МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.03.2009 N 177
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 563 ( v0563282-09 ) від 30.07.2009
N 533 ( v0533282-11 ) від 23.08.2011
N 945 ( v0945282-11 ) від 20.12.2011
N 675 ( v0675282-12 ) від 31.08.2012
N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
10.03.2009 N 1310/2.7-4. Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів
на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 1.|АДГЛЮФОЦИТ |розчин | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | реєстрація | за | UA/9502/01/01| | |гемоконсерванту по | підприємство |м. Луганськ| підприємство | м. Луганськ| на 5 років |рецептом| | | |100 мл у | "Луганська | | "Луганська | | | | | | |контейнерах | обласна | | обласна | | | | | | |полімерних | "Фармація", | | "Фармація", | | | | | | |"Гемакон" | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | | | | | фабрика | | фабрика | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 2.|А-ДЕПРЕСИН |таблетки, вкриті | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль/ | реєстрація | за | UA/9464/01/01| | |плівковою | Фармацевтікал | | Фармацевтікал | Угорщина | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по 50 мг| Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд, | | | | | | |N 30 | | | Ізраїль; АТ | | | | | | | | | |Фармацевтичний | | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | | | | | | | | | Угорщина | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 3.|А-ДЕПРЕСИН |таблетки, вкриті | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль/ | реєстрація | за | UA/9464/01/02| | |плівковою | Фармацевтікал | | Фармацевтікал | Угорщина | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд, | | | | | | |по 100 мг N 30 | | | Ізраїль; АТ | | | | | | | | | |Фармацевтичний | | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | | | | | | | | | Угорщина | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 4.|АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 125 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за | UA/9503/01/01| |ЗДОРОВ'Я |N 6 |"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | | компанія | | компанія | | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 5.|АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за | UA/9503/01/02| |ЗДОРОВ'Я |N 6 |"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | | компанія | | компанія | | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 6.|АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 500 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за | UA/9503/01/03| |ЗДОРОВ'Я |N 3 |"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | | компанія | | компанія | | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 7.|БРЮЛІУМ |таблетки, що |БРЮФАРМЕКСПОРТ | Бельгія |БРЮФАРМЕКСПОРТ | Бельгія | реєстрація | без | UA/9467/01/01| |ЛІНГВАТАБС |диспергуються в | с.п.р.л. | | с.п.р.л. | | на 5 років | рецепта| | | |ротовій порожнині, | | | | | | | | | |по 10 мг N 20, | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 8.|ВАЛСАРТАН |порошок | Джубілант | Індія | Jubilant | Індія | реєстрація | - | UA/9468/01/01| | |(субстанція) у |Органозис Лтд. | | Organosys Ltd | | на 5 років | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 9.|ДАУНОЛ |порошок | ОллМед | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | за | UA/9436/01/01| | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | ЛІМІТЕД | | на 5 років |рецептом| | | |приготування | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по 20 мг у| | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 10.|ДАУНОЛ |порошок | ОллМед | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | - | UA/9437/01/01| | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | |приготування | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по 20 мг | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 11.|ДЕКСТРАН 40 |порошок | Біотика АТ | Республіка| Biotika a.s. | Республіка | реєстрація | - | UA/0616/01/01| | |(субстанція) у | | Словаччина| | Словаччина | на 5 років | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 12.|КАРБАМАЗЕПІН-ФС|таблетки по 200 мг | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/9471/01/01| | |N 50 | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 13.|КАРБАМАЗЕПІН-ФС|таблетки по 200 мг | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | - | UA/9472/01/01| | |in bulk по 6 кг у | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 14.|КОЛДРЕКС |порошок для |ГлаксоСмітКлайн| Велико- |СмітКляйн Бічем| Іспанія | реєстрація | без | UA/9473/01/01| |ХОТРЕМ(R) |орального розчину | Консьюмер | британія | С.А. | | на 5 років | рецепта| | |МЕД І ЛИМОН |по 5 г у пакетиках | Хелскер | | | | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 15.|КСИЛОМЕТАЗОЛІН |спрей 0,05% по | ТОВ | Республіка| ТОВ | Республіка | реєстрація | без | UA/9504/01/01| | |10 мл у флаконах |"Ескулап-Фарм" | Молдова | "Флумед-Фарм" | Молдова | на 5 років | рецепта| | | |N 1 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 16.|КСИЛОМЕТАЗОЛІН |спрей 0,1% по 10 мл| ТОВ | Республіка| ТОВ | Республіка | реєстрація | без | UA/9504/01/02| | |у флаконах N 1 |"Ескулап-Фарм" | Молдова | "Флумед-Фарм" | Молдова | на 5 років | рецепта| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 17.|ЛАМІВУДИН |розчин для |Ауробіндо Фарма| Індія |Ауробіндо Фарма| Індія | реєстрація | за | UA/4964/02/01| | |перорального | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | |застосування, | | | | | | | | | |10 мг/мл по 240 мл | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 18.|ЛЕВОЛЕТ |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за | UA/9474/01/01| | |плівковою |Лабораторіс Лтд| |Лабораторіс Лтд| | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 19.|ЛЕВОЛЕТ |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за | UA/9474/01/02| | |плівковою |Лабораторіс Лтд| |Лабораторіс Лтд| | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 20.|ЛО-АЗОМЕКС |таблетки, |Актавіс груп АТ| Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за | UA/9475/01/01| | |2,5 мг/50,0 мг | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ | | на 5 років |рецептом| | | |N 30 | | | ЛТД | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 21.|ЛО-АЗОМЕКС |таблетки, |Актавіс груп АТ| Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за | UA/9475/01/02| | |5,0 мг/50,0 мг N 30| | |ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ | | на 5 років |рецептом| | | | | | | ЛТД | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 22.|МАГНІЛЕК |розчин для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | за | UA/9476/01/01| | |ін'єкцій, 469 мг/мл| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років |рецептом| | | |по 10 мл або | Лабораторіз | | Лабораторіз | | | | | | |по 20 мл у флаконах| (відділення | | (відділення | | | | | | |N 1 | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | | | | | | | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 23.|МЕДОКАРДИЛ |таблетки по 6,25 мг| Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | за | UA/9479/01/01| | |N 30, N 100 | | | | | на 5 років |рецептом| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 24.|МЕДОКАРДИЛ |таблетки по 25 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | за | UA/9479/01/02| | |N 30, N 100 | | | | | на 5 років |рецептом| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 25.|ПРОПОФОЛ-НОВО |емульсія для |Фізична особа -| Україна, | Товариство | Україна, | реєстрація | за | UA/9488/01/01| | |інфузій, 10 мг/мл | підприємець |Житомирська| з обмеженою |Житомирська | на 5 років |рецептом| | | |по 10 мл або по |Губенко Сергій | обл., | відповідаль- | обл., | | | | | |20 мл у пляшках | Анатолійович | Богунський| ністю фірма |м. Новоград-| | | | | |N 5, по 50 мл або | | район, | "Новофарм- | Волинський | | | | | |по 100 мл | | м. Житомир| Біосинтез" | | | | | | |у пляшках N 1 | | | | | | | | | | | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 26.|РАМІЛ |таблетки по 2,5 мг |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія | реєстрація | за | UA/9489/01/01| | |N 30 | Лтд. | | Лтд. | | на 5 років |рецептом| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 27.|РАМІЛ |таблетки по 5 мг |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія | реєстрація | за | UA/9489/01/02| | |N 30 | Лтд. | | Лтд. | | на 5 років |рецептом| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 28.|РАМІЛ |таблетки по 10 мг |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія | реєстрація | за | UA/9489/01/03| | |N 30 | Лтд. | | Лтд. | | на 5 років |рецептом| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 29.|РИНОКСИЛ |спрей 0,05% по | ТОВ | Республіка| ТОВ | Республіка | реєстрація | без | UA/9505/01/01| | |10 мл у флаконах |"Ескулап-Фарм" | Молдова | "Флумед-Фарм" | Молдова | на 5 років | рецепта| | | |N 1 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 30.|РИНОКСИЛ |спрей 0,1% по 10 мл| ТОВ | Республіка| ТОВ | Республіка | реєстрація | без | UA/9505/01/02| | |у флаконах N 1 |"Ескулап-Фарм" | Молдова | "Флумед-Фарм" | Молдова | на 5 років | рецепта| | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 31.|РИНОФЛЮ |спрей 0,05% по | ТОВ | Республіка| ТОВ | Республіка | реєстрація | без | UA/9491/01/01| | |10 мл у флаконах |"Ескулап-Фарм" | Молдова | "Флумед-Фарм" | Молдова | на 5 років | рецепта| | | |N 1 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 32.|РИНОФЛЮ |спрей 0,025% | ТОВ | Республіка| ТОВ | Республіка | реєстрація | без | UA/9491/01/02| | |по 10 мл у флаконах|"Ескулап-Фарм" | Молдова | "Флумед-Фарм" | Молдова | на 5 років | рецепта| | | |N 1 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 33.|ХЕЛІСКАН(R) |настойка по 100 мл | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без | UA/9499/01/01| | |у флаконах, у | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | на 5 років | рецепта| | | |банках |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 34.|ХЛОРБУТАНОЛ |порошок | ТОВ | Україна, | Polydrug | Індія | реєстрація | - | UA/9506/01/01| |ГЕМІГІДРАТ |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Харків | Laboratories | | на 5 років | | | | |пакетах подвійних | компанія | | Pvt. Ltd. | | | | | | |поліетиленових для | "Здоров'я" | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+------------+------------+--------+--------------| 35.|ЦЕРЕПРО |розчин для |ВАТ "Верофарм" | Російська |ВАТ "Верофарм" | Російська | реєстрація | за | UA/9348/02/01| | |внутрішньовенного | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом| | | |та | | | | | | | | | |внутрішньом'язового| | | | | | | | | |введення, 250 мг/мл| | | | | | | | | |по 4 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 3 | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 1.|АЛМІРАЛ |розчин для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/9465/01/01 | | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |75 мг/3 мл по 3 мл | | | | | закінченням | | | | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 2.|АРИФОН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція |перереєстрація у | за |UA/0521/01/01 | | |плівковою | Серв'є | |Серв'є Індастрі| | зв'язку із |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | |по 2,5 мг N 30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | виробничої | | | | | | | | | | ділянки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 3.|АРИФОН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |перереєстрація у | за |UA/1001/01/01 | |РЕТАРД |плівковою | Серв'є | | Серв' є | Польща/ | зв'язку із |рецептом| | | |оболонкою, | | | Індастрі, | Ірландія | закінченням | | | | |пролонгованої дії | | |Франція; АНФАРМ| | терміну дії | | | | |по 1,5 мг N 15 х 2,| | | Підприємство | | реєстраційного | | | | |N 30 х 1 | | | Фармацевтичне | | посвідчення; | | | | | | | | АТ, Польща; | | уточнення | | | | | | | | Серв'є | |лікарської форми;| | | | | | | | (Ірландія) | | введення | | | | | | | |Індастріс Лтд, | | додаткового | | | | | | | | Ірландія | | виробника | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 4.|ВІТАМІН Е |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0717/01/01 | | |0,1 г N 10, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | |N 10 х 1, N 50 х 1 | завод" | | завод" | | закінченням | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; введення | | | | | | | | | |нового виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | в Європейській | | | | | | | | | |фармакопеї; зміна| | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 5.|ВІТАМІН Е |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0717/01/02 | | |0,2 г N 10; | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | |N 10 х 3 | завод" | | завод" | | закінченням | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; введення | | | | | | | | | |нового виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | в Європейській | | | | | | | | | |фармакопеї; зміна| | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 6.|ВУГІЛЛЯ |порошок | ЗАТ НВЦ | Україна, | ВАТ "Сорбент" | Росія |перереєстрація у | - |UA/0349/01/01 | |АКТИВОВАНЕ |(субстанція) у | "Борщагівський| м. Київ | | | зв'язку із | | | | |багатошарових | хіміко- | | | | закінченням | | | | |паперових пакетах | фармацевтичний| | | | терміну дії | | | | |для виробництва | завод" | | | | реєстраційного | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 7.|ГАСТРОЦЕПІН(R) |таблетки по 25 мг | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Греція |перереєстрація у | за |UA/0581/01/01 | | |N 20, N 50 | Інгельхайм | | Інгельхайм | | зв'язку із |рецептом| | | | |Інтернешнл ГмбХ| | Еллас АЕ | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | зберігання | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 8.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |перереєстрація у | за |UA/9469/01/01 | | |оболонкою, по | АГ | | Штейн АГ | | зв'язку із |рецептом| | | |100 мг N 10 х 6 | | | | | закінченням | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | |заявника; зміни в| | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | упаковки | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 9.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |перереєстрація у | за |UA/9469/01/02 | | |оболонкою, | АГ | | Штейн АГ | | зв'язку із |рецептом| | | |по 400 мг N 10 х 3 | | | | | закінченням | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | |заявника; зміни в| | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | упаковки | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 10.|ГУТТАЛАКС(R) |краплі, 7,5 мг/мл | Берінгер | Німеччина | Істітуто де | Італія |перереєстрація у | без |UA/0832/01/01 | | |по 15 мл або | Інгельхайм | | Анжелі С.р.л. | | зв'язку із | рецепта| | | |по 30 мл у флаконах|Інтернешнл ГмбХ| | | | закінченням | | | | |N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 11.|ДАПРИЛ |таблетки по 5 мг | Медокемі ЛТД. | Кіпр | Медокемі ЛТД. | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/0773/01/01 | | |N 30 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | дизайном з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | дизайном та | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 12.|ДАПРИЛ |таблетки по 10 мг | Медокемі ЛТД. | Кіпр | Медокемі ЛТД. | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/0773/01/02 | | |N 30 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | дизайном з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | дизайном та | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 13.|ДАПРИЛ |таблетки по 20 мг | Медокемі ЛТД. | Кіпр | Медокемі ЛТД. | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/0773/01/03 | | |N 20, N 30 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | дизайном з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | дизайном та | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 14.|ДІАЛІПОН(R) |розчин для інфузій | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0794/01/01 | | |3% по 10 мл або по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |20 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 5, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | специфікаціях | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції та | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 15.|ЕНАЛОЗИД(R) |таблетки по 5 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/1091/01/01 | |МОНО |N 20 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | (допоміжна | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 16.|ЕНАЛОЗИД(R) |таблетки по 10 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/1091/01/02 | |МОНО |N 20 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | (допоміжна | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 17.|ЕУКАРБОН(R) |таблетки N 10, N 30| Ф.Тренка | Австрія | Фармацеутіше | Австрія |перереєстрація у | без |UA/9470/01/01 | | | | | |Фабрік МОНТАВІТ| | зв'язку із | рецепта| | | | | | | ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин), що | | | | | | | | | |призвело до зміни| | | | | | | | | | лімітів | | | | | | | | | | показників | | | | | | | | | | "стійкість до | | | | | | | | | | роздавлювання", | | | | | | | | | | "втрата в масі | | | | | | | | | |при висушуванні",| | | | | | | | | | "загальна зола" | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 18.|ЗІЦЕЛ(R) |капсули по 100 мг |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у | за |UA/0766/01/01 | | |N 10, N 100 | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 19.|ЗІЦЕЛ(R) |капсули по 200 мг |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у | за |UA/0766/01/02 | | |N 10, N 100 | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 20.|ІГНАЦІЯ- |краплі оральні по | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/0902/01/01 | |ГОМАКОРД |30 мл у флаконах- | Хайльміттель | | Хайльміттель | | зв'язку із | рецепта| | | |крапельницях N 1 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | |лікарської форми | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 21.|КОРДАЛОН-ARN(R)|гранули по 7 г у | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0529/01/01 | | |пеналах; по 15 г у | з обмеженою | м. Харків | з обмеженою | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | |контейнерах | відповідаль- | | відповідаль- | | закінченням | | | | | | ністю "Арніка"| | ністю "Арніка"| | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 22.|ЛОЗАП(R) ПЛЮС |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | за |UA/9435/01/01 | | |оболонкою, N 10, | | Республіка | | Республіка | зв'язку із |рецептом| | | |N 30, N 90 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 23.|МЕДОВІР |таблетки по 400 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/9478/01/01 | | |N 10 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин) | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 24.|МЕДОВІР |таблетки по 800 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/9478/01/02 | | |N 10 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин) | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 25.|МУКОЛВАН |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, |ТОВ "Дослідний | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0713/01/01 | | |ін'єкцій, 7,5 мг/мл| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |по 2 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 5 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | (активна та | | | | | | | | | | допоміжна | | | | | | | | | | речовини) | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 26.|НОРДІТРОПІН(R) |розчин для | А/Т Ново | Данія | А/Т Ново | Данія |перереєстрація у | за |UA/0578/01/01 | |НОРДІЛЕТ(R) |ін'єкцій, | Нордіск | | Нордіск | | зв'язку із |рецептом| | |10 мг/1,5 мл |10 мг/1,5 мл | | | | | закінченням | | | | |по 1,5 мл у | | | | | терміну дії | | | | |шприці-ручці | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 27.|ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ|олія по 30 мл, або | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0740/01/01 | | |по 50 мл, або по | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із | рецепта| | | |100 мл у флаконах | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна форми або | | | | | | | | | | розмірів | | | | | | | | | | контейнера або | | | | | | | | | |закупорювального | | | | | | | | | | пристрою | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 28.|ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ|олія по 50 мл у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0125/01/01 | | |флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | | Київської | | Київської | | закінченням | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 29.|ОЛАЗОЛЬ(R) |аерозоль по 60 г у | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0790/01/01 | | |балонах N 1 | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 30.|ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ|суміш по 50 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0701/01/01 | | |флаконах |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | рецепта| | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | фабрика" | | фабрика"; ТОВ | | терміну дії | | | | | | | | "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 31.|ПІНОСОЛ(R) |мазь назальна | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |перереєстрація у | без |UA/2457/02/01 | | |по 10 г у тубах | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки з іншим | | | | | | | | | | дизайном | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| Термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу
ПІНОСОЛ(R) припинено з 15.02.2014 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014 }
|32.|ПІНОСОЛ(R) |крем назальний по | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |перереєстрація у | без |UA/2457/03/01 | | |10 г у тубах | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки з іншим | | | | | | | | | | дизайном; зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | препарату | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 33.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |перереєстрація у | за |UA/9490/01/01 | | |по 200 мл або по | підприємство | м. Львів | підприємство | м. Львів | зв'язку із |рецептом| | | |400 мл у пляшках | "Львівдіалік" | | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | | | Державної | | Державної | | терміну дії | | | | | | акціонерної | | акціонерної | | реєстраційного | | | | | | компанії | | компанії | | посвідчення; | | | | | | "Укрмедпром" | | "Укрмедпром" | | зміна виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | упаковки | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 34.|РОМАШКИ КВІТКИ |квітки по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1180/01/01 | | |пачках | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із | рецепта| | | | | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 35.|СКІНДЕЗ(R) |мазь по 10 г у | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у | без |UA/0201/01/01 | | |тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин); зміна | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника/ | | | | | | | | | | заявника | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 36.|СКІНДЕЗ(R) |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у | без |UA/0200/01/01 | | |зовнішнього | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | рецепта| | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |по 30 мл або | | | | | терміну дії | | | | |по 100 мл у | | | | | реєстраційного | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин); зміна | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника/ | | | | | | | | | | заявника | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 37.|ФАМОТИДИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/1120/01/01 | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 20 мг|"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |N 10, N 20 у | компанія | | компанія | | закінченням | | | | |блістерах, N 10 у | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | |банках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 38.|ФАРМАКІНАЗА(ТМ)|порошок | Бхарат Сірамс | Індія | Бхарат Сірамс | Індія |перереєстрація у | - |UA/5531/01/01 | | |ліофілізований для | енд Вакцинс | | енд Вакцинс | | зв'язку із | | | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | |по 750000 МО | | | | | посвідчення; | | | | |у флаконах in bulk | | | | | уточнення назви | | | | |N 200 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 39.|ФАРМАКІНАЗА(ТМ)|порошок | Бхарат Сірамс | Індія | Бхарат Сірамс | Індія |перереєстрація у | - |UA/5531/01/02 | | |ліофілізований для | енд Вакцинс | | енд Вакцинс | | зв'язку із | | | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | |по 1500000 МО | | | | | посвідчення; | | | | |у флаконах in bulk | | | | | уточнення назви | | | | |N 200 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 40.|ФУКОРЦИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0588/01/01 | | |зовнішнього |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | рецепта| | | |застосування | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | |по 25 мл у флаконах| фабрика" | | фабрика"; ТОВ | | терміну дії | | | | | | | | "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 41.|ХІНОФУЦИН-ЛХ |супозиторії | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0720/01/01 | | |вагінальні | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |по 0,015 г N 5 х 1,| | | | | закінченням | | | | |N 5 х 2 у блістерах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 42.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ- |крем 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/США|перереєстрація у | за |UA/9500/01/01 | |В(R) |або по 30 г у тубах|Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | | зв'язку із |рецептом| | | | | | |Бельгія, власна| | закінченням | | | | | | | | філія | | терміну дії | | | | | | | | Шерінг-Плау | | реєстраційного | | | | | | | |Корпорейшн, США| | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу (з 5-ти до| | | | | | | | | |3-х років); зміна| | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 43.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ- |мазь 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/США|перереєстрація у | за |UA/9500/01/02 | |В(R) |або по 30 г у тубах|Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | | зв'язку із |рецептом| | | | | | |Бельгія, власна| | закінченням | | | | | | | | філія | | терміну дії | | | | | | | | Шерінг-Плау | | реєстраційного | | | | | | | |Корпорейшн, США| | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу (з 5-ти до| | | | | | | | | |3-х років); зміна| | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 44.|ЦИСПЛАТИН |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація у | за |UA/0032/01/02 | |"ЕБЕВЕ" |розчину для |Гес.м.б.Х. Нфг.| |Гес.м.б.Х. Нфг.| | зв'язку із |рецептом| | | |інфузій, 0,5 мг/мл | КГ | | КГ | | закінченням | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | терміну дії | | | | |50 мл (25 мг), | | | | | реєстраційного | | | | |100 мл (50 мг) у | | | | | посвідчення | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ---+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------| 45.|ЦИСПЛАТИН |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація у | за |UA/0032/01/01 | |"ЕБЕВЕ" |розчину для |Гес.м.б.Х. Нфг.| |Гес.м.б.Х. Нфг.| | зв'язку із |рецептом| | | |інфузій, 1 мг/мл по| КГ | | КГ | | закінченням | | | | |100 мл (100 мг) у | | | | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 1. |АДВОКАРД(R) |таблетки N 10 х 3, | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6421/01/01 | | |N 10 х 4 |"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична| | реєстраційних |рецептом | | | |у контурних |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС",| | матеріалів: | | | | |чарункових | | | Україна, | | введення | | | | |упаковках | | | м. Київ; ТОВ | | додаткового | | | | | | | | "АСТРАФАРМ", | | виробника | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | Києво- | | | | | | | | | | Святошинський | | | | | | | | | | р-н, | | | | | | | | | | м. Вишневе, | | | | | | | | | | вул. Київська,| | | | | | | | | | 6 | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 2. |АЛІМТА |порошок | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |внесення змін до | за |UA/4392/01/01 | | |ліофілізований для | С.А.С. | | С.А.С. | | реєстраційних |рецептом | | | |приготування | | | | |матеріалів: зміни| | | | |концентрату для | | | | |в інструкції для | | | | |приготування | | | | | медичного | | | | |розчину для інфузій| | | | | застосування | | | | |по 500 мг у | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 3. |АЛМІРАЛ |розчин для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до | за |UA/0772/01/01 | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |75 мг/3 мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 4. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,|внесення змін до | за |UA/1538/01/02 | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 х 3, |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків| реєстраційних |рецептом | | | |N 30 | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | умов зберігання | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 5. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,|внесення змін до | за |UA/1538/01/01 | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 х 3, |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків| реєстраційних |рецептом | | | |N 30 | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | умов зберігання | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 6. |АНГІО-ІН'ЄЛЬ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/6658/01/01 | | |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 7. |АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки по 0,01 г | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |внесення змін до | без |UA/3121/01/01 | | |N 10 х 2, N 10 х 3,|"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична| | реєстраційних | рецепта | | | |N 20 х 2 |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС",| | матеріалів: | | | | |у контурних | | | Україна, | | введення | | | | |чарункових | | | м. Київ; ТОВ | | додаткового | | | | |упаковках | | | "АСТРАФАРМ", | | виробника | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | Києво- | | | | | | | | | | Святошинський | | | | | | | | | | р-н, | | | | | | | | | | м. Вишневе, | | | | | | | | | | вул. Київська,| | | | | | | | | | 6 | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 8. |АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки по 0,02 г | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |внесення змін до | без |UA/3121/01/02 | | |N 10 х 2, N 10 х 3,|"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична| | реєстраційних | рецепта | | | |N 20 х 2 |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС",| | матеріалів: | | | | |у контурних | | | Україна, | | введення | | | | |чарункових | | | м. Київ; ТОВ | | додаткового | | | | |упаковках | | | "АСТРАФАРМ", | | виробника | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | Києво- | | | | | | | | | | Святошинський | | | | | | | | | | р-н, | | | | | | | | | | м. Вишневе, | | | | | | | | | | вул. Київська,| | | | | | | | | | 6 | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 9. |БЕТАБІОФЕРОН-1А|розчин для ін'єкцій|ВАТ "Біофарма" | Україна |ВАТ "Біофарма" | Україна |внесення змін до | за |UA/5740/01/01 | | |по 3000000 МО в | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |ампулах або | | | | |матеріалів: зміни| | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 10. |БЕТАБІОФЕРОН-1А|розчин для ін'єкцій|ВАТ "Біофарма" | Україна |ВАТ "Біофарма" | Україна |внесення змін до | за |UA/5740/01/02 | | |по 6000000 МО в | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |ампулах або | | | | |матеріалів: зміни| | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 11. |БЕТАБІОФЕРОН-1А|розчин для ін'єкцій|ВАТ "Біофарма" | Україна |ВАТ "Біофарма" | Україна |внесення змін до | за |UA/5740/01/03 | | |по 12000000 МО в | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |ампулах або | | | | |матеріалів: зміни| | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 12. |БІКУЛІД |таблетки, вкриті |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |внесення змін до | за |UA/8097/01/01 | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | реєстраційних |рецептом | | | |N 50 у флаконах, | | | | |матеріалів: зміна| | | | |N 30 у блістерах | | | | | маркувань на | | | | | | | | | | таблетках | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 13. |БРОНХИПРЕТ(R) |сироп по 50 мл або | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина|внесення змін до | без |UA/8673/02/01 | | |по 100 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | коду АТС | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 14. |БРОНХИПРЕТ(R) |краплі оральні по | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина|внесення змін до | без |UA/8673/01/01 | | |50 мл або по 100 мл| | | | | реєстраційних | рецепта | | | |у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | коду АТС | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 15. |БРОНХИПРЕТ(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина|внесення змін до | без |UA/8674/01/01 | |ТП |оболонкою, N 20, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |N 50, N 100 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | коду АТС | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 16. |БРОНХОМЕД ЮНІОР|сироп по 100 мл у | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | без |UA/1906/01/01 | | |флаконах N 1 |Фармас'ютікалс | |Фармас'ютікалс | | реєстраційних | рецепта | | | | | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | АДЖИКОЛД | | | | | | | | | |РОСЛИННИЙ СИРОП);| | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 17. |ВЕРТІГОХЕЕЛЬ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/5303/01/01 | | |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 18. |ГЕМОЛОК |розчин стерильний | Мілі Хелскере | Велико- |Теміс Медикаре | Індія |внесення змін до | за |UA/5906/01/01 | | |для місцевого | Лімітед | британія | Лімітед | | реєстраційних |рецептом | | | |застосування 1% по | | | | |матеріалів: зміни| | | | |100 мл у флаконах | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 19. |ГЕПАР КОМП. |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/6553/01/01 | |ХЕЕЛЬ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 20. |ГЕРПЕС |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/1737/01/01 | |СИМПЛЕКС- |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | |НОЗОД-ІН'ЄЛЬ |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 21. |ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія|внесення змін до | за |UA/1067/01/01 | | |оболонкою, | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних |рецептом | | | |по 100 мг N 10 х 6 | | | | | матеріалів: | | | | |у блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 22. |ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія|внесення змін до | за |UA/1067/01/02 | | |оболонкою, | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних |рецептом | | | |по 400 мг N 10 х 3 | | | | | матеріалів: | | | | |у блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 23. |ГЛІОКСАЛЬ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7275/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 24. |ГРИПЕКС |порошок для |ТОВ ЮС Фармація| Польща |ТОВ ЮС Фармація| Польща |внесення змін до | без |UA/6285/01/01 | |ХОТАКТИВ МАКС |приготування | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | |перорального | | | | | специфікації та | | | | |застосування у саше| | | | | процедури | | | | |N 5, N 8 | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | дизайном | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 25. |ГРИП-НОЗОД- |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7614/01/01 | |ІН'ЄЛЬ |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 26. |ГРИП-ХЕЕЛЬ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/4268/01/01 | | |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 27. |ДЕНТАГЕЛЬ |гель для ясен |ВАТ "Фітофарм" | Україна |ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до | без |UA/6966/01/01 | | |по 20 г у тубах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 28. |ДИСКУС |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/3959/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 29. |ДІОКСИДІН |порошок | Державне | Україна | Державне | Україна |внесення змін до | - |UA/4414/01/01 | | |(субстанція) у | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | |подвійних пакетах з|завод хімічних | |завод хімічних | |матеріалів: зміни| | | | |плівки | реактивів НТК | | реактивів НТК | |у специфікації та| | | | |поліетиленової для | "Інститут | | "Інститут | |методах контролю | | | | |виробництва |монокристалів" | |монокристалів" | | | | | | |нестерильних та | НАН України | | НАН України | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 30. |Д-ЛАРГІН ФС(R) |розчин для | Приватне | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна,|внесення змін до | за |UA/9163/01/01 | | |ін'єкцій, 1 мг/мл | науково- |м. Харків | Харків" | м. Харків| реєстраційних |рецептом | | | |по 1 мл в ампулах | виробниче | | | | матеріалів*: | | | | |N 10 | підприємство | | | | зміна назви | | | | | | "Фармсервіс" | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | Д-ЛАРГІН ФС) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 31. |ДОЛОКСЕН |гель 1% по 30 г у | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | без |UA/6727/01/01 | | |тубах |Фармас'ютікалс | |Фармас'ютікалс | | реєстраційних | рецепта | | | | | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | ДИКЛОГЕН(R); | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 32. |ЕНГІСТОЛ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/2053/01/01 | | |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 33. |ЕНТЕРОЖЕРМІНА |суспензія для |САНОФІ-АВЕНТІС | Італія |САНОФІ-СИНТЕЛАБ| Італія/ |внесення змін до | без |UA/4234/01/01 | | |перорального | С.п.А. | | О С.п.А., | Франція | реєстраційних | рецепта | | | |застосування | | | Італія; | | матеріалів: | | | | |по 5 мл у флаконах | | | ЛАБОРАТОРІЇ | | введення | | | | |N 10, N 20 | | |ЮНІТЕР, Франція| | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 34. |ЕРГОС |таблетки по 50 мг | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |внесення змін до | - |UA/5760/01/02 | | |in bulk N 5000 |"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична| | реєстраційних | | | | | |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС",| | матеріалів: | | | | | | | | Україна, | | введення | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | | додаткового | | | | | | | | "АСТРАФАРМ", | | виробника | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | Києво- | | | | | | | | | | Святошинський | | | | | | | | | | р-н, | | | | | | | | | | м. Вишневе, | | | | | | | | | | вул. Київська,| | | | | | | | | | 6 | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 35. |ЕРГОС(R) |таблетки по 50 мг | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6666/01/02 | | |N 1, N 2, N 4 у |"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична| | реєстраційних |рецептом | | | |контурних |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС",| | матеріалів: | | | | |чарункових | | | Україна, | | введення | | | | |упаковках | | | м. Київ; ТОВ | | додаткового | | | | | | | | "АСТРАФАРМ", | | виробника | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | Києво- | | | | | | | | | | Святошинський | | | | | | | | | | р-н, | | | | | | | | | | м. Вишневе, | | | | | | | | | | вул. Київська,| | | | | | | | | | 6 | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 36. |ЕФЕРАЛГАН |таблетки шипучі по |Брістол-Майєрс |Швейцарія |Брістол-Майєрс | Франція |внесення змін до | без |UA/5237/01/01 | | |500 мг N 16 |Сквібб Продактс| | Сквібб | | реєстраційних | рецепта | | | | | С.А. | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | виробництва | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 37. |ЕХІНАЦЕЯ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7368/01/01 | |КОМПОЗИТУМ С |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 38. |ЗАТРИН 250 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/6635/01/02 | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |по 250 мг N 6 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | зображенням | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 39. |ЗАТРИН 500 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/6635/01/01 | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |по 500 мг N 3 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | зображенням | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 40. |ЗИДОВУДИН |таблетки, вкриті |Ауробіндо Фарма| Індія |Ауробіндо Фарма| Індія |внесення змін до | за |UA/4793/01/01 | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом | | | |по 300 мг N 60 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 41. |ЗОПІКЛОН |порошок |Фармахем СА М&М|Швейцарія | Centaur | Індія |внесення змін до | - |UA/7721/01/01 | | |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals| | реєстраційних | | | | |подвійних | | |Privat Limited | | матеріалів*: | | | | |поліетиленових | | | | | зміна назви | | | | |пакетах для | | | | | виробника | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 42. |ІЗОПТИН(R) |таблетки, вкриті | Ебботт |Швейцарія | Ебботт ГмбХ і | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7175/01/02 | | |плівковою | Лабораторіз | | Ко. КГ | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 80 мг| С.А. | | | | матеріалів: | | | | |N 100 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 43. |ІЗОПТИН(R) |таблетки, вкриті | Ебботт |Швейцарія | Ебботт ГмбХ і | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7175/01/01 | | |плівковою | Лабораторіз | | Ко. КГ | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 40 мг| С.А. | | | | матеріалів: | | | | |N 100 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 44. |ІЗОПТИН(R) |розчин для | Ебботт |Швейцарія | Ебботт ГмбХ і | Німечина/|внесення змін до | за |UA/7175/02/01 | | |ін'єкцій, 5 мг/2 мл| Лабораторіз | | Ко. КГ, | Австрія | реєстраційних |рецептом | | | |по 2 мл в ампулах | С.А. | | Німеччина, | | матеріалів: | | | | |N 5 | | |вироблено Ебеве| | реєстрація | | | | | | | |Фарма ГмбХ Нфг.| | додаткової | | | | | | | | КГ, Австрія | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 45. |ІЗОПТИН(R) SR |таблетки | Ебботт |Швейцарія | Ебботт ГмбХ і | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7175/03/01 | | |пролонгованої дії | Лабораторіз | | Ко. КГ | | реєстраційних |рецептом | | | |по 240 мг N 30 | С.А. | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 46. |ЙОДОВІТАЛ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до | без |UA/6305/01/01 | |100 |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |100 мкг N 30, N 60,| | | | | матеріалів*: | | | | |N 100 у флаконах; | | | | | зміна назви | | | | |N 24, N 48, N 72, | | | | | лікарського | | | | |N 96, N 120 у | | | | | засобу; зміна | | | | |блістерах | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 47. |ЙОДОВІТАЛ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до | без |UA/6305/01/02 | |200 |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |по 200 мкг N 30, | | | | | матеріалів*: | | | | |N 60, N 100 | | | | | зміна назви | | | | |у флаконах; N 24, | | | | | лікарського | | | | |N 48, N 72, N 96, | | | | | засобу; зміна | | | | |N 120 у блістерах | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 48. |ЙОДОВІТАЛ(R) |таблетки жувальні | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до | без |UA/6306/01/01 | |КІДЗ |по 100 мкг N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |N 60, N 100 у | | | | | матеріалів*: | | | | |флаконах, N 15, | | | | | зміна назви | | | | |N 30, N 45, N 60, | | | | | лікарського | | | | |N 75 у блістерах | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 49. |КАЛЕТРА |розчин для | Ебботт |Швейцарія | Ебботт | Велико- |внесення змін до | за |UA/6998/02/01 | | |перорального | Лабораторіз | |Лабораторіз Лтд| британія/| реєстраційних |рецептом | | | |застосування | С.А. | | | США |матеріалів: зміни| | | | |по 60 мл у флаконах| | | | |в інструкції для | | | | |N 5 | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 50. |КАЛЕТРА |капсули м'які N 90 | Ебботт |Швейцарія | Ебботт | Велико- |внесення змін до | за |UA/6998/01/01 | | |у флаконах N 2 | Лабораторіз | | Лабораторіз | британія/| реєстраційних |рецептом | | | | | С.А. | | Лтд, | США |матеріалів: зміни| | | | | | | |Великобританія,| |в інструкції для | | | | | | | | вироблено | | медичного | | | | | | | | Кардінал Хелф | | застосування | | | | | | | | 409 Інк., США | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 51. |КАРДАЗИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,|внесення змін до | за |UA/3048/01/01 | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 20 мг|"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків| реєстраційних |рецептом | | | |N 10 х 3, N 30 х 1,| компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | |N 30 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна терміну | | | | |у контурних | | | | |зберігання (з 2-х| | | | |чарункових | | | | | до 3-х років); | | | | |упаковках | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 52. |КАТАЛІЗАТОРИ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/1738/01/01 | |ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | |КИСЛОТИ |N 10 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 53. |КЕППРА(R) |таблетки, вкриті |ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |внесення змін до | за |UA/9155/01/01 | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |по 250 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | |та інструкції для| | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | опису таблеток | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 54. |КЕППРА(R) |таблетки, вкриті |ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |внесення змін до | за |UA/9155/01/02 | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |500 мг N 30, N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | |та інструкції для| | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | опису таблеток | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 55. |КЕППРА(R) |таблетки, вкриті |ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |внесення змін до | за |UA/9155/01/03 | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |1000 мг N 30, N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | |та інструкції для| | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | опису таблеток | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 56. |КЛАЦИД(R) |таблетки, вкриті | Ебботт |Швейцарія | Абботт С.р.л. | Італія |внесення змін до | за |UA/2920/03/01 | | |плівковою | Лабораторіз | | | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, | С.А. | | | | матеріалів*: | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 57. |КОЕНЗИМ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/6999/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 58. |КОР СУІС |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/4277/01/01 | |КОМПОЗИТУМ Н |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 59. |КУКАСИЛ |льодяники з | Мултані | Індія | Лімак Хелскер | Індія |внесення змін до | без |UA/8915/01/01 | | |ароматом лимона N 1|Фармасьютікалз | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | рецепта | | | |у обгортці; N 8 у | Лтд. | | | | матеріалів*: | | | | |стрипі | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 60. |КУКАСИЛ |льодяники з | Мултані | Індія | Лімак Хелскер | Індія |внесення змін до | без |UA/8916/01/01 | | |ароматом м'яти N 1 |Фармасьютікалз | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | рецепта | | | |у обгортці; N 8 у | Лтд. | | | | матеріалів*: | | | | |стрипі | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 61. |КУКАСИЛ |льодяники з | Мултані | Індія | Лімак Хелскер | Індія |внесення змін до | без |UA/8917/01/01 | | |ароматом ананаса |Фармасьютікалз | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | рецепта | | | |N 1 у обгортці; | Лтд. | | | | матеріалів*: | | | | |N 8 у стрипі | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 62. |КУКАСИЛ |льодяники з | Мултані | Індія | Лімак Хелскер | Індія |внесення змін до | без |UA/8918/01/01 | | |ароматом апельсина |Фармасьютікалз | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | рецепта | | | |N1 у обгортці; N 8 | Лтд. | | | | матеріалів*: | | | | |у стрипі | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 63. |ЛЕВАМІЗОЛ- |таблетки по 150 мг | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без |UA/6389/01/01 | |ЗДОРОВ'Я |N 1 |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | | компанія | | компанія | | матеріалів: | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | уточнення у | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 64. |ЛЕВЕМІР(R) |розчин для | А/Т Ново | Данія | А/Т Ново | Данія |внесення змін до | за |UA/4858/01/01 | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, 100 ОД/мл| Нордіск | | Нордіск | | реєстраційних |рецептом | | | |по 3 мл у | | | | | матеріалів*: | | | | |картриджі, який | | | | | зміни в | | | | |вкладений у | | | | | інструкції для | | | | |шприц-ручки N 1, | | | | | медичного | | | | |N 5 | | | | | застосування; | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу (з 24-х | | | | | | | | | |місяців до 30-ти | | | | | | | | | | місяців) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 65. |ЛІВОЛАКТ |капсули по 200 мг | ТОВ "НВП | Україна, | ТОВ "НВП | Україна, |внесення змін до | без |UA/9410/01/01 | | |N 30 | "Аріадна" | м. Одеса | "Аріадна" | м. Одеса | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |юридичної адреси | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника в | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | реєстрації | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 66. |ЛІМФОМІОЗОТ Н |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/2054/01/01 | | |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 67. |ЛОЗАП ПЛЮС |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |внесення змін до | за |UA/2012/01/01 | | |оболонкою, N 30, | |Республіка| |Республіка| реєстраційних |рецептом | | | |N 90 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 68. |МАЗЬ ГЕПАРИНОВА|мазь, 100 МО/г по | РУП "Бєлмед- |Республіка| РУП "Бєлмед- |Республіка|внесення змін до | без |UA/4717/02/01 | | |25 г у тубах | препарати" | Білорусь | препарати" | Білорусь | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 69. |МЕГЛЮКОН |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина| внесення змін до| за |UA/9477/01/01 | | |плівковою |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | |500 мг N 30, N 120 | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | |компанії Сандоз| | лікарського | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | МЕТФОРМІН | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R); зміна | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 70. |МЕГЛЮКОН |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина| внесення змін до| за |UA/9477/01/02 | | |плівковою |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | |850 мг N 30, N 120 | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | |компанії Сандоз| | лікарського | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | МЕТФОРМІН | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R); зміна | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 71. |МЕДОВІР |таблетки по 400 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до | за |UA/0774/01/02 | | |N 10 | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та складом | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 72. |МЕДОВІР |таблетки по 800 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до | за |UA/0774/01/03 | | |N 10 | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та складом | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 73. |МЕКСИКОР(R) |розчин для | ТОВ |Російська |ФДУП "Державний| Російська|внесення змін до | за |UA/4971/01/01 | | |ін'єкцій, 50 мг/мл |"ЕкоФармІнвест"|Федерація |завод медичних | Федерація| реєстраційних |рецептом | | | |по 2 мл в ампулах | | | препаратів" | |матеріалів: зміни| | | | |N 10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 74. |МЕКСИКОР(R) |капсули по 100 мг | ТОВ |Російська | ВАТ "Мосхім- | Російська|внесення змін до | за |UA/4971/02/01 | | |N 20 |"ЕкоФармІнвест"|Федерація | фармпрепарати"| Федерація| реєстраційних |рецептом | | | | | | | ім. | |матеріалів: зміни| | | | | | | | Н.А. Сємашко" | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 75. |МЕТРО-АДНЕКС- |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/2055/01/01 | |ІН'ЄЛЬ |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 76. |МЕТФОРМІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до | за |UA/3446/01/01 | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | матеріалів: | | | | |500 мг N 30, N 120 | | |компанії Гексал| | реєстрація | | | | | | | | АГ | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та назвами | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 77. |МЕТФОРМІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до | за |UA/3446/01/02 | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | матеріалів: | | | | |850 мг N 30, N 120 | | |компанії Гексал| | реєстрація | | | | | | | | АГ | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та назвами | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 78. |МІРОЛЮТ |таблетки по 200 мкг| ЗАТ "Обнінська| Росія | ЗАТ "Обнінська| Росія |внесення змін до | за |UA/7326/01/01 | | |N 4 | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційних |рецептом | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів*: | | | | | | компанія" | | компанія" | | зміна назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 79. |МІФЕПРИСТОН |таблетки по 0,2 г | ЗАТ "Обнінська| Росія | ЗАТ "Обнінська| Росія |внесення змін до | за |UA/6102/01/01 | | |N 3 | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційних |рецептом | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів*: | | | | | | компанія" | | компанія" | | зміна назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 80. |МОМОРДИКА |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/8257/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 81. |МУКОЗА |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/2946/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 82. |НАЗОЛ |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/6641/01/01 | | |0,05% по 15 мл або | | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |по 30 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | |назвами препарату| | | | | | | | | | та заявника (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 83. |НАЗОЛ АДВАНС |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/7085/01/01 | | |0,05% по 15 мл або | | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |по 30 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | | | |N 1 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | заявника (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 84. |НАЗОЛ АДВАНС |спрей назальний |Байєр Консьюмер|Швейцарія |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/9480/01/01 | | |0,05% по 15 мл або | Кер АГ | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |по 30 мл у флаконах| | | | |матеріалів: зміна| | | | |N 1 | | | | |назви лікарського| | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (англійською | | | | | | | | | | мовою); зміни в | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | |вилучення ділянки| | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | зміна заявника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 85. |НАЗОЛ БЕБІ |краплі назальні | Сагмел, Інк. | США |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/7056/01/01 | | |0,125% по 15 мл у | | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 86. |НАЗОЛ БЕБІ |краплі назальні |Байєр Консьюмер|Швейцарія |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/9481/01/01 | | |0,125% по 15 мл у | Кер АГ | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | |назви лікарського| | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (англійською | | | | | | | | | |мовою); вилучення| | | | | | | | | | виробничої | | | | | | | | | | ділянки; зміна | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 87. |НАЗОЛ КІДС |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/8757/01/01 | | |0,25% по 15 мл у | | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 88. |НАЗОЛ КІДС |спрей назальний |Байєр Консьюмер|Швейцарія |ІДА (Інстітуто | Італія | внесеня змін до | без |UA/9482/01/01 | | |0,25% по 15 мл у | Кер АГ | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | (англійською | | | | | | | | | | мовою); зміна | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 89. |НАЗОЛ(R) |спрей назальний |Байєр Консьюмер|Швейцарія |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/9483/01/01 | | |0,05% по 15 мл або | Кер АГ | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | |по 30 мл у флаконах| | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | |назви лікарського| | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | виробничої | | | | | | | | | | ділянки; зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 90. |Н-ДЕСМОПРЕСИН |спрей назальний, | Апотекс | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | за |UA/5249/01/01 | |СПРЕЙ |дозований, |Інтернешнл Інк.| | | | реєстраційних |рецептом | | | |10 мкг/дозу | | | | | матеріалів: | | | | |у флаконах | | | | | реєстрація | | | | |по 2,5 мл (25 доз),| | | | | додаткової | | | | |5 мл (50 доз) з | | | | |упаковки з новим | | | | |насосом-дозатором | | | | | графічним | | | | | | | | | | зображенням | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 91. |НІМОДИП |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до | за |UA/9485/01/01 | |САНДОЗ(R) |плівковою |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 30 мг| д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: зміна| | | | |N 30 | | | підприємство | |назви лікарського| | | | | | | |компанії Сандоз| | засобу (було - | | | | | | | | | |НІМОДИПГЕКСАЛ(R);| | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 92. |НІМОДИП- |таблетки, вкриті | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до | за |UA/2966/01/01 | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 30 мг| | | підприємство | | матеріалів: | | | | |N 30 | | |компанії Гексал| | реєстрація | | | | | | | | АГ | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | назвами | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 93. |НІСТАТИНОВА |мазь, | РУП "Бєлмед- |Республіка| РУП "Бєлмед- |Республіка|внесення змін до | без |UA/3543/02/01 | |МАЗЬ |100000 МО/1 г | препарати" | Білорусь | препарати" | Білорусь | реєстраційних | рецепта | | | |по 30 г у тубах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 94. |НІФЕКАРД XL |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до | за |UA/3157/01/02 | | |плівковою | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 60 мг| компанія д.д. | | компанія д.д. | | матеріалів: | | | | |N 30 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та назвами | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 95. |НІФЕКАРД XL |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до | за |UA/3157/01/01 | | |плівковою | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 30 мг| компанія д.д. | | компанія д.д. | | матеріалів: | | | | |N 30 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | та назвами | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 96. |НІФЕКАРД XL |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до | за |UA/9486/01/01 | | |плівковою |Фармасьютікалз | | фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 60 мг| д.д. | |компанія д.д., | |матеріалів: зміна| | | | |N 30 | | | Словенія, | | назви заявника, | | | | | | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | |компанії Сандоз| |виробника; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 97. |НІФЕКАРД XL |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до | за |UA/9486/01/02 | | |плівковою |Фармасьютікалз | | фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, по 30 мг| д.д. | |компанія д.д., | |матеріалів: зміна| | | | |N 30 | | | Словенія, | | назви заявника, | | | | | | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | |компанії Сандоз| |виробника; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 98. |НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для | А/Т Ново | Данія | А/Т Ново | Данія |внесення змін до | за |UA/4862/01/01 | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, 100 ОД/мл| Нордіск | | Нордіск | | реєстраційних |рецептом | | | |по 3 мл у | | | | |матеріалів: зміни| | | | |картриджі, який | | | | |в інструкції для | | | | |вкладений в | | | | | медичного | | | | |шприц-ручки N 1, | | | | | застосування; | | | | |N 5 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 99. |НОВОРАПІД(R) |розчин для ін'єкцій| А/Т Ново | Данія | А/Т Ново | Данія |внесення змін до | за |UA/4863/01/01 | |ФЛЕКСПЕН(R) |по 3 мл (100 ОД/мл)| Нордіск | | Нордіск | | реєстраційних |рецептом | | | |у попередньо | | | | |матеріалів: зміни| | | | |заповненій | | | | |в інструкції для | | | | |одноразовій | | | | | медичного | | | | |багатодозовій | | | | | застосування; | | | | |шприц-ручці N 5, | | | | |зміна графічного | | | | |N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 100.|ОВАРІУМ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/3973/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 101.|ПАМІФОС |концентрат для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина|внесення змін до | за |UA/3341/01/01 | | |приготування | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | |інфузій, 3 мг/мл по| | | | | зміна терміну | | | | |5 мл (15 мг), або | | | | | придатності (з | | | | |по 10 мл (30 мг), | | | | |3-х до 4-х років)| | | | |або по 20 мл | | | | | | | | | |(60 мг), або | | | | | | | | | |по 30 мл (90 мг) | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 102.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" | Україна |ВАТ "Вітаміни" | Україна |внесення змін до | без |UA/0337/01/01 | |ФОРТЕ |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | | | |N 10 х 2 | | | | |уточнення тексту | | | | |у блістерах | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 103.|ПЕНТАСА |супозиторії | Феррінг |Швейцарія | Феррінг А/С, | Данія/ |внесення змін до | за |UA/4990/01/01 | | |ректальні | Інтернешнл | | Данія; Фарбіл |Німеччина/| реєстраційних |рецептом | | | |по 1000 мг N 28 | Сентер СА | | Фарма ГмбХ, |Швейцарія |матеріалів: зміни| | | | |у комплекті | | | Німеччина; | |в інструкції для | | | | |з гігієнічними | | | Феррінг | | медичного | | | | |напальчниками N 28 | | | Інтернешнл | | застосування | | | | | | | | Сентер СА, | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 104.|ПЕНТАСА |супозиторії | Феррінг |Швейцарія | Феррінг А/С, | Данія/ |внесення змін до | за |UA/4990/01/01 | | |ректальні | Інтернешнл | | Данія; Фарбіл |Німеччина/| реєстраційних |рецептом | | | |по 1000 мг N 28 | Сентер СА | | Фарма ГмбХ, |Швейцарія/| матеріалів: | | | | |у комплекті | | | Німеччина; | Німеччина| введення | | | | |з гігієнічними | | | Феррінг | | додаткового | | | | |напальчниками N 28 | | | Інтернешнл | | виробника, | | | | | | | | Сентер СА, | | відповідального | | | | | | | | Швейцарія; | | за випуск серії | | | | | | | | Феррінг ГмбХ, | | уключаючи | | | | | | | | Німеччина | | контроль серії/ | | | | | | | | | | випробування; | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 105.|ПЕНТАСА |таблетки | Феррінг |Швейцарія | Феррінг А/С, | Данія/ |внесення змін до | за |UA/4990/02/01 | | |пролонгованої дії | Інтернешнл | | Данія; Фарбіл |Німеччина/| реєстраційних |рецептом | | | |по 500 мг N 50, | Сентер СА | | Фарма ГмбХ, |Швейцарія/| матеріалів: | | | | |N 100 | | | Німеччина; | Німеччина| введення | | | | | | | | Феррінг | | додаткового | | | | | | | | Інтернешнл | | виробника, | | | | | | | | Сентер СА, | | відповідального | | | | | | | | Швейцарія; | |за випуск серії, | | | | | | | | Феррінг ГмбХ, | | уключаючи | | | | | | | | Німеччина | | контроль серії/ | | | | | | | | | | випробування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 106.|ПЛАЦЕНТА |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/2465/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 107.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за |UA/6415/01/01 | | |оболонкою, | |Черкаська | |Черкаська | реєстраційних |рецептом | | | |по 100 мг N 1, | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | |N 1 х 2, N 1 х 4, | | м. Умань | | м. Умань | реєстрація | | | | |N 2 х 1, N 2 х 2 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 108.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за |UA/6415/01/02 | | |оболонкою, по 50 мг| |Черкаська | |Черкаська | реєстраційних |рецептом | | | |N 1, N 1 х 2, | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | |N 1 х 4, N 2 х 1, | | м. Умань | | м. Умань | реєстрація | | | | |N 2 х 2 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 109.|РЕНАГЕЛЬ 800 МГ|таблетки, вкриті | Джензайм Юроп |Нідерланди| Джензайм Лтд, | Велико- |внесення змін до | за |UA/4823/01/01 | | |плівковою | Б.В. | | Велика | британія/| реєстраційних |рецептом | | | |оболонкою, | | | Британія; | Ісландія |матеріалів: зміни| | | | |по 800 мг N 180 | | |Джензайм Ірланд| | специфікації | | | | | | | | Лтд, Ірландія | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 110.|РЕСТРУКТА ПРО |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/4245/01/01 | |ІН'ЄКЦІОНЕ С |по 2 мл в ампулах | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 50 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 10) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 111.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |олія по 50 мл або |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |внесення змін до | без |UA/8747/01/01 | | |по 100 мл у | |Полтавська| |Полтавська| реєстраційних | рецепта | | | |флаконах, у банках | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | |розміру упаковки | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 112.|РИТМОКОР(R) |капсули по 0,36 г | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |внесення змін до | без |UA/3122/01/01 | | |N 12 х 2, N 12 х 3,|"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична| | реєстраційних | рецепта | | | |N 12 х 4 |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС",| | матеріалів: | | | | |у контурних | | | Україна, | | введення | | | | |чарункових | | | м. Київ; ТОВ | | додаткового | | | | |упаковках; N 50 | | | "АСТРАФАРМ", | | виробника | | | | |у баночках | | | Україна, | | | | | | | | | | Києво- | | | | | | | | | | Святошинський | | | | | | | | | | р-н, | | | | | | | | | | м. Вишневе, | | | | | | | | | | вул. Київська,| | | | | | | | | | 6 | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| Пункт 113 вилучено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 675 ( v0675282-12 ) від 31.08.2012 }
|----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| Пункт 114 вилучено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 675 ( v0675282-12 ) від 31.08.2012 }
|----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| Пункт 115 вилучено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 675 ( v0675282-12 ) від 31.08.2012 }
|----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| Пункт 116 вилучено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 675 ( v0675282-12 ) від 31.08.2012 }
|----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 113.|РИФАПЕНТИН |таблетки, вкриті | ТОВ "ФАРМА | Україна, | ТОВ "ФАРМА | Україна, |внесення змін до | за |UA/2497/01/01 | | |оболонкою, по | ЛАЙФ" | м. Львів | ЛАЙФ" | м. Львів | реєстраційних |рецептом | | | |150 мг N 10 х 10 у | | | | | матеріалів*: | | | | |блістерах | | | | | зміна процедури | | | | |(фасування із in | | | | | випробувань | | | | |bulk | | | | | готового | | | | |фірми-виробника | | | | | лікарського | | | | |"Белко Фарма", | | | | |засобу; уточнення| | | | |Індія) | | | | | написання | | | | | | | | | |упаковки (було - | | | | | | | | | | у контурних | | | | | | | | | | чарункових | | | | | | | | | | упаковках); | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 114.|РИФАПЕНТИН- |таблетки, вкриті | Уелш Трейд | Гонконг | Белко Фарма | Індія |внесення змін до | - |UA/2463/01/01 | |БЕЛКО |оболонкою, | Лімітед | | | | реєстраційних | | | | |по 150 мг in bulk | | | | |матеріалів: зміни| | | | |N 10 х 100 | | | | | процедури | | | | |у блістерах; N 1000| | | | | випробування | | | | |у контейнерах | | | | | готового | | | | |пластмасових | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 115.|РОТОКАН |рідина по 55 мл або| Державне | Україна, | Державне | Україна, |внесення змін до | без |UA/2469/01/01 | | |по 100 мл у | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах | "Експеримен- | | "Експеримен- | |матеріалів: зміни| | | | | | тальний завод | | тальний завод | |в інструкції для | | | | | | медичних | | медичних | | медичного | | | | | | препаратів | | препаратів | | застосування | | | | | | Інституту | | Інституту | | | | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | | | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | | | нафтохімії | | нафтохімії | | | | | | | | Національної | | Національної | | | | | | | | академії наук | | академії наук | | | | | | | | України" | | України" | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 116.|СИМБІКОРТ |порошок для |Астра Зенека АБ| Швеція |Астра Зенека АБ| Швеція |внесення змін до | за |UA/5433/01/02 | |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |дозований, | | | | | матеріалів: | | | | |160 мкг/ | | | | | реєстрація | | | | |4,5 мкг/доза | | | | | додаткової | | | | |по 60 доз або | | | | | упаковки | | | | |120 доз | | | | |(маркування) для | | | | |у інгаляторах N 1 | | | | |60 доз, вилучення| | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 117.|СОЛІДАГО |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/4374/01/01 | |КОМПОЗИТУМ С |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 118.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 300 мг |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм",| Україна |внесення змін до | без |UA/7258/01/01 | | |N 10 у стрипах, у | | м. Львів | Україна, | | реєстраційних | рецепта | | | |блістерах | | | м. Львів; ВАТ | | матеріалів*: | | | | | | | | "Київмед- | | реєстрація | | | | | | | | препарат", | | додаткового | | | | | | | | Україна, | | виробника; | | | | | | | | м. Київ | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки (стрип з| | | | | | | | | |новим дизайном); | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | |(блістера); зміни| | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | приведення умов | | | | | | | | | | зберігання до | | | | | | | | | | нормативних | | | | | | | | | | документів | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 119.|ТАНТУМ РОЗА(R) |розчин вагінальний | Анжеліні | Італія | Анжеліні | Італія |внесення змін до | без |UA/4012/02/01 | | |0,1% по 140 мл у | Франческо | | Франческо | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 5 | А.К.Р.А.Ф. | | А.К.Р.А.Ф. | | матеріалів*: | | | | | | С.п.А. | | С.п.А. | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | ТАНТУМ РОЗА) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 120.|ТАУФОН |краплі очні 4% по |ВАТ "Біофарма" | Україна |ВАТ "Біофарма" | Україна |внесення змін до | за |UA/4741/01/01 | | |5 мл або по 10 мл у| | | | | реєстраційних |рецептом | | | |флаконах N 1, N 5 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 121.|ТЕОТАРД |капсули | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за |UA/4377/01/01 | | |пролонгованої дії | Ново место | | Ново место | | реєстраційних |рецептом | | | |по 200 мг N 40 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 122.|ТЕОТАРД |капсули | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за |UA/4377/01/02 | | |пролонгованої дії | Ново место | | Ново место | | реєстраційних |рецептом | | | |по 350 мг N 40 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 123.|ТЕТРАЦИКЛІН |таблетки, вкриті | РУП "Бєлмед- |Республіка| РУП "Бєлмед- |Республіка|внесення змін до | за |UA/5346/01/01 | | |оболонкою, по 0,1 г| препарати" | Білорусь | препарати" | Білорусь | реєстраційних |рецептом | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 124.|ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ|порошок |Фармахем СА М&М|Швейцарія | Centaur | Індія |внесення змін до | - |UA/7439/01/01 | | |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals| | реєстраційних | | | | |подвійних | | |Privat Limited | |матеріалів: зміна| | | | |поліетиленових | | | | | назви виробника | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 125.|ТИРЕОІДЕА |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/4248/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5 (5 х 1), N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | |чарункових | | | | | упаковки з | | | | |упаковках | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 126.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для ін'єкцій|АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |внесення змін до | за |UA/2931/01/01 | | |1% по 2 мл в | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 127.|ТРАНЕКСАМ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Обнінська| Росія | ЗАТ "Обнінська| Росія |внесення змін до | за |UA/7884/01/01 | | |оболонкою, | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційних |рецептом | | | |по 250 мг N 30 | фармацевтична | | фармацевтична | |матеріалів: зміна| | | | | | компанія" | | компанія" | | назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 128.|ТРАУМЕЛЬ С |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/5934/03/01 | | |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 129.|ТРИХОМОНАДЕН- |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7543/01/01 | |ФЛЮР-ІН'ЄЛЬ |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 130.|ТУЯ КОМП МІДНИЙ|краплі гомеопатичні|ТОВ "Таліон-А" |Російська |ТОВ "Таліон-А" | Російська|внесення змін до | без |UA/6329/01/01 | |ВЕРШНИК |по 25 мл у | |Федерація | | Федерація| реєстраційних | рецепта | | | |флаконах- | | | | | матеріалів*: | | | | |крапельницях | | | | | уточнення | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 131.|УБІХІНОН |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/0018/01/01 | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 132.|УКРАЇН |розчин для | Новіцкі Фарма | Австрія | ЦДМ Лявуазьє | Франція |внесення змін до | за |UA/9110/01/01 | | |ін'єкцій, 5 мг/5 мл| | | | | реєстраційних |рецептом | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | матеріалів*: | | | | |N 1 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 133.|УНДЕВІТ |драже N 50 у банках|ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | без |UA/2985/01/01 | | |скляних або | |Черкаська | |Черкаська | реєстраційних | рецепта | | | |контейнерах | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | |полімерних | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | виробництва | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 134.|УНДЕВІТ |драже in bulk |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | - |UA/2986/01/01 | | |N 1000 | |Черкаська | |Черкаська | реєстраційних | | | | |у контейнерах | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | |пластмасових | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | виробництва | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 135.|ФЕЗАМ(R) |капсули, | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія |внесення змін до | N 60 - |UA/3371/01/01 | | |400 мг/25 мг N 20, | Дупниця АТ | | Дупниця АТ | | реєстраційних | за | | | |N 60 | | | | | матеріалів: |рецептом;| | | | | | | | | подача нового | N 20 - | | | | | | | | | сертифіката | без | | | | | | | | | відповідності | рецепта | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | фармакопеї від | | | | | | | | | |нового виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції - | | | | | | | | | | цинаризин | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 136.|ХЕПЕЛЬ Н |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/5818/01/01 | | |по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 5 х 20 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 137.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ- |крем 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау |Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/ |внесення змін до | за |UA/0823/01/01 | |В(R) |або по 30 г у тубах|Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | США | реєстраційних |рецептом | | | | | | |Бельгія, власна| | матеріалів: | | | | | | | | філія | | реєстрація | | | | | | | | Шерінг-Плау | | додаткової | | | | | | | |Корпорейшн, США| | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | терміном | | | | | | | | | | зберігання та | | | | | | | | | | заявником (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 138.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ- |мазь 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау |Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/ |внесення змін до | за |UA/0823/02/01 | |В(R) |або по 30 г у тубах|Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | США | реєстраційних |рецептом | | | | | | |Бельгія, власна| | матеріалів: | | | | | | | | філія | | реєстрація | | | | | | | | Шерінг-Плау | | додаткової | | | | | | | |Корпорейшн, США| | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | терміном | | | | | | | | | | зберігання та | | | | | | | | | | заявником (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 139.|ЦЕЛЬ Т |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/0020/01/01 | | |по 2 мл в ампулах | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 10 (5 х 2), N 100| Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | |(5 х 20) | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 140.|ЦЕРЕБРУМ |розчин для ін'єкцій| Біологіше |Німеччина | Біологіше | Німеччина|внесення змін до | за |UA/7791/01/01 | |КОМПОЗИТУМ Н |по 2,2 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних |рецептом | | | |N 5, N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | уточненням р. | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 141.|ЦЕФОБОЦИД |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | за |UA/9239/01/01 | | |приготування | "Борщагівський| | "Борщагівський| | реєстраційних |рецептом | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по 1 г у | фармацевтичний| | фармацевтичний| |уточнення тексту | | | | |флаконах N 5 | завод" | | завод" | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 142.|ЦЕФОПЕРАЗОН + |порошок для | Новахім | Велико- | Харбін | Китай |внесення змін до | за |UA/8973/01/01 | |СУЛЬБАКТАМ |приготування | Індастріз | британія | Фармасьютикал | | реєстраційних |рецептом | | | |розчину для | Лімітед | (ЮК) |Груп Ко., Лтд. | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій, | | | Дженерал Фарм | |зміна маркування | | | | |500 мг/500 мг по | | | Фекторі | | з уточненням | | | | |1 г у флаконах N 5 | | | | | назви виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 143.|ЦЕФОПЕРАЗОН + |порошок для | Новахім | Велико- | Харбін | Китай |внесення змін до | за |UA/8973/01/02 | |СУЛЬБАКТАМ |приготування | Індастріз | британія | Фармасьютикал | | реєстраційних |рецептом | | | |розчину для | Лімітед | (ЮК) |Груп Ко., Лтд. | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій, | | | Дженерал Фарм | |зміна маркування | | | | |1000 мг/1000 мг по | | | Фекторі | | з уточненням | | | | |2 г у флаконах N 5 | | | | | назви виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 144.|ЦЕФОПЕРАЗОН + |порошок для | Новахім | Велико- | Харбін | Китай |внесення змін до | - |UA/8972/01/01 | |СУЛЬБАКТАМ |приготування | Індастріз | британія | Фармасьютикал | | реєстраційних | | | | |розчину для | Лімітед | (ЮК) |Груп Ко., Лтд. | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій, | | | Дженерал Фарм | | реєстрація | | | | |500 мг/500 мг | | | Фекторі | | додаткової | | | | |по 1 г in bulk | | | | | упаковки; зміна | | | | |у флаконах N 10, | | | | | маркування з | | | | |N 50, N 100 | | | | |уточненням назви | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 145.|ЦЕФОПЕРАЗОН + |порошок для | Новахім | Велико- | Харбін | Китай |внесення змін до | - |UA/8972/01/02 | |СУЛЬБАКТАМ |приготування | Індастріз | британія | Фармасьютикал | | реєстраційних | | | | |розчину для | Лімітед | (ЮК) |Груп Ко., Лтд. | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій, | | | Дженерал Фарм | | реєстрація | | | | |1000 мг/1000 мг | | | Фекторі | | додаткової | | | | |по 2 г in bulk | | | | | упаковки; зміна | | | | |у флаконах N 10, | | | | | маркування з | | | | |N 50, N 100 | | | | |уточненням назви | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 146.|ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС |концентрат для |ТОВ "ЛЕНС-Фарм"|Російська |ТОВ "ЛЕНС-Фарм"| Російська|внесення змін до | за |UA/7551/01/01 | | |приготування | |Федерація | | Федерація| реєстраційних |рецептом | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | | зміна | | | | |по 20 мл або по | | | | |місцезнаходження | | | | |100 мл у флаконах | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+---------+--------------| 147.|ЦИТАЛ |сироп, 1370 мг/5 мл|Індоко Ремедіс | Індія |Індоко Ремедіс | Індія |внесення змін до | без |UA/2479/01/01 | | |по 100 мл у | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
{ Додаток 3 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 563 ( v0563282-09 ) від 30.07.2009, N 533
( v0533282-11 ) від 23.08.2011, N 945 ( v0945282-11 ) від
20.12.2011, N 675 ( v0675282-12 ) від 31.08.2012 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Підстава | п/п| лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | | ---+--------------+--------------------+-------------+----------+---------------+-----------+-------------------+------------------| 1.|АГАПУРИН(R) |розчин для ін'єкцій |АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва", | Словацька | не рекомендувати | засідання | | |2% по 5 мл в ампулах| |Республіка| Словацька |Республіка/| до реєстрації |Науково-технічної | | |N 5 | | | Республіка; | Чеська | додаткову упаковку| ради ДФЦ | | | | | | АТ "Зентіва", | Республіка|зі старим дизайном,| від 26.02.09 | | | | | | Чеська | | написанням | (протокол N 4) | | | | | | Республіка | | концентрації | | | | | | | | | та шляхом введення| | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення) | | ---+--------------+--------------------+-------------+----------+---------------+-----------+-------------------+------------------| 2.|ДІАЛІПОН(R) |розчин для інфузій |ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | не рекомендувати | засідання | | |3% по 10 мл або | | | | | зміни, пов'язані |Науково-технічної | | |20 мл в ампулах N 5,| | | | | із змінами в ДФУ | ради ДФЦ | | |N 10 | | | | | або Європейській | від 26.02.09 | | | | | | | | фармакопеї; зміни,| (протокол N 4) | | | | | | | | пов'язані | | | | | | | | | з необхідністю | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | у відповідність | | | | | | | | | до монографії ДФУ | | | | | | | | | або Європейської | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | субстанція) | | ---+--------------+--------------------+-------------+----------+---------------+-----------+-------------------+------------------| 3.|ПІНОСОЛ(R) |крем назальний |АТ "Зентіва" |Словацька | ВАТ "Фармак" | Словацька | не рекомендувати | засідання | | |по 10 г у тубах | |Республіка| | Республіка| зміну методики |Науково-технічної | | | | | | | | визначення тимолу | ради ДФЦ | | | | | | | | у зв'язку | від 26.02.09 | | | | | | | | з негативним | (протокол N 4) | | | | | | | | висновком | | | | | | | | | фармацевтичної | | | | | | | | | комісії | | ---+--------------+--------------------+-------------+----------+---------------+-----------+-------------------+------------------| 4.|ПІНОСОЛ(R) |мазь назальна |АТ "Зентіва" |Словацька | ВАТ "Фармак" | Словацька | не рекомендувати | засідання | | |по 10 г у тубах | |Республіка| | Республіка| зміну методики |Науково-експертної| | | | | | | | визначення тимолу | ради ДФЦ | | | | | | | | та | від 26.02.09 | | | | | | | | бутилгідроанізолу | (протокол N 2) | | | | | | | | у зв'язку | | | | | | | | | з негативним | | | | | | | | | висновком | | | | | | | | | фармацевтичної | | | | | | | | | комісії | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
