МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.08.2005 N 412
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 1. |АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті|ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СБ Фармко | США/Іспанія| Внесення змін | UA/2804/01/01| | | |плівковою | Експорт Лтд | британія | Пуерто Ріко | | до | | | | |оболонкою, по | | | Інк. | | реєстраційних | | | | |2 мг/500 мг | | | Пуерто-Ріко, | | матеріалів: | | | | |N 28, N 112 | | | США; Глаксо | | зміна дизайну | | | | |у блістерах | | | Веллком С.А., | | упаковки | | | | | | | | Іспанія | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 2. |АВІОМАРИН |таблетки по |"Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків",| Польща |перереєстрація | UA/3405/01/01| | | |50 мг N 5 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | у зв'язку із | | | | | | Завод АТ | | Завод АТ | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 3. |АГАПУРИН(R) |таблетки, вкриті| АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5| UA/2658/03/01| | |СР 400 |оболонкою, | | Республіка | | Республіка | років | | | | |пролонгованої | | | | | | | | | |дії по 400 мг | | | | | | | | | |N 20, N 50, | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 4. |АГЕН 10 |таблетки по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін | Р.09.03/07329| | | |10 мг N 10, N 30| | Республіка | | Республіка | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміни| | | | | | | | | | в розділи АНД | | | | | | | | | | ("Графічне | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки", | | | | | | | | | | "Маркування") | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 5. |АГЕН 5 |таблетки по 5 мг| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін | Р.09.03/07330| | | |N 10, N 30 | | Республіка | | Республіка | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміни| | | | | | | | | | в розділи АНД | | | | | | | | | | ("Графічне | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки", | | | | | | | | | | "Маркування") | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 6. |АДВАНТАН(R) |мазь для | Інтендіс ГмбХ, | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |перереєстрація | UA/0784/04/01| | | |зовнішнього | Берлін | | Мануфактурінг | Німеччина | у зв'язку із | | | | |застосування | | |С.п.А., Італія,| | закінченням | | | | |0,1% по 15 г | | | підрозділ | | терміну дії | | | | |у тубах | | |компанії Шерінг| |реєстраційного | | | | | | | |АГ, Німеччина; | | посвідчення; | | | | | | | | Шерінг СпА, | |уточнення назви| | | | | | | | Італія, | | заявника; | | | | | | | | підрозділ | |уточнення назви| | | | | | | |компанії Шерінг| | виробника; | | | | | | | | АГ, Німеччина | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 7. |АЗИНОМ |капсули по | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02232| | | |250 мг N 6 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 8. |АКТОВЕГІН |розчин для | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | UA/1534/04/01| | | |інфузій 10% у | | | ГмбХ | | додаткової | | | | |фізіологічному | | | | | упаковки | | | | |розчині по | | | | | (маркування) | | | | |250 мл | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| | 9. |АКТОВЕГІН |розчин для | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | UA/1534/04/02| | | |інфузій 20% у | | | ГмбХ | | додаткової | | | | |фізіологічному | | | | | упаковки | | | | |розчині по | | | | | (маркування) | | | | |250 мл | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |10. |АКТОВЕГІН |розчин для | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | UA/1534/08/01| | | |інфузій 10% з | | | ГмбХ | | додаткової | | | | |декстрозою по | | | | | упаковки | | | | |250 мл у | | | | | (маркування) | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |11. |АМІКАЦИН-КМП |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/0696/01/01| | | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | | | | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | | | | |0,1 г у флаконах| | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |12. |АМІКАЦИН-КМП |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/0696/01/02| | | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | | | | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | | | | |0,25 г | | | | | процедурі | | | | |у флаконах | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |13. |АМІНАЗИН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змін | П.10.01/03694| | | |ін'єкцій 2,5% | | | | | до | | | | |по 2 мл в | | | | | реєстраційних | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна в | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |14. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/03| | | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | | | | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |15. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/04| | | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | | | | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | | | | |1,0 г у флаконах| | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |16. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/02| | | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | | | | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | | | | |0,25 г | | | | | процедурі | | | | |у флаконах | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |17. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/01| | | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | | | | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | | | | |0,1 г у флаконах| | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |18. |АМЛО |таблетки по 5 мг| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02220| | | |N 20 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |19. |АМПІЦИЛІНУ |порошок | ВАТ | Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5| UA/3592/01/01| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | "Київмед- | м. Київ |Pharmaceutical | | років | | | |СТЕРИЛЬНА |бідонах | препарат" | |Group Co., Ltd.| | | | | | |алюмінієвих для | | |General Pharm. | | | | | | |виробництва | | | Factory | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |20. |АПО-КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін | UA/0745/01/01| | | |200 мг in bulk | | | | | до | | | | |по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |21. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін | UA/0579/01/01| | | |150 мг in bulk | | | | | до | | | | |по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |22. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | зміна назви | UA/0746/01/01| | | |50 мг in bulk | | | | | заявника/ | | | | |по 15 кг | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |23. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | зміна назви | UA/0746/01/02| | | |100 мг in bulk | | | | | заявника/ | | | | |по 15 кг | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |24. |АРИП МТ |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3654/01/01| | | |10 мг N 30 | Фармасьютікалс | |Фармасьютікалс | | років | | | | | | Лтд | | Лтд | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |25. |АРИП МТ |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3654/01/02| | | |15 мг N 30 | Фармасьютікалс | |Фармасьютікалс | | років | | | | | | Лтд | | Лтд | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |26. |АРТРОН(R) ФЛЕКС |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.07.03/07082| | | |оболонкою, по | | | | | додаткової | | | | |750 мг N 15 у | | | | | упаковки | | | | |блістерах; N 30,| | | | | | | | | |N 60 у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |27. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.07.03/07083| | |ХОНДРЕКС |оболонкою, по | | | | | додаткової | | | | |750 мг N 15 у | | | | | упаковки | | | | |блістерах; N 30,| | | | | | | | | |N 60 у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |28. |АЦЕЛІЗИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/2181/01/01| | | |приготування | "Київмед- | | "Київмед- | | до | | | | |розчину для | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | |1,0 г у флаконах| | | | | зміна у | | | | |N 10 | | | | | процедура | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |29. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|порошок | ВАТ "Концерн | Україна, | Rhodia | Франція |реєстрація на 5| UA/3597/01/01| | |КИСЛОТА |кристалічний або| Стирол" | Донецька | Organigue | | років | | | |КРИСТАЛІЧНА |кристали | | обл., | | | | | | |(RHODINE |(субстанція) у | |м. Горлівка | | | | | | |CRYSTAL) |двох | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |мішках, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |барабани | | | | | | | | | |картонні, для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |30. |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ|порошок | ВАТ | Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5| UA/3593/01/01| | |КАЛІЄВА СІЛЬ |кристалічний | "Київмед- | м. Київ |Pharmaceutical | | років | | | | |(субстанція) у | препарат" | |Group Co., Ltd.| | | | | | |пакетах | | |General Pharm. | | | | | | |подвійних | | | Factory | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |31. |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ|порошок | ВАТ | Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5| UA/3594/01/01| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |кристалічний | "Київмед- | м. Київ |Pharmaceutical | | років | | | |СТЕРИЛЬНА |(субстанція) у | препарат" | |Group Co., Ltd.| | | | | | |пакетах | | |General Pharm. | | | | | | |подвійних | | | Factory | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |32. |БЕНЗОБІТАЛ |порошок | Відкрите | Україна, | Jiangsu | Китай |реєстрація на 5| UA/3606/01/01| | | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | Provincial | | років | | | | |пакетах | товариство | | Foreign Trade | | | | | | |подвійних з | "Сумісне | | Corporation | | | | | | |плівки | українсько- | | | | | | | | |поліетиленової | бельгійське | | | | | | | | |для виробництва | хімічне | | | | | | | | |нестерильних | підприємство | | | | | | | | |лікарських форм | "ІнтерХім" | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |33. |БІОФЕР |таблетки | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | Р.08.01/03561| | | |жувальні N 4, | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |34. |БІСАКОДИЛ |супозиторії |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Польща | реєстрація | П.02.00/01444| | | |ректальні по |Експорт Лімітед | британія | Познань А.Т., | | додаткового | | | | |10 мг N 10 | | | Польща; | | виробника; | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн| | реєстрація | | | | | | | |Фармасьютикалз | | додаткової | | | | | | | | С.А., Польща | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |35. |ВЕНОРУТОН 300 |капсули по | Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ |перереєстрація | UA/3660/01/01| | | |300 мг N 50 | Консьюмер Хелс | |Консьюмер Хелс | Іспанія | у зв'язку із | | | | | | СА | |СА, Швейцарія, | | закінченням | | | | | | | | Новартіс | | терміну дії | | | | | | | | Фармасьютика | |реєстраційного | | | | | | | | СА, Іспанія | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |36. |ВІНІЛІН |рідина по 50 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація | UA/0964/01/01| | |(БАЛЬЗАМ |у банках або по | | Черкаська | | Черкаська | додаткової | | | |ШОСТАКОВСЬКОГО) |100 г у флаконах| | обл., | | обл., | упаковки | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |37. |ВІНІЛІН |густа в'язка | Державне | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін | UA/2324/01/01| | |(БАЛЬЗАМ |рідина | підприємство | Луганська | підприємство | Луганська | до | | | |ШОСТАКОВСЬКОГО) |(субстанція) у | "Науково- | обл., | "Науково- | обл., | реєстраційних | | | | |мішках з | дослідний | м. Сєвєро- | дослідний | м. Сєвєро- | матеріалів: | | | | |поліетиленової | і проектний | донецьк, | і проектний | донецьк, | зміна змісту | | | | |плівки або у | інститут | | інститут | | ліцензії на | | | | |бутлях скляних | хімічних | | хімічних | | виробництво | | | | |для виробництва | технологій | | технологій | | (зміна назви | | | | |нестерильних |"Хімтехнологія" | |"Хімтехнологія"| | виробника); | | | | |лікарських форм | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |38. |ВІНПОЦЕТИН |порошок | ЗАТ | Україна | Ковекс | Іспанія | Внесення змін | UA/0803/01/01| | | |кристалічний | "Фармацевтична | | | | до | | | | |(субстанція) для|фірма "Дарниця" | | | | реєстраційних | | | | |виробництва | | | | | матеріалів: | | | | |стерильних та | | | | | зміна | | | | |нестерильних | | | | | тестування | | | | |лікарських форм | | | | |діючої речовини| | | | |у пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |39. |ВІС-НОЛ |капсули по | ВАТ "Фармак", | Україна | ВАТ "Фармак", | Україна | Внесення змін | Р.10.01/03720| | | |0,12 г N 10, | Україна | | Україна | | до | | | | |N 10 х 3 у | | | | | реєстраційних | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | | виправлення | | | | |упаковках; | | | | | технічної | | | | |N 25 у банках | | | | | помилки | | | | | | | | | | (уточнення | | | | | | | | | |температурного | | | | | | | | | | режиму в | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |40. |ВІТАМІН С |таблетки для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3605/01/01| | | |жування по | "Хіміко- | м. Харків | "Хіміко- | м. Харків | років | | | | |500 мг N 10, | фармацевтичний | | фармацевтичний| | | | | | |N 10 х 2 | завод | | завод | | | | | | |у контурних |"Червона зірка" | |"Червона зірка"| | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"ROSS ROBBINZ", | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |41. |ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.06.03/07016| | | |оболонкою, N 10 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |42. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.07.03/07146| | |ЕНЕРДЖИ |оболонкою, N 10 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |43. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | UA/1721/01/01| | |КАЛЬЦІУМ |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | |600 + D400 |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60, | | | | | | | | | |N 100 у флаконах| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |44. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | П.02.03/06020| | |КАЛЬЦІУМ З |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | |ВІТАМІНОМ D |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | 3 |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |45. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.12.02/05630| | |ОСТЕОМАГ |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |46. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | П.02.03/05986| | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 100 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |47. |ВОЛЬТАРЕН(R) Д |таблетки | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Німеччина |Внесення змін | Р.05.03/06913| | | |дисперговані по | АГ | |Продакшн ГмбХ | |до | | | | |50 мг N 20 | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | |Виправлення | | | | | | | | | |технічної | | | | | | | | | |помилки: | | | | | | | | | |приведення у | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | |речовин та умов| | | | | | | | | |зберігання в | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | |застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |48. |ГАРЦИНІЇ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | INDO WORLD | Індія |реєстрація на 5| UA/3609/01/01| | |КАМБОДЖИЙСЬКОЇ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | TRADING | | років | | | |ЕКСТРАКТ, |подвійних | завод" | | CORPORATION | | | | | |ПОРОШОК 50% |поліетиленових | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |49. |ГЕКСЕСТРОЛ |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, |GuangZhou HanPu| Китай |реєстрація на 5| UA/3615/01/01| | | |(субстанція) у | колектив | м. Київ |Pharmaceutikal | | років | | | | |мішках | Київського | | Co., Ltd. | | | | | | |поліетиленових |підприємства по | | | | | | | | |для виробництва | виробництву | | | | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | | | | | |лікарських форм | препаратів | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |50. |ГЕНОТРОПІН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція |перереєстрація | UA/3637/01/01| | | |ліофілізований | | | Апджон А.Б., | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | |Швеція Пфайзер | | закінченням | | | | |розчину для | | |Хелс АБ, Швеція| | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |16 МО (5,3 мг) | | | | | посвідчення; | | | | |та розчинник у | | | | |зміна заявника | | | | |багатодозовому | | | | | | | | | |двокамерному | | | | | | | | | |картриджі | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |51. |ГЕПАРИН |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.07.00/02040| | | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | |5000 МО/мл | | | | | закінченням | | | | |по 5 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |52. |ГІДРОКСИПРОГЕС- |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | Changzhou | Китай |реєстрація на 5| UA/3614/01/01| | |ТЕРОНУ КАПРОНАТ |(субстанція) у | колектив | м. Київ | Jiaerke | | років | | | | |мішках | Київського | |Pharmaceuticals| | | | | | |поліетиленових |підприємства по | | Group Corp., | | | | | | |для виробництва | виробництву | | Ltd. | | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | | | | | |лікарських форм | препаратів | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |53. |ГІДРОКСИСЕЧОВИНА|капсули по | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3631/01/01| | |МЕДАК |500 мг in bulk | | | | | додаткової | | | | |N 10 х 200 | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | формі in bulk | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |54. | 131 |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3527/01/01| | |ГІПУРАН I |ін'єкцій | | | | | у зв'язку із | | | | |по 10 мл | | | | | закінченням | | | | |в ампулах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |55. |ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін | UA/1859/01/01| | | |інфузій по | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |200 мл | | | | | реєстраційних | | | | |або по 400 мл | | | | | матеріалів: | | | | |у пляшках | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |56. |ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін | UA/1860/01/01| | | |інфузій | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |по 200 мл | | | | | реєстраційних | | | | |або по 400 мл | | | | | матеріалів: | | | | |у пляшках | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |57. |ГРИПЕКС |таблетки,вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США | Внесення змін | Р.03.02/04379| | | |оболонкою, N 2, |Інтернешнл Інк.,| | Інтернешнл | | до | | | | |N 2 х 2 | США. | | Інк., США | | реєстраційних | | | | |у пакетах, N 12,| | | | | матеріалів: | | | | |N 24 (12 х 2) | | | | | реєстрація | | | | |у блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | |новим дизайном | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |58. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/01| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |100 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 312 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |59. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/02| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |200 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 312 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |60. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/03| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |500 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 140 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |61. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/04| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |1000 мг in bulk | | | | | | | | | |у флаконах N 140| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |62. |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для | Центральна | В'єтнам | Центральна | В'єтнам | Внесення змін | Р.05.03/06807| | | |ін'єкцій по 1 мл| фармацевтична | | фармацевтична | | до | | | | |(4 мг) в ампулах| фабрика N 1 - | | фабрика N 1 - | | реєстраційних | | | | |N 25 | ФАРБАКО | | ФАРБАКО | | матеріалів: | | | | | | | | | | Викладення АНД| | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | |редакції: зміна| | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; зміна у| | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | аналізу якості| | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | |Зміна у розділі| | | | | | | | | | АНД | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |63. |ДЕТРАЛЕКС(R) |таблетки, вкриті| Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація | П.04.01/02995| | | |оболонкою, N 30,| Серв'є | | Серв'є | | додаткової | | | | |N 60 | | | Індастрі | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |64. |ДИКЛОФЕНАК- |гель 1% по 30 г,| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | Внесення змін | UA/1539/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |50 г у тубах | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до | | | | | | компанія | | компанія | | реєстраційних | | | | | | "Здоров'я", | | "Здоров'я", | | матеріалів: | | | | | | Україна | | Україна | |зміна виробника| | | | | | | | | | діючої | | | | | | | | | | речовини; | | | | | | | | | |введення в АНД | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |65. |ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк., | США | Пфайзер | США | Внесення змін | UA/2286/01/01| | | |ліофілізований | США | | Фармасютікалз | | до | | | | |для приготування| | | ЛЛС, США, | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | Фармація | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, | | зміна дизайну | | | | |20 мг у флаконах| | |Великобританія | | упаковки | | | | |N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |66. |ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк., | США | Пфайзер | США | Внесення змін | UA/2286/01/02| | | |ліофілізований | США | | Фармасютікалз | | до | | | | |для приготування| | | ЛЛС, США, | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | Фармація | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, | | зміна дизайну | | | | |40 мг у флаконах| | |Великобританія | | упаковки | | | | |N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |67. |ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк., | США | Пфайзер | США | Внесення змін | UA/2525/01/01| | | |ліофілізований | США | | Фармасютікалз | | до | | | | |для приготування| | | ЛЛС, США, | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | Фармація | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, | | зміна дизайну | | | | |40 мг у флаконах| | |Великобританія | | упаковки | | | | |N 1, N 5 у | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | |ампулах N 1, N 5| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |68. |ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті| Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія | Внесення змін | Р.10.02/05356| | | |оболонкою, по | АГ | | АГ | | до | | | | |40 мг, 80 мг, | | | | | реєстраційних | | | | |160 мг N 14, | | | | | матеріалів: | | | | |N 28 | | | | | зміни в | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |69. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0,1 г|РУП Борисовський| Республіка | РУП | Республіка | Внесення змін | Р.08.03/07204| | |ГІДРОХЛОРИД |N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь | Борисовський | Білорусь | до | | | | | | препаратів | |завод медичних | | реєстраційних | | | | | | | | препаратів | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |70. |ДОЦЕТАКСЕЛ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |реєстрація на 5| UA/3649/01/01| | | |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | років | | | | |банках скляних | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |71. |ДРАМІНА |таблетки по | АТ Ядран | Хорватія | АТ Ядран | Хорватія | Внесення змін | Р.09.03/07310| | | |50 мг N 5, N 10 | Галенській | | Галенській | | до | | | | | | Лабораторій, | | Лабораторій, | | реєстраційних | | | | | | Хорватія. | | Хорватія | | матеріалів: | | | | | | | | | | збільшення | || | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |72. |ДРОТАВЕРИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Five Coop | Угорщина |реєстрація на 5| UA/3619/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | Науково- | м. Київ |Cooperative of | | років | | | | |(субстанція) у |виробничий центр| |Fine Chemicals | | | | | | |двошарових | "Борщагівський | | | | | | | | |поліетиленових | хіміко- | | | | | | | | |пакетах для | фармацевтичний | | | | | | | | |виробництва | завод" | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |73. |ЕБЕРСЕПТ |шампунь 2% по | Фармацевтична | Греція | Фармацевтична | Греція | Внесення змін | 3329 | | | |25 мл, 60 мл, | лабораторія | | лабораторія | | до | | | | |120 мл у | "БРОС-Лтд" | | "БРОС-Лтд" | | реєстраційних | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |74. |ЕВКАЗОЛІН Н |спрей назальний,| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін | Р.05.02/04795| | | |дозований, | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |1 мг/г по 10 г | | | | | реєстраційних | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | |скляних з | | | | | зміна назви | | | | |насосом- | | | | | лікарського | | | | |дозатором | | | | |засобу; зміна в| | | | |(пульвери- | | | | | процедурі | | | | |затором) N 1 | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | наповнювачів | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |75. |ЕКСТРАКТ ГІНКГО |порошок | "Вайшалі | Китай | "Вайшалі | Китай | внесення змін | Р.10.00/02364| | |БІЛОБА |(субстанція) по |Фармасьютикалз" | |Фармасьютикалз"| | до | | | | |10 кг, 25 кг у | | | | | реєстраційних | | | | |подвійних | | | | | матеріалів: | | | | |пакетах з плівки| | | | | уточнення | | | | |поліетиленової, | | | | |написання назви| | | | |вміщених у | | | | | субстанції | | | | |барабан | | | | | (було - | | | | | | | | | | ЕКСТРАКТ ГІНКО| | | | | | | | | | БІЛОБА) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |76. |ЕКСТРАТЕРМ |таблетки N 10 у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація | UA/3602/01/01| | | |контурних | | Донецька | | Донецька | у зв'язку із | | | | |безчарункових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |упаковках; N 12 | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | |у контурних | | мівськ | | мівськ |реєстраційного | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |77. |ЕЛОКОМ(R) |лосьйон 0,1% по | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Бельгія/США/| внесення змін | П.07.02/04967| | | |20 мл у флаконах| Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | Італія/США | до | | | | |N 1 | | |Бельгія, власна| | реєстраційних | | | | | | | | філія | | матеріалів: | | | | | | | | Шерінг-Плау | | зміна | | | | | | | | Корпорейшн, | | специфікації | | | | | | | | США; | | готового | | | | | | | | Шерінг-Плау | | лікарського | | | | | | | |С.п.А., Італія,| | засобу; | | | | | | | | власна філія | | реєстрація | | | | | | | | Шерінг-Плау | | додаткового | | | | | | | |Корпорейшн, США| | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |78. |ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3526/01/01| | |99m |ін'єкцій | | | | | у зв'язку із | | | | Тс ГЕНЕРАТОРА|по 10 мл | | | | | закінченням | | | | |в ампулах N 1 | | | | | терміну дії | | | |99 99m | | | | | |реєстраційного | | | | Мо/ Тс | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |79. |ЕНЕРГІН |капсули м'які |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Єгипет | реєстрація | UA/0478/01/01| | | |N 15 |Експорт Лімітед | британія |Єгипет С.А.Е., | | додаткового | | | | | | | | Єгипет; | | виробника; | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн| | реєстрація | | | | | | | |С.А.Е., Єгипет | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |80. |ЕНЗИМТАЛ |драже N 100 | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02221| | | | | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |81. |ЕНТЕРОСГЕЛЬ |паста для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | Внесення змін | Р.11.02/05576| | | |перорального |"Екологоохоронна| |"Екологоохорон-| | до | | | | |застосування по | фірма | | на фірма | | реєстраційних | | | | |45 г, 135 г, |"Креома-Фарма", | |"Креома-Фарма",| | матеріалів: | | | | |225 г, 450 г | Україна | | Україна | | зміна у формі | | | | |у контейнерах | | | | | упаковки: | | | | |пластмасових | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |82. |ЕТОНІЙ |мазь 1% по 15 г | АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змін | П.08.01/03488| | | |у банках | | | | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |Зміна виробника| | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |83. |ЕХІНАСАЛЬ |сироп по 125 г у| Вроцлавське | Польща | Вроцлавське | Польща | Внесення змін | P.09.03/07390| | | |флаконах | Підприємство | | Підприємство | | до | | | | | |Лікарських Трав | |Лікарських Трав| | реєстраційних | | | | | |"Гербаполь" АТ, | |"Гербаполь" АТ,| | матеріалів: | | | | | | Польща | | Польща | |незначні зміни | | | | | | | | | | в Інструкції | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність з| | | | | | | | | | упаковкою р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |84. |ЗАДАКСІН |порошок для | СайКлон | Гонконг | Патеон Італія | Італія | внесення змін | UA/1389/01/01| | | |приготування | Фармасьютікалс | | С.п.А. | | до | | | | |розчину для |Інтернешнл Лтд. | | | | реєстраційних | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | |1,6 мг у | | | | |зміна виробника| | | | |флаконах N 2 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | |ампулах N 2 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |85. |ЗЕСТРА |таблетки, вкриті| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02223| | | |плівковою | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | |оболонкою, N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |86. |ЗИМАКС |капсули по | СКВАЕР | Бангладеш | СКВАЕР | Бангладеш |перереєстрація | UA/3639/01/01| | | |250 мг N 6 | ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | |ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | | у зв'язку із | | | | | | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |87. |ЗОКАРДІС(R) |таблетки, вкриті| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін | UA/3246/01/02| | |30 мг |оболонкою, |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |по 30 мг N 7, | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |N 14, N 28 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |88. |ЗОКАРДІС(R) |таблетки, вкриті| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін | UA/3246/01/01| | |7,5 мг |оболонкою, по |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |7,5 мг N 7, | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |N 14, N 28 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |89. |ЗОЛМІТРИПТАН |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Suzhou Leader | Китай |реєстрація на 5| UA/3601/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | Chemical Co., | | років | | | | |пакетах | | | Ltd. | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |90. |ЗОСИН |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | Р.07.02/04951| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |250 мг, 500 мг | | | | | реєстраційних | | | | |N 4, N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |91. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3624/01/01| | | |100 мг N 100 у | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |банках |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | | | "Борщагівський | |"Борщагівський | | терміну дії | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | |фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |92. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3624/01/02| | | |200 мг N 100, | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |N 500, N 1000 |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |у банках; | "Борщагівський | |"Борщагівський | | терміну дії | | | | |N 500, N 1000 | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |у контейнерах; | фармацевтичний | |фармацевтичний | | посвідчення; | | | | |N 10 х 5 | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | |у контурних | | | | | додаткової | | | | |чарункових | | | | | упаковки | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |93. |ІМОДІУМ ПЛЮС |таблетки для | Янссен | Бельгія |Янссен - Сілаг | Італія |реєстрація на 5| UA/3659/01/01| | | |жування N 4, | Фармацевтика | | С.п.А. | | років | | | | |N 12 | Н.В. | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |94. |ІМУНОФІТ |збір по 100 г у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | UA/3645/01/01| | | |пакетах | "Науково- | м. Харків | "Науково- | м. Харків | у зв'язку із | | | | |поліетиленових | виробнича | | виробнича | | закінченням | | | | |(у пачках), або | фармацевтична | | фармацевтична | | терміну дії | | | | |у пачках, або у | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ"| |реєстраційного | | | | |пакетах | | | | | посвідчення; | | | | |"Дой-пак" | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |95. |ІНДОМЕТАЦИН- |капсули | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, |перереєстрація | UA/3598/01/01| | |РЕТАРД |пролонгованої | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | у зв'язку із | | | | |дії по 0,075 г | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |N 12, N 12 х 2, | |м. Горлівка | |м. Горлівка | терміну дії | | | | |N 12 х 10 у | | | | |реєстраційного | | | | |контурних | | | | | посвідчення | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |96. |ІНСТЕНОН |розчин для | Нікомед, | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | Внесення змін | 3526 | | | |ін'єкцій по 2 мл| Австрія. | |ГмбХ, Австрія. | | до | | | | |в ампулах N 5 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | українською | | | | | | | | | | мовою | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |97. |ІНСУЛІН |порошок | Елі Ліллі енд | США | Елі Ліллі енд | США |реєстрація на 5| UA/3459/01/01| | |ЛЮДСЬКИЙ |(субстанція) у | Компані | | Компані | | років | | | |БІОСИНТЕТИЧНИЙ |скляних банках | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |98. |ІНСУЛІН |порошок | ТзОВ | Україна | ТзОВ | Україна | Внесення змін | UA/1391/01/01| | |СВИНЯЧИЙ |(субстанція) у | "ПЛАСТФАРМА" | | "ПЛАСТФАРМА" | | до | | | | |ємкостях з | | | | | реєстраційних | | | | |поліетилену, | | | | | матеріалів: | | | | |нержавіючої | | | | | зміна | | | | |сталі | | | | | специфікації | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |99. |ІНФЕЗОЛ(R) 100 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина |Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Внесення змін | UA/0192/01/01| | | |інфузій |(Менаріні Груп) | |(Менаріні Груп)| | до | | | | |по 250 мл, | | | | | реєстраційних | | | | |100 мл | | | | | матеріалів: | | | | |у флаконах N 1, | | | | | виправлення | | | | |N 10 | | | | | технічної | | | | | | | | | | помилки: | | | | | | | | | | р. "Умови | | | | | | | | | | зберігання" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |100.|КАЛІЮ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3507/01/01| | |АСПАРАГІНАТ 1/2 |(субстанція) у | Науково- | Луганська | Науково- | Луганська | років | | | |ГІДРАТ (КАЛІЄВА |мішках паперових|виробнича фірма | обл., |виробнича фірма| обл., | | | | |СІЛЬ D, L - |чотиришарових | "Мікрохім" | м. Рубіжне | "Мікрохім" | м. Рубіжне | | | | |АМІНОЯНТАРНОЇ |або в ящиках | | | | | | | | |КИСЛОТИ 1/2 |картонних з | | | | | | | | |ГІДРАТ) |мішками- | | | | | | | | | |вкладишами | | | | | | | | | |із плівки | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |101.|КАЛЬЦІЙ-Д3 |таблетки | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма | Норвегія | Внесення змін | Р.10.02/05424| | |НІКОМЕД ФОРТЕ |жувальні N 30, | | | А/С | | до | | | | |N 60, N 120 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | українською | | | | | | | | | | мовою | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |102.|КАЛЬЦІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | PURAC biochem | Нідерланди | внесення змін | Р.06.02/04910| | |ГЛЮКОНАТ |кристалічний або| | м. Київ | b.v. | | до | | | |(ГЛЮКОНАЛ) |гранульований | | | | | реєстраційних | | | | |(субстанція) у | | | | | матеріалів: | | | | |мішках | | | | | зміна назви | | | | |поліетиленових | | | | | субстанції | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |103.|КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | Внесення змін | Р.04.02/04542| | | |0,5 г N 10, | | | | | до | | | | |N 10 х 2 у | | | | | реєстраційних | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | |упаковках, N 10 | | | | | специфікації | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |104.|КАНЕСТЕН(R) |крем для | Байєр АГ | Німеччина | Байєр АГ, | Німеччина/ |перереєстрація | UA/3588/01/01| | | |зовнішнього | | | Німеччина; | Іспанія | у зв'язку із | | | | |застосування 1% | | | Байєр Хелскер | | закінченням | | | | |по 20 г у тубах | | |АГ, Німеччина; | | терміну дії | | | | | | | | Керн Фарма | |реєстраційного | | | | | | | | С.Л., Іспанія | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |105.|КАНСИДАЗ(R) |порошок |Мерк Шарп і Доум| Швейцарія | Мерк Шарп і | Нідерланди | внесення змін | UA/2841/01/01| | | |ліофілізований | Ідеа Інк. | | Доум Б.В. | | до | | | | |для приготування| | | | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |інфузій по 50 мг| | | | | зміна назви | | | | |у флаконах N 1, | | | | | препарату | | | | |N 5 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |106.|КАНСИДАЗ(R) |порошок |Мерк Шарп і Доум| Швейцарія | Мерк Шарп і | Нідерланди | внесення змін | UA/2841/01/02| | | |ліофілізований | Ідеа Інк. | | Доум Б.В. | | до | | | | |для приготування| | | | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |інфузій по 70 мг| | | | | зміна назви | | | | |у флаконах N 1, | | | | | препарату | | | | |N 5 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |107.|КАПСИОЛ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін | UA/1046/01/01| | | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | до | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | реєстраційних | | | | |спиртовий | | м. Арте- | | м. Арте- | матеріалів: | | | | |по 80 мл | | мівськ | | мівськ | зміна | | | | |або по 100 мл | | | | | специфікації | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності; | | | | | | | | | | зміна в | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |108.|КАРДОНІТ(R) |таблетки | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | Внесення змін | UA/0402/01/02| | | |пролонгованої | фармацевтичний | |фармацевтичний | | до | | | | |дії по 60 мг |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ| | реєстраційних | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | технічної | | | | | | | | | | помилки: р. | | | | | | | | | | "Опис", для | | | | | | | | | |дозування 60 мг| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |109.|КАРДОНІТ(R) |таблетки | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | Внесення змін | UA/0402/01/03| | | |пролонгованої | фармацевтичний | |фармацевтичний | | до | | | | |дії по 80 мг |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ| | реєстраційних | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | технічної | | | | | | | | | | помилки: | | | | | | | | | | р. "Опис", | | | | | | | | | | для дозування | | | | | | | | | | 80 мг; | | | | | | | | | | р. "Середня | | | | | | | | | | маса", для | | | | | | | | | |дозування 80 мг| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |110.|КЕНАЛОГ 40 мг |суспензія для | Брістол-Майєрс | Італія |Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін | UA/0903/01/01| | | |ін'єкцій по 1 мл| Сквібб | | Сквібб С.р.Л. | | до | | | | |(40 мг) в | | | | | реєстраційних | | | | |ампулах N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |111.|КЕТОРОЛАК |порошок | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | Quimica | Іспанія |реєстрація на 5| UA/3610/01/01| | |ТРОМЕТАМІН |(субстанція) у | Харків" | м. Харків |Sintetica S.A. | | років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |112.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у |ВАТ "Харківський| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3603/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | автогенний | м. Харків | "Харківський | м. Харків | років | | | | | | завод" | | автогенний | | | | | | | | | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |113.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 8 кг у | СП "Медіум" | Україна, | СП "Медіум" | Україна, |перереєстрація | UA/3641/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах сталевих| | м. Житомир | | м. Житомир | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |114.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | UA/3648/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |сталевих балонах|"Проскурівтехгаз|Хмельницька | "Проскурів- |Хмельницька | у зв'язку із | | | | | | ЛХЗ" | обл., | техгаз ЛХЗ" | обл., | закінченням | | | | | | |Хмельницький| |Хмельницький| терміну дії | | | | | | | р-н, | | р-н, |реєстраційного | | | | | | | с. Розсоша | | с. Розсоша | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |115.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |рідина |ВАТ "Харківський| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3604/01/01| | |РІДКИЙ |(субстанція) у | автогенний | м. Харків | "Харківський | м. Харків | років | | | | |кріогенних | завод" | | автогенний | | | | | | |ізотермічних | | | завод" | | | | | | |ємкостях для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |кисню | | | | | | | | | |газоподібного | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |116.|КИСЛОТА |порошок | Державне | Україна | Державне | Україна | внесення змін | П.10.01/03795| | |АМІНОКАПРОНОВА |(субстанція) у | підприємство | Луганська | підприємство | Луганська | до | | | | |банках із | "Науково- | обл., | "Науково- | обл., | реєстраційних | | | | |скломаси або у | дослідний | м. Сєвєро- | дослідний | м. Сєвєро- | матеріалів: | | | | |подвійних | і проектний | донецьк | і проектний | донецьк | зміна змісту | | | | |пакетах з плівки| інститут | | інститут | | ліцензії на | | | | |поліетиленової | хімічних | | хімічних | | виробництво | | | | |для виробництва | технологій | | технологій | | (зміна назви | | | | |стерильних |"Хімтехнологія" | |"Хімтехнологія"| | виробника); | | | | |лікарських форм | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |117.|КЛАФЕН |гель для | АТ Антибіотик | Румунія | АТ Антибіотик | Румунія |реєстрація на 5| UA/3586/01/01| | | |зовнішнього | С.А. | | С.А. | | років | | | | |застосування 1% | | | | | | | | | |по 40 г у тубах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |118.|КОДЕСАН(R) ІС |таблетки N 6, | ВАТ "Сумісне | Україна, | ВАТ "Сумісне | Україна, | внесення змін | UA/0405/01/01| | | |N 10 у контурних| українсько- | м. Одеса | українсько- | м. Одеса | до | | | | |чарункових | бельгійське | | бельгійське | | реєстраційних | | | | |упаковках | хімічне | | хімічне | | матеріалів: | | | | |(фасування із in| підприємство | | підприємство | | зміна назви | | | | |bulk | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | препарату; | | | | |фірми-виробника | | | | | зміна в | | | | |Державного | | | | | процедурі | | | | |хіміко- | | | | | аналізу | | | | |фармацевтичного | | | | | лікарського | | | | |підприємства | | | | |засобу; зміни в| | | | |"ІнтерХім-1" НАН| | | | | розділі | | | | |України) | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |119.|КОРДІАМІН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація | П.03.03/06242| | | |ін'єкцій 25% по | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | | додаткової | | | | |2 мл в ампулах | компанія | | компанія | | упаковки | | | | |N 5, N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |120.|КОФАЛЬГІН |таблетки N 10 у | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3620/01/01| | | |контурних | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |чарункових або | центр | | центр | | закінченням | | | | |безчарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення; | | | | | | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |121.|КСИЛІТ |порошок |ТОВ "Исток Плюс"| Україна, |Каргілл С.р.л. | Італія |реєстрація на 5| UA/3644/01/01| | | |(субстанція) у | |м. Запоріжжя| Девижен | | років | | | | |мішках | | | Церестар | | | | | | |поліетиленових, | | | | | | | | | |вміщених у | | | | | | | | | |паперові мішки | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |122.|ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ |слані | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація | UA/3613/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |мішках, або у | | | | | закінченням | | | | |тюках, або у | | | | | терміну дії | | | | |пакетах | | | | |реєстраційного | | | | |поліетиленових | | | | | посвідчення | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |123.|ЛАНЗА |капсули по 30 мг| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02224| | | |N 20 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |124.|ЛАНЦИДОМ |капсули N 4 х 1,| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/2899/01/01| | | |N 10 х 2 | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |125.|ЛЕВАСИЛ |капсули | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | Р.07.02/04952| | | |(у складі: | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |силімарину | | | | | реєстраційних | | | | |140 мг) N 4 х 1,| | | | | матеріалів: | | | | |N 6 х 5; | | | | | зміна назви | | | | |капсули | | | | |заявника; зміна| | | | |(у складі: | | | | | виробника | | | | |силімарину | | | | | | | | | |70 мг) N 4 х 1, | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |126.|ЛЕВОМІЦЕТИН |таблетки по | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3621/01/01| | | |500 мг N 10 у |виробничий центр| м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |контурних | "Борщагівський | | центр | | закінченням | | | | |безчарункових | хіміко- | |"Борщагівський | | терміну дії | | | | |упаковках | фармацевтичний | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | завод" | |фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |127.|ЛЕВОМІЦЕТИН- |гель 1% по 20 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/02/01| | |ДАРНИЦЯ |або по 30 г у | "Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |тубах |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |128.|ЛЕВОМІЦЕТИН- |крем 1% по 20 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/03/01| | |ДАРНИЦЯ |або по 30 г у | "Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |тубах |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |129.|ЛІОТОН(R) 1000 |гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія |перереєстрація | П.11.00/02555| | |ГЕЛЬ |зовнішнього | Індустріє | |Мануфактурінг, | | у зв'язку із | | | | |застосування, | Фармацеутиче | | Логістікс енд | | закінченням | | | | |1000 МО/г по | Ріуніте С.р.Л. | |Сервісес С.р.Л.| | терміну дії | | | | |30 г або по 50 г| | | | |реєстраційного | | | | |у тубах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |130.|ЛОЗАП ПЛЮС |таблетки, вкриті| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | UA/2012/01/01| | | |оболонкою, N 10 | | Республіка | | Республіка | додаткової | | | | |(10 х 1), N 28 | | | | |упаковки; зміна| | | | |(14 х 2), N 30 | | | | |змісту ліцензії| | | | |(10 х 3), N 90 | | | | |на виробництво | | | | |(10 х 9) | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |131.|МАБКАМПАТ |концентрат для | ІЛЕКС | Велико- | Берінгер | Німеччина | реєстрація | UA/3627/01/01| | | |приготування | Фармасьютікалс | британія | Інгельхайм | | додаткової | | | | |розчину для | ЛТД | |Фарма ГмбХ і Ко| |дози; уточнення| | | | |інфузій, | | |КГ, Німеччина; | | назви | | | | |30 мг/мл по 1 мл| | | Шерінг АГ, | |фірми-виробника| | | | |у флаконах N 3 | | | Німеччина | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |132.|МАГНІЮ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3508/01/01| | |АСПАРАГІНАТ |кристалічний | Науково- | Луганська | Науково- | Луганська | років | | | |ТЕТРАГІДРАТ |(субстанція) у |виробнича фірма | обл., |виробнича фірма| обл., | | | | |(МАГНІЄВА СІЛЬ |мішках паперових| "Мікрохім" | м. Рубіжне | "Мікрохім" | м. Рубіжне | | | | |D, L - |чотиришарових | | | | | | | | |АМІНОЯНТАРНОЇ |або в ящиках | | | | | | | | |КИСЛОТИ |картонних з | | | | | | | | |ТЕТРАГІДРАТ) |мішками- | | | | | | | | | |вкладишами | | | | | | | | | |із плівки | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |133.|МАГНІЮ СУЛЬФАТ |порошок | ТОВ КПК | Україна, | Laizhou City | Китай |реєстрація на 5| UA/3652/01/01| | |ГЕПТАГІДРАТ |кристалічний |"Хімфармсервіс" | м. Київ |Laiyu Chemicals| | років | | | | |(субстанція) у | | | Co., Ltd | | | | | | |поліпропіленових| | | | | | | | | |мішках з | | | | | | | | | |внутрішньою | | | | | | | | | |поліетиленовою | | | | | | | | | |упаковкою для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних та | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |134.|МАЗЬ |мазь 1% по 10 г | ВАТ "Нижфарм", | Російська |ВАТ "Нижфарм", | Російська | Внесення змін | П.10.01/03666| | |ГІДРОКОРТИЗОНОВА|у тубах | Російська | Федерація | Російська | Федерація | до | | | | | | Федерація | | Федерація | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедура | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |135.|МАНІТОЛ-НОВОФАРМ|розчин для | ТОВ фірма | Україна, | ТОВ фірма | Україна, |реєстрація на 5| UA/3653/01/01| | | |інфузій 15% по | "Новофарм- |Житомирська | "Новофарм- |Житомирська | років | | | | |200 мл або по | Біосинтез" | обл., | Біосинтез" | обл., | | | | | |400 мл у пляшках| |м. Новоград-| |м. Новоград-| | | | | | | | Волинський | | Волинський | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |136.|МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3595/01/01| | | |0,5 г N 10 у | "Київмед- | м. Київ | "Київмед- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |контурних | препарат" | | препарат" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |137.|МІГРАНОЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3655/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |25 мг N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |138.|МІГРАНОЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3655/01/02| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |50 мг N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |139.|МІГРАНОЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3655/01/03| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |100 мг N 6 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |140.|МІКОЖИНАКС |таблетки |Фармацевтична | В'єтнам |Фармацевтична | В'єтнам |Внесення змін | Р.02.01/02787| | | |вагінальні N 12,| фабрика N 24 - | | фабрика N 24 -| | до | || | |N 1000 | Мекофар | | Мекофар | |реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |Викладення АНД | | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | | редакції | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Зміна у | | | | | | | | | | розділі АНД: | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |141.|МІКОКС |краплі для | Гуна С.п.а. | Італія | Гуна С.п.а. | Італія |реєстрація на 5| UA/3607/01/01| | | |перорального | | | | | років | | | | |застосування по | | | | | | | | | |30 мл у | | | | | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | |крапельницях N 1| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |142.|МІКОСПОР(R) |крем 1% по 15 г |Байєр Хелскер АГ| Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина/ |перереєстрація | UA/3589/01/01| | | |у тубах | | |АГ, Німеччина; | Іспанія/ | у зв'язку із | | | | | | | |Керн Фарма СЛ, | Німеччина | закінченням | | | | | | | |Іспанія; Байєр | | терміну дії | | | | | | | | АГ, Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |143.|МІКОСПОР(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ| Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | UA/3589/02/01| | | |зовнішнього | | |АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |застосування 1% | | | Тропон ГмбХ, | | закінченням | | | | |по 15 мл у | | | Німеччина; | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | Байєр АГ, | |реєстраційного | | | | | | | | Німеччина | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |144.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/02/03| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |500 мг N 4, N 12| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |145.|МІКРЕКС |порошок для | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/01/01| | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |розчину для | | | | | реєстраційних | | | | |ін'єкцій | | | | | матеріалів: | | | | |по 750 мг | | | | | зміна назви | | | | |у флаконах N 1 | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |146.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/02/01| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |125 мг N 4, N 12| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |147.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/02/02| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |250 мг N 4, N 12| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |148.|МІТОКСАНТРОНУ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |реєстрація на 5| UA/3427/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | років | | | | |банках із скла | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |149.|МОДИТЕН ДЕПО |розчин для | Брістол-Майєрс | Італія |Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін | П.10.02/05419| | | |внутрішньо- | Сквібб | | Сквібб С.р.Л. | | до | | | | |м'язового | | | | | реєстраційних | | | | |введення, | | | | | матеріалів: | | | | |олійний, | | | | | зміна змісту | | | | |25 мг/мл по 1 мл| | | | | ліцензії на | | | | |в ампулах N 5 | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | |зміна вторинної| | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |150.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки, вкриті| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація | UA/2748/01/01| | |ЕКОЛОГІЯ |оболонкою, N 30,| | | | | у зв'язку із | | | | |N 70, N 175 у | | | | | закінченням | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |151.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) З|таблетки, вкриті| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація | Р.07.00/01967| | |БЕТА-КАРОТИНОМ |оболонкою, N 30,| | | | | у зв'язку із | | | | |N 70, N 175 у | | | | | закінченням | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |152.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація | UA/3657/01/01| | |ЮНІОР |жувальні N 30 | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |153.|НАТРІЮ |розчин для | Харківське | Україна | Харківське | Україна | Внесення змін | Р/98/17/39 | | |АДЕНОЗИН- |ін'єкцій 1% по | державне | | державне | | до | | | |ТРИФОСФАТ |1 мл в ампулах | фармацевтичне | | фармацевтичне | | реєстраційних | | | | |N 10 | підприємство | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | "Здоров'я | | "Здоров'я | | Зміна у | | | | | | народу" | | народу" | | процедурі | | | | | | | | | | аналізу якості| | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Зміни в АНД | | | | | | | | | |р. "Маркування"| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |154.|НАТРІЮ |порошок | ВАТ | Україна, | Tonira Pharma | Індія |реєстрація на 5| UA/3596/01/01| | |АЛЕНДРОНАТ |(субстанція) у | "Київмед- | м. Київ | Limited | | років | | | | |пакетах | препарат" | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |155.|НАТРІЮ |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3547/01/01| | |ЙОДИД - 131 |ін'єкцій по | | | | | у зв'язку із | | | |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |10 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |156.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | Луганське | Україна, | Луганське | Україна, |перереєстрація | UA/3630/01/01| | | |інфузій 0,9% по | обласне | м. Луганськ| обласне | м. Луганськ| у зв'язку із | | | | |100 мл, або по | комунальне | | комунальне | | закінченням | | | | |250 мл, або по | виробниче | | виробниче | | терміну дії | | | | |500 мл, або по | підприємство | | підприємство | |реєстраційного | | | | |5000 мл у | "Фармація" | | "Фармація" | | посвідчення; | | | | |контейнерах | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстрація | | | | | | фабрика | | фабрика | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |157.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак", | Україна | ВАТ "Фармак", | Україна | Внесення змін | UA/3332/01/01| | | |0,05%, по 10 мл | Україна | | Україна | | до | | | | |у флаконах | | | | | реєстраційних | | | | |скляних | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |158.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак", | Україна | ВАТ "Фармак", | Україна | Внесення змін | UA/3332/01/02| | | |0,1%, по 10 мл у| Україна | | Україна | | до | | | | |флаконах скляних| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |159.|НЕЙРОВІТАН(R) |таблетки, вкриті| Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | Внесення змін | П.12.02/05583| | | |оболонкою, N 30 | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |160.|НЕКОЛД |таблетки, вкриті|Медітек (Індія) | Індія |Медітек (Індія)| Індія | реєстрація | Р.02.02/04356| | | |оболонкою, N 4, | | | | | додаткової | | | | |N 12 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності; | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |161.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | Внесення змін | Р.02.99/00281| | | |інфузій по | "Новофарм- | | "Новофарм- | | до | | | | |200 мл, 400 мл | Біосинтез" | | Біосинтез" | | реєстраційних | | | | |у пляшках | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміни до тексту| | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |162.|НІВАЛІН |таблетки по 5 мг| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |реєстрація на 5| UA/3335/02/01| | | |N 10, N 20, N 60| | | | | років | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |163.|НІВАЛІН |таблетки по | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |реєстрація на 5| UA/3335/02/01| | | |10 мг N 10, N 20| | | | | років | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|164.|НІЗАЛІД |таблетки N 10 | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1516/01/01|| | | | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |165.|НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція | внесення змін | П.10.00/02240| | | |по 2 мг N 30 | | | Апджон АБ, | | до | | | | | | | |Швеція Пфайзер | | реєстраційних | | | | | | | |Хелс АБ, Швеція| | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми (було - | | | | | | | | | | НІКОРЕТТЕ(R) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |166.|НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція | внесення змін | UA/3489/01/02| | | |по 4 мг N 30 | | | Апджон АБ, | | до | | | | | | | |Швеція Пфайзер | | реєстраційних | | | | | | | |Хелс АБ, Швеція| | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми (було - | | | | | | | | | | НІКОРЕТТЕ(R) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |167.|НІМЕСИН ПЛЮС |таблетки N 10, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | Внесення змін | Р.02.02/04336| | | |N 100 (10 х 10) | Лабораторіз | | Лабораторіз | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |168.|НІМЕСИН ПЛЮС |таблетки N 5000 | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | Внесення змін | Р.02.03/05933| | | |in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |169.|НІОЛОЛ ГЕЛЬ |гель | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | внесення змін | Р.12.01/04082| | | |офтальмологічний| АГ | | Офтальмікс АГ | | до | | | | |0,1% по 5 г у | | | | | реєстраційних | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | | | |крапельницях N 1| | | | | зміна | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |170.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3625/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |500 000 ОД |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |N 10 х 2 | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |у контурних | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |171.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3626/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |500 000 ОД in |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |bulk N 1000 або | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |по 1 кг у | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |пакетах | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | |поліетиленових | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |172.|НІТТИФОР |крем 1% з | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | Р.02.03/05950| | | |кондиціонером по| Фармацевтичні | |Фармацевтичний | | до | | | | |115 г у флаконах|Підприємства Лтд| | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |173.|НОВОКАЇН |Розчин для | ВАТ " | Україна | ВАТ " | Україна | Внесення змін | UA/1039/01/01| | | |ін'єкцій 0,5% | Дніпрофарм", | | Дніпрофарм", | | до | | | | |по 5 мл в | Україна | | Україна | | реєстраційних | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |внесення в АНД | | | | | | | | | |альтернативного| | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |174.|НОРМАКОЛ КЛІЗМА |розчин для | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція |перереєстрація | UA/3635/01/01| | | |ректального | | | | | у зв'язку із | | | | |застосування по | | | | | закінченням | | | | |60 мл або по | | | | | терміну дії | | | | |130 мл | | | | |реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |175.|НО-Х-ША(R) |супозиторії | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація | UA/3611/01/01| | | |ректальні по | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | у зв'язку із | | | | |0,04 г N 5 х 2 у| | | | | закінченням | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |176.|ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |супозиторії по | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація | UA/3612/01/01| | | |0,35 г N 5 х 2 у| Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | у зв'язку із | | | | |контурних | | | | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |177.|ОКСАЛГІН-ДП |таблетки N 10, | Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія | Внесення змін | Р.10.01/03866| | | |N 100 | Лтд | | Лтд | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна категорії| | | | | | | | | | для N 10 з | | | | | | | | | | аптек та | | | | | | | | | | аптечних | | | | | | | | | | кіосків на | | | | | | | | | |основі корекції| | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування - | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | показань для | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | |при безпечності| | | | | | | | | | застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |178.|ОКСИБРАЛ |капсули тверді |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Єгипет | реєстрація | UA/0479/01/01| | | |пролонгованої |Експорт Лімітед | британія |С.А.Е., Єгипет;| | додаткового | | | | |дії по 30 мг | | |ГлаксоСмітКляйн| | виробника; | | | | |N 20 | | |Єгипет С.А.Е., | | реєстрація | | | | | | | | Єгипет | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |179.|ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація | UA/3616/01/01| | |КАПРОНАТ |ін'єкцій, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | |олійний 12,5% по| Київського | | Київського | | закінченням | | | | |1 мл в ампулах |підприємства по | |підприємства по| | терміну дії | | | | |N 10 | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |180.|ОКСОЛІН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація| UA/3600/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | у зв'язку із | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |0,25% по 10 г у | | | | | терміну дії | | | | |тубах | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | фірми- | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |назви препарату| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |181.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | Внесення змін | UA/0453/01/01| | |РЕТАРД(R) |пролонгованої | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | до | | | | |дії по 40 мг | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | |N 20, N 50, | | | | | матеріалів: | | | | |N 100 | | | | |Викладення АНД | | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | |редакції: Зміна| | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | |bulk); Додання | | | | | | | | | |альтернативного| | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | |bulk); Незначна| | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | |Зміна якісного | | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | |упаковки; Зміна| | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | Затвердження | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |182.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | Внесення змін | UA/0453/01/02| | |РЕТАРД(R) |пролонгованої | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | до | | | | |дії по 60 мг | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | |N 20, N 50, | | | | | матеріалів: | | | | |N 100 | | | | | Викладення АНД| | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | | редакції | | | | | | | | | | Зміна назви | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | | bulk) | | | | | | | | | | Додання | | | | | | | | | |альтернативного| | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | | bulk) | | | | | | | | | | Незначна | | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | Зміна якісного| | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Затвердження | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |183.|ПАМІФОС |концентрат для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3633/01/01| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |інфузій, 3 мг/мл| | | | | формі in bulk | | | | |in bulk по 5 мл | | | | | | | | | |(15 мг) у | | | | | | | | | |флаконах N 116; | | | | | | | | | |по 10 мл (30 мг)| | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | |N 450; по 20 мл | | | | | | | | | |(60 мг) у | | | | | | | | | |флаконах N 312; | | | | | | | | | |по 30 мл (90 мг)| | | | | | | | | |у флаконах N 60 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |184.|ПАПАВЕРИН- |розчин для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | Внесення змін | UA/3112/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 2% по | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до | | | | |2 мл в ампулах | фірма | | фірма | | реєстраційних | | | | |N 10 у контурних| "Дарниця", | | "Дарниця", | | матеріалів: | | | | |чарункових | Україна | | Україна | | Зміна у | | | | |упаковках у | | | | | процедурі | | | | |пачці, в ампулах| | | | |аналізу якості | | | | |N 10 у коробці | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу: | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |185.|ПАРКОПАН(R) 2 |таблетки по 2 мг| Гексал АГ | Німеччина | Салютас | Німеччина | реєстрація | Р.02.00/01440| | | |N 100 | | |Фальберг - Лист| | додаткової | | | | | | | | Фарма ГмбХ, | | упаковки з | | | | | | | | Німеччина з | | попереднім | | | | | | | | групи Гексал | | номером | | | | | | | | АГ, Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення та | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | назвою | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |186.|ПАРКОПАН(R) 5 |таблетки по 5 мг| Гексал АГ | Німеччина | Салютас | Німеччина | реєстрація | Р.02.00/01441| | | |N 100 | | |Фальберг - Лист| | додаткової | | | | | | | | Фарма ГмбХ, | | упаковки з | | | | | | | | Німеччина з | | попереднім | | | | | | | | групи Гексал | | номером | | | | | | | | АГ, Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення та | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | назвою | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |187.|ПЕПЗИМ |сироп по 100 мл | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | Р.07.02/04992| | | |або по 200 мл у | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | додаткової | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |188.|ПЕПОНЕН |капсули по | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | UA/0580/01/01| | | |300 мг N 100 | Фармацевтичні | |Фармацевтичний | | до | | | | | |Підприємства Лтд| | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |189.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3622/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |200 мг N 10 х 3,|виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |N 10 х 6, N 60 у| "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |контурних | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |190.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3623/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |200 мг in bulk |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |N 1000 або по | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |1 кг у пакетах | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |поліетиленових | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |191.|ПОЛ-ПАЛА |чай по 50 г, | Джафферджи | Шрі-Ланка | Джафферджи | Шрі-Ланка | Внесення змін | П.01.02/04169| | | |100 г у пакетах | Бразерс | | Бразерс | | до | | | | |N 1 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |192.|ПРЕДУКТАЛ(R) МR |таблетки, вкриті| Лабораторії | Франція | Лабораторії | Польща | Внесення змін | Р.07.02/05040| | | |оболонкою, з |Серв'є, Франція | | Серв' є | | до | | | | |модифікованим | | | Індастрі, | | реєстраційних | | | | |вивільненням по | | |Франція Анфарм | | матеріалів: | | | | |35 мг N 60 | | | А.Т., Польща | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |193.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | UA/3629/01/01| | |КОМБІ | | Серв'є | | Серв'є | Ірландія | додаткової | | | | | | | | Індастрі, | | упаковки з | | | | | | | |Франція; Серв'є| | іншою назвою | | | | | | | | (Ірландія) | | препарату | | | | | | | |Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | Ірландія | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |194.|ПРИСИПКА ДИТЯЧА |порошок по 50 г |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |перереєстрація | UA/3599/01/01| | | |у банках | | Полтавська | | Полтавська | у зв'язку із | | | | |пластмасових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |195.|ПРОГЕСТЕРОН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | Changzhou | Китай |реєстрація на 5| UA/3617/01/01| | | |(субстанція) у | колектив | м. Київ | Jiaerke | | років | | | | |мішках | Київського | |Pharmaceuticals| | | | | | |поліетиленових |підприємства по | | Group Corp., | | | | | | |для виробництва | виробництву | | Ltd. | | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | | | | | |лікарських форм | препаратів | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |196.|ПРОПЕС(R) |розчин для | ТОВ "НІР" | Україна, | ТОВ "НІР" | Україна, |перереєстрація | UA/3647/01/01| | | |ін'єкцій по 2 мл| | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |в ампулах N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |197.|ПРОПОФОЛ 1% |емульсія для | Фрезеніус Кабі | Австрія |Фрезеніус Кабі | Австрія | внесення змін | UA/1922/01/01| | |ФРЕЗЕНІУС |інфузій 1% по | Австрія ГмбХ | | Австрія ГмбХ | | до | | | | |20 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | |N 5; по 50 мл у | | | | | матеріалів: | | | | |флаконах N 1 | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |198.|ПРОПРОТЕН-100 |таблетки | ТОВ "НВФ | Російська | ТОВ "НВФ | Російська |перереєстрація | UA/3646/01/01| | | |гомеопатичні |"Матеріа Медика | Федерація |"Матеріа Медика| Федерація | у зв'язку із | | | | |N 20, N 40 | Холдинг" | | Холдинг" | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |199.|РАВЕЛ SR |таблетки |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |реєстрація на 5| UA/3628/01/01| | | |пролонгованої | место | | Ново место | | років | | | | |дії по 1,5 мг | | | | | | | | | |N 10 х 2, | | | | | | | | | |N 10 х 3, | | | | | | | | | |N 10 х 6, | | | | | | | | | |N 10 х 9 | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |200.|РЕАЛГІН |таблетки N 10 у | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/2954/01/01| | | |контурних | "Лубнифарм", | | "Лубнифарм", | | до | | | | |чарункових | Україна | | Україна | | реєстраційних | | | | |упаковках у | | | | | матеріалів: | | | | |пачці, N 10 у | | | | | Зміна дизайну | | | | |контурних | | | | | упаковки | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |201.|РИБОКСИН |порошок | ЗАТ | Україна | Star Lake | Китай | Внесення змін | UA/0917/01/01| | |(ІНОЗИН) |кристалічний або| "Фармацевтична | | Biochemical | | до | | | | |кристали |фірма "Дарниця" | |Pharmaceutical | | реєстраційних | | | | |(субстанція) у | | | Factory | | матеріалів: | | | | |пакетах | | | | | Зміна | | | | |подвійних | | | | | тестування | | | | |поліетиленових | | | | |діючої речовини| | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------||202.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |капсули | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | П.08.02/05139| | | |по 500 мг N 100 | Фармацевтичні | |Фармацевтичний | | до | | | | | |Підприємства Лтд| | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |203.|РИДАЗИН 10 |таблетки | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | Внесення змін | П.10.02/05372| | | |по 10 мг, N 20 |Фармасьютикалз, | |Фармасьютикалз,| | до | | | | | | Йорданія | | Йорданія | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | |листка-вкладиша| | | | | | | | | |у відповідність| | | | | | | | | |до рішення НЕР | | | | | | | | | |ДФЦ МОЗ України| | | | | | | | | | "Про подальше | | | | | | | | | | медичне | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | тіоридазину | | | | | | | | | | Ридазин 10 | | | | | | | | | | (стосовно | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | |"Показання для | | | | | | | | | |застосування", | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | | дози", | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | |застосування") | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |204.|РИДАЗИН 25 |таблетки | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | Внесення змін | П.10.02/05373| | | |по 25 мг N 20 |Фармасьютикалз, | |Фармасьютикалз,| | до | | | | | | Йорданія | | Йорданія | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | |листка-вкладиша| | | | | | | | | |у відповідність| | | | | | | | | |до рішення НЕР | | | | | | | | | |ДФЦ МОЗ України| | | | | | | | | | "Про подальше | | | | | | | | | | медичне | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | тіоридазину | | | | | | | | | | Ридазин 25 | | | | | | | | | | (стосовно | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | |"Показання для | | | | | | | | | |застосування", | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | | дози", | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | |застосування") | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |205.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2173/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком апельсина| Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |N 1, N 4 х 2, | (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 3, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |206.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2174/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком лимона | Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |N 1, N 4 х 2, | (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 3, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |207.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2175/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком | Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |меду-лимона N 1,| (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 2, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 3, | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |208.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2176/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком чорної | Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |смородини N 1, | (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 2, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 3, | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |209.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |0,5 мг N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |210.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/02| | | |оболонкою, | | | | | років | | | | |по 1 мг N 60 | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |211.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/03| | | |оболонкою, | | | | | років | | | | |по 4 мг N 60 | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |212.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/04| | | |оболонкою, | | | | | років | | | | |по 6 мг N 60 | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |213.|РИСПОЛЕПТ(R) |розчин для | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія | Внесення змін | Р.09.03/07416| | | |перорального | Фармацевтика | | Фармацевтика | | до | | | | |застосування | Н.В. | | Н.В. | | реєстраційних | | | | |(1 мг/мл) | | | | | матеріалів: | | | | |по 30 мл, | | | | | Збільшення | | | | |100 мл у | | | | | терміну | | | | |флаконах N 1 | | | | |придатності (з | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |214.|РІНОСПРЕЙ ПЛЮС |спрей назальний,| Берінгер | Німеччина | Істітуто де | Італія |перереєстрація | UA/3590/01/01| | | |1,18 мг/мл по | Інгельхайм | | Анжелі С.р.л. | | у зв'язку із | | | | |10 мл |Інтернешнл ГмбХ | | | | закінченням | | | | |у балончику | | | | | терміну дії | | | | |з дозуючим | | | | |реєстраційного | | | | |клапаном | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |215.|СЕРОКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1569/01/01| | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |кишковорозчинні | | | | | реєстраційних | | | | |по 10 мг N 10, | | | | | матеріалів: | | | | |N 30 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |216.|СИНЕСТРОЛ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація | UA/3618/01/01| | | |ін'єкцій, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | |олійний 0,1% по | Київського | | Київського | | закінченням | | | | |1 мл в ампулах |підприємства по | |підприємства по| | терміну дії | | | | |N 10 | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |217.|СИНЕСТРОЛ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація | UA/3618/01/02| | | |ін'єкцій, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | |олійний 2% | Київського | | Київського | | закінченням | | | | |по 1 мл |підприємства по | |підприємства по| | терміну дії | | | | |в ампулах N 10 | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |218.|СКІНОРЕН(R) |крем для | Інтендіс ГмбХ, | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |перереєстрація | UA/1074/02/01| | | |зовнішнього | Берлін | | Мануфактурінг | Німеччина | у зв'язку із | | | | |застосування 20%| | |С.п.А., Італія,| | закінченням | | | | |по 30 г у | | | підрозділ | | терміну дії | | | | |тубах | | |компанії Шерінг| |реєстраційного | | | | | | | |АГ, Німеччина; | | посвідчення; | | | | | | | | Шерінг СпА, | |уточнення назви| | | | | | | | Італія, | | заявника; | | | | | | | | підрозділ | |уточнення назви| | | | | | | |компанії Шерінг| | виробника; | | | | | | | | АГ, Німеччина | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |219.|СПІЗЕФ |таблетки, вкриті| Орхід Хелтхкер | Індія |Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін | UA/0312/02/01| | | |оболонкою, по | (відділення | | (відділення | | до | | | | |250 мг N 10 | Орхід Кемікалз | |Орхід Кемікалз | | реєстраційних | | | | | | енд | | енд | | матеріалів: | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | зміна адреси | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | |заявника; зміна| | | | | | | | | | адреси | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |220.|СПІЗЕФ |таблетки, вкриті| Орхід Хелтхкер | Індія |Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін | UA/0312/02/02| | | |оболонкою, по | (відділення | | (відділення | | до | | | | |500 мг N 10 | Орхід Кемікалз | |Орхід Кемікалз | | реєстраційних | | | | | | енд | | енд | | матеріалів: | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | зміна адреси | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | |заявника; зміна| | | | | | | | | | адреси | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |221.|СТАДОЛ |розчин для | Брістол-Майєрс | Італія |Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін | П.08.02/05132| | | |ін'єкцій, | Сквібб | | Сквібб С.р.Л. | | до | | | | |2 мг/мл | | | | | реєстраційних | | | | |по 1 мл | | | | | матеріалів: | | | | |в ампулах N 5 | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |222.|СТРОНЦІЮ ХЛОРИД |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3525/01/01| | |89 |ін'єкцій по | | | | | у зв'язку із | | | | SrCl |10 мл | | | | | закінченням | | | | 2 |в ампулах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |223.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07286| | | |ароматом лимона | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |N 4, N 8, N 10, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 12; N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |224.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07287| | | |ароматом | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |апельсина N 4, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 8, N 10, N 12;| | | | | | | | | |N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |225.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07288| | | |ароматом | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |полуниці N 4, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 8, N 10, N 12;| | | | | | | | | |N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |226.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07289| | | |ароматом меду та| Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |лимона N 4, N 8,| Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 10, N 12; N 16| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |227.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07290| | | |ароматом | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |евкаліпта N 4, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 8, N 10, N 12;| | | | | | | | | |N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |228.|ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг| Ф. Хоффман - Ля| Швейцарія |Ф. Хоффман - Ля| Швейцарія | Внесення змін | Р.01.01/02651| | | |N 10 | Рош Лтд., | | Рош Лтд., | | до | | | | | | Швейцарія | | Швейцарія | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | |придатності (з | | | | | | | | | | 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | років) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |229.|ТЕВЕТЕН(R) |таблетки, вкриті| Солвей | Нідерланди | Солвей |Нідерланди/ |перереєстрація | UA/3640/01/01| | | |плівковою | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | Німеччина | у зв'язку із | | | | |оболонкою, по | Б.В. | | Б.В., | | закінченням | | | | |600 мг N 14, | | | Нідерланди; | | терміну дії | | | | |N 28 | | | Солвей | |реєстраційного | | | | | | | |Фармацеутікалз | | посвідчення | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |230.|ТЕМПАЛГІН |таблетки, вкриті| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін | UA/3553/01/01| | | |оболонкою, N 10,| | | | | до | | | | |N 20 (10 х 2), | | | | | реєстраційних | | | | |N 100 (10 х 10),| | | | | матеріалів: | | | | |N 300 (10 х 30) | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (було - N 10 | | | | | | | | | | (10 х 1), N 20| | | | | | | | | |(10 х 2), N 100| | | | | | | | | | (10 х 10), | | | | | | | | | |N 300 (10 х 30)| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |231.|ТЕРАЗОЗИН |таблетки по 1 мг| Кнісс | Індія | Кнісс | Індія | Внесення змін | UA/1162/01/01| | | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | до | | | | | | Пвт. ЛтД, Індія| |Пвт. ЛтД, Індія| | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |232.|ТЕРАЗОЗИН |таблетки по 2 мг| Кнісс | Індія | Кнісс | Індія | Внесення змін | UA/1162/01/02| | | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | до | | | | | | Пвт. ЛтД, Індія| |Пвт. ЛтД, Індія| | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |233.|ТЕРАЗОЗИН |таблетки по 5 мг| Кнісс | Індія | Кнісс | Індія | Внесення змін | UA/1162/01/03| | | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | до | | | | | | Пвт. ЛтД, Індія| |Пвт. ЛтД, Індія| | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |234.|ТОПІРАМАТ |таблетки | Росс Робінз, | Індія | Росс Робінз, | Індія | Внесення змін | UA/1174/01/01| | | |по 25 мг | Індія | | Індія | | до | | | | |in bulk N 5000 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |235.|ТОПІРАМАТ |таблетки | Росс Робінз, | Індія | Росс Робінз, | Індія | Внесення змін | UA/1174/01/02| | | |по 50 мг | Індія | | Індія | | до | | | | |in bulk N 5000 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |236.|ТОПІРАМАТ |таблетки | Росс Робинз, | Індія | Росс Робинз, | Індія | Внесення змін | UA/1174/01/03| | | |по 100 мг | Індія | | Індія | | до | | | | |in bulk N 5000 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |237.|ТРИРЕЗИД К |таблетки, вкриті| АТ "ПЛІВА" | Хорватія | АТ "ПЛІВА" | Хорватія |перереєстрація | UA/3416/01/01| | | |оболонкою, N 40 | фармацевтична, | |фармацевтична, | | у зв'язку із | | | | |(10 х 4) |хімічна, харчова| | хімічна, | | закінченням | | | | | | і косметична | | харчова і | | терміну дії | | | | | | промисловість | | косметична | |реєстраційного | | | | | | | | промисловість | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |238.|ТРИФАС 10 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | Внесення змін | UA/2540/03/01| | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 2 мл|(Менаріні груп) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |(10 мг) в | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |ампулах N 5 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | |Зміни в АНД р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |239.|ТРИФАС 20 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | Внесення змін | UA/2540/03/02| | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 4 мл|(Менаріні груп) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |(20 мг) в | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |ампулах N 5 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | |Зміни в АНД р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |240.|ТРИХОПОЛ(R) |таблетки | Фармацевтичний | Польща |Фармацевтичний | Польща | Внесення змін | UA/1306/01/01| | | |по 250 мг N 20 | завод | | завод | | до | | | | |(10 х 2) |"Польфарма" С.А.| | "Польфарма" | | реєстраційних | | | | | | | | С.А. | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна дизайну | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | вторинних | | | | | | | | | | упаковок, що | | | | | | | | | | мають захисну | | | | | | | | | | голограму | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |241.|ТРИХОПОЛ(R) |таблетки | Фармацевтичний | Польща |Фармацевтичний | Польща | Внесення змін | Р.07.03/07091| | | |вагінальні по | завод | | завод | | до | | | | |500 мг N 10 |"Польфарма" С.А.| | "Польфарма" | | реєстраційних | | | | |(10 х 1) , N 10 | | | С.А. | | матеріалів: | | | | |(5 х 2) | | | | | Зміна дизайну | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (10 х 1) | | | | | | | | | | для вторинних | | | | | | | | | | упаковок, що | | | | | | | | | | мають захисну | | | | | | | | | | голограму | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |242.|ТРІМЕТАБОЛ |розчин для |Х. Уріак і Сіа, | Іспанія |Х. Уріак і Сіа,| Іспанія |перереєстрація | UA/3529/01/01| | | |перорального | С.А. | | С.А. | | у зв'язку із | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |(комбі-упаковка:| | | | | терміну дії | | | | |розчин по 150 мл| | | | |реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 у| | | | | посвідчення | | | | |комплекті з | | | | | | | | | |порошком по 3 г | | | | | | | | | |у пакетах N 1) | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |243.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін | UA/3439/01/01| | | |ін'єкцій 60% по | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |20 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури та | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | |(перереєстрація| | | | | | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | (проведення до| | | | | | | | | | 31.12.2005 р. | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | | ційних | | | | | | | | | | фармако- | | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |244.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін | UA/3439/01/02| | | |ін'єкцій 76% по | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |20 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури та | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | |(перереєстрація| | | | | | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | |(проведення до | | | | | | | | | | 31.12.2005 р. | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | | ційних | | | | | | | | | | фармако- | | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |245.|ТРОПІСЕТРОНУ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |реєстрація на 5| UA/3429/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | років | | | | |банках із скла | | | | | | | | | |для виробницва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |246.|УРОКІНАЗА МЕДАК |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3634/01/01| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій та | | | | | формі in bulk | | | | |інфузій | | | | | | | | | |по 10 000 МО | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 432 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |247.|УРОКІНАЗА МЕДАК |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3634/01/02| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій та | | | | | формі in bulk | | | | |інфузій | | | | | | | | | |по 500 000 МО | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 300 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |248.|УРОКІНАЗА МЕДАК |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3634/01/03| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій та | | | | | формі in bulk | | | | |інфузій | | | | | | | | | |по 1000 000 МО | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 300 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |249.|УРСОСАН |капсули | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |перереєстрація | UA/3636/01/01| | | |по 250 мг N 10, | Прага а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | у зв'язку із | | | | |N 50, N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |250.|ФАНІГАН |таблетки N 4, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | Р.11.02/05531| | | |N 4 х 25, | | | | | додаткової | | | | |N 10 х 10 | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |умов зберігання| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |251.|ФАРМАСАЛ - |порошок |АТ "ІМЦ Острава"| Чеська |Salinen Austria| Австрія |реєстрація на 5| UA/3584/01/01| | |НАТРІЮ ХЛОРИД |кристалічний | | Республіка | AG | | років | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | |мішках | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |252.|ФЕЛОДИП |таблетки з | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | внесення змін | Р.04.01/02992| | | |уповільненим | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | до | | | | |вивільненням, | с.р.о. | | с.р.о. | | реєстраційних | | | | |вкриті | | | | | матеріалів: | | | | |оболонкою, по | | | | | зміна назви | | | | |2,5 мг, або | | | | | заявника/ | | | | |по 5 мг, | | | | | виробника; | | | | |або по 10 мг | | | | | зміна дизайну | | | | |N 30, N 100 | | | | | упаковки та | | | | | | | | | |мови маркування| | | | | | | | | | на упаковці | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |253.|ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | UA/3650/01/01| | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | у зв'язку із | | | | |N 10 х 5, | компанія | | компанія | | закінченням | | | | |N 25 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | |у контурних | | | | |реєстраційного | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | |упаковках; N 50 | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |254.|ФІТОМІКС-12 |екстракт рідкий | ТОВ "Фітан" | Україна, |Фітофарм Клека | Польща |реєстрація на 5| UA/3651/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | СА | | років | | | | |контейнерах з | | | | | | | | | |поліетилену для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |255.|ФЛАВАМЕД(R) |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3591/01/01| | |РОЗЧИН ВІД |перорального |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | років | | | |КАШЛЮ |застосування, | | | | | | | | | |15 мг/5 мл | | | | | | | | | |по 60 мл | | | | | | | | | |або по 100 мл у | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |256.|ФЛУГАЛ |капсули по 50 мг| СКВАЕР | Бангладеш | СКВАЕР | Бангладеш |перереєстрація | UA/3638/01/01| | | |N 7 | ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | |ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | | у зв'язку із | | | | | | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |257.|ФЛУГАЛ |капсули | СКВАЕР | Бангладеш | СКВАЕР | Бангладеш |перереєстрація | UA/3638/01/02| | | |по 150 мг N 1 | ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | |ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | | у зв'язку із | | | | | | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |258.|ФЛУРЕНІЗИД(R) |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |ЗАТ "Київський | Україна, |перереєстрація | UA/3608/01/01| | | |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | у зв'язку із | | | | |пакетах | завод" | | завод" | | закінченням | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |259.|ФЛУТАМІД |таблетки | СТАДА | Німеччина |целл фарм ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3642/01/01| | |СТАДА(R) |по 250 мг |Арцнайміттель АГ| | | | років | | | | |N 21 х 4 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |260.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін | UA/2970/01/01| | | |ін'єкцій, |Експорт Лімітед | британія | Продакшн | | до | | | | |9500 МО | | | | | реєстраційних | | | | |анти-Ха/мл по | | | | | матеріалів: | | | | |0,3 мл (2850 МО | | | | | зміна дизайну | | | | |анти-Ха) або по | | | | | упаковки | | | | |0,4 мл (3800 МО | | | | | | | | | |анти-Ха) у | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 2, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |261.|ФТИВАЗИД |таблетки по | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |перереєстрація | UA/3585/01/01| | | |0,5 г N 20, | | м. Харків | | м. Харків | у зв'язку із | | | | |N 100 у | | | | | закінченням | | | | |банках | | | | | терміну дії | | | | |полімерних | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |262.|ФТОРАФУР(R) |капсули | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація | UA/3583/01/01| | | |по 400 мг N 100 | | | | | у зв'язку із | | | | |у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |263.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | Орхід Хелтхкер | Індія |Орхід Хелтхкер | Індія | реєстрація | UA/0212/01/01| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 1; по 1000 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 50 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |264.|ЦЕФОРТ 1 г |порошок для | АТ Антибіотик | Румунія | АТ Антибіотик | Румунія |реєстрація на 5| UA/3587/01/01| | | |приготування | С.А. | | С.А. | | років | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |265.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок для | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія | Внесення змін | UA/2450/01/01| | | |приготування | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | до | | | | |розчину для |Прайвіт Лімітед | |Прайвіт Лімітед| | реєстраційних | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | Зміна дизайну | | | | |N 1 | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | тексту) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |266.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок для | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія | Внесення змін | UA/2450/01/02| | | |приготування | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | до | | | | |розчину для |Прайвіт Лімітед | |Прайвіт Лімітед| | реєстраційних | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | матеріалів: | | | | |у флаконах N 1 | | | | | Зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | || | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | тексту) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |267.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація | UA/3643/01/01| | | |інфузій 0,2% по | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |100 мл або по | | | | | закінченням | | | | |200 мл у | | | | | терміну дії | | | | |пляшках; | | | | |реєстраційного | | | | |по 100 мл або | | | | | посвідчення; | | | | |по 200 мл | | | | | реєстрація | | | | |у контейнерах | | | | | додаткової | | | | |(пакетах) | | | | | упаковки | | | | |полімерних | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |268.|ЦИФРАН |розчин для | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | UA/2897/02/01| | | |інфузій, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із | | | | |200 мг/100 мл | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | |по 100 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак