МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 170 від 20.07.2000м.Київ
vd20000720 vn170
Про державну реєстраціюлікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 298 ( v0298282-01 ) від 20.07.2001
N 222 ( v0222282-02 ) від 20.06.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними
змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна | |п/п |лікарського | | | |процедура | | | засобу | | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |1. |аеробек 100 |аерозоль дозований (100 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 | | |мкг аутохалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років | | | |N 1 | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |2. |аеробек 100 мкг |аерозоль дозований (100 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 | | |інхалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років | | | |N 1 | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |3. |аеробек 50 мкг |аерозоль дозований (50 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 | | |аутохалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років | | | |N 1 | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |4. |аеробек 50 мкг |аерозоль дозований (50 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 | | |інхалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років | | | |N 1 | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |5. |алергодил |розчин водний 0.1% (М/О) по |"АСТА Медіка АГ" |Німеччина |перереєстрація у | | |назальний |10 мл у флаконах N 1 | | |зв'язку із | | |аерозоль | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |6. |алмагель |суспензія по 170 мл у |"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у | | | |флаконах N 1 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |виробника | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |7. |анафраніл |таблетки, вкриті цукровою |"Новартіс Фарма |Італія |перереєстрація у | | | |оболонкою, по 25 мг N 30 | С.п.А." | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |виробника | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |8. |аспарагіназа |порошок ліофілізований для |"Медак ГмбХ" |Німеччина |реєстрація на 5 | | |5000 медак, |ін'єкцій по 5000 МО, 10000 МО| | |років | | |10 000 медак |у флаконах N 5 | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |9. |беклазон |аерозоль для інгаляцій (50 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 | | | |мкг/дозу, 100 мкг/дозу, 250 | |республіка |років | | | |мкг/дозу) по 200 доз у | | | | | | |флаконах | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |10. |беклазон легке |аерозоль для інгаляцій (100 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 | | |дихання |мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по | |республіка |років | | | |200 доз у флаконах | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |11. |беналгін (R) |таблетки N 10, N 20 |"Балканфарма-Дупниця" |Болгарія |реєстрація на 5 | | | | | АТ | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |12. |бронхолітин |сироп по 125 г у флаконах N 1|"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |виробника | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |13. |віскалдикс |таблетки (10 мг/5 мг) N 20 |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | | | | |завод "Егіс" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |14. |вітафер |капсули N 10 у контурних |АТ "Київський |Україна, |реєстрація на 5 | | | |чарункових упаковках |вітамінний завод" |м. Київ |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |15. |вітрум юніор |таблетки, вкриті оболонкою, |"Юніфарм, Інк" |США |реєстрація на 5 | | | |N 30, N 60 | | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |16. |галіум-хеель |краплі по 30 мл у флаконах |"Біологіше |Німеччина |реєстрація на 5 | | | | |Хайльміттель Хеель | |років | | | | |ГмбХ" | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |17. |гастерин |гель по 16 г у мішечках N 20 |"Словакофарма" |Словацька |перереєстрація у | | | | | |республіка |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |18. |гепарин |розчин для ін'єкцій по 5 мл |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 | | | |(5000 ОД/мл) у флаконах N 10 | Лтд" | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |19. |гепасол (R) А |розчин для інфузій по 500 мл |"Хемофарм" |Югославія |реєстрація на 5 | | | |у флаконах N 1 | | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |20. |дальфаз (R) |таблетки пролонгованої дії, |"Лабораторіс |Франція |реєстрація на 5 | | |ретард |вкриті оболонкою, по 5 мг | Синтелабо, Група | |років | | | |N 56 | Синтелабо" | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |21. |дезоформ |розчин концентрований по 40 |"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |перереєстрація у | | | |мл у дозованих пакетах N 200;| Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |зв'язку із | | | |по 1 л у пляшках N 6; по 6 л | Німеччина, компанії | |закінченням терміну | | | |у каністрах N 2 |"Лізоформ Дезинфекція | |дії реєстраційного | | | | | Лтд", Швейцарія | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |22. |декацилонг |краплі очні по 10 мл у |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 | | | |флаконах | |м. Київ |років | | | | поліетиленових | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |23. |деконекс 50 ФФ |концентрат по 1 л, 5 л, 10 л,|"Борер Хемі АГ" |Швейцарія |перереєстрація у | | | |25 л у каністрах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |24. |декосепт |розчин по 125 мл, 500 мл у |"Борер Хемі АГ" |Швейцарія |перереєстрація у | | | |флаконах; по 5 л у каністрах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |25. |декстран 40000 |розчин 10% по 250 мл, 500 мл |АТ Кутнівський |Польща |реєстрація на 5 | | | |у флаконах |фармацевтичний завод | |років | | | | |"Польфа" | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |26. |диклофенак (TM) |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 | | | |(75 мг) в ампулах N 20 | Лтд" | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |27. |димедрол |таблетки по 0.05 г, 0.1 г N |АТ "Київський |Україна, |реєстрація на 5 | | | |10 у контурних безчарункових |вітамінний завод" |м. Київ |років | | | |упаковках | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |28. |емульсія |емульсія 20% по 50 г, 100 г, |ВАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |бензилбензоату |1000 г у флаконах |фірма "Здоров'я" |м. Харків |зв'язку із | | |20% | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |29. |естрожель |гель для місцевого |"Лабораторії |Франція |реєстрація на 5 | | | |застосування | Безен-Ісковеско" | |років | | | |(0.6 мг/г) по 80 г з дозуючим| | | | | | |пристроєм у флаконах | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |30. |естрожель |гель для місцевого |"Лабораторії |Франція |реєстрація на 5 | | | |застосування | Безен-Ісковеско" | |років | | | |(0.6 мг/г) по 80 г у тубах у | | | | | | |комплекті з шпателем- | | | | | | |дозатором | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |31. |індометацин |мазь 10% по 40 г у тубах |"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |виробника | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |32. |кетолекс (TM) |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 | | | |(30 мг) в ампулах N 10 | Лтд" | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |33. |корвітол (R) 50, |таблетки по 50 мг, 100 мг |"Берлін-Хемі АГ |Німеччина |перереєстрація у | | |100 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп)" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |34. |кордіамін- |розчин для ін'єкцій 25% по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |дарниця |1 мл, 2 мл в ампулах N 10 |фірма "Дарниця" |м. Київ |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |35. |кромоген |аерозоль (5 мг/дозу) по 112 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 | | | |ОД доз у флаконах | |республіка |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |36. |кромоген легке |аерозоль (1 мг/дозу) по 200 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 | | |дихання |доз у флаконах N 1; (5 | |республіка |років | | | |мг/дозу) по 112 доз у | | | | | | |флаконах N 1 | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |37. |лізоформін |розчин концентрований по |"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |перереєстрація у | | |3000 |20 мл у однодозованих пакетах| Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |зв'язку із | | | |N 200; по 1 л у пляшках N 6; | Німеччина, компанії | |закінченням терміну | | | |по 6 л у каністрах N 2; по | "Лізоформ Дезинфекція | |дії реєстраційного | | | |20 л, 60 л у каністрах N 1 | Лтд", Швейцарія | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |38. |маприпол (R) |таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 |Варшавський |Польща |реєстрація на 5 | | | |мг N 20 |фармацевтичний завод | |років | | | | |Польфа | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |39. |ментоклар (R) |краплі по 50 мл у флаконах N |"ЛЕК д.д., Любляна" |Словенія |перереєстрація у | | | |1; краплі по 50 мл у флаконах| | |зв'язку із | | | |N 1 у комплекті з інгалятором| | |закінченням терміну | | | |"Ментоклар" | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |40. |ментоклар (R) |інгалятор кишеньковий N 1 |"ЛЕК д.д., Любляна" |Словенія |перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |41. |ментоклар (R) |гель по 50 г у тубах |"ЛЕК д.д., Любляна" |Словенія |перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |42. |ментол |порошок (субстанція) по 25 кг|"Шарп Ментол Індія |Індія |реєстрація на 5 | | | |у мішках із плівки | Лімітед" | |років | | | |поліетиленової | | | | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |43. |N-метилглюкамін |порошок (допоміжна речовина) |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у | | | |по 5 кг, 10 кг у пакетах | |м. Київ |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |44. |метилпреднізолон |таблетки по 0.004 г, 0.008 г |"Хейнц Хаупт ГмбХ енд |Німеччина |реєстрація на 5 | | | |in bulk у поліетиленових | Ко КГ" | |років | | | |пакетах по 20 кг | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |45. |метилпреднізолон-|таблетки по 0.004 г, 0.008 г |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |реєстрація на 5 | | |фс |N 10 у контурних чарункових | |м. Київ |років | | | |упаковках (фасування із "in | | | | | | |bulk" фірми "Heinz Haupt GmbH| | | | | | |& Co KG", Німеччина) | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |46. |метилурацил-кмп |таблетки по 0.5 г N 10 у |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у | | | |контурних чарункових | |м. Київ |зв'язку із | | | |упаковках | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та зміна| | | | | | |назви препарату | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |47. |монодар |розчин для ін'єкцій по 10 мл |ЗАТ "Індар" |Україна, |перереєстрація у | | | |(40 МО/мл) у флаконах N 1 | |м. Київ |зв'язку із зміною | | | | | | |назви препарату | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |48. |монодар б |суспензія для ін'єкцій по 10 |ЗАТ "Індар" |Україна, |перереєстрація у | | | |мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | |м. Київ |зв'язку із зміною | | | | | | |назви препарату | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |49. |нафтизин |розчин 0.05%, 0.1% по 10 мл |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у | | | |у флаконах | |м. Київ |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |50. |нафтизин |порошок (субстанція) по 5 кг,|ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у | | | |10 кг в двошарових пакетах із| |м. Київ |зв'язку із | | | |плівки поліетиленової | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |51. |ніт-рет |таблетки пролонгованої дії по|"Словакофарма" |Словацька |перереєстрація у | | |словакофарма |2.5 мг N 50 | |республіка |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |52. |ніфедипін |таблетки, вкриті оболонкою, |"Балканфарма-Дупниця" |Болгарія |реєстрація на 5 | | | |по 10 мг N 30 | АТ | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |53. |оксазепам 10 мг |таблетки по 10 мг in bulk у |"Хейнц Хаупт ГмбХ енд |Німеччина |реєстрація на 5 | | | |поліетиленових пакетах по 20 | Ко КГ" | |років | | | |кг | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |54. |оксазепам-фс |таблетки по 0.01 г N 10 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |реєстрація на 5 | | | |контурних чарункових | |м. Київ |років | | | |упаковках (фасування із "in | | | | | | |bulk" фірми "Heinz Haupt GmbH| | | | | | |& Co KG", Німеччина) | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |55. |окситоцин |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 | | | |(5 ОД) в ампулах N 5 | Лтд" | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |56. |пентацин |розчин для ін'єкцій 5% по 5 |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у | | | |мл в ампулах N 10 | |м. Київ |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |57. |пілокарпіну |порошок (субстанція) по 5 кг |"Сорстех Хіміка Лтд" |Бразилія |реєстрація на 5 | | |гідрохлорид |у пакетах поліетиленових | | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |58. |пірантел |таблетки по 250 мг N 3 |Фармацевтичний завод |Польща |перереєстрація у | | | | |"Польфарма" С.А. | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |59. |пірацетам |таблетки, вкриті оболонкою, |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація | | | |по 0.2 г N 20 у пеналах | |м. Монасти- |додаткової упаковки | | | |поліетиленових | |рище | | | | | | |Черкаської | | | | | | |обл. | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |60. |плантекс (R) |порошок гранульований |"ЛЕК д.д., Любляна" |Словенія |внесення змін до | | | |розчинний по 5 г у | | |тексту реєстраційно-| | | |пакетиках N 1 | | |го посвідчення | | | | | | |(уточнення лікарсь- | | | | | | |кої форми) | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |61. |полімінерол |рідина по 100 мл у флаконах |"Лавена" АО, м. Шумен |Болгарія |перереєстрація у | | | |N 1 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |62. |прегніл |порошок для ін'єкцій по 500 |"Н.В. Органон" |Нідерланди |перереєстрація у | | | |МО, 1500 МО, | | |зв'язку із | | | |5000 МО в ампулах N 3 | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |63. |прожестожель 1% |гель для місцевого |"Лабораторії |Франція |реєстрація на 5 | | | |застосування 1% по 80 г у | Безен-Ісковеско" | |років | | | |тубах у комплекті з шпателем-| | | | | | |дозатором | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |64. |рибоксин |розчин для ін'єкцій 2% по 5 |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація нової | | | |мл в ампулах N 10 | |м. Київ |дозировки | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |65. |саламол |аерозоль для інгаляцій (100 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 | | | |мкг/дозу) по 200 доз у | |республіка |років | | | |флаконах | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |66. |сандимун |капсули желатинові по 25 мг, |"Р.П. Шерер ГмбХ", |Німеччина/ |перереєстрація у | | |неорал |50 мг, 100 мг N 50 |Німеччина, концерну |Швейцарія |зв'язку із | | | | |"Новартіс Фарма АГ", | |закінченням терміну | | | | | Швейцарія | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |67. |сигнопам |таблетки по 10 мг N 20 |Тархомінський |Польща |перереєстрація у | | | | |фармацевтичний завод | |зв'язку із | | | | |"Польфа" АТ | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |68. |софракс (TM) |краплі вушні/очні по 5 мл у |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 | | | |флаконах N 1 | Лтд" | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |69. |стазепін |таблетки по 200 мг N 50 |Фармацевтичний завод |Польща |перереєстрація у | | | | |"Польфарма" С.А. | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |70. |тріамцинолон 4 мг|таблетки по 0.004 г in bulk у|"Хейнц Хаупт ГмбХ енд |Німеччина |реєстрація на 5 | | | |поліетиленових пакетах по 20 | Ко КГ" | |років | | | |кг | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |71. |тріамцинолон-фс |таблетки по 0.004 г N 10х2 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |реєстрація на 5 | | | |контурних чарункових | |м. Київ |років | | | |упаковках (фасування із "in | | | | | | |bulk" фірми "Heinz Haupt GmbH| | | | | | |& Co KG", Німеччина) | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |72. |тріомбрин |порошок (субстанція) по 50 кг|"Шанхай Хуай Хай |Китай |реєстрація на 5 | | | |у мішках із плівки |Фармацевтікал Фекторі" | |років | | | |поліетиленової | | | | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |73. |троксевазин (R) |капсули по 300 мг N 50 |"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |виробника | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |74. |троксевазин (R) |гель 2% по 40 г у тубах |"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |виробника | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |75. |фезам (R) |капсули (400 мг/25 мг) N 60 |"Балканфарма-Дупниця" |Болгарія |реєстрація на 5 | | | | | АТ | |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |76. |Фінлепсин |таблетки по 200 мг in bulk по|"Арцнейміттельверк |Німеччина |реєстрація | | | |10 кг | Дрезден ГмбХ" | |додаткової упаковки | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |77. |фтивазид |таблетки по 0.5 г N 20, N 100|АТ "Стома" |Україна, |реєстрація на 5 | | | |у банках полімерних | |м. Харків |років | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |78. |хумодар б |суспензія для ін'єкцій по 10 |ЗАТ "Індар" |Україна, |перереєстрація у | | | |мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | |м. Київ |зв'язку із зміною | | | | | | |назви препарату | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |79. |хумодар к 25 |суспензія для ін'єкцій по 10 |ЗАТ "Індар" |Україна, |перереєстрація у | | | |мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | |м. Київ |зв'язку із зміною | | | | | | |назви препарату | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |80. |хумодар р |розчин для ін'єкцій по 10 мл |ЗАТ "Індар" |Україна, |перереєстрація у | | | |(40 МО/мл) у флаконах N 1 | |м. Київ |зв'язку із зміною | | | | | | |назви препарату | |----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------| |81. |ципробай (R) |розчин для інфузій 0.2% по |"Байєр АГ" |Німеччина |перереєстрація у | | | |50 мл, 100 мл у флаконах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України О.В.Стефанов
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 298
( v0298282-01 ) від 20.07.2001, N 222 ( v0222282-02 ) від
20.06.2002 )
