МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
05.06.2009 N 413
Про тимчасову заборону на застосуваннялікарського засобу
Відповідно до частини 14 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 8 Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376
( 376-2005-п ) та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради
Державного фармакологічного центру від 26.02.09 (протокол N 2)
Н А К А З У Ю:
1. Тимчасово заборонити застосування лікарського засобу
РАПТИВА (порошок по 125 мг для приготування розчину для ін'єкцій,
100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл
у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування
розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4) виробництва
фірми "Лабораторія Сероно С.А." (Швейцарія), заявник - "Мерк
Сероно Інтернешнл С.А." (Швейцарія), реєстраційний номер
UA/5424/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони
здоров'я України від 16.11.06 N 758 ( v0758282-06 ) терміном до
01.09.2009, шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення
без повернення збору за державну реєстрацію лікарського засобу.
2. Директору Державного фармакологічного центру Чумаку В.Т.
довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію
про тимчасову заборону застосування на території України
лікарського засобу, забороненого п. 1 цього наказу.
3. Виробнику лікарського засобу тимчасово вилучити з обігу
заборонений до застосування на території України лікарський засіб,
заборонений п. 1 цього наказу.
4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів
забезпечити контроль за вилученням з обігу забороненого до
застосування на території України лікарського засобу, забороненого
п. 1 цього наказу.
5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
-
скопійовано
-
