МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
18.03.2008 N 139
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 343 ( v0343282-08 ) від 01.07.2008 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п|лікарського| | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 1.|АЦИДОЛАК |порошок для | МЕДАНА ФАРМА | Польща |Хр. Хансен А/С, | Данія/ | реєстрація |без рецепта|UA/7942/01/01 | | | |орального розчину| ТЕРПОЛЬ ГРУП | |Данія; Буделпак | Бельгія | на 5 років | | | | | |по 3 г у саше | Акціонерне | | Хамонт | | | | | | | |N 10 | Товариство | | Н.В./С.А., | | | | | | | | | | | Бельгія | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 2.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для |Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ| Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/7994/01/01 | | | |приготування | | | | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 200 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 3.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для |Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ| Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/7994/01/02 | | | |приготування | | | | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій | | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 4.|ГЕПАФІТОЛ |настойка для | Науково- | Україна, | Науково- | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/7945/01/01 | | | |перорального | виробниче |м. Дніпро-| виробниче |м. Дніпро-| на 5 років | | | | | |застосування по | акціонерне |петровськ | акціонерне |петровськ | | | | | | |100 мл у флаконах| товариство | | товариство | | | | | | | | | закритого типу | | закритого типу | | | | | | | | | "Цвітень" | | "Цвітень" | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 5.|ЕРМІТАЛЬ |капсули | Нордмарк |Німеччина | Нордмарк |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7948/01/01 | | |10 000 |по 10 000 ОД | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років | | | | | |N 20, N 50, N 100|ГмбХ енд Ко. КГ | |ГмбХ енд Ко. КГ | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 6.|ЕРМІТАЛЬ |капсули по | Нордмарк |Німеччина | Нордмарк |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7948/01/02 | | |25 000 |25 000 ОД N 20, | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років | | | | | |N 50, N 100 |ГмбХ енд Ко. КГ | |ГмбХ енд Ко. КГ | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 7.|ЕРМІТАЛЬ |капсули по | Нордмарк |Німеччина | Нордмарк |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7948/01/03 | | |36 000 |36 000 ОД N 20, | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років | | | | | |N 50, N 100 |ГмбХ енд Ко. КГ | |ГмбХ енд Ко. КГ | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 8.|КАНДИЗОЛ |капсули по 50 мг | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/7619/01/01 | | | |N 7 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | | | | | | д.д. | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 9.|КАНДИЗОЛ |капсули по 100 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/7619/01/02 | | | |N 7 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | | | | | | д.д. | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| |10.|КАНДИЗОЛ |капсули по 200 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/7619/01/03 | | | |N 7 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | | | | | | д.д. | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| |11.|КАНДИЗОЛ |капсули по 150 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7619/01/04 | | | |N 1 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | | | | | | д.д. | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| |12.|КЛІНДАМІЦИН|розчин для | Іран | Іран | Іран | Іран | реєстрація |за рецептом|UA/7949/01/01 | | |ФАРСІ |ін'єкцій, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років | | | | | |300 мг/2 мл |Девелопмент енд | |Девелопмент енд | | | | | | | |по 2 мл | Інвестмент | | Інвестмент | | | | | | | |в ампулах N 1 |Компані (ІФДІК) | |Компані (ІФДІК) | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| |13.|ОНДАНСЕТРОН|розчин для | Сандоз | Словенія | Солюфарм ГмбХ, |Німеччина/| реєстрація |за рецептом|UA/7958/01/01 | | |САНДОЗ |ін'єкцій, | Фармасьютікалз | | Німеччина; Лек |Словенія/ | на 5 років | | | | | |2 мг/мл по 2 мл | д.д. | | фармацевтична | Польща/ | | | | | | |(4 мг) або | | | компанія д.д., |Німеччина | | | | | | |по 4 мл (8 мг) | | | Словенія, | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз;| | | | | | | | | | | Лек С.А., | | | | | | | | | | | Польща, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз;| | | | | | | | | | | Салютас Фарма | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина,| | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| |14.|ОНДАНСЕТРОН|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Новартіс Лтд, |Бангладеш/| реєстрація |за рецептом|UA/7958/02/01 | | |САНДОЗ |плівковою | Фармасьютікалз | | Бангладеш для | Словенія | на 5 років | | | | | |оболонкою, | д.д. | | Сандоз | | | | | | | |по 4 мг N 10 | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| |15.|ОНДАНСЕТРОН|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Новартіс Лтд, |Бангладеш/| реєстрація |за рецептом|UA/7958/02/02 | | |САНДОЗ |плівковою | Фармасьютікалз | | Бангладеш для | Словенія | на 5 років | | | | | |оболонкою, | д.д. | | Сандоз | | | | | | | |по 8 мг N 10 | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 1.|АЗИТРОМІЦИН- |капсули по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/2216/02/01| | |НОРТОН |250 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 6 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 2.|АЗИТРОМІЦИН- |капсули |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/5216/02/01| | |НОРТОН |по 250 мг N 6 у| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 3.|АЛМАГЕЛЬ(R) НЕО|суспензія для | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7938/01/01| | | |перорального | Троян АТ | | Троян АТ | | зв'язку із | | | | | |застосування по| | | | | закінченням | | | | | |170 мл або по | | | | | терміну дії | | | | | |200 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки (вид | | | | | | | | | | | флакону для | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | по 200 мл) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 4.|АМБРОКСОЛ |таблетки | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7939/01/01| | | |по 30 мг N 20 | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 5.|АМЛОПРИЛ(R)- |таблетки | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/7940/01/01| | |ДАРНИЦЯ |по 5 мг | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 6.|АМЛОПРИЛ(R)- |таблетки | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/7940/01/02| | |ДАРНИЦЯ |по 10 мг | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 7.|АНТИТРОМБ |мазь 1% по 10 г|ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7941/01/01| | | |або по 30 г у | |Полтавська| |Полтавська| зв'язку із | | | | | |тубах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 8.|АСАФЕН |таблетки |Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у |без рецепта| UA/7973/01/01| | | |жувальні | | | | | зв'язку із | | | | | |по 80 мг N 30, | | | | | закінченням | | | | | |N 90 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| | 9.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7978/01/01| | | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |50 мг N 20 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |10.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7978/01/02| | | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |100 мг N 20 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |11.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7979/01/01| | | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |50 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |12.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7979/01/02| | | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |100 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |13.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7980/01/01| | | |ін'єкцій | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |по 5 мл | | | | | закінченням | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |14.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у | - | UA/7981/01/01| | | |ін'єкцій | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |по 5 мл in bulk| | | | | закінченням | | | | | |в ампулах | | | | | терміну дії | | | | | |N 1000 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |15.|ВАЛЕРІАНИ |настойка | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/2119/02/01| | |НАСТОЙКА |по 25 мл | Фармацевтична | м. Запо- | Фармацевтична | м. Запо- | зв'язку із | | | | | |у флаконах |фабрика "Віола" | ріжжя |фабрика "Віола" | ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |16.|ВАРФАРЕКС(R) |таблетки | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7943/01/01| | | |по 3 мг N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; зміни | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміни | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 4-х | | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (кількості | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |17.|ВАРФАРЕКС(R) |таблетки | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7943/01/02| | | |по 5 мг N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; зміни | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміни | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 2-х до 4-х | | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (кількості | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |18.|ВІНБЛАСТИН- |ліофілізат для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом| UA/7944/01/01| | |РІХТЕР |розчину для | Ріхтер" | | Ріхтер" | | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 10| | | | | реєстраційного | | | | | |з розчинником | | | | | посвідчення; | | | | | |по 5 мл | | | | | уточнення назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |19.|ГЛІЦЕРИН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7946/01/01| | | |зовнішнього | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |85% по 25 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |20.|ГЛУТАРГІН |концентрат для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |за рецептом| UA/4022/03/01| | | |приготування | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |розчину для | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |інфузій 40% по | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 в коробці | | | | | посвідчення; | | | | | |або в блістерах| | | | | реєстрація | | | | | |складаних із | | | | | додаткової | | | | | |защіпкою | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |21.|ДИЛТІАЗЕМ- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/4521/02/01| | |ДАРНИЦЯ |60 мг N 10 х 3 | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |22.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7982/01/01| | |НОРТОН |по 2 мг N 30 у | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |23.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7982/01/02| | |НОРТОН |по 4 мг N 30 у | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |24.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7983/01/01| | |НОРТОН |1 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах, | | | | | терміну дії | | | | | |N 5000 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |25.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7983/01/02| | |НОРТОН |2 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах, | | | | | терміну дії | | | | | |N 5000 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |26.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7983/01/03| | |НОРТОН |4 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах, | | | | | терміну дії | | | | | |N 2500 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |27.|ІДЕОС |таблетки для | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у |без рецепта| Р.02.03/05906| | | |жування | Іннотек | | | | зв'язку із | | | | | |N 15 х 2 |Інтернасьйональ | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зменшення терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 3-х| | | | | | | | | | | років | | | | | | | | | | | до 2,5 року); | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ІНДАПАМІД-НОРТОН скорочено до 1 серпня 2008 р. згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 343 ( v0343282-08 )
від 01.07.2008 }
|28.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7984/01/01|| |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |1,5 мг N 30 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |29.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7984/01/02| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |2,5 мг N 30 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ІНДАПАМІД-НОРТОН скорочено до 1 серпня 2008 р. згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 343 ( v0343282-08 )
від 01.07.2008 }
|30.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7985/01/01|| |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |1,5 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах, | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 5000 у | | | | | заявника | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |31.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7985/01/02| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |2,5 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах, | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 5000 у | | | | | заявника | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |32.|КАЛІЮ ЙОДИД |краплі очні 2% | ТОВ "УНІМЕД |Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька| перереєстрація у |за рецептом| Р.04.03/06508| | | |по 10 мл у | ФАРМА" |Республіка| ФАРМА" |Республіка| зв'язку із | | | | | |контейнерах- | | | | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |33.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7986/01/01| | |НОРТОН |12,5 мг N 20 у | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |34.|КАПТОПРИЛ- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7986/01/02| | |НОРТОН |по 25 мг N 20 | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |35.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7987/01/01| | |НОРТОН |12,5 мг in bulk| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |36.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7987/01/02| | |НОРТОН |25 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у 4 блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |37.|КЕСТИН(R) |таблетки, | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія | Данія/ | перереєстрація у |без рецепта| UA/3228/02/01| | | |вкриті | | | АпС, Данія | Іспанія | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | вироблено: | | закінченням | | | | | |10 мг N 10 | | | Індастріас | | терміну дії | | | | | | | | | Фармасьютікас | | реєстраційного | | | | | | | | | Алмірал | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | Продесфарма | | назви та | | | | | | | | | С.Л., Іспанія | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | | КЕСТІН) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |38.|КЕТОРОЛАК- |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7988/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |30 мг/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |39.|КЕТОРОЛАК- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7988/02/01| | |НОРТОН |по 10 мг N 10 у| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |40.|КЕТОРОЛАК- |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у | - | UA/7989/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |30 мг/мл по | | | | | закінченням | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | терміну дії | | | | | |in bulk | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 х 100 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |41.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7989/02/01| | |НОРТОН |10 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |42.|ЛІНКОМІЦИН- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |за рецептом| UA/7975/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 30% | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |по 1 мл або по | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |2 мл в ампулах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |N 5 х 2 | | | | | реєстраційного | | | | | |у блістерах, | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 10 х 1 | | | | | назви препарату | | | | | |у блістерах | | | | | (було - | | | | | |складаних із | | | | | ЛІНКОМІЦИНУ | | | | | |защіпкою, N 10 | | | | | ГІДРОХЛОРИД); | | | | | |у коробці | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |43.|ЛОРАТАДИН- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7990/01/01| | |НОРТОН |по 10 мг N 10 у| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |44.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7991/01/01| | |НОРТОН |10 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |45.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина | виробництво in | Німеччина| перереєстрація у |без рецепта| UA/7977/01/01| | |10000 |вкриті |(МЕНАРІНІ ГРУП) | | bulk: | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | закінченням | | | | | |кишковорозчинні| | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| | терміну дії | | | | | |N 10 х 1, | | | Німеччина; | | реєстраційного | | | | | |N 10 х 2, | | | Менаріні - Фон | | посвідчення; | | | | | |N 10 х 5 | | | Хейден ГмбХ, | | введення | | | | | | | | | Німеччина; | |додаткової ділянки| | | | | | | | | кінцеве | | виробництва | | | | | | | | | пакування та | | | | | | | | | | | випуск серії: | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |46.|МЕРИДІА(R) |капсули | Ебботт ГмбХ і |Німеччина | Ебботт ГмбХ і | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/7817/01/01| | | |по 10 мг N 7, | Ко. КГ | | Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |N 14, N 28, | | | | | закінченням | | | | | |N 84 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |47.|МЕРИДІА(R) |капсули | Ебботт ГмбХ і |Німеччина | Ебботт ГмбХ і | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/7817/01/02| | | |по 15 мг N 7, | Ко. КГ | | Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |N 14, N 28, | | | | | закінченням | | | | | |N 84 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |48.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7951/01/01| | | |оригінальний, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |по 20 г у тубах| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |49.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7952/01/01| | | |лимонний | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |аромат, по 20 г| | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | || | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |50.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7953/01/01| | | |ананасовий | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |аромат, по 20 г| | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |51.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7954/01/01| | | |полуничний | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |аромат, по 20 г| | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |52.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7992/01/01| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |200 мг N 10 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |53.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7993/01/01| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |200 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 100 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |54.|ПЕРЦЮ |настойка | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7959/01/01| | |СТРУЧКОВОГО |по 50 мл | Фармацевтична | м. Запо- | Фармацевтична | м. Запо- | зв'язку із | | | | |НАСТОЙКА |у флаконах |фабрика "Віола" | ріжжя |фабрика "Віола" | ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |55.|ПЛАТИФІЛІН- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |за рецептом| UA/7976/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 0,2% | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |по 1 мл | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |в ампулах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |N 10 х 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |складаних із | | | | | назви препарату | | | | | |защіпкою, N 10 | | | | | (було - | | | | | |у коробці | | | | | ПЛАТИФІЛІНУ | | | | | | | | | | | ГІДРОТАРТРАТ); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |56.|ПРОАЛОР |таблетки N 10, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |без рецепта| UA/7974/01/01| | | |N 10 х 2, | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |N 10 х 3 | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |57.|РАДЕДОРМ(R) 5 |таблетки |АВД. фарма ГмбХ |Німеччина | Менаріні-Фон | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/7937/01/01| | | |по 5 мг N 20 | & Co. KG | | Хейден ГмбХ, | | зв'язку із | | | | | | | | | Німеччина; | | закінченням | | | | | | | | | Нікомед | | терміну дії | | | | | | | | | Оранієнбург | | реєстраційного | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина;| |посвідчення; зміна| | | | | | | | |АВД. фарма ГмбХ | | місцезнаходження | | | | | | | | | & Co. KG, | | заявника/ | | | | | | | | | Німеччина | | виробника; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткових ділянок| | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |58.|РАСЕПТОЛ-120 |таблетки, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7961/01/01| | | |100 мг/20 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 10, N 10 х 40| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |59.|РАСЕПТОЛ-480 |таблетки, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7961/01/02| | | |400 мг/80 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 10, N 10 х 10| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |60.|РАСЕПТОЛ-960 |таблетки, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7961/01/03| | | |800 мг/160 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 10, N 10 х 10| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |61.|РИБАВІН |капсули | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7962/01/01| | | |по 200 мг N 4, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 40, N 120 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |62.|СЕНАЛЕКС |таблетки по | НАБРОС ФАРМА | Індія | НАБРОС ФАРМА | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7964/01/01| | | |13,5 мг N 20, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | зв'язку із | | | | | |N 20 х 25 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |63.|СЕПТОЛ |розчин для |ТОВ "Нижнєфарм" | Україна |ТОВ "Нижнєфарм" | Україна | перереєстрація у |за рецептом| UA/7965/01/01| | | |зовнішнього | | | | | зв'язку із | | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |96% по 100 мл у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |64.|СПИРТ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7967/01/01| | |КАМФОРНИЙ |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий 10% | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |по 40 мл у | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |65.|СПИРТ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7968/01/01| | |МУРАШИНИЙ |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |по 50 мл | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |66.|СУПРАГІСТИМ(R)-|розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/7969/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |20 мг/мл |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |67.|ТІОГАМА(R) |таблетки, | Вьорваг Фарма |Німеччина | Вьорваг Фарма | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/1523/02/01| | | |вкриті | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |плівковою | | | | | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | | |600 мг N 30, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 60 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 3-х до 4-х | | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | розміру серії та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |68.|УНІФЛОКС |краплі | ТОВ "УНІМЕД |Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька| перереєстрація у |за рецептом| Р.04.03/06510| | | |очні/вушні 0,3%| ФАРМА" |Республіка| ФАРМА" |Республіка| зв'язку із | | | | | |по 5 мл | | | | | закінченням | | | | | |у контейнерах- | | | | | терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені
зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 1. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06268 | | |НОРТОН |N 6 у блістерах | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | | | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк. | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 2. |АЛЮМАГ(R) |таблетки N 30 | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до |без рецепта|UA/7705/01/01 | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | |завод "Польфа" | |завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | |уточнення тексту | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 3. |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг| ЛІВА ХЕЛТХКЕР | Індія | ЛІВА ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.07.03/07124 | | | |N 20 | ЛТД | | ЛТД | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 4. |АМІБІОТІК |розчин для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6062/01/01 | | | |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |50 мг/мл по 2 мл | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |(100 мг) | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |у флаконах N 1, | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |N 10 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 5. |АМІБІОТІК |розчин для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6062/01/02 | | | |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |125 мг/мл по 2 мл| | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |(250 мг) у | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |флаконах N 1, | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |N 10 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 6. |АМІБІОТІК |розчин для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6062/01/03 | | | |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |250 мг/мл по 2 мл| | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |(500 мг) | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |у флаконах N 1, | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |N 10 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 7. |АМІЗОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/6493/01/02 | | | |оболонкою, по | | | | | додаткової | | | | | |0,125 г N 10, | | | | | упаковки зі | | | | | |N 20 | | | | |зміною графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 8. |АМІЗОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/6493/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | додаткової | | | | | |0,25 г N 10, N 20| | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |зміною графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 9. |АМПІЦИЛІН- |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/3788/01/01 | | |ОКСАЦИЛІН |ліофілізований | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | | зміна назви | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | |препарату; зміна | | | | | |у флаконах | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (розділ | | | | | | | | | | | "Упаковка"), | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |10. |АМПІЦИЛІН- |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/3788/01/01 | | |ОКСАЦИЛІН-КМП |ліофілізований | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | | | | | (доповнення) | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | виробника | | | | | |у флаконах | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |11. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ-АВЕНТІС |Німеччина | Авентіс | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/4767/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Інтер- | | реєстраційних | | | | | |по 10 мг N 30 у | | | континентал | | матеріалів*: | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |12. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ-АВЕНТІС |Німеччина | Авентіс | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/4767/01/02 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Інтер- | | реєстраційних | | | | | |по 20 мг N 30 у | | | континентал | | матеріалів*: | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |13. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ-АВЕНТІС |Німеччина | Авентіс | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/4767/01/03 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Інтер- | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 3 у | | | континентал | | матеріалів*: | | | | | |блістерах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |14. |АСПІРИН(R) |таблетки |Байєр Консьюмер|Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/4018/02/02 | | | |по 500 мг N 10, | Кер АГ | | Німеччина; | | реєстраційних | | | | | |N 20, N 100 | | | Байєр | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Біттерфельд | | процедури | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |15. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06286 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |по 50 мг або | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |по 100 мг | Інк | | | | старим дизайном | | | | | |N 20 у блістерах | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |16. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по 0,5 г|ВАТ "Лубнифарм"| Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5708/01/01 | | |КИСЛОТА |N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |17. |АЦИКЛОВІР 200 |таблетки | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3840/01/01 | | |СТАДА(R) |по 200 мг | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |N 5 х 5, | АГ | | АГ | | упаковки | | | | | |N 25 х 1, | | | | | | | | | | |N 25 х 4 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |18. |АЦИКЛОВІР 400 |таблетки | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3840/01/02 | | |СТАДА(R) |по 400 мг | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |N 35 х 1, | АГ | | АГ | | упаковки | | | | | |N 5 х 7 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |19. |БАРАЛГІНУС |розчин для | Нортон | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06288 | | | |ін'єкцій по 5 мл | Інтернешинал | | ЛІМІТЕД | | додаткової | | | | | |в ампулах N 5 | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк. | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |20. |БІЛОБІЛ(R) ФОРТЕ|капсули по 80 мг | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до |без рецепта|UA/1234/01/01 | | | |N 20, N 60 | Ново место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | БІЛОБІЛ ФОРТЕ) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |21. |ВАЛДИСОВАЛ |порошок | ТОВ "Фарма | Україна |Katwijk chemie |Нідерланди| внесення змін до| - |UA/1818/01/01 | | | |(субстанція) у | Старт" | | bv | | реєстраційних | | | | | |пакетах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | вилучення із | | | | | |для виробництва | | | | | специфікації та | | | | | |нестерильних | | | | | методів контролю| | | | | |лікарських форм | | | | | показників | | | | | | | | | | | "Пропущення при | | | | | | | | | | |430 нм", "Оптична| | | | | | | | | | | густина | | | | | | | | | | | при 250 нм", | | | | | | | | | | | "Залізо" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |22. |ВЕСАНОЇД |капсули по 10 мг |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ|Німеччина/| реєстрація |за рецептом|UA/1956/01/01 | | | |N 100 | Рош Лтд. | | & Ко.КГ, | Швейцарія| додаткової | | | | | | | | | Німеччина для | | упаковки | | | | | | | | |Ф. Хоффманн-Ля | | (маркування) | | | | | | | | | Рош Лтд, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |23. |ВІТОПРИЛ |таблетки по 5 мг | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3886/01/02 | | | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |24. |ВІТОПРИЛ |таблетки по 10 мг| СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3886/01/03 | | | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |25. |ВІТОПРИЛ |таблетки по 20 мг| СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3886/01/04 | | | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |26. |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07260 | | | |(таблетки, вкриті| Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 1 г| | | | |матеріалів: зміни| | | | | |N 1, N 5 + | | | | |в інструкції для | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | медичного | | | | | |оболонкою, по 1 г| | | | | застосування | | | | | |N 2, N 10 + | | | | | | | | | | |таблетки | | | | | | | | | | |по 150 мг N 1, | | | | | | | | | | |N 5) N 4, N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |27. |ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Мерк Сероно |Швейцарія | Лабораторія |Швейцарія/|внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07018 | | | |ліофілізований |Інтернешнл С.А.| | Сероно С.А., | Італія | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | Швейцарія; | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | Індастрія | | зміна назви | | | | | |ін'єкцій по 75 МО| | | Фармацевтика | |заявника; зміни в| | | | | |(5,5 мкг) | | |Сероно С.п.А., | | інструкції для | | | | | |у флаконах N 1, | | | Італія | | медичного | | | | | |N 10 у комплекті | | | | | застосування; | | | | | |з розчинником | | | | | реєстрація | | | | | |по 1 мл | | | | | додаткового | | | | | |у попередньо | | | | |виробника діючої | | | | | |заповнених | | | | |речовини; зміни в| | | | | |шприцах N 1, | | | | | процесі | | | | | |N 10; голками для| | | | | виробництва | | | | | |приготування | | | | |субстанції; зміни| | | | | |розчину N 1, N 10| | | | | в методі | | | | | |та голками для | | | | | визначення | | | | | |введення N 1, | | | | | субстанції; | | | | | |N 10 | | | | | вилучення із | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |субстанції тесту | | | | | | | | | | | "Визначення | | | | | | | | | | | моноклональних | | | | | | | | | | | антитіл" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |28. |ДЕСИТИН(R) |мазь 40% по 57 г |МакНіл Продактс|Сполучене | МакНіл | США |внесення змін до |без рецепта|UA/7947/01/01 | | | |у тубах | Лімітед | Королів- | Пі.Пі.Сі. Інк | | реєстраційних | | | | | | | | ство | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |29. |ДЕСИТИН(R) |мазь 40% по 57 г | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Інк. | США | реєстрація |без рецепта|UA/6074/01/01 | | | |у тубах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |30. |ДИМЕДРОЛ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/4950/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |10 мг/мл по 1 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 у | | | | |зміна графічного | | | | | |пачці або коробці| | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |31. |ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 2 мг | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06300 | | |НОРТОН |або по 4 мг N 30 | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |у блістерах | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |32. |ЕКСЛЮТОН(R) |таблетки |"Н.В. Органон" |Нідерланди|"Н.В. Органон" |Нідерланди|внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06525 | | | |по 0,5 мг N 28 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Умови | | | | | | | | | | | зберігання" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |33. |ЕУКАРБОН |таблетки N 10, | Ф.Тренка | Австрія | Ф.Тренка | Австрія |внесення змін до |N 10, N 30,| 3460 | | | |N 30, N 50, | | | | | реєстраційних |N 50 - без | | | | |N 100, N 1000 | | | | | матеріалів*: |рецепта; N | | | | | | | | | |зміна графічного |100, N 1000| | | | | | | | | | зображення | - за | | | | | | | | | | первинної | рецептом | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |34. |ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 40 мг | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/2595/01/01 | | | |N 20, N 30 | | | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | | | | | Ко. КГ | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |35. |ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 60 мг | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/2595/01/02 | | | |N 20, N 30 | | | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | | | | | Ко. КГ | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |36. |ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 80 мг | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/2595/01/03 | | | |N 20, N 30 | | | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | | | | | Ко. КГ | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |37. |ІНДАПАМІД-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06322 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |по 2,5 мг N 30 у | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |блістерах | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |38. |КАПТОПРИЛ-НОРТОН|таблетки по 25 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06324 | | | |N N 20 у | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |блістерах | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк. | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |39. |КАРДІОСТАД |таблетки | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3966/01/01 | | | |по 6,25 мг N 28 | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |(7 х 4) | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |40. |КАРДІОСТАД |таблетки по 25 мг| СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3966/01/03 | | | |N 28 (14 х 2) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |41. |КАРДОНАТ |капсули N 30, | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/6386/01/01 | | | |N 60 | українсько- | | українсько- | | реєстраційних | | | | | | | іспанське | | іспанське | |матеріалів: зміна| | | | | | | підприємство | | підприємство | | виробника | | | | | | | "Сперко | | "Сперко | | активної | | | | | | | Україна" | | Україна" | | субстанції | | | | | | | | | | | (кобамаміду) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |42. |КАТАФАСТ |порошок для |Новартіс Фарма |Швейцарія | Міфарм С.п.А. | Італія | реєстрація |за рецептом|UA/4180/01/01 | | | |приготування | АГ | | | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |50 мг у саше N 3,| | | | | | | | | | |N 9, N 21 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |43. |КЕСТИН(R) |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія | Данія/ | реєстрація |без рецепта|UA/3228/02/02 | | | |оболонкою, | | | АпС, Данія | Іспанія | додаткової дози | | | | | |по 20 мг N 10 | | | вироблено: | | | | | | | | | | | Індастріас | | | | | | | | | | | Фармасьютікас | | | | | | | | | | | Алмірал | | | | | | | | | | | Продесфарма | | | | | | | | | | | С.Л., Іспанія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |44. |КЕТОРОЛАК-НОРТОН|розчин для | Нортон | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06326 | | | |ін'єкцій, | Інтернешинал | | ЛІМІТЕД | | додаткової | | | | | |30 мг/мл по 1 мл | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |в ампулах N 10 | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |45. |КЕТОРОЛАК-НОРТОН|таблетки по 10 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06328 | | | |N 10 | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | | | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |46. |КОБАМАМІД |порошок | Спільне | Україна, | Sanofi chimie | Франція |внесення змін до | - |UA/5401/01/01 | | |(ДИБЕНКОСИД, |кристалічний | українсько- |м. Вінниця| | | реєстраційних | | | | |КОФЕРМЕНТ В ) |(субстанція) у | іспанське | | | |матеріалів: зміна| | | | | 12 |алюмінієвих | підприємство | | | | назви та | | | | | |контейнерах для | "Сперко | | | |місцезнаходження | | | | | |виробництва | Україна" | | | | виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |47. |КОМБІВІР(ТМ) |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | Глаксо | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/1935/01/01 | | | |оболонкою, N 60 у| Експорт Лтд | британія | Оперейшнс ЮК | британія/| реєстраційних | | | | | |флаконах | | | Лімітед, | Польща |матеріалів: зміни| | | | | | | | |Великобританія;| |в інструкції для | | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн| | медичного | | || | | | | |Фармасьютикалз | | застосування | | | | | | | | | С.А., Польща | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |48. |КОНВУЛЕКС |розчин для | Герот | Австрія | Герот | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/6595/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фармацеутика | | Фармацеутика | | реєстраційних | | | | | |100 мг/мл по 5 мл| ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |49. |ЛАМЕТОН |таблетки по 50 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/02 | | | |N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |50. |ЛАМЕТОН |таблетки | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/03 | | | |по 100 мг N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |51. |ЛАМЕТОН |таблетки | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/04 | | | |по 200 мг N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |52. |ЛАМЕТОН |таблетки по 25 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/01 | | | |N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | підприємство | | графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |53. |ЛОПЕРАМІД |капсули по | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5097/01/01 | | | |0,002 г N 6 х 2, |"Стиролбіофарм"| |"Стиролбіофарм"| | реєстраційних | | | | | |N 12 х 2 | | | | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | | вилучення назв | | | | | |чарункових | | | | | фірм-виробників | | | | | |упаковках | | | | | капсул | | | | | | | | | | | желатинових з | | | | | | | | | | | матеріалів | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | досьє | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |54. |ЛОРАТАДИН-НОРТОН|таблетки по 10 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06334 | | | |N 10 у блістерах | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | | | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |55. |ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія |КРКА д.д., Ново| Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/5516/01/04 | | | |плівковою | Ново место | | место | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 100 мг N 30, | | | | | зміна розміру | | | | | |N 60, N 90 | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |56. |ЛОРІСТА(R) Н |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/6454/01/01 | | | |плівковою | Ново место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |50 мг/12,5 мг | | | | | зміна розміру | | | | | |N 14, N 28, N 30,| | | | | первинної | | | | | |N 56, N 60, N 84,| | | | | упаковки | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |57. |ЛОРІСТА(R) HD |таблетки, вкриті |КРКА, д.д. Ново| Словенія | KPKA, д.д., | Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/6454/01/02 | | | |плівковою | место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |100 мг/25 мг | | | | | зміна розміру | | | | | |N 14, N 28, N 30,| | | | | первинної | | | | | |N 56, N 60, N 84,| | | | | упаковки | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |58. |МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина| реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06464 | | |10 000 |оболонкою, |(МЕНАРІНІ ГРУП)| |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | додаткової | | | | | |кишковорозчинні | | | | | упаковки зі | | | | | |N 10 х 2 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |59. |МЕРИДІА |капсули по 10 мг | Абботт ГмбХ і |Німеччина | Абботт ГмбХ і | Німеччина| реєстрація |за рецептом|Р.02.03/05836 | | | |або по 15 мг N 7,| Ко. КГ | | Ко. КГ | | додаткової | | | | | |N 14, N 28, N 84 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |60. |МЕТИПРЕД |порошок | Оріон |Фінляндія | Оріон | Фінляндія|внесення змін до |за рецептом|UA/0934/02/01 | | | |ліофілізований | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | | уточнення | | | | | |ін'єкцій | | | | | специфікації | | | | | |по 250 мг | | | | | готового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | лікарського | | | | | |у комплекті з | | | | | засобу | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 4 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |61. |МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3907/01/02 | | | |плівковою | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |оболонкою, | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | |по 30 мг N 20 | | | | | дизайном | | | | | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | | | | |(10 х 5) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |62. |НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка по| МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція |внесення змін до |без рецепта|UA/7877/01/02 | | | |2 мг N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |63. |НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка по| Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція | реєстрація |без рецепта|П.10.00/02240 | | | |2 мг N 30 | | | Апджон АВ, | | додаткової | | | | | | | | |Швеція; Пфайзер| | упаковки зі | | | | | | | | |Хелс АБ, Швеція| | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |64. |ОКСАЦИЛІН-КМП |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/3736/01/01 | | | |ліофілізований | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | | | | | (доповнення) | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | виробника | | | | | |у флаконах | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |65. |ОРФІРИЛ(R) 150 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/5781/01/01 | | | |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 150 мг N 50 | | | | | якісні зміни | | | | | | | | | | |складу первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення тесту | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |66. |ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/5781/01/02 | | | |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | | якісні зміни | | | | | | | | | | |складу первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення тесту | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |67. |ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/5781/02/01 | | |РЕТАРД |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | додаткової | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | упаковки зі | | | | | |пролонгованої дії| | | | |зміною первинної | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | |упаковки; якісні | | | | | | | | | | | зміни складу | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |68. |ОРФІРИЛ(R) 600 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/5781/01/03 | | | |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | додаткової | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | упаковки зі | | | | | |по 600 мг N 50 | | | | |зміною первинної | | | | | | | | | | |упаковки; якісні | | | | | | | | | | | зміни складу | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення тесту | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |69. |ОСТЕОГЕНОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/2977/01/01 | | | |оболонкою, N 40 | | | Медикамент | | реєстраційних | | | | | |(10 х 4) | | | Продакшн | | матеріалів: | | | | | | | | | | |подача нового та | | | | | | | | | | | оновленого ГЕ | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | заміна магнію | | | | | | | | | | | стеарату | | | | | | | | | | | тваринного | | | | | | | | | | | походження на | | | | | | | | | | | магнію стеарат | | | | | | | | | | | рослинного | | | | | | | | | | | походження | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |70. |ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06351 | | |НОРТОН |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |по 200 мг N 10 у | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |блістерах | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |71. |ПАНАНГІН |таблетки, вкриті | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |без рецепта|П.02.03/06105 | | | |плівковою | Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |оболонкою, N 50 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |72. |ПАНАНГІН |розчин для | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |за рецептом|П.02.03/06106 | | | |ін'єкцій по 10 мл| Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |73. |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 0,2 г|ВАТ "Лубнифарм"| Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5877/01/01 | | | |N 10 у стрипах | | | | | реєстраційних | | | | | |або блістерах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |74. |ПАРЦЕФ-1Г |порошок для | Джейсон |Бангладеш | Джейсон | Бангладеш|внесення змін до |за рецептом|UA/6471/01/01 | | | |приготування |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |розчину для | Лтд | | Лтд | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | специфікації | | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |75. |ПІРАЦЕТАМ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/0901/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |200 мг/мл по 5 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | концентрації; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |76. |ПМ СІРІН |таблетки, вкриті | ФармаМетикс |Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія|внесення змін до |без рецепта|UA/2008/01/01 | | | |оболонкою, N 120 | Продактс, | | | | реєстраційних | | | | | |(15 х 8) у | Австралія для | | | |матеріалів: зміна| | | | | |блістерах | Нкафарма | | | |висоти, середньої| | | | | | |Фармацеутікалс | | | | маси таблетки; | | | | | | | Експорт Пті | | | | уточнення маси | | | | | | |Лтд, Австралія | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | інгредієнтів; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (умови | | | | | | | | | | | зберігання) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |77. |ПРОСТАНОРМ(R) |екстракт рідкий | ЗАТ "ФВК |Російська | Філіал ФДУП | Російська|внесення змін до |без рецепта|UA/0358/01/01 | | | |для перорального | ФармВІЛАР" |Федерація | НВО "Мікроген"| Федерація| реєстраційних | | | | | |застосування по | | | у м. Томську | | матеріалів*: | | | | | |50 мл або 100 мл | | | НВО "Віріон" | |зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |78. |РИБАВІН |капсули по 200 мг| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | - |UA/7963/01/01 | | | |in bulk N 1000 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки в формі | | | | | | | | | | | in bulk | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |79. |РИФАПЕНТИН |таблетки, вкриті | ТОВ "ФАРМА | Україна, | ТОВ "ФАРМА | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/2497/01/01 | | | |оболонкою, | ЛАЙФ" | м. Львів | ЛАЙФ" | м. Львів | реєстраційних | | | | | |по 150 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 10 | | | | | зміна заявника; | | | | | |(фасування із in | | | | | зміна назви | | | | | |bulk | | | | | виробника; | | | | | |фірми-виробника | | | | |вилучення ділянки| | | | | |"Белко Фарма", | | | | | виробництва; | | | | | |Індія) | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |80. |САНАСОН(R) |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до |без рецепта|UA/2839/01/01 | | | |плівковою | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 20 | компанія д.д. | | компанія д.д. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |81. |СЕНАДЕКСИН |таблетки |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5432/01/01 | | | |по 0,07 г N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | |у стрипах | | | | | матеріалів*: | | | | | |або у блістерах | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |82. |СЕРРАТА(R) |таблетки, вкриті |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/7966/01/01 | | | |оболонкою, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | | | | |по 10 мг N 10, | | | | | реєстрація | | | | | |N 10 х 10 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншою | | | | | | | | | | |назвою препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СЕРТА(ТМ); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 2-х років); | | | | | | | | | | | незначні зміни у| | | | | | | | | | | виробництві, | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | складу препарату| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |83. |СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/3448/01/03 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | |по 30 мг N 30 | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | |компанії Сандоз| | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |84. |СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/3448/01/04 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | |по 40 мг N 30 | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | |компанії Сандоз| | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |85. |СОМАЗИНА(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія |внесення змін до |за рецептом|UA/3198/01/01 | | | |ін'єкцій, |Інтернасіональ,| |Інтернасіональ,| | реєстраційних | | | | | |500 мг/4 мл | С.А. | | С.А. | | матеріалів*: | | | | | |по 4 мл (500 мг) | | | | | уточнення | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника, назви | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | |написання діючої | | | | | | | | | | | речовини; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |86. |ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія/| реєстрація |за рецептом|Р.01.01/02651 | | | |N 10 | Рош Лтд. | | Рош Лтд, | Франція/ | додаткової | | | | | | | | | Швейцарія; | Швейцарія| упаковки | | | | | | | | | Сенексі САС, | |(маркування) для | | | | | | | | |Франція для Ф. | | виробника Ф. | | | | | | | | |Хоффманн-Ля Рош| | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | |Лтд, Швейцарія | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |87. |ТИЗИН(R) |краплі назальні |МакНіл Продактс|Сполучене | Пфайзер Пі. | Франція |внесення змін до |без рецепта|UA/7971/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | Лімітед | Королів- | Джі. Ем. | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | ство | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |88. |ТИЗИН(R) |краплі назальні |МакНіл Продактс|Сполучене | Пфайзер Пі. | Франція |внесення змін до |без рецепта|UA/7971/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | Лімітед | Королів- | Джі. Ем. | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | ство | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |89. |ТИЗИН(R) |краплі в ніс |МакНіл Продактс|Сполучене | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/7972/01/01 | | | |0,05% по 10 мл | Лімітед | Королів- | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | ство | Ко. КГ | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |90. |ТИЗИН(R) |краплі в ніс 0,1%|МакНіл Продактс|Сполучене | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/7972/01/02 | | | |по 10 мл у | Лімітед | Королів- | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | ство | Ко. КГ | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |91. |ТИЗИН(R) |краплі в ніс | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер ГмбХ | Німеччина| реєстрація |без рецепта|П.08.01/03602 | | | |0,05% або 0,1% | | | | | додаткової | | | | | |по 10 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |92. |ТРАЙФЕД(R) |таблетки N 10, | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія |внесення змін до |за рецептом|UA/7400/02/01 | | | |N 20 |Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | додання штампів | | | | | | | | | | | на таблетки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |93. |ТРИДУКТАН МВ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/5030/01/01 | | | |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |модифікованим | | | | | матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | | введення | | | | | |35 мг N 10 х 3, | | | | | додаткового | | | | | |N 10 х 6, | | | | |виробника діючої | | | | | |N 20 х 1, | | | | | речовини та | | | | | |N 20 х 3 | | | | | реєстрація | | | | | |у контурних | | | | | додаткової | | | | | |чарункових | | | | | упаковки N 20, | | | | | |упаковках | | | | | N 60 (дизайн) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |94. |ТРИДУКТАН МВ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до | - |UA/5031/01/01 | | | |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |модифікованим | | | | | матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | | введення | | | | | |35 мг in bulk по | | | | | додаткового | | | | | |7 кг у пакетах | | | | |виробника діючої | | | | | |поліетиленових, | | | | | речовини | | | | | |які вкладаються в| | | | | | | | | | |контейнери | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |95. |ТРОМБО АСС |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/01 | | |100 мг |плівковою | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні | | | | |зміна графічного | | | | | |по 100 мг N 30, | | | | | зображення | | | | | |N 100 | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |96. |ТРОМБО АСС 50 мг|таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/02 | | | |оболонкою | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |оболонкою, | | | | |зміна графічного | | | | | |кишковорозчинні | | | | | зображення | | | | | |по 50 мг N 30, | | | | | упаковки | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |97. |ТРОМБО АСС 75 мг|таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/03 | | | |плівковою | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні | | | | |зміна графічного | | | | | |по 75 мг N 30, | | | | | зображення | | | | | |N 100 | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |98. |УЛЬТОП(R) |порошок для | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/3407/02/01 | | | |приготування | Ново место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |інфузій по 40 мг | | | | | графічного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |99. |ФАРМАСУЛІН(R) Н |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2318/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |10 мл у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1; по 3 мл | | | | | зображення | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | картриджів), | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |100.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2319/01/01 | | |30/70 |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |10 мл у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1; по 3 мл | | | | | зображення | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | картриджів), | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |101.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2320/01/01 | | |NP |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |10 мл у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1; по 3 мл | | | | | зображення | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | картриджів), | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |102.|ФАСТ РЕЛІФ |мазь по 3 г, або | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/3718/01/01 | | | |по 12 г, або по | | | | | реєстраційних | | | | | |25 г, або по 50 г| | | | |матеріалів: зміна| | | | | |у тубах | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | | методики ГХ у | | | | | | | | | | | зв'язку зі | | | | | | | | | | | змінами та | | | | | | | | | | | уточненням | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | діючих речовин | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |103.|ФІНАЛГЕЛЬ(R) |гель 0,5% по 35 г| Берінгер |Німеччина | Ц.П.М. | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/2786/01/01 | | | |або 50 г у тубах | Інгельхайм | | КонтрактФарма | | реєстраційних | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ| | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |104.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,05 г| ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 1 у |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | || | |чарункових | | | | | виробників | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |105.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,1 г | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/02 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 1 у |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | виробників | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |106.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,15 г| ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/03 | | |ДАРНИЦЯ |N 1 х 1 |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |у контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | виробників | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |107.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 100 мг| Пфайзер Інк. | США | Фармація | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/4463/01/01 | | | |N 10, N 20 | | | Лімітед, | британія/| реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія;| США/ |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Пфайзер | Німеччина|в інструкції для | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | медичного | | | | | | | | | Ел. Ел.Сі., | | застосування | | | | | | | | |США; Генріх Мак| | | | | | | | | | | Начф. ГмбХ & | | | | | | | | | | | Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |108.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 200 мг| Пфайзер Інк. | США | Фармація | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/4463/01/02 | | | |N 10, N 20 | | | Лімітед, | британія/| реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія;| США/ |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Пфайзер | Німеччина|в інструкції для | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | медичного | | | | | | | | | Ел. Ел.Сі., | | застосування | | | | | | | | |США; Генріх Мак| | | | | | | | | | | Начф. ГмбХ & | | | | | | | | | | | Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |109.|ЦЕФАЗОЛІН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2132/01/01 | | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | вилучення | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |110.|ЦЕФАЗОЛІН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2132/01/02 | | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | вилучення | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |111.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до | - |UA/2228/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 500 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах in | | | | | виробника | | | | | |bulk N 200 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |112.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до | - |UA/2228/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 1000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах in | | | | | виробника | | | | | |bulk N 200 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |113.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до | - |UA/2228/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 2000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах in | | | | | виробника | | | | | |bulk N 200 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |114.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/5265/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 500 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |115.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/5265/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 1000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |116.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/5265/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 2000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |117.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2133/01/01 | | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | вилучення | | | | | |у флаконах, у | | | | | показників "Час | | | | | |флаконах N 10 | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |118.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/6126/01/01 | | | |розчину для | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | вилучення | | | | | |N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |119.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/6126/01/02 | | | |розчину для | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | вилучення | | | | | |N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
