Про внесення змін до протоколу "Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)"
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 1653 від 21.07.2020}
Відповідно до статті 141 Основ законодавства України про охорону здоров'я, Закону України від 30 березня 2020 року № 539-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі протоколу засідання робочої групи з розробки протоколів надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19) від 09 квітня 2020 року № 2 НАКАЗУЮ:
1. Унести зміни до протоколу "Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)", затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02 квітня 2020 року № 762, виклавши його в новій редакції, що додається.
2. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (Думенко Т.) забезпечити внесення змін, затверджених пунктом 1 цього наказу, до реєстру медико-технологічних документів.
3. Міністерству охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити виконання цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
ЗАТВЕРДЖЕНО |
ПРОТОКОЛ
"НАДАННЯ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ КОРОНАВІРУСНОЇ ХВОРОБИ (COVID-19)"
Протокол розроблено відповідно до Закону України від 30 березня 2020 року № 539-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)".
1. | Діагноз. Коронавірусна хвороба (COVID-19). |
2. | Коди стану або захворювання (МКХ-10 та інших класифікацій) |
3. | Протокол, призначений для всіх медичних працівників, які надають медичну допомогу пацієнтам з коронавірусною хворобою (COVID-19). |
4. | Мета протоколу: реалізація порядку призначення та застосування лікарських засобів для лікування груп пацієнтів із підтвердженою коронавірусною хворобою (COVID-19) при середньотяжкому, тяжкому, критичному перебігу. |
5. | Дата складання протоколу: 01.04.2020 р. |
6. | Дата оновлення протоколу: 14.07.2020 р. |
7. | Дата перегляду протоколу: за потреби. |
8. | Список осіб, які брали участь в розробці протоколу: |
Садов'як | - перший заступник Міністра охорони здоров'я, голова робочої групи; |
Микичак | - заступник Міністра охорони здоров'я, заступник голови робочої групи; |
Гаврилюк | - директор Департаменту реалізації політик; |
Ганжа | - в.о. Генерального директора Директорату громадського здоров'я; |
Комаріда | - Генеральний директор Фармацевтичного директорату; |
Лясковський | - начальник відділу фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик; |
Орабіна | - керівник експертної групи з питань надання первинної медичної допомоги Директорату медичних послуг; |
Острополець | - заступник директора Департаменту реалізації політик - начальник відділу з питань надання медичної допомоги населенню; |
Слонецький | - начальник Управління ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги; |
Радкевич | - державний експерт експертної групи з питань допуску на ринок лікарських засобів Фармацевтичного директорату; |
Голубовська | - завідувач кафедри інфекційних хвороб Національного медичного університету імені О.О. Богомольця; |
Дубров | - професор кафедри анестезіології та інтенсивної терапії Національного медичного університету імені О.О. Богомольця; |
Дудар | - завідувач відділу еферентних технологій ДУ "Інститут нефрології НАМН України" (за згодою); |
Жовнір | - головний лікар ДУ "Науково-практичний центр дитячої кардіохірургії МОЗ України"; |
Камінський | - завідувач кафедри акушерства, гінекології та репродуктології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика; |
Крамарев | - завідувач кафедри дитячих інфекційних хвороб Національного медичного університету імені О.О. Богомольця; |
Ліщишина | - провідний науковий співробітник наукового відділу організації медичної допомоги Державної наукової установи "Науково-практичний центр профілактичної і клінічної медицини" Державного управління справами (за згодою); |
Матюха | - завідувач кафедри сімейної медицини та амбулаторно-поліклінічної допомоги Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика; |
Мацьков | - завідувач відділу антибіотикорезистентності та інфекційного контролю Державної установи "Центр громадського здоров'я МОЗ України"; |
Мороз | - завідувач кафедри інфекційних хвороб Вінницького національного медичного університету ім. М.І. Пирогова; |
Пархоменко | - завідувач відділу реанімації та інтенсивної терапії ДУ "Національний науковий центр "Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска" НАМН України" (за згодою); |
Піняжко | - директор Департаменту з оцінки медичних технологій Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України"; |
Пришляк | - завідувач кафедри інфекційних хвороб та епідеміології Івано-Франківський національний медичний університет; |
Тарабрін | - завідувач кафедри анестезіології, інтенсивної терапії та медицини невідкладних станів Одеського національного медичного університету; |
Ткаченко | - професор кафедри акушерства, гінекології та репродуктології, завідувач циклу з акушерської реанімації Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика; |
Товкай | - директор Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин МОЗ України; |
Чабан | - завідувач кафедри інфекційних хвороб Одеського національного медичного університету; |
Шостакович-Корецька | - завідувач кафедри інфекційних хвороб ДЗ "Дніпропетровська медична академія МОЗ України"; |
Юрко | - завідувач кафедри інфекційних хвороб Харківського національного медичного університету; |
Ященко | - в.о. заступника директора з наукової роботи Державної наукової установи "Науково-практичний центр профілактичної та клінічної медицини" Державного управління справами; |
Машейко | - начальник відділу оцінки економічної ефективності лікарських засобів департаменту оцінки медичних технологій Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України", секретар робочої групи. |
9. | Коротка епідеміологічна інформація. Поширеність коронавірусної хвороби (COVID-19) в Україні в березні-липні 2020 року характеризується стрімким зростанням. За прогнозними оцінками госпіталізації потребуватиме до 15% пацієнтів, в тому числі тяжкий і критичний перебіг очікується до 5% випадків. |
Цей протокол є частиною нормативно-правових актів, затверджених МОЗ України з метою забезпечення протистояння коронавірусній хворобі (COVID-19). Організаційні заходи, більшість клінічних аспектів, зокрема визначення випадку, госпіталізації за клінічними критеріями, групи ризику розвитку ускладнень захворювання, надання неспецифічного лікування тощо врегульовані наказом МОЗ України від 28 березня 2020 року № 722 "Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)" та впроваджуються в закладах охорони здоров'я шляхом розробки клінічних маршрутів пацієнтів та локальних протоколів.
На момент оновлення протоколу відсутнє специфічне противірусне лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), в світі проводиться понад 500 клінічних досліджень. Клінічний протокол містить інформацію щодо лікарських засобів, які зареєстровані з іншими показаннями або не зареєстровані в Україні, але застосовуються для лікування окремих груп пацієнтів з коронавірусною хворобою (COVID-19) в країнах, визначених Законом України від 30 березня 2020 року № 539-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)" (із змінами, затвердженими Законом України № 737-IX від 19 червня 2020 року).
При госпіталізації обстеження здійснюються для оцінки клінічного стану пацієнта та визначення можливості застосування зазначених в протоколі лікарських засобів з огляду на наявність протипоказань та взаємодію лікарських засобів.
Перелік обстежень при госпіталізації:
ЕКГ з метою виключення подовження інтервалу QT;
загальний клінічний аналіз крові з підрахунком форменних елементів;
загальний клінічний аналіз сечі;
визначення рівня глюкози крові.
В процесі лікування лікарськими засобами гідроксихлорохін, хлорохін повторно оцінюється інтервал QT пацієнта з метою контролю виникнення протипоказань.
Призначення лікарських засобів здійснюється з урахуванням індивідуального перебігу захворювання, супутньої патології та наявності протипоказань (таблиці 1, 2) та за умови отримання інформованої згоди, що додається.
У випадку виникнення несприятливих наслідків застосування лікарських засобів незалежно від статусу реєстрації в Україні, а саме побічної реакції та/або відсутності ефективності лікарського засобу, повідомте про це, заповнивши Карту-повідомлення про побічну реакцію лікарського засобу, вакцини, туберкуліну, та/або відсутність ефективності лікарського засобу, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики (НППІ) (Форма № 137/о), затверджену наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 грудня 2006 року № 898 "Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду", зареєстрованого Міністерством юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340, та направивши її у встановленому Міністерством охорони здоров'я України Порядку здійснення фармаконагляду.
Таблиця 1. Лікування пацієнтів дорослого віку
Ступінь тяжкості | Лікувальні заходи | Протипоказання |
Підтверджений COVID-19: захворювання середнього ступеню тяжкості, пацієнт належить до групи ризику тяжкого і критичного перебігу | Розгляньте фавіпіравір у перший день - навантажувальна доза по 1600 мг 2 рази на добу, надалі - по 600 мг 2 рази на добу протягом 5-14 днів. | Фавіпіравір проявляє тератогенну дію на плід, тому він протипоказаний при вагітності. Його не можна використовувати також при лактації та гіперчутливості до компонентів, які входять до складу даного лікарського засобу. Препарат заборонений для застосування жінкам і чоловіками без застосування засобів контрацепції. Рекомендується застосовувати надійні засоби контрацепції мінімум 7 днів після останнього прийому препарату. |
Розгляньте при необхідності можливість лікування гідроксихлорохіном, якщо немає протипоказання: 400 мг при підозрі/діагнозі; 400 мг через 12 годин; надалі 200 мг двічі на день до 5 днів. Зверніть увагу: припиніть лікування гідроксихлорохіном, якщо спостереження за пацієнтом буде продовжуватися вдома. | Протипоказання: відома алергічна реакція на лікарський засіб. Застереження: інтервал QTc > 500 мсек; гіпокаліємія; взаємодія лікарських засобів, відповідно до інструкції для медичного застосування. Можлива взаємодія гідроксихлорохіну, ймовірно, така сама, як у хлорохіну; відома недостатність глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; важка міастенія; порфірія; патологія сітківки; епілепсія; неконтрольований діабет. Зверніть увагу: вагітність не є протипоказанням, як така (великий досвід безпечного застосування хлорохіну); див. співвідношення користь/ризик. | |
У випадку погіршення стану пацієнта, при загрозі тяжкого перебігу та швидкого прогресування захворювання: лейкопенія та/або лімфопенія в загальному аналізі крові; підвищений рівень С-реактивного білка; підвищений рівень ІЛ-6, ІЛ-2 розглянути призначення тоцилізумабу 4-6 мг/кг, рекомендована доза 400 мг, введення дози впродовж 1 години на 100 мл 0,9% фізіологічного розчину. При потребі повторно через 12 год. Максимальна курсова доза - 3 введення (в середньому на пацієнта - 3 флакони по 400 мг / 20 мл). | Протипоказання відповідно до інструкції для медичного застосування лікарського засобу. | |
Підтверджений COVID-19. | Оптимальна підтримуюча терапія в лікарняній палаті (або реанімаційному відділенні). Забезпечте O2. | Все ще існує обмежена інформація щодо взаємодії лікарських засобів. Оцінку користь/ризик слід проводити індивідуально. |
Або у разі відсутності ремдесивіру розглянути фавіпіравір у перший день - навантажувальна доза по 1600 мг 2 рази на добу, надалі - по 600 мг 2 рази на добу протягом 5-14 днів. | Фавіпіравір проявляє тератогенну дію на плід, тому він протипоказаний при вагітності. Його не можна використовувати також при лактації та гіперчутливості до компонентів, які входять до складу даного лікарського засобу. Препарат заборонений для застосування жінкам і чоловіками без застосування засобів контрацепції. Рекомендується застосовувати надійні засоби контрацепції мінімум 7 днів після останнього прийому препарату. | |
У випадку погіршення стану пацієнта, при загрозі тяжкого перебігу та швидкого прогресування захворювання: лейкопенія та/або лімфопенія в загальному аналізі крові; підвищений рівень С-реактивного білка; підвищений рівень ІЛ-6, ІЛ-2 розглянути призначення тоцилізумабу 4-6 мг/кг, рекомендована доза 400 мг, введення дози впродовж 1 години на 100 мл 0,9% фізіологічного розчину. При потребі повторно через 12 год. Максимальна курсова доза - 3 введення (в середньому на пацієнта - 3 флакони по 400 мг / 20 мл). | Протипоказання відповідно до інструкції для медичного застосування лікарського засобу. | |
Підтверджений COVID-19. Критичний перебіг захворювання | Оптимальна підтримуюча терапія у відділенні інтенсивної терапії. Механічна вентиляція. Спеціальна профілактика та лікування гострого респіраторного дистрес-синдрому. Відстеження вторинних бактеріальних та опортуністичних інфекцій (Aspergillus). Запобігання подальшому фіброзу легень. | Все ще існує обмежена інформація щодо взаємодії лікарських засобів. Оцінку користь/ризик слід проводити індивідуально. Рекомендовано ретельний моніторинг токсичності ремдесивіру або зменшеної ефективності супутнього препарату. Перевірте взаємодію з іншими лікарськими засобами. |
Або у разі відсутності ремдесивіру розглянути: фавіпіравір у перший день - навантажувальна доза по 1600 мг 2 рази на добу, надалі - по 600 мг 2 рази на добу протягом 5-14 днів. | Фавіпіравір проявляє тератогенну дію на плід, тому він протипоказаний при вагітності. Його не можна використовувати також при лактації та гіперчутливості до компонентів, які входять до складу даного лікарського засобу. Препарат заборонений для застосування жінкам і чоловіками без застосування засобів контрацепції. Рекомендується застосовувати надійні засоби контрацепції мінімум 7 днів після останнього прийому препарату. | |
Розглянути призначення тоцилізумабу пацієнтам з групи ризику (визначених в наказі МОЗ № 722 від 28 березня 2020 року) при загрозі тяжкого перебігу та швидкого прогресування захворювання: лейкопенія та/або лімфопенія в загальному аналізі крові; підвищений рівень С-реактивного білка; підвищений рівень ІЛ-6, ІЛ-2. | Протипоказання відповідно до інструкції для медичного застосування лікарського засобу. |
Таблиця 2. Рекомендовано для лікування дітей з підозрою або лабораторно підтвердженою коронавірусною хворобою (COVID-19), госпіталізованих із тяжким перебігом захворювання
Лікарський засіб | Дозування | Тривалість курсу |
Тяжкий перебіг захворювання | ||
Ремдесивір | ≥ 3,5 кг до < 40 кг: у перший день навантажувальна доза 5 мг/кг один раз на добу (в/в протягом 30-120 хв), з другого дня - підтримуюча доза 2,5 мг/кг один раз на добу (в/в протягом 30-120 хв). Для дітей вагою від 3,5 до 40 кг застосовують ремдесивір лише у вигляді ліофілізованого порошку. | Тривалість лікування: 5 днів для пацієнтів, які не потребують ШВЛ або ЕКМО. При відсутності ефекту або якщо пацієнт перебуває на ШВЛ або ЕКМО - курс лікування складає 10 днів. |
При коінфекції вірусу грипу | ||
Осельтамівір | Діти віком 0-12 місяців - 3 мг/кг двічі на добу | 5 днів |
IV. Перелік літературних джерел, використаних при розробці клінічного протоколу медичної допомоги
1. World Health Organization (WHO) Off-label use of medicines for COVID-19, 31.03.2020. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/off-label-use-of-medicines-for-covid-19
2. World Health Organization (WHO). Clinical management of COVID-19, 27.05.2020. https://www.who.int/publications-detail/clinical-management-of-covid-19
3. European Medicines Agency (EMA) COVID-19: chloroquine and hydroxychloroquine only to be used in clinical trials or emergency use programmes, 01.04.2020. https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-chloroquine-hvdroxvchloroquine-only-be-used-clinical-trials-emergency-use-programmes
4. European Medicines Agency (EMA) provides recommendations on compassionate use of remdesivir for COVID-19, 03.04.2020. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-provides-recommendations-compassionate-use-remdesivir-covid-19
5. European Medicines Agency (EMA) Summary on compassionate use Remdesivir, 03.04.2020. https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/summary-compassionate-use-remdesivir-gilead en.pdf
6. EMA recommends expanding remdesivir compassionate use to patients not on mechanical ventilation, 11.05.2020. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-expanding-remdesivir-compassionate-use-patients-not-mechanical-ventilation
7. European Medicines Agency (EMA). First COVID-19 treatment Remdesivir recommended for EU authorisation, 25.06.2020. https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-treatment-recommended-eu-authorisation
8. European Medicines Agency (EMA). Summary of product characteristics of Veklury (remdesivir) https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veklury
9. European Medicines Agency (EMA) EU authorities agree new measures to support availability of medicines used in the COVID-19 pandemic, 06.04.2020: https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-authorities-agree-new-measures-support-availability-medicines-used-covid-19-pandemic
10. European Medicines Agency (EMA) Compassionate use https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compassionate-use
11. U. S. Food and Drug Administration (FDA). FDA issued an emergency use authorization for the investigational antiviral drug remdesivir for the treatment of suspected or laboratory-confirmed COVID-19 in adults and children hospitalized with severe disease, 01.05.2020. https://www.fda.gov/media/137564/download
12. U. S. Food and Drug Administration (FDA). Fact sheet for health care providers emergency use authorization (EUA) of remdesivir (GS-5734™). https://www.fda.gov/media/137566/download
13. U. S. Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization (EUA) of chloroquine phosphate and hydroxychloroquine sulfate for treatment of COVID-19, 28.03.2020. https://www.fda.gov/media/136534/download
14. U. S. Food and Drug Administration (FDA). FDA Revokes Emergency Use Authorization for Chloroquine and Hydroxychloroquine, 15.06.2020. https://www.fda. gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-revokes-emergency-use-authorization-chloroquine-and
15. U.S. Food and Drug Administration (FDA) Expanded Access. https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/expanded-access
16. U. S. Food and Drug Administration (FDA). FDA Warns of Newly Discovered Potential Drug Interaction That May Reduce Effectiveness of a COVID-19 Treatment Authorized for Emergency Use (co-administration of remdesivir and chloroquine phosphate or hydroxychloroquine sulfate is not recommended), 15.06.2020 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-warns-newly-discovered-potential-drug-interaction-may-reduce
17. Interim clinical guidance for adults with suspected or confirmed COVED-19 in Belgium https://epidemio.wiv-isp.be/ro/Documents/Covidl9/CO VID-19_InterimGuidelines_Treatment_ENG.pdf
18. Recommandations pour le traitement des enfants atteints de COVID-19 Belgian Pediatric Covid-19 Task Force (Adaptation du protocole original de la KULeuven http://gbs-vbs.org/fileadmin/user_upload/Unions/PED/Belg_Recomm_COVro_ped_3 lmar_FR.pdf
19. French legal order. Decree No. 2020-314 of March 25, 2020 supplementing Decree No. 2020-293 of March 23, 2020 prescribing the general measures necessary to deal with the COVID-19 epidemic in the context of the state of health emergency. https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000041755775&categ orieLien=id
20. World Health Organization (WHO). Targeted Update: Safety and efficacy of hydroxychloroquine or chloroquine for treatment of COVID-19, 17.06.2020 httpsy/www.who.int/publications/m/item/targeted-update-safety-and-efficacy-of-hydroxvchloroquine-or-chloroquine-for-treatment-of-covid-19
21. World Health Organization (WHO). Hydroxychloroquine (HCQ) arm of the Solidarity Trial to find an effective COVID-19 treatment was being stopped, 17.06.2020: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavims-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidaritv-clinical-trial-for-covid-19-treatments
22. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19). https://www.cdc.gov/coronavims/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html
23. CDC Information for Clinicians on Therapeutic Options for COVID-19 Patients. https://www.cdc. gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/therapeutic-options.html
24. U. S. National Institutes of Health. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines https://www.covidl9treatmentguidelines.nih.gov/whats-new/
25. Infectious Diseases Society of America. Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19. https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management
26. Austrian Society for Internistic and General Intensive Care Medicine and Emergency Medicine, OGARI). ICU Therapy guideline for the treatment of patients with a SARS CoV2 infection. https://www.anaesthesie.news/wp-content/uploads/%C3%96GARI-FASIM-%C3%96GIAIN-Guideline-NEU-Covidl9-290320.pdf
27. China National Health Commission. Diagnosis and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial Version 7). https://www.chinadaily. com, cn/pdf/2020/1. Clinical. Protocols, for, the. Diagnosis, and. Treatme nt.of.COVID-19.V7.pdf
28. Chinese Centre for Disease Control and Prevention. Diagnosis and treatment. COVID-19 Prevention and Control. http://ww.chinacdc.cn/en/COVID19/202002/P020200310326343385431.pdf
29. Circolare del ministero con raccomandazioni per persone immunodepresse: Raccomandazioni per la gestione dei pazienti immunodepressi residenti nel nostro Paese in corso di emergenza da COVID-19.
http://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/renderNormsanPdf?anno=2020&codLeg=73753&parte=l%20&serie=null
30. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. kovo 17 d. jsakymu Nr. V-383: SUAUGUSIUJU COVID-19 LIGOS (KORONAVIRUSO INFEKCIJOS) DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO TVARKOS APRASAS) http://sam.liy.lt/uploads/sam/documents/files/COVID-19 dgn %20ir%20gydvmo%20aprasas%20SUVESTINIS.pdf
31. Protocole pour la prise en charge de Patients ayant une infection COVID-19 confirmee ou suspectee, CONSEIL SUPERIEUR DES MALADIES INFECTIEUSES https://sante. public. lu/fr/espace-professionnel/recommandations/direction-sante/OOO-covid-19/i ndex.html
32. De Stichting Werkgroep Antibiotica Beleid (SWAB). Medicamenteuze behandelopties bij patienten met COVID-19 (infecties met SARS-CoV-2), De Stichting Werkgroep Antibiotica Beleid https: /swab. nl/nl/covi d-19
33. Agencia Espanola de Medicamentos у Productos Sanitarios (AEMPS). Tratamientos disponibles para el manejo de la infection respiratoria por SARS-CoV-2 https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-infonnacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%E2%80 %9119/tratamientos-disponibles-para-el-maneio-de-la-infeccion-respiratoria-por-sars-cov-2/
34. National Public Health Organization (NPHO), Ministry of Health of Greece.
SARS-CoV-2. https://eody. gov.gr/wp-content/uploads/2020/03/covid-19-odigies-therapeias.pdf
35. The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine. Handbook of COVID-19 Prevention and Treatment, 2020: https://covid-19.alibabacloud.com/
36. Surviving Sepsis Campaign: Guidelines on the Management of Critically 111 Adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). https://www.esicm.org/wp-content/uploads/2020/03/SSC-COVroi9-GUIDELINES.pdf
37. Ministry of Health, labour and Welfare of Japan. Clinical Management of Patients with COVID-19. A guide for front-line healthcare workers (Version 2.1). https://www.mhlw.go.ip/content/000646531.pdf
38. Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, et al. A trial of Lopinavir-ritonavir in adults hospitalized with severe Covid-19. № Engl J Med. 2020. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2001282. https://www.neim.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001282
39. Goldman JD, Lye DCB, Hui DS, Marks KM, Bruno R, Montejano R, et al. Remdesivir for 5 or 10 days in patients with severe Covid-19. № Engl J Med. (2020). doi: 10.1056/NEJMoa2015301. https://www.neim.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2015301?query=featured_coronavirus
40. Wang Y, Zhang D, Du G, et al. Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet (2020);395:1569-1578. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31022-9 https://www.thelancet.com/pdfs/iournals/lancet/PIIS0140-6736(20)31022-9.pdf
41. J.H. Beigel, K.M. Tomashek, L.E. Dodd, A.K. Mehta, B.S. Zingman, A.C. Kalil, et al. Remdesivir for the treatment of covid-19-preliminary report. № Engl J Med (2020) https://doi.org/10.1056/netimoa2007764
https://www.neim.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764?source=nejmfacebook&medium= organic-social&fbclid=IwARlnvgVskaoitXDSLCA6YfMC-bhn80A5XtLQvo0HCaJhxlEdldlNd6opDK0#article citing articles
42. Statement from the Chief Investigators of the Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY) Trial on lopinavir-ritonavir, 29.06.2020 https://www.recoverytri al.net/files/lopinavir-ritonavir-recovery-statement-29062020 final.pdf
43. Statement from the Chief Investigators of the Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY) Trial on hydroxychloroquine, 5.06.2020 https://www.recovervtrial.net/files/hcq-recoverv-statement-050620-final-002.pdf
44. RETRACTED: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis https://www.thelancet.com/iournals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext?fbclid=IwAR0unXed9JIitou-tTSC8iM3NBoXQRYdslK34VZZgiuNxmKE3FSc3Fo9z5A#section-3d6acbal-acea-4be2-8dc9-b7el4e5b6583
45. Cai, Q. et al. Experimental treatment with Favipiravir for COVED- 19: an open- label control study. Engineering. https://doi.org/10.1016/j.eng.2020.03.007. https://www.sci encedirect.com/science/article/pii/S2095809920300631
46. Yohei D et al. Preliminary Report of the Favipiravir Observational Study in Japan http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covidl9_casereport_en_2 00529.pdf
47. Uno studio randomizzato multicentrico in aperto per valutare l'efficacia della somministrazione precoce del Tocilizumab (TCZ) in pazienti affetti da polmonite da COVID-19, 17.06.2020. https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1123276/studio RE Toci 17.06.2020.pdf/c32edl 44-ce26-d673-6e4d-l ld5d0d84836
48. American Society of Health-System Pharmacists (ASFP). Assessment of Evidence for COVID-19-Related Treatments. https://www.ashp.org/-/media/assets/pharmacy-practice/resource-centers/Coronavims/docs/ASHP-COVID-19-Evidence-Table.ashx
49. Interactions with Experimental COVID-19 Therapies https://www.covidl9-druginteractions.org/
{Протокол в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1653 від 21.07.2020}
ФОРМА
інформованої згоди пацієнта на проведення діагностики та лікування згідно з Протоколом "Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби "COVID-19"
{Додаток в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1653 від 21.07.2020}
