МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.11.2003 N 540
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |1 |АДІУПРЕСИН |краплі назальні по |Амеда Фарма |Індія |Амеда Фарма |Індія |реєстрація на 5 | | | |2,5 мл (0,1 мг/мл) у |Пвт. Лтд | |Пвт. Лтд | |років | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |2 |АЛАНТОН |порошок (субстанція) у|ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |зміна назви | | | |пакетах поліетилегових|"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |заявника | | | |для виробництва |компанія | |компанія | |(внесення змін | | | |нестерильних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |до тексту | | | |лікарських форм | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |3 |АЛЮМАГ (R) |таблетки N 10, N 30 |Гродзиський |Польща |Гродзиський |Польща |зміна назви | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | |виробника | | | | |завод Польфа Сп.| |завод Польфа Сп. | |(внесення змін | | | | |з о.о. | |з о.о. | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |4 |АСПЕТЕР |таблетки по 0,325 г |ВАТ "Концерн |Україна, |ВАТ "Концерн |Україна, |зміна назви | | | |N 6, N 12 у контурних |Стирол" |Донецька |Стирол" |Донецька |препарату | | | |чарункових упаковках; | |обл., | |обл., |(внесення змін | | | |N 30, N 50, N 100 у | |м. Горловка| |м. Горловка|до тексту | | | |полімерних контейнерах| | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |5 |ВЕНІТАН |гель 1% по 50 г у |Лек |Словенія |Лек фармацевтична|Словенія |перереєстрація у| | | |тубах |фармацевтична | |компанія д.д. | |зв'язку із | | | | |компанія д.д. | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |виробника | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |6 |ВІЗІТАЛ |таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |уточнення | | | |оболонкою, N 60 у | | | | |лікарської форми| | | |флаконах | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |7 |ВІРАМУН (R) |суспензія для |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Німеччина |реєстрацію | | | |внутрішнього |Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | |додаткової | | | |застосування |Інтернешнл ГмбХ | |КГ, Німеччина | |упаковки | | | |(50 мг/5 мл) по 20 мл,| | |підрозділ | |(внесення змін | | | |240 мл у флаконах | | |Берінгер | |до тексту | | | | | | |Інгельхайм | |реєстраційного | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ, | |посвідчення) | | | | | | |Німеччина | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |8 |ГЕПА-МЕРЦ |концентрат для |Мерц |Німеччина |Мерц Фарма ГмбХ і|Німеччина |перереєстрація у| | | |інфузійного розчину по|Фармасьютикалс | |Ко. КГаА | |зв'язку із | | | |10 мл (5 г) в ампулах |ГмбХ | | | |закінченням | | | |N 10 | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |9 |ДЕКСАМЕТАЗОНУ |порошок (субстанція) у|ВАТ "Фармак" |Україна, |"Крістал Фарма |Іспанія |реєстрація на 5 | | |НАТРІЮ ФОСФАТ |мішках поліетиленових | |м. Київ |С.А." | |років | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних лікарських | | | | | | | | |форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |10 |ДИГІДРОЕРГО- |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Poli industria |Італія |реєстрація на 5 | | |КРИСТИНУ |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |chimica S.p.A. | |років | | |МЕЗИЛАТ |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |11 |ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій по|Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви | | | |2 мл (100 мг) в |Індастріа, | |Індастріа, | |заявника, зміна | | | |ампулах N 6 |Франція | |Франція | |назви препарату | | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |12 |ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг N 30 |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви | | | | |Індастріа, | |Індастріа, | |заявника; зміна | | | | |Франція | |Франція | |назви препарату | | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |13 |ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви | | | |200 мг N 12, N 60 |Індастріа, | |Індастріа, | |заявника; зміна | | | | |Франція | |Франція | |назви препарату | | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |14 |ЕЛЕУТЕРОКОКУ |екстракт рідкий, |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |реєстрація на 5 | | |ЕКСТРАКТ |спиртовий по 50 мл у |підприємство |Житомирська|підприємство |Житомирська|років | | | |флаконах |"Агрофірма "Ян" |область, |"Агрофірма "Ян" |область, | | | | | |приватного |Ружинський |приватного |Ружинський | | | | | |підприємства |район, с. |підприємства "Ян"|район, с. | | | | | |"Ян" |Немиринці | |Немиринці | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |15 |ЕНДОКСАН (R) |драже по 50 мг N 50 |Бакстер |Німеччина |Бакстер Онколоджі|Німеччина |перереєстрація у| | | | |Онколоджі ГмбХ, | |ГмбХ, Німеччина | |зв'язку із | | | | |Німеччина | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |16 |ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 0.1 г, |ЗАТ Науково- |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |реєстрація | | | |0.2 г, 0.4 г N 10x10, |виробничий центр|м. Київ |виробничий центр |м. Київ |додаткової | | | |N 20, N 50 у контурних|"Борщагівський | |"Борщагівський | |упаковки | | | |чарункових упаковках; |хіміко- | |хіміко- | |(внесення змін | | | |N 50, N 100 у банках; |фармацевтичний | |фармацевтичний | |до тексту | | | |N 1000 у контейнерах |завод" | |завод" | |реєстраційного | | | |пластмасових | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |17 |ЕТИЛОВИЙ ЕФІР |рідина (субстанція) у |ТОВ "Фарма |Україна, |ВАТ "Хімічний |Російська |реєстрація на 5 | | |АЛЬФА- |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |завод ім. |Федерація |років | | |БРОМІЗОВАЛЕРІ-|для виробництва | | |П.Л.Войкова" | | | | |АНОВОЇ КИСЛОТИ|нестерильних | | |(ВАТ "Аурат") | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |18 |ІТРАЛ |капсули по 100 мг |Амеда Фарма Пвт.|Індія |Амеда Фарма |Індія |реєстрація на 5 | | | |N 15, N 15x10 |Лтд. | |Пвт. Лтд. | |років | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |19 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ|мазь 10% по 25 г у |Кіровоградське |Україна, м.|Кіровоградське |Україна, м.|перереєстрація у| | |10% |банках |обласне |Кіровоград |обласне |Кіровоград |зв'язку із | | | | |комунальне | |комунальне | |закінченням | | | | |підприємство | |підприємство | |терміну дії | | | | |"Ліки | |"Ліки | |реєстраційного | | | | |Кіровоградщини" | |Кіровоградщини" | |посвідчення | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |20 |КЛОПАМІД |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Bioindustria |Італія |реєстрація на 5 | | | |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |L.I.M. S.p.A. | |років | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |21 |ЛАНТУС (R) |розчин для ін'єкцій по|Авентіс Фарма |Німеччина |Авентіс Фарма |Німеччина |реєстрація | | |ОПТІСЕТ |3 мл (100 МО/мл) у |Дойчланд ГмбХ | |Дойчланд ГмбХ | |додаткової | | | |шприці-ручці N 5 | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |22 |ЛЕВОМІЦЕТИНУ |розчин для зовнішнього|Київське обласне|Україна, |Київське обласне |Україна, |перереєстрація у| | |РОЗЧИН |застосування, |державне |м. Київ |державне |м. Київ |зв'язку із | | |СПИРТОВИЙ |спиртовий 0,25% по |комунальне | |комунальне | |закінченням | | |0,25% |25 мл у флаконах |підприємство | |підприємство | |терміну дії | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційного | | | | |фабрика" | |фабрика" | |посвідчення | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |23 |ЛОГЕСТ (R) |драже N 21 |Шерінг СА, |Франція/ |Шерінг СА, | |перереєстрація у| | | | |Франція, |Німеччина |Франція, | |зв'язку із | | | | |підрозділ | |підрозділ | |закінченням | | | | |компанії Шерінг | |компанії Шерінг | |терміну дії | | | | |АГ, Німеччина; | |АГ, Німеччина; | |реєстраційного | | | | |Шерінг АГ, | |Шерінг АГ, | |посвідчення; | | | | |Німеччина | |Німеччина | |уточнення назви | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | |засобу | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |24 |МЕРАТИН |розчин для інфузій по |Мілі Хелскере |Великобри- |Мілі Хелскеа |Індія |реєстрація на 5 | | | |100 мл (5 мг/мл) у |ЛтД |танія |Приват ЛтД | |років | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |25 |МЕТИЛПРЕДНІЗО-|порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Aventis Pharma |Франція |реєстрація на 5 | | |ЛОН |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |S.A. | |років | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |26 |МУЛЬТИВІТАМІНИ|таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |уточнення | | |ФОРТЕ |оболонкою, N 100 у | | | | |лікарської форми| | | |флаконах | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |27 |НЕБІЛЕТ (R) |таблетки по 5 мг N 7, |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |перереєстрація у| | | |N 14, N 28 |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |28 |НІТРОГЛІЦЕРИН-|таблетки по 0,0005 г |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 | | |ЗДОРОВ'Я |N 20 у контурних |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років | | | |чарункових упаковках; |компанія | |компанія | | | | | |N 40 у банках із |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | |скломаси, полімерних; | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |29 |НІФЕДИПІН |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Zambon Group |Італія |реєстрація на 5 | | | |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |S.p.A. | |років | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |30 |НООТРОПІЛ (R) |розчин для ін'єкцій |ЮСБ Фарма сектор|Бельгія |ЮСБ Фарма сектор |Бельгія |перереєстрація у| | | |20% по 5 мл в ампулах | | | | |зв'язку із | | | |N 12; по 15 мл в | | | | |закінченням | | | |ампулах N 4 | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |31 |ОКСАЗЕПАМ |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Centaur Chemicals|Індія |реєстрація на 5 | | | |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |Pvt. Ltd. | |років | | | |для виробництва | | | | | | | | |несторильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |32 |ПЕРТУСИН |сироп по 50 г, 100 г у|Київське обласне|Україна, |Київське обласне |Україна, |перереєстрація у| | | |флаконах |державне |м. Київ |державне |м. Київ |зв'язку із | | | | |комунальне | |комунальне | |закінченням | | | | |підприємство | |підприємство | |терміну дії | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційного | | | | |фабрика" | |фабрика" | |посвідчення | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |33 |ПІРЕНЗЕПІНУ |порошок кристалічний |ЗАТ |Україна |Euticals S.p.A. |Італія |реєстрація на 5 | | |ДИГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у пакетах|"Фармацевтична | | | |років | | |МОНОГІДРАТ |подвійних |фірма "Дарниця" | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | |виробництва стерильних| | | | | | | | |та нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |34 |ПРЕ-НАТАЛ |таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |уточнення | | | |оболонкою, N 60 у | | | | |лікарської форми| | | |флаконах | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |35 |ПРОПРАНОЛОЛУ |порошок (субстанція) у|ЗАТ |Україна, |Jiangsu Jintan |Китай |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |пакетах подвійних |"Фармацевтична |м. Київ |Pharmaceutical | |років | | | |поліетиленових для |фірма "Дарниця" | |Factary | | | | | |виробництва стерильних| | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |36 |СТРОКІНАЗА |порошок ліофілізований|Бхарат Серумс і |Індія |Бхарат Серумс і |Індія |реєстрація на 5 | | | |для приготування |Вакцинс Лімітед | |Вакцинс Лімітед | |років | | | |розчину для ін'єкцій | | | | | | | | |по 750 000 МО, у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |37 |СТРОКІНАЗА |порошок ліофілізований|Бхарат Серумс і |Індія |Бхарат Серумс і |Індія |реєстрація на 5 | | | |для приготування |Вакцинс Лімітед | |Вакцинс Лімітед | |років | | | |розчину для ін'єкцій | | | | | | | | |по 1 500 000 МО у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |38 |УРОМІТЕКСАН |розчин для ін'єкцій по|Бакстер |Німеччина |Бакстер Онколоджі|Німеччина |зміна назви | | |(R) 400 МГ |4 мл (400 мг) в |Онколоджі ГмбХ, | |ГмбХ, Німеччина | |заявника | | | |ампулах N 15 |Німеччина | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |39 |ФЕКСОФЕНАДИНУ |порошок кристалічний |С енд Д Кемікалз|Великобри- |Інд-Свіфт |Індія |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у мішках |ЛТД |танія |Лабораторіез | |років | | | |подвійних | | |Лімітед | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |40 |ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 0,05 г N 10|ВАТ "Монфарм" |Україна, |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 | | | |у контурних чарункових| |Черкаська | |Черкаська |років | | | |упаковках | |обл., м. | |обл., м. | | | | | | |Монастирище| |Монастирище| | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |41 |ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 0.15 г N 1 |ВАТ "Монфарм" |Україна, |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 | | | |у контурних чарункових| |Черкаська | |Черкаська |років | | | |упаковках | |обл., м. | |обл., м. | | | | | | |Монастирище| |Монастирище| | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |42 |ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг N 1 |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |у блістерах (фасування|"Львівтехнофарм"|м. Львів |"Львівтехнофарм" |м. Львів |років | | | |із форми in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Сталіон Лабораторіз | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія) | | | | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |43 |ФУЛЬСЕД |розчин для ін'єкцій |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 | | | |(1 мг/мл) по 5 мл, |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | |10 мл у флаконах N 5 |Лімітед | |Лімітед | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |44 |ФУЛЬСЕД |розчин для ін'єкцій |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 | | | |(5 мг/мл) по 1 мл в |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | |ампулах N 10 |Лімітед | |Лімітед | | | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |45 |ЦЕФАДРОКСИЛ |капсули по 500 мг N 12|"Дженом Біотек |Індія |"Дженом Біотек |Індія |зміна назви | | | | |ПВТ. ЛТД." | |ПВТ. ЛТД." | |лікарськоого | | | | | | | | |засобу (внесення| | | | | | | | |змін до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |46 |ЦЕФАДРОКСИЛ |порошок для |"Дженом Біотек |Індія |"Дженом Біотек |Індія |зміна назви | | | |приготування 60 мл |ПВТ. ЛТД." | |ПВТ. ЛТД." | |лікарського | | | |(125 мг/5 мл) | | | | |засобу (внесення| | | |суспензії у флаконах | | | | |змін до тексту | | | |N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |47 |ЦИПРОФАРМ (R) |краплі очні/вушні 0,3%|ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація | | | |по 5 мл, 10 мл у | |м. Київ | |м. Київ |додаткової | | | |флаконах | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | | |до тексту | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------| |48 |ЦИСПЛАТИН |концентрат для |Ебеве Фарма |Австрія |Ебеве Фарма |Австрія |реєстрація на 5 | | |"ЕБЕВЕ" |приготування розчину |Гес.м.б.Х.Нфг.КГ| |Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | |років | | | |для інфузій по 100 мл | | | | | | | | |(100 мг) у флаконах | | | | | | | | |N 1 | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 540
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура| | | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |----------------+--------------+------------------------+------------------------+-------+----------------------| |наказ МОЗ N 111 |ДОКТОР МОМ (R)|мазь по 20 г у баночках |"Юнік Фармасьютикал |Індія |видача дубліката | |( v0111282-03 ) | |N 1 |Лабораторіз" (відділення| |реєстраційного | |від 14.03.03; | | |фірми Дж. Б. Кемікалз | |посвідчення та | |поз. N 17 | | |енд Фармасьютикалз Лтд) | |внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення (уточнення| | | | | | |написання складу | | | | | | |лікарського засобу) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
