МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        10.07.2008  N 368
 

                    Про скорочення терміну дії
               реєстраційного посвідчення

      { Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
 

     Відповідно до   абзацу   13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  )  та  згідно  з  рекомендаціями
Науково-технічної  ради  Державного  фармакологічного  центру  від
12.06.2008 (протокол N 11) та Науково-експертної  ради  Державного
фармакологічного центру    від    26.06.2008    (протокол   N   6)
Н А К А З У Ю:

     1. На підставі заяви фірми ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
(Україна)   та   ВАТ  "Монфарм"  (Україна)  скоротити  термін  дії
реєстраційних  посвідчень  на  лікарські  засоби  ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦЯ
(капсули по  0,05  г  N  10  х 2 у контурних чарункових упаковках)
виробництва фірми ЗАТ "Фармацевтична  фірма  "Дарниця"  (Україна),
реєстраційний  номер  UA/2513/01/01,  який  зареєстрований наказом
Міністерства охорони  здоров'я  України  від   25.01.2005   N   34
( v0034282-05  ),  та  ТРАМАДОЛ-М  (супозиторії ректальні по 0,1 г
N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках)  виробництва  фірми
ВАТ "Монфарм" (Україна),  реєстраційний номер UA/0754/01/01,  який
зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я  України  від
17.03.2004 N 141 ( v0141282-04 ) (до 1 серпня 2008 р.).

     2. Державній  службі  лікарських засобів та виробів медичного
призначення виключити з Державного реєстру лікарських  засобів  та
міжвідомчої  бази  даних  інформацію  щодо  реєстрації  лікарських
засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

     3. Державному  фармакологічному  центру  у  триденний  термін
повідомити  про  скорочення  дії реєстраційних посвідчень Державну
інспекцію  з  контролю  якості  лікарських  засобів   Міністерства
охорони  здоров'я  України,  Державну службу лікарських засобів та
виробів  медичного  призначення  Міністерства   охорони   здоров'я
України   та   Заявників  -  ЗАТ  "Фармацевтична  фірма  "Дарниця"
(Україна) та ВАТ "Монфарм" (Україна).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра З.М.Митника.{  Пункт  4  в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466
( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }

 Міністр                                              В.М.Князевич