МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.03.2008 N 161
Про затвердження Переліку лікарських засобів,допущених до застосування для проведення
клінічних випробувань в Україні
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Відповідно до статті 7 та частини 4 статті 17 Закону України
"Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 6 Порядку проведення
клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів
клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони
здоров'я України від 13.02.2006 N 66 ( z0252-06 ), зареєстрованого
в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 252/12126,
Н А К А З У Ю:
1. Допустити до застосування лікарські засоби (перелік
додається) у клінічних випробуваннях, відповідно до програм
(матеріалів), прийнятих у порядку, визначеному наказом МОЗ від
13.02.2006 N 66 ( z0252-06 ).
2. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України
Чумаку В.Т.:
2.1. Забезпечити процедуру ввезення лікарських засобів,
визначених у пункті 1 даного наказу, відповідно до вимог Порядку
ввезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію
України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних
випробувань та державної реєстрації, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я України від 17.01.2002 N 13
( z0151-02 ), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України
15.02.2002 за N 151/6439, проінформувати замовників клінічних
випробувань та представників Державної митної служби України.
2.2. Розробити та подати на затвердження проект наказу
Міністерства охорони здоров'я України про внесення змін до
нормативних актів, що регулюють ввезення та застосування на
території України незареєстрованих лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра З.М.Митника.{ Пункт 3 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466
( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Міністр В.М.Князевич
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
допущених до застосування лікарських засобів
для проведення клінічних випробувань в Україні
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського |Форма виписку | Виробник, країна | Заявник КВ | Термін | Код протоколу | |п/п| засобу | | | | допуску до | клінічного | | | | | | |застосування| випробування | | | | | | | ЛЗ | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 1.|ПІКОПЛАТІН, |розчин для |"Бакстер Онколоджі |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N 0601 | | |0,5 мг/мл по 200 мл |інфузій у |ГмбХ", Німеччина, для|АЙ-Україна" на | 2008 | | | | |флаконах |"Поньярд |замовлення "Поньярд | | | | | | |Фармасьютикалз |Фармасьютикалз | | | | | | |Інкорпорейтед", США |Інкорпорейтед", США | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 2.|ABR-217620, 1 мг |ліофілізований|"Рентшлер |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N 06762004 | | | |порошок для |Біотехнологі ГмбХ", |АЙ-Україна" на | 2011 | | | | |приготування |Німеччина |замовлення "Ектів | | | | | |розчинів для | |Байотек Рісьоч АБ", | | | | | |ін'єкцій у | |Швеція | | | | | |флаконах | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 3.|ME-609 (Ацикловір 5%|крем в тубах |"Контракт |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N 609-06 | | |і Гідрокортизон 1%) | |Фармасьютикалз |АЙ-Україна" на | 2009 | | | |або Ацикловір 5%, | |Лімітед", Канада |замовлення "Меди вір | | | | |2 г | | |АБ", Швеція | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 4.|AV-951, 1,0 мг N 7 |капсули у |"Аптуїт Лімітед", |ТОВ "ГП ЕС | До | N AV-951-07-201 | | | |флаконах |Великобританія для |АЙ-Україна" на | 31 березня | | | | | |"АВЕО Фармасьютикалз |замовлення "Нікомед | 2010 | | | | | |іІкорпорейтед", США |Австрія ГмбХ", | | | | | | | |Австрія | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 5.|AV-951, 1,5 мг N 7 |капсули у |"Аптуїт Лімітед", |ТОВ "ГП ЕС | До | N AV-951-07-201 | | | |флаконах |Великобританія для |АЙ-Україна" на | 31 березня | | | | | |"АВЕО Фармасьютикалз |замовлення "Нікомед | 2010 | | | | | |іІкорпорейтед", США |Австрія ГмбХ", | | | | | | | |Австрія | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 6.|AV-951, 1,0 мг або |капсули у |"Аптуїт Лімітед", |ТОВ "ПІ ЕС АЙ - | До | N AV-951-07-201 | | |1,5 мг або Плацебо |флаконах |Великобританія для |Україна" на | 31 березня | | | | | |"АВЕО Фармасьютикалз |замовлення "Нікомед | 2010 | | | | | |іікорпорейтед", США |Австрія ГмбХ", | | | | | | | |Австрія | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 7.|AT-101, 10 мг N 200 |таблетки у |"Науково-виробниче |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 квітня| N AT-101-CS-204 | | | |флаконі |фармацевтичне |АЙ-Україна" на | 2010 | | | | | |відділення, |замовлення "Асента | | | | | | |Університет штату |Терапьютікс | | | | | | |Айова", США для |Інкорпорейтед", США | | | | | | |"Асента Терапьютікс | | | | | | | |Інкорпорейтед", США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 8.|AT-101, 10 мг або |таблетки у |"Науково-виробниче |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 квітня| N AT-101-CS-204 | | |Плацебо N 24 |флаконі |фармацевтичне |АЙ-Україна" на | 2010 | | | | | |відділення, |замовлення "Асента | | | | | | |Університет штату |Терапьютікс | | | | | | |Айова", США для |Інкорпорейтед", США | | | | | | |"Асента Терапьютікс | | | | | | | |Інкорпорейтед", США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| | 9.|ABI007 |порошок для |"Американ |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N CA024 | | |(Абраксан(ТМ), |приготування |Фармасьютикал |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |Паклітаксел Альбумін|суспензії |Партнерз Інк.," США |замовлення "Американ | | | | |Нанопартикл), 100 мг|для |для "Американ |БіоСайєнс Інк.", США | | | | |по 50 мл |ін'єкцій у |БіоСайєнс Інк.", США | | | | | | |флаконах | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |10.|CC-5013 |капсули у |"Пенн Фармасьютикалз |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня|N CC-5013-MM-012 | | |(Ревімід/Ревлімід), |флаконах |Сервісиз Лтд", |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |25 мг N 21 | |Великобританія для |замовлення "Селджин | | | | | | |"Селджин Корпорейшн",|Корпорейшн", США | | | | | | |США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |11.|CC-5013 |капсули у |"Пенн Фармасьютикалз |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня|N CC-5013-MM-012 | | |(Ревімід/Ревлімід), |флаконах |Сервісиз Лтд", |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |5 мг N 21 | |Великобританія для |замовлення "Селджин | | | | | | |"Селджин Корпорейшн",|Корпорейшн", США | | | | | | |США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |12.|CC-5013 (Ревлімід), |капсули у |"Пенн Фармасьютикалз |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня|N CC-5013-MM-010 | | |25 мг N 21 |флаконах |Сервісиз Лтд", |АЙ-Україна" на | 2008 | | | | | |Великобританія для |замовлення "Селджин | | | | | | |"Селджин Корпорейшн",|Корпорейшн", США | | | | | | |США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |13.|CC-5013 (Ревлімід), |капсули у |"Пенн Фармасьютикалз |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня|N CC-5013-MM-010 | | |5 мг N 21 |флаконах |Сервісиз Лтд", |АЙ-Україна" на | 2008 | | | | | |Великобританія для |замовлення "Селджин | | | | | | |"Селджин Корпорейшн",|Корпорейшн", США | | | | | | |США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |14.|Набір 80 мг: |ліофілізат |"Рентшлер |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N FE200486CS21A | | |Дегарелікс, 80 мг |для |Біотехнологі ГмбХ енд|АЙ-Україна" на | 2009 | | | |N 1; |приготування |Компані КГ", |замовлення "Феррінг | | | | |Вода для ін'єкцій, |суспензії |Німеччина, для |Фармасьютикалз А/С", | | | | |10 мл N 1, розчинник|для |"Феррінг |Данія | | | | |для приготування |підшкірного |Фармасьютикалз А/С", | | | | | |суспензії; |введення; |Данія | | | | | |етикетка для шприца |розчин | | | | | | |з приготованою |у флаконах | | | | | | |суспензією - 1 шт. | | | | | | | |в наборі | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |15.|Набір 160 мг: |ліофілізат |"Рентшлер |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N FE200486CS21A | | |Дегарелікс, 160 мг |для |Біотехнологі ГмбХ енд|АЙ-Україна" на | 2009 | | | |N 1; |приготування |Компані КГ", |замовлення "Феррінг | | | | |Вода для ін'єкцій, |суспензії |Німеччина, для |Фармасьютикалз А/С", | | | | |10 мл N 1, розчинник|для |"Феррінг |Данія | | | | |для приготування |підшкірного |Фармасьютикалз А/С", | | | | | |суспензії; |введення; |Данія | | | | | |етикетка для шприца |розчин | | | | | | |з приготованою |у флаконах | | | | | | |суспензією - 1 шт. | | | | | | | |в наборі | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |16.|Набір 120 мг: |ліофілізат |"Рентшлер |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N FE200486CS21A | | |Дегарелікс, 120 мг |для |Біотехнологі ГмбХ енд|АЙ-Україна" на | 2009 | | | |N 2; |приготування |Компані КГ", |замовлення "Феррінг | | | | |Вода для ін'єкцій, |суспензії |Німеччина, для |Фармасьютикалз А/С", | | | | |10 мл N 1, розчинник|для |"Феррінг |Данія | | | | |для приготування |підшкірного |Фармасьютикалз А/С", | | | | | |суспензії; |введення; |Данія | | | | | |етикетка для шприца |розчин | | | | | | |з приготованою |у флаконах | | | | | | |суспензією - 2 шт. | | | | | | | |в наборі | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |17.|Набір "День 1": |капсули в |"Нервіано Медикал |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N NETU-07-07 | | |Нетупітант 50 мг або|блістерній |Сайєнсис" (С.р.л.), |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |Нетупітант 150 мг |упаковці N 2; |Італія |замовлення "Нервіано | | | | |або Апрепітант |капсули в | |Медикал Сайєнсис" | | | | |125 мг або Плацебо; |блістерній | |(С.р.л.), Італія | | | | |Палоносетрон 0,5 мг |упаковці N 1; | | | | | | |або Плацебо; |таблетки в | | | | | | |Дексаметазон 4 мг |блістерній | | | | | | |або Плацебо; |упаковці N 5; | | | | | | |Ондансентрон 8 мг |розчин для | | | | | | |або Плацебо |внутрішньо- | | | | | | | |венного | | | | | | | |введення в | | | | | | | |ампулах | | | | | | | |по 4 мл N 4 | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |18.|Набір "День 2": |капсули в |"Нервіано Медикал |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N NETU-07-07 | | |Апрепітант 80 мг або|блістерній |Сайєнсис" (С.р.л.), |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |Плацебо; |упаковці N 1; |Італія |замовлення "Нервіано | | | | |Дексаметазон 4 мг |таблетки в | |Медикал Сайєнсис" | | | | |або Плацебо; |блістерній | |(С.р.л.), Італія | | | | | |упаковці N 4 | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |19.|Набір "День 3": |капсули в |"Нервіано Медикал |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N NETU-07-07 | | |Апрепітант 80 мг або|блістерній |Сайєнсис" (С.р.л.), |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |Плацебо; |упаковці N 1; |Італія |замовлення "Нервіано | | | | |Дексаметазон 4 мг |таблетки в | |Медикал Сайєнсис" | | | | |або Плацебо; |блістерній | |(С.р.л.), Італія | | | | | |упаковці N 4 | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |20.|Набір "День 4": |таблетки в |"Нервіано Медикал |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N NETU-07-07 | | |Дексаметазон 4 мг |блістерній |Сайєнсис" (С.р.л.), |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |або Плацебо; |упаковці N 4 |Італія |замовлення "Нервіано | | | | | | | |Медикал Сайєнсис" | | | | | | | |(С.р.л.), Італія | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |21.|НеоТаксан |концентрат |"НеоКорп АГ", |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N NOV002-C301 | | |(NeoTaxan(R), |для |Німеччина |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |100 мг/16,7 мл |приготування | |замовлення "Новелос | | | | | |розчину для | |Терапьютікс | | | | | |інфузій у | |Інкорпорейтед", США | | | | | |флаконі | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |22.|НеоТаксан |концентрат |"НеоКорп АГ", |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня|N NOV002-C301 | | |(NeoTaxan(R), |для |Німеччина |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |300 мг/50 мл |приготування | |замовлення "Новелос | | | | | |розчину для | |Терапьютікс | | | | | |інфузій у | |Інкорпорейтед", США | | | | | |флаконі | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |23.|НеоТаксан |концентрат |"НеоКорп АГ", |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N NOV002-C301 | | |(NeoTaxan(R), |для |Німеччина |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |30 мг/5 мл |приготування | |замовлення "Новелос | | | | | |розчину для | |Терапьютікс | | | | | |інфузій у | |Інкорпорейтед", США | | | | | |флаконі | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |24.|Неокарбо |концентрат |"НеоКорп АГ", |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N NOV002-C301 | | |(Neocarbo(R), |для |Німеччина |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |150 мг/15 мл |приготування | |замовлення "Новелос | | | | | |розчину для | |Терапьютікс | | | | | |інфузій у | |Інкорпорейтед", США | | | | | |флаконі | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |25.|Неокарбо |концентрат |"НеоКорп АГ", |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N NOV002-C301 | | |(Neocarbo(R), |для |Німеччина |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |450 мг/45 мл |приготування | |замовлення "Новелос | | | | | |розчину для | |Терапьютікс | | | | | |інфузій у | |Інкорпорейтед", США | | | | | |флаконі | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |26.|Неокарбо |концентрат |"НеоКорп АГ", |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N NOV002-C301 | | |(Neocarbo(R), |для |Німеччина |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |50 мг/5 мл |приготування | |замовлення "Новелос | | | | | |розчину для | |Терапьютікс | | | | | |інфузій у | |Інкорпорейтед", США | | | | | |флаконі | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |27.|NOV-002, |розчин для |"Гіалурон Контракт |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N NOV002-C301 | | |60 мг/мл по 1 мл |ін'єкцій у |Мануфекчерінг", США |АЙ-Україна" на | 2010 | | | | |шприцах | |замовлення "Новелос | | | | | | | |Терапьютікс | | | | | | | |Інкорпорейтед", США | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |28.|Цефтаролін для |порошок для |"Факта Фармачеутичі |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N P903-08 | | |ін'єкцій |приготування |С.п.А.", Італія, для |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |(Цефтаролін), 600 мг|розчину для |"Серекса |замовлення "Серекса | | | | |у флаконі |внутрішньо- |Інкорпорейтед", США |Інкорпорейтед", США | | | | | |венного | | | | | | | |введення | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |29.|Цефтаролін для |порошок для |"Факта Фармачеутичі |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N P903-09 | | |ін'єкцій |приготування |С.п.А.", Італія, для |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |(Цефтаролін), 600 мг|розчину для |"Серекса |замовлення "Серекса | | | | |у флаконі |внутрішньо- |Інкорпорейтед", США |Інкорпорейтед", США | | | | | |венного | | | | | | | |введення | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |30.|Талідомід |капсули у |"Пенн Фармасьютикал |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N THAL-MM-003 | | |(Таломід(R) або |флаконах |Сервісес Лтд", |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |Плацебо, 50 мг N 60 | |Великобританія для |замовлення "Селджин | | | | | | |"Селджин Корпорейшн",|Корпорейшн", США | | | | | | |США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |31.|Дексаметазон |таблетки |"Мерк КгаА", |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N THAL-MM-003 | | |(Фортекортін), 4 мг | |Німеччина |АЙ-Україна" на | 2008 | | | |N 40 | | |замовлення "Селджин | | | | | | | |Корпорейшн", США | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |32.|Тровакс або Плацебо,|ліофілізат |"Бакстер Вакцин АГ", |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 грудня| N TV3/001/06 | | |ТИТР 1Х 109; |для |Австрія |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |TCID 50/мл по 1 мл |приготування | |замовлення "Оксфорд | | | | | |суспензії для | |БіоМедика Юкей | | | | | |ін'єкцій у | |Лімітед", | | | | | |флаконах | |Великобританія | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |33.|Алемтузумаб |концентрат |"Берінгер Інгельхайм |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N CAMMS323 | | |(САМРАТН-1Н), |для |Фарма ГмбХ і Ко. КГ",|АЙ-Україна" на | 2011 | | | |10 мг/мл по 1,2 мл |приготування |Німеччина |замовлення "Джензайм | | | | |N 3 |розчину для | |Юроп Б.В.", | | | | | |інфузій у | |Нідерланди | | | | | |флаконах | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |34.|Алемтузумаб |концентрат |"Берінгер Інгельхайм |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N CAMMS323 | | |(САМРАТН-1Н), |для |Фарма ГмбХ і Ко. КГ",|АЙ-Україна" на | 2011 | | | |10 мг/мл по 1,2 мл |приготування |Німеччина |замовлення "Джензайм | | | | |N 5 |розчину для | |Юроп Б.В.", | | | | | |інфузій у | |Нідерланди | | | | | |флаконах | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |35.|Набір "Rebif(R) |розчин для |"Індустрія |ТОВ "ПІ ЕС |До 30 червня| N CAMMS323 | | |Initiation pack" |ін'єкцій для |Фармасьютика Сероно |АЙ-Україна" на | 2011 | | | |Вміст: (Ребіф) |підшкірного |С.п.А.", Італія |замовлення "Джензайм | | | | |інтерферон-бета 1а, |введення у | |Юроп Б.В.", | | | | |8,8 мкг по 0,2 мл |шприцах | |Нідерланди | | | | |N 6; (Ребіф) | | | | | | | |інтерферон-бета 1а, | | | | | | | |22 мкг по 0,5 мл N 6| | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |36.|Дженерекс |аерозоль |"Каталент Фарма |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 травня| N GEN-084-OL | | |Ораллін(ТМ), |дозований в |Солюшенз", США для |АЙ-Україна" на | 2010 | | | |інсулін, 200 МО/мл |аерозольних |"Дженерекс |замовлення "Дженерекс| | | | |по 2 мл |балонах |Байотекнолоджі |Байотекнолоджі | | | | | | |Корпорейшн", Канада |Корпорейшн", Канада | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |37.|Плацебо до Дженерекс|аерозоль |"Каталент Фарма |ТОВ "ПІ ЕС |До 31 травня| N GEN-084-OL | | |Ораллін(ТМ), по 2 мл|дозований в |Солюшенз", США для |АЙ-Україна" на | 2010 | | | | |аерозольних |"Дженерекс |замовлення "Дженерекс| | | | | |балонах |Байотекнолоджі |Байотекнолоджі | | | | | | |Корпорейшн", Канада |Корпорейшн", Канада | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |38.|ТА-270 або Плацебо, |таблетки в |"Тойобо Компані |ТОВ "ПІ ЕС | До лютого | N TA006EU | | |100 мг N 10 |блістерній |Лімітед", Японія |АЙ-Україна" на | 2009 | | | | |картці | |замовлення "Активус | | | | | | | |Фарма Компані | | | | | | | |Лімітед", Японія | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |39.|TA-270 або Плацебо, |таблетки в |"Тойобо Компані |ТОВ "ПІ ЕС |До 28 лютого| N TA006EU | | |100 мг N 2 |блістерній |Лімітед", Японія |АЙ-Україна" на | 2009 | | | | |картці | |замовлення "Активус | | | | | | | |Фарма Компані | | | | | | | |Лімітед", Японія | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |40.|Фезотеродин 4 мг або|Таблетки |Файзер Інк., США |Представництво | 20.06.2007-| A0221008 | | |Фезотеродин 8 мг або| | |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 29.06.2008 | | | |Плацебо | | |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |41.|Детрол (Толтеродин |Капсули |Файзер Інк., США |Представництво | 20.06.2007-| A0221008 | | |Тартрат) 4 мг або | | |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 29.06.2008 | | | |Плацебо | | |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |42.|Сунітініб 12,5 мг |Капсули |Pfizer Italia S.R.L.,|Представництво | 22.02.2007-| A6181122 | | |або Сунітініб 25 мг | |Італія |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 07.08.2011 | | | |або Сунітініб 50 мг | | |Корпорейшн" в Україні| | | | |або плацебо | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |43.|Зіпразідон 20 мг або|Капсули |Файзер Лтд, Велика |Файзер Ейч. Сі. Пі. | 01.11.2006-| A1281134 | | |Зіпразідон 40 мг або| |Британія |Корпорейшн" в Україні| 02.12.2009 | | | |Зіпразідон 60 мг або| | |(імпортер: ТОВ | | | | |Зіпразідон 80 мг або| | |"Фармасофт", Україна)| | | | |плацебо | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |44.|Зіпразідон 20 мг або|Капсули |Файзер Лтд, Велика |Файзер Ейч. Сі. Пі. | 14.01.2007-| A1281135 | | |Зіпразідон 40 мг або| |Британія |Корпорейшн" в Україні| 02.06.2010 | | | |Зіпразідон 60 мг або| | |(імпортер: ТОВ | | | | |Зіпразідон 80 мг або| | |"Фармасофт", Україна)| | | | |плацебо | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |45.|Еплеренон 25 мг або |Таблетки |Pfizer |Файзер Ейч. Сі. Пі. | 05.06.2005-| A6141079 | | |Плацебо | |Pharmaceuticals LLC, |Корпорейшн" в Україні| 29.11.2009 | | | | | |США |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |46.|CP-690, 550-10 1 мг,|Таблетки |Sandwich Laboratories|Представництво | 03.06.2007-| A3921035 | | |5 мг або плацебо | |Pfizer Limited, |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 05.03.2009 | | | | | |Велика Британія |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |47.|Хуміра 40 мг/0,8 мл |Заповнені |Sandwich Laboratories|Представництво | 03.06.2007-| A3921035 | | | |шприци |Pfizer Limited, |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 05.03.2009 | | | | | |Велика Британія |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |48.|Хлорид натрію 0,9% |Флакони для |Sandwich Laboratories|Представництво | 03.06.2007-| A3921035 | | |10 мл |ін'єкцій |Pfizer Limited, |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 05.03.2009 | | | | | |Велика Британія |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |49.|S,S-ребоксетин 1 мг |Таблетки |Nerviano Medical |Представництво | 03.06.2006-| A6061031 | | |або S,S-ребоксетин | |Sciences, Італія |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 22.08.2009 | | | |2 мг або | | |Корпорейшн" в Україні| | | | |S,S-ребоксетин 4 мг | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |50.|Сунітініб 12,5 мг |Капсули |Pfizer Italia S.R.L.,|Представництво | 03.10.2007-| A6181064 | | |або Сунітініб 25 мг | |Італія |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 15.06.2009 | | | |або Сунітініб 50 мг | | |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |51.|Маравірок IR 150 мг |Таблетки |Велика Британія |Представництво | 28.10.2007-| A4001056 | | |або плацебо | | |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 23.01.2009 | | | | | | |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |52.|Целекоксиб 200 мг |Капсули |Pfizer |Представництво | 03.10.2007-| A3191084 | | |або плацебо | |Pharmaceuticals LLC, |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 15.06.2009 | | | | | |США |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |53.|Диклофенак натрію |Капсули |Pfizer |Представництво | 05.09.2005-| A3191084 | | |75 мг або плацебо | |Pharmaceuticals LLC, |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 29.05.2009 | | | | | |США |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |54.|Омепразол 20 мг або |Капсули |Pfizer |Представництво | 05.09.2005-| A3191084 | | |плацебо | |Pharmaceuticals LLC, |"Файзер Ейч. Сі. Пі. | 29.05.2009 | | | | | |США |Корпорейшн" в Україні| | | | | | | |(імпортер: ТОВ | | | | | | | |"Фармасофт", Україна)| | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |55.|"Ламотріджін 25 мг; |Таблетки |"Сміт Кляйн Бічем |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2009 | LAM30055 | | |50 мг; 100 мг; | |Корпорейшн", США |ЛТД", Україна | | | | |200 мг" N 40 та | | | | | | | |N 100 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |56.|"Плацебо |Таблетки |"Сміт Кляйн Бічем |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2009 | LAM30055 | | |25 мг/50 мг" N 100 | |Корпорейшн", США |ЛТД", Україна | | | | |"Плацебо | | | | | | | |100 мг/200 мг або" | | | | | | | |N 100 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |57.|"Івабрадин таблетки |Таблетки |"Лес Лабораторіз |Інститут міжнародних | 2008-2009 | CL3-16257-063 | | |2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг| |Серв'є", Франція |досліджень Серв'є, | | | | |або Плацебо" | | |Франція | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |58.|"Терифлунамід" |Таблетки |"Санофі-Авентіс, |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2010 |EFC6049 (колишній| | |таблетки у блістерах| |Індастріал Еффейрс, |ЛТД", Україна | | HMR1726D/3001) | | |7 мг; 14 мг N 35 по | |Юзіфар Компьєн", | | | | | |3 блістери | |Франція | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |59.|"Плацебо" таблетки |Таблетки |"Санофі-Авентіс, |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2010 |EFC6049 (колишній| | |у блістерах N 35 по | |Індастріал Еффейрс, |ЛТД", Україна | | HMR1726D/3001) | | |3 блістери | |Юзіфар Компьєн", | | | | | | | |Франція | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |60.|"Варфарин або |Капсули |"Санофі-Авентіс |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2010 | ECF6034 | | |Плацебо" капсули | |Решерш енд |ЛТД", Україна | | (CASSIOPEA) | | |у блістерах 1,0 мг | |Девелопмент", Франція| | | | | |N 9 х 11; 5,0 мг | | | | | | | |N 5 х 9 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |61.|"SSR126517E або |Розчин для |"Санофі-Авентіс |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2010 | ECF6034 | | |Плацебо" розчин д/і |ін'єкцій |Решерш енд |ЛТД", Україна | | (CASSIOPEA) | | |у шприцах 3,0 мг | |Девелопмент", Франція| | | | | |N 1; 1,8 мг N 17; | | | | | | | |3,0 мг N 18; 1,8 мг | | | | | | | |N 18 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |62.|"SSR29261" порошок |Порошок для |"Санофі-Авентіс |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2010 | ECF6034 | | |д/і у флаконі та |ін'єкцій |Решерш енд |ЛТД", Україна | | (CASSIOPEA) | | |набір матеріалів д/і| |Девелопмент", Франція| | | | | |55,0 мг N 2 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |63.|"Терифлунамід або |Таблетки |"Санофі-Авентіс, |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2011 | EFC6260 | | |Плацебо" таблетки | |Індастріал Еффейрс", |ЛТД", Україна | | | | |7 мг; 14 мг N 35 | |Франція | | | | | |по 3 блістери | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |64.|"Целекоксиб в дозі |Капсули або |"Файзер |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2010 | A3191172 | | |100 мг або 200 мг |таблетки |Фармасьютикалз ЛЛС, |ЛТД", Україна | | | | |або Плацебо" або | |США, ПіЕмАрЕс, США, | | | | | |"Напроксен в дозі | |Інтерхарм Інк., США, | | | | | |375 мг або 500 мг | |Пфайзер ПіДжіЕм, США,| | | | | |або Плацебо" або | |Пфайзер Інк.", | | | | | |"Ібупрофен в дозі | |Німеччина | | | | | |600 мг або 800 мг | | | | | | | |або Плацебо" N 49 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |65.|"Варварин натрію в |Таблетки |"Таро Фармасьютікал |ТОВ "Верум Статикой | 2008-2012 | WARCEF | | |дозі 2 мг або | |Індастріз Лтд" |ЛТД", Україна | | | | |Плацебо для | |(Ізраїль) для | | | | | |порівняння" таблетки| |медичного центру | | | | | |у флаконах N 100 х 5| |Колумбійського | | | | | | | |Університету, США | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |66.|"Аспірин в дозі |Таблетки |"Байер ХелсКеа", США |ТОВ "Верум Статикон | 2008-2012 | WARCEF | | |325 мг або Плацебо | |для медичного центру |ЛТД", Україна | | | | |для порівняння" | |Колумбійського | | | | | |таблетки у флаконах | |Університету, США | | | | | |N 45 х 4 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |67.|"Праміпексол КД (IR)|Таблетки |"Берінгер Інгельхайм |ТОВ "Верум Статикон | 2008 | BI 248.525 | | |в дозі 0,125 мг; | |Фарма ГмбХ енд Ко |ЛТД", Україна | | | | |0,25 мг; 0,5 мг; | |КейДжей", Німеччина | | | | | |1 мг; 1,5 мг або | | | | | | | |Плацебо для | | | | | | | |порівняння" | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |68.|"Праміпексол ПД (ER)|Таблетки |"Берінгер Інгельхайм |ТОВ "Верум Статикон | 2008 | BI 248.525 | | |в дозі 0,375 мг; | |Фарма ГмбХ енд Ко |ЛТД", Україна | | | | |0,75 мг; 1,5 мг; | |КейДжей", Німеччина | | | | | |3 мг; 4,5 мг або | | | | | | | |Плацебо для | | | | | | | |порівняння" | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |69.|"Праміпексол (ER) в |Таблетки |"Берінгер Інгельхайм |ТОВ "Верум Статикон | 2008 | BI 248.633 | | |дозі 0,375 мг; | |Фарма ГмбХ енд Ко |ЛТД", Україна | | | | |0,75 мг; 1,5 мг; | |КейДжей", Австрія | | | | | |3 мг; 4,5 мг або/та | | | | | | | |Плацебо для | | | | | | | |порівняння" N 435 | | | | | | |---+--------------------+--------------+---------------------+---------------------+------------+-----------------| |70.|"Праміпексол (ER) |Таблетки |"Берінгер Інгельхайм |ТОВ "Верум Статикон | 2008 | BI 248.633 | | |в дозі 0,375 мг; | |Фарма ГмбХ енд Ко |ЛТД", Україна | | | | |0,75 мг; 1,5 мг; | |КейДжей", Австрія | | | | | |3 мг; 4,5 мг" N 245 | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * Назва лікарського засобу включає назву лікарського засобу
або код та/або набори лікарських засобів, та/або плацебо
з визначеним дозуванням.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
