МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                         03.02.2009  N 54
 

                    Про припинення терміну дії
               реєстраційного посвідчення
 

     Відповідно до   абзацу   13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські засоби"  (  123/96-ВР  )  та  згідно  з   рекомендаціями
Науково-експертної  ради  Державного  фармакологічного  центру від
27.11.2008 р. (протокол N 10) Н А К А З У Ю:

     1. На    підставі    Постанови    Київського     апеляційного
господарського  суду  від 31.07.2008 р.  N 12/381 припинити термін
дії реєстраційних   посвідчень   на   лікарські   засоби    згідно
з переліком (додаток) з 01 січня 2009 р.

     2. Державній  службі  лікарських засобів та виробів медичного
призначення виключити з Державного реєстру лікарських  засобів  та
міжвідомчої  бази  даних  інформацію  щодо  реєстрації  лікарських
засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

     3. Державному  фармакологічному  центру  у  триденний  термін
повідомити  про  припинення  дії реєстраційних посвідчень Державну
інспекцію  з  контролю  якості  лікарських  засобів   Міністерства
охорони  здоров'я  України,  Державну службу лікарських засобів та
виробів  медичного  призначення  Міністерства   охорони   здоров'я
України  та  Заявника  -  Тріфарма  Ілач  Санаї  ве  Тіджарет А.Ш.
(Туреччина).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Бідного В.Г.

 В.о. Міністра                                          З.М.Митник
 

                                      Додаток
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 03.02.2009  N 54
 

                             ПЕРЕЛІК
  зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних
          посвідчень яких скорочено з 01.09.08
 

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |   Назва   |Форма випуску|  Заявник  | Країна  |  Виробник  |  Країна |    Номер     |     Наказ     |   Підстава   |
|п/п|лікарського|             |           |         |            |         |реєстраційного| реєстрації МОЗ|припинення дії|
|   |   засобу  |             |           |         |            |         | посвідчення  |               |реєстраційного|
|   |           |             |           |         |            |         |              |               | посвідчення  |
|---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------|
| 1.|ЦИТОЛЕС    |таблетки,    |  Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/02/01 |     N 263     |рішення суду  |
|   |           |вкриті       | Ілач Санаї|         | Ілач Санаї |         |              |( v0263282-07 )|від           |
|   |           |плівковою    |ве Тіджарет|         |ве Тіджарет |         |              |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. |
|   |           |оболонкою, по|    А.Ш.   |         |    А.Ш.    |         |              |    поз. 77    |N 12/381      |
|   |           |10 мг N 14,  |           |         |            |         |              |               |              |
|   |           |N 28         |           |         |            |         |              |               |              |
|---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------|
| 2.|ЦИТОЛЕС    |таблетки,    |  Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/01/02 |     N 263     |рішення суду  |
|   |           |вкриті       | Ілач Санаї|         | Ілач Санаї |         |              |( v0263282-07 )|від           |
|   |           |плівковою    |ве Тіджарет|         |ве Тіджарет |         |              |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. |
|   |           |оболонкою, по|    А.Ш.   |         |    А.Ш.    |         |              |    поз. 78    |N 12/381      |
|   |           |20 мг N 14,  |           |         |            |         |              |               |              |
|   |           |N 28         |           |         |            |         |              |               |              |
|---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------|
| 3.|ЦИТОЛЕС    |краплі для   |  Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/01/01 |     N 263     |рішення суду  |
|   |           |перорального | Ілач Санаї|         | Ілач Санаї |         |              |( v0263282-07 )|від           |
|   |           |застосування |ве Тіджарет|         |ве Тіджарет |         |              |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. |
|   |           |(розчин),    |    А.Ш.   |         |    А.Ш.    |         |              |    поз. 79    |N 12/381      |
|   |           |10 мг/мл     |           |         |            |         |              |               |              |
|   |           |по 15 мл     |           |         |            |         |              |               |              |
|   |           |у флаконах   |           |         |            |         |              |               |              |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України                                             В.Т.Чумак