МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.08.2006 N 532
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008
N 77 ( v0077282-11 ) від 09.02.2011 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 1. |L-ЛІЗИНУ |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2131/01/01 | | |ЕСЦИНАТ(R) |0,1% по 5 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів *: зміна у| | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність"; | | | | | | | | | | |введення додаткового | | | | | | | | | | | постачальника ампул | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 2. |АГІОЛАКС(R) ПІКО|пастилки по 5 мг | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0427/01/01 | | | |N 10, N 20, N 40 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | | адреси | | | | | | | | | | |заявника/виробника в | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 3. |АКТИВАЛ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | перереєстрація у |без рецепта|UA/2081/02/01 | | | |плівковою | | | | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, N 30, | | | | | закінченням терміну | | | | | |N 60 у флаконах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 4. |АЛАНТАН ПЛЮС |мазь для | Фармацевтичне | Польща | Фармацевтичне | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/4700/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство "Унія" | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |застосування | Трудовий кооператив | | "Унія" Трудовий | |матеріалів: уточнення| | | | | |по 30 г у тубах | | | кооператив | | написання фірми | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 5. |АЛІТ |таблетки розчинні | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4873/01/01 || | |N 4, N 200 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 6. |АЛІТ |таблетки розчинні | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія |реєстрація на 5 років| - |UA/4874/01/01 | | | |in bulk N 4 х 1000 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 7. |АЛОЕ ЕКСТРАКТ |екстракт рідкий для| ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04837 | | |РІДКИЙ - ДАРНИЦЯ|ін'єкцій по 1 мл в | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | введення додаткового| | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 8. |АМІЗОН(R) |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.05.02/04708 | | | |N 10 у контурних | | | | | реєстраційних | | | | | |безчарункових | | | | | матеріалів *: | | | | | |упаковках; N 10, | | | | | внесення змін | | | | | |N 10 х 5 | | | | | в Інструкцію для | | | | | |у контурних | | | | | медичного | | | | | |чарункових | | | | | застосування, | | | | | |упаковках | | | | | які стосуються | | | | | | | | | | | противірусної дії, | | | | | | | | | | | зміна коду АТС | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| | 9. |АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія/ | реєстрація |за рецептом|UA/3011/02/01 | | | |приготування | компанія д.д. | | компанія д.д., | Австрія |додаткового виробника| | | | | |розчину для | | | Словенія; Сандоз | | препарату; зміна | | | | | |внутрішньовенних | | | ГмбХ, Австрія | | виробника діючої | | | | | |ін'єкцій, | | | | |речовини; реєстрація | | | | | |500 мг/100 мг у | | | | |додаткового виробника| | | | | |флаконах N 5 | | | | | діючої речоивни | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |10. |АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія/ | реєстрація |за рецептом|UA/3011/02/02 | | | |приготування | компанія д.д. | | компанія д.д., | Австрія |додаткового виробника| | | | | |розчину для | | | Словенія; Сандоз | | препарату; зміна | | | | | |внутрішньовенних | | | ГмбХ, Австрія | | виробника діючої | | | | | |ін'єкцій, | | | | |речовини; реєстрація | | | | | |1000 мг/200 мг у | | | | |додаткового виробника| | | | | |флаконах N 5 | | | | | діючої речоивни | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |11. |АМПРИЛ |таблетки по 1,25 мг| КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/01 | | | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | | | | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |12. |АМПРИЛ |таблетки по 2,5 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/02 | | | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | | | | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |13. |АМПРИЛ |таблетки по 5 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/03 | | | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | | | | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |14. |АМПРИЛ |таблетки по 10 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/04 | | | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | | | | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |15. |АНДРОКУР(R) ДЕПО|розчин масляний для| "Шерінг АГ" | Німеччина | "Шерінг АГ" | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| 3571 | | | |ін'єкцій по 3 мл | | | | | реєстраційних | | | | | |(300 мг) в ампулах | | | | | матеріалів *: | | | | | |N 3 | | | | | редагування | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |16. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1383/01/01 | | | |N 10 у контурних | "Борщагівський ХФЗ" | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | | | | |упаковках | | | | | зміна специфікації | | | | | |(фасування із in | | | | | готового | | | | | |bulk | | | | | лікарського засобу | | | | | |фірми-виробника | | | | | р."Опис" | | | | | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | | | | |Інк", Канада) | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |17. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1383/01/02 | | | |N 10 у контурних | "Борщагівський ХФЗ" | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | ХФЗ" | | матеріалів *: зміна | | | | | |упаковках | | | | |специфікації готового| | | | | |(фасування із in | | | | | лікарського засобу | | | | | |bulk | | | | | р."Опис" | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | | | | |Інк", Канада) | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |18. |АРБІДОЛ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія |ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | перереєстрація у |без рецепта|Р.10.03/07506 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 0,05 г N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; зміна | | | | | | | | | | | умов відпуску | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |19. |АРБІДОЛ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія |ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | перереєстрація у |без рецепта|Р.07.02/05070 | | | |оболонкою, по 0,1 г| | | | | зв'язку із | | | | | |N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |20. |АСКОРУТИН(R) |таблетки N 10, | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4875/01/01 | | | |N 10 х 5 | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних | | | | | закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |21. |АСКОСЕПТ |розчин для | ТОВ "Фітан" | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4905/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Київ |Лікеро-горілчаний | Київська | | | | | | |застосування | | | завод "Тетерів" | обл., | | | | | | |по 100 мл | | | |смт. Іванків| | | | | | |у флаконах або | | | | | | | | | | |у банках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |22. |АСКОСЕПТ |розчин для | ТОВ "Фітан" | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років| - |UA/4906/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Київ |Лікеро-горілчаний | Київська | | | | | | |застосування | | | завод "Тетерів" | обл., | | | | | | |по 20 л in bulk у | | | |смт. Іванків| | | | | | |каністрах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |23. |БЕПАНТЕН(R) |мазь для | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/4157/02/01 | | | |зовнішнього | АГ | |АГ, Німеччина; ГП | | упаковки; зміна | | | | | |застосування 5% по | | | Гренцах | |дизайну упаковки (для| | | | | |3,5 г або по 30 г у| | |Продуктіонс ГмбХ, | | упаковки по 30 г); | | | | | |тубах | | | Німеччина | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 5-ти до| | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |24. |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до |без рецепта|UA/3726/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |5 мг N 40 (10 х 4) | | | | | тексту вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |25. |БОЛАРЕН(R) |таблетки N 4, N 10,| ТОВ "Рейнбо-Лтд" | Україна, | Ларк Лабораторіз | Індія | внесення змін до |N 4, N 10 -|UA/4510/01/01 | | | |N 100, N 200 | | м. Київ | Лтд. | | реєстраційних | без | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна | рецепта; | | | | | | | | | | назви препарату; | N 100, | | | | | | | | | | зміна | N 200 - за| | | | | | | | | | місцезнаходження | рецептом | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |26. |БРОМОКРИПТИНУ |порошок | Фармахем СА M&M | Швейцарія | IVAX | Чеська | перереєстрація у | - |UA/4876/01/01 | | |МЕЗИЛАТ |(субстанція) у | | | Pharmaceuticals | Республіка | зв'язку із | | | | | |поліетиленових | | | s.r.o. | | закінченням терміну | | | | | |пакетах для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |27. |БУТАО НТ 70 |воскоподібна крихка| ВАТ "Монфарм" | Україна, | AarhusKarlshamn | Данія | внесення змін до | - |UA/3363/01/01 | | | |маса, або гранули, | | Черкаська | | | реєстраційних | | | | | |або пластини | | обл., | | | матеріалів *: зміна | | | | | |(допоміжна | | м. Мона- | | | назви допоміжної | | | | | |речовина) у | | стирище | | |речовини; зміна назви| | | | | |подвійних | | | | | виробника | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |28. |ВІТРУМ(R) КІДЗ |таблетки для | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до |без рецепта|UA/1576/01/01 | | | |жування N 30, N 60,| | | | | реєстраційних | | | | | |N 100 | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | | написання складу | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |29. |ГАСТРОМАКС |таблетки для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0604/01/01 | | | |жування N 10 | | британія |Лабораторіес Пвт. | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |30. |ГЛОБІГЕН(TM) |сироп, 50 мг/5 мл | Дженом Біотек Пвт. | Індія |Дженом Біотек Пвт.| Індія | перереєстрація у |за рецептом|Р.07.01/03342 | | | |по 200 мл у | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із | | | | | |флаконах | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |31. |ГУАЙФЕНЕЗИН |порошок | МПІ Фарма Б.В. |Нідерланди | Rhodia Organique | Франція |реєстрація на 5 років| - |UA/4877/01/01 | | | |(субстанція) у | | | S.A.S. | | | | | | | |герметичних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |32. |ДЕКСАПОС |краплі очні, 1 | УРСАФАРМ |Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4878/01/01 | | | |мг/мл по 5 мл у |Арцнайміттель ГмбХ і | |Арцнайміттель ГмбХ| | зв'язку із | | | | | |флаконах- | Ко. КГ | | і Ко. КГ | | закінченням терміну | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |33. |ДЕНЕБОЛ |таблетки по 25 мг |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.08.03/07262 | | | |або по 50 мг N 10 | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |34. |ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ|таблетки по 30 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4851/02/01 | | | |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |чарункових | | | | | закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |35. |ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ|таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4851/02/02 | | | |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |чарункових | | | | | закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |36. |ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ|таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4851/02/03 | | | |N 10, N 10 х 1 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |контурних | | | | | закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |37. |ДИНОПРОСТОН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | CHINOIN | Угорщина | внесення змін до | - |UA/4852/01/01 | | | |(субстанція) у | колектив Київського | м. Київ |Pharmaceutical and| | реєстраційних | | | | | |скляних флаконах | підприємства по | |Chemical Works Co.| |матеріалів: уточнення| | | | | |для виробництва | виробництву | | Ltd. | | назви препарату та | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | упаковки (було - | | | | | |лікарських форм |препаратів "Біофарма"| | | | ДІНОПРОСТОН) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |38. |ДИПРОСПАН(R) |суспензія для | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо |Бельгія/США |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0150/01/01 | | | |ін'єкцій | Іст АГ | | Н.В., Бельгія | |упаковки (маркування)| | | | | |(2 мг + 5 мг/1 мл) | | | власна філія | | | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | Шерінг-Плау | | | | | | | |N 1, N 5 | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |39. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/0007/01/02 | | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |по 100 мг N 20 | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | продукту; зміна | | | | | | | | | | |процедури випробувань| | | | | | | | | | |готового лікарського | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну зберігання | | | | | | | | | | |готового продукту (з | | | | | | | | | | | 3-х до 5-ти років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |40. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/0007/01/01 | | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |N 20 | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | продукту; зміна | | | | | | | | | | |процедури випробувань| | | | | | | | | | |готового лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |41. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,001 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/2974/01/01 | | | |N 10 х 2 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у контурних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника; | | | | | |упаковках; | | | | |зміна заявника; зміна| | | | | |N 30 у банках | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |42. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,002 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/2974/01/02 | | | |N 10 х 2 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у контурних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника; | | | | | |упаковках; | | | | |зміна заявника; зміна| | | | | |N 30 у банках | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |43. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,004 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/2974/01/03 | | | |N 10 х 2 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у контурних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника; | | | | | |упаковках; | | | | |зміна заявника; зміна| | | | | |N 30 у банках | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |44. |ДОКСОРУБІЦИН- |порошок | Тева Фармасьютікел | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|UA/0214/01/01 | | |ТЕВА |ліофілізований для | Індастріз Лтд | | | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви препарату; | | | | | |ін'єкцій по 10 мг у| | | | | зміни в маркуванні | | | | | |флаконах N 1 | | | | |(перерозподіл тексту | | | | | | | | | | | на упаковці); зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |45. |ДОКСОРУБІЦИН- |порошок | Тева Фармасьютікел | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|UA/0214/01/02 | | |ТЕВА |ліофілізований для | Індастріз Лтд | | | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви препарату; | | | | | |ін'єкцій по 50 мг у| | | | | зміни в маркуванні | | | | | |флаконах N 1 | | | | |(перерозподіл тексту | | | | | | | | | | | на упаковці); | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |46. |ДРОТАВЕРИН |таблетки по 0,04 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта|П.05.02/04672 | | | |N 10, N 10 х 3 у | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ |упаковки; зміна назви| | | | | |контурних | | | | | препарату; зміна | | | | | |чарункових | | | | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | | первинної упаковки | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | перерозподіл тексту | | | | | | | | | | |на макеті графічного | | | | | | | | | | | зображення упаковок | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |47. |ЕКОНАЗОЛУ |порошок | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, |Gufic Biosciences | Індія |реєстрація на 5 років| - |UA/4879/01/01 | | |НІТРАТ |(субстанція) у | |м. Харків | Limited | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |48. |ЕНАПРИЛ - 10 |таблетки по 10 мг |"Інтас Фармасьютікалс| Індія | "Інтас | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04596 | | | |N 10 х 2 | Лтд." | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд." | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу р.| | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |49. |ЕНАПРИЛ - 20 |таблетки по 20 мг |"Інтас Фармасьютікалс| Індія | "Інтас | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04598 | | | |N 10 х 2 | Лтд." | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд." | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу р.| | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |50. |ЕНТЕРОСЕПТ(R) |таблетки, вкриті |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1370/01/01 | | | |оболонкою, по 0,2 г| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |N 10 у контурних | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника | | | | | |упаковках | | | | | активної субстанції | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |51. |ЗОПІКЛОН |таблетки | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04794 | | | |по 0,0075 г N 10, | | | | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |у контурних | | | | | назви розробника на | | | | | |чарункових | | | | | упаковці | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |52. |ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта|П.05.03/06668 | | | |оболонкою, по 0,2 г| |Черкаська | | Черкаська | упаковки | | | | | |N 10, N 10 х 5 у | | обл., | | обл., | | | | | | |контурних | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |53. |ІКЗИМ |порошок для | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4880/01/01 | | | |приготування 50 мл | | | | | | | | | | |суспензії для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |100 мг/5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |54. |ІМУНОФАН(R) |розчин для | ТОВ НВП "Біонокс" |Російська |ТОВ НВП "Біонокс" | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0318/01/01 | | | |внутрішньом'язового| |Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | |та підшкірного | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |введення, | | | | | назви препарату; | | | | | |50 мкг/мл по 1 мл | | | | |уточнення лікарської | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |форми в реєстраційних| | | | | | | | | | | матеріалах; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | матеріалів упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |55. |ЙОД |розчин для | ТОВ "Чернігівська | Україна, |ТОВ "Чернігівська | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.05.03/06804 | | | |зовнішнього | фармацевтична |м. Чернігів| фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |застосування, | фабрика" | |фабрика", Україна,| | матеріалів *: для | | | | | |спиртовий 5% | | | м. Чернігів; | | флаконів-олівців: | | | | | |по 3 мл у | | | Київське обласне | |введення додаткового | | | | | |флаконах-олівцях; | | | державне | |виробника (додаткова | | | | | |по 10 мл у флаконах| | | комунальне | |ділянка виробництва);| | | | | | | | | підприємство | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | "Фармацевтична | |упаковки у зв'язку з | | | | | | | | |фабрика" Україна, | | реєстрацією | | | | | | | | | м. Київ | |додаткового виробника| | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |56. |ЙОД |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П/98/14/114 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий 5% | | | | | виробників діючої | | | | | |по 10 мл, 20 мл, | | | | | речовини; зміни у | | | | | |25 мл у флаконах- | | | | | методах аналізу | | | | | |крапельницях | | | | | допоміжних речовин; | | | | | | | | | | |уточнення р. "Склад" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |57. |КАЛЬЦІЙ-Д3 |таблетки жувальні | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до |без рецепта|Р.10.02/05424 | | |НІКОМЕД ФОРТЕ |N 30, N 60, N 120 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |58. |КАЛЬЦІЮ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4900/01/01 | | |ГЛЮКОНАТ |ін'єкцій, 100 мг/мл| | м. Київ | | м. Київ | | | | | |СТАБІЛІЗОВАНИЙ |по 5 мл або | | | | | | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |59. |КАНДІБЕНЕ |крем 1% по 30 г у |ратіофарм Інтернешнл |Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/2380/01/01 | | | |тубах | ГмбХ | | | |упаковки (маркування)| | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
КАПОЗИД скорочено до 01.03.2011 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 77 ( v0077282-11 ) від 09.02.2011 }
|60. |КАПОЗИД |таблетки, |Брістол-Майєрс Сквібб|Австралія | Брістол-Майєрс | Австралія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4881/01/01 || | |50 мг/25 мг N 30 | Австралія Пти Лтд | | Сквібб Австралія | | зв'язку із | | | | | | | | | Пти Лтд | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |61. |КЛАЦИД В.В. |порошок | Абботт Франс | Франція | Абботт Франс | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/2920/02/01 | | | |ліофілізований для | | | | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |розчину для інфузій| | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 500 мг у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |62. |КЛОТРИМАЗОЛ- |мазь для | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3967/01/01 | | |ФІТОФАРМ |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування 1% по | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |15 г, 25 г у тубах | | | | | фармакологічної | | | | | | | | | | | групи - | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |63. |КОРВАЛТАБ |таблетки N 10, | ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/1028/01/01 | | | |N 10 х 2, N 10 х 10| | | | | вториної упаковки з |(N 10 х 10)| | | | | | | | | | новим дизайном |без рецепта| | | | | | | | | | (тільки N 10 х 2) | (N 10, | | | | | | | | | | | N 10 х 2) | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |64. |ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |капсули N 30 |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0160/01/01 | | | |(10 х 3) | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |65. |ЛОРАТАДИН |таблетки по 0,01 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.10.02/05397 | | | |N 10 у контурних | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |упаковках | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | перерозподіл тексту | | | | | | | | | | |на макеті графічного | | || | | | | | | |зображення упаковок; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |66. |МЕНОВАЗИН |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П/98/14/115 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий по 40 мл | | | | | виробників діючих | | | | | |у флаконах | | | | | речовин, зміни у | | | | | | | | | | | методах аналізу | | | | | | | | | | | допоміжних речовин | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |67. |МЕРАТИН |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04776 | | | |оболонкою, | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |по 500 мг N 10 | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |68. |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки вагінальні|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.09.03/07349 | | | |N 10 (10 х 1) | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |69. |МЕРКАЗОЛІЛ- |таблетки по 5 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4882/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 50, N 100 у | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контейнерах | | | "Здоров'я" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |70. |МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг | Хелсінн Бірекс | Ірландія | Хелсінн Бірекс | Ірландія | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04907 | | | |N 10, N 30 | Фармасьютикалз Лтд | |Фармасьютикалз Лтд| | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни в| | | | | | | | | | | АНД р. "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |71. |МІЛІСТАН ВІД |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/2435/02/01 | | |КАШЛЮ |оболонкою, N 20 | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |(10 х 2) | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |72. |МІЛІСТАН |таблетки жувальні |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0308/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |зі смаком малини по| | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |160 мг N 24 | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |(12 х 2) | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |73. |МІЛІСТАН |таблетки жувальні |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0309/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |зі смаком ананаса | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |по 160 мг N 24 | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |(12 х 2) | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |74. |МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04780 | | | |оболонкою, N 20 | | британія | Лімітед, Індія; | |додаткового виробника| | | | | |(10 х 2) | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |75. |НАЗОНЕКС(R) |спрей назальний, | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США|реєстрація додаткової|за рецептом|Р.02.03/05935 | | | |дозований | Іст АГ | | Н.В., Бельгія | |упаковки (маркування)| | | | | |по 120 доз | | | власна філія | | | | | | | |(50 мкг/дозу) | | | Шерінг-Плау | | | | | | | |у флаконах | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |76. |НЕЙРОН |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0167/01/01 | | | |оболонкою, N 30 | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |77. |НІЦЕРГОЛІН |порошок | Фармахем СА M&M |Швейцарія | IVAX | Чеська | внесення змін до | - |UA/4816/01/01 | | | |(субстанція) у | | | Pharmaceuticals | Республіка | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | s.r.o. | |матеріалів: уточнення| | | | | |пакетах для | | | | | упаковки (було - у | | | | | |виробництва | | | | | подвійних | | | | | |нестерильних | | | | | поліетиленових | | | | | |лікарських форм | | | | | пакетах) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |78. |НОВАРИНГ(R) |кільце вагінальне, | Органон Ейдженсіз |Нідерланди | Н.В.Органон, |Нідерланди/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1068/01/01 | | | |11,7 мг/2,7 мг N 1 | б.в. | | Нідерланди; | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Органон Ірландія | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | Лтд, Ірландія | |в АНД р. "Маркування"| | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |79. |НОВОКАЇН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|П.02.02/04303 | | | |0,25% по 200 мл або| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 400 мл у пляшках| | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |80. |НОВОКАЇН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4883/01/01 | | | |0,5% по 200 мл або | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 400 мл у пляшках| | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |81. |НОРФЛОКСАЦИН |краплі очні та |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4901/01/01 | | | |вушні 0,3% по 5 мл | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |82. |НО-ШПА(R) |таблетки по 40 мг | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|П.01.03/05723 | | | |N 20, N 100 | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів *: зміна | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | |голограм на вторинній| | | | | | | | | | |упаковці, зміна мови | | | | | | | | | | |маркування, тексту та| | | | | | | | | | |дизайну первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (термін введення | | | | | | | | | | | змін - з листопада | | | | | | | | | | | 2006 р.) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |83. |НО-ШПА(R) ФОРТЕ |таблетки по 80 мг | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/0391/01/01 | | | |N 20 (2 х 10) | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів *: зміна | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | |голограм на вторинній| | | | | | | | | | |упаковці, зміна мови | | | | | | | | | | |маркування, тексту та| | | | | | | | | | |дизайну первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (термін введення | | | | | | | | | | | змін - з листопада | | | | | | | | | | | 2006 р.) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |84. |НО-ШПАЛГИН(R) |таблетки N 12 | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07113 | | | | | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів *: зміна | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | |голограм на вторинній| | | | | | | | | | |упаковці, зміна мови | | | | | | | | | | |маркування, тексту та| | | | | | | | | | |дизайну первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (термін введення | | | | | | | | | | | змін - з листопада | | | | | | | | | | | 2006 р.) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |85. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4884/01/01 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |50 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |86. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4884/01/02 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |100 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |87. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/4885/01/01 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |50 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл in| | | | | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 208 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |88. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/4885/01/02 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |100 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл in| | | | | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 70 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |89. |ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0568/01/01 | | | |N 6 х 7 (таблетки, | | британія | Лабораторіес Пвт | | упаковки | | | | | |вкриті оболонкою, | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |кишковорозчинні | | | Теміс Медикаре | | | | | | | |по 20 мг | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |N 2 + таблетки, | | | Юнімакс | | | | | | | |вкриті оболонкою, | | | Лабораторіес, | | | | | | | |по 500 мг | | | Індія | | | | | | | |N 2 + таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті оболонкою, | | | | | | | | | | |по 500 мг N 2) | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |90. |ОСЕТРОН(R) |розчин для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4886/01/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | зв'язку із | | | | | |по 2 мл (4 мг) або | | | | | закінченням терміну | | | | | |по 4 мл (8 мг) у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ампулах N 5 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |91. |ОСИД |капсули по 20 мг | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4887/01/01 | | | |N 10 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |92. |ПЕНТАЛГІН-ФС |таблетки N 10 х 1 у| ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |реєстрація додаткових|без рецепта|UA/2617/01/01 | | | |контурних | | | | | вториних упаковок з | | | | | |чарункових | | | | | новим дизайном | | | | | |упаковках у пачках;| | | | | | | | | | |N 10 у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |93. |ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%|розчин для | Обласне комунальне | Україна, |Обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4888/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство |м. Дніпро- | підприємство | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |застосування, | "Фармація" |петровськ | "Фармація" | петровськ | закінченням терміну | | | | | |водний 3% по 25 мл | | | | | дії реєстраційного | | | | | |або по 40 мл у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |94. |ПІРАЦЕТАМ |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0901/01/01 | | | |20% по 5 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | введення додаткового| | | | | | | | | | | постачальника ампул | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |95. |ПРИСИПКА ДИТЯЧА |порошок по 50 г у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4889/01/01 | | | |банках | |Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | | | | обл., | | обл., | закінченням терміну | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |96. |РЕМИКЕЙД(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом|UA/4904/01/01 | | | |ліофілізований для | Іст АГ | | | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |концентрату для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |приготування | | | | | посвідчення | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | | | |введення по 100 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |97. |САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма ГмбХ |Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3745/04/01 | | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |250 мг N 50 | | | | | специфікації | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | допоміжних речовин; | | | | | |(10 х 10) | | | | | надання оновленного | | | | | | | | | | | ГЕ сертифіката для | | | | | | | | | | | кислоти стеаринової | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |98. |САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма ГмбХ |Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3745/04/02 | | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |по 500 мг N 50 | | | | | специфікації | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | допоміжних речовин, | | | | | |(10 х 10) | | | | | введення додаткових | | | | | | | | | | | виробників діючої | | | | | | | | | | | речовини; надання | | | | | | | | | | | оновленного ГЕ | | | | | | | | | | | сертифіката для | | | | | | | | | | | кислоти стеаринової | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |99. |САЛЬБУГЕКСАЛ(R) |капсули з | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4682/01/01 | | | |модифікованим | | |ГмбХ, підприємство| Польща/ | | | | | | |вивільненням | | | компанії Гексал | Німеччина | | | | | | |по 8 мг N 20 | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ ПОЛСКА Сп. | | | | | | | | | | | з.о.о., Польща, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |100.|САНОРИН- |краплі |АЙВЕКС Фармасьютикалз| Чеська | АЙВЕКС | Чеська | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/04990 | | |АНАЛЕРГІН |назальні/очні | с.р.о. |Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | | | | | |по 10 мл | | | с.р.о. | | матеріалів *: зміна | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника;| | | | | | | | | | | зміна якісного та | | | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | | | допоміжних речовин; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна в | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | |зміна умов зберігання| | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |101.|СЕПТИЛ |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04574 | | | |зовнішнього | "Фармацевтична |м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий 70% по | | | | | назви | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | заявника/виробника | | | | | | | | | | |препарату; уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |102.|СЕПТИЛ ПЛЮС |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07523 | | | |зовнішнього | "Фармацевтична |м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий 96% по | | | | | назви | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | заявника/виробника | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |103.|СИЛІМАРИН |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | IVAX | Чеська | перереєстрація у | - |UA/4890/01/01 | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceuticals | Республіка | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | s.r.o. | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |104.|СИНАФЛАН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" |Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у |за рецептом|UA/4902/01/01 | | | |зовнішнього | |Федерація | | Федерація | зв'язку із | | | | | |застосування 0,025%| | | | | закінченням терміну | | | | | |по 15 г у тубах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |105.|СОФОРИ |настойка по 40 мл у| ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.05.03/06556 | | |ЯПОНСЬКОЇ |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | |НАСТОЙКА | | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |106.|СОФТОВАК |порошок для | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.08.02/05188 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |по 100 г у банках | | | | | маркування; зміна | | | | | | | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | упаковки, зміни р. | | | | | | | | | | | "Пакування"; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |107.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин для | Обласне комунальне | Україна, |Обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4891/01/01 | | |70% |зовнішнього | підприємство |м. Дніпро- | підприємство | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |застосування, | "Фармація" |петровськ | "Фармація" | петровськ | закінченням терміну | | | | | |спиртовий 70% | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 50 мл або | | | | | посвідчення | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |108.|СУЛІДИН |гель для | Ембіл Фармас'ютикал |Туреччина | Ембіл | Туреччина |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/4892/01/01 | | | |зовнішнього | Ко. Лтд. | |Фармас'ютикал Ко. | | | | | | | |застосування 1% по | | | Лтд. | | | | | | | |30 г у тубах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |109.|СУМЕТРОЛІМ(R) |таблетки, |Фармацевтичний завод | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3194/02/01 | | | |400 мг/80 мг N 20 | ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |110.|СУХИЙ ВІТАМІН Е |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | внесення змін до | - |Р.12.02/05663 | | |50%, ТИП SD |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ |Products, Sissein | | реєстраційних | | | | | |мішках | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |поліетиленових, | | | | | назви виробника | | | | | |бочках для | | | | | субстанції | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |111.|ТЕБРИС |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.08.03/07283 | | | |оболонкою, | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |по 200 мг N 20 або | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |по 400 мг N 10 | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |112.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 5 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/01 | | | |N 20 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |113.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 20 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/02 | | | |N 5 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |114.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 100 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/03 | | | |N 5 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |115.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 250 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/04 | | | |N 5 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |116.|ТЕСТОСТЕРОНУ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4894/01/01 | | |ПРОПІОНАТ- |ін'єкцій, | колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | | | | | |БІОФАРМА |олійний 1% по 1 мл | підприємства по | | Київського | | | | | | | |в ампулах N 5 | виробництву | | підприємства по | | | | | | | | | бактерійних | | виробництву | | | | | | | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |117.|ТИБЕРАЛ |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля Рош |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|П.02.00/01481 | | | |оболонкою, | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |маркування вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |118.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2931/01/02 | | | |2,5% по 2 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |графічного оформлення| | | | | | | | | | | упаковки; зміни у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |119.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2931/01/01 | | | |1 % по 2 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів *: зміни у| | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |120.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0693/02/01 | | | |по 5 мл або | | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | матеріалів *: | | | | | |N 10; по 5 мл | | | | | введення додаткового| | | | | |в ампулах N 10 | | | | | постачальника ампул | | | | | |(5 х 2) | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |121.|ТРИКВІЛАР(R) |драже N 21: | Шерінг АГ |Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06840 | | | |(0,05 мг/0,03 мг) | | | | | реєстраційних | | | | | |N 6 + | | | | | матеріалів *: | | | | | |(0,075 мг/0,04 мг) | | | | | редагування | | | | | |N 5 + | | | | | Інструкції для | | | | | |(0,125 мг/0,03 мг) | | | | | медичного | | | | | |N 10 | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |122.|ФАРМАСЕПТ |розчин для | Обласне комунальне | Україна, |Обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4895/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство |м. Дніпро- | підприємство | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |застосування, | "Фармація" |петровськ | "Фармація" | петровськ | закінченням терміну | | | | | |спиртовий 96% | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 50 мл або | | | | | посвідчення | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |123.|ФАСТ РЕЛІФ |мазь по 3 г, або по| Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/3718/01/01 | | | |12 г, або по 25 г, | | | | | реєстраційних | | | | | |або по 50 г у тубах| | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (тільки для 25г) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |124.|ФЕНКАРОЛ(R) |таблетки по 10 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія | внесення змін до |без рецепта|Р.07.02/05107 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| | хіміко- | | реєстраційних | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | фармацевтичний | |матеріалів *: зміна в| | | | | | | | | завод | | Інструкції для | | | | | | | | | "Олайнфарм" | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |125.|ФЛОКСІУМ |таблетки, вкриті |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1315/01/01 | | | |оболонкою, по 0,5 г| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |N 10 у контурних | | | | | матеріалів *: зміни | | | | | |чарункових | | | | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | | первинної упаковки, | | | | | | | | | | | перерозподіл тексту | | | | | | | | | | | на упаковці | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |126.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ |Німеччина | Інтендіс | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06164 | | | |ліофілізований для | | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | назви виробника | | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | | | | | | | |введення по 50 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |127.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ |Німеччина | Інтендіс | Італія/ | внесення змін до | - |UA/3204/01/01 | | | |ліофілізований для | | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | назви виробника | | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | | | | | | | |введення по 50 мг у| | | | | | | | | | |флаконах in bulk | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |128.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,15 г | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/03 | | |ДАРНИЦЯ |N 1 у контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | |матеріалів: уточнення| | || | |упаковках | | | | | умов відпуску | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |129.|ФУРАЗИДИН |порошок | АТ "Галичфарм" | Україна, | Menadiona, S.A. | Іспанія | перереєстрація у | - |UA/4896/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Львів | | | зв'язку із | | | | | |паперових бочках | | | | | закінченням терміну | | | | | |для виробництва | | | | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |130.|ХІМОТРИПСИН |порошок | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4897/01/01 | | | |ліофілізований для | підприємство по |м. Харків | підприємство по | м. Харків | | | | | | |приготування | виробництву | | виробництву | | | | | | | |розчину для | імунобіологічних та | | імунобіологічних | | | | | | | |ін'єкцій по 10 мг в|лікарських препаратів| | та лікарських | | | | | | | |ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Біолік" | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | | | "Біолік" | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |131.|ХОМВІО-НЕРВІН(R)|таблетки N 50 | Хомвіора |Німеччина | Хомвіора | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.01.03/05818 | | | |(25 х 2) | Арцнайміттель Др. | |Арцнайміттель Др. | | реєстраційних | | | | | | | Хагедорн ГмбХ і Ко | |Хагедорн ГмбХ і Ко| |матеріалів *: зміни в| | | | | | | | | | | специфікації р. | | | | | | | | | | | "Зовнішній вигляд" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |132.|ХОМВІОТЕНЗИН(R) |таблетки N 100 | Хомвіора |Німеччина | Хомвіора | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.03.03/06203 | | | |(25 х 4) | Арцнайміттель Др. | |Арцнайміттель Др. | | реєстраційних | | | | | | | Хагедорн ГмбХ і Ко | |Хагедорн ГмбХ і Ко| |матеріалів *: зміна в| | | | | | | | | | | специфікації р. | | | | | | | | | | | "Зовнішній вигляд" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |133.|ЦЕТРОТІД(R) |порошок | Сероно Інтернешнл |Швейцарія |Бакстер Онколоджі | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4898/01/01 | | |0,25 мг |ліофілізований для | С.А. | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 0,25 мг| | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1, N 7| | | | | уточнення назви | | | | | |у комплекті з | | | | | заявника | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 1, 1 голкою | | | | | | | | | | |для внесення | | | | | | | | | | |розчинника, | | | | | | | | | | |1 голкою для | | | | | | | | | | |підшкірних ін'єкцій| | | | | | | | | | |та 2 тампонами, | | | | | | | | | | |просоченими спиртом| | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |134.|ЦЕТРОТІД(R) 3 мг|порошок | Сероно Інтернешнл |Швейцарія |Бакстер Онколоджі | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4898/01/02 | | | |ліофілізований для | С.А. | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 3 мг у | | | | | посвідчення; | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | уточнення назви | | | | | |комплекті з | | | | | заявника | | | | | |розчинником по 3 мл| | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 1, 1 голкою для | | | | | | | | | | |внесення | | | | | | | | | | |розчинника, | | | | | | | | | | |1 голкою для | | | | | | | | | | |підшкірних ін'єкцій| | | | | | | | | | |та 2 тампонами, | | | | | | | | | | |просоченими спиртом| | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |135.|ЦИПРОБІД |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4899/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |136.|ЦИПРОБІД |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4899/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |137.|ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квітки по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/4466/01/01 | | |КВІТКИ |пакетах | | | | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових, | | | | | матеріалів *: | | | | | |вкладених у пачку | | | | | затвердження тексту | | | | | | | | | | | на графічному | | | | | | | | | | | зображенні упаковки | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
