МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        27.11.2002  N 426
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N   7 ( v0007282-03 ) від 14.01.2003 )

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

     2. Внести   зміни   до   тексту   реєстраційного  посвідчення
(Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 27.11.2002  N 426
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до державного реєстру
               лікарських засобів України
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського  |     Форма випуску      |    Підприємство-виробник   |     Країна       | Реєстраційна процедура    |
|п/п|     засобу        |                        |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 1 |АМЛО               |таблетки по 10 мг N 20  |"Дженом Біотек Пвт. Лтд."   | Індія            | реєстрація на 5 років     |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 2 |АСКОРБІНОВА КИСЛОТА|таблетки N 10 у         |ЗАТ "Фармацевтична          | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |З ГЛЮКОЗОЮ -       |контурних               |фірма "Дарниця"             | м. Київ          |закінченням терміну дії    |
|   |ДАРНИЦЯ            |чарункових упаковках    |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 3 |БІСЕПТРИМ-ДАРНИЦЯ  |таблетки (0,4 г/0,08 г) |ЗАТ "Фармацевтична          | Україна,         | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |N 10, N 10 х 2          |фірма "Дарниця"             | м. Київ          |                           |
|   |                   |у контурних чарункових  |                            |                  |                           |
|   |                   |упаковках               |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 4 |БОРНОЇ КИСЛОТИ     |розчин для зовнішнього  |ЗАТ Фармацевтична фабрика   | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |РОЗЧИН СПИРТОВИЙ   |застосування, спиртовий |"Віола"                     | м. Запоріжжя     |закінченням терміну дії    |
|   |3 %                |3 % по 20 мл у          |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|   |                   |флаконах-крапельницях   |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 5 |БРИФЕСЕПТОЛ        |таблетки                | ЗАТ "Бринцалов-А"          | Російська        | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |(400 мг/80 мг) мг N 20  |                            | Федерація        |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 6 |ВЕРОГАЛІД ER       |таблетки з уповільненим | "АЙВЕКС-СР а.с."           | Чеська Республіка|внесення змін до тексту    |
|   |240 мг             |вивільненням, вкриті    |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|   |                   |оболонкою,              |                            |                  |(уточнення кількості       |
|   |                   |по 240 мг N 10, N 10 х 3|                            |                  |упаковок)                  |
|   |                   |у блістерах; N 30,      |                            |                  |                           |
|   |                   |N 100 у флаконах        |                            |                  |                           |
|   |                   |пластмасових            |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 7 |ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ  |рідина по 2 мл,         | ВАТ "Дніпрофарм"           |Україна,          |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |5 мл в ампулах N 10     |                            |м. Дніпропетровськ|закінченням терміну дії    |
|   |                   |                        |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 8 |ГЕПАР КОМПОЗИТУМ   |розчин для ін'єкцій     |"Біологіше Хайльміттель     | Німеччина        |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |по 2,2 мл в ампулах N 5 |Хеель ГмбХ"                 |                  |закінченням терміну дії    |
|   |                   |                        |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
| 9 |ГРАНОЦИТ(R) 34     |порошок ліофілізований  |"Шугаї-Авентіс", Франція на | Франція/Японія   |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |для приготування        |заводі "Авентіс Фарма       |                  |закінченням терміну дії    |
|   |                   |розчину для ін'єкцій    |Спесіаліте", Франція        |                  |реєстраційного посвідчення;|
|   |                   |по 33,6 млн.            |за ліцензією "Шугаї         |                  |уточнення лікарської форми |
|   |                   |МО (263 мкг)            |Фармасьютікал Ко. Лтд.",    |                  |                           |
|   |                   |у флаконах N 5 у        |Японія                      |                  |                           |
|   |                   |комплекті з розчинником |                            |                  |                           |
|   |                   |по 1 мл в ампулах N 5   |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|10 |ГРОПРИНОЗИН(R)     |таблетки по 500 мг N 25,|Гродзиський фармацевтичний  | Польща           |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |N 50                    |завод "Польфа"              |                  |закінченням терміну дії    |
|   |                   |                        |                            |                  |реєстраційного посвідчення;|
|   |                   |                        |                            |                  |реєстрація додаткової      |
|   |                   |                        |                            |                  |упаковки                   |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|11 |ДЖУНГЛІ            |таблетки для жування    | "Сагмел, Інк."             | США              |реєстрація додаткової      |
|   |                   |N 30, N 100             |                            |                  |упаковки (внесення змін    |
|   |                   |                        |                            |                  |до тексту реєстраційного   |
|   |                   |                        |                            |                  |посвідчення)               |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|12 |ДЖУНГЛІ З          |таблетки для жування    | "Сагмел, Інк."             | США              |реєстрація додаткової      |
|   |МІНЕРАЛАМИ         |N 30, N 60              |                            |                  |упаковки (внесення змін    |
|   |                   |                        |                            |                  |до тексту реєстраційного   |
|   |                   |                        |                            |                  |посвідчення)               |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|13 |ДИМЕКСИД           |рідина по 50 мл,        | ВАТ "Лубнифарм"            | Україна,         |реєстрація додаткової      |
|   |                   |100 мл у флаконах,      |                            | Полтавська обл., |упаковки;                  |
|   |                   |по 20 кг у бутлях       |                            | м. Лубни         |зміна упаковки (внесення   |
|   |                   |                        |                            |                  |змін до тексту             |
|   |                   |                        |                            |                  |реєстраційного посвідчення)|
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|14 |ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА |настойка по 25 мл       | ЗАТ Фармацевтична фабрика  | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |у флаконах              | "Віола"                    | м. Запоріжжя     |закінченням терміну дії    |
|   |                   |                        |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|15 |ЕНТЕРОСГЕЛЬ        |паста для перорального  | ЗАТ "Екологоохоронна фірма | Україна,         | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |застосування по 45 г,   | "КРЕОМА-ФАРМ"              | м. Київ          |                           |
|   |                   |135 г, 225 г, 450 г у   |                            |                  |                           |
|   |                   |контейнерах пластмасових|                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|16 |КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ  |порошок по 3 г, 5 г     | ЗАТ Фармацевтична фабрика  | Україна,         |реєстрація додаткової      |
|   |                   |у банках                | "Віола"                    | м. Запоріжжя     |упаковки (внесення         |
|   |                   |                        |                            |                  |змін до тексту             |
|   |                   |                        |                            |                  |реєстраційного посвідчення)|
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|17 |КЛАРИФЕР           |таблетки по 0,01 г N 10 | ЗАТ "Бринцалов-А"          | Російська        | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |                        |                            | Федерація        |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|18 |МЕТИЛУРАЦИЛ        |супозиторії ректальні   | ВАТ "Монфарм"              | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |по 0,5 г N 10 (5 х 2)   |                            | Черкаська обл.,  |закінченням терміну дії    |
|   |                   |у контурних чарункових  |                            | м. Монастирище   |реєстраційного посвідчення |
|   |                   |упаковках               |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|19 |МІНІПРИЛ           |таблетки по 5 мг        | "Алембік Лтд"              | Індія            |реєстрація додаткової      |
|   |                   |in bulk N 5000          |                            |                  |упаковки;                  |
|   |                   |                        |                            |                  |зміна назви виробника      |
|   |                   |                        |                            |                  |(внесення змін до тексту   |
|   |                   |                        |                            |                  |реєстраційного посвідчення)|
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|20 |НОШ-БРА            |таблетки по 0,04 г N 20 | ЗАТ "Бринцалов-А"          | Російська        | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |                        |                            | Федерація        |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|21 |НОШ-БРА            |розчин для ін'єкцій 2 % | ЗАТ "Бринцалов-А"          | Російська        | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |по 2 мл в ампулах N 25  |                            | Федерація        |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|22 |ПІРИДОКСИНУ        |розчин для ін'єкцій     |Дочірнє підприємство        | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |ГІДРОХЛОРИД        |5 % по 1 мл в ампулах   |"Львівдіалік"               | м. Львів         |закінченням терміну дії    |
|   |(ВІТАМІН В6)       |N 10                    |Державної акціонерної       |                  |реєстраційного посвідчення;|
|   |                   |                        |компанії "Укрмедпром"       |                  |зміна назви виробника      |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|23 |ПРОБІОВІТ          |капсули N 15            |"Дженом Біотек Пвт. Лтд."   | Індія            | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |                        |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|24 |ПРОТОЗАЛ           |таблетки, вкриті        |"Дженом Біотек Пвт. Лтд."   | Індія            | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |плівковою оболонкою,    |                            |                  |                           |
|   |                   |по 500 мг N 10          |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|25 |ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА|настойка по 25 мл       |ЗАТ Фармацевтична фабрика   | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |у флаконах-крапельницях;|"Віола"                     | м. Запоріжжя     |закінченням терміну дії    |
|   |                   |по 9 кг у бутлях        |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|26 |СПИРТ МУРАШИНИЙ    |розчин для зовнішнього  |ЗАТ Фармацевтична фабрика   | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |застосування, спиртовий |"Віола"                     | м. Запоріжжя     |закінченням терміну дії    |
|   |                   |по 50 мл у флаконах     |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|27 |СУПРИМА-ЛОР        |льодяники з ароматом    | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.    | Індія            | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |апельсина, лимона,      | Лтд."                      |                  |                           |
|   |                   |меду та лимона,         |                            |                  |                           |
|   |                   |полуниці, евкаліпта     |                            |                  |                           |
|   |                   |N 4, N 8, N 10          |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|28 |СУПРИМА-ПЛЮС       | мазь по 20 г           | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.    | Індія            | реєстрація на 5 років     |
|   |                   | у банках N 1           |  Лтд."                     |                  |                           |
|   |                   |                        |                            |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|29 |ТАБЛЕТКИ М'ЯТНІ    |таблетки по 0,0025 г    | ТОВ "Агрофарм"             | Україна,         |зміна виробника            |
|   |                   |N 10 у контурних        |                            | м. Київ          |(внесення змін до тексту   |
|   |                   |безчарункових упаковках |                            |                  |реєстраційного посвідчення)|
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|30 |ТЕРБІНОКС          |таблетки по 250 мг      | "Юнік Фармасьютикал        | Індія            | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |N 14                    | Лабораторіз"               |                  |                           |
|   |                   |                        | (відділення фірми          |                  |                           |
|   |                   |                        | "Дж. Б. Кемікалз енд       |                  |                           |
|   |                   |                        | Фармасьютикалз Лтд")       |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|31 |ТЕРБІНОКС          |крем для зовнішнього    | "Юнік Фармасьютикал        | Індія            | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |застосування 1 %        | Лабораторіз"               |                  |                           |
|   |                   |по 10 г, 15 г у тубах   | (відділення фірми          |                  |                           |
|   |                   |                        | "Дж. Б. Кемікалз енд       |                  |                           |
|   |                   |                        | Фармасьютикалз Лтд")       |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|32 |ТІАМІНУ ХЛОРИД     |розчин для ін'єкцій     |Дочірнє підприємство        | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |(ВІТАМІНУ В1)      |5 % по 1 мл в ампулах   |"Львівдіалік"               | м. Львів         |закінченням терміну дії    |
|   |                   |N 10                    |Державної акціонерної       |                  |реєстраційного посвідчення;|
|   |                   |                        |компанії "Укрмедпром"       |                  |зміна назви препарату      |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|33 |ТРАВАТАН(R)        |краплі очні по 2,5 мл   | "Алкон Лабораторіз (ОК)    | Великобританія/  | реєстрація на 5 років     |
|   |                   |(40 мкг/мл)             | ЛТД", Великобританія;      | Бельгія          |                           |
|   |                   |у флаконах-крапельницях |на заводі: "Алкон- Куврьор",|                  |                           |
|   |                   |N 1, N 3                | Бельгія                    |                  |                           |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|34 |ТУССИН ПЛЮС        |сироп для перорального  | "Сагмел, Інк."             | США              |перереєстрація у зв'язку із|
|   |                   |застосування по 118 мл  |                            |                  |закінченням терміну дії    |
|   |                   |у флаконах N 1          |                            |                  |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|35 |ФАРМАЦИТРОН        |порошок для приготування| "Фармасайнс Інк."          | Канада           |реєстрація додаткової      |
|   |                   |розчину для перорального|                            |                  |упаковки (внесення змін до |
|   |                   |застосування по 23 г    |                            |                  |тексту реєстраційного      |
|   |                   |у пакетах N 1, N 10     |                            |                  |посвідчення)               |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+------------------+---------------------------|
|36 |ЦІАНОКОБАЛАМІН     |розчин для ін'єкцій     | АТ "Галичфарм"             | Україна,         |перереєстрація у зв'язку із|
|   |(ВІТАМІН В12)      |0,05 % по 1 мл          |                            | м. Львів         |закінченням терміну дії    |
|   |                   |в ампулах N 10          |                            |                  |реєстраційного посвідчення;|
|   |                   |                        |                            |                  |зміна назви препарату      |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------(  Перелік  із  змінами,  внесеними  згідно  з  Наказом  МОЗ  N  7
( v0007282-03 ) від 14.01.2003 )
 

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 27.11.2002  N 426
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|      N         |Назва лікарського  |     Форма випуску      |  Підприємство-виробник  |   Країна    |  Реєстраційна процедура    |
|     п/п        |     засобу        |                        |                         |             |                            |
|----------------+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------+----------------------------|
|наказ МОЗ N 357 |РОЗЧИН КИСЛОТИ     |розчин спиртовий 3 %    |    ЗАТ "Фармнатур"      |  Україна,   | внесення змін до тексту    |
|( v0357282-02 ) |БОРНОЇ СПИРТОВИЙ   |по 10 мл, 25 мл,        |                         |  м. Одеса   | реєстраційного посвідчення |
|від 27.09.02;   |3 %                |4,5 кг у флаконах;      |                         |             |  (уточнення упаковки)      |
|поз. N 20       |                   |по 10 мл, 25 мл         |                         |             |                            |
|                |                   |у флаконах-крапельницях |                         |             |                            |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов