МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 252 від 12.10.2000м.Київ
vd20001012 vn252
Про державну реєстраціюлікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 23 ( v0023282-01 ) від 23.01.2001
N 145 ( v0145282-02 ) від 19.04.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна з/п| засобу | | виробник | | процедура ---+-----------------+-------------+---------------+----------+-------------- 1.|ГЛЮКОБАЙ(R) |таблетки |"Байєр АГ" |Німеччина |перереєстрація | |по 50 мг, | | |у зв'язку із | |100 мг N 30 | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 2.|ГЛЮКОБЕНЕ(R) |таблетки по |"Меркле ГмбХ" |Німеччина |перереєстрація | |3.5 мг N 30, | | |у зв'язку із | |N 120 | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 3.|ЕВКОЛЕК |супозиторії |АТ "Лекхім- |Україна, |реєстрація на | |по 0.05 г |Харків" |м. Харків |5 років | |N 5 | | | | |у контурних | | | | |чарункових | | | | |упаковках | | | | | | | | 4.|ЕКСЕЛОН |розчин для |"Новартіс |Франція/ |реєстрація на | |внутрішнього |Фарма С.А.", |Швейцарія |5 років | |вживання |Франція, | | | |(2 мг/мл) по |концерну | | | |120 мл у |"Новартіс | | | |флаконах у |Фарма АГ", | | | |комплекті з |Швейцарія | | | |дозатором | | | 5.|ЕНЗАПРОС(R) Ф |розчин для |"Хіноїн" |Угорщина |перереєстрація | |ін'єкцій по | | |у зв'язку із | |1.0 мл (5 мг)| | |закінченням | |в ампулах N 5| | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 6.|ЕСТРАДУРИН |порошок для |"Фармація і |Італія/ |перереєстрація | |ін'єкцій по |Апджон С.п.А." |США |у зв'язку із | |80 мг у |Італія, | |закінченням | |флаконах N 10|корпорації | |терміну дії | |у комплекті |"Фармація і | |реєстраційного | |з розчинником|Апджон Інк.", | |посвідчення | |по 2 мл в |США | | | |ампулах N 10 | | | | | | | | 7.|ЕТАМЗИЛАТ |таблетки по |АТ Олайнський |Латвія |перереєстрація | |250 мг N 50 |хіміко-фарма- | |у зв'язку із | | |цевтичний завод| |закінченням | | |"Олайнфарм" | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 8.| Етацизин |таблетки, | АТ Олайнський | Латвія |зміни до тексту | |вкриті |хіміко-фарма- | |реєстраційного | |оболонкою, по|цевтичний завод| |посвідчення | |50 мг N 50 |"Олайнфарм" | |
( Позиція 8 в редакції Наказу МОЗ N 23 ( v0023282-01 ) від
23.01.2001 )
| | | | | 9.|КАЛЬЦІЙ-Д3 |таблетки |"Нікомед |Норвегія |реєстрація |НІКОМЕД |жувальні |Фарма АГ" | |на 5 років | |N 20, N 50 | | | | | | | | 10.|КАНЕСТЕН |крем 1 % |"Байєр АГ" |Німеччина |перереєстрація | |по 20 г у | | |у зв'язку із | |тубах | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 11.|КУПРЕНІЛ(R) |таблетки, |АТ Кутнівський |Польща |перереєстрація | |вкриті |фармацевтичний | |у зв'язку із | |оболонкою, |завод "Польфа" | |закінченням | |по 250 мг | | |терміну дії | |N 100 | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 12.|МЕБІКАР |таблетки |АТ Олайнський |Латвія |перереєстрація | |по 300 мг |хіміко-фарма- | |у зв'язку із | |N 20 |цевтичний завод| |закінченням | | |"Олайнфарм" | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 13.|НЕУЛЕПТИЛ(R) |капсули |"Рон Пуленк |Франція/ |перереєстрація | |желатинові |Рорер Фармас- |США |у зв'язку із | |по 10 мг N 50|песіалітес/ | |закінченням | |у флаконах |Спесія", | |терміну дії | | |Франція, кон- | |реєстраційного | | |церну | |посвідчення та | | |"Рон-Пуленк | |зміною назви | | |Рорер", | |виробника | | |Франція-США | | | | | | | 14.|НІМОТОП(R) |таблетки, |"Байєр АГ" |Німеччина |перереєстрація | |вкриті | | |у зв'язку із | |оболонкою, | | |закінченням | |по 30 мг | | |терміну дії | |N 30, N 100 | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 15.|НІМОТОП(R) |розчин для |"Байєр АГ" |Німеччина |перереєстрація | |інфузій по | | |у зв'язку із | |50 мл (10 мг)| | |закінченням | |у флаконах | | |терміну дії | |N 5 | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 16.|НО-Х-ША |супозиторії |АТ "Лекхім- |Україна, |реєстрація | |ректальні по |Харків" |м. Харків |на 5 років | |0.04 г N 5 | | | | |х 2 у | | | | |контурних | | | | |чарункових | | | | |упаковках | | | | | | | | 17.|ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по |"Ріхард |Австрія |реєстрація до- |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ |100 мл у | Біттнер ГмбХ" | |даткової упа- |БІТТНЕРА |флаконах N 1 | | |ковки | | | | | 18.|ОФТАЛЬМО- |краплі очні |"Галена" АТ |Чеська |перереєстрація |СЕПТОНЕКС |по 10 мл у | |Респуб- |у зв'язку із | |флаконах | |ліка |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 19.|ПОВІДИН-ЛХ |супозиторії |АТ "Лекхім- |Україна, |реєстрація на | |вагінальні по|Харків" |м. Харків | 5 років | |0.3 г N 5 у | | | | |контурних | | | | |чарункових | | | | |упаковках | | | | | | | | 20.|РЕМАНТАДИН |таблетки по |АТ Олайнський |Латвія |перереєстрація | |50 мг N 20 |хіміко-фарма- | |у зв'язку із | | |цевтичний | |закінченням | | |завод | |терміну дії | | |"Олайнфарм" | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 21.|РОЗЧИН СУЛЬФАЦИЛ |краплі очні |АТ "Ендокринні |Литва |перереєстрація |НАТРІЮ 20 % - |20 % по |препарати" | |узв'язку із |ОЧНІ КРАПЛІ |1.5 мл у | | |закінченням | |тубах-крапе- | | |терміну дії | |льницях N 2 | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 22.|РОКСИН |таблетки з |"Дженом |Індія |реєстрація на | |плівковим |Біотек Пвт | |5 років | |покриттям |Лтд" | | | |(150 мг/ | | | | |30 мг) N 10 | | | | | | | | 23.|СОФРАДЕКС(R) |краплі очні/ |"Хьохст Меріон |Індія |перереєстрація | |вушні по 5 мл| Руссель | |у зв'язку із | |у флаконах | Лімітед" | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |виробника | | | | | 24.|СТРЕПСІЛС ПЛЮС |льодяники |"Бутс Хеалскеа |Великоб- |реєстрація на | |N 16 |Інтернешнл" |ританія |5 років | | | | | 25.|УРОСЕПТ |супозиторії |АТ "Лекхім- |Україна, |реєстрація на | |по 0.2 г N 5 |Харків" |м. Харків |5 років | |х 2 у | | | | |контурних | | | | |чарункових | | | | |упаковках | | | | | | | | 26.|ФЕНІБУТ |таблетки по |АТ Олайнський |Латвія |перереєстрація | |250 мг N 20 |хіміко-фарма- | |у зв'язку із | | |цевтичний завод| |закінченням | | |"Олайнфарм" | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 27.|ФЕНКАРОЛ |таблетки по |АТ Олайнський |Латвія |перереєстрація | |25 мг N 20 |хіміко-фарма- | |у зв'язку із | | |цевтичний завод| |закінченням | | |"Олайнфарм" | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 28.|ФЛУРЕНІЗИД |порошок |АТ "Київський |Україна, |реєстрація | |(субстанція) |вітамінний |м. Київ |на 5 років | |по 5 кг у |завод" | | | |подвійних | | | | |пакетах | | | | |з плівки по- | | | | |ліетиленової | | | | | | | | 29.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для |"Санофі Вінтроп|Франція |реєстрація | |ін'єкцій |Індастріа" | |додаткової | |(3800 МО | | |дози | |анти-Ха) по | | | | |0.4 мл у | | | | |заповнених | | | | |шприцах N 2, | | | | |N 10 | | | | | | | | 30.|ФУРАДОНІН |таблетки по |АТ Олайнський |Латвія |перереєстрація | |100 мг N 20 |хіміко-фарма- | |у зв'язку із | | |цевтичний завод| |закінченням | | |"Олайнфарм" | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення | | | | | 31.|ХУМЕГОН |порошок |"Н.В. Органон" |Нідер- |перереєстрація | |ліофілізова- | |ланди |у зв'язку із | |ний для | | |закінченням | |ін'єкцій по | | |терміну дії | |75 МО, 150 | | |реєстраційного | |МО в ампулах | | |посвідчення | |N 10 з | | | | |розчинником | | | | |по 1 мл в | | | | |ампулах N 10 | | | -----------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 145
( v0145282-02 ) від 19.04.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
