МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.02.2009 N 54
Про припинення терміну діїреєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від
27.11.2008 р. (протокол N 10) Н А К А З У Ю:
1. На підставі Постанови Київського апеляційного
господарського суду від 31.07.2008 р. N 12/381 припинити термін
дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно
з переліком (додаток) з 01 січня 2009 р.
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного
призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та
міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських
засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну
інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства
охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та
виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я
України та Заявника - Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
(Туреччина).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Бідного В.Г.
В.о. Міністра З.М.Митник
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних
посвідчень яких скорочено з 01.09.08
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва |Форма випуску| Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер | Наказ | Підстава | |п/п|лікарського| | | | | |реєстраційного| реєстрації МОЗ|припинення дії| | | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------| | 1.|ЦИТОЛЕС |таблетки, | Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/02/01 | N 263 |рішення суду | | | |вкриті | Ілач Санаї| | Ілач Санаї | | |( v0263282-07 )|від | | | |плівковою |ве Тіджарет| |ве Тіджарет | | |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. | | | |оболонкою, по| А.Ш. | | А.Ш. | | | поз. 77 |N 12/381 | | | |10 мг N 14, | | | | | | | | | | |N 28 | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------| | 2.|ЦИТОЛЕС |таблетки, | Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/01/02 | N 263 |рішення суду | | | |вкриті | Ілач Санаї| | Ілач Санаї | | |( v0263282-07 )|від | | | |плівковою |ве Тіджарет| |ве Тіджарет | | |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. | | | |оболонкою, по| А.Ш. | | А.Ш. | | | поз. 78 |N 12/381 | | | |20 мг N 14, | | | | | | | | | | |N 28 | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-----------+---------+------------+---------+--------------+---------------+--------------| | 3.|ЦИТОЛЕС |краплі для | Тріфарма |Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ|Туреччина|UA/6492/01/01 | N 263 |рішення суду | | | |перорального | Ілач Санаї| | Ілач Санаї | | |( v0263282-07 )|від | | | |застосування |ве Тіджарет| |ве Тіджарет | | |від 25.05.2007;|31.07.2008 р. | | | |(розчин), | А.Ш. | | А.Ш. | | | поз. 79 |N 12/381 | | | |10 мг/мл | | | | | | | | | | |по 15 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
