МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
02.06.2009 N 379
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 519 ( v0519282-09 ) від 20.07.2009
N 77 ( v0077282-11 ) від 09.02.2011
N 508 ( v0508282-13 ) від 14.06.2013 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
08.05.2009 N 2909/2.7-4. Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів
на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Не рекомендувати реєстрацію лікарського засобу згідно
з переліком (додаток 5).
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 1.|АДВАГРАФ |капсули |Астеллас Фарма |Нідерланди|Астеллас Ірланд| Ірландія | реєстрація |за рецептом| UA/9687/01/01| | | |пролонгованої дії | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | | на 5 років | | | | | |по 0,5 мг N 50 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 2.|АДВАГРАФ |капсули |Астеллас Фарма |Нідерланди|Астеллас Ірланд| Ірландія | реєстрація |за рецептом| UA/9687/01/02| | | |пролонгованої дії | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | | на 5 років | | | | | |по 1 мг N 50 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 3.|АДВАГРАФ |капсули |Астеллас Фарма |Нідерланди|Астеллас Ірланд| Ірландія | реєстрація |за рецептом| UA/9687/01/03| | | |пролонгованої дії | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | | на 5 років | | | | | |по 5 мг N 50 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 4.|АДЖИФЛЮКС |суспензія для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/9688/01/01| | | |перорального |Фармас'ютікалс | |Фармас'ютікалс | | на 5 років | | | | | |застосування по | Лтд. | | Лтд. | | | | | | | |170 мл у флаконах; | | | | | | | | | | |по 15 мл у пакетах | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 5.|АСКОРБІНОВА |розчин для | Шендунг Реюнг | Китай | Шендунг Реюнг | Китай | реєстрація |за рецептом| UA/9692/01/01| | |КИСЛОТА |ін'єкцій, 50 мг/мл | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років | | | | | |по 2 мл in bulk в | Ко., Лтд | | Ко., Лтд | | | | | | | |ампулах N 100 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 6.|АСКОРБІНОВА |розчин для | Шендунг Реюнг | Китай | Шендунг Реюнг | Китай | реєстрація |за рецептом| UA/9692/01/02| | |КИСЛОТА |ін'єкцій, 100 мг/мл| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років | | | | | |по 2 мл in bulk в | Ко., Лтд | | Ко., Лтд | | | | | | | |ампулах N 100 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 7.|АЦИКЛОВІР |порошок | Чемо Іберіка, | Іспанія | Quimica | Іспанія | реєстрація | - | UA/9693/01/01| | | |(субстанція) у | С.А. | |Sintetica, S.A.| | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до
лікарського засобу БЕВІПЛЕКС N скорочується до 1 липня 2013 року
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 508
( v0508282-13 ) від 14.06.2013 }
| 8.|БЕВІПЛЕКС N |таблетки, вкриті | Галеніка а.д. | Сербія | Галеніка а.д. | Сербія | реєстрація |без рецепта| UA/9694/01/01|| | |оболонкою, N 30 | | | | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 9.|БЕЛОДЕРМ |крем для |Белупо ліки та | Хорватія |Белупо ліки та | Хорватія | реєстрація |без рецепта| UA/9695/01/01| | | |зовнішнього |косметика д.д. | |косметика д.д. | | на 5 років | | | | | |застосування 0,05% | | | | | | | | | | |по 15 г або по 30 г| | | | | | | | | | |у тубах | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |10.|БЕРБЕРІС- |краплі оральні по | Біологіше | Німеччина| Біологіше | Німеччина| реєстрація |без рецепта| UA/9733/01/01| | |ГОМАКОРД |30 мл у флаконах- | Хайльміттель | | Хайльміттель | | на 5 років | | | | | |крапельницях N 1 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |11.|ВІНПОЦЕТИН |порошок | Ковекс, С.А. | Іспанія | Covex, S.A. | Іспанія | реєстрація | - | UA/9696/01/01| | | |кристалічний | | | | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |подвійних пакетах з| | | | | | | | | | |плівки | | | | | | | | | | |поліетиленової для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |12.|ГІНЕПРИСТОН |таблетки по 10 мг | Товариство | Російська| Закрите | Російська| реєстрація |за рецептом| UA/9698/01/01| | | |N 1 | з обмеженою | Федерація| акціонерне | Федерація| на 5 років | | | | | | | відповідаль- | | товариство | | | | | | | | | ністю | | "Обнінська | | | | | | | | | "Мир-Фарм" | | хіміко- | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія" | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |13.|ДЕКСТРАН 40 |порошок |ТОВ "ИМКоФарма"| Чеська | Pharmacosmos | Данія | реєстрація | - | UA/9699/01/01| | | |(субстанція) у | |Республіка| A/S | | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |14.|ДЕПРЕКСОР(R) |таблетки по 37,5 мг| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | реєстрація |за рецептом| UA/9700/01/01| | | |N 30, N 60 | | | | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |15.|ДЕПРЕКСОР(R) |таблетки по 75 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | реєстрація |за рецептом| UA/9700/01/02| | | |N 30, N 60 | | | | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |16.|ДІОСАР |капсули по 80 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/9702/01/01| | | |N 30 | | | | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |17.|ДІОСАР |капсули по 160 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/9702/01/02| | | |N 30 | | | | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |18.|ДІОСАР |капсули по 80 мг in| Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/9703/01/01| | | |bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |19.|ДІОСАР |капсули по 160 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/9703/01/02| | | |in bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |20.|ЕССЛІВЕР ФОРТЕ |розчин для ін'єкцій| НАБРОС ФАРМА | Індія | НАБРОС ФАРМА | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/7474/02/01| | | |по 5 мл в ампулах | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | на 5 років | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |21.|ІНДАПАМІД |порошок | Чемо Іберіка, | Іспанія | Industriale | Італія | реєстрація | - | UA/9710/01/01| | | |(субстанція) у | С.А. | |Chimica S.R.L. | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |22.|КАФФЕТІН(R) |таблетки, вкриті | Алкалоїд АД - |Республіка| Алкалоїд АД - |Республіка| реєстрація |без рецепта| UA/9711/01/01| | |КОЛД |плівковою | Скоп'є | Македонія| Скоп'є | Македонія| на 5 років | | | | | |оболонкою, N 10 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |23.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна,| ТОВ | Україна,| реєстрація |за рецептом| UA/9712/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |"Фармацевтична | м. Харків|"Фармацевтична | м. Харків| на 5 років | | | | | |по 250 мг N 10 | компанія | | компанія | | | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |24.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна,| ТОВ | Україна,| реєстрація |за рецептом| UA/9712/01/02| | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |"Фармацевтична | м. Харків|"Фармацевтична | м. Харків| на 5 років | | | | | |по 500 мг N 10 | компанія | | компанія | | | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |25.|ЛЮТЕІНА |таблетки | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація |за рецептом| UA/5244/02/01| | | |сублінгвальні | | | | | на 5 років | | | | | |по 50 мг N 30 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |26.|МАКУГЕН |розчин для | Пфайзер Інк. | США |Гілеад Сайенсіз| США/ | реєстрація |за рецептом| UA/9718/01/01| | | |ін'єкцій, | | | Інк., США; | Ірландія| на 5 років | | | | | |0,3 мг/90 мкл | | | Пфайзер | | | | | | | |по 90 мкл у | | | Ірландія | | | | | | | |попередньо | | |Фармасьютікалз,| | | | | | | |заповнених шприцах | | | Ірландія | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |27.|МАТЕРИНКИ ТРАВА|трава (субстанція) |Фірма "Хербар" | Польща |"Herbar" Pawel | Польща | реєстрація | - | UA/9719/01/01| | | |у мішках паперових | Павел Барила | | Baryla | | на 5 років | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------|{ Дію пункту 28 зупинено згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 519 ( v0519282-09 ) від 20.07.2009 }
|28.|МЕМАНТИНУ |порошок | Чемо Іберіка, | Іспанія | Industriale | Італія | реєстрація | - | UA/9720/01/01|| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | С.А. | |Chimica S.R.L. | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |29.|МЕНОГОН |порошок для розчину| Феррінг ГмбХ | Німеччина| Феррінг ГмбХ, |Німеччина/| реєстрація |за рецептом| UA/9721/01/01| | | |для ін'єкцій по | | | Німеччина; | Швейцарія| на 5 років | | | | | |75 МО ФСГ та 75 МО | | | Феррінг | | | | | | | |ЛГ в ампулах N 10 з| | | Інтернешнл | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | Сентер СА, | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | Швейцарія | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |30.|МЕТИПРЕД |таблетки по 16 мг | Оріон | Фінляндія| Оріон | Фінляндія| реєстрація |за рецептом| UA/0934/01/02| | | |N 30 | Корпорейшн | | Корпорейшн | | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |31.|МІКОНАЗОЛУ |порошок | Чемо Іберіка, | Іспанія | Quimica | Іспанія | реєстрація | - | UA/9723/01/01| | |НІТРАТ |(субстанція) у | С.А. | |Sintetica, S.A.| | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |32.|НЕВІРАПІН |суспензія для |Ауробіндо Фарма| Індія |Ауробіндо Фарма| Індія | реєстрація |за рецептом| UA/4537/02/01| | | |перорального | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |50 мг/5 мл | | | | | | | | | | |по 240 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |33.|ОМЕПРАЗОЛУ |пелети, що містять | ВАТ "Київмед- | Україна,| Laboratorios | Іспанія | реєстрація | - | UA/9672/01/01| | |ПЕЛЕТИ |порошок | препарат" | м. Київ | Liconsa, S.A. | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |34.|ОПРАЗОЛ(R) |ліофілізат для | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | реєстрація |за рецептом| UA/8923/02/01| | | |розчину для інфузій|Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | на 5 років | | | | | |по 40 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |35.|ПІРАЦЕТАМ |порошок |АТ "Галичфарм" | Україна,| Northeast | Китай | реєстрація | - | UA/9726/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Львів| General | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних з| | |Pharmaceutical | | | | | | | |плівки | | | Factory | | | | | | | |поліетиленової для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |36.|ПРОПОФОЛ |рідина (субстанція)| АТ "ІМЦ | Чеська | Albemarle | США | реєстрація | - | UA/9674/01/01| | | |у пляшках скляних | Острава" |Республіка| Corporation | | на 5 років | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |37.|РАВІСОЛ(R) |настойка по 100 мл | ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна,| реєстрація |без рецепта| UA/9617/01/01| | | |у флаконах, у | "Хімфармзавод | м. Харків| "Хімфармзавод | м. Харків| на 5 років | | | | | |банках |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |38.|СТАТЕЗІ 10/10 |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Мепро | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/9675/01/01| | | |оболонкою, N 30 | Лімітед | британія |Фармасьютикалс | | на 5 років | | | | | | | | | ПВТ. ЛТД | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |39.|ТАЙГЕРОН |таблетки, вкриті |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/9539/02/01| | | |оболонкою, по | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | на 5 років | | | | | |500 мг N 5, N 10 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |40.|ТАЙГЕРОН |таблетки, вкриті |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/9539/02/02| | | |оболонкою, по | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | на 5 років | | | | | |750 мг N 5, N 10 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |41.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок | Чемо Іберіка, | Іспанія | Quimica | Іспанія | реєстрація | - | UA/9730/01/01| | | |(субстанція) у | С.А. | |Sintetica, S.A.| | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |42.|ХЕТАСОРБ 10% |розчин для інфузій | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | реєстрація |за рецептом| UA/9731/01/01| | | |по 500 мл у | | | | | на 5 років | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |43.|ХІЛО-КЕА |краплі очні по | УРСАФАРМ | Німеччина| УРСАФАРМ | Німеччина| реєстрація |без рецепта| UA/9732/01/01| | | |10 мл у контейнерах| Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років | | | | | |N 1 | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 1. |DL |порошок | ЗАТ | Україна, |Calaire Chimie | Франція |перереєстрація у | - | UA/1224/01/01| | |СУЛЬФОКАМФОРНА |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ | S.A.S. | | зв'язку із | | | | |КИСЛОТА |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | | | закінченням | | | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |стерильних | | | | |зміна в процедурі| | | | | |лікарських форм | | | | | випробування | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | |назви субстанції | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 2. |АЛЕРГІН-ARN(R) |гранули по 7 г у | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0251/01/01| | | |пеналах N 1; | з обмеженою | м. Харків | з обмеженою | м. Харків | зв'язку із | | | | | |по 15 г | відповідаль- | | відповідаль- | | закінченням | | | | | |у контейнерах N 1 | ністю "Арніка"| | ністю "Арніка"| | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 3. |АЛЕРЦЕТИН |розчин для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у |без рецепта| UA/9662/02/01| | | |перорального |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | зв'язку із | | | | | |застосування, | д.д. | | Німеччина, | | закінченням | | | | | |1 мг/мл по 75 мл у | | | підприємство | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | компанії | | реєстраційного | | | | | | | | | Сандоз; | | посвідчення; | | | | | | | | | Ліхтенхельдт | | зміна назви та | | | | | | | | | ГмбХ, | |місцезнаходження | | | | | | | | | Фармацойтіше | | заявника; | | | | | | | | | Фабрік, | | уточнення назви | | | | | | | | | Німеччина | | виробника; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | |подача нового або| | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції або | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | матеріалу/ | | | | | | | | | | | реагенту, які | | | | | | | | | | | використовуються| | | | | | | | | | | у виробничому | | | | | | | | | | | процесі активної| | | | | | | | | | | субстанції, від | | | | | | | | | | | нового виробника| | | | | | | | | | | (заміна або | | | | | | | | | | | доповнення); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ЦЕТИРИЗИН | | | | | | | | | | | ГЕКСАЛ(R) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 4. |АЛМАГЕЛЬ(R) А |суспензія для | Балканфарм- | Болгарія | Балканфарм- | Болгарія |перереєстрація у |без рецепта| UA/0879/01/01| | | |перорального | Троян АТ | | Троян АТ | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням | | | | | |170 мл у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | упаковочного | | | | | | | | | | | матеріали | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 5. |АМІНАЗИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1118/01/02| | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 50 мг|"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 10, N 20, | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |N 10 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна та | | | | | | | | | | | допоміжна | | | | | | | | | | | речовина) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 6. |АМІНАЗИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1118/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |100 мг N 10, N 20, | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |N 10 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна та | | | | | | | | | | | допоміжна | | | | | | | | | | | речовина) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 7. |АМІНАЛОН(R)-КВ |капсули тверді по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1210/01/01| | | |0,25 г N 10 х 5 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | завод" | | завод" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни у | | | | | | | | | | | технології | | | | | | | | | | | виробництва та | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 8. |АМІЦИЛ(R) |ліофілізат для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1036/01/02| | | |розчину для | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 250 мг | | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань, | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | | та специфікації | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції та | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 9. |АМЛОДАК-АТ(R) |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1442/01/01| | | |плівковою | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, N 10, | | | | | закінченням | | | | | |N 20 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |10. |АМОКСИЛ(R) |таблетки по 250 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1081/01/01| | | |N 10 х 2 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | |субстанцій; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |11. |АМОКСИЛ(R) |таблетки по 500 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1081/01/02| | | |N 10 х 2 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | |субстанцій; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |12. |АНАЛЬГІН |порошок | ЗАТ | Україна, | Wuhan | Китай |перереєстрація у | - | UA/0912/01/01| | | |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | Factory | | закінченням | | | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |стерильних та | | | | |зміна в процедурі| | | | | |нестерильних | | | | | випробувань | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |13. |АРГОСУЛЬФАН |крем 2% по 15 г або|Фармзавод Єльфа| Польща |Фармзавод Єльфа| Польща |перереєстрація у |без рецепта| UA/1031/01/01| | | |по 40 г у тубах | А.Т. | | А.Т. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміни в методах | | | | | | | | | | | контролю якості | | | | | | | | | | |діючої речовини; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |14. |АСКОРБІНОВА |порошок |ВАТ "Київський | Україна, | Hebei Welcome | Китай |перереєстрація у | - | UA/0514/01/01| | |КИСЛОТА |кристалічний | вітамінний | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | завод" | | Co., Ltd. | | закінченням | | | | | |пакетах | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |15. |АСТМОВЕНТ-МФ |аерозоль для |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1023/01/01| | | |інгаляцій, | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | | | | | |дозований, | | | | | закінченням | | | | | |750 мкг/дозу | | | | | терміну дії | | | | | |по 15 мл (300 доз) | | | | | реєстраційного | | | | | |у балонах | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |16. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛО-|порошок | ЗАТ | Україна, |Shandong Xinhua| Китай |перереєстрація у | - | UA/0913/01/01| | |ВА КИСЛОТА |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | Co., LTD | | закінченням | | | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | зміна терміну | | | | | |лікарських форм | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (періодичності | | | | | | | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань); | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |17. |БРОМКРИПТИН-КВ |таблетки по 2,5 мг |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1211/01/01| | | |N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | завод" | | завод" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | БРОМКРИПТИН - | | | | | | | | | | | К(R) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |18. |В-КОМПЛЕКС(ТМ),|таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація у |без рецепта| UA/1575/01/01| | |МУЛЬТИ-ТАБС(R) |оболонкою, N 100 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни в | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | наповнювача; | | || | | | | | | |подача нового або| | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та терміном | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |19. |В-МОКС |капсули по 500 мг | Вайшалі | Індія | Вайшалі | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1545/01/02| | | |N 10, N 20 |Фармас'ютікалз | |Фармас'ютікалз | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |20. |В-МОКС |капсули по 500 мг | Вайшалі | Індія | Вайшалі | Індія |перереєстрація у | - | UA/1544/01/02| | | |in bulk N 1000 |Фармас'ютікалз | |Фармас'ютікалз | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |21. |ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ |екстракт рідкий для|ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1093/01/01| | |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ|перорального | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий по 25 мл | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |у флаконах | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |22. |ГАРБЕОЛ |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0849/01/01| | | |0,3 г N 10 х 3, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | | | | | |N 10 х 6 | завод" | | завод" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |23. |ГАСТРО-НОРМ(R) |таблетки по 120 мг |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1034/01/01| | | |N 40, N 100 | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |24. |ГЕНТАКСАН |порошок для | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1279/01/01| | | |зовнішнього | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | зв'язку із | | | | | |застосування по 2 г| центр | | центр | | закінченням | | | | | |або по 5 г | "Борщагівський| | "Борщагівський| | терміну дії | | | | | |у флаконах- | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | | | | |крапельницях; | фармацевтичний| | фармацевтичний| | посвідчення; | | | | | |по 2,0 г у флаконах| завод" | | завод" | | зміна тарміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (періодичності | | | | | | | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції); | | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції та | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |25. |ГЕПАБЕНЕ |капсули тверді N 30|ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |без рецепта| UA/2381/01/01| | | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |заявника; зміни в| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |препарату (з 5-ти| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |26. |ГІАЛГАН |розчин для | Фідіа | Італія | Фідіа | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1032/01/01| | | |ін'єкцій, | Фармацевтика | | Фармацевтика | | зв'язку із | | | | | |20 мг/2 мл по 2 мл | С.п.А. | | С.п.А. | | закінченням | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | терміну дії | | | | | |у попередньо | | | | | реєстраційного | | | | | |заповнених шприцах | | | | | посвідчення | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |27. |ГІДРОХЛОРОТІА- |порошок | ЗАТ | Україна, | Changzhou | Китай |перереєстрація у | - | UA/0914/01/01| | |ЗИД |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція ) у |фірма "Дарниця"| | Factory | | закінченням | | | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | |зміни, пов'язані | | | | | |лікарських форм | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |28. |ГЛОБІГЕН(ТМ) |капсули N 30 | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0909/01/01| | | | | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |29. |ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0737/01/01| | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |30. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій | ТОВ "Ніко" | Україна, | ТОВ "Ніко" | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1025/01/01| | | |5% по 200 мл або по| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Макіївка| | м. Макіївка| терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна та | | | | | | | | | | | допоміжна | | | | | | | | | | | речовини) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |31. |ГРИЗЕОФУЛЬВІН |таблетки по 125 мг | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1280/01/01| | | |N 40 | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | центр | | центр | | закінченням | | | | | | | "Борщагівський| | "Борщагівський| | терміну дії | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | | | | | | фармацевтичний| | фармацевтичний| | посвідчення | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |32. |ДАРРОУ РОЗЧИН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1492/01/01| | | |по 200 мл або по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | | | змінами в ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |33. |ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні, розчин| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/0992/01/01| | |ДАРНИЦЯ |1 мг/мл по 5 мл або|"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 10 мл у флаконах|фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |34. |ДЕКСАМЕТАЗОНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Tianjin Tianyao| Китай |перереєстрація у | - | UA/0906/01/01| | |НАТРІЮ ФОСФАТ |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmaceuticals| | зв'язку із | | | | | |мішках | | | Co., Ltd. | | закінченням | | | | | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |стерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |зміни в процедурі| | | | | | | | | | | випробувань | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |35. |ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) |мазь 0,05% по 25 г |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща |перереєстрація у |за рецептом| UA/1600/01/01| | | |у тубах |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | | зв'язку із | | | | | | | | | С.А. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |36. |ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) |крем 0,05% по 25 г |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща |перереєстрація у |за рецептом| UA/1600/02/01| | | |у тубах |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | | зв'язку із | | | | | | | | | С.А. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |37. |ДИСФЛАТИЛ |краплі для | Валеант | Швейцарія | Легасі | Швейцарія |перереєстрація у |без рецепта| UA/8580/01/01| | | |перорального |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | зв'язку із | | | | | |застосування, |Світселенд ГмбХ| |Світселенд ГмбХ| | закінченням | | | | | |40 мг/мл по 30 мл у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |38. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 100 мг |ТОВ "Харківське| Україна, |ТОВ "Харківське| Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1307/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | зв'язку із | | | | | | | підприємство | | підприємство | | закінченням | | | | | | | "Здоров'я | | "Здоров'я | | терміну дії | | | | | | | народу" | | народу" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |39. |ДОЛАРЕН(R) |гель по 20 г або по| Наброс Фарма | Індія | Наброс Фарма | Індія |перереєстрація у |без рецепта| UA/9705/01/01| | | |50 г у тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |40. |ДОМПЕРИДОН |таблетки по 10 мг | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у |без рецепта| UA/9706/01/01| | |САНДОЗ(R) |N 20 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Нідерланди | зв'язку із | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | закінченням | | | | | | | | | підприємство | | терміну дії | | | | | | | | | компанії | | реєстраційного | | | | | | | | | Сандоз; | | посвідчення; | | | | | | | | |ТіоФарма Б.В., | | зміна назви | | | | | | | | | Нідерланди | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | ДОМПЕРИДОН | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R); зміна | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | матеріалу/ | | | | | | | | | | | реагенту у | | | | | | | | | | | виробничому | | | | | | | | | | |процесі активної | | | | | | | | | | |субстанції, якщо | | | | | | | | | | | відсутній | | | | | | | | | | | сертифікат | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність, | | | | | | | | | | | новий виробник | | | | | | | | | | | (заміна або | | | | | | | | | | | доповнення) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |41. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 25 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у |за рецептом| UA/9635/01/01| | | |N 60 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |42. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 50 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у |за рецептом| UA/9635/01/02| | | |N 60 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |43. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 100 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у |за рецептом| UA/9635/01/03| | | |N 60 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |44. |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0941/01/01| | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |45. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1524/01/01| | | |приготування |Експорт Лімітед| британія | Мануфактуринг | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | С.п.А. | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |46. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1524/01/02| | | |приготування |Експорт Лімітед| британія | Мануфактуринг | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | С.п.А. | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |47. |ІНГАЛІПТ-Н |спрей для інгаляцій|ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0938/01/01| | | |по 30 г у балонах | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна адреси | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |48. |КАЛІЮ ЙОДИД |порошок | ТОВ | Україна, | G. Amphray | Індія |перереєстрація у | - | UA/1182/01/01| | | |(субстанція) у | "Вітек-Фарм" | м. Одеса | Laboratories | | зв'язку із | | | | | |мішках | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |стерильних та | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |49. |КАМЕТОН |аерозоль по 30 г у |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0939/01/01| | | |балонах | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна адреси | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 1-ого до 2-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |50. |КЕТОТИФЕН |сироп, 1 мг/5 мл по| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1281/01/01| | | |50 мл або по 100 мл| виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у флаконах; по | центр | | центр | | закінченням | | | | | |100 мл у банках | "Борщагівський| | "Борщагівський| | терміну дії | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | | | | | | фармацевтичний| | фармацевтичний| | посвідчення; | | | | | | | завод" | | завод" | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |51. |КЛЕРОН- |таблетки, вкриті |Максфарма (UK) | Велико- | Ейджис Лтд | Кіпр |перереєстрація у |за рецептом| UA/9713/01/01| | |МАКСФАРМА |плівковою | Лтд | британія | | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |250 мг N 14 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна лікарської | | | | | | | | | | | форми; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |52. |КЛЕРОН- |таблетки, вкриті |Максфарма (UK) | Велико- | Ейджис Лтд | Кіпр |перереєстрація у |за рецептом| UA/9713/01/02| | |МАКСФАРМА |плівковою | Лтд | британія | | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |500 мг N 14 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна лікарської | | | | | | | | | | | форми; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |53. |КЛОПІЛЕТ |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/9715/01/01| | | |оболонкою, по 75 мг| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із | | | | | |N 10, N 30 |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |54. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 25 мг |Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Велико- |перереєстрація у |за рецептом| UA/9717/01/01| | | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | зв'язку із | | | | | | | | | ЮК. Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | |в специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |55. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 100 мг |Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Велико- |перереєстрація у |за рецептом| UA/9717/01/02| | | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | зв'язку із | | | | | | | | | ЮК. Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | |в специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |56. |ЛОРИЗАН(R) |таблетки по 10 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0905/01/01| | | |N 10 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |57. |ЛОСІД 20 |капсули по 20 мг | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0656/01/01| | | |N 100 |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | зв'язку із | | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |смакових добавок | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
МАКСИПІМ скорочено до 01.03.2011 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 77 ( v0077282-11 ) від 09.02.2011 }
|58. |МАКСИПІМ |порошок для | Вествуд- | Швейцарія |Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0963/01/01|| | |приготування | Інтрафін СА | | Сквібб С.р.Л. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
МАКСИПІМ скорочено до 01.03.2011 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 77 ( v0077282-11 ) від 09.02.2011 }
|59. |МАКСИПІМ |порошок для | Вествуд- | Швейцарія |Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0963/01/02|| | |приготування | Інтрафін СА | | Сквібб С.р.Л. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |60. |МАКСИПІМ |порошок для | Вествуд- | Швейцарія |Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0963/01/03| | | |приготування | Інтрафін СА | | Сквібб С.р.Л. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 2 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |61. |МЕТИПРЕД |порошок | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0934/02/01| | | |ліофілізований для | Корпорейшн | | Корпорейшн | | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 250 мг | | | | | закінченням | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | терміну дії | | | | | |комплекті з | | | | | реєстраційного | | | | | |розчинником по 4 мл| | | | | посвідчення; | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном з| | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування до | | | | | | | | | | | 01.01.2010 | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------||62. |МЕТИПРЕД |таблетки по 4 мг | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0934/01/01| | | |N 30 | Корпорейшн | | Корпорейшн | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |оновлення методів| | | | | | | | | | |контролю якості; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів аналізу | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном з| | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування до | | | | | | | | | | | 01.01.2010 | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |63. |МЕТОТРЕКСАТ |розчин для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0513/02/01| | |"ЕБЕВЕ" |ін'єкцій, 10 мг/мл | Гес.м.б.Х. | | Гес.м.б.Х. | | зв'язку із | | | | | |по 1 мл (10 мг) або| Нфг.КГ | | Нфг.КГ | | закінченням | | | | | |по 5 мл (50 мг) у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |подача нового або| | | | | | | | | | | оновленого ГЕ | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції або | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | продукту/ | | | | | | | | | | | реагенту, які | | | | | | | | | | |використовуються | | | | | | | | | | | у виробничому | | | | | | | | | | |процесі активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни | | | | | | | | | | | пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |64. |МЕТФОРМІНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Harman Finochem| Індія |перереєстрація у | - | UA/0907/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Київ | Limited | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |мішках для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | зміни в | | | | | |лікарських форм | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |65. |МОНОДАР(R) Б |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1943/01/01| | | |ін'єкцій, 40 МО/мл | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | | закінченням | | | | | | | "ІНДАР" | | "ІНДАР" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |66. |НАГІДОК КВІТКИ |квітки по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0738/01/01| | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |67. |НАТРІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Dishman | Індія |перереєстрація у | - | UA/0908/01/01| | |ПІКОСУЛЬФАТ |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmaceuticals| | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | and Chemicals | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | Limited | | терміну дії | | | | | |мішках для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | |зміни в процедурі| | | | | |лікарських форм | | | | | випробувань; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |68. |НЕЙРАЛГІН |капсули по 100 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у |за рецептом| UA/1185/01/01| | | |N 30 у блістерах, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 100 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |69. |НЕЙРАЛГІН |капсули по 300 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у |за рецептом| UA/1185/01/02| | | |N 30 у блістерах, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 100 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |70. |НЕЙРАЛГІН |капсули по 400 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у |за рецептом| UA/1185/01/03| | | |N 30 у блістерах, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 100 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |71. |НЕМОТАН |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у |за рецептом| UA/1286/01/01| | | |плівковою | | | | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по 30 мг| | | | | закінченням | | | | | |N 30, N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |72. |НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/9724/01/01| | | |по 200 мл, або | з обмеженою |Житомирська | з обмеженою |Житомирська | зв'язку із | | | | | |по 250 мл, або | відповідаль- | обл., | відповідаль- | обл., | закінченням | | | | | |по 400 мл, або | ністю фірма |м. Новоград-| ністю фірма |м. Новоград-| терміну дії | | | | | |по 500 мл | "Новофарм- | Волинський | "Новофарм- | Волинський | реєстраційного | | | | | |у пляшках N 1 | Біосинтез" | | Біосинтез" | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |73. |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 20 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/0966/01/01| | | |N 10 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | виробничої | | | | | | | | | | | ділянки; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | показників та | | | | | | | | | | |методик з АНД на | | | | | | | | | | | готовий | | | | | | | | | | |лікарський засіб | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |74. |ПАСТА ТЕЙМУРОВА|паста по 25 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1089/01/01| | | |тубах або у банках |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика", ТОВ | | терміну дії | | | | | | | | | "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розмірів | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна та | | | | | | | | | | | допоміжна | | | | | | | | | | | речовини) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |75. |ПЕРТУСИН |сироп по 50 г або |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0887/01/01| | | |по 100 г у флаконах| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | | | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | | | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |76. |ПІВОНІЇ |настойка по 100 мл | ЗАТ "Ліки | Україна, | ЗАТ "Ліки | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0126/01/01| | |НАСТОЙКА |у флаконах |Кіровоградщини"| м. Кірово- |Кіровоградщини"| м. Кірово- | зв'язку із | | | | | | | | град | | град | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |77. |ПІРАЦЕТАМ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/0901/01/01| | | |ін'єкцій, 200 мг/мл| | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | | |N 10, N 5 х 2 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |78. |ПРЕПІДИЛ |гель для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія |перереєстрація у |за рецептом| UA/9727/01/01| | | |ендоцервікального | | | Менюфекчуринг | | зв'язку із | | | | | |введення, | | | Бельгія Н.В. | | закінченням | | | | | |0,5 мг/3 г по 3 г | | | | | терміну дії | | | | | |у шприцах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми;| | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |79. |РИСПЕРИДОН |порошок | Др Реддіс | Індія | Dr. Reddy's | Індія |перереєстрація у | - | UA/1290/01/01| | | |(субстанція) у |Лабораторіс Лтд| | Laboratories | | зв'язку із | | | | | |пакетах | | | Ltd | | закінченням | | | | | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (періодичності | | | | | | | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |80. |РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для інфузій | ДП | Україна, | ДП | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/0592/01/01| | |ЛАКТАТНИЙ |по 200 мл або по |"Черкаси-ФАРМА"| м. Черкаси |"Черкаси-ФАРМА"| м. Черкаси | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна та | | | | | | | | | | | допоміжна | | | | | | | | | | |речовини); зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |81. |РОЗТОРОПШІ |плоди по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1027/01/01| | |ПЛОДИ |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |82. |РОМАШКИ КВІТКИ |квітки по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0942/01/01| | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |83. |СПІЗЕФ(R) |таблетки, вкриті |Орхід Кемікалс | Індія |ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0312/02/01| | | |оболонкою, | енд | | (відділення | | зв'язку із | | | | | |по 250 мг N 10 |Фармасьютікалс | |Орхід Кемікалс | | закінченням | | | | | | | Лімітед | | енд | | терміну дії | | | | | | | | |Фармасьютікалс | | реєстраційного | | | | | | | | | Лімітед) | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | маси оболонки | | | | | | | | | | | таблеток; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | |назви лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |84. |СПІЗЕФ(R) |таблетки, вкриті |Орхід Кемікалс | Індія |ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0312/02/02| | | |оболонкою, | енд | | (відділення | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 10 |Фармасьютікалс | |Орхід Кемікалс | | закінченням | | | | | | | Лімітед | | енд | | терміну дії | | | | | | | | |Фармасьютікалс | | реєстраційного | | | | | | | | | Лімітед) | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | маси оболонки | | | | | | | | | | | таблеток; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | |назви лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |85. |СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1090/01/02| | | |N 10 у контурних |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | | | | | |чарункових або | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |безчарункових | фабрика" | | фабрика", ТОВ | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |86. |СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,5 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1090/01/01| | | |N 10 N 10 |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | | | | | |у контурних | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |чарункових або | фабрика" | | фабрика", ТОВ | | терміну дії | | | | | |безчарункових | | | "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |87. |ТРИКАСАЙД |капсули по 500 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у |за рецептом| UA/1071/01/01| | | |N 15 у блістерах, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 30 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |88. |ТРИСОЛЬ |розчин для інфузій | ТОВ "Ніко" | Україна, | ТОВ "Ніко" | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1117/01/01| | | |по 200 мл або по | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Макіївка| | м. Макіївка| терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна та | | | | | | | | | | | допоміжна | | | | | | | | | | | речовини) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |89. |ТРОКСЕГЕЛЬ(R) |гель 2% по 40 г у | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1083/01/01| | | |тубах | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання; зміни| | | | | | | | | | | пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина); | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |90. |ФЕДИН-20 |капсули по 20 мг | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1239/01/01| | | |N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |91. |ФЕДИН-20 |капсули по 20 мг in| Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у | - | UA/1240/01/01| | | |bulk N 2500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |92. |ФЕНОБАРБІТАЛ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Nantong Jinghua| Китай |перереєстрація у | - | UA/1413/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |мішках подвійних | | | Co., Ltd | | закінченням | | | | | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | | в процедурі | | | | | | | | | | | випробувань; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення терміну| | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (періодичності | | | | | | | | | | | переконтролю) | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |93. |ФЕНТАНІЛ |порошок |ТОВ "Харківське| Україна, | MedPro Inc., | Латвія |перереєстрація у | - | UA/0573/01/01| | | |кристалічний | фармацевтичне | м. Харків | SIA | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | підприємство | | | | закінченням | | | | | |банках для | "Здоров'я | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | народу" | | | | реєстраційного | | | | | |стерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |94. |ФЛУКСЕН(R) |капсули по 20 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1084/01/01| | | |N 10, N 10 х 3 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | |методів контролю | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |95. |ЦЕФТУМ(R) |порошок для розчину| ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/0967/01/01| | | |для ін'єкцій | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 1,0 г у флаконах| | | | | закінченням | | | | | |N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | | в процедурі | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни в | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |96. |ЦИПРОМ-250 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0862/01/01| | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |97. |ЦИПРОМ-250 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у | - | UA/0863/01/01| | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |по 250 мг in bulk | | | | | закінченням | | | | | |N 2500 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |98. |ЦИПРОМ-500 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0864/01/01| | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |99. |ЦИПРОМ-500 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у | - | UA/0865/01/01| | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг in bulk | | | | | закінченням | | | | | |N 2500 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |100.|ЦИТЕРАЛ |таблетки, вкриті | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |перереєстрація у |за рецептом| UA/1079/01/01| | | |плівковою | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |101.|ЦИТЕРАЛ |таблетки, вкриті | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |перереєстрація у |за рецептом| UA/1079/01/02| | | |плівковою | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |102.|ЧЕРЕДИ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0781/01/01| | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |103.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0868/01/01| | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |104.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0868/01/01| | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 1. |АЗИТРО САНДОЗ(R)|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до | за |UA/9689/01/01 | | | |плівковою |Фармасьютікалз| | ГмбХ, |Туреччина | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: зміна| | | | | |по 250 мг N 6 | | | підприємство | |назви лікарського| | | | | | | | | компанії | | засобу (було - | | | | | | | | |Сандоз; Сандоз | |АзитроГЕКСАЛ(R); | | | | | | | | | Ілак Санай ве | | зміна назви та | | | | | | | | | Тікарет А.С., | |місцезнаходження | | | | | | | | | Туреччина | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 2. |АЗИТРО САНДОЗ(R)|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до | за |UA/9689/01/02 | | | |плівковою |Фармасьютікалз| | ГмбХ, |Туреччина | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: зміна| | | | | |по 500 мг N 3 | | | підприємство | |назви лікарського| | | | | | | | | компанії | | засобу (було - | | | | | | | | |Сандоз; Сандоз | |АзитроГЕКСАЛ(R); | | | | | | | | | Ілак Санай ве | | зміна назви та | | | | | | | | | Тікарет А.С., | |місцезнаходження | | | | | | | | | Туреччина | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 3. |АЗИТРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до | за |UA/4764/01/01 | | | |плівковою | | | ГмбХ, |Туреччина | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | підприємство | | матеріалів: | | | | | |по 250 мг N 6 | | |компанії Гексал| | реєстрація | | | | | | | | |АГ, Німеччина; | | додаткової | | | | | | | | | Ілсан Ілак ве | | упаковки зі | | | | | | | | | Хаммадделері | |старим дизайном, | | | | | | | | | Санаї АС, | | назвами | | | | | | | | | Туреччина | | препарату, | | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 4. |АЗИТРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до | за |UA/4764/01/02 | | | |плівковою | | | ГмбХ, |Туреччина | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | підприємство | | матеріалів: | | | | | |по 500 мг N 3 | | |компанії Гексал| | реєстрація | | | | | | | | |АГ, Німеччина; | | додаткової | | | | | | | | | Ілсан Ілак ве | | упаковки зі | | | | | | | | | Хаммадделері | |старим дизайном, | | | | | | | | | Санаї АС, | | назвами | | | | | | | | | Туреччина | | препарату, | | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 5. |АЛЕРІК |таблетки по 10 мг | ТОВ "ЮС | Польща | ТОВ "ЮС | Польща |внесення змін до | без |UA/7560/01/01 | | | |N 7, N 30 | Фармація" | | Фармація" | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 6. |АЛКЕРАН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСміт- | Велико- |Кардінал Хелс, | США/ |внесення змін до | за |UA/4713/02/01 | | | |приготування |Кляйн Експорт |британія | США; | Італія/ | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | Лтд | |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 50 мг у| | | Мануфактуринг | британія | реєстрація | | | | | |флаконах N 1 у | | |С.п.А., Італія;| | додаткових | | | | | |комплекті з | | |ГлаксоСмітКляйн| | виробників, | | | | | |розчинником по | | |С.п.А., Італія;| |відповідальних за| | | | | |10 мл у флаконах | | | Глаксо | | виробничий | | | | | |N 1 | | | Оперейшнс ЮК | | процес; зміни в | | | | | | | | | Лімітед, | | процесі | | | | | | | | |Великобританія | | виробництва та | | | | | | | | | | | контролю якості | | | | | | | | | | | під час | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | |розчинника; зміни| | | | | | | | | | |у специфікації на| | | | | | | | | | |розчинник; зміни | | | | | | | | | | | у методиці | | | | | | | | | | | кількісного | | | | | | | | | | |визначення натрію| | | | | | | | | | |цитрату; введення| | | | | | | | | | | методу ВЕРХ для | | | | | | | | | | |ідентифікації та | | | | | | | | | | | кількісного | | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | пропіленгліколю | | | | | | | | | | | замість методу | | | | | | | | | | | ГХ; зміни у | | | | | | | | | | | методиці | | | | | | | | | | |ідентифікації та | | | | | | | | | | | кількісного | | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | етанолу; зміна | | | | | | | | | | | розміру флакону | | | | | | | | | | | та введення | | | | | | | | | | | альтернативної | | | | | | | | | | | пробки; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | розміру | | | | | | | | | | |виробничої серії | | | | | | | | | | | порошку для | | | | | | | | | | | приготування | | | | | | | | | | |розчину; зміни в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | виробництва та | | | | | | | | | | | контролю якості | | | | | | | | | | | під час | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | порошку для | | | | | | | | | | | приготування | | | | | | | | | | | розчину; зміна | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (пробки); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | | виробників | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 7. |АЛТЕЙКА |сироп по 100 мл або|АТ "Галичфарм"| Україна |АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | без |UA/8800/01/01 | | | |по 200 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах скляних | | | | | матеріалів: | | | | | |або полімерних; по | | | | | уточнення умов | | | | | |100 мл у банках | | | | | зберігання на | | | | | | | | | | |етикетці (термін | | | | | | | | | | | введення змін з | | | | | | | | | | |липня 2009 року) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 8. |АЛФЛУТОП |розчин для ін'єкцій|КО "Біотехнос"| Румунія |КО "Біотехнос" | Румунія |внесення змін до | за |UA/6889/01/01 | | | |по 1 мл в ампулах | АТ | | АТ | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| | 9. |АМАПІРИД |таблетки по 2 мг | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль/ |внесення змін до | за |UA/7800/01/01 | | | |N 10 х 3 |Фармацевтікал | | Фармацевтікал | Угорщина | реєстраційних | рецептом | | | | | |Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Ізраїль; АТ | |зміна графічного | | | | | | | | |Фармацевтичний | | зображення | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | первинної | | | | | | | | | Угорщина | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |10. |АМАПІРИД |таблетки по 3 мг | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль/ |внесення змін до | за |UA/7800/01/02 | | | |N 10 х 3 |Фармацевтікал | | Фармацевтікал | Угорщина | реєстраційних | рецептом | | | | | |Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Ізраїль; АТ | |зміна графічного | | | | | | | | |Фармацевтичний | | зображення | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | первинної | | | | | | | | | Угорщина | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |11. |АМАПІРИД |таблетки по 4 мг | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль/ |внесення змін до | за |UA/7800/01/03 | | | |N 10 х 3 |Фармацевтікал | | Фармацевтікал | Угорщина | реєстраційних | рецептом | | | | | |Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Ізраїль; АТ | |зміна графічного | | | | | | | | |Фармацевтичний | | зображення | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | первинної | | | | | | | | | Угорщина | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |12. |АМБРОБЕНЕ |капсули |ратіофарм ГмбХ|Німеччина | виробник |Німеччина/| внесення змін у | без |UA/1853/01/01 | | | |пролонгованної дії | | | кінцевого |Швейцарія | реєстраційні | рецепта | | | | |по 75 мг N 10 | | | продукту: | | матеріали*: | | | | | | | | | Меркле ГмбХ, | |уточнення складу | | | | | | | | | Німеччина; | | лікарського | | | | | | | | | виробник in | | засобу | | | | | | | | |bulk: Мефа АГ, | | (допоміжних | | | | | | | | | Швейцарія | | речовин) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |13. |АМІАК |розчин для | ЗАТ | Україна |ЗАТ "ФАРМНАТУР"| Україна |внесення змін до | без |UA/5831/01/01 | | | |зовнішнього | "ФАРМНАТУР" | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 10% по| | | | |матеріалів: зміни| | | | | |40 мл або по 100 мл| | | | | у р. "Опис", | | | | | |у флаконах | | | | | зміни до р. | | | | | | | | | | | "Відносна | | | | | | | | | | | густина" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |14. |АМЛОНГ |таблетки по 10 мг | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до | за |UA/6714/01/02 | | | |N 30 | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |15. |АНГІЗАР |таблетки, вкриті | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до | за |UA/3252/01/01 | | | |оболонкою, по 25 мг| Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 4 х 1, N 10 х 3 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |16. |АНГІЗАР ПЛЮС |таблетки, вкриті | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до |за рецепта|UA/3252/01/01 | | | |оболонкою, N 4 | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |(4 х 1), N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | |(10 х 3) | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |17. |АНГІН-ХЕЕЛЬ С |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/5900/01/01 | | | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |18. |АНТИСТАКС(R) |капсули тверді | Берінгер |Німеччина | Фарматон СА |Швейцарія |внесення змін до | без |UA/7279/01/01 | | | |желатинові по | Інгельхайм | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |180 мг N 20, N 50, | Інтернешнл | | | | матеріалів*: | | | | | |N 60, N 100 | ГмбХ | | | | зміна розміру | | | | | |(20 х 5) | | | | |упаковки готового| | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | N 100 (10 х 10) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |19. |АПО-ОКСИБУТИНІН |таблетки по 5 мг in| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/3100/01/01 | | | |bulk N 200, N 500 у| | | | | реєстраційних | | | | | |баночці; по 15 кг у| | | | |матеріалів: зміни| | | | | |пластиковому відрі | | | | | у процедурі | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікаціях | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | |речовини Вокхардт| | | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |20. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/0579/01/01 | | | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |21. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | без |UA/4156/01/01 | | | |N 1 у блістерах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |22. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | без |UA/4156/02/01 | | | |N 10 у контейнерах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |23. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | без |UA/4156/02/02 | | | |N 10 у контейерах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |24. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/0746/01/01 | | | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |25. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/0746/01/02 | | | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |26. |АРУТИМОЛ |краплі очні 0,5% | Шовен |Німеччина |Шовен анкерфарм|Німеччина |внесення змін до | за |UA/4073/01/02 | | | |по 5 мл у |анкерфарм ГмбХ| | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |флаконах- | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |крапельницях N 1 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |27. |АРУТИМОЛ |краплі очні 0,25 % | Шовен |Німеччина |Шовен анкерфарм|Німеччина |внесення змін до | за |UA/4073/01/01 | | | |по 5 мл у |анкерфарм ГмбХ| | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |флаконах- | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |крапельницях N 1 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |28. |АРФАЗЕТИН |збір по 75 г або по|ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5966/01/01 | | | |100 г у пачках з | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |внутрішнім пакетом,| | | | | матеріалів: | | | | | |по 1,5 г у | | | | | введення | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |29. |АСПІКАМ |таблетки по 7,5 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |внесення змін до | за |UA/3719/01/01 | | | |N 10, N 20, N 30 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); зміна| | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | |спеціфікаціях та | | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |30. |АСПІКАМ |таблетки по 15 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |внесення змін до | за |UA/3719/01/02 | | | |N 10, N 20, N 30 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); зміна| | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | |спеціфікаціях та | | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |31. |БЕРЛІТІОН(R) 300|капсули м'які по |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ|Німеччина |виробництво in |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6426/02/01 | | |КАПСУЛИ |300 мг N 15, N 30 | (МЕНАРІНІ | | bulk: Р.П. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | ГРУП) | | Шерер ГмбХ і | | матеріалів*: | | | | | | | | | Ко. КГ, | | реєстрація | | | | | | | | | Німеччина; | | додаткової | | | | | | | | | кінцеве | | упаковки N 30 | | | | | | | | | пакування: | | (15 х 2) у | | | | | | | | | Каталент | | блістерах з | | | | | | | | | Німеччина | | виробником | | | | | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | Німеччина; | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |Німеччина; зміна | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | графічного | | | | | | | | | ГРУП), | | зображення | | | | | | | | | Німеччина; | | вторинної | | | | | | | | | контроль та | | упаковки N 30 з | | | | | | | | | випуск серії: | | виробником | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | Каталент | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | Німеччина | | | | | | | | | ГРУП), | | Шорндорф ГмбХ, | | | | | | | | | Німеччина | | Німеччина | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |32. |БЕРЛІТІОН(R) 600|капсули м'які по |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ|Німеччина |виробництво in |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6426/02/02 | | |КАПСУЛИ |600 мг N 15, N 30 | (МЕНАРІНІ | | bulk: Р.П. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | ГРУП) | | Шерер ГмбХ і | | матеріалів*: | | | | | | | | | Ко. КГ, | | реєстрація | | | | | | | | | Німеччина; | | додаткової | | | | | | | | | кінцеве | | упаковки N 30 | | | | | | | | | пакування: | | (15 х 2) у | | | | | | | | | Каталент | | блістерах з | | | | | | | | | Німеччина | | виробником | | | | | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | Німеччина; | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | Німеччина; зміна| | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | графічного | | | | | | | | | ГРУП), | | зображення | | | | | | | | | Німеччина; | | вторинної | | | | | | | | | контроль та | | упаковки N 30 з | | | | | | | | | випуск серії: | | виробником | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | Каталент | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | Німеччина | | | | | | | | | ГРУП), | | Шорндорф ГмбХ, | | | | | | | | | Німеччина | | Німеччина | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |33. |БЕТАГІСТИН- |таблетки по 24 мг |ратіофарм ГмбХ|Німеччина | Меркле ГмбХ, |Німеччина |внесення змін до | за |UA/7806/01/03 | | |РАТІОФАРМ |N 20 | | | Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | Каталент | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Джермані | | розміру серії | | | | | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | готового | | | | | | | | | Німеччина | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |34. |БРОНХИПРЕТ(R) |сироп по 50 мл або | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8673/02/01 | | | |по 100 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |35. |БРОНХИПРЕТ(R) |краплі оральні по | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8673/01/01 | | | |50 мл або по 100 мл| | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |36. |БРОНХИПРЕТ(R) ТП|таблетки, вкриті | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8674/01/01 | | | |оболонкою, N 20, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок N 20, | | | | | | | | | | | N 50 | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |37. |ВІБУРКОЛ |супозиторії ї N 12 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/6662/01/01 | | | |(6 х 2) | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |38. |ВІТАМІН |таблетки для | ТОВ | Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, |внесення змін до | без |UA/4194/01/01 | | |С-АСТРАФАРМ |жування зі смаком | "АСТРАФАРМ" | Київська | | Київська | реєстраційних | рецепта | | | | |апельсина по 500 мг| | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |N 10, N 10 х 2 у | | Києво- | | Києво- | вилучення | | | | | |контурних | |Святошин- | |Святошин- | барвника та | | | | | |чарункових | |ський р-н,| |ський р-н,|вилучення розділу| | | | | |упаковках; N 30 у | |м. Вишневе| |м. Вишневе| "Маркування" | | | | | |пластикових | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |39. |ГАДОВІСТ 1,0 |розчин для | Байєр Шерінг |Німеччина | Шерінг АГ, |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6664/01/01 | | | |ін'єкцій, 1 | Фарма АГ | | Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | | | | |ммоль/мл по 5 мл, | | | Байєр Шерінг | |матеріалів: зміни| | | | | |або по 7,5 мл, або | | | Фарма АГ | |в інструкції для | | | | | |по 10 мл у шприцах | | | | | медичного | | | | | |N 5; по 15 мл у | | | | | застосування у | | | | | |флаконах N 5 | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | |постмаркетингови-| | | | | | | | | | |ми дослідженнями | | | | | | | | | | | (для виробника | | | | | | | | | | | "Байєр Шерінг | | | | | | | | | | | Фарма АГ", | | | | | | | | | | | Німеччина) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |40. |ГЕЛАРІУМ(R) |драже N 30, N 60 | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/4352/01/01 | | |ГІПЕРИКУМ | | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |41. |ГІНЕКОХЕЕЛЬ |краплі оральні по | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/7867/01/01 | | | |30 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах- | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |42. |ГІНО-ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція |внесення змін до | за |UA/2976/01/01 | | | |цукровою оболонкою,| | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | | | Продакшн | |матеріалів: зміна| | | | | |N 10 х 3 | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |дизайну первинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |43. |ГІНСОМІН |капсули м'які N 30 | Мега | Таїланд | Мега | Таїланд |внесення змін до | без |UA/6952/01/01 | | | | | Лайфсайенсіз | | Лайфсайенсіз | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Лтд | | Лтд | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |44. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ТОВ ЮС |Польща/США|внесення змін до | без |UA/6006/01/01 | | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл | | Фармація, | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 2 х 2 у пакетах, | Інк. | | Польща; ЮС | | матеріалів: | | | | | |N 12, N 12 х 2 | | | Фармація | | реєстрація | | | | | |у блістерах | | | Інтернешнл | | додаткової | | | | | | | | | Інк., США | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |45. |ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС | Польща |ТОВ ЮС Фармація| Польща |внесення змін до | без |UA/4702/01/01 | | | |оболонкою, N 3 х 2 | Фармація | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |у саше, N 6 х 1, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 1, N 12 х 1 | | | | | реєстрація | | | | | |у блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |46. |ГРИП-ХЕЕЛЬ |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/4268/02/01 | | | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |47. |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5671/01/01 | | | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |пакетом, по 1,5 г | | | | | матеріалів: | | | | | |або по 2,0 г у | | | | | введення | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |48. |ДЕРИНАТ |розчин для | ЗАТ ФП |Російська | ЗАТ ФП |Російська |внесення змін до | за |UA/8201/02/01 | | | |ін'єкцій, 15 мг/мл | "Техномед- |Федерація | "Техномед- |Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл у флаконах | сервіс" | | сервіс" | |матеріалів: зміни| | | | | |N 5 | | | | | у кількісному | | | | | | | | | | |складі допоміжних| | | | | | | | | | | речовин | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |49. |ДИКЛАК(R) |гель для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до | без |UA/0981/02/01 | | |ЛІПОГЕЛЬ |зовнішнього |Фармасьютікалз| | ГмбХ, | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів: | | | | | |10 мг/г по 50 г у | | | підприємство | | введення | | | | | |тубах | | | компанії | | додаткової | | | | | | | | |Сандоз; С.П.М. | | ділянки | | | | | | | | |Контракт Фарма | | виробництва; | | | | | | | | |ГмбХ & Ко. КГ, | | реєстрація | | | | | | | | | Німеччина | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |50. |ДИПРОСАЛІК(R) |мазь по 30 г у | Шерінг-Плау |Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/ |внесення змін до | за |UA/4114/02/01 | | | |тубах |Сентрал Іст АГ| | Лабо Н.В., | США | реєстраційних | рецептом | | | | | | | |Бельгія, власна| | матеріалів*: | | | | | | | | | філія | | зміна терміну | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | зберігання | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 5-ти до| | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |51. |ДИСФЛАТИЛ |краплі для | Валеант |Швейцарія | Валеант |Швейцарія |внесення змін до | без |UA/6009/01/01 | | | |перорального |Фармасьютікалз| |Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | Світселенд | |Світселенд ГмбХ| | матеріалів: | | | | | |40 мг/мл по 30 мл у| ГмбХ | | | | реєстрація | | | | | |флаконах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |52. |ДОЛАРЕН |гель по 20 г або по| Наброс Фарма | Індія | Наброс Фарма | Індія |внесення змін до | без |UA/1004/01/01 | | | |50 г у тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | || | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |53. |ДУБА КОРА |кора по 100 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5860/01/01 | | | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |пакетом; по 2,5 г у| | | | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |54. |ДУФАСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/3074/01/01 | | | |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | | | | |оболонкою, по 10 мг| Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | | | | |N 20 х 1 | | | Нідерланди; | | назви та | | | | | | | | | Солвей | |місцезнаходження | | | | | | | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | | | | | | | | Б.В., | |в інструкції для | | | | | | | | | Нідерланди | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | |назвою виробника | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |55. |ЕВКАЛІПТА |листя по 75 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5756/01/01 | | |ПРУТОВИДНОГО |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | |ЛИСТЯ |пакетом; по 2,5 г у| | | | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |56. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 25 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/0946/01/01 | | | |N 60 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном без | | | | | | | | | | | зміни первинної | | | | | | | | | | |упаковки за умови| | | | | | | | | | | вкладання | | | | | | | | | | | інструкції, | | | | | | | | | | |затвердженої при | | | | | | | | | | |перереєстрації, у| | | | | | | | | | | термін до | | | | | | | | | | | 01.01.2010 | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |57. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 50 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/0946/01/02 | | | |N 60 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном без | | | | | | | | | | | зміни первинної | | | | | | | | | | |упаковки за умови| | | | | | | | | | | вкладання | | | | | | | | | | | інструкції, | | | | | | | | | | |затвердженої при | | | | | | | | | | |перереєстрації, у| | | | | | | | | | | термін до | | | | | | | | | | | 01.01.2010 | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |58. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 100 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/0946/01/03 | | | |N 30, N 60 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном без | | | | | | | | | | | зміни первинної | | | | | | | | | | |упаковки за умови| | | | | | | | | | | вкладання | | | | | | | | | | | інструкції, | | | | | | | | | | |затвердженої при | | | | | | | | | | |перереєстрації, у| | | | | | | | | | | термін до | | | | | | | | | | | 01.01.2010 | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |59. |ЕКСІДЖАД |таблетки, що |Новартіс Фарма|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до | за |UA/6731/01/01 | | | |диспергуються по | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |250 мг N 28 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |60. |ЕКСІДЖАД |таблетки, що |Новартіс Фарма|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до | за |UA/6731/01/02 | | | |диспергуються по | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |500 мг N 28 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |61. |ЕНГІСТОЛ |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/2053/02/01 | | | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |62. |ЕНТЕРОЖЕРМІНА |суспензія для |САНОФІ-АВЕНТІС| Італія | CАНОФІ- | Італія/ |внесення змін до | без |UA/4234/01/01 | | | |перорального | С.п.А. | | СИНТЕЛАБО | Франція | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | | С.п.А., | | матеріалів: | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | Італія; | | уточнення | | | | | |N 10, N 20 | | | ЛАБОРАТОРІЇ | | процедури в | | | | | | | | |ЮНІТЕР, Франція| |процесі внесення | | | | | | | | | | |змін: доповнення | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | Cerbios-Pharma | | | | | | | | | | |S.A., Switzerland| | | | | | | | | | | (Bioferment | | | | | | | | | | | Industrial | | | | | | | | | | | Biologics | | | | | | | | | | |Division Via Pian| | | | | | | | | | |Scairolo, 6 CH - | | | | | | | | | | | 6917 Barbengo | | | | | | | | | | | (Svizzera) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |63. |ЕТИЛОВИЙ ЕФІР |рідина (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | - |UA/3299/01/01 | | |АЛЬФА-БРОМІЗО- |у флаконах, у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | |ВАЛЕРІАНОВОЇ |каністрах для | | | | | матеріалів: | | | | |КИСЛОТИ |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | | додаткової | | | | | |лікарських форм | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |64. |ЕУФОРБІУМ |спрей назальний по | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/6010/01/01 | | |КОМПОЗИТУМ |20 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | |НАЗЕНТРОПФЕН С |розпилювачах | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |65. |ЕХІНАЦЕЇ |кореневища з |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/8683/01/01 | | |ПУРПУРОВОЇ |коренями по 50 г | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | |КОРЕНЕВИЩА З |або 100 г у пачках | | | | | матеріалів: | | | | |КОРЕНЯМИ |з внутрішнім | | | | | введення | | | | | |пакетом, по 2 г у | | | | | додаткової | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |66. |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 60 г або по|ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6044/01/01 | | |ЗБІР N 2 |75 г у пачках з | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | |(СЕДАТИВНИЙ) |внутрішнім пакетом,| | | | | матеріалів: | | | | | |по 1,5 г у | | | | | введення | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |67. |ІБУПРОФЕН |порошок | ТОВ "Стирол- | Україна | Sekhsaria | Індія |внесення змін до | - |UA/5633/01/01 | | | |кристалічний або | біофарм" | | Chemicals | | реєстраційних | | | | | |кристали | | | Limited | | матеріалів: | | | | | |(субстанція) у | | | | | подання нового | | | | | |подвійних мішках з | | | | | або оновленого | | | | | |поліетилену для | | | | | сертифіката | | | | | |виробництва | | | | | Європейської | | | | | |нестерильних | | | | | фармакопеї про | | | | | |лікарських форм | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |68. |ІМУНОФЛАЗІД(R) |сироп по 50 мл або | ТОВ НВК | Україна | Комунальне | Україна |внесення змін до | без |UA/5510/01/01 | | | |по 125 мл у | "Екофарм" | | підприємство | | реєстраційних | рецепта | | | | |контейнерах | | | "Луганська | | матеріалів*: | | | | | | | | | обласна | | уточнення | | | | | | | | | "Фармація" | | графічного | | | | | | | | | Фармацевтична | | зображення | | | | | | | | | фабрика | | упаковок; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | показника | | | | | | | | | | | "Ступінь | | | | | | | | | | | забарвлення" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |69. |ІНТЕГРИЛІН |розчин для інфузій,| ГлаксоСміт- | Велико- |ТЕВА Парентерал| США/ |внесення змін до | за |UA/5840/01/01 | | | |0,75 мг/мл по |Кляйн Експорт | британія |Медисінс, Інк.,| Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мл у флаконах | Лімітед | | США; Глаксо | британія |матеріалів: зміни| | | | | |N 1 | | | Оперейшнс ЮК | | у процедурі | | | | | | | | | Лімітед, | | випробування | | | | | | | | |Великобританія | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |70. |ІНТЕГРИЛІН |розчин для | ГлаксоСміт- | Велико- |ТЕВА Парентерал| США/ |внесення змін до | за |UA/5840/02/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл |Кляйн Експорт | британія |Медисінс, Інк.,| Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мл у флаконах| Лімітед | | США; Глаксо | британія |матеріалів: зміни| | | | | |N 1 | | | Оперейшнс ЮК | | у процедурі | | | | | | | | | Лімітед, | | випробування | | | | | | | | |Великобританія | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |71. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 6,25 мг|АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/01 | | |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |72. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 12,5 мг|АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/02 | | |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |73. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 25 мг |АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/03 | | |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |74. |КЛЕРОН |таблетки по 250 мг | МаксФарма | Кіпр | Ейджис Лтд | Кіпр |внесення змін до | за |Р.09.03/07347 | | | |N 14 | Лімітед | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | | назвами | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |75. |КЛЕРОН |таблетки по 500 мг | МаксФарма | Кіпр | Ейджис Лтд | Кіпр |внесення змін до | за |Р.09.03/07346 | | | |N 14 | Лімітед | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | | назвами | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |76. |КЛІМАДИНОН(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/2541/01/01 | | |УНО |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Кількісний | | | | | | | | | | | вміст"; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |77. |КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ |таблетки | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/2945/01/01 | | | |під'язикові N 50 | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |78. |КЛОПІЛЕТ |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |внесення змін до | за |UA/0609/01/01 | | | |оболонкою, по 75 мг|Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 30 |Індастріз Лтд.| |Індастріз Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |79. |КЛОСТИЛБЕГІТ(R) |таблетки по 50 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/4600/01/01 | | | |N 10 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | | у виробництві | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (вилучення| | | | | | | | | | | етанолу) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |80. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/6701/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 1, N 2, N 4 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |81. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | - |UA/6702/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 1000 у | | | | | матеріалів: | | | | | |банках | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |82. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/6701/01/02 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мг N 1, N 4 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |83. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | - |UA/6702/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг in bulk | | | | | матеріалів: | | | | | |N 1000 у банках | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |84. |КРАЛОНІН |краплі для | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/3125/01/01 | | | |перорального | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 30 мл у | | | | | реєстрація | | | | | |флаконах- | | | | | додаткової | | | | | |крапельницях N 1 | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |85. |КРУШИНИ КОРА |кора по 100 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6049/01/01 | | | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |пакетом, по 2,5 г у| | | | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |86. |КСИМЕЛІН ЕКСТРА |спрей назальний по | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма | Норвегія |внесення змін до | без |UA/6955/01/01 | | | |10 мл у флаконах | | | АС | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | ЗІКОМБ); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |87. |ЛАЗОРИН(R) |спрей назальний, | Берінгер |Німеччина | Істітуто де | Італія |внесення змін до | без |UA/3590/01/01 | | | |1,18 мг/мл по 10 мл| Інгельхайм | | Анжелі С.р.л. | | реєстраційних | рецепта | | | | |у балончику з | Інтернешнл | | | | матеріалів*: | | | | | |дозуючим клапаном | ГмбХ | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |88. |ЛАНТУС(R) |розчин для |Санофі-Авентіс|Німеччина |Санофі-Авентіс |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6531/01/01 | | | |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 Од./мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у картриджах N 5 | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | | з необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | метакрезолу у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; незначна | | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | |визначенні вмісту| | | | | | | | | | | цинку методом | | | | | | | | | | | атомно- | | | | | | | | | | | абсорбійної | | | | | | | | | | | спектрометрії; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | способу | | | | | | | | | | | виробництва та | | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | |розміру серії до | | | | | | | | | | | 4000 л | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |89. |ЛАНТУС(R) |розчин для |Санофі-Авентіс|Німеччина |Санофі-Авентіс |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6532/01/01 | | |ОПТІСЕТ(R) |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 Од./мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у картриджі, | | | | |зміни, пов'язані | | | | | |герметично | | | | | з необхідністю | | | | | |вмонтованому в | | | | | приведення у | | | | | |одноразову | | | | |відповідність до | | | | | |шприц-ручку (без | | | | | монографії ДФУ | | | | | |голок для ін'єкцій)| | | | |або Європейській | | | | | |N 5 | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (наповнювач: | | | | | | | | | | | метакрезол); | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; текст | | | | | | | | | | |"Кількісний вміст| | | | | | | | | | | цинку"; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |90. |ЛАНТУС(R) |розчин для |Санофі-Авентіс|Німеччина |Санофі-Авентіс |Німеччина |внесення змін до | за |UA/8106/01/01 | | |СОЛОСТАР(R) |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 Од./мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у картриджах, | | | | |зміни, пов'язані | | | | | |вмонтованих в | | | | | з необхідністю | | | | | |одноразову | | | | | приведення у | | | | | |шприц-ручку | | | | |відповідність до | | | | | |СолоСтар(R) (без | | | | | монографії ДФУ | | | | | |голок для ін'єкцій)| | | | |або Європейській | | | | | |N 5 | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (наповнювач: | | | | | | | | | | | метакрезол); | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; текст | | | | | | | | | | |"Кількісний вміст| | | | | | | | | | | цинку" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |91. |ЛЕПЕХИ |кореневища по 30 г |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5771/01/01 | | |КОРЕНЕВИЩА |або по 100 г у | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |пачках з внутрішнім| | | | | матеріалів: | | | | | |пакетом, по 1,5 г у| | | | | введення | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |92. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 25 мг |Новартіс Фарма|Швейцарія | Новартіс | Велико- |внесення змін до | за |П.04.99/00466 | | | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | ЮК. Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та адресою | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |93. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 100 мг |Новартіс Фарма|Швейцарія | Новартіс | Велико- |внесення змін до | за |UA/1006/01/01 | | | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | ЮК. Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та адресою | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |94. |ЛІПОНОРМ |табсули, вкриті |Табко Пті Лтд |Австралія | Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до | без |UA/1998/01/01 | | | |оболонкою, N 60 | для Нкафарма | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | |Фармацеутікалс| | | | матеріалів*: | | | | | | | Експорт Пті | | | | зміна терміну | | | | | | | Лтд | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 3-х до | | | | | | | | | | | 4-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |95. |МАГНЕВІСТ |розчин для | Байєр Шерінг |Німеччина | Шерінг АГ, |Німеччина |внесення змін до | за |UA/3677/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фарма АГ | | Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | | | | |0,5 ммоль/мл | | | Байєр Шерінг | |матеріалів: зміни| | | | | |по 5 мл, або | | | Фарма АГ, | |в інструкції для | | | | | |по 10 мл, або | | | Німеччина | | медичного | | | | | |по 15 мл, або | | | | | застосування у | | | | | |по 20 мл | | | | | зв'язку з | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |постмаркетингови-| | | | | | | | | | |ми дослідженнями | | | | | | | | | | |(для виробника - | | | | | | | | | | | Байєр Шерінг | | | | | | | | | | | Фарма АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |96. |МАГНЕГІТА |розчин для | Інсайт |Німеччина | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | за |UA/8967/01/01 | | | |ін'єкцій, 469 мг/мл|Ейдженте ГмбХ | | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл, або по | | | | | матеріалів: | | | | | |10 мл, або по | | | | | уточнення | | | | | |15 мл, або по | | | | | упаковки в | | | | | |20 мл, або по | | | | | процесі | | | | | |30 мл, або по | | | | | реєстрації | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |97. |МАСТОДИНОН(R) |таблетки N 60, | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/6239/02/01 | | | |N 120 у блістерах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки N 60 | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |98. |МІКОСПОР(R) |крем 1% по 15 г у |Байєр Хелскер |Німеччина | Байєр Хелскер |Німеччина/|внесення змін до | без |UA/3589/01/01 | | | |тубах | АГ | |АГ, Німеччина; | Іспанія/ | реєстраційних | рецепта | | | | | | | |Керн Фарма СЛ, |Німеччина |матеріалів: зміни| | | | | | | | |Іспанія; Байєр | |в інструкції для | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |99. |МІКОСПОР(R) |мазь для |Байєр Хелскер |Німеччина | Байєр Хелскер |Німеччина/|внесення змін до | без |UA/6241/01/01 | | |НАБІР |зовнішнього | АГ | |АГ, Німеччина; | Іспанія | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | |Керн Фарма СЛ, | |матеріалів: зміни| | | | | |10 г у тубах з | | | Іспанія | |в інструкції для | | | | | |дозатором, смужками| | | | | медичного | | | | | |водостійкого | | | | | застосування | | | | | |пластиру N 15, | | | | | | | | | | |скребком для нігтів| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |100.|МІЛЬГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма |Німеччина | Вьорваг Фарма |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8049/01/01 | | | |оболонкою, N 30, |ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ, | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 60 | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | | | | | | | |Мауєрманн-Арцна| |зміна графічного | | | | | | | | | ймитель Франц | | зображення | | | | | | | | |Мауєрманн ОХГ, | | вторинної | | | | | | | | | Німеччина | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |101.|МІНІРИН |таблетки по 0,1 мг | Феррінг |Швейцарія | Феррінг |Швейцарія/|внесення змін до | за |UA/5118/02/01 | | | |N 30 у флаконах | Інтернешнл | | Інтернешнл |Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | Сентер СА | | Сентер СА, | | матеріалів: | | | | | | | | | Швейцарія; | | введення | | | | | | | | |відповідальний | | додаткового | | | | | | | | | за випуск | | виробника, | | | | | | | | |серії: Феррінг | | відповідального | | | | | | | | |ГмбХ, Німечина | | за випуск серії | | | | | | | | | | | (уключаючи | | | | | | | | | | | контроль серії/ | | | | | | | | | | | випробування) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |102.|МІНІРИН |таблетки по 0,2 мг | Феррінг |Швейцарія | Феррінг |Швейцарія/|внесення змін до | за |UA/5118/02/02 | | | |N 30 у флаконах | Інтернешнл | | Інтернешнл |Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | Сентер СА | | Сентер СА, | | матеріалів: | | | | | | | | | Швейцарія; | | введення | | | | | | | | |відповідальний | | додаткового | | | | | | | | | за випуск | | виробника, | | | | | | | | |серії: Феррінг | | відповідального | | | | | | | | |ГмбХ, Німечина | | за випуск серії | | | | | | | | | | | (уключаючи | | | | | | | | | | | контроль серії/ | | | | | | | | | | | випробування) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |103.|МУЧНИЦІ ЛИСТЯ |листя по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6242/01/01 | | | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |пакетом; по 2,0 г у| | | | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |104.|НАВОБАН(R) |розчин для |Новартіс Фарма|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до | за |П.06.99/00740 | | | |ін'єкцій, 1 мг/мл | АГ | | АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл (5 мг) в | | | | | матеріалів: | | | | | |ампулах N 1 | | | | | уточнення | | || | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |105.|НАЗОЛ АДВАНС |спрей назальний | Байєр |Швейцарія |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/9480/01/01 | | | |0,05% по 15 мл або |Консьюмер Кер | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 30 мл у флаконах| АГ | | | | матеріалів: | | | | | |N 1 | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | якості | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |106.|НАЗОЛ(R) |спрей назальний | Байєр |Швейцарія |ІДА (Інстітуто | Італія |внесення змін до | без |UA/9483/01/01 | | | |0,05% по 15 мл або |Консьюмер Кер | | Де Анджелі) | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 30 мл у флаконах| АГ | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | якості | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |107.|НЕРВОХЕЕЛЬ |таблетки | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/2947/01/01 | | | |під'язикові N 50 | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |108.|НОВАЛГІН |таблетки N 12, | ТОВ "Стирол- | Україна | ТОВ "Стирол- | Україна |внесення змін до | за |UA/5082/01/01 | | | |N 120 (12 х 10) у | біофарм" | | біофарм" | | реєстраційних |рецептом -| | | | |контурних | | | | |матеріалів: зміна| N 30, | | | | |чарункових | | | | | процедури | N 120, | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | випробування | без | | | | |контейнерах | | | | | готового |рецепта - | | | | |полімерних | | | | | лікарського | N 12 | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |109.|НОВОКАЇН |розчин для |АТ "Галичфарм"| Україна |АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/5126/01/01 | | | |ін'єкцій, 5 мг/мл | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл в ампулах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |N 10 у коробці, | | | | | процедури | | | | | |N 5 х 2 у пачці | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |110.|ОЗЕЛЬТАМІВІР- |капсули по 75 мг | ОллМед | США | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/9684/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10 (пакування | Інтернешнл | |"Фармацевтична |м. Харків | реєстраційних | рецептом | | | | |із in bulk фірми- | Інк. | | компанія | | матеріалів: | | | | | |виробника СТРАЙДС | | | "Здоров'я" | | уточнення назви | | | | | |АРКОЛАБ ЛТД., | | | | | виробничого | | | | | |Індія) | | | | | процесу (було - | | | | | | | | | | | фасування) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |111.|ОКСИКОРТ |аерозоль для |Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща |внесення змін до | за |UA/6469/01/01 | | | |зовнішнього |фармацевтичний| |фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування |завод "Польфа"| |завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | |по 55 мл у флаконах| АТ | | АТ | | введення | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |112.|ОКУЛОХЕЕЛЬ |краплі очні | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8258/01/01 | | | |по 0,45 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | |капсулах N 15 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |113.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей |Німеччина | Солвей |Німеччина |внесення змін до | за |UA/0453/01/02 | | |РЕТАРД(R) |пролонгованої дії |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 60 мг N 20, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |N 50, N 100 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |114.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей |Німеччина | Солвей |Німеччина |внесення змін до | за |UA/0453/01/01 | | |РЕТАРД(R) |пролонгованої дії |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 40 мг N 20, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |N 50, N 100 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |115.|ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ |гель 1% по 20 г | Мефа Лтд. |Швейцарія | Мефа Лтд., |Швейцарія/|внесення змін до | без |UA/0646/02/01 | | | |або по 50 г у тубах| | | Швейцарія; |Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Меркле ГмбХ, | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Німеччина | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |116.|ОРНІСИД ФОРТ |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач |Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до | за |UA/3099/01/02 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів*: | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | |готового продукту| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |117.|ОСПЕКСИН |гранули по 33 г для| Сандоз | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія |внесення змін до | за |UA/6930/01/01 | | | |60 мл (125 мг/5 мл)|Фармасьютікалз| | | | реєстраційних | рецептом | | | | |оральної суспензії | д.д. | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | в маркуванні: | | | | | | | | | | |розміщення тексту| | | | | | | | | | | на первинній та | | | | | | | | | | | вторинній | | | | | | | | | | | упаковках | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |118.|ОСПЕКСИН |гранули по 33 г для| Сандоз | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія |внесення змін до | за |UA/6930/01/02 | | | |60 мл (250 мг/5 мл)|Фармасьютікалз| | | | реєстраційних | рецептом | | | | |оральної суспензії | д.д. | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | в маркуванні: | | | | | | | | | | |розміщення тексту| | | | | | | | | | | на первинній та | | | | | | | | | | | вторинній | | | | | | | | | | | упаковках | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |119.|ПМ СІРІН |таблетки, вкриті | ФармаМетикс |Австралія | Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до | без |UA/2008/01/01 | | | |оболонкою, N 120 | Продактс, | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | |Австралія для | | | | матеріалів*: | | | | | | | Нкафарма | | | | зміна терміну | | | | | | |Фармацеутікалс| | | | зберігання | | | | | | | Експорт Пті | | | | готового | | | | | | |Лтд, Австралія| | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 3-х до | | | | | | | | | | | 4-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |120.|ПОДОРОЖНИКА |листя по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5789/01/01 | | |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |пакетом, по 1,5 г у| | | | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |121.|ПОЛЬКОРТОЛОН ТС |аерозоль для |Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща |внесення змін до | за |UA/4559/01/01 | | | |зовнішнього |фармацевтичний| |фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування |завод "Польфа"| |завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | |по 30 мл у флаконах| АТ | | АТ | | введення | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |122.|ПРЕПІДИЛ |гель для | Фармація | Бельгія | Фармація | Бельгія |внесення змін до | за |UA/1359/01/01 | | | |ендоцервікального | Н.В./С.А. | | Н.В./С.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |введення, | | | | | матеріалів: | | | | | |0,5 мг/3 г по 3 г | | | | | реєстрація | | | | | |у шприцах N 1 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвами | | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |123.|РЕПАРИЛ-ГЕЛЬ Н |гель по 40 г у | МАДАУС ГмбХ |Німеччина | МАДАУС ГмбХ |Німеччина |внесення змін до | за |UA/7224/01/01 | | | |тубах | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви та/або | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції (для | | | | | | | | | | | діетиламіну | | | | | | | | | | | саліцилату); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції (есцин| | | | | | | | | | | кристалічний) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |124.|РЕТИНАЛАМИН(R) |ліофілізат для |ТОВ "ГЕРОФАРМ"|Російська |ТОВ "ГЕРОФАРМ" |Російська |внесення змін до | за |UA/6772/01/01 | | | |розчину для | |Федерація | |Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |ін'єкцій по 5 мг у | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |флаконах N 10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |125.|РИТМОКОР(R) |капсули по 0,36 г | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |внесення змін до | без |UA/3122/01/01 | | | |N 12 х 2, N 12 х 3,|"Фармацевтична| м. Київ | "Фармацевтична| | реєстраційних | рецепта | | | | |N 12 х 4 |фірма "ФарКоС"| |фірма "ФарКоС",| | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | Україна, | | зміни в | | | | | |чарункових | | | м. Київ; ТОВ | | виробництві | | | | | |упаковках; N 50 | | | "АСТРАФАРМ", | | готового | | | | | |у баночках | | | Україна, | | лікарського | | | | | | | | | Києво- | | засобу (зміна | | | | | | | | | Святошинський | |діючої речовини) | | | | | | | | | р-н, | | | | | | | | | | | м. Вишневе | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |126.|САНДІМУН |капсули м'які |Новартіс Фарма|Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ|Німеччина |внесення змін до | за |UA/3165/01/01 | | |НЕОРАЛ(R) |по 10 мг N 60 | АГ | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |(10 х 6) | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | напису на | | | | | | | | | | | капсулах | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |127.|САНДІМУН |капсули м'які |Новартіс Фарма|Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ|Німеччина |внесення змін до | за |UA/3165/01/02 | | |НЕОРАЛ(R) |по 25 мг N 50 | АГ | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |(10 х 5) | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | напису на | | | | | | | | | | | капсулах | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |128.|САНДІМУН |капсули м'які |Новартіс Фарма|Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ|Німеччина |внесення змін до | за |UA/3165/01/03 | | |НЕОРАЛ(R) |по 50 мг N 50 | АГ | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | напису на | | | | | | | | | | | капсулах | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |129.|САНДІМУН |капсули м'які по |Новартіс Фарма|Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ|Німеччина |внесення змін до | за |UA/3165/01/04 | | |НЕОРАЛ(R) |100 мг N 50 | АГ | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |(10 х 5) | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | напису на | | | | | | | | | | | капсулах | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |130.|СЕНТОР |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон |Угорщина/ |внесення змін до | за |UA/7042/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг| Ріхтер" | | Ріхтер", | Польща | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10, N 30 | | | Угорщина; | | матеріалів*: | | | | | | | | | Гродзиський | | реєстрація | | | | | | | | |фармацевтичний | | додаткової | | | | | | | | |завод "Польфа" | | упаковки; зміна | | | | | | | | | Сп. з о. о., | |умов зберігання; | | | | | | | | | Польща | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |131.|СЕНТОР |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон |Угорщина/ |внесення змін до | за |UA/7042/01/02 | | | |оболонкою, по | Ріхтер" | | Ріхтер", | Польща | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мг N 10, N 30 | | | Угорщина; | | матеріалів*: | | | | | | | | | Гродзиський | | реєстрація | | | | | | | | |фармацевтичний | | додаткової | | | | | | | | |завод "Польфа" | | упаковки; зміна | | | | | | | | | Сп. з о. о., | |умов зберігання; | | | | | | | | | Польща | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |132.|СИЛДЕНАФІЛ-100 |таблетки, вкриті |АККОРД ХЕЛСКЕР| Велико- | Інтас | Індія |внесення змін до | за |Р.09.03/07354 | | | |оболонкою, | Лтд. | британія |Фармасьютикалс | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 100 мг N 4 | | | Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | | заявником та | | | | | | | | | | |лікарською формою| | | | | | | | | | | та оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |133.|СИЛДЕНАФІЛ-50 |таблетки, вкриті |АККОРД ХЕЛСКЕР| Велико- | Інтас | Індія |внесення змін до | за |Р.09.03/07356 | | | |оболонкою, по 50 мг| Лтд. | британія |Фармасьютикалс | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 4 | | | Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | | заявником та | | | | | | | | | | |лікарською формою| | | | | | | | | | | та оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |134.|СОЛОДКИ КОРЕНІ |корені по 50 г або |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5695/01/01 | | | |по 100 г у пачках з| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |внутрішнім пакетом,| | | | | матеріалів: | | | | | |по 1,5 г у | | | | | введення | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |135.|СУПЕРВІГА 25 |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/6480/01/03 | | | |оболонкою, по 25 мг|"Фармацевтична|м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків | реєстраційних | рецептом | | | | |N 1, N 4 | компанія | | компанія | | матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової дози | | | | | | | | | | |(кількісні зміни | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | речовини) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |136.|ТАЙВЕРБ(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСміт- | Велико- | Глаксо | Велико- |внесення змін до | за |UA/8847/01/01 | | | |оболонкою, |Кляйн Експорт | британія | Оперейшнс ЮК | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 250 мг N 70 | Лтд | | Лімітед | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |137.|ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція |внесення змін до | за |UA/2978/01/01 | | | |цукровою оболонкою,| | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | | | Продакшн | | матеріалів: | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | |російською мовою;| | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | серії готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |138.|ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |таблетки, вкриті | Солвей |Німеччина | Солвей |Німеччина/|внесення змін до | за |UA/2639/01/01 | | | |плівковою |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз |Нідерланди| реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ, | | матеріалів: | | | | | |600 мг/12,5 мг | | | Німеччина; | | уточнення р. | | | | | |N 14, N 28, N 56 | | | Солвей | | "Фармакологічні | | | | | | | | |Фармацеутікалз | | властивості" та | | | | | | | | | Б.В., | |редагування р. " | | | | | | | | | Нідерланди | | Упаковка" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |139.|ТІОТРИАЗОЛІН |таблетки по 0,1 г |ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до | за |UA/5819/01/01 | | | |N 30 (10 х 3), N 50| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | рецептом | | | | |(10 х 5) | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у контурних | | | | |в інструкції для | | | | | |чарункових | | | | | медичного | | | | | |упаковках | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |140.|ТРАУМЕЛЬ С |мазь по 50 г у | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/5934/01/01 | | | |тубах | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |141.|УРОХОЛ |краплі оральні по | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | без |UA/7863/01/01 | | | |25 мл або по 40 мл |"Фармацевтична|м. Житомир|"Фармацевтична |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах N 1 | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (активних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |142.|ФАРМАТОН |капсули N 30 | Берінгер |Німеччина | Фарматон СА |Швейцарія |внесення змін до | без |UA/4147/01/01 | | | | | Інгельхайм | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Інтернешнл | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | ГмбХ | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | грфаічним | | | | | | | | | | | зображенням; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |143.|ФЕКСОФАСТ |таблетки, вкриті | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до | без |UA/5119/01/02 | | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 180 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | |(10 х 3), N 4 | | | | |зміна графічного | | | | | |(4 х 1) | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |144.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/4836/01/01 | | | |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | | | | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | | | | |N 84 (28 х 3) - | | | Нідерланди; | | назви та | | | | | |комбі-упаковка: | | | Солвей | |місцезнаходження | | | | | |таблетки, вкриті | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | | | | |плівковою | | | Б.В., | |в інструкції для | | | | | |оболонкою, по 1 мг | | | Нідерланди | | медичного | | | | | |N 14 + таблетки, | | | | | застосування; | | | | | |вкриті плівковою | | | | | реєстрація | | | | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | | |1 мг/10 мг N 14 | | | | | упаковки з | | | | | |у блістерах N 1, | | | | | попередньою | | | | | |N 3 | | | | |назвою виробника | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |145.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/4836/01/02 | | | |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | | | | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | | | | |N 84 (28 х 3) - | | | Нідерланди; | | назви та | | | | | |комбі-упаковка: | | | Солвей | |місцезнаходження | | | | | |таблетки, вкриті | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | | | | |плівковою | | | Б.В., | |в інструкції для | | | | | |оболонкою, по 2 мг | | | Нідерланди | | медичного | | | | | |N 14 + таблетки, | | | | | застосування; | | | | | |вкриті плівковою | | | | | реєстрація | | | | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | | |2 мг/10 мг N 14 | | | | | упаковки з | | | | | |у блістерах N 1, | | | | | попередньою | | | | | |N 3 | | | | |назвою виробника | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |146.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/4837/01/01 | | |КОНТІ |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | | | | |оболонкою, | Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | | | | |1 мг/5 мг N 28, | | | Нідерланди; | | назви та | | | | | |N 84 (28 х 3) | | | Солвей | |місцезнаходження | | | | | |у блістерах | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | | | | | | | | Б.В., | |в інструкції для | | | | | | | | | Нідерланди | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | |назвою виробника | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |147.|ФІБРИНОЛІЗИН |порошок |ВАТ "БІОФАРМА"| Україна, |ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, |внесення змін до | за |UA/5723/01/02 | | | |ліофілізований для | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | | зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна назви | | | | | |20000 ОД у пляшках | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |148.|ФІБРИНОЛІЗИН |порошок |ВАТ "БІОФАРМА"| Україна, |ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, |внесення змін до | за |UA/5723/01/01 | | | |ліофілізований для | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | | зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по 300 ОД | | | | | зміна назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |149.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Німеччина | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0315/01/01 | | | |плівковою |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | | | матеріалів*: | | | | | |по 0,2 мг N 14 | | | | |зміна графічного | | | | | |(14 х 1), N 28 | | | | | зображення | | | | | |(14 х 2; 28 х 1), | | | | | упаковки | | | | | |N 98 (14 х 7) | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |150.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Німеччина | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0315/01/03 | | | |плівковою |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | | | матеріалів*: | | | | | |по 0,3 мг N 28 | | | | |зміна графічного | | | | | |(14 х 2; N 28 х 1),| | | | | зображення | | | | | |N 98 (14 х 7) | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |151.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Німеччина | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0315/01/02 | | | |плівковою |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | | | матеріалів*: | | | | | |по 0,4 мг N 14 | | | | |зміна графічного | | | | | |(14 х 1), N 28 | | | | | зображення | | | | | |(14 х 2; 28 х 1), | | | | | упаковки | | | | | |N 98 (14 х 7) | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |152.|ФЛАВОЗІД(R) |сироп по 60 мл, або| ТОВ НВК | Україна | Комунальне | Україна |внесення змін до | за |UA/5013/01/01 | | | |по 150 мл, або по | "Екофарм" | | підприємство | | реєстраційних | рецептом | | | | |200 мл у | | | "Луганська | | матеріалів: | | | | | |контейнерах | | | обласна | | вилучення | | | | | | | | | "Фармація" | | показника | | | | | | | | | Фармацевтична | | "Ступінь | | | | | | | | | фабрика | | забарвлення" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |153.|ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог"| Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до |N 1 х 1 - |UA/0276/01/03 | | | |оболонкою, | |Черкаська | |Черкаська | реєстраційних | без | | | | |по 150 мг N 1 х 1, | | обл., | | обл., | матеріалів: | рецепта; | | | | |N 1 х 2, N 2 х 1 | | м. Умань | | м. Умань | реєстрація | N 1 х 2, | | | | | | | | | | додаткової |N 2 х 1 - | | | | | | | | | | упаковки | за | | | | | | | | | | | рецептом | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |154.|ФЛУКОНАЗОЛ |розчин для інфузій | ТОВ | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3041/01/01 | | | |0,2% по 50 мл, або | "Юрія-Фарм" | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |по 100 мл, або по | | | | | матеріалів: | | | | | |200 мл у пляшках | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |155.|ФЛУНОЛ |капсули по 50 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |внесення змін до | за |UA/3784/01/01 | | | |N 3, N 7 | САНАЇ ВЕ | | САНАЇ ВЕ | | реєстраційних | рецептом | | | | | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення терміну| | | | | | | | | | | зберігання в | | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | |якості лікарських| | | | | | | | | | | засобів з | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |156.|ФЛУНОЛ |капсули по 150 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |внесення змін до | за |UA/3784/01/02 | | | |N 1, N 2 | САНАЇ ВЕ | | САНАЇ ВЕ | | реєстраційних |рецептом -| | | | | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | матеріалів: | N 2; | | | | | | | | | |уточнення терміну| без | | | | | | | | | | зберігання в |рецепта - | | | | | | | | | |методах контролю | N 1 | | | | | | | | | |якості лікарських| | | | | | | | | | | засобів з | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |157.|ФУРАЗИДИН |порошок |АТ "Галичфарм"| Україна, |Menadiona, S.L.| Іспанія |внесення змін до | - |UA/4896/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Львів | | | реєстраційних | | | | | |паперових бочках | | | | | матеріалів*: | | | | | |для виробництва | | | | | зміна назви | | | | | |нестерильних | | | | | виробника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |158.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 5 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3196/01/03 | | | |N 14, N 28 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | подання нового | | | | | | | | | | | або оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |159.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 10 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3196/01/04 | | | |N 14, N 28 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | подання нового | | | | | | | | | | | або оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |160.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 2,5 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3196/01/02 | | | |N 14, N 28 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | подання нового | | | | | | | | | | | або оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | || | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |161.|ХЕПЕЛЬ |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/7887/01/01 | | | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |162.|ХОЛЕНЗИМ |таблетки, вкриті | РУП "Бєлмед- |Республіка| РУП "Бєлмед- |Республіка|внесення змін до | без |UA/5353/01/01 | | | |оболонкою, N 10 х 5| препарати" | Білорусь | препарати" | Білорусь | реєстраційних | рецепта | | | | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | специфікації | | | | | |упаковках, N 50 у | | | | | готового | | | | | |банках | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |163.|ЦЕЛЬ Т |мазь по 50 г у | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/0020/03/01 | | | |тубах | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |164.|ЦЕТИРИЗИН |розчин для | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до | без |UA/1053/02/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |перорального | | | ГмбХ | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |1 мг/мл по 75 мл у | | | | | реєстрація | | | | | |флаконах N 1 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | |назвами заявника/| | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |165.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2585/01/01 | | | |приготування |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | фірма | |фірма "Дарниця"| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,25 г | "Дарниця" | | | | введення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | додаткових | | | | | |N 5, N 10 у пачках,| | | | | виробників | | | | | |N 20, N 40 у | | | | | первинного | | | | | |коробках; по 0,25 г| | | | | пакування з | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | уточненням | | | | | |комплекті з | | | | | специфікації та | | | | | |розчинником по 5 мл| | | | |методів контролю | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |166.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2585/01/02 | | | |приготування |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | фірма | |фірма "Дарниця"| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,75 г | "Дарниця" | | | | введення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | додаткових | | | | | |N 5, N 10 у пачках,| | | | | виробників | | | | | |N 20, N 40 у | | | | | первинного | | | | | |коробках; по 0,75 г| | | | | пакування з | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | уточненням | | | | | |комплекті з | | | | | специфікації та | | | | | |розчинником по | | | | |методів контролю | | | | | |10 мл в ампулах N 1| | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |167.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2585/01/03 | | | |приготування |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | фірма | |фірма "Дарниця"| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г у| "Дарниця" | | | | введення | | | | | |флаконах N 1, N 5, | | | | | додаткових | | | | | |N 10 у пачках, | | | | | виробників | | | | | |N 20, N 40 у | | | | | первинного | | | | | |коробках; по 1,5 г | | | | | пакування з | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | уточненням | | | | | |комплекті з | | | | | специфікації та | | | | | |розчинником по | | | | |методів контролю | | | | | |10 мл в ампулах N 1| | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |168.|ЦИКЛОДИНОН(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/0267/02/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, N 30, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 60 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок N 30; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки N 60 | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |169.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач |Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до | за |UA/4841/01/01 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по 20 мг|Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів*: | | | | | |N 28 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарсткого | | | | | | | | | | |засобу (з 2-х до | | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |170.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач |Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до | за |UA/4841/01/02 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по 40 мг|Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів*: | | | | | |N 28 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарсткого | | | | | | | | | | |засобу (з 2-х до | | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |171.|ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |трава по 40 г або |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/2343/01/01 | | | |50 г у пачках; | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | введення | | | | | |N 10, N 20 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+---------+---------------+---------+--------------------+-----------------------| | 1.|АЛЕРЦЕТИН |розчин для | Сандоз | Словенія| Салютас Фарма |Німеччина| не рекомендувати | засідання | | | |перорального |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | до затвердження |Науково-експертної ради| | | |застосування, | д.д. | | Німеччина, | | зміну виробника | ДФЦ від 30.04.09 | | | |1 мг/мл по 75 мл у | | | підприємство | |активної субстанції | (протокол N 4) | | | |флаконах N 1 | | | компанії | | або вихідного/ | | | | | | | | Сандоз; | | проміжного | | | | | | | | Ліхтенхельдт | | матеріалу/ | | | | | | | | ГмбХ, | | реагенту у | | | | | | | | Фармацойтіше | |виробничому процесі | | | | | | | | Фабрік, | |активної субстанції,| | | | | | | | Німеччина | | якщо відсутній | | | | | | | | | | сертифікат | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | |відповідність, новий| | | | | | | | | | виробник (заміна | | | | | | | | | | або доповнення) | | |---+----------------+--------------------+---------------+---------+---------------+---------+--------------------+-----------------------| | 2.|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|порошок кристалічний| ЗАТ | Україна |Шандонг Ксінхуа| Китай |не рекомендувати до | засідання | | |КИСЛОТА |(субстанція) у |"Фармацевтична | | Фармасютикал | | затвердження зміни | Науково-технічної ради| | | |пакетах подвійних |фірма "Дарниця"| | Ко., ЛТД | | періодичності | ДФЦ від 09.04.2009 | | | |поліетиленових | | | | | повторних | (протокол N 7) | | | | | | | | |випробувань активної| | | | | | | | | | субстанції | | |---+----------------+--------------------+---------------+---------+---------------+---------+--------------------+-----------------------| | 3.|КЕТОТИФЕН |сироп, 1 мг/5 мл по | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна |не рекомендувати до | засідання | | | |50 мл у флаконах; по| виробничий | | виробничий | | затвердження | Науково-технічної ради| | | |100 мл у флаконах | центр | | центр | |виключення з розділу| ДФЦ від 30.04.09 | | | |або у банках | "Борщагівський| | "Борщагівський| |виключення з розділу| (протокол N 8) | | | | | хіміко- | | хіміко- | | "Ідентифікація" та | | | | | | фармацевтичний| | фармацевтичний| | "Кількісне | | | | | | завод" | | завод" | | визначення" | | | | | | | | | | визначення вмісту | | | | | | | | | | гліцерину - зміни | | | | | | | | | | не рекомендуються | | | | | | | | | | до затвердження) | | |---+----------------+--------------------+---------------+---------+---------------+---------+--------------------+-----------------------| | 4.|МАНІНІЛ(R) 3,5 |таблетки по 3,5 мг |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина| Берлін-Хемі АГ|Німеччина|не рекомендувати до | засідання | | | |N 120 у флаконах |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | (Менаріні | | затвердження зміну | Науково-технічної ради| | | | | | | Груп), | | барвників | ДФЦ від 09.04.2009 | | | | | | | Менаріні - Фон| | | (протокол N 7) | | | | | | | Хейден ГмбХ | | | | | | | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 5до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів,
які не рекомендовані до реєстрації
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна процедура| Підстава | |п/п| лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+--------+---------------+--------+----------------------+-----------------------| | 1.|ІБУКЛІН ЮНІОР |таблетки, що | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | не рекомендувати до | засідання | | | |диспергуються |Лабораторіс Лтд| |Лабораторіс Лтд| | реєстрації у зв'язку |Науково-експертної ради| | | |(100 мг/125 мг) N 20| | | | | з прийнятим ДФЦ МОЗ | ДФЦ від 30.04.09 | | | |(10 х 2) | | | | | України рішенням | (протокол N 4) | | | | | | | | | (від 30.10.08) та | | | | | | | | | | рішенням Управління | | | | | | | | | | післяреєстраційного | | | | | | | | | | нагляду застосування | | | | | | | | | | лікарських засобів, | | | | | | | | | | які містять | | | | | | | | | |комбінацію ібупрофену | | | | | | | | | | та парацетамолу | | | | | | | | | | в Україні | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
