МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.05.2007 N 263
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з НаказамиМіністерства охорони здоров'я
N 112 ( v0112282-08 ) від 04.03.2008
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008
N 54 ( v0054282-09 ) від 03.02.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 1.|АДВОКАРД(R) |таблетки N 10 х 3, |АТЗТ "Фармацевтична| Україна,|АТЗТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6421/01/01 | | | |N 10 х 4 у контурних| фірма "ФарКоС" | м. Київ | фірма "ФарКоС" | м. Київ | 5 років | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 2.|АДВОКАРД(R) МІТЕ |таблетки N 10 х 3, |АТЗТ "Фармацевтична| Україна,|АТЗТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6421/01/02 | | | |N 10 х 4 у контурних| фірма "ФарКоС" | м. Київ | фірма "ФарКоС" | м. Київ | 5 років | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 3.|АЛЛЕРТЕК(R) |сироп, 5 мг/5 мл по | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща |реєстрація на|за рецептом|UA/6422/01/01 | | | |100 мл у флаконах | фармацевтичний | | фармацевтичний | | 5 років | | | | | |N 1 | завод Польфа АТ | | завод Польфа АТ | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 4.|АМБРОКСОЛУ |порошок кристалічний| ЗАТ "Київський | Україна,| Shilpa Medicare | Індія |реєстрація на| - |UA/6424/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | Limited | | 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 5.|АМОКСИКЛАВ(R) |таблетки, що | Сандоз | Словенія| Лек фармацевтична | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/3011/04/01 | | |КВІКТАБ |диспергуються, по |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., | | 5 років | | | | | |875 мг/125 мг N 10 | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 6.|АМОКСИКЛАВ(R) |таблетки, що | Сандоз | Словенія| Лек фармацевтична | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/3011/04/02 | | |КВІКТАБ |диспергуються, по |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., | | 5 років | | | | | |500 мг/125 мг N 10 | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 7.|БІСОПРОЛОЛ-АПО |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |реєстрація на|за рецептом|UA/6427/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| | | | | 5 років | | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 8.|БОРТЕНАТ |порошок |Натко Фарма Лімітед| Індія |Натко Фарма Лімітед| Індія |реєстрація на| - |UA/6428/01/01 | | | |ліофілізований для | | | | | 5 років | | | | | |приготування розчину| | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | | | |введення по 3,5 мг | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| | 9.|БОРТЕНАТ |порошок |Натко Фарма Лімітед| Індія |Натко Фарма Лімітед| Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6429/01/01 | | | |ліофілізований для | | | | | 5 років | | | | | |приготування розчину| | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | | | |введення по 3,5 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |10.|ВІНОРЕЛСИН |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія| Сіндан Фарма СРЛ | Румунія |реєстрація на|за рецептом|UA/6432/01/01 | | | |приготування розчину| | | | | 5 років | | | | | |для інфузій, | | | | | | | | | | |10 мг/мл по 1 мл або| | | | | | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |11.|ВІНОРЕЛСИН |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія| Сіндан Фарма СРЛ | Румунія |реєстрація на|за рецептом|UA/6432/01/02 | | | |приготування розчину| | | | | 5 років | | | | | |для інфузій, | | | | | | | | | | |50 мг/мл по 1 мл або| | | | | | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |12.|ГА-40 |порошок | ТОВ "Джорж-ІА | Грузія | ТОВ "Еубіотики" | Грузія |реєстрація на|за рецептом|UA/6435/01/01 | | | |ліофілізований для | ФАРМА" | | | | 5 років | | | | | |приготування розчину| | | | | | | | | | |для ін'єкцій по 1 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |13.|ГІПРИЛ - А ПЛЮС |таблетки N 30 |Мікро Лабс Лімітед | Індія |Мікро Лабс Лімітед | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6436/01/01 | | | | | | | | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |14.|ГЛІАНОВ |таблетки по 1 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/01 | | | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |15.|ГЛІАНОВ |таблетки по 2 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/02 | | | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |16.|ГЛІАНОВ |таблетки по 3 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/03 | | | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |17.|ГЛІАНОВ |таблетки по 4 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/04 | | | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |18.|ДЕКС-ТОБРИН |краплі очні, | "Балканфарма- | Болгарія| "Балканфарма- | Болгарія |реєстрація на|за рецептом|UA/6438/01/01 | | | |суспензія по 5 мл у | Разград" АТ | | Разград" АТ | | 5 років | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |19.|ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ|порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна,| Huisong | Китай |реєстрація на| - |UA/6442/01/01 | | |0,5% |у пакетах | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceuticals | | 5 років | | | | | |алюмінієвих для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |20.|ЗОЛОМАКС(R) |таблетки по 0,25 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на|за рецептом|UA/6443/01/01 | | | |N 30 | | | | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |21.|ЗОЛОМАКС(R) |таблетки по 0,5 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на|за рецептом|UA/6443/01/02 | | | |N 30 | | | | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |22.|ЗОЛОМАКС(R) |таблетки по 1 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на|за рецептом|UA/6443/01/03 | | | |N 30 | | | | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |23.|КАЛЬЦІЮ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна,| DSM Nutritional |Шотландія |реєстрація на| - |UA/6444/01/01 | | |D-ПАНТОТЕНАТ |у пакетах | вітамінний завод" | м. Київ | Products (UK) Ltd | | 5 років | | | | | |алюмінієвих для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |24.|КАРВЕДІГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина|Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6445/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | 5 років | | | | | |по 6,25 мг N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |25.|КАРВЕДІГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина|Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6445/01/02 | | | |плівковою оболонкою,| і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | 5 років | | | | | |по 12,5 мг N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |26.|КАРВЕДІГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина|Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6445/01/03 | | | |плівковою оболонкою,| і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | 5 років | | | | | |по 25 мг N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |27.|КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ |супозиторії | ЗАТ "Лекхім - | Україна,| ЗАТ "Лекхім - | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/2571/02/01 | | | |вагінальні по 0,4 г | Харків" |м. Харків| Харків" |м. Харків | 5 років | | | | | |N 5 х 1, N 5 х 2 у | | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |28.|КСЕФОКАМ РАПІД |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія |реєстрація на|за рецептом|UA/2593/03/01 | | | |оболонкою, по 8 мг | | | | | 5 років | | | | | |N 6 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |29.|ЛАМЕТОН |таблетки по 25 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/01 | | | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |30.|ЛАМЕТОН |таблетки по 50 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/02 | | | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |31.|ЛАМЕТОН |таблетки по 100 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/03 | | | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |32.|ЛАМЕТОН |таблетки по 200 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/04 | | | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |33.|ЛЕВАМІЗОЛУ |порошок (субстанція)|ТОВ "Фармацевтична | Україна,| Shaanxi Hanjiang | Китай |реєстрація на| - |UA/6451/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах двошарових|компанія "Здоров'я"|м. Харків|Pharmaceutical Ltd.| | 5 років | | | | | |пластикових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |34.|ЛІВОСТОР |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна,| ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6452/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ | 5 років | | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |35.|ЛОРІСТА(R) Н |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія| КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/6454/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| место | | место | | 5 років | | | | | |50 мг/12,5 мг N 14, | | | | | | | | | | |N 28, N 30, N 56, | | | | | | | | | | |N 60, N 84, N 90, | | | | | | | | | | |N 98 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |36.|ЛОРІСТА(R) HD |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія| КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/6454/01/02 | | | |плівковою оболонкою,| место | | место | | 5 років | | | | | |100 мг/25 мг N 14, | | | | | | | | | | |N 28, N 30, N 56, | | | | | | | | | | |N 60, N 84, N 90, | | | | | | | | | | |N 98 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |37.|МАРИМЕР |краплі назальні |Лабораторії Жільбер| Франція |Лабораторії Жільбер| Франція |реєстрація на|без рецепта|UA/6238/02/01 | | | |по 5 мл у | | | | | 5 років | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях N 12 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |38.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |реєстрація на|без рецепта|UA/6461/01/01 | | |ВІЖН |оболонкою, N 30, | | | | | 5 років | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |39.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки жувальні | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |реєстрація на|без рецепта|UA/6462/01/01 | | |КІДЗ |N 30, N 60, N 90 | | | | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |40.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |реєстрація на|без рецепта|UA/6463/01/01 | | |ЛОНГ ЛАЙФ |оболонкою, N 30, | | | | | 5 років | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |41.|НІЛГАР 15 |таблетки по 15 мг | Мега Лайфсайенсіз |Австралія| ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6464/01/01 | | | |N 30, N 100 | (Австралія) Пті | | Пвт Лтд | | 5 років | | | | | | | Лтд. | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |42.|НІЛГАР 30 |таблетки по 30 мг | Мега Лайфсайенсіз |Австралія| ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6464/01/02 | | | |N 30, N 100 | (Австралія) Пті | | Пвт Лтд | | 5 років | | | | | | | Лтд. | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|43.|НІМЕСУЛІД- |таблетки, що |Максфарма (UK) Лтд | Велико-| Інтас | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6465/01/01 || |МАКСФАРМА |диспергуються, по | | британія|Фармасьютикалз Лтд | | 5 років | | | | | |100 мг N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |44.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на|за рецептом|UA/6466/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг | Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |45.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на|за рецептом|UA/6466/01/02 | | | |оболонкою, по 100 мг| Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |46.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на| - |UA/6467/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг | Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | | | | |in bulk N 1000 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |47.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на| - |UA/6467/01/02 | | | |оболонкою, по 100 мг| Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | | | | |in bulk N 1000 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |48.|НООФЕН(R) 100 |порошок дозований, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |реєстрація на|без рецепта|UA/3773/02/01 | | | |100 мг/дозу по 1 г у| | | | | 5 років | | | | | |пакетиках N 15 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |49.|НООФЕН(R) 500 |порошок дозований, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |реєстрація на|без рецепта|UA/3773/02/02 | | | |500 мг/дозу по 2,5 г| | | | | 5 років | | | | | |у пакетиках N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |50.|НОРМОЛАКТ |сироп по 100 мл у | ЗАТ | Україна,| ЗАТ | Україна, |реєстрація на|без рецепта|UA/6468/01/01 | | | |банках, по 100 мл | Науково-виробничий| м. Київ | Науково-виробничий| м. Київ | 5 років | | | | | |або по 200 мл у | центр | | центр | | | | | | | |флаконах (фасування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | | | |із in bulk | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | |фірми-виробника | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |"Фрезеніус Кабі | завод" | | завод" | | | | | | | |Австрія ГмбХ", | | | | | | | | | | |Австрія) | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |51.|ПАНКЛАВ |таблетки, вкриті | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія |реєстрація на|за рецептом|UA/6487/01/01 | | |500 мг/125 мг |оболонкою, | | | | | 5 років | | | | | |500 мг/125 мг N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |52.|ПАРЦЕФ - 1 г |порошок для | Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|за рецептом|UA/6471/01/01 | | | |приготування розчину|Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |53.|ПАРЦЕФ-500 |порошок для | Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|за рецептом|UA/6471/01/02 | | | |приготування розчину|Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | | | | |для ін'єкцій по 500 | | | | | | | | | | |мг у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |54.|ПОВІСЕП |крем для зовнішнього| Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|без рецепта|UA/6473/01/01 | | | |застосування 6% по |Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | | | | |25 г у тубах | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |55.|ПОВІСЕП |розчин для | Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|без рецепта|UA/6473/02/01 | | | |полоскання горла та |Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | | | | |ротової порожнини 1%| | | | | | | | | | |по 125 мл або по | | | | | | | | | | |250 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
РЕВМЕЛІД скорочено до 20.02.2008 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 112 ( v0112282-08 ) від 04.03.2008 }
|56.|РЕВМЕЛІД |таблетки, вкриті |ВАТ "Гедеон Ріхтер"| Угорщина|ВАТ "Гедеон Ріхтер"| Угорщина |реєстрація на|за рецептом|UA/6475/01/01 || | |оболонкою, N 28 | | | | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |57.|РЕМОРА |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ|Туреччина|НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ|Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6476/01/01 | | | |оболонкою, по 150 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | 5 років | | | | | |N 10, N 14 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |58.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/01 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 1 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |59.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/02 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 2 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |60.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/03 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 3 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |61.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/04 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 4 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |62.|СУПЕРВІГА 100 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична | Україна,|ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6480/01/01 | | | |оболонкою, по 100 мг|компанія "Здоров'я"|м. Харків|компанія "Здоров'я"|м. Харків | 5 років | | | | | |N 1, N 1 х 2, | | | | | | | | | | |N 1 х 4 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |63.|СУПЕРВІГА 50 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична | Україна,|ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6480/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг |компанія "Здоров'я"|м. Харків|компанія "Здоров'я"|м. Харків | 5 років | | | | | |N 1, N 1 х 2, | | | | | | | | | | |N 1 х 4 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |64.|ТАКС-О-БІД |порошок для розчину | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6482/01/01 | | | |для ін'єкцій | (відділення Орхід | | (відділення Орхід | | 5 років | | | | | |по 250 мг | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |65.|ТАКС-О-БІД |порошок для розчину | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6482/01/02 | | | |для ін'єкцій | (відділення Орхід | | (відділення Орхід | | 5 років | | | | | |по 500 мг | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |66.|ТАКС-О-БІД |порошок для розчину | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6482/01/03 | | | |для ін'єкцій | (відділення Орхід | | (відділення Орхід | | 5 років | | | | | |по 1000 мг | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |67.|ТАФЕН(R) |порошок для | Сандоз | Словенія| Лек фармацевтична |Словенія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/4376/02/01 | | |НОВОЛАЙЗЕР |інгаляцій, |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., |Німеччина | 5 років | | | | | |дозований, | | | Словенія, | | | | | | | |200 мкг/дозу | | | підприємство | | | | | | | |по 2,18 г (200 доз) | | | компанії Сандоз у | | | | | | | |у картриджі | | | співробітництві з | | | | | | | | | | |МЕДА Фарма ГмбХ енд| | | | | | | | | | | Ко. КГ, Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |68.|ТЕОФЕДРИН |таблетки in bulk по | Державне | Україна,| Державне | Україна, |реєстрація на| - |UA/6483/01/01 | | | |12 кг або по 30 кг у| хіміко- | м. Одеса| хіміко- | м. Одеса | 5 років | | | | | |пакеті з плівки | фармацевтичне | | фармацевтичне | | | | | | | |поліетиленової | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім-1" | | "ІнтерХім-1" | | | | | | | | | НАН України | | НАН України | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |69.|ТЕОФЕДРИН ІС |таблетки N 10 |Відкрите акціонерне| Україна,|Відкрите акціонерне| Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6484/01/01 | | | |(фасування із in |товариство "Сумісне| м. Одеса|товариство "Сумісне| м. Одеса | 5 років | | | | | |bulk фірми-виробника| українсько- | | українсько- | | | | | | | |ДХФП "ІнтерХім-1" |бельгійське хімічне| |бельгійське хімічне| | | | | | | |НАН України) | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |70.|ХАРТИЛ(R)-Н |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний | Угорщина|ВАТ Фармацевтичний |Угорщина/ |реєстрація на|за рецептом|UA/6486/01/01 | | | |2,5 мг/12,5 мг N 28 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, |Німеччина | 5 років | | | | | | | | |Угорщина; Альфамед | | | | | | | | | | | Фарбіл | | | | | | | | | | |Арцнайміттель ГмбХ,| | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |71.|ХАРТИЛ(R)-Н |таблетки |ВАТ Фармацевтичний | Угорщина|ВАТ Фармацевтичний |Угорщина/ |реєстрація на|за рецептом|UA/6486/01/02 | | | |по 5 мг/25 мг N 28 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, |Німеччина | 5 років | | | | | | | | |Угорщина; Альфамед | | | | | | | | | | | Фарбіл | | | | | | | | | | |Арцнайміттель ГмбХ,| | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |72.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6488/01/01 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | | 5 років | | | | | |по 250 мг N 12 | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | Ліндофарм ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина для | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ПенЦеф Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |73.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6488/01/02 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | | 5 років | | | | | |по 500 мг N 12 | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | Ліндофарм ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина для | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ПенЦеф Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |74.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Сандоз ГмбХ, | Австрія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/5447/02/01 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Австрія; ПенЦеф |Німеччина | 5 років | | | | | |по 125 мг N 12, N 14| | | Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |75.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Сандоз ГмбХ, | Австрія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/5447/02/02 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Австрія; ПенЦеф |Німеччина | 5 років | | | | | |по 250 мг N 12, N 14| | | Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |76.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Сандоз ГмбХ, | Австрія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/5447/02/03 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Австрія; ПенЦеф |Німеччина | 5 років | | | | | |по 500 мг N 12, N 14| | | Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС
припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 54 ( v0054282-09 ) від 03.02.2009 }
|77.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї|Туреччина| АБДІ ІБРАХІМ Ілач |Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6492/01/01 || | |плівковою оболонкою,| ве Тіджарет А.Ш. | | Санаї ве Тіджарет | | 5 років | | | | | |по 10 мг N 14, N 28 | | | А.Ш. | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС
припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 54 ( v0054282-09 ) від 03.02.2009 }
|78.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї|Туреччина| АБДІ ІБРАХІМ Ілач |Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6492/01/02 || | |плівковою оболонкою,| ве Тіджарет А.Ш. | | Санаї ве Тіджарет | | 5 років | | | | | |по 20 мг N 14, N 28 | | | А.Ш. | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС
припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 54 ( v0054282-09 ) від 03.02.2009 }
|79.|ЦИТОЛЕС |краплі для |Тріфарма Ілач Санаї|Туреччина| АБДІ ІБРАХІМ Ілач |Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6492/02/01 || | |перорального | ве Тіджарет А.Ш. | | Санаї ве Тіджарет | | 5 років | | | | | |застосування | | | А.Ш. | | | | | | | |(розчин), 10 мг/мл | | | | | | | | | | |по 15 мл у флаконах | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 1. |АМІЗОН(R) |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/6493/01/01 | | | |N 10, N 20 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 2. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/0855/01/01 | | | |ін'єкцій, 125 мг/мл|Фармасьютикалс ПВТ. | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл у флаконах | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | |матеріалів*: зміна| | | | | |in bulk N 1200 | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 3. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/0855/01/02 | | | |ін'єкцій, 250 мг/мл|Фармасьютикалс ПВТ. | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл у флаконах | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | |матеріалів*: зміна| | | | | |in bulk N 1200 | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 4. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для |ТОВ "Львівтехнофарм"| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6425/01/01 | | | |приготування | | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 0,25 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |(маркування та | | | | | посвідчення | | | | | |пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВАТ | | | | | | | | | | |"Акціонерного | | | | | | | | | | |Курганського | | | | | | | | | | |товариства медичних| | | | | | | | | | |препаратів та | | | | | | | | | | |виробів "Синтез", | | | | | | | | | | |Російська | | | | | | | | | | |Федерація) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 5. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для |ТОВ "Львівтехнофарм"| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6425/01/02 | | | |приготування | | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |(маркування та | | | | | посвідчення | | | | | |пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВАТ | | | | | | | | | | |"Акціонерного | | | | | | | | | | |Курганського | | | | | | | | | | |товариства медичних| | | | | | | | | | |препаратів та | | | | | | | | | | |виробів "Синтез", | | | | | | | | | | |Російська | | | | | | | | | | |Федерація) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 6. |АЦИВІР |крем 5% по 5 г у |Нортон Інтернешинал | Канада | Теміз Медікеар | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/4327/01/01 | | | |тубах | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 7. |АЦИВІР |крем 5% по 5 г in |Нортон Інтернешинал | Канада | Теміз Медікеар | Індія | внесення змін до | - |UA/4328/01/01 | | | |bulk у тубах N 50 |Фармасьютікал Інк., | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | Канада | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 8. |БЕРЛІТІОН(R) |концентрат для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |виробництво ампул| Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/6426/01/01 | | |300 ОД |розчину для | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | in bulk: | | зв'язку із | | | | | |інфузій, 300 ОД | | |ЙєнаГексал Фарма | | закінченням | | | | | |(300 мг)/12 мл по | | |ГмбХ, Німеччина; | | терміну дії | | | | | |12 мл в ампулах | | | кінцеве | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20 | | | пакування: | | посвідчення; | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | реєстрація | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | додаткового | | | | | | | | | Німеччина | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 9. |БЕРЛІТІОН(R) |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.07.02/04936 | | |300 ОД |ін'єкцій, | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |300 ОД/12 мл по | | | | |упаковки зі старим| | | | | |12 мл в ампулах N 5| | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвілчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |10. |БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 5 мг | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |"Ніче Генерикс", | Ірландія/ | реєстрація |за рецептом|UA/1728/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 30 | | | Ірландія для | Німеччина | додаткової | | | | | | | | | "Меркле ГмбХ", | | упаковки з | | | | | | | | |Німеччина; Меркле| | попереднім | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | дизайном, назвою | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | адресою зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |11. |БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 10 мг | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |"Ніче Генерикс", | Ірландія/ | реєстрація |за рецептом|Р.04.02/04593 | | |РАТІОФАРМ |N 30 | | | Ірландія для | Німеччина | додаткової | | | | | | | | | "Меркле ГмбХ", | | упаковки з | | | | | | | | |Німеччина; Меркле| | попереднім | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | дизайном, назвою | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | адресою зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |12. |БОЛЮСИ ХУАТО |пілюлі по 80 г у | Фармацевтична | Китай | Фармацевтична | Китай | внесення змін до |без рецепта|Р.11.00/02542 | | | |банках | компанія "Цісін" | |компанія "Цісін" | | реєстраційних | | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Умови та термін | | | | | | | | | | | зберігання" в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |13. |БРОНХИПРЕТ(R) |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07132 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл, 100 мл у | | | | | уточнення | | | | | |флаконах | | | | | показників у | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | |методах контролю в| | | | | | | | | | | АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |14. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до |за рецептом|UA/5463/01/01 | | | |оболонкою, по 40 мг| | | | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | блістері) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |15. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до |за рецептом|UA/5463/01/02 | | | |оболонкою, по 80 мг| | | | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | блістері) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |16. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до |за рецептом|UA/5463/01/03 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 160 мг N 30 | | | | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | блістері) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |17. |ВАЛАВІР |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/5386/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 6 х 7, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 1 | | | | | уточнення тексту | | | | | | | | | | |р. "Ідентифікація"| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |18. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6430/01/01 | | | |по 1 мл (1 мг) у | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |19. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у | - |UA/6431/01/01 | | | |по 1 мл (1 мг) in | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |bulk у флаконах | | | | | закінченням | | | | | |N 100, N 1000 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |20. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04770 | | | |по 1 мл (1 мг) у | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |21. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | - |UA/1064/01/01 | | | |по 1 мл (1 мг) in | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |bulk у флаконах | | | | | упаковки з | | | | | |N 100, N 1000 | | | | |попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |22. |ВІТАМІН D |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | перереєстрація у | - |UA/6433/01/01 | | | 3 |кристалічний | вітамінний завод" | м. Київ | Products Ltd | | зв'язку із | | | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |(субстанція) у | | | | | закінченням | | | | | |банках алюмінієвих | | | | | терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |лікарських форм | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |23. |ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6434/01/01 | | | |перорального | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | зв'язку із | | | | | |застосування, | | | Лімітед | | закінченням | | | | | |200 мг/5 мл по | | | | | терміну дії | | | | | |10 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |24. |ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6434/02/01 | | | |жування по 400 мг | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт | | зв'язку із | | | | | |N 3 | | | Лімітед, Індія; | | закінченням | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | терміну дії | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |25. |ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04771 | | | |жування по 400 мг | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт | | додаткової | | | | | |N 3 | | | Лімітед, Індія; | | упаковки з | | | | | | | | | Теміс Медикаре | |попереднім номером| | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |26. |ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04772 | | | |перорального | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | додаткової | | | | | |застосування, | | | Лімітед | | упаковки зі | | | | | |200 мг/5 мл по | | | | | збереженням | | | | | |10 мл у флаконах | | | | | попереднього | | | | | |N 1 | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |27. |ГАСТРО-НОРМ(R) |таблетки по 120 мг | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1034/01/01 | | | |N 10 х 2, N 10 х 4,| | | | | реєстраційних | | | | | |N 50 х 2, N 10 х 10| | | | |матеріалів: зміна | | | | | |у контурних | | | | | процедури | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |28. |ДЕКСАМЕТАЗОН- |таблетки по 0,5 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/0992/03/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 5 | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |29. |ДЕЛОР |крем для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/3092/01/01 | | | |зовнішнього | | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |застосування 0,05% | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 25 г у тубах N 1| | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | |та р. "Маркування"| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |30. |ДЕЛОР |мазь для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/3092/02/01 | | | |зовнішнього | | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |застосування 0,05% | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 25 г у тубах | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | |та р. "Маркування"| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |31. |ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/02 | | |300 МГ |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |ділимі по 300 мг | | | | | процедури | | | | | |N 100 | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |32. |ДЕРМАСОФТ |рідина для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1759/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | м. Луганськ| підприємство | м. Луганськ| реєстраційних | | | | | |застосування | "Луганська обласна | | "Луганська | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 80 мл | "Фармація", | | обласна | | назви заявника; | | | | | |у флаконах | Фармацевтична | | "Фармація", | | зміна назви та | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | | місцезнаходження | | | | | | | | | фабрика | |виробника; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |33. |ДИКЛОБРЮ |таблетки, вкриті | БРЮФАРМЕКСПОРТ, | Бельгія | БРЮФАРМЕКСПОРТ, | Бельгія | перереєстрація у |за рецептом|UA/0149/02/01 | | | |кишковорозчинною | с.п.р.л. | | с.п.р.л. | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | закінченням | | | | | |N 30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |34. |ДИНОРИК(R)- |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6496/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, N 10 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |35. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0,1 г | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|UA/5629/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 у контурних | "Бєлмедпрепарати" | Білорусь |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення тексту | | | | | | | | | | |АНД (р. "Склад на | | | | | | | | | | |одну таблетку", р.| | | | | | | | | | | "Специфікація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |36. |ДУОВІР |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06013 | | | |оболонкою | | | | | реєстраційних | | | | | |(150 мг/300 мг), | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10, N 60 | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |37. |ЕНДОФАЛЬК |порошок для |Др. Фальк Фарма ГмбХ| Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/4197/01/01 | | | |приготування | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |перорального | | | | | введення | | | | | |застосування по | | | | | додаткового | | | | | |55,318 г у | | | | | контракт- | | | | | |пакетиках N 6 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату (зміна | | | | | | | | | | | ароматизатора); | | | | | | | | | | | незначні зміни у | | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | |препарату; зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування та в | | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |38. |ЕСКУВІТ(R) |краплі по 15 мл або| АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3298/02/01 | | | |по 25 мл у | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | | | | |крапельницях | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | відпуску (було - | | | | | | | | | | | без рецепта) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |39. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6439/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |40. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у | - |UA/6440/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |41. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04773 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |42. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | - |UA/1065/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |43. |ЕФАВІР |капсули по 200 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07460 | | | |N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |44. |ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА|настойка in bulk по|Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна/ | внесення змін до | - |Р.09.02/05293 | | | |20 кг у бутлях; по | "Агрофірма "Ян" |Житомирська | підприємство | Республіка | реєстраційних | | | | | |1000 л у каністрах | приватного | обл., | "Агрофірма "Ян" | Молдова | матеріалів: | | | | | | | підприємства "Ян" | Ружинський | приватного | | введення | | | | | | | | район, | підприємства | | додаткового | | | | | | | |с. Немиринці| "Ян", Україна; | |виробника in bulk;| | | | | | | | | РНП | | реєстрація | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткової | | | | | | | | | Республіка | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | Молдова | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |45. |ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО|порошок | Спільне | Україна, |Dr. Paul Lohmann | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/6441/01/01 | | |ЦИТРАТ |(субстанція) у |українсько-іспанське| м. Вінниця | GmbH KG | | зв'язку із | | | | | |поліетиленових |підприємство "Сперко| | | | закінченням | | | | | |мішках для | Україна" | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |46. |ЗИДОВІР |капсули по 100 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0690/01/01 | | | |N 100 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |47. |ЗИНАКСИН |капсули м'які N 30,| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до |без рецепта|Р.08.03/07206 | | | |N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |48. |ЗІЦЕЛ |капсули по 100 мг |Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0766/01/01 | | | |N 10, N 100 | | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |49. |ЗІЦЕЛ |капсули по 200 мг |Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0766/01/02 | | | |N 10, N 100 | | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |50. |ІЗО-МІК(R) |концентрат для | ТОВ | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3186/02/02 | | | |приготування | Науково-виробнича | Луганська | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | |інфузій, 1 мг/мл по| | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |51. |КАЛУМІД |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація |за рецептом|UA/2632/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової дози | | | | | |по 150 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |52. |КАЛЬЦИТОНІН- |спрей назальний, |ратіофарм Інтернешнл| Німеччина | Національний | Італія | реєстрація |за рецептом|UA/6084/01/01 | | |РАТІОФАРМ |дозований, | ГмбХ | | Біохімічний | | додаткової | | | | | |200 МО/дозу по | | | Інститут (НБІ) | | упаковки | | | | | |14 доз або по | | | Савіо С.р.л. | | | | | | | |28 доз у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |53. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 5 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |54. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/02 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |55. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/03 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 20 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |56. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/04 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 40 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |57. |КЕНАЛОГ 40 |суспензія для | KPKA, д.д., Ново | Словенія |KPKA, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом|UA/0463/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл | место | | место | | додаткової | | | | | |(40 мг) в ампулах | | | | |вторинної упаковки| | | | | |N 5 | | | | | (іншого розміру) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |58. |КЕТЕК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма | Італія/США | перереєстрація у |за рецептом|UA/6446/01/01 | | | |оболонкою, | | | С.п.А., Італія; | | зв'язку із | | | | | |по 400 мг N 10 | | | Авентіс Фарма | | закінченням | | | | | | | | | Інк., США | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |59. |КЕТЕК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма | Італія/США | реєстрація |за рецептом|Р.01.03/05717 | | | |оболонкою, | | | С.п.А., Італія; | | додаткової | | | | | |по 400 мг N 10 | | | Авентіс Фарма | |упаковки зі старим| | | | | | | | | Інк., США | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |60. |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ВАТ "Лінде Газ | Україна, | ВАТ "Лінде Газ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6447/01/01 | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | Україна" | м. Дніпро- | Україна" | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | | | | петровськ | | петровськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |61. |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |рідина (субстанція)| ВАТ "Лінде Газ | Україна, | ВАТ "Лінде Газ | Україна, | перереєстрація у | - |UA/6448/01/01 | | |РІДКИЙ |у посудинах Дьюара | Україна" | м. Дніпро- | Україна" | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |або у цистернах для| | петровськ | | петровськ | закінченням | | | | | |виробництва | | | | | терміну дії | | | | | |медичного кисню | | | | | реєстраційного | | || | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |62. |КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0501/01/02 | | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'єкцій по 0,75 г | | | | | графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |63. |КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0501/01/01 | | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | затвердження | | | | | |флаконах | | | | |нового графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |64. |КЛАРИМАКС |таблетки, вкриті | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до |за рецептом|UA/2655/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 250 мг N 10 у | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |блістерах, N 100 у | | | | | маркування на | | | | | |флаконах | | | | | таблетках | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |65. |КЛАРИМАКС |таблетки, вкриті | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до |за рецептом|UA/2655/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 10 у | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |блістерах, N 100 у | | | | | маркування на | | | | | |флаконах | | | | | таблетках | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |66. |КЛОПІДОГРЕЛЬ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод| Україна | Філія ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3924/01/01 | | | |оболонкою, | "ГНЦЛС" | |"Дослідний завод | | реєстраційних | | | | | |по 0,075 г | | | "ГНЦЛС" | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 2 | | | | | уточнення тексту | | | | | |у контурних | | | | | графічного | | | | | |чарункових | | | | | оформлення | | | | | |упаковках | | | | |первинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |67. |КОПЕГУС |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | США/ | реєстрація |за рецептом|Р.08.03/07179 | | | |оболонкою, по | Лтд | | Інк., США для | Швейцарія/ | додаткового | | | | | |200 мг N 42, N 168 | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| Канада/ |виробника; зміни в| | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | Швейцарія | АНД (вилучення | | | | | | | | | Патеон Інк., | | розділу | | | | | | | | | Канада для | | "Маркування"); | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | зміна маркування | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія | | на упаковках | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |68. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,| внесення змін до |за рецептом|UA/3772/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | реєстраційних | | | | | |N 28 | | | Інк. | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |69. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,| внесення змін до |за рецептом|UA/3772/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг| Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | реєстраційних | | | | | |N 28 | | | Інк. | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |70. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр | США | внесення змін до |за рецептом|UA/3772/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг| Лімітед | британія | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |N 28 | | | Інк. | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |71. |ЛАЙФМУН |капсули по 50 мг | Мілі Хелскере | Велико- | АрПіДжі Лайф | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6449/01/01 | | | |N 50 | Лімітед | британія | Сайєнс Лімітед | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |72. |ЛАЙФМУН |капсули желатинові | Мілі Хелскере | Велико- | АрПіДжі Лайф | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04774 | | | |по 50 мг N 50 | Лімітед | британія | Сайєнс Лімітед | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |73. |ЛАНЗОЛ |капсули по 30 мг | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1506/01/01 | | | |N 10, N 10 х 1 у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: | | | | | |(фасування із in | | | | | уточнення | | | | | |bulk | | | | | написання діючої | | | | | |фірми-виробника | | | | | речовини в | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | інструкції для | | | | | |Фармасьютикалс ПВТ.| | | | | медичного | | | | | |ЛТД", Індія) | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |74. |ЛАТРИГІЛ |таблетки |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3919/01/01 | | | |дисперговані | АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | |по 25 мг N 30 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |(10 х 3) | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування (р. | | | | | | | | | | | "Вагітність та | | | | | | | | | | | лактація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |75. |ЛАТРИГІЛ |таблетки |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3919/01/02 | | | |дисперговані | АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | |по 50 мг N 30 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |(10 х 3) | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування (р. | | | | | | | | | | | "Вагітність та | | | | | | | | | | | лактація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |76. |ЛАТРИГІЛ |таблетки |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3919/01/03 | | | |дисперговані | АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 30 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |(10 х 3) | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування (р. | | | | | | | | | | | "Вагітність та | | | | | | | | | | | лактація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |77. |ЛІВ.52(R) |таблетки N 100 |Хімалая Драг Компані| Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2292/01/01 | | | | | | | Компані | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |введення вторинної| | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |78. |ЛІТОСАН СР |таблетки | Сан Фармасьютикал | Індія |Сан Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6453/01/01 | | | |пролонгованної дії | Індастріз Лтд. | | Індастріз Лтд. | | зв'язку із | | | | | |по 400 мг N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |79. |ЛОМЕКСИН |крем 2% по 30 г у |РЕКОРДАТІ хімічна та| Італія |РЕКОРДАТІ хімічна| Італія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6094/02/01 | | | |тубах | фармацевтична | |та фармацевтична | | зв'язку із | | | | | | | компанія С.п.А. | | компанія С.п.А. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |80. |МЕБЕНДАЗОЛ |таблетки по 100 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6455/01/01 | | | |N 6 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |81. |МЕРАТИН |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Теміс Медикаре | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6456/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед, Індія; | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 10 | | | ІксЕль | | закінченням | | | | | | | | |Лабораторіес Пвт | | терміну дії | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | реєстраційного | | | | | | | | | Юнімакс | | посвідчення | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |82. |МЕРАТИН |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Теміс Медикаре | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04776 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед, Індія; | | додаткової | | | | | |по 500 мг N 10 | | | ІксЕль | | упаковки з | | | | | | | | |Лабораторіес Пвт | |попереднім номером| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | реєстраційного | | | | | | | | | Юнімакс | | посвідчення | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |83. |МЕРОНЕМ |порошок для | АстраЗенека ЮК. | Велико- | Сумітомо | Японія | внесення змін до |за рецептом|UA/0186/01/02 | | | |приготування | Лімітед | британія | Фармас'ютикалс | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |Ко., Лтд., Японія| |матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | | специфікації | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |84. |МЕРОНЕМ |порошок для | АстраЗенека ЮК. | Велико- | Сумітомо | Японія | внесення змін до |за рецептом|UA/0186/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Фармас'ютикалс | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |Ко., Лтд., Японія| |матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | специфікації | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |85. |МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА |розчин для ін'єкцій| ТЕВА Фармасьютікел | Ізраїль |завод "Фармахемі | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07386 | | | |по 10 мл | Індастріз Лтд. | | Б.В." | | реєстраційних | | | | | |(100 мг/мл) | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |86. |МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА |розчин для | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|UA/0818/01/01 | | | |ін'єкцій, 25 мг/мл | підприємства Лтд | | | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл (50 мг) у | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |флаконах | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки (зміна | | | | | | | | | | | маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |87. |МІКОГАЛ |крем 1% по 20 г у | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/3175/02/01 | | | |тубах | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |88. |МІКОЗИЛ-СТОМА |спрей для | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/1931/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Харків | | м. Харків | додаткової | | | | | |застосування 1% по | | | | |упаковки; введення| | | | | |30 мл у балонах або| | | | | додаткового | | | | | |у флаконах | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |89. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6457/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лабораторіес | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 12 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |90. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04778 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лабораторіес, | | додаткової | | | | | |по 500 мг N 12 | | | Індія; Ларк | | упаковки з | | | | | | | | | Лабораторіес | |попереднім номером| | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |91. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6458/01/01 | | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |оболонкою, N 12 | Лімітед | британія | Лабораторіес | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |92. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04779 | | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |оболонкою, N 12 | Лімітед | британія | Лабораторіес, | | додаткової | | | | | | | | | Індія; Ларк | |упаковки зі старим| | | | | | | | | Лабораторіес | | номером | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |93. |МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6459/01/01 | | | |оболонкою, N 20 | Лімітед | британія | Лабораторіес | | зв'язку із | | | | | |(10 х 2) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |94. |МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04780 | | | |оболонкою, N 20 | Лімітед | британія | Лабораторіес, | | додаткової | | | | | |(10 х 2) | | | Індія; Ларк | |упаковки зі старим| | | | | | | | | Лабораторіес | | номером | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |95. |МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат оральний| Феррінг АБ | Швеція |Кардінал Хелс ЮК | Велико- | реєстрація |за рецептом|UA/5118/02/01 | | | |по 60 мкг N 10, | | | 416 Лтд. , | британія/ | додаткового | | | | | |N 30, N 100 | | | Великобританія; | Швеція | виробника, | | | | | | | | | Феррінг АБ, | |відповідального за| | | | | | | | | Швеція | |виробничий процес | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |96. |МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат оральний| Феррінг АБ | Швеція |Кардінал Хелс ЮК | Велико- | реєстрація |за рецептом|UA/5118/02/02 | | | |по 120 мкг N 10, | | | 416 Лтд. , | британія/ | додаткового | | | | | |N 30, N 100 | | | Великобританія; | Швеція | виробника, | | | | | | | | | Феррінг АБ, | |відповідального за| | | | | | | | | Швеція | |виробничий процес | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |97. |МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат оральний| Феррінг АБ | Швеція |Кардінал Хелс ЮК | Велико- | реєстрація |за рецептом|UA/5118/02/03 | | | |по 240 мкг N 10, | | | 416 Лтд. , | британія/ | додаткового | | | | | |N 30, N 100 | | | Великобританія; | Швеція | виробника, | | | | | | | | | Феррінг АБ, | |відповідального за| | | | | | | | | Швеція | |виробничий процес | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |98. |МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6460/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 2 мг у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |99. |МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04781 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | |упаковки зі старим| | | | | |ін'єкцій по 2 мг у | | | | | номером | | | | | |флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |100.|МОТОРИКУМ |таблетки по 10 мг | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | внесення змін до |без рецепта|Р.09.03/07351 | | | |N 20 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | якісного складу | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | | | | | | | | | (блістера) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |101.|НАВЕЛЬБІН |концентрат для |П'єр Фабр Медикамент| Франція | П'єр Фабр | Франція | реєстрація |за рецептом|Р.04.02/04592 | | | |розчину для | | | Медикамент | | додаткової | | | | | |інфузій, 10 мг/мл | | | Продакшн | |упаковки зі старим| | | | | |по 1 мл (10 мг) або| | | | | дизайном та | | | | | |по 5 мл (50 мг) у | | | | |попереднім номером| | | | | |флаконах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |102.|НАТРІЮ ФТОРИД |таблетки по 1,1 г | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/4604/01/01 | | | |N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |103.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0705/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |поліетиленових з | | | | | назви препарату | | | | | |контролем розкриття| | | | | (англійською | | | | | | | | | | | мовою); зміна | | | | | | | | | | | специфікацій та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | препарату (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |104.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0705/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |поліетиленових з | | | | | назви препарату | | | | | |контролем розкриття| | | | | (англійською | | | | | | | | | | | мовою); зміна | | | | | | | | | | | специфікацій та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | препарату (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |105.|НЕВІМУН |таблетки по 200 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06015 | | | |N 10, N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |106.|НЕВІМУН |суспензія для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.03.03/06161 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |по 100 мл | | | | | в інструкції для | | | | | |(50 мг/5 мл) у | | | | | медичного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |107.|НЕЛВІР |таблетки по 250 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0219/01/01 | | | |N 100 у контейнерах| | | | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |108.|НЕО-ПЕНОТРАН(R) |супозиторії | Байєр Шерінг Фарма | Німеччина | Ембіл | Туреччина | внесення змін до |за рецептом|UA/5477/01/01 | | |ФОРТЕ |вагінальні N 7 | АГ | |Фармацеутікал Ко.| | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд. | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |109.|НІКОШПАН |таблетки N 50 | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06921 | | | | | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та| | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | | Хімічних | | матеріалів: | | | | | | | А.Т. | | Продуктів А.Т. | |уточнення в тексті| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |110.|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3018/01/01 | | | |0,5% по 100 мл, | підприємство | м. Луганськ| підприємство | м. Луганськ| реєстраційних | | | | | |або по 250 мл, або | "Луганська обласна | | "Луганська | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 500 мл у | "Фармація", | | обласна | | назви заявника; | | | | | |контейнерах | Фармацевтична | | "Фармація", | | зміна назви та | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | | місцезнаходження | | | | | | | | | фабрика | |виробника; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |111.|НУРОФЄН(ТМ) |таблетки, вкриті | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер | Велико- | внесення змін до |без рецепта|UA/6313/02/01 | | |ФОРТЕ |оболонкою, | Хелскер Інтернешнл | британія | Хелскер | британія | реєстраційних | | | | | |по 400 мг N 12 | | | Інтернешнл | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |112.|ОКСИКОРТ |аерозоль для | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/6469/01/01 | | | |зовнішнього |фармацевтичний завод| | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |застосування | "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| | закінченням | | | | | |по 55 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |113.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/4310/01/01 | | | |N 10, N 30 у | | | | | додаткової | | | | | |контурних | | | | | упаковки іншого | | | | | |чарункових | | | | | розміру | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |114.|ПАНКРЕАТИН |порошок | ТОВ Промислово- | Україна, | ТОВ Промислово- | Україна, | перереєстрація у | - |UA/6470/01/01 | | |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у |торгівельна компанія| Полтавська | торгівельна | Полтавська | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | "Природа" | обл., | компанія | обл., | закінченням | | | | | |поліетиленових для | |м. Кременчук| "Природа" |м. Кременчук| терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |115.|ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ|мазь 4% по 40 г у | ТОВ "ЛМП" | Латвія | ТОВ "ЛМП" | Латвія | реєстрація |без рецепта|UA/3181/01/01 | | |4% |тубах; по 45 г у | | | | | додаткової | | | | | |пеналах | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |116.|ПЕРМІКСОН |таблетки, вкриті |П'єр Фабр Медикамент| Франція | П'єр Фабр | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/6472/01/01 | | | |плівковою | | | Медикамент | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по 80 мг| | | Продакшн | | закінченням | | | | | |N 60 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |117.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/1878/02/01 | | | |20% по 5 мл в | | м. Київ | | м. Київ | додаткової | | | | | |ампулах N 5, N 10; | | | | |упаковки; введення| | | | | |по 10 мл або | | | | | додаткового | | | | | |по 20 мл в ампулах | | | | | постачальника | | | | | |N 10 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |118.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6415/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |по 100 мг N 2, N 4 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |119.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6415/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |N 2, N 4 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |120.|ПСИЛО- |гель для |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/6474/01/01 | | |БАЛЬЗАМ(R) |зовнішнього | АГ | |Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | |застосування 1% по | | | | | закінченням | | | | | |20 г у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |121.|ПСОРІКАП |крем для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/6396/01/01 | | | |зовнішнього | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів*: | | | | | |2 мг/г по 30 г у | | | | | уточнення | | | | | |тубах | | | | | написання | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (додання | | | | | | | | | | | концентрації) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |122.|РЕМЕНС(R) |краплі для | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ| Австрія | реєстрація |без рецепта|П.05.02/04734 | | | |перорального | | | | | додаткової | | | | | |застосування | | | | |упаковки зі старим| | | | | |по 20 мл, або | | | | | дизайном та | | | | | |по 50 мл, або | | | | | складом зі | | | | | |по 100 мл | | | | | збереженням | | | | | |у флаконах | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |123.|РЕНСРИЛ |сироп по 100 мл у | Дженом Біотек ПВТ. | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/1941/01/01 | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |флаконах N 1 | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |124.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/01 | | | |плівковою | Хорватія", | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 1 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |125.|РИССЕТ |таблетки, вкриті |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/02 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 2 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |126.|РИССЕТ |таблетки, вкриті |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/03 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 3 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |127.|РИССЕТ |таблетки, вкриті |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/04 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 4 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |128.|РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ |плоди по 50 г, або | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/3912/01/01 | | | |по 100 г, або по | | | | | реєстраційних | | | | | |200 г у пачках з | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |внутрішнім пакетом;| | | | | умов зберігання | | | | | |по 100 г у | | | | | готового | | | | | |контейнерах | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |129.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/5183/01/03 | | | |оболонкою, по 10 мг| | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |N 50 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |130.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до |без рецепта|UA/5183/01/02 | | | |оболонкою, по 5 мг | | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | || | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |131.|СИМДАКС |концентрат для | Ебботт Лабораторіз | Швейцарія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до |за рецептом|UA/1812/01/01 | | | |приготування | С.А. | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |інфузій, 2,5 мг/мл | | | | | терміну | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | специфікаціях та | | | | | | | | | | | методах контролю | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |132.|СИНУФОРТЕ(R) |порошок | ТОВ "Іверіафарма" | Грузія | ТОВ | Грузія/ | перереєстрація у |без рецепта|UA/6478/01/01 | | | |ліофілізований для | | | "Іверіафарма", | Іспанія | зв'язку із | | | | | |приготування | | | Грузія; ТОВ | | закінченням | | | | | |розчину для | | | "Лабіана | | терміну дії | | | | | |інтраназального | | |Фармацевтікалс", | | реєстраційного | | | | | |застосування по | | | Іспанія | | посвідчення | | | | | |0,05 г у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 5 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |133.|СОЛКОСЕРИЛ(R) |розчин для |АйСіЕн Світселенд АГ| Швейцарія |АйСіЕн Світселенд| Швейцарія | реєстрація |за рецептом|П.01.02/04210 | | | |ін'єкцій, | | | АГ | | додаткової | | | | | |42,5 мг/мл по 2 мл | | | | | упаковки | | | | | |в ампулах N 25; | | | | | | | | | | |по 5 мл або | | | | | | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |134.|СОРИТМІК |таблетки по 0,16 г | ЗАТ "Київський | Україна | ЗАТ "Київський | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4543/01/01 | | | |N 10 х 2 | вітамінний завод" | |вітамінний завод"| | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |135.|СПАЗГАН |розчин для ін'єкцій| Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/3535/02/01 | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в АНД р.| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | пітофенону | | | | | | | | | | | гідрохлориду" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |136.|СПЕМАН(R) |таблетки N 100 |Хімалая Драг Компані| Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2524/01/01 | | | | | | | Компані | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |введення вторинної| | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |137.|СПІРИВА(R) |капсули з порошком |Берінгер Інгельхайм | Німеччина | Берінгер | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/6495/01/01 | | | |для інгаляцій | Інтернешнл ГмбХ | |Інгельхайм Фарма | | зв'язку із | | | | | |по 18 мкг N 10 х 1,| | | ГмбХ і Ко. КГ | | закінченням | | | | | |N 10 х 3 | | | | | терміну дії | | | | | |у блістерах; | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 3 | | | | | посвідчення | | | | | |у блістерах | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з пристроєм | | | | | | | | | | |ХендіХейлеро | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |138.|СПІТОМІН(R) |таблетки по 5 мг | ВАТ Фармацевтичний | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/5603/01/01 | | | |N 60 | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | | | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | маси" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |139.|СПІТОМІН(R) |таблетки по 10 мг | ВАТ Фармацевтичний | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/5603/01/02 | | | |N 60 | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | | | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | маси" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |140.|СТАВІР |капсули по 30 мг, | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06016 | | | |40 мг N 10, N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |141.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер | Велико- | перереєстрація у |без рецепта|UA/6479/01/01 | | |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Хелскер Інтернешнл | британія | Хелскер | британія | зв'язку із | | | | | | | | | Інтернешнл | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |142.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | реєстрація |без рецепта|П.07.02/04939 | | |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |143.|ТАДЕНАН(R) |капсули по 50 мг | Лаборатуар Фурн'є, | Франція | Лаборатуар | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/6481/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 |Франція група Солвей| | Фурн'є, Франція | | зв'язку із | | | | | | | Фармацеутікалз | | група Солвей | | закінченням | | | | | | | | | Фармацеутікалз | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |144.|ТЕОТАРД |таблетки | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6494/01/01 | | | |пролонгованої дії | | | | | зв'язку із | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |145.|ТЕРАПІН |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | перереєстрація у |без рецепта|UA/6485/01/01 | | | |плівковою | | | | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 325 мг N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |146.|ТИЗИН(R) КСИЛО |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | внесення змін до |без рецепта|UA/4817/02/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | Ем. | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ОЛИНТ(R);| | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |нового графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |147.|ТИЗИН(R) КСИЛО |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | внесення змін до |без рецепта|UA/4817/02/02 | | | |0,1% по 10 мл | | | Ем. | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ОЛИНТ(R);| | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |нового графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |148.|ТРИОМУН |таблетки | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06017 | | | |(30 мг/150 мг/ | | | | | реєстраційних | | | | | |200 мг; | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |40 мг/150 мг/ | | | | | в інструкції для | | | | | |200 мг) N 60 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |149.|ТРИСОЛЬ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|Р.05.02/04656 | | | |по 200 мл або по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |150.|ТРОКСЕВАЗИН(R) |капсули по 300 мг |Балканфарма-Троян АТ| Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | внесення змін до |без рецепта|UA/3368/02/01 | | | |N 50 | | | Троян АТ, | | реєстраційних | | | | | | | | | Болгарія; | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | Балканфарма- | | контролю якості | | | | | | | | | Разград АТ, | | активної | | | | | | | | | Болгарія | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | блістера | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту для | | | | | | | | | | | блістера | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | Балканфарма- | | | | | | | | | | | Разград АТ, | | | | | | | | | | | Болгарія) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |151.|ФЕНКАРОЛ(R) |таблетки по 10 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3782/01/02 | | | |N 20 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |152.|ФУЗІДЕРМ |мазь для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/3093/01/01 | | | |зовнішнього | | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |застосування 2% по | | | | | матеріалів: | | | | | |15 г у тубах | | | | |уточнення дизайну | | | | | | | | | | | упаковки та р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |153.|ЦИКЛОФОСФАН(R) |порошок для розчину| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6489/01/01 | | | |для ін'єкцій по | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |0,2 г у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |154.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6490/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |155.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у | - |UA/6491/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |156.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04785 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |157.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | - |UA/1107/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |158.|ЦИСТОН(R) |таблетки N 100 |Хімалая Драг Компані| Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2451/01/01 | | | | | | | Компані | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |введення вторинної| | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів,
у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура|Реєстраційний| Підстава | |п/п| засобу | | | | | | | номер | | |---+-----------------+-----------------+---------+------------+-----------+----------+-----------------------+-------------+-----------------| |1. |МІКОМАКС 150 |капсули по 150 мг| АТ | Чеська | АТ | Чеська | не рекомендувати |UA/4155/01/01|рішення засідання| | | |N 1, N 3 |"Зентіва"| Республіка | "Зентіва" |Республіка|перенесення до Переліку| | НТР від 12.04.07| | | | | | | | | безрецептурних | | (протокол N 6) | | | | | | | | | препаратів (капсули по| | | | | | | | | | | 150 мг N 3) | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
