МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.04.2010 N 300
Про державну реєстрацію(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ
України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
23.03.2010 р. N 748/2.7-4 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Додаток 1до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного | | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 1. |АКСАСТРОЛ(R) |таблетки, | АТ "Гріндекс" | Латвія | Ремедика ТОВ | Кіпр | реєстрація | за |UA/10542/01/01 | | | |вкриті | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |1 мг N 28 | | | | | | | | | | |(14х2) | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 2. |ВАЛІДОЛ-ЗДОРОВ'Я|таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/10591/01/01 | | | |60 мг N 10 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | на 5 років | рецепта | | | | | | компанія | | компанія | | | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 3. |ЕКЛЕКСІЯ |розчин для | Мілі Хелскере | Великобританія | ТОВ | Україна, | реєстрація | за |UA/10592/01/01 | | | |ін'єкцій, | Лімітед | | "Фармацевтична | м. Харків | на 5 років | рецептом | | | | |1000 анти-Ха | | | компанія | | | | | | | |МО/0,1 мл | | | "Здоров'я" | | | | | | | |по 0,2 мл | | | | | | | | | | |(2000 анти-Ха | | | | | | | | | | |МО), або по | | | | | | | | | | |0,4 мл (4000 | | | | | | | | | | |анти-Ха МО), | | | | | | | | | | |або по 0,8 мл | | | | | | | | | | |(8000 анти-Ха | | | | | | | | | | |МО) | | | | | | | | | | |у шприц-дозах | | | | | | | | | | |N 1, N 10 | | | | | | | | | | |(пакування з | | | | | | | | | | |in bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Венус Ремедіс | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 4. |КАРВЕДИЛОЛ |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/10593/01/01 | | |САНДОЗ(R) |3,125 мг N 30 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Словенія | на 5 років | рецептом | | | | |(3х10) | д.д. | | Німеччина, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз; | | | | | | | | | | | Лек | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 5. |КАРВЕДИЛОЛ |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/10593/01/02 | | |САНДОЗ(R) |6,25 мг N 30 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Словенія | на 5 років | рецептом | | | | |(3х10) | д.д. | | Німеччина, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз; | | | | | | | | | | | Лек | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 6. |КАРВЕДИЛОЛ |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/10593/01/03 | | |САНДОЗ(R) |12,5 мг N 30 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Словенія | на 5 років | рецептом | | | | |(3х10) | д.д. | | Німеччина, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз; | | | | | | | | | | | Лек | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 7. |КАРВЕДИЛОЛ |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/10593/01/04 | | |САНДОЗ(R) |25 мг N 30 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Словенія | на 5 років | рецептом | | | | |(3х10) | д.д. | | Німеччина, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз; | | | | | | | | | | | Лек | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 8. |КАРВЕДИЛОЛ |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/10593/01/05 | | |САНДОЗ(R) |50 мг N 30 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Словенія | на 5 років | рецептом | | | | |(3х10) | д.д. | | Німеччина, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз; | | | | | | | | | | | Лек | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Сандоз | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| | 9. |РАМКОР-1.25 |капсули по | Іпка | Індія | Іпка | Індія | реєстрація | за |UA/10594/01/01 | | | |1,25 мг N 28 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | рецептом | | | | |(14х2) у | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| |10. |РАМКОР-10 |капсули по | Іпка | Індія | Іпка | Індія | реєстрація | за |UA/10594/01/02 | | | |10 мг N 28 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | рецептом | | | | |(14х2) | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| |11. |РАМКОР-2.5 |капсули по | Іпка | Індія | Іпка | Індія | реєстрація | за |UA/10594/01/03 | | | |2,5 мг N 28 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | рецептом | | | | |(14х2) | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| |12. |РАМКОР-5 |капсули по | Іпка | Індія | Іпка | Індія | реєстрація | за |UA/10594/01/04 | | | |5 мг N 28 (14х2)| Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | рецептом | | | | |у блістерах | Лімітед | | Лімітед | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| |13. |РИЦИНОВА ОЛІЯ |олія | АТ "Галичфарм" | Україна, | Biotor | Індія | реєстрація | - |UA/10595/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Львів | Industries | | на 5 років | | | | | |бочках для | | | Limited | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+----------------+----------------+------------+--------------+----------+----------------| |14. |ТОРАСЕМІД |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Hubei Biocause | Китай | реєстрація | - |UA/10597/01/01 | | |МІКРОНІЗОВАНИЙ |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |пакетах | | | Co., Ltd. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |подвійних для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
Додаток 2до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських
засобів, які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |1. |АНАЛЬГІН- |таблетки по |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у| без |UA/3222/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |500 мг N 10, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |N 10х1 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в МКЯ; | | | | | | | | | | |зміни в АНД для | | | | | | | | | | | вхідного | | | | | | | | | | | контролю на | | | | | | | | | | | допоміжні | | | | | | | | | | | речовини | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |2. |БІСОПРОЛ |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/3214/01/03 | | | |2,5 мг N 10х2 у| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ| | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї, | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина, | | | | | | | | | | | наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації, | | | | | | | | | | | методу | | | | | | | | | | | випробувань, | | | | | | | | | | | розміру | | | | | | | | | | | пакування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна в | | | | | | | | | | | методах та | | | | | | | | | | | періодичності | | | | | | | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації, | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | матеріалів | | | | | | | | | | | упаковки або | | | | | | | | | | | комплектуючих; | | | | | | | | | | | вилучення з | | | | | | | | | | | проектів МКЯ | | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | | | "Стираність", | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | вмісту діючої | | | | | | | | | | | речовини в | | | | | | | | | | | одиниці | | | | | | | | | | | дозованого | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу", | | | | | | | | | | | "Розпадання", | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | |маси для одиниці| | | | | | | | | | | дозованого | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу", зміни в| | | | | | | | | | |специфікації по | | | | | | | | | | |розділу "Середня| | | | | | | | | | | маса"; внесено | | | | | | | | | | | розподільчу | | | | | | | | | | | риску на | | | | | | | | | | |таблетку з метою| | | | | | | | | | | коректного | | | | | | | | | | | дозування | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |3. |БІСОПРОЛ |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/3214/01/01 | | | |5 мг N 10х2, | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10х5 у | | | | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ| | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї, | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина, | | | | | | | | | | | наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації, | | | | | | | | | | | методу | | | | | | | | | | | випробувань, | | | | | | | | | | | розміру | | | | | | | | | | | пакування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна в | | | | | | | | | | | методах та | | | | | | | | | | | періодичності | | | | | | | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації, | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | матеріалів | | | | | | | | | | | упаковки або | | | | | | | | | | | комплектуючих; | | | | | | | | | | | вилучення з | | | | | | | | | | | проектів МКЯ | | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | | | "Стираність", | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | вмісту діючої | | | | | | | | | | | речовини в | | | | | | | | | | | одиниці | | | | | | | | | | | дозованого | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу", | | | | | | | | | | | "Розпадання", | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | |маси для одиниці| | | | | | | | | | | дозованого | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу"; внесено| | | | | | | | | | | розподільчу | | | | | | | | | | | риску на | | | | | | | | | | |таблетку з метою| | | | | | | | | | | коректного | | | | | | | | | | | дозування | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |4. |БІСОПРОЛ |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/3214/01/02 | | | |10 мг N 10х2, | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10х5 у | | | | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ| | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї, | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина, | | | | | | | | | | | наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації, | | | | | | | | | | | методу | | | | | | | | | | | випробувань, | | | | | | | | | | | розміру | | | | | | | | | | | пакування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна в | | | | | | | | | | | методах та | | | | | | | | | | | періодичності | | | | | | | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації, | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | матеріалів | | | | | | | | | | | упаковки або | | | | | | | | | | | комплектуючих; | | | | | | | | | | | вилучення з | | | | | | | | | | | проектів МКЯ | | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | | | "Стираність", | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | вмісту діючої | | | | | | | | | | | речовини в | | | | | | | | | | | одиниці | | | | | | | | | | | дозованого | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу", | | | | | | | | | | | "Розпадання", | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | |маси для одиниці| | | | | | | | | | | дозованого | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу" | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |5. |ВІНІЛІН |рідина | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація у| - |UA/2324/01/01 | | |(БАЛЬЗАМ |(субстанція) у | підприємство | Луганська | підприємство |Луганська обл.,| зв'язку із | | | | |ШОСТАКОВСЬКОГО)|мішках з |"Науково-дослідний| обл., |"Науково-дослідний| м. Сєвєро- | закінченням | | | | | |поліетиленової | і проектний | м. Сєвєро- | і проектний | донецьк | терміну дії | | | | | |плівки для |інститут хімічних | донецьк |інститут хімічних | | реєстраційного | | | | | |виробництва | технологій | | технологій | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | "Хімтехнологія" | | "Хімтехнологія" | | уточнення умов | | | | | |лікарських форм| | | | | та терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (з 2-х до | | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |6. |ВІРОЛІС-40 |таблетки N 60 | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у| за |UA/0379/01/02 | | | |(10х6) | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із |рецептом| | | | | | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |7. |ВІРОЛІС-30 |таблетки N 60 | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у| за |UA/0379/01/01 | | | |(10х6) | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із |рецептом| | | | | | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |8. |ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ |краплі оральні | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у| без |UA/3283/01/01 | | | |по 30 мл у |Хайльміттель Хеель| |Хайльміттель Хеель| | зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах- | ГмбХ | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в МКЯ; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення| | | | | | | | | | | коду АТС | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |9. |ГЕПАРСИЛ |капсули | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у| без |UA/5096/01/01 | | | |по 70 мг | "Стиролбіофарм" |Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" |Донецька обл., | зв'язку із |рецепта | | | | |N 60 (12х5), | | м. Горлівка | | м. Горлівка | закінченням | | | | | |N 120 (12х10) | | | | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | |(лінія | | | | | посвідчення; | | | | | |Klockner); | | | | |зміна процедури | | | | | |N 120 (12х10) у| | | | | випробувань | | | | | |блістерах | | | | | готового | | | | | |(лінія | | | | | лікарського | | | | | |MediSeal) | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | формулювання | | | | | | | | | | |умов зберігання;| | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розмірів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |10.|ГЕПАТРОМБІН |крем, | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія |перереєстрація у| без |UA/3054/02/01 | | | |30000 МО/100 г | | | | | зв'язку із |рецепта | | | | |по 40 г у тубах| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | (було - мазь); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | формулювання | | | | | | | | | | | температурного | | | | | | | | | | | режиму | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |11.|ГЕПАТРОМБІН |крем, | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія |перереєстрація у| без |UA/3054/02/02 | | | |50000 МО/100 г | | | | | зв'язку із |рецепта | | | | |по 40 г у тубах| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | (було - мазь); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | формулювання | | | | | | | | | | | температурного | | | | | | | | | | | режиму | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу
ДАЛЬФАЗ(R) РЕТАРД припинено з 15.02.2014 згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 111 ( v0111282-14 ) від
08.02.2014 }
|12.|ДАЛЬФАЗ(R) |таблетки, | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у| за |UA/3230/01/01 || |РЕТАРД |вкриті | Авентіс Україна" | | Індастріа | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |пролонгованої | | | | | терміну дії | | | | | |дії по 5 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |N 56 (N 14х4) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | перекладу назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | |речовин та опису| | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |13.|ДЕЛОР(R) |крем, 0,5 мг/г |Фарма Інтернешенал| Йорданія |Фарма Інтернешенал| Йорданія |перереєстрація у| за |UA/3092/01/01 | | | |по 25 г у тубах| | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - Делор); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | та написання | | | | | | | | | | | дозування | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |14.|ЗЕФФІКС(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Канада |перереєстрація у| за |UA/10590/01/01| | | |перорального | Експорт Лімітед | | Інк. | | зв'язку із |рецептом| | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |5 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 240 мл | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |15.|ЗЕФФІКС(ТМ) |таблетки, | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| Глаксо Оперейшнс |Великобританія/|перереєстрація у| за |UA/10590/02/01| | | |вкриті | Експорт Лімітед | | ЮК Лімітед, | Польща | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | Великобританія; | | закінченням | | | | | |100 мг N 28 | | | ГлаксоСмітКляйн | | терміну дії | | | | | |(14х2) у | | | Фармасьютикалз | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | С.А., Польща | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розмірів | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |16.|КЕТОНАЛ(R) |таблетки, | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія |перереєстрація у| за |UA/8325/04/01 | | |ФОРТЕ |вкриті | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | д.д. | | Словенія, | | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | терміну дії | | | | | |100 мг N 20 у | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | подача нового | | | | | | | | | | | або оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | для активної | | | | | | | | | | |субстанції, від | | | | | | | | | | | уже | | | | | | | | | | | затвердженого | | | | | | | | | | |виробника та від| | | | | | | | | | | нового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |17.|КРЕАЗИМ 10000 |капсули тверді,| ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у| без |UA/2822/01/01 | | | |кишковорозчинні| | Черкаська | |Черкаська обл.,| зв'язку із |рецепта | | | | |N 20 (10х2) у | | обл., | | м. Умань | закінченням | | || | |блістерах | | м. Умань | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |18.|КРЕАЗИМ 20000 |капсули тверді,| ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у| без |UA/2822/01/02 | | | |кишковорозчинні| | Черкаська | |Черкаська обл.,| зв'язку із |рецепта | | | | |N 20 (10х2) у | | обл., | | м. Умань | закінченням | | | | | |блістерах | | м. Умань | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |19.|КСЕНІКАЛ |капсули по |Ф.Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |Ф.Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія/ |перереєстрація у| за |UA/10540/01/01| | | |120 мг N 21 | Лтд | | Лтд, Швейцарія; | Італія/ | зв'язку із |рецептом| | | | |(21х1), | | |Рош С.п.А., Італія| Швейцарія/ | закінченням | | | | | |N 42 (21х2), | | | за ліцензією | Італія | терміну дії | | | | | |N 84 (21х4) у | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | Лтд, Швейцарія; | | посвідчення; | | | | | | | | | пакування: | | уточнення | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош | | перекладу назв | | | | | | | | |Лтд, Кайзераугст, | | допоміжних | | | | | | | | | Швейцарія; | | речовин; | | | | | | | | | Рош С.п.А., | |уточнення опису | | | | | | | | | Сеграте, Італія | |умов зберігання | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |20.|ЛАМІТОР |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |перереєстрація у| за |UA/2915/01/01 | | | |25 мг N 30 |Фармасьютікалс Лтд| |Фармасьютікалс Лтд| | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення адреси| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |21.|ЛАМІТОР |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |перереєстрація у| за |UA/2915/01/02 | | | |50 мг N 30 |Фармасьютікалс Лтд| |Фармасьютікалс Лтд| | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення адреси| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |22.|ЛАМІТОР |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |перереєстрація у| за |UA/2915/01/03 | | | |100 мг N 30 |Фармасьютікалс Лтд| |Фармасьютікалс Лтд| | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення адреси| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |23.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |перереєстрація у| - |UA/1947/01/01 | | | |5 мг in bulk |Фармасьютікалс (І)| |Фармасьютікалс (І)| | зв'язку із | | | | | |N 2000 у банках| ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | МКЯ; уточнення | | | | | | | | | | | перекладу назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; | | | | | | | | | | |уточнення опису | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | | та пакування | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |24.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |перереєстрація у| - |UA/1947/01/02 | | | |10 мг in bulk |Фармасьютікалс (І)| |Фармасьютікалс (І)| | зв'язку із | | | | | |N 2000 у банках| ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | МКЯ; уточнення | | | | | | | | | | | перекладу назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; | | | | | | | | | | |уточнення опису | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | | та пакування | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |25.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |перереєстрація у| - |UA/1947/01/03 | | | |20 мг |Фармасьютікалс (І)| |Фармасьютікалс (І)| | зв'язку із | | | | | |in bulk | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | закінченням | | | | | |N 2000 у банках| | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | МКЯ; уточнення | | | | | | | | | | | перекладу назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; | | | | | | | | | | |уточнення опису | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | | та пакування | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |26.|МЕТИЗОЛ |таблетки по | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща |перереєстрація у| за |UA/2299/01/01 | | | |5 мг N 50 | Жешув АТ | | Жешув АТ | | зв'язку із |рецептом| | | | |(25х2) | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |27.|МІДРІАЦИЛ |краплі очні | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація у| за |UA/2928/01/02 | | | |0,5% | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 15 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах- | | | | | терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | | реєстраційного | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | посвідчення; | | | | | |N 1 | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | | параметра | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |28.|МІДРІАЦИЛ |краплі очні 1% | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація у| за |UA/2928/01/01 | | | |по 15 мл у | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |флаконах- | | | | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | | параметра | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |29.|МІКОГАЛ(R) |супозиторії |ТЕВА Фармацевтікал| Ізраїль |АТ Фармацевтичний | Угорщина |перереєстрація у| за |UA/3175/01/01 | | | |вагінальні по | Індастріз Лтд. | | завод ТЕВА | | зв'язку із |рецептом| | | | |150 мг N 6 у | | | | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | та написання | | | | | | | | | | |адреси заявника;| | | | | | | | | | |уточнення адреси| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | | параметра; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |30.|МІКОГАЛ(R) |супозиторії |ТЕВА Фармацевтікал| Ізраїль |АТ Фармацевтичний | Угорщина |перереєстрація у| за |UA/3175/01/02 | | | |вагінальні по | Індастріз Лтд. | | завод ТЕВА | | зв'язку із |рецептом| | | | |300 мг N 3 у | | | | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | та написання | | | | | | | | | | |адреси заявника;| | | | | | | | | | |уточнення адреси| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | | параметра; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |31.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у| без |UA/1898/01/01 | | |ЛИСТЯ |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | | |Київської обласної| |Київської обласної| | закінченням | | | | | | | ради | | ради | | терміну дії | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |32.|НІКОТИНОВА |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у| за |UA/3224/01/01 | | |КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ|ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |10 мг/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 1 мл в | | | | | терміну дії | | | | | |ампулах N 5х2, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ| | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | |речовина); зміни| | | | | | | | | | | в МКЯ; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | дозування та | | | | | | | | | | | виду упаковки | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |33.|РИФАПЕНТИН |таблетки, | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/2497/01/01 | | | |вкриті | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |150 мг N 100 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х10) у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення | | | | | |(фасування із | | | | | | | | | | |in bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |34.|ФОРМІДРОН |розчин для | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація у| без |UA/2186/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, |"Експериментальний| |"Експериментальний| | закінченням | | | | | |спиртовий по | завод медичних | | завод медичних | | терміну дії | | | | | |50 мл у | препаратів | | препаратів | | реєстраційного | | | | | |флаконах | Інституту | | Інституту | | посвідчення | | | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | | | | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | | | | нафтохімії НАН | | нафтохімії НАН | | | | | | | | | України" | | України" | | | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |35.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |перереєстрація у| за |UA/3196/01/02 | | | |2,5 мг N 14 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | зв'язку із |рецептом| | | | |(7х2), | | | | | закінченням | | | | | |N 28 (7х4) у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |36.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |перереєстрація у| за |UA/3196/01/03 | | | |5 мг N 14 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | зв'язку із |рецептом| | | | |(7х2), | | | | | закінченням | | | | | |N 28 (7х4) у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |37.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |перереєстрація у| за |UA/3196/01/04 | | | |10 мг N 14 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | зв'язку із |рецептом| | | | |(7х2), | | | | | закінченням | | | | | |N 28 (7х4) у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |38.|ЦИМЕВЕН |ліофілізат для |Ф.Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |Ф.Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |перереєстрація у| за |UA/10598/01/01| | | |приготування | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій по | | | | | терміну дії | | | | | |500 мг у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+------------------+--------------+------------------+---------------+----------------+--------+--------------| |39.|ЦИТРАЛЬ |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, |перереєстрація у| без |UA/2192/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Одеса | | м. Одеса | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий 1% | | | | | терміну дії | | | | | |по 10 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
Додаток 3до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені
зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |1. |5-ФТОРУРАЦИЛ |концентрат для |ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.| Австрія |ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.| Австрія | внесення змін до | за рецептом |UA/6058/01/01 | | |"ЕБЕВЕ" |розчину для | б.Х. Нфг.КГ | | б.Х. Нфг.КГ | | реєстраційних | | | | | |інфузій, | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мг/мл по 5 мл| | | | | реєстрація | | | | | |(250 мг) або по | | | | | додаткової | | | | | |10 мл (500 мг) в| | | | | упаковки з новим | | | | | |ампулах N 5, по | | | | |дизайном (по 5 мл | | | | | |5 мл (250 мг), | | | | | (250 мг) або по | | | | | |або по 10 мл | | | | |10 мл (500 мг) в | | | | | |(500 мг), або по| | | | | ампулах N 5) | | | | | |20 мл (1000 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |2. |АДЕНОРМ |капсули з | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, | внесення змін до | за рецептом |UA/6709/01/01 | | | |модифікованим |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |вивільненням, | | | | | матеріалів(*): | | | | | |тверді по | | | | | зміна терміну | | | | | |0,4 мг N 30 | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |3. |АЗИМЕД(R) |капсули по | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/7234/01/01 | | | |0,25 г N 6, N 10|"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |у блістерах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни, пов'язані | | | | | | | | | | | з необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | |монографії ДФУ або| | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина); | | | | | | | | | | | вилучення п. | | | | | | | | | | | "Супровідні | | | | | | | | | | | домішки" із | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | випуску, зміни в | | | | | | | | | | | тестах | | | | | | | | | | | "Ідентифікація", | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення", | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |4. |АЗИТРОМІЦИН |порошок | ВАТ | Україна | Шиязхуанг | Китай | внесення змін до | - |UA/5320/01/01 | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | |Фармасбютікал Груп| | реєстраційних | | | | | |пакетах | | |Хуашенг Фарма Ко.,| | матеріалів: | | | | | |подвійних | | | Лтд | | зміни у методах | | | | | |поліетиленових | | | | |випробування та у | | | | | |для виробництва | | | | | специфікаціях | | | | | |нестерильних | | | | | активної | | | | | |лікарських форм | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |5. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті| ратіофарм | Німеччина | Зентіва Саглик | Туреччина | внесення змін до | за рецептом |UA/1422/01/01 | | |РАТІОФАРМ |оболонкою, по | Інтернешнл ГмбХ | |Урунлері Санаї ве | | реєстраційних | | | | | |500 мг N 3 | | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів(*): | | | | | | | | |(скорочена назва: | | зміна | | | | | | | | | Зентіва) | | назви виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | шрифтом Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |6. |АЗОМЕКС Н |таблетки, | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/6888/01/01 | | | |5 мг/12,5 мг | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |7. |АЗОМЕКС Н |таблетки по | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/7675/01/01 | | | |2,5 мг/12,5 мг | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |8. |АЛЕРОН |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | внесення змін до | без рецепта |UA/5615/01/01 | | | |оболонкою, по | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | реєстраційних | | | | | |5 мг N 10, N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки без зміни| | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | | | | | | | | | з нанесенням | | | | | | | | | | | шрифту Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |9. |АЛМІРАЛ |розчин для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до | за рецептом |UA/9465/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |75 мг/3 мл по | | | | | матеріалів: | | | | | |3 мл в ампулах | | | | | уточнення щодо | | | | | |N 10 | | | | | нанесення штрих- | | | | | | | | | | | коду на упаковці | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |10. |АЛЬТАРГО(ТМ) |мазь 1% по 5 г | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| Глаксо Оперейшнс |Великобританія | внесення змін до | за рецептом |UA/10016/01/01| | | |у тубах | Експорт Лімітед | | ЮК Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни у | | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |11. |АМБРОБЕНЕ |розчин оральний,| ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | без рецепта |UA/1853/03/01 | | | |7,5 мг/мл по | | | | | реєстраційних | | | | | |40 мл або | | | | | матеріалів: | | | | | |по 100 мл | | | | |уточнення розміру | | | | | |у флаконах | | | | |вторинної упаковки| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |12. |АМБРОКСОЛ |таблетки по | ТОВ "Дослідний | Україна | ТОВ "Дослідний | Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/0438/01/01 | | | |30 мг N 10х2 | завод "ГНЦЛС" | | завод "ГНЦЛС" | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | заміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції (стало-| | | | | | | | | | | Ven Petrochem & | | | | | | | | | | | Pharma (India) | | | | | | | | | | |Pvt. Ltd., Індія) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |13. |АМІНОКАПРОНОВА|порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до | без рецепта |UA/6566/01/01 | | |КИСЛОТА |перорального | компанія | м. Харків | компанія | м. Харків | реєстраційних | | | | | |застосування по | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | матеріалів: | | | | | |1 г у пакетах | | | | | реєстрація | | | | | |N 1, у пакетах | | | | | додаткової | | | | | |спарених N 2, | | | | | упаковки | | | | | |N 4, N 10 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |14. |АМОФАСТ |таблетки, що | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс РТ | Індонезія | внесення змін до | за рецептом |UA/6892/01/01 | | | |диспергуються по| | | | | реєстраційних | | | | | |375 мг N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |15. |АМОФАСТ |таблетки, що | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс РТ | Індонезія | внесення змін до | за рецептом |UA/6892/01/02 | | | |диспергуються по| | | | | реєстраційних | | | | | |500 мг N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |16. |АМОФАСТ |таблетки, що | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс РТ | Індонезія | внесення змін до | за рецептом |UA/6892/01/03 | | | |диспергуються по| | | | | реєстраційних | | | | | |750 мг N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |17. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/2950/02/01 | | | |приготування |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміни до р. | | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | "Упаковка" - | | | | | |N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника флаконів| | | | | | | | | | | "Jiangsu Chaohua | | | | | | | | | | | Glasswork Co. | | | | | | | | | | | Ltd", Китай | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |18. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/2950/02/02 | | | |приготування |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | зміни до р. | | | | | |по 1,0 г | | | | | "Упаковка" - | | | | | |у флаконах, у | | | | | введення | | | | | |флаконах N 10 | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника флаконів| | | | | | | | | | | "Jiangsu Chaohua | | | | | | | | | | | Glasswork Co. | | | | | | | | | | | Ltd", Китай | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |19. |АНАФРАНІЛ(R) |розчин для |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за рецептом |UA/5018/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |25 мг/2 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |по 2 мл | | | | | реєстрація | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |20. |АПО-МЕЛОКСИКАМ|таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/3064/01/01 | | | |7,5 мг in bulk | | | | | реєстраційних | | | | | |N 100; по 15 кг | | | | | матеріалів(*): | | | | | |у контейнерах | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |21. |АПО-МЕЛОКСИКАМ|таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/3064/01/02 | | | |15 мг in bulk | | | | | реєстраційних | | | | | |N 100; по 15 кг | | | | | матеріалів(*): | | | | | |у контейнерах | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |22. |АПО- |таблетки по 5 мг| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/3100/01/01 | | |ОКСИБУТИНІН |in bulk по 15 кг| | | | | реєстраційних | | | | | |у контейнерах; | | | | | матеріалів: | | | | | |N 200, N 500 у | | | | |уточнення упаковки| | | | | |контейнерах | | | | | в процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |23. |АЦИКЛОВІР- |таблетки по |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/0991/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |200 мг N 20 | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |24. |БІСАКОДИЛ- |таблетки, вкриті|ЗАТ "Фармацевтична| Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/2575/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | | | | |по 0,005 г | | | | | зміна розміру | | | | | |N 10х3 | | | | | серії готового | | | | | |у контурних | | | | |лікарського засобу| | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |25. |БІСОПРОЛОЛ-АПО|таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | за рецептом |UA/6427/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів(*): | | | | | |10 мг N 30 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |26. |ВАЗАПРОСТАН(R)|порошок | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/4517/01/01 | | | |ліофілізований | | | | | реєстраційних | | | | | |для інфузій по | | | | | матеріалів(*): | | | | | |20 мкг в ампулах| | | | | зміна графічного | | | | | |N 10 | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |27. |ВАЗЕЛІН |мазь по 30 г у |ВАТ "Хімфармзавод | Україна |ВАТ "Хімфармзавод | Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/8304/01/01 | | | |тубах | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |28. |ВЕРИСІН-16 |таблетки по | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/7744/01/02 | | | |16 мг N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | || | | | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |29. |ВЕРИСІН-16 |таблетки по | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | - |UA/7745/01/02 | | | |16 мг in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |N 2500 | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |30. |ВЕРИСІН-24 |таблетки по | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/7744/01/03 | | | |24 мг N 20, N 30| Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |31. |ВЕРИСІН-24 |таблетки по | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | - |UA/7745/01/03 | | | |24 мг in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |N 2500 | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |32. |ВЕРИСІН-8 |таблетки по 8 мг| Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/7744/01/01 | | | |N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |33. |ВЕРИСІН-8 |таблетки по 8 мг| Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | - |UA/7745/01/01 | | | |in bulk N 2500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |34. |ВІБРАМІЦИН(R) |таблетки | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. | Франція | внесення змін до | за рецептом |UA/5464/01/01 | | |Д |дисперговані по | | | Ем. | | реєстраційних | | | | | |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; реєстрація| | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з шрифтом| | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |35. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм Інк. | США | Юніфарм Інк. | США | внесення змін до | без рецепта |UA/0786/01/02 | | |ФОРАЙЗ ФОРТЕ |оболонкою, N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | |у блістерах, | | | | | матеріалів(*): | | | | | |N 30, N 60 у | | | | | зміна графічного | | | | | |флаконах | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | етикетки для | | | | | | | | | | | флаконів; зміна | | | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |36. |ВОДНЮ ПЕРОКСИД|розчин для | Приватне | Україна | Приватне | Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/8307/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |застосування 3% | "Кілафф" | | "КІЛАФФ" | | матеріалів(*): | | | | | |по 40 мл або по | | | | | зміна | | | | | |100 мл у | | | | | назви виробника; | | | | | |флаконах | | | | | зміна заявника | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |37. |ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за рецептом |UA/9469/01/02 | | | |оболонкою, по | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |400 мг N 10х3 у | | | | | матеріалів: | | | | | |блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображеннчм | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |38. |ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за рецептом |UA/9469/01/01 | | | |оболонкою, по | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |100 мг N 10х6 у | | | | | матеріалів: | | | | | |блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображеннчм | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |39. |ГЛОДУ НАСТОЙКА|настойка для | Приватне | Україна | Приватне | Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/8311/01/01 | | | |перорального | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |застосування по | "Кілафф" | | "Кілафф" | | матеріалів(*): | | | | | |50 мл або по | | | | | зміна | | | | | |100 мл | | | | | назви виробника; | | | | | |у флаконах | | | | | зміна заявника | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |40. |ГОРДОКС |розчин для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина | внесення змін до | за рецептом |UA/7395/01/01 | | | |ін'єкцій, 10000 | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | | | | | |КІОД/мл по 10 мл| | | | | матеріалів(*): | | | | | |(100 000 КІОД) в| | | | | зміна графічного | | | | | |ампулах N 25 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |41. |ГРИПЕКС |порошок для | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до | без рецепта |UA/6285/01/01 | | |ХОТАКТИВ МАКС |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |перорального | | | | | реєстрація | | | | | |застосування у | | | | | додаткової | | | | | |саше N 5, N 8 | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном та | | | | | | | | | | | шрифтом Брайля | | | | | | | | | | | (для N 8) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |42. |ДАПРИЛ |таблетки по 5 мг| Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до | за рецептом |UA/0773/01/01 | | | |N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення щодо | | | | | | | | | | | нанесення штрих- | | | | | | | | | | | коду на упаковці | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |43. |ДАПРИЛ |таблетки по | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до | за рецептом |UA/0773/01/02 | | | |10 мг N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення щодо | | | | | | | | | | | нанесення штрих- | | | | | | | | | | | коду на упаковці | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |44. |ДАПРИЛ |таблетки по | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до | за рецептом |UA/0773/01/03 | | | |20 мг N 20, N 30| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення щодо | | | | | | | | | | | нанесення штрих- | | | | | | | | | | | коду на упаковці | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |45. |ДЕРМАЗИН |крем 1% по 50 г | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/8997/01/01 | | | |у тубах | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | | | | компанії Сандоз | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |46. |ДИКЛОФЕНАК- |таблетки, вкриті|ЗАТ "Фармацевтична| Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/4060/02/01 | | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні,| | | | | матеріалів: | | | | | |по 25 мг N 10х3 | | | | | зміна розміру | | | | | |у контурних | | | | | серії готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу| | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |47. |ДИЦИНОН |таблетки по | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія/ | внесення змін до | за рецептом |UA/8466/02/01 | | | |250 мг N 100 | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | Швейцарія | реєстраційних | | | | | |(10х10) | д.д. | | Словенія, | | матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | підприємство | | зміна маркування | | | | | | | | | компанії Сандоз, | | на блістері | | | | | | | | | за ліцензією Ом | | | | | | | | | | | Фарма, Швейцарія | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |48. |ДІАКАРБ |таблетки по | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща | внесення змін до | за рецептом |UA/1252/01/01 | | | |250 мг N 30 |завод "Польфарма" | |завод "Польфарма" | | реєстраційних | | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | матеріалів(*): | | | | | | | | | Медана Фарма | | введення | | | | | | | | | Акціонерне | |додаткової ділянки| | | | | | | | |Товариство, Польща| | виробництва і як | | | | | | | | | | | наслідок | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додатктвої | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | |розміру упаковки; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | складу готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |49. |ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія/ | внесення змін до | за рецептом |UA/7169/01/02 | | | |оболонкою, по | | | Штейн АГ, | Іспанія | реєстраційних | | | | | |80 мг N 14, N 28| | | Швейцарія; | | матеріалів: | | | | | | | | | НОВАРТІС | | реєстрація | | | | | | | | |ФАРМАСЬЮТИКА С.А.,| | додаткової | | | | | | | | | Іспанія | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |50. |ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія/ | внесення змін до | за рецептом |UA/7169/01/03 | | | |оболонкою, по | | | Штейн АГ, | Іспанія | реєстраційних | | | | | |160 мг N 14, | | | Швейцарія; | | матеріалів: | | | | | |N 28 | | | НОВАРТІС | | реєстрація | | | | | | | | |ФАРМАСЬЮТИКА С.А.,| | додаткової | | | | | | | | | Іспанія | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |51. |ДОРІБАКС |порошок для | Янссен- | Бельгія | Шіоногі енд Ко | Японія/ | внесення змін до | за рецептом |UA/9213/01/01 | | | |приготування |Фармацевтика Н.В. | | Лтд, Японія; | Бельгія | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | Янссен | | матеріалів(*): | | | | | |інфузій | | |Фармацевтика Н.В.,| | зміна ділянки | | | | | |по 500 мг | | | Бельгія | |виробництва; зміна| | | | | |у флаконах | | | | |терміну зберігання| | | | | |N 1, N 10 | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |52. |ЕВКАЗОЛІН(R) |краплі назальні,| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | без рецепта |UA/3664/02/01 | | |АКВА |1 мг/г по 10 г | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |у флаконах з | | | | | матеріалів: | | | | | |вставкою- | | | | |уточнення упаковки| | | | | |крапельницею | | | | | в процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |53. |ЕРИНІТ - |таблетки по | ТОВ "Фармапол- | Російська | ТОВ "Фармапол- | Російська | внесення змін до | за рецептом |UA/5197/01/01 | | |ФАРМАПОЛ |0,01 г N 50 | Волга" | Федерація | Волга" | Федерація | реєстраційних | | | | | |(10х5) | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | ЕРИНІТ); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |54. |ЕХІНАЦЕЯ- |таблетки по | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/5915/01/01 | | |АСТРАФАРМ |100 мг N 10х2 у | | | | | реєстраційних | | | | | |контурних | | | | | матеріалів(*): | | | | | |чарункових | | | | | зміна графічного | | | | | |упаковках | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |55. |ЄВРОПЕНЕМ |порошок для | ТОВ Конарк | Україна |Лайка Лабс Лімітед| Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/9945/01/01 | | | |розчину для | Інтелмед | | | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів(*): | | | | | |500 мг у | | | | | зміна графічного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |56. |ІНДАПАМІД-АПО |таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | за рецептом |UA/5918/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів(*): | | | | | |2,5 мг N 30 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |57. |ІНТЕЛЕНС |таблетки по | Янссен | Бельгія | Янссен - Сілаг | Італія | внесення змін до | за рецептом |UA/9963/01/01 | | | |100 мг N 120 |Фармацевтика Н.В. | | С.п.А. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміни в інструкції| | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |58. |ІСЛА-МІНТ |пастилки по | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард | Німеччина | внесення змін до | без рецепта |UA/2187/01/01 | | | |100 мг N 30 |Арцнайміттель ГмбХ| |Арцнайміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | | | | & Ко. КГ | | & Ко. КГ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення у | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | блістера | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |59. |ЙОД |розчин для | Приватне | Україна | Приватне | Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/8324/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |застосування, | "Кілафф" | | "КІЛАФФ" | | матеріалів(*): | | | | | |спиртовий 5% по | | | | | зміна | | | | | |20 мл або | | | | | назви виробника; | | | | | |по 100 мл | | | | | зміна заявника | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |60. |КАГОЦЕЛ(R) |таблетки по | ТОВ "НІАРМЕДИК | Російська | ТОВ "НІАРМЕДИК | Російська | внесення змін до | без рецепта |UA/2615/01/01 | | | |12 мг N 10 у | ПЛЮС" | Федерація | ПЛЮС" | Федерація | реєстраційних | | | | | |контурних | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |чарункових | | | | | в інструкції для | | | | | |упаковках | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |61. |КАЛЕНДУЛИ |настойка по | ВАТ "Біолік" | Україна | ВАТ "Біолік" | Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/7241/01/01 | | |НАСТОЙКА |50 мл або | | | | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах; по | | | | | зміни, пов'язані | | | | | |100 мл у банках | | | | | з необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | |(діюча речовина); | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Склад методів | | | | | | | | | | | контролю якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |62. |КАЛЬЦІЮ |таблетки по |ВАТ "Фармстандарт-| Російська |ВАТ "Фармстандарт-| Російська | внесення змін до | за рецептом |UA/3942/01/01 | | |ГОПАНТЕНАТ |0,25 г N 50 | УфаВІТА" | Федерація | УфаВІТА" | Федерація | реєстраційних | | | | | |у банках | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна форми або | | | | | | | | | | | розмірів банки | | | | | | | | | | | полімерної | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |63. |КАНДІБЕНЕ |крем 1% по 30 г | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | без рецепта |UA/2380/01/01 | | | |у тубах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів(*): | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |складу лікарського| | | | | | | | | | |засобу (допоміжних| | | | | | | | | | | речовин); зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 5-ти до | | | | | | | | | | | 2-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |64. |КАРВЕТРЕНД |таблетки по | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | "Пліва Краків", | Польща/ | внесення змін до | за рецептом |UA/6591/01/01 | | | |3,125 мг, N 28 | Хорватія" | | Фармацевтичний | Хорватія | реєстраційних | | | | | |(14х2) | | |Завод АТ, Польща; | | матеріалів: | | | | | | | | | ТОВ "ПЛІВА | | оновлення | | | | | | | | | Хорватія", | | специфікації та | | | | | | | | | Хорватія | | методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |65. |КАРВЕТРЕНД |таблетки по | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | "Пліва Краків", | Польща/ | внесення змін до | за рецептом |UA/6591/01/02 | | | |6,25 мг, N 28 | Хорватія" | | Фармацевтичний | Хорватія | реєстраційних | | | | | |(14х2) | | |Завод АТ, Польща; | | матеріалів: | | | | | | | | | ТОВ "ПЛІВА | | оновлення | | | | | | | | | Хорватія", | | специфікації та | | | | | | | | | Хорватія | | методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |66. |КАРВЕТРЕНД |таблетки по | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | "Пліва Краків", | Польща/ | внесення змін до | за рецептом |UA/6591/01/03 | | | |12,5 мг N 28 | Хорватія" | | Фармацевтичний | Хорватія | реєстраційних | | | | | |(14х2) | | |Завод АТ, Польща; | | матеріалів: | | | | | | | | | ТОВ "ПЛІВА | | оновлення | | | | | | | | | Хорватія", | | специфікації та | | | | | | | | | Хорватія | | методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |67. |КАРВЕТРЕНД |таблетки по | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | "Пліва Краків", | Польща/ | внесення змін до | за рецептом |UA/6591/01/04 | | | |25 мг N 28 | Хорватія" | | Фармацевтичний | Хорватія | реєстраційних | | | | | |(28х1) | | |Завод АТ, Польща; | | матеріалів: | | | | | | | | | ТОВ "ПЛІВА | | оновлення | | | | | | | | | Хорватія", | | специфікації та | | | | | | | | | Хорватія | | методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |68. |КАТАФАСТ |порошок для |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Міфарм С.п.А. | Італія | внесення змін до | за рецептом |UA/4180/01/01 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |внутрішнього | | | | | реєстрація | | | | | |застосування по | | | | | додаткової | | | | | |50 мг у саше | | | | | упаковки з новим | | | | | |N 3, N 9, N 21 | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |69. |КАФФЕТІН(R) |таблетки, вкриті| Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | внесення змін до | без рецепта |UA/9605/01/01 | | |ЛЕДІ |плівковою | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |200 мг N 10 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |70. |КЕМОКАРБ |розчин для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/4729/01/01 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ | |Онколоджи Лімітед | | реєстраційних | | | | | |10 мг/мл | | | | | матеріалів(*): | | | | | |по 15 мл | | | | | зміна | | | | | |(150 мг) або по | | | | | назви виробника; | | | | | |45 мл (450 мг) у| | | | | зміна заявника; | | | | | |флаконах N 1 | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |71. |КИСЕНЬ |газ по 40 л у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за рецептом |UA/3648/01/01 | | |МЕДИЧНИЙ |сталевих балонах| "Проскурівтехгаз | Хмельницька | "Проскурівтехгаз | Хмельницька | реєстраційних | | | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |або у | ЛХЗ" | обл., | ЛХЗ" | обл., | матеріалів: | | | | | |газифікаторах | | Хмельницький | | Хмельницький | реєстрація | | | | | |типу ГХК | | р-н, | | р-н, | додаткової | | | | | | | | с. Розсоша | | с. Розсоша | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |72. |КИСЕНЬ |рідина | Державне | Україна | Державне | Україна | внесення змін до | - |UA/10523/01/01| | |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у | підприємство | м. Миколаїв | підприємство | м. Миколаїв | реєстраційних | | | | |РІДКИЙ |кріогенних | "Науково- | | "Науково- | | матеріалів: | | | | | |ізотермічних | виробничий | | виробничий | | уточнення галузі | | | | | |ємностях для | комплекс | | комплекс | | застосування | | | | | |виробництва |газотурбобудування| |газотурбобудування| | субстанції | | | | | |кисню медичного |"Зоря"-"Машпроект"| |"Зоря"-"Машпроект"| | | | | | | |газоподібного | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |73. |ЛАМІТОР |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/2915/01/01 | | | |25 мг N 30 |Фармасьютікалс Лтд| |Фармасьютікалс Лтд| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |74. |ЛАМІТОР |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/2915/01/02 | | | |50 мг N 30 |Фармасьютікалс Лтд| |Фармасьютікалс Лтд| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |75. |ЛАМІТОР |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/2915/01/03 | | | |100 мг N 30 |Фармасьютікалс Лтд| |Фармасьютікалс Лтд| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |76. |ЛІЗИНОПРИЛ- |таблетки по 5 мг| ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/4968/01/01 | | |АСТРАФАРМ |N 10х1, N 10х2, | | | | | реєстраційних | | | | | |N 10х3 у | | | | | матеріалів(*): | | | | | |контурних | | | | | зміна графічного | | | | | |чарункових | | | | | зображення | | | | | |упаковках | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |77. |ЛІЗИНОПРИЛ- |таблетки по | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/4968/01/02 | | |АСТРАФАРМ |10 мг N 10х1, | | | | | реєстраційних | | | | | |N 10х2, N 10х3 | | | | | матеріалів(*): | | | | | |у контурних | | | | | зміна графічного | | | | | |чарункових | | | | | зображення | | | | | |упаковках | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |78. |ЛІЗИНОПРИЛ- |таблетки по | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/4968/01/03 | | |АСТРАФАРМ |20 мг N 10х1, | | | | | реєстраційних | | | | | |N 10х2, N 10х3 | | | | | матеріалів(*): | | | | | |у контурних | | | | | зміна графічного | | | | | |чарункових | | | | | зображення | | | | | |упаковках | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |79. |ЛОРАТАДИН- |таблетки по |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/2191/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |10 мг N 10 у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | зміна розміру | | | | | |упаковках | | | | | серії готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |80. |МЕДОВІР |таблетки по | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до | за рецептом |UA/9478/01/01 | | | |400 мг N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення щодо | | | | | | | | | | | нанесення штрих- | | | | | | | | | | | коду на упаковці | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |81. |МЕТАМАКС |капсули по |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/3572/01/01 | | | |0,25 г N 10х4 у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | зміна розміру | | | | | |упаковках | | | | | серії готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |82. |МІАКАЛЬЦИК(R) |розчин для |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за рецептом |UA/9850/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл | | | | | матеріалів: | | | | | |по 1 мл | | | | | реєстрація | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |83. |МІДРІАЦИЛ |краплі очні 0,5%| Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до | за рецептом |UA/2928/01/02 | | | |по 15 мл у | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | | | | |крапельницях | | | | | реєстрація | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | додаткової | | | | | |N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |84. |МІДРІАЦИЛ |краплі очні 1% | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до | за рецептом |UA/2928/01/01 | | | |по 15 мл у | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | | | | |крапельницях | | | | | реєстрація | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | додаткової | | | | | |N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |85. |МІКОНАЗОЛ- |крем, 20 мг/г по|ЗАТ "Фармацевтична| Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/1642/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |15 г, 30 г у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |тубах N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | вилучення тесту | | | | | | | | | | |"Однорідність" та | | | | | | | | | | | приведення тесту | | | | | | | | | | | "Опис" у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | ДФУ | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |86. |МІЦЕРОЛ- |капсули по | ратіофарм | Німеччина |виробник in bulk: | Німеччина | внесення змін до | без рецепта |UA/6757/01/01 | | |РАТІОФАРМ |250 мг N 20 | Інтернешнл ГмбХ | | Теммлер Верке | | реєстраційних | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | матеріалів: | | | | | | | | |виробник кінцевого| | реєстрація | | | | | | | | | продукту: С.П.М. | | додаткової | | | | | | | | | КонтрактФарма | | упаковки зі | | | | | | | | | ГмбХ & Ко КГ, | | шрифтом Брайля | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |87. |МОВЕСПАЗМ |порошок для | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | без рецепта |UA/10010/02/01| | | |оральної | | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |суспензії | | | | | матеріалів | | | | | |по 30 мл | | | | | реєстрація | | || | |або по 60 мл | | | | | додаткової | | | | | |у пляшках N 1 | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |88. |НЕМОТАН |таблетки, вкриті| Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до | за рецептом |UA/1286/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |30 мг N 30, | | | | | уточнення щодо | | | | | |N 100 | | | | | нанесення штрих- | | | | | | | | | | | коду на упаковці | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |89. |НІТРОСОРБІД - |таблетки по | ТОВ "Фармапол- | Російська | ТОВ "Фармапол- | Російська | внесення змін до | за рецептом |UA/5203/01/01 | | |ФАРМАПОЛ |10 мг N 30 | Волга" | Федерація | Волга" | Федерація | реєстраційних | | | | | |(10х3), | | | | | матеріалів(*): | | | | | |N 50 (10х5) | | | | | зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | НІТРОСОРБІД); | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |90. |ОРНІДАЗОЛ- |капсули по | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/4987/01/01 | | |АСТРАФАРМ |500 мг N 10х1 у | | | | | реєстраційних | | | | | |контурних | | | | | матеріалів(*): | | | | | |чарункових | | | | | зміна графічного | | | | | |упаковках | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |91. |ОРТОФЕН- |таблетки, вкриті|ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/7252/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ|оболонкою, | компанія | | компанія | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні,| "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | матеріалів: | | | | | |по 50 мг N 10, | | | | | уточнення | | | | | |N 10х2, N 10х3, | | | | | графічного | | | | | |N 10х5 у | | | | | зображення | | | | | |блістерах | | | | | упаковки N 10х2, | | | | | | | | | | | N 10х3, N 10х5 | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |92. |ОСПАМОКС |капсули по | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до | за рецептом |UA/3975/03/01 | | | |250 мг N 12 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |подання оновленого| | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |93. |ПАКСИЛ(ТМ) |таблетки, вкриті| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін до | за рецептом |UA/8573/01/01 | | | |оболонкою, по | Експорт Лімітед | |Продакшн, Франція;| Румунія | реєстраційних | | | | | |20 мг N 28 | | | С.К. Єврофарм | | матеріалів: | | | | | | | | | С.А., Румунія | |зміни в інструкції| | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |94. |ПАНАДОЛ ЕКСТРА|таблетки | ГлаксоСмітКлайн |Великобританія| Фамар С.А., | Греція/ | внесення змін до | без рецепта |UA/2691/02/01 | | |СОЛЮБЛ |розчинні N 12 |Консьюмер Хелскер | | Греція; | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | ГлаксоСмітКлайн | | матеріалів: | | | | | | | | |Дангарван Лімітед,| | реєстрація | | | | | | | | | Ірландія | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля для| | | | | | | | | | | виробника Фамар | | | | | | | | | | | С.А., Греція | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |95. |ПЕКТОРАЛ |сироп по 100 мл | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., | Швейцарія/ | внесення змін до | без рецепта |UA/5878/01/01 | | | |у флаконах | | |Швейцарія; Меркле | Німеччина | реєстраційних | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | нанесенні шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |96. |ПРИМОЛЮТ НОР |таблетки по 5 мг|Байєр Шерінг Фарма| Німеччина |Байєр Шерінг Фарма| Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/3057/01/01 | | | |N 60 (10х6) | АГ | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних | | | | | | | | | Шерінг АГ | | матеріалів: | | | | | | | | | Німеччина; | | уточнення | | | | | | | | |Шерінг ГмбХ і Ко. | | виробників в | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | процесі | | | | | | | | | Німеччина | | перереєстрації | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |97. |ПУЛЬМОЛОР |порошок для | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | без рецепта |UA/10378/01/01| | | |оральної | | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |суспензії 60 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |або 100 мл у | | | | | реєстрація | | | | | |пляшках N 1 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |98. |ПУЛЬМОЛОР |таблетки N 10, | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | без рецепта |UA/10378/02/01| | | |N 20 | | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням шрифту | | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |99. |РИСПЕРИДОН-АПО|таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | за рецептом |UA/7591/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів(*): | | | | | |2 мг N 20 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |100.|РІНГЕРА РОЗЧИН|розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/5121/01/01 | | | |інфузій по | | | | | реєстраційних | | | | | |200 мл або по | | | | | матеріалів: | | | | | |400 мл у пляшках| | | | | введення | | | | | |скляних | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини натрію | | | | | | | | | | |хлориду Sanal P - | | | | | | | | | | | Akzo Salt A/S, | | | | | | | | | | | Данія | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |101.|САНДІМУН |концентрат для |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за рецептом |UA/3165/02/01 | | | |розчину для | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |інфузій, | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мг/мл по 1 мл| | | | | реєстрація | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |102.|СЕБІВО |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за рецептом |UA/7618/01/01 | | | |плівковою | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |600 мг N 28 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |103.|СЕРМІОН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія | Італія | внесення змін до | за рецептом |UA/5183/02/01 | | | |ліофілізований | | | С.п.А., Італія; | | реєстраційних | | | | | |для приготування| | | Пфайзер Італія | | матеріалів(*): | | | | | |розчину для | | | С.р.л., Італія | | зміна назви та | | | | | |ін'єкцій по 4 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах N 4 у| | | | | виробника; зміна | | | | | |комплекті з | | | | | умов зберігання; | | | | | |розчинником по | | | | | зміна графічного | | | | | |4 мл в ампулах | | | | | оформлення | | | | | |N 4 | | | | | упаковки (шрифт | | | | | | | | | | | Брайля); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |104.|СЕРМІОН(R) |таблетки, вкриті| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за рецептом |UA/5183/01/02 | | | |оболонкою, по | | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |5 мг N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |105.|СЕРМІОН(R) |таблетки, вкриті| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за рецептом |UA/5183/01/03 | | | |оболонкою, по | | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |10 мг N 50 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |106.|СЕРМІОН(R) |таблетки, вкриті| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за рецептом |UA/5183/01/01 | | | |оболонкою, по | | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |30 мг N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |107.|СТЕЛАРА(R) |розчин для | Янссен | Бельгія | Сілаг АГ, | Швейцарія/ | внесення змін до | за рецептом |UA/9728/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтика Н.В. | | Швейцарія; | Нідерланди | реєстраційних | | | | | |45 мг/0,5 мл | | | Центокор Б.В, | | матеріалів: | | | | | |по 0,5 мл | | | Нідерланди. | |зміни в інструкції| | | | | |(45 мг) або | | | | | для медичного | | | | | |1 мл (90 мг) у | | | | | застосування | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |108.|СТРЕПТОМІЦИН |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/3790/01/01 | | | |розчину для |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | зміни до р. | | | | | |N 10 (у пачці | | | | | "Упаковка" - | | | | | |або коробці) | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника флаконів| | | | | | | | | | | "Jiangsu Chaohua | | | | | | | | | | |Glasswork Co. Ltd,| | | | | | | | | | | Китай | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |109.|СТРЕПТОМІЦИН |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за рецептом |UA/3790/01/02 | | | |розчину для |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |1,0 г у флаконах| | | | | зміни до р. | | | | | |N 10 (у пачці | | | | | "Упаковка" - | | | | | |або коробці) | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника флаконів| | | | | | | | | | | "Jiangsu Chaohua | | | | | | | | | | |Glasswork Co. Ltd,| | | | | | | | | | | Китай | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |110.|ТАБЛЕТКИ ВІД |таблетки N 10 у | ВАТ "Татхімфарм- | Російська | ВАТ "Татхімфарм- | Російська | внесення змін до | без рецепта |UA/2245/01/01 | | |КАШЛЮ |контурних | препарати" | Федерація | препарати" | Федерація | реєстраційних | | | | | |безчарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення щодо | | | | | | | | | | | нанесення номера | | | | | | | | | | | телефону | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |111.|ТЕТРАЦИКЛІНОВА|мазь очна 1% по | ВАТ "Татхімфарм- | Російська | ВАТ "Татхімфарм- | Російська | внесення змін до | за рецептом |UA/2634/01/01 | | |МАЗЬ |3 г або по 10 г | препарати" | Федерація | препарати" | Федерація | реєстраційних | | | | | |у тубах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення у | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | зовнішньої | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |112.|ТОРАСЕМІД |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/9619/01/01 | | |САНДОЗ |2,5 мг N 20, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | | матеріалів(*): | | | | | | | | | компанії Сандоз | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | | | | | | | | | з терміном | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | | 12.09.2010 р.; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |113.|ТОРАСЕМІД |таблетки по 5 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/9619/01/02 | | |САНДОЗ |N 20, N 100 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | підприємство | | матеріалів(*): | | | | | | | | | компанії Сандоз | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | | | | | | | | | з терміном | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | | 12.09.2010 р.; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |114.|ТОРАСЕМІД |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/9619/01/03 | | |САНДОЗ |10 мг N 20, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | | матеріалів(*): | | | | | | | | | компанії Сандоз | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | | | | | | | | | з терміном | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | | 12.09.2010 р.; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |115.|ТОРАСЕМІД |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/9619/01/04 | | |САНДОЗ |20 мг N 20, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | | матеріалів(*): | | | | | | | | | компанії Сандоз | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | | | | | | | | | з терміном | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | | 12.09.2010 р.; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |116.|ТОРАСЕМІД |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/9619/01/05 | | |САНДОЗ |50 мг N 20, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | | матеріалів(*): | | | | | | | | | компанії Сандоз | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | | | | | | | | | з терміном | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | | 12.09.2010 р.; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |117.|ТОРАСЕМІД |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/9619/01/06 | | |САНДОЗ |100 мг N 20, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | | матеріалів(*): | | | | | | | | | компанії Сандоз | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | | | | | | | | | з терміном | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | | 12.09.2010 р.; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |118.|ТОРАСЕМІД |таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/9619/01/07 | | |САНДОЗ |200 мг N 20, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина, | | реєстраційних | | | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | | матеріалів(*): | | | | | | | | | компанії Сандоз | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | | | | | | | | | з терміном | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | | 12.09.2010 р.; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |119.|ТРІБЕСТАН |таблетки, вкриті| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до | без рецепта |UA/4050/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | | | | | |250 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Фармакологічні | | | | | | | | | | | властивості" | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |120.|ФІТОЗИД |розчин для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Індія | внесення змін до | за рецептом |UA/4746/01/01 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ | |Онколоджи Лімітед | | реєстраційних | | | | | |20 мг/мл по 5 мл| | | | | матеріалів(*): | | | | | |(100 мг) у | | | | | зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | | назви виробника; | | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |121.|ФЛОКСАЛ |мазь очна 0,3% |Др. Герхард Манн, | Німеччина |Др. Герхард Манн, | Німеччина | внесення змін до | за рецептом |UA/8528/02/01 | | | |по 3 г у тубах |Хем.-фарм. Фабрик | |Хем.-фарм. Фабрик | | реєстраційних | | | | | |N 1 | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | складу первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміни у | | | | | | | | | | | специфікації при | | | | | | | | | | | випуску та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |122.|ФЛУІМУЦИЛ |гранули для |Замбон Груп С.п.А.| Італія |Замбон Світцерланд| Швейцарія | внесення змін до |UA/3083/02/01| 10.05.2005 | | | |приготування | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |перорального | | | | | уточнення | | | | | |застосування по | | | | | написання | | | | | |1 г | | | | | виробника | | | | | |(100 мг/пакет) | | | | | | | | | | |у пакетах N 30 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |123.|ФЛУІМУЦИЛ |гранули для |Замбон Груп С.п.А.| Італія |Замбон Світцерланд| Швейцарія | внесення змін до |UA/3083/02/02| 10.05.2005 | | | |приготування | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |перорального | | | | | уточнення | | | | | |застосування по | | | | | написання | | | | | |1 г | | | | | виробника | | | | | |(200 мг/пакет) | | | | | | | | | | |у пакетах N 20, | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |124.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до | за рецептом |UA/3196/01/02 | | | |2,5 мг N 14 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | реєстраційних | | | | | |(7х2), | | | | | матеріалів: | | | | | |N 28 (7х4) у | | | | | реєстрація | | | | | |блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |125.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 5 мг|ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до | за рецептом |UA/3196/01/03 | | | |N 14 (7х2), N 28| завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | реєстраційних | | | | | |(7х4) у | | | | | матеріалів: | | | | | |блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |126.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до | за рецептом |UA/3196/01/04 | | | |10 мг N 14 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | реєстраційних | | | | | |(7х2), | | | | | матеріалів: | | | | | |N 28 (7х4) у | | | | | реєстрація | | | | | |блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |127.|ХЛОРГЕКСИДИН |розчин для |ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/5996/01/01 | | | |зовнішнього | фабрика" | | фабрика" | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |0,05% по 100 мл | | | | | реєстрація | | | | | |у контейнерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | |якості лікарського| | | | | | | | | | | засобу для | | | | | | | | | | |контейнера типу К2| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |128.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина/ | внесення змін до | за рецептом |UA/4463/01/02 | | | |200 мг N 10, | | | Менюфекчуринг |Великобританія/| реєстраційних | | | | | |N 20 | | | Дойчленд ГмбХ, | США/ | матеріалів(*): | | | | | | | | | Німеччина; | Німеччина | зміна назви та | | | | | | | | |Фармація Лімітед, | | місцезнаходження | | | | | | | | | Великобританія; | | виробника; зміна | | | | | | | | | Пфайзер | | умов зберігання; | | | | | | | | |фармасьютікалз Ел.| | зміна графічного | | | | | | | | | Ел. Сі., США; | | оформлення | | | | | | | | | Генріх Мак Начф. | | упаковки (шрифт | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ, | | Брайля); | | | | | | | | | Німеччина | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном | | | | | | | | | | | (для N 10) | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |129.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |ВАТ "Борисовський | Республіка |ВАТ "Борисовський | Республіка | внесення змін до | за рецептом |UA/9014/01/01 | | | |розчину для | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по | препаратів" | | препаратів" | | матеріалів(*): | | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | зміна назви | | | | | |N 10, N 270 | | | | |заявника/виробника| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |130.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |ВАТ "Борисовський | Республіка |ВАТ "Борисовський | Республіка | внесення змін до | за рецептом |UA/9014/01/02 | | | |розчину для | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1 г | препаратів" | | препаратів" | | матеріалів(*): | | | | | |у флаконах N 10,| | | | | зміна назви | | | | | |N 270 | | | | |заявника/виробника| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |131.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка | внесення змін до | за рецептом |UA/9014/01/01 | | | |розчину для | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по | препаратів" | | препаратів" | | матеріалів: | | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | реєстрація | | | | | |N 10, N 270 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |попередньою назвою| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |132.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка | внесення змін до | за рецептом |UA/9014/01/02 | | | |розчину для | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1 г | препаратів" | | препаратів" | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 10,| | | | | реєстрація | | | | | |N 270 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |попередньою назвою| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |133.|ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті| Лундбек Експорт | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до | за рецептом |UA/8760/01/01 | | | |оболонкою, по | А/С | | | | реєстраційних | | | | | |10 мг N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | альтернативний | | | | | | | | | | | метод синтезу | | || | | | | | | |діючої речовини та| | | | | | | | | | | видача патенту | | | | | | | | | | | WO2009/033488A1 | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | Х.Лундбек А/С | | | | | | | | | | | (виробнику), а | | | | | | | | | | | також патентів | | | | | | | | | | |України на корисну| | | | | | | | | | | модель N 41919, | | | | | | | | | | | N 43461 | | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |134.|ЦИТРАМОН |таблетки N 10 у |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | без рецепта |UA/3984/01/01 | | |ЕКСТРА |контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | серії готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+----------------+------------------+--------------+------------------+---------------+------------------+-------------+--------------| |135.|ЮНІЕНЗИМ(R) 3 |таблетки, вкриті|Юнікем Лабораторіз| Індія |Юнікем Лабораторіз| Індія | внесення змін до | без рецепта |UA/5663/01/01 | | |МПС |цукровою | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | |(10х2), N 100 | | | | | зміна процедури | | | | | |(10х2)х5 | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
-
скопійовано
-
-
