МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.07.2007 N 392
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 697 ( v0697282-10 ) від 18.08.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п )
на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 1.|АЛОРА |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ|Туреччина | реєстрація |без рецепта| UA/5140/02/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | на 5 років | | | | | |по 100 мг N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 2.|ВІНОРЕЛБІНУ |порошок |ТОВ "Сінбіас Фарма"| Україна, |ТОВ "Сінбіас Фарма"| Україна, | реєстрація | - | UA/6663/01/01| | |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | м. Донецьк| |м. Донецьк| на 5 років | | | | | |банках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 3.|ЕТАМЗИЛАТ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | "MedPro Inc." | Латвія | реєстрація | - | UA/6668/01/01| | | |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 4.|КОНВУЛЕКС 150 МГ |капсули по 150 мг |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6670/01/01| | | |N 100 (10 х 10) | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 5.|КОНВУЛЕКС 300 МГ |капсули по 300 мг |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6670/01/02| | | |N 100 (20 х 5) | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 6.|КОНВУЛЕКС 300 МГ |таблетки, вкриті |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6671/01/01| | |РЕТАРД |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |пролонгованої дії | | | | | | | | | | |по 300 мг N 50 у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 7.|КОНВУЛЕКС 500 МГ |капсули по 500 мг |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6670/01/03| | | |N 100 (10 х 10) | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 8.|КОНВУЛЕКС 500 МГ |таблетки, вкриті |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6671/01/02| | |РЕТАРД |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |пролонгованої дії | | | | | | | | | | |по 500 мг N 50 у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| | 9.|КУСТОДІОЛ |розчин для перфузій| Доктор Ф. Кьолер | Німеччина | Доктор Ф. Кьолер |Німеччина | реєстрація | за | UA/6672/01/01| | | |по 100 мл, 500 мл, | Хемі ГмбХ | | Кемі ГмбХ | | на 5 років | (рецептом | | | | |1000 мл у пляшках, | | | | | |тільки для | | | | |по 1 л, 2 л, 5 л у | | | | | |лікувальних| | | | |пакетах | | | | | | закладів) | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |10.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6677/01/01| | | |оболонкою, по 0,4 г| | Полтавська| |Полтавська| на 5 років | | | | | |N 10 х 1 | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |11.|ПРИСМАСОЛ 2 |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | реєстрація |за рецептом| UA/6704/01/01| | | |гемофільтрації та | | | С.п.А. | | на 5 років | | | | | |гемодіалізу, | | | | | | | | | | |2 ммоль/л калію по | | | | | | | | | | |5000 мл | | | | | | | | | | |(частина А - 250 мл| | | | | | | | | | |та частина В - | | | | | | | | | | |4750 мл) | | | | | | | | | | |у двокомпонентних | | | | | | | | | | |мішках з ПВХ N 2 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |12.|ПРИСМАСОЛ 4 |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | реєстрація |за рецептом| UA/6704/01/02| | | |гемофільтрації та | | | С.п.А. | | на 5 років | | | | | |гемодіалізу, | | | | | | | | | | |4 ммоль/л калію по | | | | | | | | | | |5000 мл | | | | | | | | | | |(частина А - 250 мл| | | | | | | | | | |та частина В - | | | | | | | | | | |4750 мл) | | | | | | | | | | |у двокомпонентних | | | | | | | | | | |мішках з ПВХ N 2 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |13.|ТАМІГРИП |капсули по 75 мг in| Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6686/01/01| | | |bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |14.|ТАМІГРИП |капсули по 75 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/6687/01/01| | | |N 10 | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |15.|ТЕРБІНАФІН |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6688/01/01| | | |N 10 х 1 | |Полтавська | |Полтавська| на 5 років | | | | | | | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |16.|ТОБРИН |краплі очні 0,3% |Балканфарма-Разград| Болгарія |Балканфарма-Разград| Болгарія | реєстрація |за рецептом| UA/6689/01/01| | | |по 5 мл у флаконах | АТ | | АТ | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |17.|ФЛОКСАН |розчин для інфузій,|Мустафа Невзат Ілач| Туреччина |Мустафа Невзат Ілач|Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/6124/02/01| | | |200 мг/100 мл по | Санаї А.Ш. | | Санаї А.Ш. | | на 5 років | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |18.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6693/01/01| | |зі смаком |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | | | |полуниці | | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |19.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6694/01/01| | |зі смаком малини |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |20.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6695/01/01| | |зі смаком лимона |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |21.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6696/01/01| | |зі смаком |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | | | |апельсина | | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |22.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6697/01/01| | |зі смаком трав |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |23.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6698/01/01| | |зі смаком ананасу|(4 х 5) | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------| |24.|ЦИКЛОСЕРИН |капсули по 250 мг | ВАТ "Щолківський | Російська | ВАТ "Щолківський |Російська | реєстрація |за рецептом| UA/6699/01/01| | | |N 100 (10 х 10) | вітамінний завод" | Федерація | вітамінний завод" |Федерація | на 5 років | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 1. |АЗАКС |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/5811/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш., | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.,| | додаткової | | | | | |по 500 мг N 1, N 3 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 2. |АЗИТРОМІЦИН |капсули по 250 мг |Кнісс Лабораторіез | Індія | Кнісс | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/6655/01/01| | | |N 6 | Пвт.Лтд | | Лабораторіез | | додаткової | | | | | | | | | Пвт.Лтд | | упаковки; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 3. |АЗИТРОМІЦИН |капсули по 500 мг |Кнісс Лабораторіез | Індія | Кнісс | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/6655/01/02| | | |N 3 | Пвт. ЛтД | | Лабораторіез | | додаткової | | | | | | | | | Пвт. ЛтД | | упаковки; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 4. |АКСЕФ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3767/01/02| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |(10 х 1), N 20 | | | | | терміну | | | | | |(10 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 5. |АКСЕФ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3767/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |(10 х 1), N 20 | | | | | терміну | | | | | |(10 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 6. |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6656/01/01| | |АЦЕТАТ |оральний 5% | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | |(ВІТАМІН Е) |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 7. |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6656/01/02| | |АЦЕТАТ |оральний 10% | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | |(ВІТАМІН Е) |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 8. |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6656/01/03| | |АЦЕТАТ |оральний 30% | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | |(ВІТАМІН Е) |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 9. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6700/01/01 | | | |оболонкою, по 25 мг| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |N 10, N 50 (10 х 5)| | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |у блістерах | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |10. |АМЛОВАС(R) |таблетки по 5 мг |Юнік Фармасьютикал | Індія | Юнік | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6657/01/01| | | |N 20, N 30 | Лабораторіз | | Фармасьютикал | | зв'язку із | | | | | | | (відділення фірми | | Лабораторіз | | закінченням | | | | | | |Дж. Б. Кемікалз енд| |(відділення фірми| | терміну дії | | | | | | |Фармасьютикалз Лтд)| | Дж. Б. Кемікалз | | реєстраційного | | | | | | | | | енд | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | Фармасьютикалз | | процедури | | | | | | | | | Лтд) | | випробування та | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна наповнювача | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |11. |АМЛОВАС(R) |таблетки по 10 мг |Юнік Фармасьютикал | Індія | Юнік | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6657/01/02| | | |N 30 | Лабораторіз | | Фармасьютикал | | зв'язку із | | | | | | | (відділення фірми | | Лабораторіз | | закінченням | | | | | | |Дж. Б. Кемікалз енд| |(відділення фірми| | терміну дії | | | | | | |Фармасьютикалз Лтд)| | Дж. Б. Кемікалз | | реєстраційного | | | | | | | | | енд | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | Фармасьютикалз | | процедури | | | | | | | | | Лтд) | | випробування та | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна наповнювача | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |12. |АМПІСУЛЬБІН(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3858/01/01| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | назви препарату; | | | | | |флаконах, у | | | | | зміни в АНД | | | | | |флаконах N 10 | | | | | (вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |13. |АНГІО-ІН'ЄЛЬ |розчин для ін'єкцій| Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6658/01/01| | | |по 1,1 мл в ампулах|Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |14. |АУГМЕНТИН (BD) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "СмітКляйнБічем | Велико- | внесення змін до |за рецептом| 3530 | | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс" | британія | реєстраційних | | | | | |по 625 мг (500/125)| | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |N 14 | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |15. |АЦИСТЕЇН |гранули для | Дельта Медікел | Швейцарія | Білім | Туреччина | внесення змін до |без рецепта| UA/5361/02/01| | | |приготування 150 мл| Промоушнз АГ | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | | | | | |(200 мг/5 мл) | | | А.С. | |матеріалів*: зміни| | | | | |сиропу для | | | | | до р. "Зовнішній | | | | | |перорального | | | | | вигляд" | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |60 г у флаконах N 1| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |16. |АЦИСТЕЇН ДЛЯ |гранули для | Дельта Медікел | Швейцарія | Білім | Туреччина | внесення змін до |без рецепта| UA/5555/01/01| | |ДІТЕЙ |приготування 100 мл| Промоушнз АГ | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | | | | | |(200 мг/5 мл) | | | А.С. | |матеріалів*: зміни| | | | | |сиропу для | | | | | до р. "Зовнішній | | | | | |перорального | | | | | вигляд" | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 40 г у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з мірною ложкою N 1| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |17. |БАКТРОБАН(ТМ) |мазь 2% по 15 г | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до |за рецептом| UA/4019/01/01| | | |утубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |18. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6659/01/01| | |ЛІНІМЕНТ |тубах або у банках | | Полтавська| | Полтавська | зв'язку із | | | | |(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |19. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6660/01/01| | |ЛІНІМЕНТ |тубах, по 25 г або | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | |(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |по 50 г у | | | | | закінченням | | | | | |контейнерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |20. |БОДИМАРИН |комбі-упаковка: | Ядран-Галенська | Хорватія | Ядран-Галенська | Хорватія | внесення змін до |без рецепта| UA/4912/01/01| | | |(таблетки N 120 + | Лабораторія д.д. | |Лабораторія д.д. | | реєстраційних | | | | | |таблетки N 30) у | | | | | матеріалів: | | | | | |банках N 2 у пачці | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | відпуску (було - | | | | | | | | | | | за рецептом) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |21. |БОРНОЇ КИСЛОТИ |розчин для | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6661/01/01| | |РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |зовнішнього | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | |3% |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий 3% по | | | | | терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |22. |ВЕНТОЛІН(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до |за рецептом| UA/2563/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | Іспанія | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | |матеріалів*: зміна| | | | | |100 мкг/дозу по | | | Глаксо Веллком | | зовнішньої форми | | | | | |200 доз у балонах | | | С.А., Іспанія | | клапана | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |23. |ВІБУРКОЛ |супозиторії N 12 | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6662/01/01| | | |(6 х 2) |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |24. |ВІРАМУН(R) |таблетки по 200 мг |Берінгер Інгельхайм| Німеччина | Берінгер | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| UA/2646/01/01| | | |N 60, N 100 | Інтернешнл ГмбХ | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |25. |ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ|розчинник для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |без рецепта| UA/3672/01/01| | | |парентерального | | | | | додаткової | | | | | |застосування | | | | | упаковки з іншим | | | | | |по 100 мл, або | | | | | дизайном для | | | | | |по 200 мл, або | | | | | контейнерів | | | | | |по 400 мл у пляшках| | | | | (пакетів) | | | | | |із скла; по 100 мл,| | | | | | | | | | |або по 200 мл, або | | | | | | | | | | |по 250 мл, або | | | | | | | | | | |по 400 мл, або | | | | | | | | | | |по 500 мл, або | | | | | | | | | | |по 1000 мл, або | | | | | | | | | | |по 2000 мл, або | | | | | | | | | | |по 3000 мл, або | | | | | | | | | | |по 5000 мл | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних; | | | | | | | | | | |по 5 мл, або | | | | | | | | | | |по 10 мл, або | | | | | | | | | | |по 20 мл, або | | | | | | | | | | |по 30 мл | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |26. |ГАДОВІСТ 1,0 |розчин для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6664/01/01| | | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | | | | |1 ммоль/мл по 5 мл | | | | | закінченням | | | | | |або по 7,5 мл, або | | | | | терміну дії | | | | | |по 10 мл у шприцах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, по 15 мл | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки, зміна | | | | | | | | | | | розміру упаковки | | | | | | | | | | | та кількості | | | | | | | | | | |одиниць в упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |27. |ГЕКОДЕЗ |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/3672/01/01| | | |6% по 200 мл або по| | | | | додаткової | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | упаковки з іншим | | | | | |скляних; по 250 мл | | | | | дизайном для | | | | | |або по 500 мл у | | | | | контейнерів | | | | | |контейнерах | | | | | (пакетів) | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |28. |ГЕНТАМІЦИН |розчин для | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація |за рецептом| П.07.02/05074| | | |ін'єкцій, | | | | | додаткової | | | | | |40 мг/2 мл або | | | | |упаковки зі старим| | | | | |по 80 мг/2 мл | | | | | номером | | | | | |по 2 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення, | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | | дизайном та | | | | | | | | | | | маркуванням | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |29. |ГЕНТАМІЦИН САНДОЗ|розчин для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6665/01/01| | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д. | | зв'язку із | | | | | |40 мг/2 мл по | | | підприємство | | закінченням | | | | | |2 мл в ампулах N 10| | | компанії Сандоз | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |зміна назви та/або| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |30. |ГЕНТАМІЦИН САНДОЗ|розчин для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6665/01/02| | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д. | | зв'язку із | | | | | |80 мг/2 мл по 2 мл | | | підприємство | | закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | | | компанії Сандоз | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |зміна назви та/або| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |31. |ГЕПАРИН - ІНДАР |розчин для | ЗАТ "Індар" | Україна | ЗАТ "Індар" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.05.03/06788| | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |5000 МО/мл | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |по 5 мл (25 000 МО)| | | | |виробника активної| | | | | |або по 10 мл | | | | | субстанції | | | | | |(50 000 МО) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |32. |ГЕПАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0881/01/01| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'єкцій по 1,0 г у| | | | | назви препарату; | | | | | |флаконах N 10 | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | |АНД (вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|{ Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації (перереєстрації)
лікарського засобу ГРИПЕКС згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 697 ( v0697282-10 ) від 18.08.2010 }
|33. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США |ТОВ ЮС Фармація, | Польща/США | внесення змін у |без рецепта| UA/6006/01/01| | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк. | | Польща ЮС | | реєстраційні | | | | | |N 2 х 2 у пакетах, | | | Фармація | | матеріали: | | | | | |N 12, N 12 х 2 | | |Інтернешнл Інк., | | введення | | | | | |у блістерах | | | США | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |34. |ДИФЕНІН(R) |таблетки по 0,117 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/4523/01/01| | | |N 10 у контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | додаткової | | | | | |безчарункових | | | | | упаковки; зміни | | | | | |упаковках; N 10 х 6| | | | | умов зберігання; | | | | | |у блістерах | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |35. |ДЛЯНОС |спрей назальний |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Сандоз Пвт Лтд. | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/1535/02/01| | | |0,1% по 10 мл у | Хелс С.А. | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1, N 6 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |36. |ЕЗОМЕПРАЗОЛ |гранули (пелети) | ВАТ "Фармак" | Україна | Glenmark | Індія | внесення змін у | - | UA/6562/01/01| | |ПЕЛЕТИ 22,5% |(субстанція) у | | | Pharmaceuticals | | реєстраційні | | | | | |пакетах подвійних | | | Limited | | матеріали: | | | | | |поліетиленових для | | | | | уточнення | | | | | |виробництва | | | | | написання назви | | | | | |нестерильних | | | | |виробника (було - | | | | | |лікарських форм | | | | | LTD) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |37. |ЕРГОС(R) |таблетки по 0,025 г|АТЗТ "Фармацевтична| Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6666/01/01| | | |N 2, N 4 у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової | | | | | |контурних | | | фірма "ФарКоС" | | упаковки з новим | | | | | |чарункових | | | | | графічним | | | | | |упаковках | | | | |зображенням; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |38. |ЕРГОС(R) |таблетки по 0,05 г |АТЗТ "Фармацевтична| Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6666/01/02| | | |N 2, N 4 у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової | | | | | |контурних | | | фірма "ФарКоС" | | упаковки з новим | | | | | |чарункових | | | | | графічним | | | | | |упаковках | | | | |зображенням; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |39. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |за рецептом| UA/6667/01/01| | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні, по| завод "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| | закінченням | | | | | |200 мг N 16 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |40. |ЕТОЛ ФОРТ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3962/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |по 400 мг N 4, | | | | | упаковки | | | | | |N 14, N 28 (14 х 2)| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |41. |ЗОВІРАКС |крем 5% по 2 г у | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |без рецепта| 3436 | | | |тубах | Консьюмер Хелскер | британія | Оперейшнс, | британія | реєстраційних | | | | | | | | | Великобританія | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | |у складі препарату| | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміни у| | | | | | | | | | |виробництві, зміна| | | | | | | | | | | розміру серії та | | | | | | | | | | | зміна методу | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |42. |ІЗО-МІК(R) 10 мг |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/01/01| | | |N 50 | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |43. |ІЗО-МІК(R) 20 мг |таблетки по 20 мг | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/01/02| | | |N 50 | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |44. |ІЗО-МІК(R) 5 мг |таблетки | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/03/01| | | |сублінгвальні | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | |по 5 мг N 50 | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |45. |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |"ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта| Р.07.03/07150| | | |оболонкою, N 30 | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | С.А." | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |46. |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 30 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6654/01/01| | |10% |тубах, по 25 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | |лікарського засобу ГРИПЕКС згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 697 ( v0697282-10 ) від 18.08.2010 }
|33. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США |ТОВ ЮС Фармація, | Польща/США | внесення змін у |без рецепта| UA/6006/01/01| | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк. | | Польща ЮС | | реєстраційні | | | | | |N 2 х 2 у пакетах, | | | Фармація | | матеріали: | | | | | |N 12, N 12 х 2 | | |Інтернешнл Інк., | | введення | | | | | |у блістерах | | | США | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |34. |ДИФЕНІН(R) |таблетки по 0,117 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/4523/01/01| | | |N 10 у контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | додаткової | | | | | |безчарункових | | | | | упаковки; зміни | | | | | |упаковках; N 10 х 6| | | | | умов зберігання; | | | | | |у блістерах | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |35. |ДЛЯНОС |спрей назальний |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Сандоз Пвт Лтд. | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/1535/02/01| | | |0,1% по 10 мл у | Хелс С.А. | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1, N 6 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |36. |ЕЗОМЕПРАЗОЛ |гранули (пелети) | ВАТ "Фармак" | Україна | Glenmark | Індія | внесення змін у | - | UA/6562/01/01| | |ПЕЛЕТИ 22,5% |(субстанція) у | | | Pharmaceuticals | | реєстраційні | | | | | |пакетах подвійних | | | Limited | | матеріали: | | | | | |поліетиленових для | | | | | уточнення | | | | | |виробництва | | | | | написання назви | | | | | |нестерильних | | | | |виробника (було - | | | | | |лікарських форм | | | | | LTD) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |37. |ЕРГОС(R) |таблетки по 0,025 г|АТЗТ "Фармацевтична| Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6666/01/01| | | |N 2, N 4 у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової | | | | | |контурних | | | фірма "ФарКоС" | | упаковки з новим | | | | | |чарункових | | | | | графічним | | | | | |упаковках | | | | |зображенням; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |38. |ЕРГОС(R) |таблетки по 0,05 г |АТЗТ "Фармацевтична| Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6666/01/02| | | |N 2, N 4 у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової | | | | | |контурних | | | фірма "ФарКоС" | | упаковки з новим | | | | | |чарункових | | | | | графічним | | | | | |упаковках | | | | |зображенням; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |39. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |за рецептом| UA/6667/01/01| | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні, по| завод "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| | закінченням | | | | | |200 мг N 16 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |40. |ЕТОЛ ФОРТ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3962/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |по 400 мг N 4, | | | | | упаковки | | | | | |N 14, N 28 (14 х 2)| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |41. |ЗОВІРАКС |крем 5% по 2 г у | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |без рецепта| 3436 | | | |тубах | Консьюмер Хелскер | британія | Оперейшнс, | британія | реєстраційних | | | | | | | | | Великобританія | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | |у складі препарату| | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміни у| | | | | | | | | | |виробництві, зміна| | | | | | | | | | | розміру серії та | | | | | | | | | | | зміна методу | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |42. |ІЗО-МІК(R) 10 мг |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/01/01| | | |N 50 | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |43. |ІЗО-МІК(R) 20 мг |таблетки по 20 мг | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/01/02| | | |N 50 | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |44. |ІЗО-МІК(R) 5 мг |таблетки | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/03/01| | | |сублінгвальні | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | |по 5 мг N 50 | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |45. |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |"ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта| Р.07.03/07150| | | |оболонкою, N 30 | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | С.А." | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |46. |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 30 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6654/01/01| | |10% |тубах, по 25 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | || | |контейнерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |47. |КИСЛОТА |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/2170/01/01| | |АМІНОКАПРОНОВА |5% по 100 мл у | | | | | додаткової | | | | | |пляшках скляних або| | | | | упаковки з іншим | | | | | |пакетах | | | | | дизайном для | | | | | |(контейнерах) | | | | | контейнерів | | | | | |полімерних | | | | | (пакетів) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |48. |КІРИН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у |за рецептом| UA/6669/01/01| | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |суспензії для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 2 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | реєстраційного | | | | | |комплекті з | | | | | посвідчення | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |3,2 мл (9 мг/мл) в | | | | | | | | | | |ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |49. |КОЛДФЛЮ ЕКСТРА |таблетки N 4 |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.01.02/04191| | | | | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | умов відпуску | | | | | | | | | | | (віднесення до | | | | | | | | | | | Переліку | | | | | | | | | | | безрецептурних | | | | | | | | | | | препаратів) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |50. |КОМБІВІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до |за рецептом| UA/1935/01/01| | | |оболонкою, N 60 у | Експорт ЛтД | британія | ЮК Лімітед, | британія/ | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | Великобританія; | Польща | матеріалів: | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | введення | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | додаткового | | | | | | | | | С.А., Польща | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |51. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6701/01/01| | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |52. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у | - | UA/6702/01/01| | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |in bulk N 1000 у | | | | | закінченням | | | | | |банках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |53. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6701/01/02| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 100 мг N 1, N 4 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |54. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у | - | UA/6702/01/02| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 100 мг in bulk | | | | | закінченням | | | | | |N 1000 у банках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |55. |ЛАНСОПРОЛ |капсули по 15 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3932/01/01| | | |N 4, N 14, N 14 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | упаковки; зміна | | | | | |(7 х 4), N 28 | | | | | терміну | | | | | |(14 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |56. |ЛАНСОПРОЛ |капсули по 30 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3932/01/02| | | |N 4, N 14, N 14 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | упаковки; зміна | | | | | |(7 х 4), N 28 | | | | | терміну | | | | | |(14 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |57. |ЛІМФОМІОЗОТ |краплі оральні по | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6673/01/01| | | |30 мл у |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | |флаконах- | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |58. |ЛІПОФЕН СР |капсули по 250 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом|UA/5730/01/01 | | | |N 4 х 1, N 15 х 2, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |N 15 х 6 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |59. |ЛОРАТАДИН |таблетки | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у |N 10 - без | UA/6703/01/01| | | |дисперговані по | | | | | зв'язку із | рецепта; | | | | |10 мг N 10, N 100 | | | | | закінченням |N 100 - за | | | | | | | | | | терміну дії | рецептом | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | |(російською мовою)| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |60. |МЕЛБЕК |таблетки по 15 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3933/01/02| | | |N 4, N 10 х 1, N 30| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |(10 х 3) | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |61. |МЕНОПУР |порошок | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, | Німеччина/ | перереєстрація у |за рецептом| UA/6705/01/01| | | |ліофілізований для | | | Німеччина; | Швейцарія | зв'зку із | | | | | |приготування | | | Феррінг | | закінченням | | | | | |розчину для | | |Інтернешнл Сентер| | терміну дії | | | | | |ін'єкцій | | | СА, Швейцарія | | реєстраційного | | | | | |по 75 МО ФСГ | | | | | посвідчення, | | | | | |та 75 МО ЛГу | | | | | введення | | | | | |флаконах N 10 у | | | | | додаткової | | | | | |комплекті з | | | | | дільниці | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | виробництва | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |62. |МЕНОПУР |порошок | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| Р.12.02/05601| | | |ліофілізований для | | | | | додаткової | | | | | |приготування | | | | | упаковки з | | | | | |розчину для | | | | |попереднім номером| | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 75 МО ФСГ | | | | | посвідчення та | | | | | |та 75 МО ЛГ у | | | | |дизайном упаковки | | | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 5, N 10| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |63. |МЕТІОНІН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6674/01/01| | | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 0,25 г N 10, | | | | | закінченням | | | | | |N 10 х 5 | | | | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/вироника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |64. |МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/4860/01/01| | | |0,5% по 100 мл у | | | | | додаткової | | | | | |пляшках або | | | | | упаковки з іншим | | | | | |контейнерах | | | | | дизайном для | | | | | |(пакетах) | | | | | контейнерів | | | | | | | | | | | (пакетів) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |65. |МІКОФІН |таблетки по 250 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/5305/02/02| | | |N 4, N 4 х 1, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |N 14 х 1, N 28 | | | | | упаковки | | | | | |(14 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |66. |МОЕКС(R) |таблетки, вкриті | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6675/01/01| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 7,5 мг N 30 | | | | | закінченням | | | | | |(10 х 3) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |67. |МОЕКС(R) |таблетки, вкриті | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6675/01/02| | | |оболонкою, по 15 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |N 30 (10 х 3) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |68. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| П.05.03/06707| | | |0,9% по 200 мл або | | | | | додаткової | | | | | |400 мл у пляшках, | | | | | упаковки з іншим | | | | | |по 100 мл, 200 мл, | | | | | дизайном для | | | | | |250 мл, 400 мл, | | | | | контейнерів | | | | | |500 мл, 1000 мл, | | | | | (пакетів) | | | | | |2000 мл, 3000 мл, | | | | | | | | | | |5000 мл | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних; | | | | | | | | | | |по 5 мл, 10 мл, | | | | | | | | | | |20 мл, 30 мл | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |наповнених шприцах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |69. |НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | реєстрація |без рецепта| UA/4670/01/01| | | |під'язикові по | "Фармстандарт- | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | додаткового | | | | | |0,0005 г у | Октябрь" | | Октябрь", | | виробника | | | | | |пробірках N 40 | | | Російська | | препарату; | | | | | | | | | Федерація; | | реєстрація | | | | | | | | | ТОВ "Фармамед", | | додаткової | | | | | | | | | Російська | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | Федерація | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування"); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |70. |НОКСПРЕЙ |спрей назальний |СП "Сперко Україна"| Україна | СП "Сперко | Україна/ | реєстрація |без рецепта| UA/1703/01/01| | | |0,05% по 15 мл або | | | Україна", | Іспанія | додаткового | | | | | |по 20 мл у флаконах| | | Україна; АТ | | виробника | | | | | | | | | "Лабораторіос | | (вторинне | | | | | | | | | Алкала Фарма", | | пакування) | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |71. |ОКТАМІН ПЛЮС |капсули N 10, |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6676/01/01| | | |N 10 х 3 |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у блістерах | | | компанія | | закінченням | | | | | | | | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |72. |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лікеро- | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/5480/01/01 | | | |зовнішнього | | |горілчаний завод | | реєстраційних | | | | | |застосування 3% по | | | "Тетерів" | | матеріалів: | | | | | |100 мл у банках | | | | | уточнення | | | | | |скляних або | | | | | кількісного | | | | | |флаконах | | | | |визначення натрію | | | | | |полімерних, | | | | | бензоату | | | | | |по 50 мл у флаконах| | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |73. |ПІОГЛАР |таблетки по 30 мг | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | внесення змін до |за рецептом| UA/3229/01/02| | | |N 30, N 100 |Лабораторіз Лімітед| | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |74. |ПСОРИНОХЕЛЬ Н |краплі оральні по | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6678/01/01| | | |30 мл у |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | |флаконах- | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |75. |ПУЛЬЦЕТ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/4997/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | упаковки | | | | | |40 мг N 4, N 4 х 1,| | | | | | | | | | |N 14 х 1, N 28 | | | | | | | | | | |(14 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |76. |РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6679/01/01| | | |6% по 250 мл або по| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | |N 1, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |77. |РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| П.09.02/05280| | | |6% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |78. |РЕФОРТАН(R) ПЛЮС |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6680/01/01| | | |10% по 250 мл або | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |по 500 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |79. |РЕФОРТАН(R) ПЛЮС |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| П.09.02/05281| | | |10% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |80. |РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |капсули по 500 мг |ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6681/01/01| | | |N 70 (10 х 7), | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | зв'язку із | | | | | |N 100 (10 х 10) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |81. |РОЗЧИН РІНГЕРА |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/2400/01/01| | | |по 200 мл або | | | | | додаткової | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | упаковки з іншим | | | | | |скляних; по 250 мл,| | | | | дизайном для | | | | | |500 мл, 2500 мл у | | | | | контейнерів | | | | | |контейнерах | | | | | (пакетів) | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |82. |РОЦЕФІН |порошок для |Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом| П.02.00/01480| | | |приготування | Лтд | | Рош Лтд | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'екцій по 1 г у | | | | | умов зберігання | | | | | |флаконах N 1 | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни в | | | | | | | | | | |АНД: виключення р.| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |83. |САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 2% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6683/01/01| | | |контейнерах | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |84. |САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 5% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6683/01/02| | | |контейнерах | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |85. |САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6683/01/03| | | |контейнерах | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |86. |СЕДАФІТОН |таблетки N 12 х 2 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/4826/01/01| | | |у контурних | | | | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках; N 50 | | | | | уточнення в АНД | | | | | |у контейнерах | | | | | (р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |87. |СИНДРОНАТ |капсули 400 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до |за рецептом| UA/6321/02/01| | | |N 30, N 120 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |88. |СИНДРОНАТ |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до |за рецептом| UA/6321/01/01| | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |інфузій, | | | | | уточнення складу | | | | | |300 мг/5 мл по 5 мл| | | | | препарату | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |89. |СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33,3% по 25 г | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6682/01/01| | |ПРОСТА |або по 50 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | |контейнерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |90. |СОРБІТОЛ |порошок | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, | Cargill | Німеччина | внесення змін до | - | UA/1869/01/01| | | |(субстанція) у | |м. Запоріжжя|Deutschland GmbH | | реєстраційних | | | | | |мішках паперових | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |для виробництва | | | | | назви виробника | | | | | |стерильних | | | | | активної | | | | | |лікарських форм | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |91. |СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ |спрей назальний | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6684/01/01| | |ДР. ТАЙСС |0,1% по 10 мл у | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |92. |СТАБІЗОЛ(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6685/01/01| | | |6% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |93. |СТАБІЗОЛ(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| П.09.02/05282| | | |6% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |94. |ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |таблетки, вкриті | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина/ | внесення змін до |за рецептом| UA/2639/01/01| | | |плівковою |Фармацеутікалз ГмбХ| | Фармацеутікалз | Нідерланди | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | |ГмбХ, Німеччина; | |матеріалів*: зміни| | | | | |600 мг/12,5 мг | | | Солвей | | в Інструкції для | | | | | |N 14, N 28, N 56 | | | Фармацеутікалз | | медичного | | | | | | | | |Б.В., Нідерланди | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна наповнювача;| | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |готового продукту | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |95. |ТІОТРИАЗОЛІН |таблетки по 0,1 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/5819/01/01| | | |N 30 (10 х 3), N 50| "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |(10 х 5) | | | | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | | уточнення | | | | | |чарункових | | | | | дозування в | | | | | |упаковках | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |96. |ТРИГЛІЦЕРИДИ З |рідина (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, |Gattefosse S.A.S.| Франція | перереєстрація у | - | UA/6690/01/01| | |СЕРЕДНЬОЮ |у барабанах | | м. Київ | | | зв'язку із | | | | |ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА |залізних для | | | | | закінченням | | | | |(ЛАБРАФАК СС) |виробництва | | | | | терміну дії | | | | | |нестерильних | | | | | реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |97. |УМКАЛОР |розчин для | Дойче | Німеччина |ІЗО-Арцнайміттель| Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6691/01/01| | | |перорального | Хомеопаті-Уніон | | ГмбХ & Ко.КГ | | зв'язку із | | | | | |застосування по | ДХУ-Арцнайміттель | | | | закінченням | | | | | |20 мл або по 50 мл | ГмбХ & Ко. КГ | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |98. |ФАРМАДОЛ |таблетки N 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін |без рецепта| Р.05.03/06867| | | |N 10 х 3 | | м. Київ | | м. Київ | до реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | терміну | | | | | |упаковках | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 1,5 року | | | | | | | | | | | до 2-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |99. |ФЕНІСТИЛ КРАПЛІ |краплі 0,1% по |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта| UA/0857/01/01| | | |20 мл у флаконах | Хелс С.А. | | Консьюмер Хелс | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | С.А. | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |100.|ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки по 200 мг | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | ПЛІВА Краків, | Польща/ | реєстрація |за рецептом| UA/1256/02/01| | | |N 50 | Co. KG | | Фармацевтичний | Німеччина | додаткового | | | | | | | | |завод АТ, Польща;| | виробника; | | | | | | | | |АВД. фарма ГмбХ &| | реєстрація | | | | | | | | |Co. KG, Німеччина| | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |101.|ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | ПЛІВА Краків, | Польща/ | реєстрація |за рецептом| UA/1256/01/01| | |200 РЕТАРД |пролонгованої дії | Co. KG | | Фармацевтичний | Німеччина | додаткового | | | | | |по 200 мг N 50, | | |завод АТ, Польща;| | виробника; | | | | | |N 100, N 200 | | |АВД. фарма ГмбХ &| | реєстрація | | | | | | | | |Co. KG, Німеччина| | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |опису таблетки для| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |102.|ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | ПЛІВА Краків, | Польща/ | реєстрація |за рецептом| UA/1257/01/01| | |400 РЕТАРД |пролонгованої дії | Co. KG | | Фармацевтичний | Німеччина | додаткового | | | | | |по 400 мг N 50, | | |завод АТ, Польща;| | виробника; | | | | | |N 100, N 200 | | |АВД. фарма ГмбХ &| | реєстрація | | | | | | | | |Co. KG, Німеччина| | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |опису таблетки для| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |103.|ФЛУНОЛ |капсули 50 мг N 3, |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3784/01/01| | | |N 7 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |104.|ФЛЮКОЗИД |капсули по 150 мг |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/3477/01/01| | | |N 1 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | років до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |105.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА |таблетки по 0,001 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6692/01/01| | | |N 10, N 10 х 3 у | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |106.|ЦИПРОБЕЛ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/5015/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |по 500 мг N 4, N 14| | | | | упаковки | | | | | |(7 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |107.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/2801/02/01| | | |N 10 х 1, N 10 х 2 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |108.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/3643/01/01| | | |0,2% по 100 мл або | | | | | додаткової | | | | | |по 200 мл у | | | | | упаковки з іншим | | | | | |пляшках; по 100 мл | | | | | дизайном для | | | | | |або по 200 мл у | | | | | контейнерів | | | | | |контейнерах | | | | | (пакетів) | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |109.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/6492/01/01| | | |плівковою | ве Тіджарет А.Ш. | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 10 мг| | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів: | | | | | |N 14, N 28 | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Показання для | | | | | | | | | | | застосування" в | | | | | | | | | | |листку-вкладиші та| | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | || | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |110.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/6492/01/02| | | |плівковою | ве Тіджарет А.Ш. | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 20 мг| | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів: | | | | | |N 14, N 28 | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Показання для | | | | | | | | | | | застосування" в | | | | | | | | | | |листку-вкладиші та| | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
