МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.04.2009 N 239
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 460 ( v0460282-12 ) від 22.06.2012 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
30.03.2009 N 1978/2.7-4, Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстра- | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | |ційна |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | |процедура | | посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |1. |АДРОСАЛ- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9558/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ШВИДКО- |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | |РОЗЧИННИЙ |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 10 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |2. |АДРОСАЛ- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9558/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ШВИДКО- |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | |РОЗЧИННИЙ |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |3. |АЛФАЛАН- |таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9559/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 2 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 25 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |4. |АЛФАЛАН- |таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9559/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 5 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 25 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |5. |АМОКСИКОМБ |таблетки, вкриті |ЗАТ |Литва |Ауробіндо |Індія |реєстрація | за |UA/9525/01/01 | | | |плівковою |"Аринга" | |Фарма Лтд. | |на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 250| | | | | | | | | | |мг/125 мг N 20 | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |6. |АМОКСИКОМБ |таблетки, вкриті |ЗАТ |Литва |Ауробіндо |Індія |реєстрація | за |UA/9525/01/02 | | | |плівковою |"Аринга" | |Фарма Лтд. | |на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 500| | | | | | | | | | |мг/125 мг N 15 | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |7. |БАНДРОН- |концентрат для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9560/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |приготування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |розчину для |Інк. | |компанія | | | | | | | |інфузій, 1 мг/мл | | |"Здоров'я" | | | | | | | |по 6 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |8. |БАНДРОН- |таблетки вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9560/02/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою по 50 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 30 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |9. |БЛЕОНКО- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9561/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій по 15 МО| | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |10.|ВЕРО- |ліофілізат для |ТОВ "ЛЕНС-|Російська |ТОВ "ЛЕНС- |Російська|реєстрація | за |UA/9545/01/01 | | |ЕПІРУБІЦИН |приготування |Фарм" |Федерація |Фарм" |Федерація|на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 0,01 | | | | | | | | | | |г у флаконах | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |11.|ВЕРО- |ліофілізат для |ТОВ "ЛЕНС-|Російська |ТОВ "ЛЕНС- |Російська|реєстрація | за |UA/9545/01/02 | | |ЕПІРУБІЦИН |приготування |Фарм" |Федерація |Фарм" |Федерація|на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 0,05 | | | | | | | | | | |г у флаконах | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |12.|ВІНАТ-100- |капсули по 100 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9562/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 120 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Натко | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |13.|ГЕМІКС |таблетки, вкриті |Мілі |Велико- |Мепро |Індія |реєстрація | за |UA/9546/01/01 | | | |оболонкою, по 320|Хелскере |британія |Фармасьютикалс| |на 5 років |рецептом| | | | |мг N 10 |Лімітед | |ПВТ. ЛТД | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |14.|ГЕФТИНАТ-250-|таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9563/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 250|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 30 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |15.|ДАКАРБАЗИН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9564/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій по 200 | | | | | | | | | | |мг у флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |16.|ДАКАРБАЗИН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9564/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій по 500 | | | | | | | | | | |мг у флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |17.|ДАКАРБАЗИН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9564/01/03 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій по 1000 | | | | | | | | | | |мг у флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |18.|ДАКТОЛ- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9565/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій 0,5 мг у| | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |19.|ДАУНОЛ- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9566/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій 20 мг у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |20.|ДОЦЕТ- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9557/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |інфузій |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |(концентрований),|Інк. | |компанія | | | | | | | |40 мг/мл по 0,5 | | |"Здоров'я" | | | | | | | |мл або по 2 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1,5 мл або по 6 | | | | | | | | | | |мл у флаконах N 1| | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |21.|ЕКС-ТРАНТ- |капсули по 140 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9567/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 100 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника фірми- | | |"Здоров'я" | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лтд., | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |22.|ЕНТАЛ- |таблетки вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9568/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою по 150 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 60 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |23.|ЕНТАЛ- |таблетки вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9568/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою по 500 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 120 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------|{ Позицію 24 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 460 ( v0460282-12 ) від 22.06.2012 }
|---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------||25.|ЕУЦИН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9570/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ШВИДКО- |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | |РОЗЧИННИЙ |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 10 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |26.|ЕУЦИН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9570/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ШВИДКО- |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | |РОЗЧИННИЙ |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |27.|ЕФТРИН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9571/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для розчину для |Інк. | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по 5 мг | | |"Здоров'я" | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |28.|ІРИН- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9572/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 20 мг/мл|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |по 5 мл у |Інк. | |компанія | | | | | | | |флаконах | | |"Здоров'я" | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |29.|ІФОСФАМІД- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9573/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 1 г у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |30.|КАРБОПЛАТИН- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9574/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 10 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг/мл по 5 мл (50|Інк. | |компанія | | | | | | | |мг) або по 45 мл | | |"Здоров'я" | | | | | | | |(450 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |31.|КЛОКЕРАН- |таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9575/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 2 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 30 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |32.|КЛОКЕРАН- |таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9575/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 5 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 30 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |33.|ЛАЗІД |таблетки, вкриті |Уелш Трейд|Гонконг |Емкур |Індія |реєстрація | за |UA/9548/01/01 | | | |оболонкою, 150 |Лімітед | |Фармасьютікалс| |на 5 років |рецептом| | | | |мг/300 мг N 60 | | |Лтд. | | | | | | | | | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |34.|ЛЕТОРАЙП- |таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9576/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 2,5|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 30 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |35.|МЕТИЛ- |порошок для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9577/01/01 | | |ПРЕДНІЗОЛОН- |приготування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ЗДОРОВ'Я |розчину для |Інк. | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по 40 мг| | |"Здоров'я" | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |36.|МЕТИЛ- |порошок для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9577/01/02 | | |ПРЕДНІЗОЛОН- |приготування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ЗДОРОВ'Я |розчину для |Інк. | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по 80 мг| | |"Здоров'я" | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |37.|МЕТИЛ- |порошок для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9577/01/03 | | |ПРЕДНІЗОЛОН- |приготування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ЗДОРОВ'Я |розчину для |Інк. | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по 125 | | |"Здоров'я" | | | | | | | |мг у флаконах N 1| | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |38.|МЕТИЛ- |порошок для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9577/01/04 | | |ПРЕДНІЗОЛОН- |приготування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ЗДОРОВ'Я |розчину для |Інк. | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по 500 | | |"Здоров'я" | | | | | | | |мг у флаконах N 1| | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |39.|МЕТИЛ- |порошок для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9577/01/05 | | |ПРЕДНІЗОЛОН- |приготування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ЗДОРОВ'Я |розчину для |Інк. | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по 1000 | | |"Здоров'я" | | | | | | | |мг у флаконах N 1| | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |40.|МЕТОТРЕКСАТ- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9578/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 50 мг/2|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мл по 2 мл у |Інк. | |компанія | | | | | | | |флаконах N 1 | | |"Здоров'я" | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |41.|МЕТОТРЕКСАТ- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9578/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 500 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг/5 мл по 5 мл у|Інк. | |компанія | | | | | | | |флаконах N 1 | | |"Здоров'я" | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |42.|МІЗОПРОСТОЛ |таблетки по 0,2 |Зіжу |Китай |Зіжу |Китай |реєстрація | за |UA/9550/01/01 | | | |мг N 3 |Фармаце- | |Фармацеутікал | |на 5 років |рецептом| | | | | |утікал | |Ко., Лтд. | | | | | | | | |Ко., Лтд. | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |43.|МІФЕПРИСТОН |таблетки по 200 |Зіжу |Китай |Зіжу |Китай |реєстрація | за |UA/9551/01/01 | | | |мг N 3 |Фармаце- | |Фармацеутікал | |на 5 років |рецептом| | | | | |утікал | |Ко., Лтд. | | | | | | | | |Ко., Лтд. | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |44.|МОФЕТИЛУ |капсули 250 мг N |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9579/01/01 | | |МІКОФЕНОЛАТ- |500 (пакування із|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | |ЗДОРОВ'Я |in bulk фірми- |Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника СТРАЙДС| | |"Здоров'я" | | | | | | | |АРКОЛАБ ЛТД., | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |45.|МОФІЛЕТ |таблетки, вкриті |Уелш Трейд|Гонконг |Емкур |Індія |реєстрація | за |UA/9552/01/01 | | | |оболонкою, по 250|Лімітед | |Фармасьютікалс| |на 5 років |рецептом| | | | |мг N 10 | | |Лтд. | | | | | | | | | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |46.|МОФІЛЕТ |таблетки, вкриті |Уелш Трейд|Гонконг |Емкур |Індія |реєстрація | за |UA/9552/01/02 | | | |оболонкою, по 500|Лімітед | |Фармасьютікалс| |на 5 років |рецептом| | | | |мг N 10 | | |Лтд. | | | | | | | | | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |47.|НЕОБЕН- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9580/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 10 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг/мл по 1 мл або|Інк. | |компанія | | | | | | | |по 5 мл у | | |"Здоров'я" | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |48.|НЕОВОРИН- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9581/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 10 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг/мл по 5 мл або|Інк. | |компанія | | | | | | | |по 10 мл у | | |"Здоров'я" | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника НЕОН | | | | | | | | | | |ЛАБОРАТОРИС | | | | | | | | | | |ЛІМІТЕД, Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |49.|НЕОВОРИН- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9581/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 7,5 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг/мл по 2 мл або|Інк. | |компанія | | | | | | | |по 4 мл у | | |"Здоров'я" | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника НЕОН | | | | | | | | | | |ЛАБОРАТОРИС | | | | | | | | | | |ЛІМІТЕД, Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |50.|НЕОТАКСЕЛ- |концентрат для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9582/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |розчину для |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |інфузій, 6 мг/мл |Інк. | |компанія | | | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | |"Здоров'я" | | | | | | | |або по 16,67 мл | | | | | | | | | | |(100 мг), або по | | | | | | | | | | |25 мл (150 мг), | | | | | | | | | | |або по 35 мл | | | | | | | | | | |(210 мг), або по | | | | | | | | | | |41,7 мл (250 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |51.|НЕТРАН- |таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9583/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 10 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 20 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |52.|НЕТРАН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9583/02/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |53.|НІТРОЛ- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9584/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 2 мг/мл|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |по 10 мл у |Інк. | |компанія | | | | | | | |флаконах N 1 | | |"Здоров'я" | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |54.|ОБЛІПИХОВА |супозиторії |Фармапрім |Республіка|Фармапрім СРЛ |Республік|реєстрація | без |UA/9553/01/01 | | |ОЛІЯ |ректальні по 500 |СРЛ |Молдова | |Молдова |на 5 років |рецепта | | | | |мг N 10 | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |55.|ОКСОЛ- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9585/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 2 мг/мл|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |по 25 мл або по |Інк. | |компанія | | | | | | | |50 мл у флаконах | | |"Здоров'я" | | | | | | | |N 1 (пакування із| | | | | | | | | | |in bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |56.|ОНКОРИЛ- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9586/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій по 200 | | | | | | | | | | |мг у флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |57.|ОНКОРИЛ- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9586/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |ін'єкцій по 1000 | | | | | | | | | | |мг у флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |58.|ПЕМНАТ- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9587/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 500 мг| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Натко | | | | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |59.|ПМС- |таблетки, вкриті |Фармасайнс|Канада |Фармасайнс |Канада |реєстрація | за |UA/9555/01/01 | | |УРСОДІОЛ |оболонкою, по 250|Інк. | |Інк. | |на 5 років |рецептом| | | | |мг N 50, N 100 у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |60.|ПМС- |таблетки, вкриті |Фармасайнс|Канада |Фармасайнс |Канада |реєстрація | за |UA/9555/01/02 | | |УРСОДІОЛ |оболонкою, по 500|Інк. | |Інк. | |на 5 років |рецептом| | | | |мг N 50, N 100 у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |61.|ТАКРОЛ- |капсули по 0,5 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9588/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 100 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника СТРАЙДС| | |"Здоров'я" | | | | | | | |АРКОЛАБ ЛТД., | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |62.|ТАКРОЛ- |капсули по 1 мг N|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9588/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |100 (пакування із|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |in bulk фірми- |Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника СТРАЙДС| | |"Здоров'я" | | | | | | | |АРКОЛАБ ЛТД., | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |63.|ТАКРОЛ- |капсули по 5 мг N|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9588/01/03 | | |ЗДОРОВ'Я |100 (пакування із|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |in bulk фірми- |Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника СТРАЙДС| | |"Здоров'я" | | | | | | | |АРКОЛАБ ЛТД., | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |64.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по 10 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9589/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 30 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Напрод | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |65.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по 20 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9589/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |N 30 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Напрод | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |66.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по 30 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9589/01/03 | | |ЗДОРОВ'Я |N 30 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Напрод | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |67.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по 40 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9589/01/04 | | |ЗДОРОВ'Я |N 30 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Напрод | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |68.|ТЕКСОЛ- |таблетки, вкриті |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9590/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 1 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |мг N 28 |Інк. | |компанія | | | | | | | |(пакування із in | | |"Здоров'я" | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |69.|ТЕМОНАТ-100- |капсули по 100 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9591/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 5 (пакування із|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |in bulk фірми- |Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Натко | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |70.|ТЕМОНАТ-20- |капсули по 20 мг |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9591/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |N 15 (пакування |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |із in bulk фірми-|Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Натко | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |71.|ТЕМОНАТ-250- |капсули по 250 мг|ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9591/01/03 | | |ЗДОРОВ'Я |N 5 (пакування із|Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |in bulk фірми- |Інк. | |компанія | | | | | | | |виробника Натко | | |"Здоров'я" | | | | | | | |Фарма Лімітед, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |72.|ТОЛПЕРІЛ- |розчин для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9556/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій по 1 мл |"Фарма- |м. Харків |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |в ампулах N 5, |цевтична | |компанія | | | | | | | |N 5х2 |компанія | |"Здоров'я" | | | | | | | | |"Здоров'я"| | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |73.|ТОПОТЕКАН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9592/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 2,5 мг| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | ||---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |74.|ТОПОТЕКАН- |порошок |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9592/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ліофілізований |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |для приготування |Інк. | |компанія | | | | | | | |розчину для | | |"Здоров'я" | | | | | | | |інфузій по 4 мг у| | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВІНУС | | | | | | | | | | |РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |75.|ЦЕЛ-ЗДОРОВ'Я |порошок для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9593/01/01 | | | |розчину для |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |інфузій по 1 г у |Інк. | |компанія | | | | | | | |флаконах | | |"Здоров'я" | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Напрод | | | | | | | | | | |Лайф Саінсис Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |76.|ШАНПОЕТИН- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9594/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 4000 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |МО/мл по 0,5 мл |Інк. | |компанія | | | | | | | |(2000 МО) або по | | |"Здоров'я" | | | | | | | |1 мл (4000 МО) у | | | | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Шанта | | | | | | | | | | |Біотекнікс | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------+----------+--------------+---------+-----------+--------+--------------| |77.|ШАНПОЕТИН- |розчин для |ОллМед |США |ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/9594/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій, 10000 |Інтернешнл| |"Фармацевтична|м. Харків|на 5 років |рецептом| | | | |МО/мл по 1,0 мл |Інк. | |компанія | | | | | | | |(10000 МО) у | | |"Здоров'я" | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Шанта | | | | | | | | | | |Біотекнікс | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------{ Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 460 ( v0460282-12 ) від 22.06.2012 }
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів україни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п|лікарського| | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |1. |БАКЛОФЕН |таблетки по 10 |Фарма- |Польща |Фармацевтичний|Польща |перереєстрація| за |UA/0497/01/01 | | | |мг N 50 |цевтичний | |завод | |у зв'язку із |рецептом| | | | | |завод | |"ПОЛЬФАРМА" | |закінченням | | | | | | |"ПОЛЬФАРМА" | |С.А., Польща; | |терміну дії | | | | | | |С.А. | |МЕДАНА ФАРМА | |реєстраційного| | | | | | | | |Акціонерне | |посвідчення; | | | | | | | | |Товариство, | |зміни у | | | | | | | | |Польща | |виробництві | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |2. |БАКЛОФЕН |таблетки по 25 |Фарма- |Польща |Фармацевтичний|Польща |перереєстрація| за |UA/0497/01/02 | | | |мг N 50 |цевтичний | |завод | |у зв'язку із |рецептом| | | | | |завод | |"ПОЛЬФАРМА" | |закінченням | | | | | | |"ПОЛЬФАРМА" | |С.А., Польща; | |терміну дії | | | | | | |С.А. | |МЕДАНА ФАРМА | |реєстраційного| | | | | | | | |Акціонерне | |посвідчення; | | | | | | | | |Товариство, | |зміни у | | | | | | | | |Польща | |виробництві | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |3. |ГЕРИМАКС |таблетки, |Нікомед |Австрія |Акселлус А/С |Данія |перереєстрація| без |UA/9547/01/01 | | |ЖЕНЬШЕНЬ |вкриті |Австрія | | | |у зв'язку із |рецепта | | | | |плівковою |ГмбХ | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | | | | |200 мг N 10, | | | | |реєстраційного| | | | | |N 30, N 60 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської | | | | | | | | | | |форми | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |4. |ГЛОДУ |настойка по |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація| без |UA/0234/01/01 | | |НАСТОЙКА |100 мл у |підприємство|Кірово- |підприємство |Кірово- |у зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах |"Межиріцький|градська |"Межиріцький |градська |закінченням | | | | | | |вітамінний |обл., |вітамінний |обл., |терміну дії | | | | | | |завод" |Голова- |завод" |Голова- |реєстраційного| | | | | | |Державної |нівський |Державної |нівський |посвідчення | | | | | | |акціонерної |р-н, с. |акціонерної |р-н, с. | | | | | | | |компанії |Межирічка|компанії |Межирічка| | | | | | | |"Укрмедпром"| |"Укрмедпром" | | | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |5. |КОНТРОЛОК |порошок для |Нікомед ГмбХ|Німеччина|Нікомед ГмбХ |Німеччина|перереєстрація| за |UA/0106/02/01 | | |(R) |приготування | | | | |у зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | |закінченням | | | | | |ін'єкцій по 40 | | | | |терміну дії | | | | | |мг у флаконах | | | | |реєстраційного| | | | | |N 1 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |6. |МЕДАСЕПТ |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація| за |UA/9549/01/01 | | |70 |зовнішнього |підприємство|Кірово- |підприємство |Кірово- |у зв'язку із |рецептом| | | | |застосування |"Межиріцький|градська |"Межиріцький |градська |закінченням | | | | | |70 % по 100 мл |вітамінний |обл., |вітамінний |обл., |терміну дії | | | | | |у флаконах |завод" |Голова- |завод" |Голова- |реєстраційного| | | | | | |Державної |нівський |Державної |нівський |посвідчення | | | | | | |акціонерної |р-н, с. |акціонерної |р-н, с. | | | | | | | |компанії |Межирічка|компанії |Межирічка| | | | | | | |"Укрмедпром"| |"Укрмедпром" | | | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |7. |МЕДОВІР |порошок для |Медокемі ЛТД|Кіпр |Медокемі ЛТД |Кіпр |перереєстрація| за |UA/0774/02/01 | | | |приготування | | | | |у зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | |закінченням | | | | | |інфузій по 250 | | | | |терміну дії | | | | | |мг у флаконах | | | | |реєстраційного| | | | | |N 10 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |8. |МЕДОВІР |порошок для |Медокемі ЛТД|Кіпр |Медокемі ЛТД |Кіпр |перереєстрація| за |UA/0774/02/02 | | | |приготування | | | | |у зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | |закінченням | | | | | |інфузій по 500 | | | | |терміну дії | | | | | |мг у флаконах | | | | |реєстраційного| | | | | |N 10 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |9. |ТАЛЛІТОН(R)|таблетки по |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |перереєстрація| за |UA/0947/01/01 | | | |6,25 мг N 20, |Фарма- | |Фармацевтичний| |у зв'язку із |рецептом| | | | |N 30 у |цевтичний | |завод ЕГІС | |закінченням | | | | | |флаконах; |завод ЕГІС | | | |терміну дії | | | | | |N 14, N 28 у | | | | |реєстраційного| | | | | |блістерах | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим | | | | | | | | | | |дизайном та | | | | | | | | | | |терміном | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |10.|ТАЛЛІТОН(R)|таблетки по |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |перереєстрація| за |UA/0947/01/02 | | | |12,5 мг N 20, |Фарма- | |Фармацевтичний| |у зв'язку із |рецептом| | | | |N 30 у |цевтичний | |завод ЕГІС | |закінченням | | | | | |флаконах; |завод ЕГІС | | | |терміну дії | | | | | |N 14, N 28 у | | | | |реєстраційного| | | | | |блістерах | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим | | | | | | | | | | |дизайном та | | | | | | | | | | |терміном | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |11.|ТАЛЛІТОН(R)|таблетки по 25 |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |перереєстрація| за |UA/0947/01/03 | | | |мг N 20, N 30 |Фарма- | |Фармацевтичний| |у зв'язку із |рецептом| | | | |у флаконах; |цевтичний | |завод ЕГІС | |закінченням | | | | | |N 14, N 28 у |завод ЕГІС | | | |терміну дії | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим | | | | | | | | | | |дизайном та | | | | | | | | | | |терміном | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |12.|ФРАГМІН(R) |розчин для |Пфайзер Інк.|США |Фармація Н.В. |Бельгія/ |перереєстрація| за |UA/1581/01/02 | | | |ін'єкцій, 2500 | | |/С.А., |Німеччина|у зв'язку із |рецептом| | | | |МО (анти- | | |Бельгія; | |закінченням | | | | | |Ха)/0,2 мл по | | |Пфайзер | |терміну дії | | | | | |0,2 мл в | | |Менюфекчуринг | |реєстраційного| | | | | |одноразових | | |Бельгія Н.В., | |посвідчення; | | | | | |шприцах N 10 | | |Бельгія; | |зміна назви | | | | | | | | |Ветер Фарма- | |заявника; | | | | | | | | |Фертигун ГмбХ | |зміна | | | | | | | | |& Ко. КГ, | |процедури | | | | | | | | |Німеччина | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |13.|ФРАГМІН(R) |розчин для |Пфайзер Інк.|США |Фармація Н.В. |Бельгія/ |перереєстрація| за |UA/1581/01/01 | | | |ін'єкцій, 5000 | | |/С.А., |Німеччина|у зв'язку із |рецептом| | | | |МО (анти- | | |Бельгія; | |закінченням | | | | | |Ха)/0,2 мл по | | |Пфайзер | |терміну дії | | | | | |0,2 мл в | | |Менюфекчуринг | |реєстраційного| | | | | |одноразових | | |Бельгія Н.В., | |посвідчення; | | | | | |шприцах N 10 | | |Бельгія; | |зміна назви | | | | | | | | |Ветер Фарма- | |заявника; | | | | | | | | |Фертигун ГмбХ | |зміна | | | | | | | | |& Ко. КГ, | |процедури | | | | | | | | |Німеччина | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |14.|ФРАГМІН(R) |розчин для |Пфайзер Інк.|США |Фармація Н.В. |Бельгія/ |перереєстрація| за |UA/1581/01/03 | | | |ін'єкцій, | | |/С.А., |США |у зв'язку із |рецептом| | | | |10000 МО | | |Бельгія; | |закінченням | | | | | |(анти-Ха)/мл | | |Пфайзер | |терміну дії | | | | | |по 1 мл в | | |Менюфекчуринг | |реєстраційного| | | | | |ампулах N 10 | | |Бельгія Н.В., | |посвідчення; | | | | | | | | |Бельгія; | |зміна назви | | | | | | | | |Фармація Н.В. | |заявника; | | | | | | | | |/С.А., | |зміна | | | | | | | | |Бельгія - | |процедури | | | | | | | | |компанія групи| |випробувань | | | | | | | | |Пфайзер, США | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |15.|ЦИТОЗАР(R) |порошок |Пфайзер Інк.|США |Пфайзер Італія|Італія |перереєстрація| за |UA/4840/01/01 | | | |ліофілізований | | |С.р.л. | |у зв'язку із |рецептом| | | | |для | | | | |закінченням | | | | | |приготування | | | | |терміну дії | | | | | |розчину для | | | | |реєстраційного| | | | | |ін'єкцій по | | | | |посвідчення; | | | | | |1000 мг у | | | | |зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-----------+---------------+------------+---------+--------------+---------+--------------+--------+--------------| |16.|ЦИТОЗАР(R) |порошок |Пфайзер Інк.|США |Пфайзер Італія|Італія |перереєстрація| за |UA/4840/01/02 | | | |ліофілізований | | |С.р.л. | |у зв'язку із |рецептом| | | | |для | | | | |закінченням | | | | | |приготування | | | | |терміну дії | | | | | |розчину для | | | | |реєстраційного| | | | | |ін'єкцій по | | | | |посвідчення; | | | | | |100 мг у | | | | |зміна | | | | | |флаконах N 1 у | | | | |процедури | | | | | |комплекті з | | | | |випробувань | | | | | |розчинником по | | | | |готового | | | | | |5 мл в ампулах | | | | |лікарського | | | | | |N 1 | | | | |засобу | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів україни
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN| Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п|лікарського| | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |1. |БАКТРОБАН |мазь 2 % по 15 г у |ГлаксоСміт- |Велико- |СмітКляйн Бічем|Велико- |внесення змін | за |UA/4019/01/01 | | |ТМ |тубах |Кляйн |британія |Фармасьютикалс,|британія |до |рецептом| | | | | |Експорт | |Великобританія,| |реєстраційних | | | | | | |Лімітед | |Глаксо | |матеріалів: | | | | | | | | |Оперейшнс ЮК | |введення | | | | | | | | |Лімітед, | |додаткової | | | | | | | | |Великобританія | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни у| | | | | | | | | | |виробництві | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | |частини | | | | | | | | | | |матеріалу | | | | | | | | | | |упакування | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |2. |БАКТРОБАН |мазь назальна 2 % |ГлаксоСміт- |Велико- |СмігКляйн Бічем|Велико- |внесення змін | за |UA/4019/02/01 | | |ТМ |по 3 г у тубах |Кляйн |британія |Фармасьютикалс |британія |до |рецептом| | | | | |Експорт | |Великобританія;| |реєстраційних | | | | | | |Лімітед | |Глаксо | |матеріалів: | | | | | | | | |Оперейшнс ЮК | |введення | | | | | | | | |Лімітед, | |додаткової | | | | | | | | |Великобританія | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |виробництві та | | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |3. |БРЕСЕК |порошок для |Фарма- |Греція |Фармацевтична |Іспанія/ |внесення змін | за |UA/8907/01/02 | | | |приготування |цевтична | |лабораторія |Греція |до |рецептом| | | | |розчину для |компанія | |"Рейг Йофре | |реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 2 г у |"Вокате С.А."| |С.А.", Іспанія;| |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1, N 20 | | |Фармацевтичний | |уточнення коду | | | | | | | | |завод "Віанекс | |АТС | | | | | | | | |С.А.", Греція | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |4. |БРЕСЕК |порошок для |Фарма- |Греція |Фармацевтична |Іспанія/ |внесення змін | за |UA/8907/01/01 | | | |приготування |цевтична | |лабораторія |Греція |до |рецептом| | | | |розчину для |компанія | |"Рейг Йофре | |реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1 г у |"Вокате С.А."| |С.А.", Іспанія;| |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | |Фармацевтичний | |уточнення коду | | | | | | | | |завод "Віанекс | |АТС | | | | | | | | |С.А.", Греція | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |5. |ВІЗИПАК |розчин для |Нікомед |Австрія |Амершам Хелс, |Ірландія/ |внесення змін | за |UA/4254/01/01 | | | |внутрішньосудинного| | |Ірландія для |Австрія/ |до |рецептом| | | | |введення, 270 мг | | |Нікомед, |Ірландія |реєстраційних | | | | | |йоду/мл по 20 мл, | | |Австрія; ДжиІ | |матеріалів: | | | | | |або по 50 мл, або | | |Хелскеа | |зміна назви | | | | | |по 100 мл у скляних| | |Ірландія, | |виробника; | | | | | |або у | | |Ірландія | |реєстрація | | | | | |поліпропіленових | | | | |додаткової | | | | | |флаконах N 10 | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попередньою | | | | | | | | | | |назвою | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |6. |ВІЗИПАК |розчин для |Нікомед |Австрія |Амершам Хелс, |Ірландія/ |внесення змін | за |UA/4254/01/02 | | | |внутрішньосудинного| | |Ірландія для |Австрія/ |до |рецептом| | | | |введення, 320 мг | | |Нікомед, |Ірландія |реєстраційних | | | | | |йоду/мл по 20 мл, | | |Австрія; ДжиІ | |матеріалів: | | | | | |або по 50 мл, або | | |Хелскеа | |зміна назви | | | | | |по 100 мл у скляних| | |Ірландія, | |виробника; | | | | | |або у | | |Ірландія | |реєстрація | | | | | |поліпропіленових | | | | |додаткової | | | | | |флаконах N 10 | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попередньою | | | | | | | | | | |назвою | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |7. |ГЕПАВІРИН |капсули по 200 мг |Фармасайнс |Канада |Фармасайнс Інк.|Канада |внесення змін | за |UA/2074/01/01 | | | |N 30(15х2) у |Інк. | | | |до |рецептом| | | | |блістерах, N 140 у | | | | |реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміни до р. | | | | | | | | | | |"Середня маса | | | | | | | | | | |вмісту капсули"| | | | | | | | | | |(було - 218,5 -| | | | | | | | | | |241,5 | | | | | | | | | | |мг/капсулу | | | | | | | | | | |стало - у | | | | | | | | | | |відповідності з| | | | | | | | | | |вимогами | | | | | | | | | | |ЄФ2.9.5. р. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" середня | | | | | | | | | | |маса вмісту: | | | | | | | | | | |207,0 - 253,0 | | | | | | | | | | |мг/капсулу. | | | | | | | | | | |Відхилення на | | | | | | | | | | |+- 10 %: не | | | | | | | | | | |більше 2 з 20; | | | | | | | | | | |відхилення на | | | | | | | | | | |+- 20 %: ні | | | | | | | | | | |однієї з 20) | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |8. |ГЕПАВІРИН |капсули по 200 мг |Фармасайнс |Канада |Фармасайнс Інк.|Канада |внесення змін | - |UA/2075/01/01 | | | |in bulk N 1000 |Інк. | | | |до | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміни до р. | | | | | | | | | | |"Середня маса | | | | | | | | | | |вмісту капсули"| | | | | | | | | | |(було - 218,5 -| | | | | | | | | | |241,5 | | | | | | | | | | |мг/капсулу | | | | | | | | | | |стало - у | | | | | | | | | | |відповідності з| | | | | | | | | | |вимогами | | | | | | | | | | |ЄФ2.9.5. р. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" середня | | | | | | | | | | |маса вмісту: | | | | | | | | | | |207,0 - 253,0 | | | | | | | | | | |мг/капсулу. | | | | | | | | | | |Відхилення на | | | | | | | | | | |+- 10 %: не | | | | | | | | | | |більше 2 з 20; | | | | | | | | | | |відхилення на | | | | | | | | | | |+- 20 %: ні | | | | | | | | | | |однієї з 20) | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |9. |ГЕРИМАКС |таблетки, вкриті |Нікомед |Австрія |Данск Дроге |Данія |внесення змін | без |UA/1288/02/01 | | |ЖЕНЬШЕНЬ |оболонкою, по 200 |Австрія | |А/С | |до |рецепта | | | | |мг N 10, N 30, |ГмбХ | | | |реєстраційних | | | | | |N 60 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим | | | | | | | | | | |дизайном, | | | | | | | | | | |назвою | | | | | | | | | | |виробника та | | | | | | | | | | |лікарською | | | | | | | | | | |формою (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |10.|ГУБКА |суха речовина по |ВАТ |Україна |ВАТ "Біофарма" |Україна |внесення змін | за |UA/5711/01/01 | | |ГЕМО- |0,8 г у пляшках |"Біофарма" | | | |до |рецептом| | | |СТАТИЧНА | | | | | |реєстраційних | | | | |(R) | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |11.|ІБУПРОМ |таблетки, вкриті |ЮС Фармація |США |ЮС Фармація |США/ |внесення змін | без |UA/6045/01/01 | | | |оболонкою, по 200 |Інтернешнл | |Інтернешнл Інк.|Польща |до |рецепта | | | | |мг N 2 у саше, N 10|Інк. | |, США; ТОВ ЮС | |реєстраційних | | | | | |у блістерах, N 50 у| | |Фармація, | |матеріалів: | | | | | |банках | | |Польща | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |новим графічним| | | | | | | | | | |зображенням | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |12.|ІБУПРОМ |капсули по 200 мг |ТОВ ЮС |Польща |Р.П. Шерер |Німеччина/ |внесення змін | без |UA/6045/02/01 | | |СПРИНТ |N 6, N 10, N 12, |Фармація | |ГмбХ & Со. КГ, |Польща |до |рецепта | | | |КАПС |N 24, N 30 | | |Німеччина; ТОВ | |реєстраційних | | | | | | | | |ЮС Фармація, | |матеріалів: | | | | | | | | |Польща | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |новим графічним| | | | | | | | | | |зображенням | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |13.|ІНГАЛІПТ- |спрей по 30 мл у |АТ "Стома" |Україна, |АТ "Стома" |Україна, |внесення змін | без |UA/0827/01/01 | | |КМ |балонах N 1 | |м. Харків | |м. Харків |до |рецепта | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 1-ого| | | | | | | | | | |до 1,5 року) в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |14.|ЙОКЕЛЬ |порошок для розчину|Фармацевтична|Греція |Фармацевтична |Греція |внесення змін | за |UA/0388/01/01 | | | |для ін'єкцій по 750|лабораторія | |лабораторія | |до |рецептом| | | | |мг у флаконах N 1 |"БРОС ЛТД" | |"БРОС ЛТД" | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |15.|КАВЕРДЖЕКТ |порошок |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Бельгія/ |внесення змін | за |UA/6083/01/01 | | | |ліофілізований для | | |Менюфекчуринг |Франція |до |рецептом| | | | |приготування | | |Бельгія Н. В., | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | |Бельгія; | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 10 мкг | | |Вальдефарм, | |введення | | | | | |у флаконах N 1 у | | |Франція | |додаткової | | | | | |комплекті з | | | | |ділянки | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | |виробництва; | | | | | |у одноразових | | | | |реєстрація | | | | | |шприцах N 1 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |зв'язку з | | | | | | | | | | |введенням | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |16.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті |АстраЗенека |Велико- |АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|внесення змін | за |UA/3772/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг|ЮК Лімітед |британія |Фармасьютикалс |США |до |рецептом| | | | |N 28 | | |Інк. | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування); | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |розділу | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |17.|ЛІПРИМАР(R)|таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Гедеке ГмбХ, |Німеччина/ |внесення змін | за |UA/2377/01/03 | | | |оболонкою, по 80 мг| | |Німеччина; |Ірландія/ |до |рецептом| | | | |N 14, N 28, N 30 | | |Пфайзер Айленд |США |реєстраційних | | | | | | | | |Фармасьютікалз,| |матеріалів: | | | | | | | | |Ірландія; | |реєстрація | | | | | | | | |Пфайзер | |додаткової | | | | | | | | |Фармасютікалз | |упаковки з | | | | | | | | |ЛЛС, США | |новим графічним| | | | | | | | | | |зображенням | | | | | | | | | | |(для упаковки N| | | | | | | | | | |30(10х3) | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |18.|МЕРИДІА(R) |капсули по 15 мг |Ебботт ГмбХ і|Німеччина |Ебботт ГмбХ і |Німеччина |внесення змін | за |UA/7817/01/02 | | | |N 7, N 14, N 28, |Ко. КГ | |Ко. КГ | |до |рецептом| | | | |N 84 | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера (було - | | | | | | | | | | |UA/7817/01/01) | | | | | | | | | | |у процесі змін | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |19.|НАЛОКСОН-М |розчин для ін'єкцій|ТОВ |Україна |ТОВ "Харківське|Україна |внесення змін | за |UA/1398/01/01 | | | |0,04 % по 1 мл в |"Харківське | |фармацевтичне | |до |рецептом| | | | |ампулах N 10 |фармацевтичне| |підприємство | |реєстраційних | | | | | | |підприємство | |"Здоров'я | |матеріалів*: | | | | | | |"Здоров'я | |народу" | |уточнення | | | | | | |народу" | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |20.|НІЗАЛІД |таблетки N 10 |Мікро Лабс |Індія |Мікро Лабс |Індія |внесення змін | за |UA/1516/01/01 | | | | |Лімітед | |Лімітед | |до |рецептом| | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |21.|НІМУЛІД |розчин для |Панацея |Індія |Панацея Біотек |Індія |внесення змін | за |UA/2436/03/01 | | | |ін'єкцій, 75 мг/2 |Біотек Лтд | |Лтд | |до |рецептом| | | | |мл по 2 мл в | | | | |реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | | |матеріалів: | | || | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |22.|ОВЕСТИН(R) |супозиторії |Н.В.Органон |Нідерланди|Н.В. Органон, |Нідерланди/ |внесення змін | без |UA/2281/02/01 | | | |вагінальні по 0,5 | | |Нідерланди; |Франція |до |рецепта | | | | |мг N 15 | | |Юпітер | |реєстраційних | | | | | | | | |Індастріс, | |матеріалів: | | | | | | | | |Франція | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |23.|ОМНІПАК |розчин для |Нікомед |Австрія |Амершам Хелс, |Ірландія/ |внесення змін | за |UA/2688/01/02 | | | |ін'єкцій, 240 мг | | |Ірландія для |Австрія/ |до |рецептом| | | | |йоду/мл по 10 мл | | |Нікомед, |Ірландія |реєстраційних | | | | | |або по 50 мл у | | |Австрія; ДжиІ | |матеріалів: | | | | | |скляних флаконах | | |Хелскеа | |зміна назви | | | | | |N 10; по 20 мл у | | |Ірландія, | |виробника; | | | | | |скляних флаконах | | |Ірландія | |реєстрація | | | | | |N 25; по 10 мл, або| | | | |додаткової | | | | | |по 20 мл, або по 50| | | | |упаковки з | | | | | |мл у | | | | |попередньою | | | | | |поліпропіленових | | | | |назвою | | | | | |флаконах N 10 | | | | |виробника | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |24.|ОМНІПАК |розчин для |Нікомед |Австрія |Амершам Хелс, |Ірландія/ |внесення змін | за |UA/2688/01/03 | | | |ін'єкцій, 300 мг | | |Ірландія для |Австрія/ |до |рецептом| | | | |йоду/мл по 10 мл | | |Нікомед, |Ірландія |реєстраційних | | | | | |або по 50 мл у | | |Австрія; ДжиІ | |матеріалів: | | | | | |скляних флаконах | | |Хелскеа | |зміна назви | | | | | |N 10; по 20 мл у | | |Ірландія, | |виробника; | | | | | |скляних флаконах | | |Ірландія | |реєстрація | | | | | |N 25; по 100 мл у | | | | |додаткової | | | | | |скляних флаконах | | | | |упаковки з | | | | | |N 10; по 10 мл, або| | | | |попередньою | | | | | |по 20 мл, або по 50| | | | |назвою | | | | | |мл, або по 100 мл, | | | | |виробника | | | | | |або по 200 мл у | | | | | | | | | | |поліпропіленових | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |25.|ОМНІПАК |розчин для |Нікомед |Австрія |Амершам Хелс, |Ірландія/ |внесення змін | за |UA/2688/01/04 | | | |ін'єкцій, 350 мг | | |Ірландія для |Австрія/ |до |рецептом| | | | |йоду/мл по 20 мл у | | |Нікомед, |Ірландія |реєстраційних | | | | | |скляних флаконах | | |Австрія; ДжиІ | |матеріалів: | | | | | |N 25; по 50 мл у | | |Хелскеа | |зміна назви | | | | | |скляних флаконах | | |Ірландія, | |виробника; | | | | | |N 10; по 100 мл у | | |Ірландія | |реєстрація | | | | | |скляних флаконах | | | | |додаткової | | | | | |N 10; по 200 мл у | | | | |упаковки з | | | | | |скляних флаконах N | | | | |попередньою | | | | | |6; по 20 мл, або по| | | | |назвою | | | | | |50 мл, або по 100 | | | | |виробника | | | | | |мл, або по 200 мл у| | | | | | | | | | |поліпропіленових | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |26.|ОМНІСКАН |розчин для |Нікомед |Австрія |Амершам Хелс, |Ірландія/ |внесення змін | за |UA/3164/01/01 | | | |ін'єкцій, 0,5 | | |Ірландія для |Австрія/ |до |рецептом| | | | |ммоль/мл по 5 мл, | | |Нікомед, |Ірландія |реєстраційних | | | | | |або по 10 мл, або | | |Австрія; ДжиІ | |матеріалів: | | | | | |по 15 мл, або по 20| | |Хелскеа | |зміна назви | | | | | |мл у скляних | | |Ірландія, | |виробника; | | | | | |флаконах N 10; по | | |Ірландія | |реєстрація | | | | | |10 мл. або по 15 | | | | |додаткової | | | | | |мл, або по 20 мл, | | | | |упаковки з | | | | | |або по 40 мл, або | | | | |попередньою | | | | | |по 50 мл у | | | | |назвою | | | | | |поліпропіленових | | | | |виробника | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |27.|ПАНТЕКСОЛ |спрей для |Ядран- |Хорватія |Ядран-Галенська|Хорватія |внесення змін | без |UA/5876/02/01 | | |ЯДРАМ |зовнішнього |Галенська | |Лабораторія | |до |рецепта | | | | |застосування у |Лабораторія | |д.д. | |реєстраційних | | | | | |вигляді 5 % |д.д. | | | |матеріалів*: | | | | | |емульсії по 200 мл | | | | |зміна | | | | | |у флаконах | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |28.|ПАНТЕКСОЛ |мазь для |Ядран- |Хорватія |Ядран-Галенська|Хорватія |внесення змін | без |UA/7932/01/01 | | |ЯДРАН |зовнішнього |Галенська | |Лабораторія | |до |рецепта | | | | |застосування 5 % по|Лабораторія | |д.д. | |реєстраційних | | | | | |25 г у тубах |д.д. | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |29.|ПЕРТУСИН |сироп по 100 г in |АТ |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |внесення змін | - |UA/9554/01/01 | | | |bulk у флаконах |"Галичфарм" |м. Львів | |м. Львів |до | | | | | |N 48, in bulk у | | | | |реєстраційних | | | | | |банках N 48 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |формі in bulk | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |30.|ПЛАЦЕНТИ |розчин для ін'єкцій|ВАТ |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін | - |UA/5180/01/01 | | |ЕКСТРАКТ |in bulk по 5 л, або|"Біофарма" |м. Київ | |м. Київ |до | | | | | |по 10 л, або по 20 | | | | |реєстраційних | | | | | |л у контейнерах | | | | |матеріалів*: | | | | | |пластикових STEDIM | | | | |зміна заявника;| | | | | |FLEXEL(R) або | | | | |зміна назви | | | | | |контейнерах | | | | |виробника; | | | | | |поліпропіленових | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |розділу | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |31.|СОДІОФОЛІН |розчин для ін'єкцій|медак ГмбХ |Німеччина |медак ГмбХ |Німеччина |внесення змін | за |UA/4830/01/01 | | | |або інфузій, 50 | | | | |до |рецептом| | | | |мг/мл по 4 мл (200 | | | | |реєстраційних | | | | | |мг), або по 8 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |(400 мг), або по 18| | | | |уточнення в | | | | | |мл (900 мг) у | | | | |інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |32.|ТАВАНІК(R) |розчин для інфузій,|Санофі- |Німеччина |Санофі-Авентіс |Німеччина |внесення змін | за |UA/8563/01/01 | | | |500 мг/100 мл по |Авентіс | |Дойчланд ГмбХ | |до |рецептом| | | | |100 мл у флаконах |Дойчланд ГмбХ| | | |реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |новим графічним| | | | | | | | | | |зображенням | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |33.|ТЕРАФЛЮ ЛАР|таблетки для |Новартіс |Швейцарія |НОВАРТІС |Іспанія |внесення змін | без |UA/7506/02/01 | | | |смоктання N 8, |Консьюмер | |ФАРМАСЬЮТИКА | |до |рецепта | | | | |N 16, N 24 |Хелс СА | |С.А. | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |маркування | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |34.|УЛЬТРАКАЇН |розчин для ін'єкцій|Авентіс Фарма|Німеччина |Авентіс Фарма |Німеччина |внесення змін | за |UA/3406/01/01 | | |(R) Д-С |по 2 мл в ампулах |Дойчланд ГмбХ| |Дойчланд ГмбХ | |до |рецептом| | | | |N 100; по 1,7 мл в | | | | |реєстраційних | | | | | |картриджах N 100 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |картриджів | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |35.|ФАРМА- |порошок |Бхарат Сірамс|Індія |Бхарат Сірамс |Індія |внесення змін | - |UA/5531/01/01 | | |КІНАЗА(R) |ліофілізований для |енд Вакцине | |енд Вакцине | |до | | | | | |приготування |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 750000 | | | | |уточнення назви| | | | | |МО у флаконах in | | | | |препарату в | | | | | |bulk N 200 | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ФАРМАКІНАЗАЩ) | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |36.|ФАРМА |порошок |Бхарат Сірамс|Індія |Бхарат Сірамс |Індія |внесення змін | - |UA/5531/01/02 | | |КІНАЗА(R) |ліофілізований для |енд Вакцине | |енд Вакцине | |до | | | | | |приготування |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1500000| | | | |уточнення назви| | | | | |МО у флаконах in | | | | |препарату в | | | | | |bulk N 200 | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ФАРМАКІНАЗАЩ) | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |37.|ФЕСТАЛ(R) |драже N 20, N 100 |Авентіс Фарма|Індія |Авентіс Фарма |Індія |внесення змін | без |UA/2531/01/01 | | | | |Лімітед | |Лімітед | |до |рецепта | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |38.|ФОРМОН |ліофілізат для |Бхарат Сірамс|Індія |Бхарат Сірамс |Індія |внесення змін | за |UA/5994/01/01 | | | |розчину для |енд Вакцине | |енд Вакцине | |до |рецептом| | | | |ін'єкцій по 75 МО у|Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 у | | | | |матеріалів: | | | | | |комплекті з | | | | |зміна | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | |специфікації та| | | | | |в ампулах N 1 | | | | |методу | | | | | | | | | | |контролю | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |39.|ФОРМОН |ліофілізат для |Бхарат Сірамс|Індія |Бхарат Сірамс |Індія |внесення змін | за |UA/5994/01/02 | | | |розчину для |енд Вакцине | |енд Вакцине | |до |рецептом| | | | |ін'єкцій по 150 МО |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | |матеріалів: | | | | | |комплекті з | | | | |зміна | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | |специфікації та| | | | | |в ампулах N 1 | | | | |методу | | | | | | | | | | |контролю | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |40.|ФРАГМІН(R) |розчин для |Пфайзер |США |Фармація Н.В. |Бельгія/ |внесення змін | за |P.01.99/00043 | | | |ін'єкцій, 10000 МО |Інтернешнл | |/С.А., |США |до |рецептом| | | | |(анти-Ха)/мл по 1 |Інк. | |Бельгія; | |реєстраційних | | | | | |мл в ампулах N 10 | | |Пфайзер | |матеріалів: | | | | | | | | |Менюфекчуринг | |реєстрація | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | |додаткової | | | | | | | | |Бельгія; | |упаковки зі | | | | | | | | |Фармація Н.В. | |старим дизайном| | | | | | | | |/С.А, Бельгія | |та заявником | | | | | | | | |- компанія | |(зі збереженням| | | | | | | | |групи Пфайзер, | |попереднього | | | | | | | | |США | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |41.|ХУМОГ |ліофілізат для |Бхарат Сірамс|Індія |Бхарат Сірамс |Індія |внесення змін | за |UA/5999/01/01 | | | |розчину для |енд Вакцино | |енд Вакцине | |до |рецептом| | | | |ін'єкцій по 75 МО у|Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 у | | | | |матеріалів: | | | | | |комплекті з | | | | |зміна | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | |специфікації та| | | | | |в ампулах N 1 | | | | |методу | | | | | | | | | | |контролю | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |42.|ХУМОГ |ліофілізат для |Бхарат Сірамс|Індія |Бхарат Сірамс |Індія |внесення змін | за |UA/5999/01/02 | | | |розчину для |енд Вакцине | |енд Вакцине | |до |рецептом| | | | |ін'єкцій по 150 МО |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | |матеріалів: | | | | | |комплекті з | | | | |зміна | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | |специфікації та| | | | | |в ампулах N 1 | | | | |методу | | | | | | | | | | |контролю | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |43.|ЦЕФАЛЕКСИН |порошок для 100 мл |Алкалоїд АД -|Республіка|Алкалоїд АД - |Республіка |внесення змін | за |UA/0264/01/01 | | |АЛКАЛОЇД(R)|(250 мг/5 мл) |Скоп'є |Македонія |Скоп'є |Македонія |до |рецептом| | | | |оральної суспензії | | | | |реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Спосіб | | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | | |дози" | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |44.|ЦЕФОПЕРАЗОН|порошок для |Новахім |Велико- |Харбін |Китай/ |внесення змін | за |UA/8973/01/01 | | | + |приготування |Індастріз |британія |Фармасьютикал |Велико- |до |рецептом| | | |СУЛЬБАКТАМ |розчину для |Лімітед |(ЮК) |Груп Ко., Лтд. |британія |реєстраційних | | | | | |ін'єкцій, 500 | | |Дженерал Фарм |(ЮК) |матеріалів: | | | | | |мг/500 мг по 1 г у | | |Фекторі, Китай | |уточнення | | | | | |флаконах N 5 | | |для Новахім | |виробника в | | | | | | | | |Індастріз | |процесі | | | | | | | | |Лімітед, | |внесення змін | | | | | | | | |Великобританія | | | | | | | | | | |(ЮК) | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |45.|ЦЕФОПЕРАЗОН|порошок для |Новахім |Велико- |Харбін |Китай/ |внесення змін | за |UA/8973/01/02 | | | + |приготування |Індастріз |британія |Фармасьютикал |Велико- |до |рецептом| | | |СУЛЬБАКТАМ |розчину для |Лімітед |(ЮК) |Груп Ко., Лтд. |британія |реєстраційних | | | | | |ін'єкцій, 1000 | | |Дженерал Фарм |(ЮК) |матеріалів: | | | | | |мг/1000 мг по 2 г у| | |Фекторі, Китай | |уточнення | | | | | |флаконах N 5 | | |для Новахім | |виробника в | | | | | | | | |Індастріз | |процесі | | | | | | | | |Лімітед, | |внесення змін | | | | | | | | |Великобританія | | | | | | | | | | |(ЮК) | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |46.|ЦЕФТАРИДЕМ |порошок для |Фармацевтична|Греція |Фармацевтичний |Греція |внесення змін | за |UA/8892/01/01 | | | |приготування |компанія | |завод "АНФАРМ | |до |рецептом| | | | |розчину для |"Вокате С.А."| |ХЕЛЛАС С.А.", | |реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | |Греція; | |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | |Фармацевтичний | |уточнення коду | | | | | | | | |завод "ВІАНЕКС | |АТС | | | | | | | | |С.А.", Греція | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |47.|ЦЕФТАРИДЕМ |порошок для |Фармацевтична|Греція |Фармацевтичний |Греція |внесення змін | за |UA/8892/01/02 | | | |приготування |компанія | |завод "АНФАРМ | |до |рецептом| | | | |розчину для |"Вокате С.А."| |ХЕЛЛАС С.А.", | |реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 2 г у | | |Греція; | |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | |Фармацевтичний | |уточнення коду | | | | | | | | |завод "ВІАНЕКС | |АТС | | | | | | | | |С.А.", Греція | | | | | |---+-----------+-------------------+-------------+----------+---------------+------------+---------------+--------+--------------| |48.|ЦИТОЗАР(R) |порошок |Пфайзер Інк. |США |Фармація Н.В. |Бельгія |внесення змін | за |П.03.99/00324 | | | |ліофілізований для | | |/С.А., | |до |рецептом| | | | |приготування | | |Бельгія; | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | |Пфайзер | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 100 мг | | |Менюфекчуринг | |реєстрація | | | | | |у флаконах N 1 у | | |Бельгія Н.В., | |додаткової | | | | | |комплекті з | | |Бельгія | |упаковки зі | | | | | |розчинником по 5 мл| | | | |старим дизайном| | | | | |в ампулах N 1 | | | | |та виробниками | | | | | | | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
