH| | |з врахуванням калібрування | | |приладу | | |--------------------------------+-------------------------------| |Пробопідготовка, ускладнена | 123,00 | |екстракцією органічними | | |розчинниками, за кожну операцію,| | |з врахуванням паралельних | | |визначень | | |--------------------------------+-------------------------------| |Пробопідготовка, ускладнена | 96,00 | |центрифугуванням, за кожну | | |операцію, з врахуванням | | |паралельним випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Пробопідготовка, ускладнена | 102,00 | |прожарюванням з використанням | | |муфельної печі, за кожну | | |операцію, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Пробопідготовка, ускладнена | 96,00 | |висушуванням з використанням | | |сушильної шафи, за кожну | | |операцію, з врахуванням | | |паралельних випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Пробопідготовка, ускладнена | 120,00 | |використанням методу дистиляції,| | |за кожну операцію, з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Пробопідготовка, ускладнена | 120,00 | |використанням роторного | | |випаровувала, за кожну операцію,| | |з врахуванням паралельних | | |випробувань | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 624,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення загального числа | | |життєздатних аеробних | | |мікроорганізмів та грибів | | |методом прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 468,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 528,00 | |Перевірка придатності методики | | |кількісного визначення | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 540,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Pseudomonas aeruginosa методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 516,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Staphylococcus aureus методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 534,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Escherichia coli методом прямого| | |посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 564,00 | |Перевірка придатності методики | | |кількісного визначення | | |Escherichia coli методом прямого| | |посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 552,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Salmonella методом прямого | | |посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 420,00 | |Визначення загального числа | | |життєздатних аеробних | | |мікроорганізмів та грибів | | |методом прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 510,00 | |Визначення відсутності | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 534,00 | |Кількісне визначення | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 420,00 | |Визначення відсутності | | |Pseudomonas aeruginos методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 420,00 | |Визначення відсутності | | |Staphylococcus aureus методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 432,00 | |Визначення відсутності | | |Escherichia coli методом прямого| | |посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 450,00 | |Кількісне визначення | | |Escherichia coli методом прямого| | |посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 438,00 | |Визначення відсутності | | |Salmonella методом прямого | | |посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 750,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення загального числа | | |життєздатних аеробних | | |мікроорганізмів та грибів | | |методом мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 534,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 564,00 | |Перевірка придатності методики | | |кількісного визначення | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 528,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Pseudomonas aeruginosa методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 540,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Staphylococcus aureus методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 564,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Escherichia coli методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 570,00 | |Перевірка придатності методики | | |кількісного визначення | | |Escherichia coli методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 540,00 | |Перевірка придатності методики | | |визначення відсутності | | |Salmonella методом мембранної | | |фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 480,00 | |Визначення загального числа | | |життєздатних аеробних | | |мікроорганізмів та грибів | | |методом мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 432,00 | |Визначення відсутності | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 534,00 | |Кількісне визначення | | |ентеробактерій і деяких інших | | |грамнегативних бактерій методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 468,00 | |Визначення відсутності | | |Pseudomonas aeruginosa методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 450,00 | |Визначення відсутності | | |Staphylococcus aureus методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 450,00 | |Визначення відсутності | | |Escherichia coli методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 528,00 | |Кількісне визначення | | |Escherichia coli методом | | |мембранної фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Мікробіологічна чистота. | 480,00 | |Визначення відсутності | | |Salmonella методом мембранної | | |фільтрації | | |--------------------------------+-------------------------------| |Стерильність. Перевірка | 1020,00 | |придатності методики методом | | |прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Стерильність. Випробування ЛЗ | 1020,00 | |методом прямого посіву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Стерильність. Перевірка | 1500,00 | |придатності методики методом | | |мембранної фільтрації відкритого| | |типу | | |--------------------------------+-------------------------------| |Стерильність. Випробування ЛЗ | 1380,00 | |методом мембранної фільтрації | | |відкритого типу | | |--------------------------------+-------------------------------| |Стерильність. Перевірка | 2376,00 | |придатності методики методом | | |мембранної фільтрації закритого | | |типу (Стері-тест) | | |--------------------------------+-------------------------------| |Стерильність. Випробування ЛЗ | 960,00 | |методом мембранної фільтрації | | |закритого типу (Стері-тест) | | |--------------------------------+-------------------------------| |ЛЗ-пробіотики. Кількісне | 390,00 | |визначення біфідобактерій | | |--------------------------------+-------------------------------| |ЛЗ-пробіотики. Кількісне | 390,00 | |визначення лактобактерій | | |--------------------------------+-------------------------------| |ЛЗ-пробіотики. Кількісне | 408,00 | |визначення інших штамів- | | |продуцентів пробіотиків | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація біфідобактерій. | 150,00 | |Макроскопічний тест | | |індивідуальних колоній | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація біфідобактерій. | 198,00 | |Мікроскопічне вивчення | | |морфології клітин | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація біфідобактерій. | 222,00 | |Біохімічна ідентифікація | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація лактобактерій. | 150,00 | |Макроскопічний тест | | |індивідуальних колоній | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація лактобактерій. | 198,00 | |Мікроскопічне вивчення | | |морфології клітин | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація лактобактерій. | 222,00 | |Біохімічна ідентифікація | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація інших штамів- | 150,00 | |продуцентів пробіотиків. | | |Макроскопічний тест | | |індивідуальних колоній | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація інших штамів- | 192,00 | |продуцентів пробіотиків. | | |Мікроскопічне вивчення | | |морфології клітин | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ідентифікація інших штамів- | 222,00 | |продуцентів пробіотиків. | | |Біохімічна ідентифікація | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення наявності сторонньої | 150,00 | |мікрофлори | | |--------------------------------+-------------------------------| |Бактеріальні ендотоксини. | 1290,00 | |Підтвердження заявленої | | |виробником чутливості | | |ЛАЛ-реактиву | | |--------------------------------+-------------------------------| |Бактеріальні ендотоксини. | 1200,00 | |Перевірка придатності методу | | |--------------------------------+-------------------------------| |Бактеріальні ендотоксини. | 630,00 | |Випробування ЛЗ | | |--------------------------------+-------------------------------| |Бактеріальні ендотоксини. | 1350,00 | |Визначення оптимальних умов | | |проведення випробування при | | |необхідності заміни | | |інструментальних фармакопейних | | |методів | | |--------------------------------+-------------------------------| |Активність антибіотиків. Дифузія| 2970,00 | |в агар двохдозовим методом. | | |--------------------------------+-------------------------------| |Активність антибіотиків. Дифузія| 3000,00 | |в агар трьохдозовим методом | | |--------------------------------+-------------------------------| |Активність антибіотиків. Дифузія| 3030,00 | |в агар з побудовою стандартної | | |кривої | | |--------------------------------+-------------------------------| |Активність антибіотиків. | 3570,00 | |Визначення оптимальних умов при | | |відсутності методики | | |--------------------------------+-------------------------------| |Антимікробна активність | 2280,00 | |ЛЗ-неантибіотиків | | |--------------------------------+-------------------------------| |Ефективність антимікробних | 2910,00 | |консервантів | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення азоту по К'єльдалю | 423,00 | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення аномальної | 720,00 | |токсичності | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення пірогенності | 1485,00 | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення розмірів твердних | 102,00 | |лікарських форм | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення середньої маси вмісту| 192,00 | |туб, флаконів | | |--------------------------------+-------------------------------| |Визначення температури | 196,00 | |каплеутворення | | |--------------------------------+-------------------------------| |Проведення аналізу за показником| 120,00 | |"Синерезис" | | |--------------------------------+-------------------------------| |Розрахунок приймального числа AV| 150,00 | |для оцінки однорідності | | |дозування | | |--------------------------------+-------------------------------| |Проведення аналізу на базі | 258,00 | |заявника (виробника) при | | |використанні його обладнання, | | |реактивів та матеріалів (за 1 | | |годину експериментальної | | |роботи), з врахуванням обробки | | |та оформлення результатів | | |--------------------------------+-------------------------------| |ВЕРХ. Доведення хроматографічної| 1200,00 | |системи до необхідних умов | | |придатності з врахуванням | | |приготування рухомої фази при | | |проведенні аналізу на приладі | | |іншої організації | | |--------------------------------+-------------------------------| |ВЕРХ. Визначення кількісних | 240,00 | |показників (за одну пробу), з | | |врахуванням паралельних | | |випробувань, без врахування | | |доведення хроматографічної | | |системи до необхідних умов | | |придатності та приготування | | |рухомої фази при проведенні | | |аналізу на приладі іншої | | |організації | | ------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
економіки та фінансів А.М.Лісніченко
-
скопійовано
-
-
