МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
08.04.2011 N 199
Про державну реєстрацію(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр"
МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
21.03.2011 N 11_03_02/001-184 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Аніщенка О.В.
Міністр І.М.Ємець
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 1. |АФЛОДЕРМ |крем, 0,5 мг/г | Белупо, ліки | Хорватія |Белупо, ліки та | Хорватія | реєстрація на | за |UA/11379/01/01| | | |по | та косметика | | косметика д.д. | | 5 років |рецептом| | | | |20 г або по | д.д. | | | | | | | | | |40 г у тубах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 2. |ВІКС АКТИВ |мазь по 25 г, | Проктер енд | Швейцарія | Проктер енд | Німеччина | реєстрація на | без |UA/11440/01/01| | |БАЛЬЗАМ З |або по | Гембл | | Гембл | | 5 років |рецепта | | | |МЕНТОЛОМ ТА |50 г, або по | Інтернешнл | | Мануфекчурінг | | | | | | |ЕВКАЛІПТОМ |100 г у банках |Оперейшенз СА | | ГмбХ | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 3. |ВІКС АКТИВ |порошок для | Проктер енд | Швейцарія | Рафтон | Великобританія | реєстрація на | без |UA/11414/01/01| | |СИМПТОМАКС ПЛЮС |приготування | Гембл | | Лабораторіз | | 5 років |рецепта | | | | |орального | Інтернешнл | | Лімітед | | | | | | | |розчину у саше|Оперейшенз СА | | | | | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 4. |ГІДРОКОРТИЗОНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Shandong Xinhua | Китай | реєстрація на | - |UA/11468/01/01| | |АЦЕТАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |пакетах | | | Co., Ltd. | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва| | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 5. |КМИНУ ПЛОДИ |плоди |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, | "Fructus bis", | Польща | реєстрація на | - |UA/11447/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Житомир | s.c. | | 5 років | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробнитцва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 6. |ЛІОТРОМБ |гель для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на | без |UA/11418/01/01| | |1000-ЗДОРОВ'Я |зовнішнього |"Фармацевтична| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | 5 років |рецепта | | | | |застосування, | компанія | | компанія | | | | | | | |1000 МО/г по | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | | |15 г, або по | | | | | | | | | | |25 г, або по | | | | | | | | | | |50 г у тубах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 7. |ПАРАЛЕН(R) ЕКСТРА|таблетки, |ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | реєстрація на | без |UA/11455/01/01| | | |вкриті | | Республіка | | | 5 років |рецепта | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |N 12, N 24 | | | | | | | | | | |(12 х 2) у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 8. |ХІМОТРИПСИН |порошок | ПрАТ | Україна, | BIOZYM | Німеччина | реєстрація на | - |UA/11459/01/01| | | |(субстанція) у | "Біофарма" | м. Київ |Gesellschaft fur| | 5 років | | | | | |поліетиленових | | |Enzymtechnologie| | | | | | | |контейнерах для| | | mbH | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я С.А.Данилов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 1. |АМІНАЛОН |таблетки, |ВАТ "Вітаміни"| Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4393/01/01 | | | |вкриті | | Черкаська | |Черкаська обл.,|зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, по | |обл., м. Умань| | м. Умань |закінченням | | | | | |0,25 г N 10 | | | | |терміну дії | | | | | |(10 х 1), | | | | |реєстраційного | | | | | |N 50 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 5) у | | | | |специфікації | | | | | |блістерах | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення | | | | | | | | | | |розмірів упаковки;| | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |коду АТС | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 2. |АПІЛАК ГРІНДЕКС |таблетки |АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація у | без |UA/4346/01/01 | | | |сублінгвальні | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 10 мг N 25 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | |АПІЛАК); зміни в | | | | | | | | | | |р "Показання для | | | | | | | | | | |застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |дози"; уточнення | | | | | | | | | | |назви лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення | | | | | | | | | | |коду АТС | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 3. |АСКОРБІНОВА |таблетки по | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/2983/02/01 | | |КИСЛОТА |25 мг N 50, | "Технолог" | Черкаська | |Черкаська обл.,|зв'язку із | рецепта | | | | |N 100 у | |обл., м. Умань| | м. Умань |закінченням | | | | | |контейнерах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |виробника; додання| | | | | | | | | | |барвника; | | | | | | | | | | |вилучення розмірів| | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 4. |АСПРОВІТ C |таблетки шипучі|ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія |перереєстрація у | без |UA/3882/01/01 | | | |N 10 | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |(10 х 1) | | | | |закінченням | | | | | |у пеналах, | | | | |терміну дії | | | | | |N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | |(2 х 5) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |у стрипах | | | | |назви заявника; | | | | | | | | | | |зміна або | | | | | | | | | | |додаткова ділянка | | | | | | | | | | |виробництва; зміна| | | | | | | | | | |специфікації, | | | | | | | | | | |додання нового | | | | | | | | | | |тестового | | | | | | | | | | |параметра та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення | | | | | | | | | | |розмірів упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 5. |ВЕНЛАКСОР(R) |таблетки по |АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація у | за |UA/4406/01/01 | | | |37,5 мг | | | | |зв'язку із | рецептом | | | | |N 30 | | | | |закінченням | | | | | |(10 х 3) у | | | | |терміну дії | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої ділянки| | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування та | | | | | | | | | | |специфікаціях | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни,| | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 6. |ВЕНЛАКСОР(R) |таблетки по |АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація у | за |UA/4406/01/02 | | | |75 мг | | | | |зв'язку із | рецептом | | | | |N 30 | | | | |закінченням | | | | | |(10 х 3) у | | | | |терміну дії | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |ділянки; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування та | | | | | | | | | | |специфікаціях | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни,| | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 7. |КИСЛОТА |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4531/01/01 | | |АМІНОКАПРОНОВА |інфузій 5% по | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |100 мл у | | | | |закінченням | | | | | |пляшках | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки (зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 8. |ЛОРАТАДИН |порошок | Фармахем СА | Швейцарія | Vasudha Pharma | Індія |перереєстрація у | - |UA/4129/01/01 | | | |(субстанція) у | М & М | | Chem Limited | |зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | |закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | |посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| | 9. |МАЗЬ |мазь, 20 мг/г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4182/01/01 | | |ТІОТРИАЗОЛІНУ |по |"Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків |зв'язку із | рецепта | | | | |25 г у тубах | "Червона | |"Червона зірка" | |закінченням | | | | | | | зірка" | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та сили дії; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |10. |МЕЛОКСИКАМ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Chemopharma, | Чеська |перереєстрація у | - |UA/4472/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Київ | a.s. | Республіка |зв'язку із | | | | | |мішках | | | | |закінченням | | | | | |подвійних | | | | |терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | | |для виробництва| | | | |посвідчення; зміни| | | | | |стерильних та | | | | |в процедурі | | | | | |нестерильних | | | | |випробувань; зміни| | | | | |лікарських форм| | | | |періодичності | | | | | | | | | | |повторних | | | | | | | | | | |випробувань (з 2-х| | | | | | | | | | |до 5-ти років); | | | | | | | | | | |зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |вилучення розділу | | | | | | | | | | |"Аномальна | | | | | | | | | | |токсичність" з | | | | | | | | | | |проекту МКЯ | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |11. |ОКСОЛ |розчин для | Олл Мед | Сполучені | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у | за |UA/4065/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інтернешнл |Штати Америки,| ЛІМІТЕД | |зв'язку із | рецептом | | | | |2 мг/мл по | Інк. | США | | |закінченням | | | | | |25 мл або по | | | | |терміну дії | | | | | |50 мл у | | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методу випробувань| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |адреси виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |12. |ОКСОЛ |розчин для | Олл Мед | Сполучені | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у | - |UA/4066/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інтернешнл |Штати Америки,| ЛІМІТЕД | |зв'язку із | | | | | |2 мг/мл по | Інк. | США | | |закінченням | | | | | |25 мл або по | | | | |терміну дії | | | | | |50 мл in bulk у| | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 200 | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методу випробувань| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |адреси виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |13. |ПАДЕВІКС |таблетки шипучі|ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія |перереєстрація у | без |UA/3908/01/01 | | | |N 10 (10 х 1), | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |N 20 (20 х 1) | | | | |закінченням | | | | | |у пеналах, | | | | |терміну дії | | | | | |N 10 (2 х 5) | | | | |реєстраційного | | | | | |у стрипах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |власника | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |або додаткова | | | | | | | | | | |ділянка | | | | | | | | | | |виробництва для | | | | | | | | | | |частини або всього| | | | | | | | | | |виробничого | | | | | | | | | | |процесу готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |специфікації, | | | | | | | | | | |додання нового | | | | | | | | | | |тестового | | | | | | | | | | |параметра та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |14. |ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ |піна нашкірна, | Шовен | Німеччина |Шовен анкерфарм | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/4438/01/01 | | | |4,63 г/ |анкерфарм ГмбХ| | ГмбХ | |зв'язку із | рецепта | | | | |100 г по | | | | |закінченням | | | | | |130 г у | | | | |терміну дії | | | | | |контейнерах під| | | | |реєстраційного | | | | | |тиском | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |складу первинної | | | | | | | | | | |упаковки; подача | | | | | | | | | | |нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення адреси | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |15. |ПОДОРОЖНИКА |порошок |ПАТ "Київський| Україна, | G.Amphray | Індія |перереєстрація у | - |UA/4677/01/01 | | |БЛОШИНОГО |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | Laboratories | |зв'язку із | | | | |ЛУШПАЙКИ |пакетах | завод" | | | |закінченням | | | | | |подвійних | | | | |терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | | |для виробництва| | | | |посвідчення; зміна| | | | | |нестерильних | | | | |заявника; зміна | | | | | |лікарських форм| | | | |назви заявника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |16. |СТЕРИЛЛІУМ(R) |розчин |Боде Хемі ГмбХ| Німеччина | Боде Хемі ГмбХ | Німечинна |перереєстрація у | без |UA/4627/01/01 | | | |нашкірний по | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |100 мл у | | | | |закінченням | | | | | |флаконах N 1; | | | | |терміну дії | | | | | |по 500 мл | | | | |реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |N 1; по | | | | |в інструкції для | | | | | |1000 мл у | | | | |медичного | | | | | |флаконах | | | | |застосування; | | | | | |N 1; по | | | | |зміна назви | | | | | |1000 л у | | | | |заявника та | | | | | |флаконах з | | | | |виробника; зміна | | | | | |дозатором | | | | |методу випробувань| | | | | |N 1; по 5 л | | | | |готового | | | | | |у каністрах | | | | |лікарського | | | | | |N 1 | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви лікарської | | | | | | | | | | |форми | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |17. |СТЕРИЛЛІУМ(R) |розчин |Боде Хемі ГмбХ| Німеччина | Боде Хемі ГмбХ | Німечинна |перереєстрація у | - |UA/0470/01/01 | | | |нашкірний по | | | | |зв'язку із | | | | | |100 мл in bulk | | | | |закінченням | | | | | |у флаконах | | | | |терміну дії | | | | | |N 45; по | | | | |реєстраційного | | | | | |500 мл у | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |флаконах in | | | | |назви заявника та | | | | | |bulk у флаконах| | | | |виробника; зміна | | | | | |N 20; по | | | | |методу випробувань| | | | | |1000 мл in bulk| | | | |готового | | | | | |у флаконах | | | | |лікарського | | | | | |N 10; по | | | | |засобу; уточнення | | | | | |5 л in bulk | | | | |назви лікарської | | | | | |у каністрах | | | | |форми | | | | | |N 128; по | | | | | | | | | | |200 л in bulk у| | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |N 1; по | | | | | | | | | | |640 л in bulk у| | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |N 1; по | | | | | | | | | | |1000 л in | | | | | | | | | | |bulk у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |18. |СУДОКРЕМ |крем для |Форест Тосара | Ірландія | Форест Тосара | Ірландія |перереєстрація у | без |UA/4451/01/01 | | | |зовнішнього | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | | | |закінченням | | | | | |по 10 г, або | | | | |терміну дії | | | | | |по 15 г, або | | | | |реєстраційного | | | | | |по 60 г, або | | | | |посвідчення; | | | | | |по 125 г, або | | | | |уточнення коду | | | | | |по 250 г у | | | | |АТС; уточнення | | | | | |баночках | | | | |назви допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |адреси виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |19. |ТОПІРАМІН |таблетки, | Фармасайнс | Канада |Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у | за |UA/4294/01/01 | | | |вкриті | Інк. | | | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |по 25 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 60 у | | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | |посвідчення | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |20. |ТОПІРАМІН |таблетки, | Фармасайнс | Канада |Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у | за |UA/4294/01/02 | | | |вкриті | Інк. | | | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | | | | |100 мг N 100 | | | | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |21. |ТОПІРАМІН |таблетки, | Фармасайнс | Канада |Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у | за |UA/4294/01/03 | | | |вкриті | Інк. | | | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | | | | |200 мг N 100 | | | | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |22. |ХОНДРОІТИН |капсули |ВАТ "Фітофарм"| Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4461/01/01 | | |КОМПЛЕКС |N 30 (30 х 1), | |Донецька обл.,| |Донецька обл., |зв'язку із | рецепта | | | | |N 60 (60 х 1) | |м. Артемівськ | |м. Артемівськ |закінченням | | | | | |у контейнерах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |вилучення із | | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту,| | | | | | | | | | |додання нового | | | | | | | | | | |тестового | | | | | | | | | | |параметра; | | | | | | | | | | |уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС; уточнення | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+---------------+------------------+---------------+--------------| |23. |ЯРИНА(R) |таблетки, | Байєр Шерінг | Німеччина | Байєр Шерінг | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/11479/01/01| | | |вкриті | Фарма АГ | | Фарма АГ, | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, | | | Німеччина; | |закінченням | | | | | |N 21 (21 х 1) | | | Шерінг ГмбХ і | |терміну дії | | | | | |у блістерах | | |Ко. Продукціонс | |реєстраційного | | | | | | | | | КГ, Німеччина | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення коду АТС| | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора
Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я С.А.Данилов
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, щодо яких були
внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 1. |АЗИНОРТ |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/10680/01/01| | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | |500 мг N 3 | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | |у блістерах | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 2. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/5216/03/01 | | |НОРТОН |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | |500 мг N 3 у | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | |блістерах | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 3. |АНГІНАЛ З |сироп по 130 г | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/5617/01/01 | | |ВІТАМІНОМ C |або 320 г у | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 4. |АНГІНАЛ З |таблетки | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/4395/01/01 | | |ШАВЛІЄЮ, СОЛОДКОЮ|N 16 | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | |І ЕВКАЛІПТОВОЮ | | | | | |матеріалів: | | | | |ОЛІЄЮ | | | | | |уточнення на | | | | | | | | | | |маркуванні | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 5. |АНГІНАЛ СПРЕЙ З |спрей по | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/7758/01/01 | | |ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ|30 г у | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення на | | | | | | | | | | |маркуванні | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 6. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7978/01/01 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |50 мг N 20 | | | Мепро | |введення | | | | | |у блістерах | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 7. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7978/01/02 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |100 мг N 20 | | | Мепро | |введення | | | | | |у блістерах | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 8. |АЦЕСОЛЬ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |П.02.02/04298 | | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |у пляшках | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 9. |АЦЕФЕН |розчин для | Амерікен | США | Теміз Медікеар | Індія |внесення змін до | за |UA/8007/01/01 | | | |ін'єкцій, | Нортон | |Лімітед, Індія; | |реєстраційних |рецептом| | | | |150 мг/мл по | Корпорейшн | | Вінус Ремедіс | |матеріалів: | | | | | |1 мл в ампулах | | | Лімітед, Індія | |введення | | | | | |N 5 | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 10.|БАРАЛГІНУС |таблетки N 20 у| Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7980/02/01 | | | |блістерах | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткових | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 11.|БІСОПРОЛОЛ-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/8672/01/01 | | | |5 мг N 10 х 3 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 12.|БІСОПРОЛОЛ-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/8672/01/02 | | | |10 мг N 10 х 3 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 13.|БРОМКРИПТИН - КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/1211/01/01 | | | |2,5 мг N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 14.|БРОНХІАЛ ПЛЮС З |сироп по | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/5620/01/01 | | |АЛТЕЄМ, ТИМ'ЯНОМ |130 г або | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | |І ВІТАМІНОМ C |по 320 г | | | | |матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | |уточнення на | | | | | | | | | | |маркуванні | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 15.|БРОНХІАЛ ПЛЮС З |сироп по | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/5621/01/01 | | |ПЛЮЩЕМ, МАЛЬВОЮ І|130 г або | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | |ВІТАМІНОМ C |по 320 г | | | | |матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | |уточнення на | | | | | | | | | | |маркуванні | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 16.|ВЕКТА |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8013/01/01 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |по 50 мг | | | Мепро | |введення | | | | | |N 1, N 4 | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 17.|ВЕКТА |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8013/01/02 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |по 100 мг | | | Мепро | |введення | | | | | |N 1, N 4 | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 18.|ВЕНОСАЛ ПЛЮС ГЕЛЬ|гель по | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/7760/01/01 | | | |100 г у тубах | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 19.|ВІНПОЦЕТІН-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/5821/01/01 | | | |5 мг N 10 х 3 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 20.|ВІТАМІН А |капсули м'які |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/0716/01/01 | | | |по | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |100000 МО | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |N 10, | | | | |зміна назви | | | | | |N 10 х 1, | | | | |заявника/ | | | | | |N 50 | | | | |виробника; зміна | | | | | |у блістерах | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 21.|ВІТАМІН А |капсули м'які |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/0716/01/02 | | | |по | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |33000 МО | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |N 10, | | | | |зміна назви | | | | | |N 10 х 1, | | | | |заявника/ | | | | | |N 50 | | | | |виробника; зміна | | | | | |у блістерах | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 22.|ВІТАМІН C 500 |таблетки |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/1861/01/01 | | | |жувальні з | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |персиковим | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |смаком по 0,5 г| | | | |зміна назви | | | | | |N 10, | | | | |заявника/ | | | | | |N 10 х 3 | | | | |виробника; зміна | | | | | |у блістерах, | | | | |графічного | | | | | |N 30 у | | | | |зображення | | | | | |контейнерах | | | | |упаковки (термін | | | | | |(баночках) | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 23.|ВІТАМІН C 500 |таблетки з |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5623/01/01 | | | |апельсиновим | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |смаком по 0,5 г| завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |N 10, | | | | |зміна назви | | | | | |N 10 х 3 | | | | |заявника/ | | | | | |у блістерах, | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 30 у | | | | |графічного | | | | | |контейнерах | | | | |зображення | | | | | |(баночках) | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 24.|ВІТАМІН C 500 |таблетки |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5624/01/01 | | | |жувальні з | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |лимонним смаком| завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |по 0,5 г | | | | |зміна назви | | | | | |N 10, N 10 х 3 | | | | |заявника/ | | | | | |у блістерах, | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 30 у | | | | |графічного | | | | | |контейнерах | | | | |зображення | | | | | |(баночках) | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 25.|ГЕК-ІНФУЗІЯ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/5131/01/02 | | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |10% у пляшках | | | | |матеріалів: | | | | | |скляних по | | | | |реєстрація | | | | | |200 мл, 400 мл | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 26.|ГЕК-ІНФУЗІЯ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/5131/01/01 | | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |6% у пляшках | | | | |матеріалів: | | | | | |скляних по | | | | |реєстрація | | | | | |200 мл, 400 мл | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 27.|ГЛУТАМІНОВА |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/6723/01/01 | | |КИСЛОТА |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |оболонкою, по | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |0,25 г N 10, | | | | |зміна назви | | | | | |N 30 | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 28.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |Р.07.02/04976 | | |10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |10% по 200 мл, | | | | |матеріалів: | | | | | |або по 250 мл, | | | | |реєстрація | | | | | |або по 400 мл, | | | | |додаткової | | | | | |або по 500 мл | | | | |упаковки | | | | | |у пляшках | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 29.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5%|розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |Р.07.02/04975 | | |ДЛЯ ІНФУЗІЙ |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |5% по 200 мл, | | | | |матеріалів: | | | | | |або по 250 мл, | | | | |реєстрація | | | | | |або по 400 мл, | | | | |додаткової | | | | | |або по 500 мл | | | | |упаковки | | | | | |у пляшках | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 30.|ГРАНІТРОН |таблетки, |Орхід Кемікалс| Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до | за |UA/10706/01/01| | | |вкриті плівкою | енд | | (відділення | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, |Фармасьютікалс| | Орхід Кемікалс | |матеріалів(*): | | | | | |по 1 мг N 20 | Лімітед | | енд | |зміна | | | | | | | | | Фармасьютікалс | |місцезнаходження | | | | | | | | | Лімітед) | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, шрифт | | | | | | | | | | |Брайля | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 31.|ГРИППАЛ З ЧОРНОЮ |сироп по 130 г | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/5628/01/01 | | |БУЗИНОЮ І |або по 320 г | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | |ВІТАМІНОМ C |у флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 32.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0548/01/01 | | | |ліофілізований | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для| Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |200 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах | | | | |виробника та як | | | | | |N 1 | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткових | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 33.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0548/01/02 | | | |ліофілізований | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для| Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |500 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах | | | | |виробника та як | | | | | |N 1 | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткових | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 34.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0548/01/03 | | | |ліофілізований | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для| Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |1000 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткових | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 35.|ДАРРОУ РОЗЧИН |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/1492/01/01 | | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл або | | | | |матеріалів: | | | | | |по 400 мл | | | | |реєстрація | | | | | |у пляшках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 36.|ДЕПРИВІТ |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/6967/01/01 | | | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |плівковою | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |оболонкою, по | | | | |зміна назви | | | | | |60 мг | | | | |заявника/ | | | | | |N 10 х 3 | | | | |виробника; зміна | | | | | |у блістерах | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 37.|ДЕРМАЗОЛ(R) |шампунь 2% |КУСУМ ХЕЛТХКЕР| Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до | без |UA/6725/01/01 | | | |у саше по | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних |рецепта | | | | |8 мл N 1, | | | | |матеріалів: | | | | | |N 20 х 1; | | | | |уточнення | | | | | |у флаконах | | | | |графічного | | | | | |по 50 мл, | | | | |зображення | | | | | |100 мл N 1 | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 38.|ДИМЕКСИД-ЖФФ |рідина для | ТОВ "ДКП | Україна | ТОВ "ДКП | Україна |внесення змін до | без |UA/5357/01/01 | | | |зовнішнього |"Фармацевтична| | "Фармацевтична | |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по| фабрика" | | фабрика" | |матеріалів(*): | | | | | |50 мл у | | | | |зміна графічного | | | | | |флаконах | | | | |зображення | | | | | | | | | | |етикетки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 39.|ДИСОЛЬ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |П.02.02/04300 | | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |у пляшках | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 40.|ДОКСАЗОЗИН-НОРТОН|таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7982/01/01 | | | |2 мг N 30 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 41.|ДОКСАЗОЗИН-НОРТОН|таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7982/01/02 | | | |4 мг N 30 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 42.|ДОЛОКСЕН |гель 1% по | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | без |UA/6727/01/01 | | | |30 г у тубах |Фармас'ютікалс| | Фармас'ютікалс | |реєстраційних |рецепта | | | | | | Лтд. | | Лтд. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | |Брайля та | | | | | | | | | | |оновленням | | | | | | | | | | |маркування - | | | | | | | | | | |шрифтом 7 п. Дідо | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 43.|ДОРЕЗ |таблетки, |Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка Македонія |внесення змін до | за |UA/11285/01/03| | | |вкриті | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | |реєстраційних |рецептом| | | | |плівковою | | | | |матеріалів: | | | | | |оболонкою, по | | | | |уточнення в | | | | | |10 мг | | | | |інструкції для | | | | | |N 30 (10 х 3) | | | | |медичного | | | | | |у блістерах | | | | |застосування | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 44.|ЕМТРОН |розчин для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | за |UA/10536/01/01| | | |ін'єкцій, |Фармас'ютікалс| | Фармас'ютікалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |2 мг/мл по | Лтд. | | Лтд. | |матеріалів(*): | | | | | |2 мл або | | | | |зміна графічного | | | | | |по 4 мл в | | | | |зображення | | | | | |ампулах N 5 | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 45.|ЕНАЛАПРИЛ-HL - |таблетки, | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/1350/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |10 мг/ |"Фармацевтична| | "Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |12,5 мг | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |N 20 х 1, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | |N 30 х 1, | | | | |додаткової | | | | | |N 20 х 2, | | | | |упаковки (для | | | | | |N 30 х 2 | | | | |N 20) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 46.|ЕНАЛАПРИЛ-Н - |таблетки, | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/1351/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |10 мг/ |"Фармацевтична| | "Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |25 мг | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |N 20 х 1, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | |N 30 х 1, | | | | |додаткової | | | | | |N 20 х 2, | | | | |упаковки (для | | | | | |N 30 х 2 | | | | |N 20) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 47.|ЕПАДОЛ |рідина олійна |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | - |UA/8982/01/01 | | | |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних | | | | | |флягах | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |металевих для | | | | |зміна назви | | | | | |виробництва | | | | |заявника; зміна | | | | | |нестерильних | | | | |назви виробника за| | | | | |лікарських форм| | | | |відсутності | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |відповідності | | | | | | | | | | |Європейскої | | | | | | | | | | |Фармакопеї (термін| | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 48.|ЕПАДОЛ(R) |капсули м'які |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/3797/01/01 | | | |по | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |0,5 г N 10, | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |N 10 х 6 | | | | |зміна назви | | | | | |у блістерах | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 49.|ЕСТІВА 200- |капсули по | Олл Мед | США | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/9774/02/01 | | |ЗДОРОВ'Я |200 мг N 90 |Інернешнл Інк.| | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних |рецептом| | | | |у контейнерах | | | компанія | |матеріалів(*): | | | | | |(фасування із | | | "Здоров'я" | |зміна складу | | | | | |упаковки in | | | | |допоміжних | | | | | |bulk фірми- | | | | |речовин; зміни в | | | | | |виробника | | | | |р. "Опис", | | | | | |Гетеро Драгс | | | | |"Середня маси | | | | | |Лімітед, Індія)| | | | |капсули", "Середня| | | | | | | | | | |маса вмісту | | | | | | | | | | |капсули", | | | | | | | | | | |"Мікробіологічна | | | | | | | | | | |чистота", | | | | | | | | | | |вилучення т. | | | | | | | | | | |"Розпадання" та | | | | | | | | | | |"Однорідність маси| | | | | | | | | | |вмісту капсули", | | | | | | | | | | |додання т. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |дозованих одиниць"| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 50.|ЕТІЛ |розчин для |ТОВ "Виробнича| Україна | ТОВ "Виробнича | Україна |внесення змін до | за |UA/7684/01/01 | | | |зовнішнього |фармацевтична | | фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |застосування |компанія "БІО-| | компанія "БІО- | |матеріалів: | | | | | |96% по 100 мл | ФАРМА ЛТД" | | ФАРМА ЛТД" | |уточнення у | | | | | |у флаконах | | | | |специфікації р. | | | | | | | | | | |"Сухий залишок" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 51.|ЕФКУР-ЗДОРОВ'Я |таблетки, | Уелш Трейд | Гонконг | Емкур | Індія |внесення змін до | - |UA/11444/01/01| | | |вкриті | Лімітед | | Фармасьютікалс | |реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | Лтд. | |матеріалів: | | | | | |600 мг in bulk | | | | |реєстрація | | | | | |у флаконах | | | | |додаткової | | | | | |N 30 х 100, | | | | |упаковик у формі | | | | | |N 60 х 100 | | | | |in bulk під новою | | | | | | | | | | |назвою | | | | | | | | | | |(було - ЕФКУР) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 52.|ЖИВОКОСТУ МАЗЬ |мазь по | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | без |UA/6235/01/01 | | | |40 г у тубах; |"Фармацевтична| м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир |реєстраційних |рецепта | | | | |по 25 г або | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів: | | | | | |по 50 г | | | | |реєстрація | | | | | |у банках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 53.|ЗЕЛДОКС(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція/ |внесення змін до | за |UA/2595/02/01 | | | |ліофілізований | | | Ем., Франція; | Ірландія/ |реєстраційних |рецептом| | | | |для | | | Пфайзер Айленд | Сполучені Штати |матеріалів(*): | | | | | |приготування | | |Фармасьютікалз, | Америки (США) |введення | | | | | |розчину для | | | Ірландія; | |додаткової ділянки| | | | | |ін'єкцій по | | | Бен Веню | |виробництва зі | | | | | |20 мг у | | | Лабораторіаз | |змінами | | | | | |флаконах | | |Інк., Сполучені | |виробничого | | | | | |N 1 у | | | Штати Америки | |процесу, розміру | | | | | |комплекті з | | | (США); | |серії та з | | | | | |розчинником | | | Фармація і | |незначним змінами | | | | | |по 1,2 мл | | |Апджон Компані, | |щодо закупорки | | | | | |в ампулах | | |Сполучені Штати | |флаконів | | | | | |N 1 | | | Америки | |препарату; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 54.|ЗИПРЕКСА(R) ЗИДИС|таблетки, що | Елі Ліллі | Нідерланди | Каталент Ю.К. |Великобританія/Іспанія|внесення змін до | за |UA/7871/02/01 | | | |диспергуються, |Недерленд Б.В.| | Свіндон Зидис | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мг N 28 | | | Лімітед, | |матеріалів: | | | | | | | | |Великобританія; | |реєстрація | | | | | | | | | Елі Ліллі енд | |додаткової | | | | | | | | |Компані Лімітед,| |упаковки з новим | | | | | | | | |Великобританія; | |графічним | | | | | | | | | пакувальник: | |зображенням з | | | | | | | | | Ліллі С.А., | |вилученням р. | | | | | | | | | Іспанія | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 55.|ІМУНОПЛЮС |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5398/01/01 | | | |100 мг | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10 х 2 | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |у контурних | | | | |зміна назви | | | | | |чарункових | | | | |заявника/ | | | | | |упаковках | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | || | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 56.|ІРБЕТАН |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/6820/01/01 | | | |300 мг | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 2 | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 57.|ІФОСФАМІД |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/1102/01/01 | | | |ліофілізований | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для| Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |інфузій по 1 г | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |у флаконах | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |N 1 | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 58.|ЙОД-НОРМІЛ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/6383/01/01 | | | |100 мкг N 50 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 59.|ЙОД-НОРМІЛ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/6383/01/02 | | | |200 мкг N 50 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 60.|КАПТОПРИЛ-НОРТОН |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7986/01/01 | | | |12,5 мг N 20 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | | | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 61.|КАПТОПРИЛ-НОРТОН |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7986/01/02 | | | |25 мг N 20 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | | | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 62.|КАРВЕДИЛОЛ-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/8685/01/01 | | | |12,5 мг N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 63.|КАРВЕДИЛОЛ-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/8685/01/02 | | | |25 мг N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 64.|КВАДЕВІТ(R) |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/8633/01/01 | | | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |оболонкою, | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |N 10 х 3 | | | | |зміна назви | | | | | |у блістерах | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 65.|КЕТОРОЛАК-НОРТОН |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7988/02/01 | | | |10 мг N 10 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | | | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 66.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8043/01/01 | | |НОРТОН |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | |по 250 мг | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | |N 14 | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 67.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8043/01/02 | | |НОРТОН |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | |по 500 мг N 7 | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | |у блістерах | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 68.|ЛАТРІДЖИН |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/6365/01/01 | | | |50 мг | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 3 | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 69.|ЛАТРІДЖИН |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/6365/01/02 | | | |100 мг | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 3 | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 70.|ЛЕВОМАК |таблетки, | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |внесення змін до | за |UA/8637/01/01 | | | |вкриті |Фармасьютикалс| | Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів(*): | | | | | |250 мг N 5, | | | | |збільшення терміну| | | | | |N 10 | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 71.|ЛЕВОМАК |таблетки, | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |внесення змін до | за |UA/8637/01/02 | | | |вкриті |Фармасьютикалс| | Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів(*): | | | | | |500 мг N 5, | | | | |збільшення терміну| | | | | |N 10 | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 72.|ЛОРАТАДИН-НОРТОН |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | без |UA/7990/01/01 | | | |10 мг N 10 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 73.|МАГНІКОР |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | N 30 - |UA/11211/01/01| | | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних | без | | | | |плівковою | завод" | | завод" | |матеріалів(*): |рецепта;| | | | |оболонкою, | | | | |зміна назви |N 100 - | | | | |N 30 | | | | |заявника/ | за | | | | |(10 х 3), | | | | |виробника; зміна |рецептом| | | | |N 100 | | | | |графічного | | | | | |(10 х 10) | | | | |зображення | | | | | |у блістерах | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 74.|МАГНІКОР |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | N 30 - |UA/11211/01/02| | | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних | без | | | | |плівковою | завод" | | завод" | |матеріалів(*): |рецепта;| | | | |оболонкою, | | | | |зміна назви |N 100 - | | | | |форте | | | | |заявника/ | за | | | | |N 30 | | | | |виробника; зміна |рецептом| | | | |(10 х 3), | | | | |графічного | | | | | |N 100 | | | | |зображення | | | | | |(10 х 10) | | | | |упаковки | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 75.|МАГНІКУМ |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/7038/01/01 | | | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |плівковою | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |оболонкою, | | | | |зміна назви | | | | | |кишковорозчинні| | | | |заявника/ | | | | | |N 50 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 76.|МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |мазь по | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/7768/01/01 | | |20% З ВІТАМІНОМ Е|50 г у тубах | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | |НА БДЖОЛИНОМУ | | | | | |матеріалів: | | | | |ВОСКУ | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 77.|МАНІТ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/4535/01/01 | | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |15% по 200 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |або по 400 мл | | | | |реєстрація | | | | | |у пляшках | | | | |додаткової | | | | | |скляних | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 78.|МЕЛОКСИКАМ-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/7876/01/01 | | | |7,5 мг N 20 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 79.|МЕЛОКСИКАМ-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/7876/01/02 | | | |15 мг N 20 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 80.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0995/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | | Лтд., Індія | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |40 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 81.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0995/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | | Лтд., Індія | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |80 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 82.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0995/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | | Лтд., Індія | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |125 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 83.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0995/01/04 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | | Лтд., Індія | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |500 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 84.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0995/01/05 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | | Лтд., Індія | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |1000 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 85.|МЕТОДЖЕКТ |розчин для | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5873/01/02 | | | |ін'єкцій, | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг/мл по | | | | |матеріалів: зміни,| | | | | |0,15 мл | | | | |що потребують | | | | | |(7,5 мг), або | | | | |нової реєстрації | | | | | |по 0,2 мл | | | | |(кількісні зміни | | | | | |(10 мг), або | | | | |активної | | | | | |0,3 мл (15 мг),| | | | |речовини - | | | | | |або по 0,4 мл | | | | |додаткова | | | | | |(20 мг), або | | | | |концентрація) | | | | | |по 0,5 мл | | | | | | | | | | |(25 мг) у | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 86.|МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/11140/01/01| | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |0,5% по | | | | |матеріалів: | | | | | |100 мл | | | | |реєстрація | | | | | |у пляшках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 87.|МІКОСПОР(R) НАБІР|мазь для | Байєр | Швейцарія | Байєр Хелскер | Німеччина/ |внесення змін до | без |UA/6241/01/01 | | | |зовнішнього |Консьюмер Кер | | АГ, Німечина; | Іспанія |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по| АГ | | Керн Фарма СЛ, | |матеріалів(*): | | | | | |10 г у тубах з | | | Іспанія | |зміна заявника; | | | | | |дозатором, | | | | |зміна специфікації| | | | | |смужками | | | | |готового | | | | | |водостійкого | | | | |лікарського | | | | | |пластиру | | | | |засобу; оновлення | | | | | |N 15, | | | | |специфікації | | | | | |скребком | | | | |діючих речовин | | | | | |для нігтів N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 88.|МОТИЛІУМ(R) |таблетки, | Мак Ніл | Сполучене | Янссен-Сілаг | Франція |внесення змін до | без |UA/10190/01/01| | | |вкриті | Продактс | Королівство | С.А. | |реєстраційних |рецепта | | | | |плівковою | Лімітед | | | |матеріалів: | | | | | |оболонкою, по | | | | |уточнення у р. | | | | | |10 мг | | | | |"Опис" | | | | | |N 10 (10 х 1), | | | | | | | | | | |N 30 (10 х 3) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 89.|МОТОРИКС |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/3797/01/01 | | | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |плівковою | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |оболонкою, по | | | | |зміна назви | | | | | |10 мг | | | | |заявника/ | | | | | |N 10 х 1, | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 10 х 3 | | | | |графічного | | | | | |у блістерах | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 90.|НАЗИВІН(R) |краплі назальні| Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |внесення змін до | без |UA/7928/01/01 | | | |0,01% по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |5 мл у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1 | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 91.|НАЗИВІН(R) |краплі назальні| Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |внесення змін до | без |UA/7928/01/02 | | | |0,025% по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |10 мл у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1 | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 92.|НАЗИВІН(R) |краплі назальні| Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |внесення змін до | без |UA/7928/01/03 | | | |0,05% по 10 мл | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у флаконах | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 1 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 93.|НАЗИВІН(R) |спрей назальний| Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |внесення змін до | без |UA/7928/02/01 | | | |0,05% по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |10 мл у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1 | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 94.|НАКОМ(R) |таблетки по | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія/США |внесення змін до | за |UA/9134/01/01 | | | |250 мг/ |Фармасьютікалз| | фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |25 мг | д.д. | | компанія д.д., | |матеріалів(*): | | | | | |N 100 | | | Словенія, | |зміна графічного | | | | | | | | | підприємство | |зображення | | | | | | | | |компанії Сандоз | |упаковок | | | | | | | | | за ліцензією | | | | | | | | | | |Мерк і Ко. Інк.,| | | | | | | | | | | США | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 95.|НАТРІЮ ХЛОРИДУ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |Р.04.02/04544 | | |РОЗЧИН 0.9% |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |0,9% по | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл, | | | | |реєстрація | | | | | |або по | | | | |додаткової | | | | | |250 мл, | | | | |упаковки | | | | | |або по | | | | | | | | | | |400 мл, | | | | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |500 мл | | | | | | | | | | |у пляшках | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 96.|НЕВРОЗАЛ |сироп по | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/5649/01/01 | | | |100 г у | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 97.|НЕЙРОГІН |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7613/01/01 | | | |8 мг N 30 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | | | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 98.|НЕЙРОГІН |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7613/01/02 | | | |16 мг N 30 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | | | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| | 99.|НЕЙРОГІН |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7613/01/03 | | | |24 мг N 30 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | | | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |100.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/11070/01/01| | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл або по | | | | |матеріалів: | | | | | |400 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |пляшках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |101.|НЕТРАН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/1050/02/01 | | | |ліофілізований | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для| Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |інфузій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |50 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах | | | | |виробника та як | | | | | |N 1, N 5 | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |102.|НІТРОКСОЛІН |таблетки, |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/4581/01/01 | | | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |50 мг | | | | |зміна назви | | | | | |N 10, | | | | |заявника/ | | | | | |N 50 | | | | |виробника; зміна | | | | | |(10 х 5) | | | | |графічного | | | | | |у блістерах | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |103.|НОВІГАН |таблетки, | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |внесення змін до | без |UA/5127/01/01 | | | |вкриті | Лабораторіс | |Лабораторіс Лтд | |реєстраційних |рецепта | | | | |плівковою | Лтд | | | |матеріалів: | | | | | |оболонкою N 10 | | | | |уточнення у | | | | | |(10 х 1) | | | | |методах контролю | | | | | |у блістерах | | | | |якості лікарського| | | | | | | | | | |засобу | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |104.|НОВОКАЇН |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/4883/01/01 | | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |0,5% по | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл або | | | | |реєстрація | | | | | |по 400 мл | | | | |додаткової | | | | | |у пляшках | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |105.|НОВОКАЇН |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |П.02.02/04303 | | | |інфузій 0,25% | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |по | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл | | | | |реєстрація | | | | | |або по 400 мл | | | | |додаткової | | | | | |у пляшках | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |106.|НОРВАСК(R) |таблетки по | Пфайзер Інк. | США |Генріх Мак Начф.| Німеччина |внесення змін до | за |UA/5681/01/01 | | | |5 мг N 30 | | | ГмбХ & Ко. КГ, | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Німеччина; | |матеріалів(*): | | | | | | | | | Пфайзер | |уточнення у р. | | | | | | | | | Менюфекчуринг | |"Склад", "Опис" | | | | | | | | | Дойчленд ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |107.|НОРВАСК(R) |таблетки по | Пфайзер Інк. | США |Генріх Мак Начф.| Німеччина |внесення змін до | за |UA/5681/01/02 | | | |10 мг N 30 | | | ГмбХ & Ко. КГ, | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Німеччина; | |матеріалів(*): | | | | | | | | | Пфайзер | |уточнення у р. | | | | | | | | | Менюфекчуринг | |"Склад", "Опис" | | | | | | | | | Дойчленд ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |108.|ОПТІМАРК |розчин для | Ковідіен | Німеччина | Маллінкродт | Ірландія/США |внесення змін до | за |UA/10327/01/01| | | |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | |Медікел Імеджінг| |реєстраційних |рецептом| | | | |500 мк моль/мл | | | Ірландія, | |матеріалів: | | | | | |по 10 мл, | | | Ірландія; | |зміни в інструкції| | | | | |або по 15 мл, | | | Маллінкродт | |для медичного | | | | | |або по 20 мл у | | | Інк., США | |застосування | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 10; по | | | | | | | | | | |10 мл, або | | | | | | | | | | |по 15 мл, | | | | | | | | | | |або по 20 мл, | | | | | | | | | | |або по 30 мл | | | | | | | | | | |в попередньо | | | | | | | | | | |наповнених | | | | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |109.|ОСМО-АДАЛАТ(R) |таблетки, | Байєр Шерінг | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5665/03/01 | | | |вкриті | Фарма АГ | | АГ, Німеччина; | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, з | | | Байєр Шерінг | |матеріалів(*): | | | | | |контрольованим | | | Фарма АГ, | |зміна назви та/або| | | | | |вивільненням | | | Німеччина | |місцезнаходження | | | | | |по 30 мг N 28 | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |110.|ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН|таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/7992/01/01 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |200 мг N 10 | | | Мепро | |введення | | | | | |у блістерах | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |111.|ПЕРІДОНІУМ |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | без |UA/8053/01/01 | | | |10 мг N 10 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | | | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |112.|ПОМПАЗОЛ |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8056/01/01 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |кишковорозчинні| | | Мепро | |введення | | | | | |по 40 мг N 14 | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |113.|ПРОНІЦИД |таблетки, | Олл Мед | США | Теміз Медікеар | Індія |внесення змін до | за |UA/5338/01/01 | | | |вкриті | Інтернешнл | |Лімітед, Індія; | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Інк. | | Мепро | |матеріалів: | | | | | |250 мг N 30 | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | ||----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |114.|РЕГІНІЦИД |таблетки, | Олл Мед | США | Теміз Медікеар | Індія |внесення змін до | за |UA/5341/01/01 | | | |вкриті | Інтернешнл | |Лімітед, Індія; | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Інк. | | Мепро | |матеріалів: | | | | | |250 мг N 30 | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |115.|РЕММАКС-КВ |таблетки |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/11362/01/01| | | |жувальні з | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |м'ятним смаком | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |N 18 (6 х 3) | | | | |зміна назви | | | | | |у блістерах | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |116.|РЕННІ(R) БЕЗ |таблетки | Байєр | Швейцарія | Байєр Санте | Франція |внесення змін до | без |UA/6025/01/01 | | |ЦУКРУ |жувальні з |Консьюмер Кер | | Фамільяль | |реєстраційних |рецепта | | | | |м'ятним смаком | АГ | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 12, N 24 | | | | |зміни в інструкції| | | | | | | | | | |для медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |зміненим розміром | | | | | | | | | | |вторинних упаковок| | | | | | | | | | |та маркуванням | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |117.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/1558/01/01 | | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл, | | | | |матеріалів: | | | | | |250 мл, | | | | |реєстрація | | | | | |400 мл, | | | | |додаткової | | | | | |500 мл у | | | | |упаковки | | | | | |пляшках | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |118.|РІНГЕРА ЛАКТАТ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/1152/01/01 | | |РОЗЧИН |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл або по | | | | |матеріалів: | | | | | |400 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |пляшках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |119.|РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/5121/01/01 | | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл або по | | | | |матеріалів: | | | | | |400 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |пляшках скляних| | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |120.|СЕКРЕПАТ ФОРТЕ |таблетки | Спільне | Україна |АТ "Лабораторіос| Іспанія |внесення змін до | без |UA/7783/01/01 | | | |жувальні зі | українсько- | | Алкала Фарма" | |реєстраційних |рецепта.| | | | |смаком м'яти | іспанське | | | |матеріалів: | | | | | |N 50 | підприємство | | | |реєстрація | | | | | | | "Сперко | | | |додаткової | | | | | | | Україна" | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |121.|СЕКРЕПАТ ФОРТЕ |таблетки | Спільне | Україна |АТ "Лабораторіос| Іспанія |внесення змін до | без |UA/7782/01/01 | | | |жувальні зі | українсько- | | Алкала Фарма" | |реєстраційних |рецепта | | | | |смаком анісу | іспанське | | | |матеріалів: | | | | | |N 50 | підприємство | | | |реєстрація | | | | | | | "Сперко | | | |додаткової | | | | | | | Україна" | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |122.|СЕПТИЛ |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | за |UA/6211/01/01 | | | |зовнішнього |"Фармацевтична| м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир |реєстраційних |рецептом| | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів(*): | | | | | |спиртовий | | | | |зміна графічного | | | | | |70% по 100 мл | | | | |зображення | | | | | |у флаконах | | | | |етикетки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |123.|СЕПТИЛ ПЛЮС |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | за |UA/6211/01/02 | | | |зовнішнього |"Фармацевтична| м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир |реєстраційних |рецептом| | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів(*): | | | | | |спиртовий | | | | |зміна графічного | | | | | |96% по 100 мл | | | | |зображення | | | | | |у флаконах | | | | |етикетки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |124.|СІМБАЛТА(R) |капсули тверді,| Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А., | Іспанія/Ірландія |внесення змін до | за |UA/5796/01/01 | | | |кишковорозчинні| | | Іспанія; Елан | |реєстраційних |рецептом| | | | |по | | |Фарма Інтернешнл| |матеріалів: | | | | | |30 мг N 14, | | | Лімітед, | |реєстрація | | | | | |N 28 | | | Ірландія | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |125.|СІМБАЛТА(R) |капсули тверді,| Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А., | Іспанія/Ірландія |внесення змін до | за |UA/5796/01/02 | | | |кишковорозчинні| | | Іспанія; Елан | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 60 мг N 14, | | |Фарма Інтернешнл| |матеріалів: | | | | | |N 28 | | | Лімітед, | |реєстрація | | | | | | | | | Ірландія | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |126.|СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія |внесення змін до | за |UA/2047/01/01 | | | |ліофілізований | | | Н.В. / С.А., | |реєстраційних |рецептом| | | | |для | | | Бельгія; | |матеріалів: | | | | | |приготування | | | Пфайзер | |уточнення в МКЯ у | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | |р. "Опис", | | | | | |ін'єкцій по | | | Бельгія Н.В., | |"Кількісне | | | | | |40 мг та | | | Бельгія | |визначення", | | | | | |розчинник | | | | |"Ідентифікація" | | | | | |по 1 мл у | | | | |та в інструкції | | | | | |двоємкісних | | | | |для медичного | | | | | |флаконах | | | | |застосування" у р.| | | | | |N 1 | | | | |"Основні фізико- | | | | | | | | | | |хімічні | | | | | | | | | | |властивості" | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |127.|СОН |порошок для |ТОВ "Стелекс" | Україна, |СКС Лабораторіз | Індія |внесення змін до | - |UA/11363/01/01| | | |приготування | | м. Київ | | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | |уточнення | | | | | |1000 мг in bulk| | | | |написання | | | | | |у флаконах | | | | |виробника в | | | | | |N 500 | | | | |процесі реєстрації| | | | | | | | | | |(було - СКС | | | | | | | | | | |Лабораторієс) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |128.|СПИРТ МУРАШИНИЙ |розчин | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | без |UA/8562/01/01 | | | |нашкірний по |"Фармацевтична| м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир |реєстраційних |рецепта | | | | |50 мл у | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |129.|СТЕРИЛЛІУМ(R) |розчин для | ТОВ "НВП | Україна, |ТОВ "НВП "Вілан"| Україна, |внесення змін до | без |UA/5846/01/01 | | | |зовнішнього | "Вілан" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |спиртовий по | | | | |процедури | | | | | |100 мл, або | | | | |випробувань | | | | | |по 500 мл, | | | | |готового | | | | | |або по 1 л у | | | | |лікарського засобу| | | | | |пластикових | | | | |та уточнення назви| | | | | |флаконах; по | | | | |виробника in bulk | | | | | |500 мл у | | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |з дозатором; | | | | | | | | | | |по 5 л у | | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | | |каністрах | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Боде Хемі | | | | | | | | | | |ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |130.|СТРАТТЕРА |капсули по | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/9415/01/01 | | | |10 мг N 7 | | |Компані Лімітед,| США/Іспанія |реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Великобританія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Ліллі дель | |реєстрація | | | | | | | | | Карібе Інк., | |додаткової | | | | | | | | | Пуерто-Ріко, | |упаковки з новим | | | | | | | | | США; | |графічним | | | | | | | | | пакувальник: | |зображенням | | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |131.|СТРАТТЕРА |капсули по | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/9415/01/02 | | | |18 мг N 7 | | |Компані Лімітед,| США/Іспанія |реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Великобританія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Ліллі дель | |реєстрація | | | | | | | | | Карібе Інк., | |додаткової | | | | | | | | | Пуерто-Ріко, | |упаковки з новим | | | | | | | | | США; | |графічним | | | | | | | | | пакувальник: | |зображенням | | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |132.|СТРАТТЕРА |капсули по | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/9415/01/03 | | | |25 мг N 7 | | |Компані Лімітед,| США/Іспанія |реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Великобританія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Ліллі дель | |реєстрація | | | | | | | | | Карібе Інк., | |додаткової | | | | | | | | | Пуерто-Ріко, | |упаковки з новим | | | | | | | | | США; | |графічним | | | | | | | | | пакувальник: | |зображенням | | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |133.|СТРАТТЕРА |капсули по | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/9415/01/04 | | | |40 мг N 7 | | |Компані Лімітед,| США/Іспанія |реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Великобританія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Ліллі дель | |реєстрація | | | | | | | | | Карібе Інк., | |додаткової | | | | | | | | | Пуерто-Ріко, | |упаковки з новим | | | | | | | | | США; | |графічним | | | | | | | | | пакувальник: | |зображенням | | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |134.|СТРАТТЕРА |капсули по | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/9415/01/05 | | | |60 мг N 7 | | |Компані Лімітед,| США/Іспанія |реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Великобританія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Ліллі дель | |реєстрація | | | | | | | | | Карібе Інк., | |додаткової | | | | | | | | | Пуерто-Ріко, | |упаковки з новим | | | | | | | | | США; | |графічним | | | | | | | | | пакувальник: | |зображенням | | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |135.|ТИФЛОКС |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8062/01/01 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; Мепро | |матеріалів: | | | | | |N 10 | | | Фармасютікалз | |введення | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |136.|ТРИМЕКТАЛ |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8073/01/01 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |20 мг N 60 | | | Мепро | |введення | | | | | |у блістерах | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |137.|ТРИСОЛЬ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |Р.05.02/04656 | | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл або | | | | |матеріалів: | | | | | |по 400 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |пляшках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |138.|ФАРІНГТОН |таблетки для |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/7230/01/01 | | | |смоктання N 20 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |139.|ФЛУРА-5 |розчин для | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/10633/01/01| | | |ін'єкцій, | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг/мл по | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |5 мл або по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |10 мл у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |140.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/6692/01/01 | | | |0,001 г N 10, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10 х 3 | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |у блістерах | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін | | | | | | | | | | |введення зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |141.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для | Глаксо Сміт |Великобританія| Глаксо Веллком | Франція |внесення змін до | за |UA/2970/01/01 | | | |ін'єкцій, |Кляйн Експорт | | Продакшн | |реєстраційних |рецептом| | | | |9500 МО | Лімітед | | | |матеріалів(*): | | | | | |анти-Ха/мл | | | | |зміна графічного | | | | | |по 0,3 мл | | | | |зображення | | | | | |(2850 МО | | | | |первинної | | | | | |анти-Ха) | | | | |упаковки | | | | | |або по | | | | | | | | | | |0,4 мл | | | | | | | | | | |(3800 МО | | | | | | | | | | |анти-Ха) у | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |142.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для | Глаксо Сміт |Великобританія| Глаксо Веллком | Франція |внесення змін до | за |UA/8185/01/01 | | | |ін'єкцій, |Кляйн Експорт | | Продакшн | |реєстраційних |рецептом| | | | |9500 МО | Лімітед | | | |матеріалів(*): | | | | | |анти-Ха/мл | | | | |зміна графічного | | | | | |по 0,6 мл | | | | |зображення | | | | | |(5700 МО | | | | |первинної | | | | | |анти-Ха) | | | | |упаковки | | | | | |або по | | | | | | | | | | |0,8 мл | | | | | | | | | | |(7600 МО | | | | | | | | | | |анти-Ха) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |143.|ХАРТМАНА РОЗЧИН |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/1056/01/01 | | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл або по | | | | |матеріалів: | | | | | |400 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |пляшках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |144.|ХЛОСОЛЬ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |П.02.02/04304 | | | |інфузій по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у | | | | |матеріалів: | | | | | |пляшках | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |145.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |внесення змін до | за |UA/8569/01/01 | | | |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | |реєстраційних |рецептом| | | | |100 МО\мл по | | | | |матеріалів: | | | | | |3 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |картриджах | | | | |додаткової | | | | | |N 5 | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |146.|ЦЕЛ |порошок для | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/1159/01/01 | | | |розчину для | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій по 1 г | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | | | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |147.|ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |таблетки, | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | без |UA/8086/01/01 | | | |вкриті | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецепта | | | | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |по 10 мг N 10 | | | Мепро | |введення | | | | | |у блістерах | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |148.|ЦЕТРАСЕПТ З |таблетки | Др. Мюллер | Чеська |Др. Мюллер Фарма| Чеська Республіка |внесення змін до | без |UA/4465/01/01 | | |ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ|N 16 | Фарма | Республіка | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення на | | | | | | | | | | |маркуванні | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |149.|ЦИНАРІКС |розчин оральний| Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія |внесення змін до | без |UA/4186/02/01 | | | |по | Фабрік | |Фабрік МОНТАВІТ | |реєстраційних |рецепта | | | | |50 мл, або по |МОНТАВІТ ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |100 мл, або | | | | |уточнення на | | | | | |по 250 мл | | | | |графічному | | | | | |у пляшках | | | | |зображенні | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |150.|ЦИНІЛ |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0546/01/01 | | | |ліофілізований | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для| Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |500 мг у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |151.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8089/01/01 | | |НОРТОН |250 мг N 10 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |152.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до | за |UA/8089/01/02 | | |НОРТОН |500 мг N 10 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | |Пвт. Лтд., Індія| |виробника | | | |----+-----------------+---------------+--------------+--------------+----------------+----------------------+------------------+--------+--------------| |153.|ЦИТАРАБІН |розчин для | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0674/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/мл по | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |1 мл або по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |10 мл у | | | Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника та як | | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткових | | | | | | | | | | |упаковок | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
В.о. директора Департаменту
регуляторної політики у сфері
обігу лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я С.А.Данилов
-
скопійовано
-
-
