МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.08.2006 N 554
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 508 ( v0508282-10 ) від 25.06.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 1.|L-ГІСТИДИН |порошок |АТЗТ "Фармацевтична | Україна, |Kyowa Hakko Kogyo | Японія | реєстрація | - | UA/4907/01/01| | | |(субстанція) у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | Co., Ltd | | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 2.|АЗИТРОКС 250 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за | UA/4822/01/01| | | |оболонкою, | | Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом | | | | |по 250 мг N 3, N 6 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 3.|АЗИТРОКС 500 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за | UA/4822/01/02| | | |оболонкою, | | Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом | | | | |по 500 мг N 3 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 4.|АЗОТЕН |таблетки по 12,5 мг| ЕМКЙОР | Індія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за | UA/4908/01/01| | | |N 10, N 14, N 30 | ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | на 5 років |рецептом | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 5.|АЗОТЕН |таблетки по 25 мг | ЕМКЙОР | Індія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за | UA/4908/01/02| | | |N 10, N 14, N 30 | ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | на 5 років |рецептом | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 6.|АЗОТЕН |таблетки по 50 мг | ЕМКЙОР | Індія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за | UA/4908/01/03| | | |N 10, N 14, N 30 | ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | на 5 років |рецептом | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 7.|АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний 50% | РУП | Республіка| РУП |Республіка | перереєстрація у | без | UA/4931/01/01| | |АЦЕТАТ |по 0,2 г у капсулах| "Бєлмедпрепарати" | Білорусь |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | зв'язку із | рецепта | | | |(ВІТАМІН Е) |N 50 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника;| | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 8.|АМЛОДИПІН-НОРТОН |таблетки по 5 мг |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за | Р.04.03/06270| | | |або по 10 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 30 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| | 9.|АМЛОДИПІН-НОРТОН |таблетки по 5 мг, |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06271| | | |10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 200 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у блістерах, | | | | | виробника | | | | | |N 5000 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |10.|АМЛОДИПІН-ФАРМАК |таблетки по 0,01 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | за | Р.09.03/07333| | | |N 10, N 10 х 2 у | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |контурних | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |чарункових | | | | | умов зберігання | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | наповнювачів; | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |11.|АМОКСИЦИЛІНУ |порошок | ВАТ | Україна, |Sandoz Industrial | Іспанія | реєстрація | - | UA/4909/01/01| | |ТРИГІДРАТ |(субстанція) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | Products S.A. | | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |12.|АНТИФЛУ |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | перереєстрація у | без | UA/4910/01/01| | | |плівковою | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, N 12 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |13.|АРАВА(R) |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Авентіс | Франція | перереєстрація у | за | UA/4767/01/01| | | |оболонкою, по 10 мг| Дойчланд ГмбХ | | Інтерконтинентал | | зв'язку із |рецептом | | | | |N 30 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |14.|АРАВА(R) |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Авентіс | Франція | перереєстрація у | за | UA/4767/01/02| | | |оболонкою, по 20 мг| Дойчланд ГмбХ | | Інтерконтинентал | | зв'язку із |рецептом | | | | |N 30 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |15.|АРАВА(R) |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Авентіс | Франція | перереєстрація у | за | UA/4767/01/03| | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Інтерконтинентал | | зв'язку із |рецептом | | | | |по 100 мг N 3 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |16.|АРАВА(TM) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Німеччина | "Авентіс Фарма |Німеччина/ | реєстрація | за | Р.12.01/04117| | | |оболонкою, по 10 мг| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ", | Франція | додаткової |рецептом | | | | |або по 20 мг N 30 у| | | Німеччина; | | упаковки зі | | | | | |флаконах; по 100 мг| | |"Узіфар", Франція;| | збереженням | | | | | |N 3 у блістерах | | | "Авентіс Фарма | | попередніх назв | | | | | | | | | Спесіаліте", | | заявника, | | | | | | | | | Франція | | виробників та | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |17.|БАРАЛГІНУС |таблетки N 20 у |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за | Р.04.03/06290| | | |блістерах | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |18.|БАРАЛГІНУС |таблетки in bulk |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06291| | | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |у блістерах, | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 1000 у | | | | | виробника | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |19.|БІОФЕР |таблетки жувальні | Мікро Лабс Лімітед | Індія |Мікро Лабс Лімітед| Індія | перереєстрація у | за | UA/4911/01/01| | | |N 4, N 30 | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |20.|БОДИМАРИН |комбі-упаковка: | Ядран-Галенська | Хорватія | Ядран-Галенська | Хорватія | реєстрація | без | UA/4912/01/01| | | |(таблетки N 120 + | Лабораторія д.д. | | Лабораторія д.д. | | на 5 років | рецепта | | | | |таблетки N 30) у | | | | | | | | | | |банках N 2 у пачці | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |21.|ВАРФАРИН НАТРІЮ |порошок | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |Cadila Healthcare | Індія | реєстрація | - | UA/4913/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | Ltd | | на 5 років | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |22.|ВЕКТА |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | без | Р.04.03/06294| | | |оболонкою, по 50 мг| Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | рецепта | | | | |або по 100 мг N 1, | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 4 | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |23.|ВЕКТА |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06295| | | |оболонкою, | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |по 50 мг, 100 мг | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |in bulk N 1 х 400, | | | | | виробника | | | | | |N 4 х 400 | | | | | | | | | | |у блістерах, N 2500| | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |24.|ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація | за | Р.05.02/04771| | | |жування по 400 мг | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт. | | додаткового |рецептом | | | | |N 3 | | | Лімітед, Індія; | | виробника | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |25.|ГЕКСАВІТ(R) |драже N 50 у | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4914/01/01| | | |контейнерах | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | |(баночках); по 1 кг| | | | | закінченням | | | | | |у пакетах | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |подвійних | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |26.|ГЕНФЕРОН |супозиторії | ЗАТ "БІОКАД" | Російська | ЗАТ "БІОКАД" | Російська | реєстрація | за | UA/4915/01/01| | | |по 250 000 МО N 10 | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |27.|ГЕНФЕРОН |супозиторії | ЗАТ "БІОКАД" | Російська | ЗАТ "БІОКАД" | Російська | реєстрація | за | UA/4915/01/02| | | |по 500 000 МО N 10 | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |28.|ГЕНФЕРОН |супозиторії | ЗАТ "БІОКАД" | Російська | ЗАТ "БІОКАД" | Російська | реєстрація | за | UA/4915/01/03| | | |по 1 000 000 МО | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |29.|ГЛІМЕПІРИД |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Harman Finochem | Індія | реєстрація | - | UA/4916/01/01| | | |кристалічний | | м. Київ | Limited | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |30.|ГЛІЦИН |порошок | ВАТ "ЕКСІМЕД" | Україна, | Beiging Jian Li | Китай | реєстрація | - | UA/4917/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |мішках | | | Co., Ltd. | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |31.|ГРАММИДИН(TM) |таблетки для | ВАТ "Щолківський | Російська | ВАТ "Щолківський | Російська | внесення змін до | без | UA/4159/01/01| | | |смоктання по 1,5 мг| вітамінний завод" | Федерація |вітамінний завод" | Федерація | реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | маркування на | | | | | | | | | | | упаковці | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |32.|ДЖУНГЛІ З |таблетки для | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без | UA/4930/01/01| | |МІНЕРАЛАМИ |жування N 30, N 60 | | | | | на 5 років | рецепта | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |33.|ЕМОКСИПІН(R) |розчин для ін'єкцій|Федеральне державне | Російська | Федеральне | Російська | внесення змін до | за | UA/4788/01/01| | | |1% по 1 мл в | унітарне | Федерація |державне унітарне | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | підприємство | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | | "Московський | | "Московський | | уточнення назви | | | | | | | ендокринний завод" | |ендокринний завод"| |препарату (було - | | | | | | | | | | | ЕМОКСИПІН) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |34.|ЕРІУС(R) |таблетки, вкриті | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо |Бельгія/США| реєстрація | без | Р.02.02/04291| | | |оболонкою, по 5 мг | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія | | додаткової | рецепта | | | | |N 7, N 10 | | | власна філія | | упаковки | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | (маркування) | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |35.|ЕРІУС(R) |сироп (0,5 мг/мл) | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо |Бельгія/США| реєстрація | без | Р.03.03/06211| | | |по 60 мл, 120 мл у | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія | | додаткової | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | власна філія | | упаковки | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | (маркування) | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |36.|ЕРТИКАН |розчин для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | реєстрація | за | UA/4918/01/01| | | |ін'єкцій, 20 мг/мл | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | на 5 років |рецептом | | | | |по 2 мл (40 мг) або| | | | | | | | | | |по 5 мл (100 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Cipla Ltd.", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |37.|ІКЗИМ |порошок для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до | за | UA/4880/01/01| | | |приготування 50 мл | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |суспензії для | | | | | матеріалів: | | | | | |перорального | | | | | уточнення | | | | | |застосування, | | | | | написання | | | | | |100 мг/5 мл | | | | | фірми-заявника/ | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника (було - | | | | | | | | | | | Люпін Лтд) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |38.|ІНБУТОЛ(R) |розчин для ін'єкцій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | внесення змін до | за | UA/4798/01/01| | | |10% по 10 мл або | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |по 20 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | | | | |скляних N 1 або у | | | | | уточнення назви | | | | | |шприцах N 1 | | | | | препарату в | | | | | | | | | | |процесі реєстрації | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |39.|ІНДАПАМІД-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за | Р.04.03/06322| | | |оболонкою, | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1,5 мг або | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 2,5 мг N 10, | | | | | виробника | | | | | |N 30 у блістерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |40.|ІНДАПАМІД-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06323| | | |оболонкою, | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |по 1,5 мг, 2,5 мг | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |in bulk N 10 х 200 | | | | | виробника | | | | | |у блістерах, N 5000| | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |41.|КАМПТО(R) |концентрат для | Авентіс Фарма Лтд. | Велико- | Авентіс Фарма | Велико- | реєстрація | за | П.03.03/06190| | | |приготування | | британія | Дагенхем, | британія/ | додаткової |рецептом | | | | |розчину для | | | Великобританія; | Італія | упаковки для | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | Пфайзер Італія | |виробника Пфайзер | | | | | |по 2 мл (40 мг) або| | | С.р.л., Італія | | Італія С.р.л., | | | | | |по 5 мл (100 мг) у | | | | | Італія | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |42.|КАПТОПРИЛ-НОРТОН |таблетки по 12,5 мг|Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за | Р.04.03/06324| | | |або по 25 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 20 у блістерах | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |43.|КАПТОПРИЛ-НОРТОН |таблетки по 12,5 мг|Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06325| | | |або по 25 мг in | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |bulk N 10 х 200 у | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |блістерах | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |44.|КИСЛОТА |порошок |ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, | Shandong Xinhua | Китай | внесення змін до | - | UA/4734/01/01| | |ПІПЕМІДОВА |(субстанція) у | | Донецька | Pharmaceutical | | реєстраційних | | | | |ТРИГІДРАТ |мішках подвійних із| | обл., | Factory | | матеріалів: | | | | | |плівки | |м. Горлівка| | | уточнення назви | | | | | |поліетиленової для | | | | | заявника; | | | | | |виробництва | | | | | уточнення назви | | | | | |нестерильних | | | | |препарату (було - | | | | | |лікарських форм | | | | | КИСЛОТА | | | | | | | | | | | ПІПЕМІДИНОВА | | | | | | | | | | | ТРИГІДРАТ) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |45.|КІНСЬКИЙ КАШТАН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Guangzhou Herbs-Ex| Китай | реєстрація | - | UA/4919/01/01| | |П.Е. |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | Inc | | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |46.|КІНСЬКОГО |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Guaber S.p.A. | Італія | реєстрація | - | UA/4920/01/01| | |КАШТАНУ СУХИЙ |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | | | на 5 років | | | | |ЕКСТРАКТ |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |47.|КЛАМОКС БІД |порошок по 17,5 г |Білім Фармасьютікалз| Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | за | UA/4855/02/01| | | |для приготування | А.С. | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецептом | | | | |70 мл (200 мг/28 мг| | | А.С. | | | | | | | |в 5 мл) суспензії | | | | | | | | | | |для перорального | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |48.|КЛАМОКС БІД ФОРТЕ|порошок по 17,5 г |Білім Фармасьютікалз| Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | за | UA/4855/02/02| | | |для приготування | А.С. | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецептом | | | | |70 мл (400 мг/57 мг| | | А.С. | | | | | | | |в 5 мл) суспензії | | | | | | | | | | |для перорального | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |49.|КРОМОГЛІН(R) |спрей назальний по |ратіофарм Інтернешнл| Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація | без | П.02.01/02767| | | |15 мл (20 мг/1 мл) | ГмбХ | | | | додаткової | рецепта | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими дизайном | | | | | | | | | | | та номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |50.|КСЕНІКАЛ |капсули по 120 мг | Ф. Хоффман - Ля Рош| Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля Рош|Швейцарія/ | внесення змін до | без | Р.04.00/01669| | | |N 21, N 42, N 84 | Лтд. | | Лтд, Швейцарія; | Італія | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Рош С.п.А., | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | Італія, по | | умов відпуску з | | | | | | | | | ліцензії Ф. | |аптек - приведення | | | | | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | у відповідність | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія | | упаковки до | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | за рецептом; | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |51.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій |Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до | за | UA/0411/01/01| | | |по 100 мл (500 мг) | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом | | | | |у флаконах N 1 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |52.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій |Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до | - | UA/0412/01/01| | | |по 100 мл (500 мг) | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |у флаконах in bulk | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 100 | | | | | дизайну упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |53.|ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | за | UA/4935/01/01| | | |2% по 2 мл | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |в ампулах N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |54.|МАНГОГЕРПІН |крем для | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ | В'єтнам | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ | В'єтнам | реєстрація | без | UA/4921/01/01| | | |зовнішнього |ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ | | ВЕНТУРІ КОМПАНІ | | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 2% по | ФАРМА) | | (БВ ФАРМА) | | | | | | | |10 г у тубах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |55.|МАНГОГЕРПІН |крем для | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ | В'єтнам | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ | В'єтнам | реєстрація | без | UA/4921/01/02| | | |зовнішнього |ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ | | ВЕНТУРІ КОМПАНІ | | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 5% по | ФАРМА) | | (БВ ФАРМА) | | | | | | | |10 г у тубах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |56.|МЕБГІДРОЛІН |порошок | Вайшалі | Індія | Vaishali | Китай | перереєстрація у | - | UA/4922/01/01| | | |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | | Pharmaceuticals | | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах з| | | | | закінченням | | | | | |поліетиленової | | | | | терміну дії | | | | | |плівки для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |57.|МІКОМАКС 100 |капсули по 100 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | перереєстрація у | за | UA/4155/01/02| | | |N 7, N 28, N 70 | | Республіка| |Республіка | зв'язку із |рецептом | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |58.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | реєстрація | бз | Р.05.02/04778| | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед, Індія; | | додаткового | рецепта | | | | |по 500 мг N 12 | | | Юнімакс | | виробника | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |59.|МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація | без | UA/2433/01/01| | |ЧАЙ ВІД КАШЛЮ |приготування | Лімітед | британія | Лабораторіес Пвт | | додаткового | рецепта | | | | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | виробника | | | | | |внутрішнього | | |Неон Лабораторіес | | | | | | | |застосування | | |ПВТ Лімітед, Індія| | | | | | | |по 15 г | | | | | | | | | | |у пакетиках N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |60.|МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація | без | UA/2434/01/01| | |ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ |приготування | Лімітед | британія | Лабораторіес Пвт | | додаткового | рецепта | | | |СМАКОМ АПЕЛЬСИНА |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | виробника | | | | | |внутрішнього | | |Неон Лабораторіес | | | | | | | |застосування | | |Пвт Лімітед, Індія| | | | | | | |по 15 г | | | | | | | | | | |у пакетиках N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |61.|МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація | без | UA/2368/01/01| | |ЧАЙ ЗІ СМАКОМ |приготування | Лімітед | британія | Лабораторіес Пвт | | додаткового | рецепта | | | |ЛИМОНА |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | виробника | | | | | |внутрішнього | | |Неон Лабораторіес | | | | | | | |застосування | | |Пвт Лімітед, Індія| | | | | | | |по 23 г | | | | | | | | | | |у пакетиках N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |62.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | реєстрація | без | Р.05.02/04779| | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |оболонкою, N 12 | Лімітед | британія | Лімітед, Індія; | | додаткового | рецепта | | | | | | | | Юнімакс | | виробника | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |63.|ОКСИБРАЛ |капсули тверді | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до | за | UA/0479/01/01| | | |пролонгованої дії | Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 30 мг N 20 | | | Єгипет; | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | складу препарату | | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |64.|ОКСИБУТИНІНУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | PCAS Finland Oy | Фінляндія | реєстрація | - | UA/4923/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | вітамінний завод" | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |65.|ОМАКОР |капсули м'які по | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | внесення змін до | за | UA/2108/01/01| | | |1000 мг N 28, N 100|Фармацеутікалз ГмбХ | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом | | | | |у флаконах | | | ГмбХ | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |66.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал| Швейцарія | Шерінг-Плау | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/2630/01/03| | | |ліофілізований | Іст АГ | |(Брінні) Компані, | США/ | зв'язку із |рецептом | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | Сінгапур/ | закінченням | | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | США | терміну дії | | | | | |ін'єкцій (з | | | Корпорейшн, США; | | реєстраційного | | | | | |розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | посвідчення; | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | реєстрація | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | додаткового | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | виробника | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину | | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |67.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал| Швейцарія | Шерінг-Плау | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/2630/01/04| | | |ліофілізований | Іст АГ | |(Брінні) Компані, | США/ | зв'язку із |рецептом | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | Сінгапур/ | закінченням | | | | | |розчину | | |філія Шерінг-Плау | США | терміну дії | | | | | |для ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | реєстраційного | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | посвідчення; | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | реєстрація | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | додаткового | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | виробника | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину | | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |68.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок |Шерінг-Плау Сентрал | Швейцарія | Шерінг-Плау | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/2630/01/05| | | |ліофілізований | Іст АГ | |(Брінні) Компані, | США/ | зв'язку із |рецептом | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | Сінгапур/ | закінченням | | | | | |розчину | | |філія Шерінг-Плау | США | терміну дії | | | | | |для ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | реєстраційного | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | посвідчення; | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | реєстрація | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | додаткового | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | виробника | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | || | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину | | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |69.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал| Швейцарія | Шерінг-Плау | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/2630/01/01| | | |ліофілізований | Іст АГ | |(Брінні) Компані, | США/ | зв'язку із |рецептом | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | Сінгапур/ | закінченням | | | | | |розчину | | |філія Шерінг-Плау | США | терміну дії | | | | | |для ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | реєстраційного | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | посвідчення; | | | | | |по 150 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | реєстрація | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | додаткового | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | виробника | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину | | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 150 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |70.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал| Швейцарія | Шерінг-Плау | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/2630/01/02| | | |ліофілізований | Іст АГ | |(Брінні) Компані, | США/ | зв'язку із |рецептом | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | Сінгапур/ | закінченням | | | | | |розчину | | |філія Шерінг-Плау | США | терміну дії | | | | | |для ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | реєстраційного | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | посвідчення; | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | реєстрація | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | додаткового | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | виробника | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину | | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |71.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для ін'єкцій| Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | за | UA/4924/01/01| | | |по 1 мл (30 мг) в | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |ампулах N 3 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |72.|РАНІТИДИН-ДАРНИЦЯ|таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | за | UA/4934/01/01| | | |оболонкою, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |по 150 мг N 10, | | | | | закінченням | | | | | |N 10 х 10, | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 2, N 10 х 5 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контурних | | | | | посвідчення; | | | | | |чарункових | | | | | реєстрація | | | | | |упаковках | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |73.|РЕВМОКСИКАМ(R) |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/0759/02/01| | | |1% по 1,5 мл в | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |74.|РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |розчин олійний по | РУП | Республіка| РУП |Республіка | перереєстрація у | без | UA/4932/01/01| | |(ВІТАМІН А) |33 000 МО у | "Бєлмедпрепарати" | Білорусь |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | зв'язку із | рецепта | | | | |капсулах N 50 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника;| | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |75.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до | за | UA/4867/01/01| | | |N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника (було - | | | | | | | | | | | Люпін Лтд) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |76.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до | - | UA/4868/01/01| | | |in bulk N 500 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника (було - | | | | | | | | | | | Люпін Лтд) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |77.|РІАБАЛ |таблетки, вкриті | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | перереєстрація у | без | UA/2908/03/01| | | |оболонкою, по 30 мг| Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | зв'язку із | рецепта | | | | |N 20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |78.|РУТИН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | SICHUAN YABAO | Китай | реєстрація | - | UA/4925/01/01| | | |кристалічний | вітамінний завод" | м. Київ | GUANGTAI | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | PHARMACEUTICAL | | | | | | | |пакетах подвійних | | | CO., LTD. | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |79.|СТЕАРИНОВА |порошок | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди|Stearinerie Dubois| Франція | реєстрація | - | UA/4926/01/01| | |КИСЛОТА |(субстанція) у | | | Fils | | на 5 років | | | | | |герметичних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |80.|СТРЕПСІЛС(R) |льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | перереєстрація у | без | UA/4927/01/01| | |БЕЗ ЦУКРУ, | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | зв'язку із | рецепта | | | |ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |81.|ТВЕРДИЙ ЖИР |пелети або маса | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди|Stearinerie Dubois| Франція | реєстрація | - | UA/4928/01/01| | |DUB PP C3 |(допоміжна | | | Fils | | на 5 років | | | | | |речовина) у | | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | | |фольгованих мішках | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |82.|ТРИМЕКТАЛ |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за | Р.04.03/06373| | | |оболонкою, по 20 мг| Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 30, N 60 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |83.|ТРИМЕКТАЛ |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06374| | | |оболонкою, по 20 мг| Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10 х 200 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у блістерах, N 5000| | | | | виробника | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |84.|ТРОКСЕРУТИН- |гель | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | без | UA/4933/01/01| | |ДАРНИЦЯ |для зовнішнього | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |20 мг/г по 30 г | | | | | терміну дії | | | | | |або 50 г у тубах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |85.|ФОКОРТ(R)- |крем | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | за | UA/4936/01/01| | |ДАРНИЦЯ |для зовнішнього | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |1 мг/г по 15 г | | | | | терміну дії | | | | | |або по 30 г у тубах| | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |86.|ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН|капсули по 100 мг |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за | Р.04.03/06381| | | |або по 200 мг N 10 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | | | | |у блістерах | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |87.|ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН|капсули по 100 мг, |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06382| | | |200 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 100 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у блістерах; N 1000| | | | | виробника | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------| |88.|ЦЕФАЗОЛІНУ |порошок |ЕйСіЕс Добфар С.п.А.| Італія |ACS Dobfar S.p.A. | Італія | перереєстрація у | - | UA/4929/01/01| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | | | | | зв'язку із | | | | |СТЕРИЛЬНА |подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |пакетах або в | | | | | реєстраційного | | | | | |алюмініевих бідонах| | | | | посвідчення; | | | | | |для виробництва | | | | |уточнення завника; | | | | | |стерильних | | | | | уточнення назви | | | | | |лікарських форм | | | | | субстанції | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+-----------+------------------+-----------+-------------------+---------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
НІТРОГЛІЦЕРИН скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 508 ( v0508282-10 ) від
25.06.2010 }
|89.|НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | перереєстрація у | без | UA/4670/01/01|| | |під'язикові по | "Фармстандарт- | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |0,0005 г у | Октябрь" | | Октябрь" | | закінченням | | | | | |пробірках N 40 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали
яких не рекомендовано вносити зміни
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Заявник/виробник| Країна | Процедура | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------+----------------+---------+----------------------+--------+--------------| | 1.|МЕНОВАЗИН |розчин для зовнішнього | АТ "Ефект" | Україна |не рекомендувати зміну| без |UA/0164/01/01 | | | |застосування, спиртовий| | |специфікації готового | рецепта| | | | |по 40 мл у флаконах | | |лікарського засобу р. | | | | | |скляних | | | "Опис" | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
