МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 361 від 22.12.2000м. Київ
vd20001222 vn361
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 43 ( v0043282-01 ) від 06.02.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |1. |Аміналон-форте |таблетки по 0.5 г N 6, N 12 у | ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, | реєстрація на 5 | | | |контурних чарункових | |м. | років | | | |упаковках; N 30, N 50, N 100 | |Горлівка, | | | | |у контейнерах полімерних | |Донецька | | | | | | | обл. | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |2. |Ампісульбін-КМП|порошок для ін'єкцій по 0.75 |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, | реєстрація на 5 | | | |г, 1.5 г у флаконах | |м. Київ | років | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |3. |Екстракт |порошок (субстанція) по 0.5 | ВАТ "Фармацевтична |Україна, | перереєстрація у | | |звіробою сухий |кг, 1.0 кг у банках | фірма "Здоров'я" |м. Харків | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |4. |Екстракт |порошок (субстанція) по 0.5 | ВАТ "Фармацевтична |Україна, | перереєстрація у | | |споришу |кг, 1.0 кг у банках | фірма "Здоров'я" |м. Харків | зв'язку із | | |звичайного | | | |закінченням терміну| | |сухий | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |5. |Екстракт хвощу |порошок (субстанція) по 0.5 | ВАТ "Фармацевтична |Україна, | реєстрація на 5 | | |польового |кг, 1.0 кг у банках | фірма "Здоров'я" |м. Харків | років | | |сухий | | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |6. |Еуфілін- |розчин для ін'єкцій 24 % по 1 | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, | перереєстрація у | | |Дарниця |мл в ампулах N 10 | фірма "Дарниця" |м. Київ | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |7. |Куріозин |гель по 15 г у тубах | Хімічний завод |Угорщина | реєстрація на 5 | | | | | АТ "Гедеон Ріхтер" | | років | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |8. |Настойка |настойка (субстанція) по 100 | АТ "Ефект" |Україна, | перереєстрація у | | |чемериці |мл у флаконах; по 1000 мл у | |м. Харків | зв'язку зі зміною | | | |банках | | | заводу-виробника | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |9. |Парацетамол |порошок (субстанція) по 20 | ПМП "Синтез" |Україна, | реєстрація на 5 | | |("Huzhou |кг, 25 кг, | |м. Київ | років | | |Beigang |50 кг у пакетах | | | | | |Enterprises |поліетиленових та барабанах | | | | | |Group Corp. |картонних | | | | | |(Huzhou | | | | | | |Synthetic | | | | | | |Pharmaceutical | | | | | | |Factory", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |10.|полівіт для |таблетки жувальні | "Уолш Фарма", | США |уточнення назви | | |дітей |N 30, N 60 у флаконах | підрозділ "Боб Уолш | | препарату та | | | | | Ентерпрайзіс Інк." | |лікарської форми | | | | | | | | |( Позиція 10 в редакції Наказу МОЗ N 43 ( v0043282-01 ) від 06.02.2001 ) | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |11.|Силлард П |порошок по 12 г у пляшках | Калуський дослідно- |Україна, | перереєстрація у | | | | | експериментальний |м. Калуш, | зв'язку із | | | | | завод Міжгалузевого | Івано- |закінченням терміну| | | | | науково-технічного |Франківська| дії реєстраційного| | | | | комплексу "Хімія | обл. | посвідчення | | | | |поверхні" НАН України | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |12.|Спеціальне |драже N 60 | "Мерц + Ко ГмбХ енд |Німеччина | реєстрація на 5 | | |драже Мерц | | Ко" | | років | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |13.|Трамалгін |капсули по 0.05 г N 12 у | ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, |затвердження змін | | | |контейнерах полімерних | | м. |II типу (додаткова | | | | | |Горлівка, | упаковка) | | | | | |Донецька | | | | | | | обл. | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------| |14.|Цефазоліну |порошок (субстанція) по 10 кг |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, | реєстрація на 5 | | |натрієва сіль |у бідонах алюмінієвих | |м. Київ | років | | |("Biochemie | | | | | | |GmbH", | | | | | | |Австрія) | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
