МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                         09.02.2011  N 77
 

                      Про скорочення терміну
              дії реєстраційних посвідчень
 

     Відповідно до   частини  13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),   згідно   з   рекомендаціями
Науково-експертної   ради   Державного   експертного   центру  від
23.12.2010 (протокол N  11)  та  на  підставі  заяв  Bristol-Myers
Squibb  Worldwide  Medicines  Group  від 25.11.2010 N 1029-2010 та
1030-2010 Н А К А З У Ю:

     1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські
засоби  виробництва  "Брістол-Майєрс  Сквібб  Австралія  Пти  Лтд"
(Австралія)  та  "Брістол-Майєрс  Сквібб  С.р.Л."  (Італія),   які
перереєстровані наказами   МОЗ   України   від  01.08.2006  N  532
( v0532282-06 ), поз. 60, та від 02.06.2009 N 379 ( v0379282-09 ),
додаток  2,  поз.  58,  поз.  59 згідно з Переліком (додається) до
01.03.2011.

     2. Департаменту   регуляторної   політики   у   сфері   обігу
лікарських   засобів  та  продукції  у  системі  охорони  здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів  та  міжвідомчої
бази   даних   інформацію   щодо  реєстрації  лікарських  засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.

     3. Державному   експертному   центру   у   триденний   термін
повідомити  Заявників  та  Державну  інспекцію  з  контролю якості
лікарських засобів МОЗ України про  скорочення  дії  реєстраційних
посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

     4. Контроль   за   виконанням   цього   наказу   покласти  на
першого заступника Міністра Аніщенка О.В.

 Міністр                                                 І.М.Ємець
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 09.02.2011  N 77
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
              дію реєстраційних посвідчень
                     яких скорочено
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|   Назва   |    Форма   | Заявник |  Країна  |Виробник |  Країна |    Номер     |      Наказ     |   Підстава   |
|лікарського|   випуску  |         |          |         |         |реєстраційного| реєстрації МОЗ |припинення дії|
|  засобу   |            |         |          |         |         | посвідчення  |                |реєстраційного|
|           |            |         |          |         |         |              |                | посвідчення  |
|-----------+------------+---------+----------+---------+---------+--------------+----------------+--------------|
|КАПОЗИД    |таблетки,   |Брістол- |Австралія |Брістол- |Австралія|UA/4881/01/01 |від             |N 1029-2010   |
|           |50 мг /     | Майєрс  |          | Майєрс  |         |              |01.08.2006 N 532|від 25.11.2010|
|           |25 мг       | Сквібб  |          | Сквібб  |         |              |( v0532282-06 ),|              |
|           |N 30        |Австралія|          |Австралія|         |              |поз. 60         |              |
|           |            | Пти Лтд |          | Пти Лтд |         |              |                |              |
|-----------+------------+---------+----------+---------+---------+--------------+----------------+--------------|
|МАКСИПІМ   |порошок для |Вествуд- |Швейцарія |Брістол- | Італія  |UA/0963/01/01 |від             |N 1030-2010   |
|           |приготування|Інтрафін |          | Майєрс  |         |              |02.06.2009 N 379|від 25.11.2010|
|           |розчину для |   СА    |          | Сквібб  |         |              |( v0379282-09 ),|              |
|           |ін'єкцій по |         |          | С.р.Л.  |         |              |додаток 2,      |              |
|           |500 мг у    |         |          |         |         |              |поз. 58         |              |
|           |флаконах N 1|         |          |         |         |              |                |              |
|-----------+------------+---------+----------+---------+---------+--------------+----------------+--------------|
|МАКСИПІМ   |порошок для |Вествуд- |Швейцарія |Брістол- | Італія  |UA/0963/01/02 |від             |N 1030-2010   |
|           |приготування|Інтрафін |          | Майєрс  |         |              |02.06.2009 N 379|від 25.11.2010|
|           |розчину для |   СА    |          | Сквібб  |         |              |( v0379282-09 ),|              |
|           |ін'єкцій по |         |          | С.р.Л.  |         |              |додаток 2,      |              |
|           |1 г у       |         |          |         |         |              |поз. 59         |              |
|           |флаконах N 1|         |          |         |         |              |                |              |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Департаменту
 регуляторної політики
 у сфері обігу лікарських
 засобів та продукції
 у системі охорони здоров'я                             В.В.Стеців