МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        28.04.2011  N 242
 

                    Про скорочення терміну дії
               реєстраційного посвідчення
 

     Відповідно до   частини  13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР   ),   згідно   з   рекомендацією
Науково-експертної  ради   Державного   експертного   центру   від
31.03.2011 (протокол    N    3)    та    на     підставі     заяви
ДП "Нижфарм-Україна" від 04.11.2010 Н А К А З У Ю:

     1. Скоротити   термін   дії   реєстраційного  посвідчення  на
лікарський засіб БЕБІДЕНТ(R) (краплі оральні,  розчин,  3 мг/мл по
10 мл   у   флаконах)   виробництва   фірми   СТАДА  Арцнайміттель
АГ (Німеччина),  реєстраційний  номер  UA/6274/01/01,   який   був
перереєстрований наказом   МОЗ   України   від  19.04.2007  N  195
( v0195282-07 ), додаток 2, поз. 16, до 01.05.2011.

     2. Департаменту   регуляторної   політики   у   сфері   обігу
лікарських   засобів  та  продукції  у  системі  охорони  здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів  та  міжвідомчої
бази  даних  інформацію  щодо  перереєстрації  лікарського засобу,
зазначеного у пункті 1 цього наказу.

     3. Державному   експертному   центру   у   триденний   термін
повідомити  заявника  -  СТАДА  Арцнайміттель  АГ  (Німеччина)  та
Державну інспекцію   з   контролю   якості   лікарських    засобів
МОЗ України   про   скорочення   дії  реєстраційного  посвідчення,
зазначеного у пункті 1 цього наказу.

     4. Контроль за виконанням цього наказу  покласти  на  першого
заступника Міністра Аніщенка О.В.

 Міністр                                                 І.М.Ємець