МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.05.2010 N 406
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 1158 ( v1158282-13 ) від 30.12.2013
N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр"
МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
06.04.2010 р. N 923/2.7-4 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Додаток 1до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |1. |АДЕНО-РІЦ |капсули N 20 | ГМ | Грузія | ГМ | Грузія | реєстрація | без |UA/10611/01/01| | | |(10х2) | Фармацевтикалс | | Фармацевтикалс | | на 5 років | рецепта | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |2. |АЛТЕЇ ТРАВА |трава | Хербар Павел | Польща | Herbar Pawel | Польща | реєстрація | - |UA/10612/01/01| | | |(субстанція) у | Барила | | Baryla | | на 5 років | | | | | |мішках паперових| | | | | | | | | | |багатошарових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |3. |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | без |UA/10613/01/01| | | |зовнішнього | підприємство | Житомир- | підприємство | Житомир- | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 10%| "Агрофірма "Ян" | ська обл., | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | | | | | | |по 40 мл у | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | | | | |флаконах |підприємства "Ян"| район, |підприємства "Ян"| район, | | | | | | | | | с. Немиринці | | с. Немиринці | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |4. |АЦЕРБІН |розчин по 30 мл | Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія | реєстрація | без |UA/10200/02/01| | | |або по 80 мл у | Фабрік | | Фабрік | | на 5 років | рецепта | | | | |спрей-пляшках | МОНТАВІТ ГмбХ | | МОНТАВІТ ГмбХ | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |5. |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | без |UA/10614/01/01| | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | підприємство | Житомир- | підприємство | Житомир- | на 5 років | рецепта | | | | |застосування, | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | | | | | | |спиртовий 1% | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | | | | |по 10 мл у |підприємства "Ян"| район, |підприємства "Ян"| район, | | | | | | |флаконах; по | | с. Немиринці | | с. Немиринці | | | | | | |20 мл у флаконах| | | | | | | | | | |або флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |6. |ВЕРО- |ліофілізат для | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська | реєстрація | за |UA/10615/01/01| | |МЕТОТРЕКСАТ |розчину для | | Федерація | | Федерація | на 5 років | рецептом| | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |7. |ВЕРО- |ліофілізат для | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська | реєстрація | за |UA/10615/01/02| | |МЕТОТРЕКСАТ |розчину для | | Федерація | | Федерація | на 5 років | рецептом| | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |8. |ГЕРОЛАМІК |таблетки, що | Герот | Австрія | Дексель Лтд., | Ізраїль/ | реєстрація | за |UA/10341/01/01| | | |диспергуються, | Фармацеутика | | Ізраїль; | Австрія | на 5 років | рецептом| | | | |по 25 мг N 30 | ГмбХ | | виробник, | | | | | | | | | | |відповідальний за| | | | | | | | | | | випуск продукту:| | | | | | | | | | | Герот | | | | | | | | | | | Фармацеутика | | | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |9. |ГЕРОЛАМІК |таблетки, що | Герот | Австрія | Дексель Лтд., | Ізраїль/ | реєстрація | за |UA/10341/01/02| | | |диспергуються, | Фармацеутика | | Ізраїль; | Австрія | на 5 років | рецептом| | | | |по 50 мг N 30 | ГмбХ | | виробник, | | | | | | | | | | |відповідальний за| | | | | | | | | | | випуск продукту:| | | | | | | | | | | Герот | | | | | | | | | | | Фармацеутика | | | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |10. |ГЕРОЛАМІК |таблетки, що | Герот | Австрія | Дексель Лтд., | Ізраїль/ | реєстрація | за |UA/10341/01/03| | | |диспергуються, | Фармацеутика | | Ізраїль; | Австрія | на 5 років | рецептом| | | | |по 100 мг N 30 | ГмбХ | | виробник, | | | | | | | | | | |відповідальний за| | | | | | | | | | | випуск продукту:| | | | | | | | | | | Герот | | | | | | | | | | | Фармацеутика | | | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |11. |ЕЗЕКЛАР-ОД |таблетки | Ньюрон | Сінгапур | Інд-Свіфт | Індія | реєстрація | за |UA/10600/01/01| | | |пролонгованої | Інносьютікалз | | Лімітед | | на 5 років | рецептом| | | | |дії, вкриті | Пте Лтд | | | | | | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 7 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |12. |ЕНЗАМІДЕКС |таблетки, | Ланнахер | Австрія | Сінтон | Іспанія | реєстрація | за |UA/10617/01/01| | | |вкриті | Хейльміттель | | Хіспанія С.Л. | | на 5 років | рецептом| | | | |оболонкою, по | ГмбХ | | | | | | | | | |1 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10х3) у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |13. |МЕТРОМІКОН-НЕО |супозиторії | Фармапрім СРЛ | Республіка | Фармапрім СРЛ | Республіка | реєстрація | за |UA/10619/01/01| | | |вагінальні | | Молдова | | Молдова | на 5 років | рецептом| | | | |N 14 (7х2) у | | | | | | | | | | |стрипах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |14. |НАЗАЛОНГ(R) |спрей |ТОВ "Універсальне| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/10620/01/01| | | |назальний, | агентство | м. Київ | "Мікрофарм" | м. Харків | на 5 років | рецепта | | | | |дозований | "ПРО-фарма" | | | | | | | | | |0,05% по 10 г | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |15. |НАЗОМАРИН |спрей | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація | без |UA/10621/01/01| | |ДР. ТАЙСС |назальний по | Натурварен | | Натурварен | | на 5 років | рецепта | | | | |20 мл у | ГмбХ | | ГмбХ | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |16. |НІГЕРСАН D5 |розчин для | Санум-Кельбек | Німеччина | Санум-Кельбек | Німеччина | реєстрація | за |UA/10622/01/01| | | |ін'єкцій по | ГмбХ Ко КГ | | ГмбХ Ко КГ | | на 5 років | рецептом| | | | |1 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 10, N 50 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |17. |ПЕРГОВЕРІС |порошок для |Мерк Сероно С.А.,| Швейцарія |Мерк Сероно С.А.,| Швейцарія | реєстрація | за |UA/10624/01/01| | | |приготування | відділення | | відділення | | на 5 років | рецептом| | | | |розчину для | в м. Женева | | в м. Обонн | | | | | | | |ін'єкцій у | | | | | | | | | | |флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 3, N 10 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 3, N 10 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |18. |ПРАДАКСА(R) |капсули тверді | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина | реєстрація | за |UA/10626/01/01| | | |по 75 мг N 10 | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | | на 5 років | рецептом| | | | |(10х1), N 30 | Інтернешнл | | ГмбХ і Ко. КГ | | | | | | | |(10х3), N 60 | ГмбХ | | | | | | | | | |(10х6) у | | | | | | | | | | |блістерах, N 60 | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |19. |ПРАДАКСА(R) |капсули тверді | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина | реєстрація | за |UA/10626/01/02| | | |по 110 мг N 10 | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | | на 5 років | рецептом| | | | |(10х1), N 30 | Інтернешнл | | ГмбХ і Ко. КГ | | | | | | | |(10х3), N 60 | ГмбХ | | | | | | | | | |(10х6) у | | | | | | | | | | |блістерах, | | | | | | | | | | |N 60 у флаконах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |20. |СПИРТ |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | без |UA/10627/01/01| | |КАМФОРНИЙ |зовнішнього | підприємство | Житомир- | підприємство | Житомир- | на 5 років | рецепта | | | | |застосування, | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | | | | | | |спиртовий 10% | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | | | | |по 40 мл у |підприємства "Ян"| район, |підприємства "Ян"| район, | | | | | | |флаконах | | с. Немиринці | | с. Немиринці | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |21. |СПИРТ |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | без |UA/10628/01/01| | |МУРАШИНИЙ |зовнішнього | підприємство | Житомир- | підприємство | Житомир- | на 5 років | рецепта | | | | |застосування, | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | | | | | | |спиртовий по | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | | | | |40 мл у |підприємства "Ян"| район, |підприємства "Ян"| район, | | | | | | |флаконах | | с. Немиринці | | с. Немиринці | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |22. |ТЕРИЗИДОН |капсули по | ОллМед | США | Мепро | Індія | реєстрація | за |UA/10629/01/01| | | |250 мг N 100 | Інтернешнл | | Фармасютікалз | | на 5 років | рецептом| | | | |(10х10) у | Інк. | | Пвт. Лтд. | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |23. |ТЕРИЗИДОН |капсули по 250 | ОллМед | США | Мепро | Індія | реєстрація | - |UA/10630/01/01| | | |250 мг in bulk | Інтернешнл | | Фармасютікалз | | на 5 років | | | | | |N 10000 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | | | | | | |(10х1000) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |24. |ТЕРИЗИДОН |капсули по | ОллМед | США | Мепро | Індія | реєстрація | за |UA/10629/01/02| | | |300 мг N 100 | Інтернешнл | | Фармасютікалз | | на 5 років | рецептом| | | | |(10х10) у | Інк. | | Пвт. Лтд. | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |25. |ТЕРИЗИДОН |капсули по | ОллМед | США | Мепро | Індія | реєстрація | - |UA/10630/01/02| | | |300 мг | Інтернешнл | | Фармасютікалз | | на 5 років | | | | | |in bulk N 10000 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | | | | | | |(10х1000) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |26. |ТОПІЛЕКС |таблетки, | Герот | Австрія | Фарматен С.А., | Греція/ | реєстрація | за |UA/10631/01/01| | | |вкриті | Фармацеутика | | Греція; | Австрія | на 5 років | рецептом| | | | |оболонкою, по | ГмбХ | | виробник, | | | | | | | |25 мг N 30 | | | відповідальний | | | | | | | |(10х3) у | | | за випуск | | | | | | | |блістерах | | | продукту: | | | | | | | | | | | Герот | | | | | | | | | | | Фармацеутика | | | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |27. |ТОПІЛЕКС |таблетки, | Герот | Австрія | Фарматен С.А., | Греція/ | реєстрація | за |UA/10631/01/02| | | |вкриті | Фармацеутика | | Греція; | Австрія | на 5 років | рецептом| | | | |оболонкою, по | ГмбХ | | виробник, | | | | | | | |50 мг N 30 | | | відповідальний | | | | | | | |(10х3) у | | | за випуск | | | | | | | |блістерах | | | продукту: | | | | | | | | | | | Герот | | | | | | | | | | | Фармацеутика | | | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |28. |ТОПІЛЕКС |таблетки, | Герот | Австрія | Фарматен С.А., | Греція/ | реєстрація | за |UA/10631/01/03| | | |вкриті | Фармацеутика | | Греція; | Австрія | на 5 років | рецептом| | | | |оболонкою, по | ГмбХ | | виробник, | | | | | | | |100 мг N 30 | | | відповідальний | | | | | | | |(10х3) у | | | за випуск | | | | | | | |блістерах | | | продукту: | | | | | | | | | | | Герот | | | | | | | | | | | Фармацеутика | | | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |29. |ФЕКСОФЕН- |таблетки, вкриті| Сановель Іляч | Туреччина | Сановель Іляч | Туреччина | реєстрація | за |UA/10632/01/01| | |САНОВЕЛЬ |плівковою | Санаі ве | | Санаі ве | | на 5 років | рецептом| | | | |оболонкою, по | Тиджарет А.Ш. | | Тиджарет А.Ш. | | | | | | | |120 мг N 10, | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |30. |ФЕКСОФЕН- |таблетки, вкриті| Сановель Іляч | Туреччина | Сановель Іляч | Туреччина | реєстрація | за |UA/10632/01/02| | |САНОВЕЛЬ |плівковою | Санаі ве | | Санаі ве | | на 5 років | рецептом| | | | |оболонкою, по | Тиджарет А.Ш. | | Тиджарет А.Ш. | | | | | | | |180 мг N 10, | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |31. |ФЛУРА-5 |розчин для | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія | реєстрація | за |UA/10633/01/01| | | |ін'єкцій, | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | | на 5 років | рецептом| | | | |50 мг/мл по 5 мл| Інк. | | Лтд. | | | | | | | |або по 10 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до
лікарського засобу ФЛУРА-5 скорочується до 31 грудня 2013 року
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1158
( v1158282-13 ) від 30.12.2013 }
|32. |ФЛУРА-5 |розчин для | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія | реєстрація | - |UA/10634/01/01|| | |ін'єкцій, | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | | на 5 років | | | | | |50 мг/мл по 5 мл| Інк. | | Лтд. | | | | | | | |або по 10 мл | | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |33. |ФОРМІДРОН |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | без |UA/10635/01/01| | | |зовнішнього | підприємство | Житомир- | підприємство | Житомир- | на 5 років | рецепта | | | | |застосування, | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | "Агрофірма "Ян" | ська обл., | | | | | | |спиртовий по | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | | | | |50 мл або по |підприємства "Ян"| район, |підприємства "Ян"| район, | | | | | | |100 мл у | | с. Немиринці | | с. Немиринці | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |34. |ЦЕФЕПІМ |порошок для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія | реєстрація | за |UA/10636/01/01| | | |розчину для | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | на 5 років | рецептом| | | | |ін'єкцій по | Лтд. | | Лтд. | | | | | | | |500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |35. |ЦЕФЕПІМ |порошок для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія | реєстрація | за |UA/10636/01/02| | | |розчину для | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | на 5 років | рецептом| | | | |ін'єкцій по 1 г | Лтд. | | Лтд. | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |36. |ЦЕФЕПІМ |порошок для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія | реєстрація | за |UA/10636/01/03| | | |розчину для | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | на 5 років | рецептом| | | | |ін'єкцій по 2 г | Лтд. | | Лтд. | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
Додаток 2до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |1. |АДЕЛЬФАН(R)- |таблетки N 250 | Сандоз Прайвіт | Індія | Сандоз Прайвіт | Індія |перереєстрація у| за |UA/3254/01/01 | | |ЕЗИДРЕКС(R) |(10х5х5) |Лімітед, компанія| | Лімітед на | | зв'язку із |рецептом | | | | | | групи Новартіс | | Пірамал Хелскеа | | закінченням | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | терміну дії | | | | | | | | | Сандоз Прайвіт | | реєстраційного | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; заміна | | | | | | | | | | | ділянка | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |2. |БЕКОНАЗЕ |спрей назальний,| Глаксо | Іспанія | Глаксо | Іспанія |перереєстрація у| без |UA/3140/01/01 | | | |суспензія, | Веллком С.А. | | Веллком С.А. | | зв'язку із |рецепта | | | | |50 мкг/дозу по | | | | | закінченням | | | | | |180 доз у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення| | | | | | | | | | | перекладу назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |3. |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |емульсія | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у| без |UA/3272/01/01 | | | |нашкірна 20% | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | |по 50 г або | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |по 100 г у | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |4. |БЕНЗОНАЛ |таблетки по | ВАТ "Татхімфарм-| Російська | ВАТ "Татхімфарм-| Російська |перереєстрація у| за |UA/2956/01/01 | | | |100 мг N 50 | препарати" | Федерація | препарати" | Федерація | зв'язку із |рецептом | | | | |(10х5) у | | | | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | |нанесення риски | | | | | | | | | | | на таблетку | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |5. |ВІТАМ(R) |капсули тверді | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у| без |UA/3146/01/01 | | | |N 30 (10х3) у |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | |введення нового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |6. |ДЕПАКІН |сироп, | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у| за |UA/3817/01/01 | | | |57,64 мг/1 мл | Авентіс Україна"| | Індастріа | | зв'язку із | рецептом| | | | |по 150 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | дозування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |7. |ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для | ТОВ "Санофі- | Україна | ХІНОЇН Завод | Угорщина |перереєстрація у| за |UA/3716/01/01 | | | |ін'єкцій, | Авентіс Україна"| |Фармацевтичних та| | зв'язку із | рецептом| | | | |5 мг/1 мл по | | | Хімічних | | закінченням | | | | | |1 мл в ампулах | | |Продуктів Прайвіт| | терміну дії | | | | | |N 5 | | | Ко. Лтд. | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | |параметра; зміна| | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | нового | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | | за виробництво | | | | | | | | | | | та первинне | | | | | | | | | | | пакування in | | | | | | | | | | | bulk; зміна | | | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |специфікаціях та| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |8. |ЕРИТРОМІЦИНОВА |мазь очна, | ВАТ "Татхімфарм-| Російська |ВАТ "Татхімфарм- | Російська |перереєстрація у| за |UA/2957/01/01 | | |МАЗЬ |10000 ОД /1 г | препарати" | Федерація | препарати" | Федерація | зв'язку із |рецептом | | | | |по 10 г у | | | | | закінченням | | | | | |тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |9. |ЕСКУВІТ(R) |таблетки, вкриті| АТ "Галичфарм" | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у| без |UA/3298/01/01 | | | |плівковою | | м. Львів | препарат" | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |40 мг N 20 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х2), N 40 | | | | | реєстраційного | | | | | |(10х4) у | | | | | посвідчення; | | | | | |блістерах | | | | | уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС, лікарської | | | | | | | | | | | форми, умов | | | | | | | | | | | зберігання та | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | дозування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |10. |ЗАФІРОН |капсули, що | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |перереєстрація у| за |UA/3759/01/01 | | | |містять | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |порошок для | | | | | закінченням | | | | | |інгаляцій, по | | | | | терміну дії | | | | | |12 мкг N 60 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | |оновленої моделі| | | | | | | | | | | інгалятора; | | | | | | | | | | | зміни у | | | | | | | | | | | специфікації | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |11. |КАЛЬЦІЙ - Д3 |таблетки | Нікомед | Австрія |Нікомед Фарма АС | Норвегія |перереєстрація у| без |UA/3541/01/01 | | |НІКОМЕД |жувальні N 20, | | | | | зв'язку із |рецепта | | | |з апельсиновим |N 50, N 100 у | | | | | закінченням | | | | |смаком |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |діючої речовини;| | | | | | | | | | | уточнення коду | | | | | | | | | | | АТС | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |12. |КАЛЬЦІЙ - Д3 |таблетки | Нікомед | Австрія |Нікомед Фарма АС | Норвегія |перереєстрація у| без |UA/10610/01/01| | |НІКОМЕД |жувальні N 30, | | | | | зв'язку із |рецепта | | | |з м'ятним |N 100 у флаконах| | | | | закінченням | | | | |смаком | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна барвників | | | | | | | | | | | або смакових | | | | | | | | | | |добавок; зміна в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |діючої речовини;| | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншим| | | | | | | | | | | смаком; | | | | | | | | | | | уточнення коду | | | | | | | | | | | АТС | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |13. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, |перереєстрація у| за |UA/3311/01/01 | | |ЛУГАЛ |12,5 мг N 10х3 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із |рецептом | | | | |у блістерах | фармацевтичний | | фармацевтичний | | закінченням | | | | | | | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення з | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | |якості готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу тесту | | | | | | | | | | | "Стираність"; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |14. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, |перереєстрація у| за |UA/3311/01/02 | | |ЛУГАЛ |25 мг N 10х3 у | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із |рецептом | | | | |блістерах | фармацевтичний | | фармацевтичний | | закінченням | | | | | | | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення з | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | |якості готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу тесту | | | | | | | | | | | "Стираність"; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |15. |КЕТАНОВ |розчин для | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у| за |UA/2596/02/01 | | | |ін'єкцій, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із |рецептом | | | | |30 мг/мл по 1 мл| Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | |параметра; зміна| | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |16. |КЛОФАЗАМ |капсули по |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/2495/01/01 | | | |50 мг N 100 | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецептом | | | | |(10х10) у | | | | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | |(фасування із | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk фірми- | | | | | посвідчення | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |17. |КЛОФАЗАМ |капсули по |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/2495/01/02 | | | |100 мг N 100 | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецептом | | | | |(10х10) у | | | | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | |(фасування із | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk фірми- | | | | | посвідчення | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |18. |КОНКОР КОР |таблетки, вкриті| Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація у| за |UA/3322/01/01 | | | |плівковою | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |2,5 мг N 30 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х3) у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; | | || | | | | | | |уточнення методу| | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |19. |ЛЕЙКЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| Екселла ГмбХ, | Німеччина |перереєстрація у| за |UA/3396/01/01 | | | |оболонкою, по | Експорт Лімітед | | Німеччина для | | зв'язку із |рецептом | | | | |2 мг N 25 у | | | ГлаксоВеллком | | закінченням | | | | | |флаконах | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | терміну дії | | | | | | | | | Німеччина | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | перекладу назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |20. |ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по | ТОВ "АВАНТ" | Україна, | ТОВ "АВАНТ" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/2110/01/01 | | | |5 мг N 10х3 у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |блістерах, | | | | | закінченням | | | | | |N 30 у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(фасування із | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk фірми- | | | | | посвідчення; | | | | | |виробника | | | | | зміна | | | | | |ЛОК-БЕТА | | | | |місцезнаходження| | | | | |Фармасьютікалс | | | | |виробника; зміна| | | | | |(І) ПВТ. ЛТД., | | | | | в специфікації | | | | | |Індія) | | | | | МКЯ | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |21. |ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по | ТОВ "АВАНТ" | Україна, | ТОВ "АВАНТ" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/2110/01/02 | | | |10 мг N 10х3 у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |блістерах, | | | | | закінченням | | | | | |N 30 у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(фасування із | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk фірми- | | | | | посвідчення; | | | | | |виробника ЛОК- | | | | | зміна | | | | | |БЕТА | | | | |місцезнаходження| | | | | |Фармасьютікалс | | | | |виробника; зміна| | | | | |(І) ПВТ. ЛТД., | | | | | в специфікації | | | | | |Індія) | | | | | МКЯ | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |22. |ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по | ТОВ "АВАНТ" | Україна, | ТОВ "АВАНТ" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/2110/01/03 | | | |20 мг N 10х3 у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |блістерах, | | | | | закінченням | | | | | |N 30 у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(фасування із | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk фірми- | | | | | посвідчення; | | | | | |виробника ЛОК- | | | | | зміна | | | | | |БЕТА | | | | |місцезнаходження| | | | | |Фармасьютікалс | | | | |виробника; зміна| | | | | |(І) ПВТ. ЛТД., | | | | | в специфікації | | | | | |Індія) | | | | | МКЯ | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |23. |ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин для | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація у| без |UA/2185/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування | "Експеримента- | | "Експеримента- | | закінченням | | | | | |по 25 г у | льний завод | | льний завод | | терміну дії | | | | | |флаконах | медичних | | медичних | | реєстраційного | | | | | | | препаратів | | препаратів | | посвідчення | | | | | | | Інституту | | Інституту | | | | | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | | | | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | | | | нафтохімії | | нафтохімії | | | | | | | | | НАН України" | | НАН України" | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |24. |МЕНОПЕЙС |капсули N 4 | Вітабіотікс Лтд |Великобританія|Вітабіотікс Лтд, |Великобританія |перереєстрація у| без |UA/3326/01/01 | | | |(4х1), N 7 | | | Великобританія; | | зв'язку із | рецепта | | | | |(7х1), N 30 | | |Томпсон & Каппер | | закінченням | | | | | |(15х2) у | | | Лімітед, | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | Великобританія; | | реєстраційного | | | | | | | | | Сентрал Фарма | | посвідчення; | | | | | | | | |(Контракт Пекінг)| | введення | | | | | | | | | Лімітед, | | додаткової | | | | | | | | | Великобританія | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |25. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у| за |UA/3630/01/01 | | | |інфузій 0,9% | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | зв'язку із | рецептом| | | | |по 100 мл, або | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |по 250 мл, або | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |по 500 мл, або | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | |по 5000 мл у | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення | | | | | |контейнерах | фабрика | | фабрика | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |26. |НІФЕКАРД(R) XL |таблетки, вкриті| Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у| за |UA/9486/01/02 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | д.д. | | Словенія, | | закінченням | | | | | |30 мг N 30 | | | підприємство | | терміну дії | | | | | |(10х3) у | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |27. |НІФЕКАРД(R) XL |таблетки, вкриті| Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у| за |UA/9486/01/01 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | д.д. | | Словенія, | | закінченням | | | | | |60 мг N 30 | | | підприємство | | терміну дії | | | | | |(10х3) у | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |28. |НУКС ВОМІКА- |краплі оральні | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у| без |UA/3126/01/01 | | |ГОМАКОРД |по 30 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | | зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах- | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | виключення зі | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | показників | | | | | | | | | | | "Об'єм вмісту | | | | | | | | | | | флакона" та | | | | | | | | | | | "Прозорість"; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | та коду АТС | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |29. |ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл | ТОВ "Дослідний | Україна, м. |ТОВ "Дослідний | Україна, |перереєстрація у| без |UA/3517/01/01 | | |ГАРБУЗА |у флаконах | завод "ГНЦЛС" | Харків | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | вхідного | | | | | | | | | | | контролю на | | | | | | | | | | | готовий | | | | | | | | | | |лікарський засіб| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |30. |ПАПАВЕРИН- |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за |UA/3112/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |20 мг/мл по 2 мл| фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | | | | | |(5х2), N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | | | змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина, | | | | | | | | | | | наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |31. |ПАРОКСИН |таблетки, вкриті|ТОВ "Фарма Старт"| Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, |перереєстрація у| за |UA/3184/01/01 | | | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |20 мг N 30 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х3), N 60 | | | | | реєстраційного | | | | | |(10х6) у | | | | | посвідчення; | | | | | |блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміни в короткій| | | | | | | | | | | характеристиці | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | | маркуванні; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |32. |ПІРОКСИКАМ |порошок | ВАТ "Монфарм" | Україна, | NANTONG JINGHUA | Китай |перереєстрація у| - |UA/2549/01/01 | | | |кристалічний | |Черкаська обл.| PHARMACEUTICAL | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | |м. Монастирище| Co. Ltd | | закінченням | | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | зміна назви та | | | | | |нестерильних | | | | |місцезнаходження| | | | | |лікарських форм | | | | | виробника | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |33. |ПРЕГНАКЕА(R) |капсули N 4, | Вітабіотікс Лтд |Великобританія|Вітабіотікс Лтд, |Великобританія |перереєстрація у| без |UA/3080/01/01 | | | |N 7, N 30 | | | Великобританія; | | зв'язку із | рецепта | | | | |(15х2), N 90 | | |Томпсон & Каппер | | закінченням | | | | | |(15х6) у | | | Лімітед, | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | Великобританія; | | реєстраційного | | | | | | | | | Сентрал Фарма | | посвідчення; | | | | | | | | |(Контракт Пекінг)| | введення | | | | | | | | | Лімітед, | | додаткової | | | | | | | | | Великобританія | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |34. |РЕАЛГІН |таблетки N 10, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у| без |UA/2954/01/01 | | | |N 10х1 у | | Полтав- | | Полтав- | зв'язку із | рецепта | | | | |блістерах | | ська обл., | | ська обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна якісного | | | | | | | | | | | та кількісного | | | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |35. |РИСПЕН 1 |таблетки, | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у| за |UA/3356/01/01 | | | |вкриті | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |1 мг N 20 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х2), N 50 | | | | | реєстраційного | | | | | |(10х5) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |36. |РИСПЕН 2 |таблетки, вкриті| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у| за |UA/3356/01/02 | | | |оболонкою, по | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | рецептом| | | | |2 мг N 20 | | | | | закінченням | | | | | |(10х2), N 50 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х5) | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |37. |РИСПЕН 3 |таблетки, | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у| за |UA/3356/01/03 | | | |вкриті | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |3 мг N 20 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х2), N 50 | | | | | реєстраційного | | | | | |(10х5) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |38. |РИСПЕН 4 |таблетки, | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у| за |UA/3356/01/04 | | | |вкриті | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | рецептом| | | | |оболонкою по | | | | | закінченням | | | | | |4 мг N 20 | | | | | терміну дії | | | | | |(10х2), N 50 | | | | | реєстраційного | | | | | |(10х5) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |39. |СОЛВІН(ТМ) |еліксир, |Іпка Лабораторіз | Індія | Іпка Лабораторіз| Індія |перереєстрація у| без |UA/2828/02/01 | | | |4 мг/5 мл по | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | рецепта | | | | |60 мл або по | | | | | закінченням | | | | | |120 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |40. |СТИМУЛОТОН(R) |таблетки, | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у| за |UA/3195/01/01 | | | |вкриті | Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | |100 мг N 14, | | | | | терміну дії | | | | | |N 28 (14х2) у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | |параметра; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | перекладу назв | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу
ТАВАНІК(R) припинено з 15.02.2014 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014 }
|41. |ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті| ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі | Франція |перереєстрація у| за |UA/8669/01/01 || | |оболонкою, по | Авентіс | | Вінтроп | | зв'язку із |рецептом | | | | |250 мг N 5 | Україна" | | Індастріа | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу
ТАВАНІК(R) припинено з 15.02.2014 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014 }
|42. |ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті| ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у| за |UA/8669/01/02 || | |оболонкою, по | Авентіс | | Індастріа | | зв'язку із |рецептом | | | | |500 мг N 5 | Україна" | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |розміру упаковки| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |43. |УКРЕОТИД |розчин для | ТОВ "Фармлінк" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у| за |UA/2857/01/01 | | | |ін'єкцій 0,01% | | м. Київ | | Полтав- | зв'язку із |рецептом | | | | |по 1 мл в | | | | ська обл., | закінченням | | | | | |ампулах N 3, | | | | м. Лубни | терміну дії | | | | | |N 5, N 6 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | виробничої | | | | | | | | | | | ділянки; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | | | розділів МКЯ у | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | вимогам ДФУ | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |44. |ФЛЕМОКЛАВ |таблетки, що | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |перереєстрація у| за |UA/4458/01/01 | | |СОЛЮТАБ(R) |диспергуються, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | | зв'язку із |рецептом | | | | |125 мг/31,25 мг | | | | | закінченням | | | | | |N 20 (4х5) | | | | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення| | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |45. |ФЛЕМОКЛАВ |таблетки, що | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |перереєстрація у| за |UA/4458/01/02 | | |СОЛЮТАБ(R) |диспергуються, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | | зв'язку із |рецептом | | | | |250 мг/62,5 мг | | | | | закінченням | | | | | |N 20 (4х5) | | | | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення| | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |46. |ФЛЕМОКЛАВ |таблетки, що | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |перереєстрація у| за |UA/4458/01/03 | | |СОЛЮТАБ(R) |диспергуються, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | | зв'язку із |рецептом | | | | |500 мг/125 мг | | | | | закінченням | | | | | |N 20 (4х5) у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення| | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |47. |ФУЗІДЕРМ(R) |мазь, 20 мг/г | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія |перереєстрація у| за |UA/3093/01/01 | | | |по 15 г у | Інтернешенал | | Інтернешенал | | зв'язку із |рецептом | | | | |тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | та написання | | | | | | | | | | | дозування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |48. |ФУЗІДЕРМ(R) |крем, 20 мг/г | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія |перереєстрація у| за |UA/3093/02/01 | | | |по 15 г у | Інтернешенал | | Інтернешенал | | зв'язку із |рецептом | | | | |тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | та написання | | | | | | | | | | | дозування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |49. |ФУКОРЦИН |розчин для | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація у| без |UA/2088/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | "Експерименталь-| |"Експерименталь- | | закінченням | | | | | |по 25 мл у | ний завод | | ний завод | | терміну дії | | | | | |флаконах | медичних | | медичних | | реєстраційного | | | | | | | препаратів | | препаратів | | посвідчення; | | | | | | | Інституту | | Інституту | |уточнення складу| | | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | препарату | | | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | | | | нафтохімії | | нафтохімії | | | | | | | | | НАН України" | | НАН України" | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |50. |ЦИПРО |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у| за |UA/9501/01/01 | | |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина, | Індія/ | зв'язку із |рецептом | | | | |плівковою | д.д. | | підприємство | Німеччина | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз; | | терміну дії | | | | | |250 мг N 10 | | | Сандоз Прайвет | | реєстраційного | | | | | | | | | Лтд, Індія; | | посвідчення; | | | | | | | | | Гексал АГ, | | заміна або | | | | | | | | | Німеччина, | | додаткова | | | | | | | | | підприємство | | ділянка | | | | | | | | |компанії Сандоз | | виробництва; | | | | | | | | | | | подача нового | | | | | | | | | | | або оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | для активної | | | | | | | | | | | субстанції або | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | матеріалу/ | | | | | | | | | | | реагенту, які | | | | | | | | | | |використовуються| | | | | | | | | | | у виробничому | | | | | | | | | | |процесі активної| | | | | | | | | | |субстанції, від | | | | | | | | | | | уже | | | | | | | | | | | затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | | в короткій | | | | | | | | | | | характеристиці | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | інструкції та | | | | | | | | | | | маркуванні | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |51. |ЦИПРО |таблетки, вкриті| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у| за |UA/9501/01/02 | | |САНДОЗ(R) |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина,| Індія/ | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | д.д. | | підприємство | Німеччина | закінченням | | | | | |500 мг N 10 | | | компанії Сандоз;| | терміну дії | | | | | | | | | Сандоз Прайвет | | реєстраційного | | | | | | | | | Лтд, Індія; | | посвідчення; | | | | | | | | | Гексал АГ, | | заміна або | | | | | | | | | Німеччина, | | додаткова | | | | | | | | | підприємство | | ділянка | | | | | | | | | компанії Сандоз | | виробництва; | | | | | | | | | | | подача нового | | | | | | | | | | | або оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | для активної | | | | | | | | | | | субстанції або | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | матеріалу/ | | | | | | | | | | | реагенту, які | | | | | | | | | | |використовуються| | | | | | | | | | | у виробничому | | | | | | | | | | |процесі активної| | | | | | | | | | |субстанції, від | | | | | | | | | | | уже | | | | | | | | | | | затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | | в короткій | | | | | | | | | | | характеристиці | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | інструкції та | | | | | | | | | | | маркуванні | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |52. |ЦИПРО |таблетки, вкриті| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у| за |UA/9501/01/03 | | |САНДОЗ(R) |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина,| Індія/ | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | д.д. | | підприємство | Німеччина | закінченням | | | | | |750 мг N 10 | | | компанії Сандоз;| | терміну дії | | | | | | | | | Сандоз Прайвет | | реєстраційного | | | | | | | | | Лтд, Індія; | | посвідчення; | | | | | | | | | Гексал АГ, | | заміна або | | | | | | | | | Німеччина, | | додаткова | | | | | | | | | підприємство | | ділянка | | | | | | | | | компанії Сандоз | | виробництва; | | | | | | | | | | | подача нового | | | | | | | | | | | або оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | для активної | | | | | | | | | | | субстанції або | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | матеріалу/ | | | | | | | | | | | реагенту, які | | | | | | | | | | |використовуються| | | | | | | | | | | у виробничому | | | | | | | | | | |процесі активної| | | | | | | | | | |субстанції, від | | | | | | | | | | | уже | | | | | | | | | | | затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | | в короткій | | | | | | | | | | | характеристиці | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | | інструкції та | | | | | | | | | | | маркуванні | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
Додаток 3до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |1. |АВАМІС(ТМ) |спрей назальний,| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|Глаксо Оперейшнс |Великобританія |внесення змін до| за |UA/9306/01/01 | | | |дозований, | Експорт Лімітед | | ЮК Лімітед | | реєстраційних |рецептом | | | | |27,5 мкг/дозу по| | | | | матеріалів: | | | | | |30 доз або по | | | | | зміни | | | | | |120 доз у | | | | | періодичності | | | | | |флаконах N 1 | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |2. |АДВАГРАФ |капсули | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Ірланд | Ірландія |внесення змін до| за |UA/9687/01/01 | | | |пролонгованої | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | | реєстраційних |рецептом | | | | |дії по 0,5 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 50 | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |3. |АДВАГРАФ |капсули | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Ірланд | Ірландія |внесення змін до| за |UA/9687/01/03 | | | |пролонгованої | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | | реєстраційних |рецептом | | | | |дії по 5 мг N 50| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |4. |АДВАГРАФ |капсули | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Ірланд | Ірландія |внесення змін до| за |UA/9687/01/02 | | | |пролонгованої | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | | реєстраційних |рецептом | | | | |дії по 1 мг N 50| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |5. |АДЕЛЬФАН(R)- |таблетки N 250 | Сандоз Прайвіт | Індія | Сандоз Прайвіт | Індія |внесення змін до| за |UA/3254/01/01 | | |ЕЗИДРЕКС(R) |(10х5х5) |Лімітед, компанія| |Лімітед, компанія| | реєстраційних |рецептом | | | | | | групи Новартіс | | групи Новартіс | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) з | | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |6. |АМПІСУЛЬБІН(R) |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/3858/01/01 | | | |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | | уточнення | | | | | |1,5 г у | | | | | реєстраційної | | | | | |флаконах, | | | | | процедури в | | | | | |у флаконах N 10 | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | | змін; | | | | | | | | | | | зміни до р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | | | | | | | | | (введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | | | | | | | | |"Jiangsu Chaohua| | | | | | | | | | | Glasswork Co. | | | | | | | | | | | Ltd", Китай) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |7. |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН|порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/3791/01/01 | | | |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна розміру | | | | | |500000 ОД у | | | | |виробничої серії| | | | | |флаконах, у | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |8. |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН|порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/3791/01/02 | | | |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | | зміна розміру | | | | | |1000000 ОД у | | | | |виробничої серії| | | | | |флаконах, у | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |9. |БЛАСТОКАРБ РУ |розчин для | ТЕВА | Ізраїль |ЛЕМЕРІ С.А. де | Мексика |внесення змін до| за |UA/7266/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фармацевтікал | | С.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | |10 мг/мл по | Індастріз Лтд. | | | | матеріалів*: | | | | | |15 мл (150 мг) | | | | |зміна заявника; | | | | | |або по 45 мл | | | | |уточнення адреси| | | | | |(450 мг) у | | | | | виробника; | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |10. |БЛАСТОКАРБ РУ |розчин для | ТЕВА | Ізраїль |ЛЕМЕРІ С.А. де | Мексика |внесення змін до| - |UA/7267/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фармацевтікал | | С.В. | | реєстраційних | | | | | |10 мг/мл по | Індастріз Лтд. | | | | матеріалів*: | | | | | |15 мл (150 мг) | | | | |зміна заявника; | | | | | |in bulk | | | | |уточнення адреси| | | | | |у флаконах N 30 | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |11. |БЛІЦЕФ |порошок для |Блісс Біотек Пвт.| Індія |Блісс Біотек Пвт.| Індія |внесення змін до| за |UA/4588/01/03 | | | |приготування | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по | | | | |зміна графічного| | | | | |1000 мг | | | | | зображення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |12. |БРОНХОСТОП |пастилки по |Квізда Фарма ГмбХ| Австрія | Метохем-Фарма | Австрія |внесення змін до| без |UA/9915/01/01 | | |ПАСТИЛКИ |85 мг N 20 | | | ГмбХ, Австрія; | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Квізда Фарма | | матеріалів: | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | |за п. "Діаметр | | | | | | | | | | | пастилки" | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |13. |ВАЗАР |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта |внесення змін до| за |UA/5463/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |40 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (з 3-х до | | | | | | | | | | | 4-х років); | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |14. |ВАЗАР |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта |внесення змін до| за |UA/5463/01/02 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |80 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (з 3-х до | | | | | | | | | | | 4-х років); | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |15. |ВАЗАР |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта |внесення змін до| за |UA/5463/01/03 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |160 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (з 3-х до | | | | | | | | | | | 4-х років); | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |16. |ВАРТЕК |крем для | Стіфел |Великобританія| Стіфел | Ірландія |внесення змін до| за |UA/6629/01/01 | | | |зовнішнього | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних |рецептом | | | | |застосування |(Великобританія) | | (Ірландія) Лтд. | | матеріалів*: | | | | | |0,15% по 5 г у | Лтд. | | | | зміна | | | | | |тубах | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | | нанесення | | | | | | | | | | | шрифту Брайля | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |17. |ВЕНТОЛІН(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Іспанія/ |внесення змін до| за |UA/2563/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз |Франція/ Польща| реєстраційних |рецептом | | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | | |100 мкг/дозу | | |Глаксо Веллком | | зміни | | | | | |по 200 доз у | | | С.А., Іспанія; | | періодичності | | | | | |балонах | | | ГлаксоВеллком | | повторних | | | | | | | | |Продакшн, Франція| | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |18. |ВІНЕЛЬБІН |розчин для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Індія |внесення змін до| за |UA/6574/01/01 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ | |Онколоджи Лімітед| | реєстраційних |рецептом | | | | |10 мг/мл по 1 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |(10 мг) або по | | | | | зміна назви | | | | | |5 мл (50 мг) у | | | | |виробника; зміна| | | | | |флаконах | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |19. |ГЕЕРДІН |таблетки, вкриті| Мілі Хелскере |Великобританія| Мепро | Індія |внесення змін до| за |UA/6630/01/01 | | | |кишковорозчинною| Лімітед | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | ПВТ ЛТД | | матеріалів: | | | | | |10 мг N 14 (7х2)| | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесеням шрифту| | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |20. |ГЕЕРДІН |таблетки, вкриті| Мілі Хелскере |Великобританія| Мепро | Індія |внесення змін до| за |UA/6630/01/02 | | | |кишковорозчинною| Лімітед | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | ПВТ ЛТД | | матеріалів: | | | | | |20 мг N 14 (7х2)| | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |нанесеням шрифту| | | | | | | | | | | Брайля | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |21. |ГЕКСОРАЛ(R) |розчин для | МакНіл Продактс | Сполучене | МакНіл | Франція |внесення змін до| без |UA/7714/02/01 | | | |полоскання | Лімітед | Королівство | Менюфекчуринг, | | реєстраційних | рецепта | | | | |ротової | | | Франція; | | матеріалів: | | | | | |порожнини 0,1% | | | Фамар Орлеан, | | зміна назви | | | | | |по 200 мл у | | | Франція | |виробника; зміна| | | | | |флаконах N 1 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |22. |ГЕКСОРАЛ(R) |аерозоль для | МакНіл Продактс | Сполучене | МакНіл | Франція |внесення змін до| без |UA/7714/01/01 | | | |ротової | Лімітед | Королівство | Менюфекчуринг, | | реєстраційних | рецепта | | | | |порожнини 0,2% | | | Франція; | | матеріалів: | | | | | |по 40 мл у | | | Фамар Орлеан, | | зміна назви | | | | | |балонах | | | Франція | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |23. |ГЕМІКС |таблетки, вкриті| Мілі Хелскере |Великобританія| Мепро | Індія |внесення змін до| за |UA/9546/01/01 | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |320 мг N 10 | | | ПВТ ЛТД | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | нанесенням | | | | | | | | | | | шрифту Брайля | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |24. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 35 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0066/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 250 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16 і | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою, по | | | | | | | | | | |5 комплектів в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |16 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 80), | | | | | | | | | | |по 35 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 250 мл | | | | | | | | | | |із голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою і одним| | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 200 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |12 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 60) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |25. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0067/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 350 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16 і | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою, по | | | | | | | | | | |5 комплектів в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |16 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 80) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |26. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |по 49 мл у | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0068/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 350 мл | | | | | зміна складу | | | | | |із голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою і одним| | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |12 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 60) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |27. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0069/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 350 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою і | | | | | | | | | | |2 порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 50), | | | | | | | | | | |по 49 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 350 мл | | | | | | | | | | |із голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою, одним | | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |протектором | | | | | | | | | | |голки і | | | | | | | | | | |адаптером для | | | | | | | | | | |вакуумної | | | | | | | | | | |пробірки по | | | | | | | | | | |4 комплекти в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |28. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0070/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16 і | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою, по | | | | | | | | | | |5 комплектів в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |16 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 80) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |29. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0071/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою, і | | | | | | | | | | |одним порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |12 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 60); | | | | | | | | | | |по 63 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | | | | | | |голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою, і | | | | | | | | | | |одним порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 400 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |12 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 60); | | | | | | | | | | |по 63 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | | | | | | |голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою, і | | | | | | | | | | |одним порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |протектором | | | | | | | | | | |голки і | | | | | | | | | | |адаптером для | | | | | | | | | | |вакуумної | | | | | | | | | | |пробірки; по | | | | | | | | | | |4 комплектів в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40); | | | | | | | | | | |по 63 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | | | | | | |голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою, і | | | | | | | | | | |одним порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |протектором | | | | | | | | | | |голки, адаптером| | | | | | | | | | |для вакуумної | | | | | | | | | | |пробірки і | | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | | |зразка крові; по| | | | | | | | | | |4 комплекти в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |30. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0072/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою, і | | | | | | | | | | |двома порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 50); | | | | | | | | | | |по 63 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 450 мл | | | | | | | | | | |із голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою, двома | | | | | | | | | | |порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |протектором | | | | | | | | | | |голки, адаптером| | | | | | | | | | |для вакуумної | | | | | | | | | | |пробірки і | | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | | |зразка крові; по| | | | | | | | | | |4 комплекти в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40); | | | | | | | | | | |по 63 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 450 мл | | | | | | | | | | |із голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою, двома | | | | | | | | | | |порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | || | |протектором | | | | | | | | | | |голки і | | | | | | | | | | |адаптером для | | | | | | | | | | |вакуумної | | | | | | | | | | |пробірки та | | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | | |зразка крові; по| | | | | | | | | | |4 комплекти в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |31. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0073/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою і | | | | | | | | | | |3 порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 4 комплекти | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40); | | | | | | | | | | |по 63 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 450 мл з| | | | | | | | | | |голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою і | | | | | | | | | | |3 порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |протектором | | | | | | | | | | |голки і | | | | | | | | | | |адаптером для | | | | | | | | | | |вакуумної | | | | | | | | | | |пробірки; по | | | | | | | | | | |3 комплекти в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 30) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |32. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0074/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 500 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16 і | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою, по | | | | | | | | | | |5 комплектів в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |16 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 80) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |33. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0075/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 500 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою, і | | | | | | | | | | |одним порожнім | | | | | | | | | | |контейнером | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |12 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 60) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |34. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0076/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 500 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою і | | | | | | | | | | |2 порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 5 комплектів | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 50); | | | | | | | | | | |по 70 мл у | | | | | | | | | | |пластиковому | | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |об'ємом 500 мл з| | | | | | | | | | |голкою N 16, | | | | | | | | | | |закритою | | | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | | | |системою і | | | | | | | | | | |2 порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |протектором | | | | | | | | | | |голки і | | | | | | | | | | |адаптером для | | | | | | | | | | |вакуумної | | | | | | | | | | |пробірки, по | | | | | | | | | | |4 комплекти в | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |35. |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл | Грін Крос | Корея | Грін Крос | Корея |внесення змін до| за |UA/0077/01/01 | | |ЦФДА-1-РОЗЧИН- |у пластиковому | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних |рецептом | | | |ГКМ |контейнері | | | | | матеріалів*: | | | | | |об'ємом 500 мл з| | | | | зміна складу | | | | | |голкою N 16, | | | | | лікарського | | | | | |закритою | | | | |засобу (активних| | | | | |стерильною | | | | | речовин) | | | | | |системою і | | | | | | | | | | |3 порожніми | | | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, | | | | | | | | | | |по 4 комплекти | | | | | | | | | | |в упаковці з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги, по | | | | | | | | | | |10 упаковок з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці (N 40) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |36. |ГЕРБІОН(R) |сироп по 150 мл |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до| без |UA/9748/01/01 | | |СИРОП |у флаконах N 1 | место | | место | | реєстраційних | рецепта | | | |ПЕРВОЦВІТУ | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |37. |ГІДРОКОРТИЗОН |мазь очна 0.5% | Фармзавод | Польща | Фармзавод | Польща |внесення змін до| за |UA/4619/01/01 | | | |по 3 г у тубах | Єльфа А.Т. | | Єльфа А.Т. | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |38. |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 50 | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |внесення змін до| без |UA/7237/01/01 | | | |мл або по 100 мл| |Вінницька обл.| |Вінницька обл.,| реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах; по | | м. Ладижин | | м. Ладижин | матеріалів*: | | | | | |100 мл у банках | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Склад" МКЯ; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ| | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї, | | | | | | | | | | | зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані з | | | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до| | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейської| | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина); | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |39. |ГРААЛЬ |бальзам по 100 л|ТОВ "Грааль і КО"| Україна, |ТОВ "Славія 2000"| Україна, |внесення змін до| - |UA/8708/01/01 | | | |in bulk у баках | | м. Київ | | м. Кіровоград | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | |(з 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | | років) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |40. |ГРААЛЬ |бальзам по |ТОВ "Грааль і КО"| Україна, |ТОВ "Славія 2000"| Україна, |внесення змін до| 200 мл |UA/8676/01/01 | | | |200 мл, | | м. Київ | | м. Кіровоград | реєстраційних | або | | | | |або по 250 мл, | | | | | матеріалів*: | 250 мл -| | | | |або по 500 мл | | | | | зміна терміну | без | | | | |у флаконах | | | | | зберігання | рецепта;| | | | | | | | | |(з 3-х до 5-ти | 500 мл -| | | | | | | | | | років) | за | | | | | | | | | | | рецептом| | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |41. |ГРОУТРОПІН |розчин для |ТОВ "Л-Контракт" | Україна | Донг-А | Корея |внесення змін до| - |UA/10029/01/01| | | |ін'єкцій, | | | Фармасьютікел | | реєстраційних | | | | | |8 МО/мл по | | | Ко., Лтд | | матеріалів: | | | | | |0,5 мл | | | | | затвердження | | | | | |(4 МО [1,34 мг])| | | | | графічного | | | | | |або по 2 мл | | | | | зображення | | | | | |(16 МО | | | | | етикетки для | | | | | |[5,34 мг]) | | | | | пакування у | | | | | |in bulk у | | | | | формі in bulk | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |42. |ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні, | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/0992/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |розчин 1 мг/мл | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 5 мл або по | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: | | | | | |10 мл у флаконах| | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Методи | | | | | | | | | | |контролю якості | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | продукту на | | | | | | | | | | |етапі отримання | | | | | | | | | | | дозволу на | | | | | | | | | | | реалізацію" | | | | | | | | | | |пункт "Кількісне| | | | | | | | | | | визначення. | | | | | | | | | | | Бензалконію | | | | | | | | | | | хлорид" | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |43. |ДЕПАКІН |сироп, | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до| за |UA/3817/01/01 | | | |5,764 г/100 мл | | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 150 мл у | | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |44. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті| Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція |внесення змін до| за |UA/0007/01/01 | | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мг N 20 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої| | | | | | | | | | |речовини Солвей | | | | | | | | | | | Органікс, | | | | | | | | | | | Франція | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |45. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті| Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція |внесення змін до| за |UA/0007/01/02 | | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |100 мг N 20 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої| | | | | | | | | | |речовини Солвей | | | | | | | | | | | Органікс, | | | | | | | | | | | Франція | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |46. |ДОЛОПРОКТ(R) |крем ректальний | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |внесення змін до| без |UA/10318/01/01| | | |по 15 г або по | | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | |30 г у тубах | | | С.п.А., Італія, | | матеріалів: | | | | | | | | | підрозділ | | зміна умов | | | | | | | | | компанії Байєр | | відпуску | | | | | | | | |Шерінг Фарма АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |47. |ДОЛОПРОКТ(R) |супозиторії | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |внесення змін до| без |UA/10318/02/01| | | |ректальні N 10 | | | Мануфактурінг | Німеччина/ | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | С.п.А., Італія, | Італія | матеріалів: | | | | | | | | | підрозділ | | зміна умов | | | | | | | | | компанії Байєр | | відпуску | | | | | | | | |Шерінг Фарма АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина, | | | | | | | | | | | Інстітуто де | | | | | | | | | | | Анджелі, Італія | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |48. |ДОМСТАЛ-О |капсули N 30 | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до| за |UA/2907/01/01 | | | |(10х3), N 50 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |(10х5) | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) з | | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |49. |ДУОТРАВ(R) |краплі очні по |Алкон Лабораторіз|Великобританія| Алкон-Куврьор | Бельгія |внесення змін до| за |UA/6292/01/01 | | | |2,5 мл у | (ОК) Лтд. | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах - | | | | | матеріалів: | | | | | |крапельницях N 1| | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | травопросту | | | | | | | | | | | (Cedarburg | | | | | | | | | | |Pharmaceuticals,| | | | | | | | | | | Inc., 870 | | | | | | | | | | | Badger Circle, | | | | | | | | | | | Grafton, | | | | | | | | | | | Wisconsin | | | | | | | | | | | 53024, USA) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |50. |ЕВКАЗОЛІН(R) |краплі назальні,| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до| без |UA/3664/01/01 | | |АКВА |1 мг/г по 10 г | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі| | | | | | | | | | | перереєстрації | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | UA/3664/02/01) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |51. |ЕМЛОДИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/6382/01/01 | | | |2,5 мг N 30 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | |незначні зміни у| | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |52. |ЕМЛОДИН(R) |таблетки по 5 мг| ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/6382/01/02 | | | |N 30 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | |незначні зміни у| | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |53. |ЕМЛОДИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/6382/01/03 | | | |10 мг N 30 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | |незначні зміни у| | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |54. |ЕПІРУБІЦИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/7635/01/01 | | | |ін'єкцій, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |2 мг/мл по 5 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |(10 мг) або по | | | | | зміна назви | | | | | |25 мл (50 мг) у | | | | | виробника in | | | | | |флаконах N 1 | | | | | bulk | | | | | |(пакування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Фрезеніус Кабі | | | | | | | | | | |Онколоджи | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |55. |ЕТАМЗИЛАТ |розчин для | ТОВ "Дослідний | Україна | ТОВ "Дослідний | Україна |внесення змін до| за |UA/5470/01/01 | | | |ін'єкцій 12.5% | завод "ГНЦЛС" | | завод "ГНЦЛС" | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 2 мл в | | | | | матеріалів: | | | | | |ампулах N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої| | | | | | | | | | | речовини - | | | | | | | | | | | Shandong | | | | | | | | | | | Fangming | | | | | | | | | | | Pharmaceutical | | | | | | | | | | |Co., Ltd, Китай | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |56. |ЕТОПОЗИД |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/8815/01/01 | | | |ін'єкцій, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |20 мг/мл по 5 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |(100 мг) у | | | | | зміна назви | | | | | |флаконах | | | | | виробника in | | | | | |(пакування із in| | | | | bulk | | | | | |bulk фірми - | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Фрезеніус Кабі | | | | | | | | | | |Онколоджи | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |57. |ЕФКУР |таблетки, вкриті| Уелш Трейд | Гонконг | Емкур | Індія |внесення змін до| - |UA/9666/01/01 | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |600 мг in bulk у| | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | |флаконах | | | | | затвердження | | | | | |N 30х100, | | | | | етикетки для | | | | | |N 60х100 | | | | | пакування у | | | | | | | | | | | формі in bulk | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |58. |ЗАЛОКС |капсули по 50 мг| Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |внесення змін до| за |UA/8205/01/01 | | | |N 30 у | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |блістерах, N 250| | | | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | |(додання стикера| | | | | | | | | | | для N 250) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |59. |ЗАФІРОН |капсули, що | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |внесення змін до| за |UA/3759/01/01 | | | |містять порошок | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |для інгаляцій, | | | | | матеріалів: | | | | | |по 12 мкг N 60 | | | | | реєстрація | | | | | |у блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |60. |ЗЕКСАТ |розчин для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Індія |внесення змін до| за |UA/4722/01/01 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ | |Онколоджи Лімітед| | реєстраційних |рецептом | | | | |5 мг/мл по 3 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |(15 мг) у | | | | | зміна назви | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |61. |ЗЕКСАТ |розчин для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Індія |внесення змін до| за |UA/4722/01/02 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ | |Онколоджи Лімітед| | реєстраційних |рецептом | | | | |25 мг/мл по 2 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |(50 мг) у | | | | | зміна назви | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |62. |ІНТАКСЕЛ |концентрат для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Індія |внесення змін до| за |UA/4724/01/01 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ | |Онколоджи Лімітед| | реєстраційних |рецептом | | | | |6 мг/мл по 5 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |(30 мг) або по | | | | | зміна назви | | | | | |17 мл (100 мг) у| | | | |виробника; зміна| | | | | |флаконах N 1 | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |63. |КАМОКС-КЛАВ 375|таблетки, вкриті| Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/8434/01/01 | | | |плівковою | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | |250 мг/125 N 10 | | | | | зміни в | | | | | |у блістерах | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |64. |КАМОКС-КЛАВ 625|таблетки, вкриті| Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/8434/01/02 | | | |плівковою | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | |500 мг/125 мг | | | | | зміни в | | | | | |N 10 у блістерах| | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |65. |КАНАМІЦИН |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/7637/01/01 | | | |розчину для |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |1,0 г у флаконах| | | | | уточнення | | | | | |N 1, N 10 | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури в | | | | | | | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | | змін; | | | | | | | | | | | зміни до р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | | | | | | | | | (введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | | | | | | | | |"Jiangsu Chaohua| | | | | | | | | | | Glasswork Co. | | | | | | | | | | | Ltd", Китай) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |66. |КАРБОПЛАТИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/8869/01/01 | | | |ін'єкцій, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |10 мг/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |15 мл (150 мг) | | | | | зміна назви | | | | | |або по 45 мл | | | | | виробника in | | | | | |(450 мг) у | | | | | bulk | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |(пакування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми - | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Фрезеніус Кабі | | | | | | | | | | |Онколоджи | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |67. |КАСОДЕКС |таблетки, вкриті| АстраЗенека ЮК |Великобританія|Корден Фарма ГмбХ| Німеччина |внесення змін до| за |UA/0185/01/02 | | | |оболонкою, по | Лімітед | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |150 мг N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |68. |КАСОДЕКС |таблетки, вкриті| АстраЗенека ЮК |Великобританія|Корден Фарма ГмбХ| Німеччина |внесення змін до| за |UA/0185/01/01 | | | |оболонкою, по | Лімітед | | | | реєстраційних |рецептом | || | |50 мг N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |69. |КВАМАТЕЛ(R) |ліофілізат для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/2937/01/01 | | | |розчину для | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |20 мг у флаконах| | | | | уточнення | | | | | |N 5 у комплекті | | | | |терміна введення| | | | | |з розчинником | | | | | змін (зміна | | | | | |по 5 мл в | | | | | графічного | | | | | |ампулах N 5 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки) - з | | | | | | | | | | | 01.06.2010 р. | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |70. |КЕМОПЛАТ |розчин для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Індія |внесення змін до| за |UA/4730/01/01 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ | |Онколоджи Лімітед| | реєстраційних |рецептом | | | | |0,5 мг/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |20 мл (10 мг) | | | | | зміна назви | | | | | |або по 100 мл | | | | |виробника; зміна| | | | | |(50 мг) у | | | | | заявника; | | | | | |флаконах N 1 | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |71. |КЛАЦИД В.В. |порошок | Ебботт Франс | Франція | Фамар Лєгль | Франція |внесення змін до| за |UA/2920/02/01 | | | |ліофілізований | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |для приготування| | | | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | | зміни в | | | | | |інфузій по | | | | | інструкції для | | | | | |500 мг у | | | | | медичного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | застосування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |72. |КЛАЦИД(R) |таблетки, вкриті| Ебботт | Швейцарія | Абботт С.р.л. | Італія |внесення змін до| за |UA/2920/03/01 | | | |плівковою |Лабораторіз С.А. | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |250 мг N 10 | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |73. |КОНКОР КОР |таблетки, вкриті| Нікомед | Австрія | "Мерк КГаА", | Німеччина |внесення змін до| за |UA/3322/01/01 | | | |оболонкою, по | | | Німеччина для | | реєстраційних |рецептом | | | | |2,5 мг N 30 | | | "Нікомед", | | матеріалів: | | | | | |(10х3) у | | | Німеччина | | реєстрація | | | | | |блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |74. |ЛАЗІД |таблетки, вкриті| Уелш Трейд | Гонконг | Емкур | Індія |внесення змін до| - |UA/9642/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |150 мг/300 мг in| | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | |bulk N 6000 | | | | | затвердження | | | | | |(60х100) | | | | | етикетки для | | | | | | | | | | | пакування у | | | | | | | | | | | формі in bulk | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |75. |ЛЕВОМІЦЕТИН |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/2952/02/01 | | | |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | | уточнення | | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури в | | | | | | | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | | змін: | | | | | | | | | | | зміни до р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | | | | | | | | | (введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | | | | | | | | |"Jiangsu Chaohua| | | | | | | | | | | Glasswork Co. | | | | | | | | | | | Ltd", Китай) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |76. |ЛЕВОМІЦЕТИН |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/2952/02/02 | | | |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | | уточнення | | | | | |1,0 г у флаконах| | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури в | | | | | | | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | | змін: | | | | | | | | | | | зміни до р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | | | | | | | | | (введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | | | | | | | | |"Jiangsu Chaohua| | | | | | | | | | | Glasswork Co. | | | | | | | | | | | Ltd", Китай) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |77. |ЛЕЙКЕРАНЩ |таблетки, вкриті| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| Екселла ГмбХ, | Німеччина |внесення змін до| за |UA/3396/01/01 | | | |оболонкою, по | Експорт Лімітед | | Німеччина для | | реєстраційних |рецептом | | | | |2 мг N 25 у | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: | | | | | |флаконах | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | реєстрація | | | | | | | | | Німеччина | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |78. |ЛОПЕРАМІДУ |капсули по 2 мг | ТОВ "Харківське | Україна | ТОВ "Харківське | Україна |внесення змін до| за |UA/5583/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10, N 10х2 у | фармацевтичне | | фармацевтичне | | реєстраційних |рецептом | | | | |блістерах | підприємство | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | |"Здоров'я народу"| |"Здоров'я народу"| | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |речовини Fleming| | | | | | | | | | | Laboratories | | | | | | | | | | | Limited, Індія | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |79. |МІКОСИСТ |капсули по 50 мг| ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/2938/02/01 | | | |N 7х1 | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення у р. | | | | | | | | | | | "Категорія | | | | | | | | | | | відпуску" | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |80. |МІКОСИСТ |капсули по | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/2938/02/02 | | | |100 мг N 7х4 | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення у р. | | | | | | | | | | | "Категорія | | | | | | | | | | | відпуску" | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |81. |МІКОСИСТ |капсули по | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до|N 2 - за |UA/2938/02/03 | | | |150 мг N 1х1, | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом;| | | | |N 2х1 | | | | | матеріалів: |N 1 - без| | | | | | | | | | уточнення у р. | рецепта | | | | | | | | | | "Категорія | | | | | | | | | | | відпуску" | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |82. |МІРІСТАМІД-ЧПК |розчин для | ДП "Черкаси- | Україна, | ДП "Черкаси- | Україна, |внесення змін до| без |UA/1696/01/01 | | | |зовнішнього | ФАРМА" | м. Черкаси | ФАРМА" | м. Черкаси | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |0,01% по 100 мл | | | | | уточнення | | | | | |у флаконах | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | |перереєстрація +| | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |83. |МОВАЛІС(R) |таблетки по | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/2683/02/01 | | | |7,5 мг N 20 | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | Греція | реєстраційних |рецептом | | | | | | Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ, | | матеріалів: | | | | | | | | | Німеччина; | | введення | | | | | | | | | Берінгер | | додаткового | | | | | | | | |Інгельхайм Еллас | | виробника; | | | | | | | | | А.Е., Греція | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |84. |МОВАЛІС(R) |таблетки по | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/2683/02/02 | | | |15 мг N 10, N 20| Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | Греція | реєстраційних |рецептом | | | | | | Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ, | | матеріалів: | | | | | | | | | Німеччина; | | введення | | | | | | | | | Берінгер | | додаткового | | | | | | | | |Інгельхайм Еллас | | виробника; | | | | | | | | | А.Е., Греція | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |85. |НІФЕКАРД XL |таблетки, вкриті|Лек фармацевтична| Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |внесення змін до| за |UA/3157/01/01 | | | |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |30 мг N 30 | | | | | реєстрація | | | | | |(10х3) у | | | | | додаткової | | | | | |блістерах | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |86. |НІФЕКАРД XL |таблетки, вкриті|Лек фармацевтична| Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |внесення змін до| за |UA/3157/01/02 | | | |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |60 мг N 30 | | | | | реєстрація | | | | | |(10х3) у | | | | | додаткової | | | | | |блістерах | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |87. |ОКСАЛІПЛАТИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/7653/01/01 | | | |ін'єкцій, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |2 мг/мл по 25 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |(50 мг) або по | | | | | зміна назви | | | | | |50 мл (100 мг) у| | | | | виробника in | | | | | |флаконах N 1 | | | | | bulk | | | | | |(пакування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми - | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Фрезеніус Кабі | | | | | | | | | | |Онколоджи | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |88. |ОЛАЗОЛЬ(R) |аерозоль по 60 г| АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна |внесення змін до| без |UA/0790/01/01 | | | |у балонах N 1 | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | клапана | | | | | | | | | | |безперервної дії| | | | | | | | | | | AV 04F-3-5P | | | | | | | | | | | фірми "KOH-I- | | | | | | | | | | | NOOR", Чехія | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |89. |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 20 мг| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/0966/01/01 | | | |N 10 |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | заміна | | | | | | | | | | | наповнювача на | | | | | | | | | | | порівнювальний | | | | | | | | | | | наповнювач; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу та | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |90. |ОРАСЕПТ |спрей оральний | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | Греція/ США |внесення змін до| без |UA/7397/01/01 | | | |1,4% по 177 мл у| | |США; ФАМАР С.А., | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | Греція | | матеріалів: | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | | Брайля на | | | | | | | | | | | упаковку для | | | | | | | | | | |виробника Фамар | | | | | | | | | | | С.А., Греція | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |91. |ОРЛІСТАТ |капсули по | Ібн Хайан | Сірійська | Ібн Хайан | Сірійська |внесення змін до| за |UA/5521/01/01 | | | |120 мг N 20 | Фармасьютікалз | Арабська | Фармасьютікалз | Арабська | реєстраційних |рецептом | | | | | | | Республіка | | Республіка | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна категорії | | | | | | | | | | |відпуску (було -| | | | | | | | | | | без рецепта) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |92. |ОРТОФЕН- |таблетки, вкриті| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| за |UA/7252/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |кишковорозчинні,| компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | |по 25 мг | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміна графічного| | | | | |N 10х3, N 30 у | | | | | зображення | | | | | |блістерах | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | |N 30 у блістерах| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |93. |ПІРИДОКСАЛ-5- |порошок | Спільне | Україна, | Recordati | Італія |внесення змін до| - |UA/5419/01/01 | | |ФОСФАТ |кристалічний | українсько- | м. Вінниця |Industria Chimica| | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | іспанське | |e Farmaceutica | | матеріалів*: | | | | | |подвійних | підприємство | | S.p.A. | | зміна назви | | | | | |поліетиленових |"Сперко Україна" | | | | виробника | | | | | |мішках для | | | | | активної | | | | | |виробництва | | | | | субстанції | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |94. |ПЛАВІКС |таблетки, вкриті| Санофі Фарма | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до| за |UA/9247/01/02 | | | |оболонкою, по | Брістоль-Майєрс | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом | | | | |300 мг N 10 | Сквібб СНСі | | | | матеріалів: | | | | | |(10х1), N 30 | | | | | уточнення | | | | | |(10х3) | | | | | упаковки в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки (наказ | | | | | | | | | | | N 266 від | | | | | | | | | | | 30.03.2010) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |95. |ПРИМОЛЮТ НОР |таблетки по 5 мг| Байєр Шерінг | Німеччина | Байєр Шерінг | Німеччина |внесення змін до| за |UA/3057/01/01 | | | |N 60 (10х6) у | Фарма АГ | | Фарма АГ, | | реєстраційних |рецептом | | | | |блістерах; | | | Німеччина; | | матеріалів: | | | | | |N 20 у флаконах | | | Шерінг АГ | | уточнення | | | | | | | | |Німеччина; Шерінг| | упаковок в | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. | | процесі | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | перереєстрації | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |96. |ПУСТИРНИКА |настойка для | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |внесення змін до| без |UA/6768/01/01 | | |НАСТОЙКА |перорального | |Вінницька обл.| |Вінницька обл.,| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | м. Ладижин | | м. Ладижин | матеріалів*: | | | | | |50 мл у флаконах| | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Склад" МКЯ; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ| | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї, | | | | | | | | | | | зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані з | | | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до| | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейської| | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |97. |РЕЛІФ |мазь ректальна | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США /Греція |внесення змін до| без |UA/3173/01/01 | | | |по 28,4 г у | | |США; ФАМАР С.А., | | реєстраційних | рецепта | | | | |тубах | | | Греція | | матеріалів: | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | | Брайля на | | | | | | | | | | | вторинну | | | | | | | | | | | упаковку для | | | | | | | | | | |виробника ФАМАР | | | | | | | | | | | С.А., Греція | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |98. |РЕЛІФ АДВАНС |мазь ректальна | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США /Греція |внесення змін до| без |UA/1953/01/01 | | | |по 28,4 г у | | |США; ФАМАР С.А., | | реєстраційних | рецепта | | | | |тубах | | | Греція | | матеріалів: | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | | Брайля на | | | | | | | | | | | вторинну | | | | | | | | | | | упаковку для | | | | | | | | | | |виробника ФАМАР | | | | | | | | | | | С.А., Греція | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |99. |РЕЛІФ УЛЬТРА |супозиторії | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | / США /Італія |внесення змін до| без |UA/1954/01/01 | | | |ректальні N 12 | | | США; ІДА | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | (Інстіуто де | | матеріалів: | | | | | | | | |Анджелі), Італія | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |100.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн |Польща/Франція |внесення змін до| за |UA/2032/01/01 | | | |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | | |100 мкг/дозу по | | | ГлаксоВеллком | | зміни | | | | | |200 доз у | | |Продакшн, Франція| | періодичності | | | | | |балонах N 1 | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |101.|СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Н.В./ | Бельгія |внесення змін до| за |UA/2047/01/02 | | | |ліофілізований | | |С.А., Бельгія; | | реєстраційних |рецептом | | | | |для приготування| | | Пфайзер | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по | | | Бельгія Н.В., | | додаткової | | | | | |125 мг та | | | Бельгія | | упаковки зі | | | | | |розчинник по | | | | | шрифтом Брайля | | | | | |2 мл у двоємкіс-| | | | | | | | | | |них флаконах N 1| | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |102.|СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Н.В./ | Бельгія |внесення змін до| за |UA/2047/01/01 | | | |ліофілізований | | |С.А., Бельгія; | | реєстраційних |рецептом | | | | |для приготування| | | Пфайзер | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по | | | Бельгія Н.В., | | додаткової | | | | | |40 мг та | | | Бельгія | | упаковки зі | | | | | |розчинник по | | | | | шрифтом Брайля | | | | | |1 мл у двоємкіс-| | | | | | | | | | |них флаконах N 1| | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |103.|СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Н.В./ | Бельгія |внесення змін до| за |UA/2047/01/03 | | | |ліофілізований | | |С.А., Бельгія; | | реєстраційних |рецептом | | | | |для приготування| | | Пфайзер | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | зміна умов | | | | | |ін'єкцій по | | | Бельгія Н.В., | | зберігання | | | | | |1000 мг у | | | Бельгія | | готового | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | лікарського | | | | | |комплекті з | | | | | засобу; | | | | | |розчинником по | | | | | уточнення | | | | | |15,6 мл у | | | | | терміну | | | | | |флаконах N 1 | | | | | придатності в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | шрифтом Брайля | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |104.|СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Н.В./ | Бельгія |внесення змін до| за |UA/2047/01/04 | | | |ліофілізований | | |С.А., Бельгія; | | реєстраційних |рецептом | | | | |для приготування| | | Пфайзер | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | зміна умов | | | | | |ін'єкцій по | | | Бельгія Н.В., | | зберігання | | | | | |500 мг у | | | Бельгія | | готового | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | лікарського | | | | | |комплекті з | | | | | засобу; | | | | | |розчинником по | | | | | уточнення | | | | | |7,8 мл у | | | | | терміну | | | | | |флаконах N 1 | | | | | придатності в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | шрифтом Брайля | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |105.|СПАЗГО |таблетки N 100 у| Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/4544/01/01 | | | |блістерах | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |106.|СТИМУЛОТОН(R) |таблетки, вкриті| ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3195/01/01 | | | |оболонкою, по | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом | | | | |100 мг N 14, | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | |N 28 (14х2) у | | | | | реєстрація | | | | | |блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |107.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 |Реккітт Бенкізер |Великобританія|Реккітт Бенкізер |Великобританія |внесення змін до| без |UA/6401/01/01 | | |МЕНТОЛОМ ТА | | Хелскер | | Хелскер | | реєстраційних | рецепта | | | |ЕВКАЛІПТОМ | | Інтернешнл | | Інтернешнл | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу на | | | | | | | | | | | блістері | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |108.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 |Реккітт Бенкізер |Великобританія|Реккітт Бенкізер |Великобританія |внесення змін до| без |UA/6479/01/01 | | |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Хелскер | | Хелскер | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Інтернешнл | | Інтернешнл | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу на | | | | | | | | | | | блістері | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |109.|СУПРАСТИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/9251/01/01 | | | |25 мг N 20 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом | | | | | | Завод ЕГІС | | Завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |110.|ТАМСОНІК |капсули з | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| - |UA/6247/01/01 | | | |модифікованим | | | | | реєстраційних | | | | | |вивільненням по | | | | | матеріалів*: | | | | | |0,4 мг in bulk | | | | | зміна терміну | | | | | |N 1000 | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |111.|ТАМСОНІК |капсули з | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/6248/01/01 | | | |модифікованим | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |вивільненням по | | | | | матеріалів*: | | | | | |0,4 мг N 30 у | | | | | зміна терміну | | | | | |блістерах | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |112.|ТЕГРЕТОЛ(R) |таблетки по |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |Новартіс Фарма | Італія/ |внесення змін до| за |UA/9428/01/01 | | | |200 мг N 50 | | |С.п.А., Італія; |Великобританія | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Новартіс | | матеріалів: | | | | | | | | |Фармасьютикалс | |зміна графічного| | | | | | | | | Ю.К. Лтд., | | зображення | | | | | | | | | Великобританія | | упаковки для | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | Новартіс | | | | | | | | | | | Фармасьютикалс | | | | | | | | | | | Ю.К. Лтд., | | | | | | | | | | | Великобританія | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |113.|ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті| САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Санофі-Авентіс |Німеччина/ США |внесення змін до| без |UA/8500/01/01 | | |120 МГ |оболонкою, по | ДОЙЧЛАНД ГМБХ | | Дойчланд ГмбХ, |/Великобританія| реєстраційних | рецепта | | | | |120 мг N 10, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | | | | |N 10х2 | | |Санофі-Авентіс | | оновлення | | | | | | | | |Ю.С. ЛЛСі, США; | |специфікації та | | | | | | | | |Санофі-Синтелабо | |методів контролю| | | | | | | | | Лтд, | | активної | | | | | | | | | Великобританія | |речовини згідно | | | | | | | | | | | з вимогами | | | | | | | | | | |діючого видання | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |114.|ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті| САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Санофі-Авентіс |Німеччина/ США |внесення змін до| без |UA/8500/01/02 | | |180 МГ |оболонкою, по | ДОЙЧЛАНД ГМБХ | | Дойчланд ГмбХ, |/Великобританія| реєстраційних | рецепта | | | | |180 мг N 10, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | | | | |N 10х2 | | |Санофі-Авентіс | | оновлення | | | | | | | | |Ю.С. ЛЛСі, США; | |специфікації та | | | | | | | | |Санофі-Синтелабо | |методів контролю| | | | | | | | | Лтд, | | активної | | | | | | | | | Великобританія | |речовини згідно | | | | | | | | | | | з вимогами | | | | | | | | | | |діючого видання | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |115.|ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті|Санофі-Авентіс | США |Санофі-Авентіс | США |внесення змін до| без |UA/0613/01/02 | | |30 МГ |оболонкою, по | Ю.С. ЛЛСі | | Ю.С. ЛЛСі | | реєстраційних | рецепта | | | | |30 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |речовини згідно | | | | | | | | | | | з вимогами | | | | | | | | | | |діючого видання | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |116.|ТЕРАФЛЕКС М |крем по 28,4 г | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США /Греція |внесення змін до| без |UA/1814/01/01 | | | |або по 56,7 г у | | |США; ФАМАР С.А., | | реєстраційних | рецепта | | | | |тубах | | | Греція | | матеріалів: | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | | Брайля на | | | | | | | | | | | вторинну | | | | | | | | | | | упаковку для | | | | | | | | | | |виробника ФАМАР | | | | | | | | | | | С.А., Греція | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------||117.|ТИРОГЕН(R) |порошок для | Джензайм | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика |внесення змін до| за |UA/9743/01/01 | | |0,9 МГ |приготування | Юроп Б.В. | |Велика Британія; | Британія/ США | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | Джензайм | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій, | | | Корпорейшн, США | | уточнення | | | | | |0,9 мг/мл по | | | | | реєстраційної | | | | | |1,1 мг у | | | | | процедури у | | | | | |флаконах N 2 | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | | змін: введення | | | | | | | | | | |альтернативного | | | | | | | | | | | виду гумової | | | | | | | | | | | пробки для | | | | | | | | | | |флакону ГЛз, що | | | | | | | | | | |виробляється на | | | | | | | | | | |ділянці Джензайм| | | | | | | | | | |Корпорейшн, США,| | | | | | | | | | |перекваліфікація| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | розміру ніжки | | | | | | | | | | |пробки 0,031 на | | | | | | | | | | |еталонний розмір| | | | | | | | | | | (0,031 REF) | | | | | | | | | | |2 опорних пробок| | | | | | | | | | | з бромбутилу, | | | | | | | | | | | оптимізація | | | | | | | | | | | параметрів | | | | | | | | | | | циклів | | | | | | | | | | |апірогенації для| | | | | | | | | | |скляних флаконів| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |118.|ТІОТРИАЗОЛІН |порошок | Державне | Україна | Державне | Україна |внесення змін до| - |UA/2565/01/01 | | | |(субстанція) у | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | "Завод хімічних | | "Завод хімічних | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | реактивів" | | реактивів" | |зміни у методах | | | | | |для виробництва | Науково- | | Науково- | |випробування та | | | | | |нестерильних і | технологічного | | технологічного | | специфікаціях | | | | | |стерильних | комплексу | | комплексу | | активної | | | | | |лікарських форм | "Інститут | | "Інститут | | субстанції | | | | | | | монокристалів" | | монокристалів" | | | | | | | | | Національної | | Національної | | | | | | | | | академії наук | | академії наук | | | | | | | | | України" | | України" | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |119.|ТРАВАТАН(R) |краплі очні, |Алкон Лабораторіз|Великобританія| Алкон-Куврьор | Бельгія |внесення змін до| за |Р.11.02/05563 | | | |40 мкг/мл по | (ОК) Лтд. | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |2,5 мл у | | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах - | | | | | введення | | | | | |крапельницях | | | | | додаткового | | | | | |N 1, N 3 | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | травопросту | | | | | | | | | | | (Cedarburg | | | | | | | | | | |Pharmaceuticals,| | | | | | | | | | | Inc., 870 | | | | | | | | | | | Badger Circle, | | | | | | | | | | | Grafton, | | | | | | | | | | | Wisconsin | | | | | | | | | | | 53024, USA) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |120.|ТРИГАН-Д |таблетки N 10х1,| Кадила | Індія | Кадила | Індія |внесення змін до| N 100 - |Р.02.03/05971 | | | |N 10х10 у | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | за | | | | |стрипах | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: |рецептом;| | | | | | | | | | реєстрація | N 10 - | | | | | | | | | | додаткової | без | | | | | | | | | |упаковки; зміна | рецепта | | | | | | | | | | умов відпуску | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |121.|УРЕГІТ(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/0179/01/01 | | | |50 мг N 20 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | реєстраційних |рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна маркування| | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |122.|ФЕЛОРАН(R) |гель для | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія |внесення змін до| без |UA/6512/01/01 | | | |зовнішнього | Троян АТ | | Троян АТ | | реєстраційних | рецепту | | | | |застосування 1% | | | | | матеріалів: | | | | | |по 60 г у тубах | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | | | | | | | | | (карбомер, | | | | | | | | | | |пропіленгліколь | | | | | | | | | | | і бензоат | | | | | | | | | | | натрію); зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |діючої речовини | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |123.|ФІТОЛІТ |капсули N 10х3, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до| без |UA/3650/02/01 | | | |N 10х6 у | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційцних | рецепта | | | | |блістерах | компанія | | компанія | | матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | додання нової | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті| | | | | | | | | | | оболонкою) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |124.|ФЛАМІФІКС 100 |капсули по | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/7789/01/01 | | | |100 мг N 10 | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |блістерах | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |125.|ФЛАМІФІКС 200 |капсули по | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/7789/01/02 | | | |200 мг N 10 у | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |блістерах | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |126.|ФЛАМОГРЕЛЬ 75 |таблетки, вкриті| Ананта Медікеар | Сполучене | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/7441/01/01 | | | |плівковою | ЛТД | Королівство | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | |75 мг N 100 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |127.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |внесення змін до| за |UA/4458/01/01 | | |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | |125 мг/31,25 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |N 20 (5х4) у | | | | | реєстрація | | | | | |блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |128.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |внесення змін до| за |UA/4458/01/02 | | |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | |250 мг/62,5 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |N 20 (5х4) у | | | | | реєстрація | | | | | |блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |129.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |внесення змін до| за |UA/4458/01/03 | | |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | |500 мг/125 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |N 20 (5х4) у | | | | | реєстрація | | | | | |блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |130.|ФЛОРИСЕД- |сироп по 50 мл | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до| без |UA/8853/02/01 | | |ЗДОРОВ'Я |або по 100 мл у | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | компанія | | компанія | | матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | додання нової | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |131.|ФТАЛАЗОЛ |таблетки по |ВАТ "Хімфармзавод| Україна |ВАТ "Хімфармзавод| Україна |внесення змін до| без |UA/7925/01/01 | | | |0,5 г N 10 | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої| | | | | | | | | | | речовини | | | | | | | | | | | "G. Amphray | | | | | | | | | | | Laboratories", | | | | | | | | | | | Індія | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |132.|ФУНГОТЕК |таблетки по | ФДС Лтд | Індія | ФДС Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/1678/02/01 | | | |250 мг N 7х1, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 7х2 | | | | | матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | нанесенням | | | | | | | | | | | шрифта Брайля | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |133.|ХОЛОСАС-САНТО |сироп по 250 г | ТОВ "Сантобіо" | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до| без |UA/10589/01/01| | | |або по 500 г у | | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах | | | Київської | | матеріалів: | | | | | | | | | обласної ради | | уточнення | | | | | | | | | "Фармацевтична | | упаковки в | | | | | | | | | фабрика" | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | (було - у | | | | | | | | | | | флаконах N 20) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |134.|ЦЕТРИЛЕВ |таблетки, вкриті| ФДС ЛТД | Індія | ФДС ЛТД | Індія |внесення змін до| без |UA/9079/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |5 мг N 10, N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |135.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/7521/01/01 | | | |приготування | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | |зміна графічного| | | | | |у флаконах N 1, | | | | | оформлення | | | | | |N 50 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення адреси| | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |136.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до| за |UA/7670/01/01 | | | |приготування | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | |зміна графічного| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення адреси| | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |137.|ЦИКЛОФОСФАН(R) |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/6489/01/01 | | | |розчину для |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |0,2 г у флаконах| | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури в | | | | | | | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | | змін; | | | | | | | | | | | зміни до р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | | | | | | | | | (введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | | | | | | | | |"Jiangsu Chaohua| | | | | | | | | | | Glasswork Co. | | | | | | | | | | | Ltd", Китай) | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |138.|ЦИСПЛАТИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/8894/01/01 | | | |ін'єкцій, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |10 мг/20 мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |20 мл (10 мг) | | | | | зміна назви | | | | | |або по 100 мл | | | | | виробника in | | | | | |(50 мг) у | | | | | bulk | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із | | | | | | | | | | |in bulk фірми - | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Фрезеніус Кабі | | | | | | | | | | |Онколоджи | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |139.|ТЕТРАСПАН 10% |розчин для | Б. Браун | Німеччина | Б.Браун | Швейцарія/ |внесення змін до| за |UA/9875/01/01 | | | |інфузій | Мельзунген АГ | | Медікал СА, | Німеччина | реєстраційних |рецептом | | | | |по 500 мл у | | | Швейцарія; | | матеріалів: | | | | | |контейнерах | | | Б.Браун | | уточнення | | | | | |N 10; по 250 мл | | | Мельзунген АГ, | | написання | | | | | |або по 500 мл у | | | Німеччина | | концентрації | | | | | |мішках N 20 | | | | | препарату | | | |----+---------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+---------+--------------| |140.|ТЕТРАСПАН 6% |розчин для | Б. Браун | Німеччина | Б.Браун | Швейцарія/ |внесення змін до| за |UA/9875/01/02 | | | |інфузій | Мельзунген АГ | | Медікал СА, | Німеччина | реєстраційних |рецептом | | | | |по 500 мл у | | | Швейцарія; | | матеріалів: | | | | | |контейнерах | | | Б.Браун | | уточнення | | | | | |N 10; по 250 мл | | | Мельзунген АГ, | | написання | | | | | |або 500 мл у | | | Німеччина | | концентрації | | | | | |мішках N 20; по | | | | | препарату | | | | | |1000 мл у мішках| | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
-
скопійовано
-
-
