МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        14.03.2003  N 111
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
                                       охорони здоров'я
   N 138 ( v0138282-03 ) від 27.03.2003
   N 540 ( v0540282-03 ) від 24.11.2003 )

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР   )   та  постанови  Кабінету  Міністрів  України  від
13.09.2000 N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку
державної   реєстрації   (перереєстрації)   лікарського  засобу  і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 14.03.2003  N 111
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|  N  |      Назва      |            Форма випуску           |   Підприємство-виробник    |      Країна       |Реєстраційна процедура |
| п/п |   лікарського   |                                    |                            |                   |                       |
|     |      засобу     |                                    |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  1  | АЛТЕЇ КОРЕНІ    | корені по 40 г, 75 г у пачках      |       ЗАТ "Ліктрави"       |     Україна,      | реєстрація на 5 років |
|     |                 |                                    |                            |    м. Житомир     |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  2  | АНДРОКУР        | таблетки по 50 мг N 20, N 50       |        "Шерінг АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |
|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  3  | АСПІРИН КАРДІО  | таблетки, вкриті оболонкою,        |         "Байєр АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |
|     |                 | кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг  |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 | N 20                               |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  4  | АЦІДУМ С        | краплі гомеопатичні по 25 мл у     |       ТОВ "Таліон-А"       |     Російська     | реєстрація на 5 років |
|     |                 | флаконах                           |                            |    Федерація,     |                       |
|     |                 |                                    |                            |     м. Москва     |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  5  | БАЛЬЗАМІЧНИЙ    | лінімент для зовнішнього           |    Державне комунальне     |     Україна,      | реєстрація на 5 років |
|     | ЛІНІМЕНТ (ЗА    | застосування по 25 г у банках,     |підприємство "Фармацевтична |    м. Житомир     |                       |
|     | ВИШНЕВСЬКИМ)    | контейнерах                        |          фабрика"          |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  6  | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ   | мазь для зовнішнього застосування  |      АТ "Талліннський      |      Естонія      |   перереєстрація у    |
|     |                 | 20%   по 30 г у тубах              |   фармацевтичний завод"    |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  7  | ВАЛЬТРЕКС(тм)   | таблетки, вкриті оболонкою,        | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", |  Великобританія/  |   перереєстрація у    |
|     |                 | по 500 мг N 10, N 42               |      Великобританія;       |  Іспанія/Польща   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |   "ГлаксоВеллком С.А.",    |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн  |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |Фармасьютикалз С.А.", Польща|                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  8  | ВІТАМІН С 500 мг| таблетки для жування по 500 мг N 6,|    ВАТ "Концерн Стирол"    |     Україна,      |   перереєстрація у    |
|     | АПЕЛЬСИНОВИЙ    | N 12 у контурних чарункових        |                            |  Донецька обл.,   |зв'язку із закінченням |
|     |                 | упаковках; N 30, N 50, N 100 у     |                            |    м. Горлівка    |      терміну дії      |
|     |                 | контейнерах полімерних             |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
|  9  | ГІДРОКОРТИЗОН   | мазь очна 1%  по 5 г у тубах       |        Галеніка АТ         |Сербія і Чорногорія| реєстрація на 5 років |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 10  | ГІДРОКОРТИЗОНОВА| мазь 1%  по 10 г, 20 г у тубах     |         АТ "Ефект"         |     Україна,      | реєстрація додаткової |
|     | МАЗЬ 1%         |                                    |                            |     м. Харків     |       упаковки        |
|     |                 |                                    |                            |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 11  | ГІНКОР ГЕЛЬ     | гель по 40 г у тубах алюмінієвих   |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 12  | ГІНКОР ФОРТ     | капсули N 30                       |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 13  | ДЕКСАМЕТАЗОН    | краплі очні 0,1%  по 5 мл у        |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |
|     |                 | флаконах N 1                       |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 14  | ДИФЕРЕЛІН       | порошок ліофілізований для ін'єкцій|        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 | по 0,1 мг у флаконах N 7 у         |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 | комплекті з розчинником по 1 мл в  |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",|                   | тексту реєстраційного |
|     |                 | ампулах                            |          Франція           |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 15  | ДИФЕРЕЛІН       | порошок для ін'єкцій по 3,75 мг у  |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 | флаконах у комплекті з             |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 | розчинником в ампулах та шприцом   |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",|                   | тексту реєстраційного |
|     |                 | N 1                                |          Франція           |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 16  | ДІАНЕ-35        | драже N 21                         |        "Шерінг АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |
|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 17  | ДОКТОР МОМ(R)   | мазь по 20 г у баночках N 1        |    "Юнік Фармасьютикал     |       Індія       |видача дубліката       |
|     |                 |                                    |       Лабораторіз"         |                   |реєстраційного         |
|     |                 |                                    |  (відділення фірми Дж. Б.  |                   |посвідчення та         |
|     |                 |                                    |Кемікалз енд Фармасьютикалз |                   |внесення змін до       |
|     |                 |                                    |            Лтд)            |                   |тексту реєстраційного  |
|     |                 |                                    |                            |                   |посвідчення (уточнення |
|     |                 |                                    |                            |                   |написання складу       |
|     |                 |                                    |                            |                   |лікарського засобу)    |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 18  | ІНТЕТРИКС       | капсули N 20                       |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 19  | ІОВ-ВЕНУМ       | краплі гомеопатичні по 25 мл у     |       ТОВ "Таліон-А"       |     Російська     | реєстрація на 5 років |
|     |                 | флаконах                           |                            |    Федерація,     |                       |
|     |                 |                                    |                            |     м. Москва     |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 20  | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ | розчин для ін'єкцій по 5 мл (50 мг)|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.|      Австрія      | зміна назви виробника |
|     | "ЕБЕВЕ"         | в ампулах N 5                      |            КГ"             |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 21  | КЛОТРИМАЗОЛ     | таблетки вагінальні по 100 мг N 10 |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |
|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 22  | КОНТРАКТУБЕКС   | гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах   |   "Мерц Фарма ГмбХ і Ко.   |     Німеччина     | зміна назви заявника  |
|     |                 |                                    | КГаА", Німеччина для "Мерц |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |    Фармасьютікалз ГмбХ"    |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 23  | КОРЗОЛЕКС(R)    | концентрат для приготування        |   "Боде Хемі ГмбХ і Ко."   |     Німеччина     |   перереєстрація у    |
|     | БАЗІК           | дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л|                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 | у каністрах                        |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 24  | ЛАМІВІР         | розчин для перорального            |        "Ципла Лтд"         |       Індія       | реєстрація на 5 років |
|     |                 | застосування, водний по 100 мл     |                            |                   |                       |
|     |                 | (50 мг/5 мл) у флаконах N 1        |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 25  | ЛЕВОМІЦЕТИН     | краплі очні 0,25% по 10 мл у       |       ВАТ "Фітофарм"       |     Україна,      |   перереєстрація у    |
|     |                 | флаконах                           |                            |  Донецька обл.,   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |   м. Артемівськ   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 26  | ЛОПЕРАМІД       | таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 40   |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |
|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 27  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний оригінальний  |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |
|     |                 | по 20 г у тубах                    |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 28  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний з ароматом    |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |
|     |                 | лимона по 20 г у тубах             |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 29  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний з ароматом    |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |
|     |                 | полуниці по 20 г у тубах           |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 30  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний з ароматом    |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |
|     |                 | ананаса по 20 г у тубах            |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 31  | МІЛТЕКС         | розчин для зовнішнього застосування|  "Бакстер Онколоджі ГмбХ"  |     Німеччина     |   перереєстрація у    |
|     |                 | по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах   |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 | N 1 у комплекті з одноразовими     |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 | рукавичками N 20                   |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення;      |
|     |                 |                                    |                            |                   | зміна назви виробника |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 32  | НЕВІМУН         | суспензія для перорального         |        "Ципла Лтд"         |       Індія       | реєстрація на 5 років |
|     |                 | застосування по 100 мл (50 мг/5 мл)|                            |                   |                       |
|     |                 | у флаконах N 1                     |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 33  | НЕО-ПЕНОТРАН    | супозиторії вагінальні N 14 у      |  "Ембіл Фармацеутікал Ко.  |    Туреччина/     | реєстрація на 5 років |
|     |                 | комплекті з ковпачками для пальця  |Лтд", Туреччина для "Шерінг |     Німеччина     |                       |
|     |                 |                                    |       АГ", Німеччина       |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 34  | ОМНІК(R)        | капсули по 0,4 мг N 10, N 30       |    "Яманучі Юроп Б.В."     |    Нідерланди     | реєстрація додаткової |
|     |                 |                                    |                            |                   |       упаковки;       |
|     |                 |                                    |                            |                   | зміна назви препарату |
|     |                 |                                    |                            |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 35  | ОСМО-АДАЛАТ(R)  | таблетки, вкриті оболонкою, по     |         "Байєр АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |
|     |                 | 30 мг, 60 мг N 28 (14 х 2)         |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 36  | ОФЛОКСАЦИН      | капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10  |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |
|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 37  | ПАКСЕЛАДИН      | сироп по 125 мл у флаконах         |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 38  | ПАКСЕЛАДИН      | капсули по 0,04 г N 15             |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 39  | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ| таблетки, вкриті оболонкою,        |       ВАТ "Вітаміни"       |     Україна,      | зміна назви препарату |
|     |                 | кишковорозчинні N 10 у контурних   |                            |  Черкаська обл.,  |   (внесення змін до   |
|     |                 | чарункових упаковках               |                            |     м. Умань      | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 40  | ПАРАЦЕТАМОЛ     | суміш порошку та гранул            |    ВАТ "Концерн Стирол"    |     Україна,      | реєстрація на 5 років |
|     | 90%  ДЛЯ ПРЯМОГО| (субстанція) у двох мішках з       |                            |   Донецька обл.,  |                       |
|     | ПРЕСУВАННЯ      | плівки поліетиленової, які         |                            |    м. Горлівка    |                       |
|     | (PARACETAMOL    | скріплені пластиковими затяжками,  |                            |                   |                       |
|     | DC-90/          | для виробництва нестерильних       |                            |                   |                       |
|     | ACETAMINOPHEN   | лікарських  форм                   |                            |                   |                       |
|     | DC-90)          |                                    |                            |                   |                       |
|     | ("Rhodia Inc.", |                                    |                            |                   |                       |
|     | США)            |                                    |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 41  | ПІАСКЛЕДИН 300  | капсули N 15, N 30                 |  "Лаборатуар Експансьєнс"  |      Франція      | реєстрація на 5 років |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 42  | ПРЕДНІЗОЛОН     | розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг)|  "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс  |       Індія       | реєстрація на 5 років |
|     |                 | в ампулах in bulk N 1080           |         ПВТ. ЛТД"          |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 43  | РОЗЧИН ДОКТОР   | розчин для зовнішнього застосування|    "Юнік Фармасьютикал     |       Індія       | реєстрація додаткової |
|     | МОМ(R)          | по 10 мл у тубах скляних,          |        Лабораторіз"        |                   |       упаковки        |
|     | РОЛИКОВИЙ       | пластикових з роликом N 1          |                            |                   |   (внесення змін до   |
|     | ОЛІВЕЦЬ         |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 44  | СМЕКТА          | порошок для приготування суспензії |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 | для внутрішнього застосування по   |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 | 3 г у пакетиках N 10, N 30         |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 45  | СПАЗМОПРОКСИВОН | капсули N 8, N 16, N 16 х 9        |       "Вокхардт Лтд"       |       Індія       |   перереєстрація у    |
|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |посвідчення; реєстрація|
|     |                 |                                    |                            |                   |  додаткової упаковки  |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 46  | ТАЗОЦИН         | порошок ліофілізований для         |   "Лабораторії Ледерле"    |  Великобританія   | реєстрація на 5 років |
|     |                 | приготування розчину для ін'єкцій  |                            |                   |                       |
|     |                 | по 2,25 г, 4,5 г у флаконах N 1    |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 47  | ТАНАКАН         | розчин для внутрішнього вживання по|        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 | 30 мл (40 мг/мл) у флаконах з      |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 | дозатором                          |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 48  | ТАНАКАН         | таблетки, вкриті оболонкою, по     |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 | 40 мг N 30                         |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 49  | ТРАЛГІТ СР 100  | таблетки пролонгованої дії по      |     АТ "Словакофарма"      |     Словацька     | реєстрація на 5 років |
|     |                 | 100 мг N 10, N 30, N 50            |                            |    Республіка     |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 50  | ТРАЛГІТ СР 100  | таблетки пролонгованої дії по      |     АТ "Словакофарма"      |     Словацька     | реєстрація на 5 років |
|     |                 | 100 мг in bulk 13,5 кг             |                            |    Республіка     |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 51  | ТРАМАДОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по      |       ТОВ "У Фарма"        |     Україна,      | реєстрація на 5 років |
|     |                 | 100 мг N 10, N 30, N 50 у контурних|                            |      м. Київ      |                       |
|     |                 | чарункових упаковках (фасовка із in|                            |                   |                       |
|     |                 | bulk фірми-виробника АТ            |                            |                   |                       |
|     |                 | "Словакофарма", Словацька          |                            |                   |                       |
|     |                 | Республіка)                        |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 52  | ТРОПІКАМІД      | краплі очні 0,5%,  1%  по 5 мл     | Варшавський фармацевтичний |      Польща       |   перереєстрація у    |
|     |                 | у флаконах N 2                     |        завод Польфа        |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення;      |
|     |                 |                                    |                            |                   | зміна форми первинної |
|     |                 |                                    |                            |                   |    упаковки; зміна    |
|     |                 |                                    |                            |                   |       упаковки        |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 53  | УРО-БЦЖ         | порошок для приготування суспензії |        "Медак ГмбХ"        |     Німеччина     | реєстрація на 5 років |
|     |                 | для введення у сечовий міхур у     |                            |                   |                       |
|     |                 | флаконах N 1 з розчинником по 50 мл|                            |                   |                       |
|     |                 | у мішочках поліетиленових N 1 та   |                            |                   |                       |
|     |                 | катетером N 1                      |                            |                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 54  | ФЛЕКСИТАЛ       | розчин для ін'єкцій по 5 мл        |"Сан Фармасьютикал Індастриз|       Індія       |   перереєстрація у    |
|     |                 | (100 мг) в ампулах N 5             |           Лтд."            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 55  | ФЛУДАРА(R)      | порошок ліофілізований для         |        "Шерінг АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |
|     |                 | приготування розчину для           |                            |                   |зв'язку із закінченням |
|     |                 | внутрішньовенного введення         |                            |                   |      терміну дії      |
|     |                 | по 50 мг у флаконах N 5            |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 56  | ФОРИДОН         | порошок кристалічний (субстанція)  |ЗАТ Науково-виробничий центр|     Україна,      | реєстрація на 5 років |
|     |                 | у банках для виробництва           |       "Борщагівський       |      м. Київ      |                       |
|     |                 | нестерильних лікарських форм       |хіміко-фармацевтичний завод"|                   |                       |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 57  | ФОРЛАКС         | порошок для приготування розчину   |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 | для перорального застосування у    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 | пакетиках N 10, N 20               |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 58  | ФОРТРАНС        | порошок для приготування розчину   |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |
|     |                 | для перорального застосування у    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |
|     |                 | пакетиках N 4                      |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |
|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 59  | ФУРАЗОЛІДОН     | таблетки по 0,05 г N 20 у контурних|       ВАТ "Монфарм"        |     Україна,      |  перереєстрація на    |
|     |                 | чарункових упаковках               |                            |  Черкаська обл.,  | 2 роки у зв'язку із   |
|     |                 |                                    |                            |  м. Монастирище   |закінченням терміну дії|
|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |
|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------(  Додаток  1  із  змінами,  внесеними згідно з Наказами МОЗ N 138
(  v0138282-03  )  від  27.03.2003,  N  540  (  v0540282-03  ) від
24.11.2003 )

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 14.03.2003  N 111
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|       N         | Назва лікарського |       Форма випуску      |   Підприємство-виробник  |  Країна   |  Реєстраційна процедура     |
|      п/п        |      засобу       |                          |                          |           |                             |
|-----------------+-------------------+--------------------------+--------------------------+-----------+-----------------------------|
| наказ МОЗ N 66  | ДЕРМО-РЕСТ        | розчин для зовнішнього   | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч   | Туреччина | внесення змін до тексту     |
| ( v0066282-03 ) |                   | застосування по 5 мл     | Санайї ве Тіджарет А.Ш." |           | реєстраційного посвідчення  |
| від 17.02.2003; |                   | у флаконах N 1           |                          |           | (уточнення форми випуску    |
|    поз. N 5     |                   |                          |                          |           | препарату)                  |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов