МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        05.09.2007  N 528
 

               Про виконання Протокольного рішення
  за підсумками наради у Першого віце-прем'єр-міністра
    України Азарова М.Я. від 07.08.07 N 34268/0/1-07
 

     На виконання  Протокольного  рішення  за  підсумками   наради
у Першого  віце-прем'єр-міністра  України  М.Я.  Азарова  з питань
контролю за   якістю   лікарських   засобів,   що    закуповуються
за бюджетні кошти від 07.08.2007 N 34268/0/1-07 Н А К А З У Ю:

     1. Затвердити  склад робочої групи для забезпечення виконання
Протокольного   рішення   за   підсумками   наради    у    Першого
віце-прем'єр-міністра  України  М.Я.  Азарова з питань контролю за
якістю лікарських засобів,  що закуповуються за бюджетні кошти від
07.08.2007 N 34268/0/1-07 (додається)

     2. Затвердити  План  заходів  Міністерства  охорони  здоров'я
України з реалізації Протокольного рішення  за  підсумками  наради
у Першого  віце-прем'єр-міністра  України  М.Я.  Азарова  з питань
контролю  за  якістю  лікарських  засобів,  що  закуповуються   за
бюджетні  кошти  від  07.08.2007  N  34268/0/1-07  (далі  -  План,
додається).

     3. Керівникам структурних підрозділів МОЗ України,  Державної
служби   лікарських   засобів  і  виробів  медичного  призначення,
Державної  інспекції  з   контролю   якості   лікарських   засобів
забезпечити виконання Плану.

     4. Першим заступникам,  заступникам Міністра охорони здоров'я
України  відповідно  до   визначених   функціональних   обов'язків
забезпечити контроль   за   виконанням   положень   Плану  заходів
у визначені терміни.

 Міністр                                               Ю.О.Гайдаєв
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 05.09.2007  N 528
 

                              СКЛАД
             робочої групи для забезпечення
       Протокольного рішення за підсумками наради
  у Першого віце-прем'єр-міністра України М.Я. Азарова
    з питань контролю за якістю лікарських засобів,
           що закуповуються за бюджетні кошти
             від 07.08.2007 N 34268/0/1-07
 

 Біловол О.М.      - Перший заступник Міністра охорони здоров'я,
                голова робочої групи,

 Гудзенко О.П.     - Заступник Міністра охорони здоров'я,
                заступник голови робочої групи,

 Пономаренко А.М.  - Директор Департаменту державного
                санітарно-епідеміологічного нагляду - Перший
                заступник головного державного санітарного
                лікаря України

 Жданова М.П.      - Директор Департаменту розвитку медичної
                допомоги

 Лоєнко Є.О.       - Начальник Управління правового забезпечення
                та міжнародної діяльності

 Дудар Л.М.        - Начальник Управління державних закупівель

 Константінов Ю.Б. - Голова Державної служби лікарських засобів
                і виробів медичного призначення

 Чумак В.Т.        - Директор ДП "Державний фармакологічний центр
                МОЗ України"

 Онищенко В.В.     - В.о. Головного державного інспектора України
                з контролю якості лікарських засобів

 Мойсеєва Г.В.     - Директор ДП "Центр імунобіологічних
                препаратів".
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 05.09.2007  N 528
 

                           ПЛАН ЗАХОДІВ
           з реалізації Протокольного рішення
  за підсумками наради у Першого віце-прем'єр-міністра
    України М.Я. Азарова з питань контролю за якістю
    лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні
          кошти від 07.08.2007 N 34268/0/1-07
 

------------------------------------------------------------------
|   |       Зміст заходу          |  Термін  |     Виконавці     |
|   |                             |виконання |                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 1.|Пункт 1 доручення КМУ        |25.09.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Розробити та затвердити план |          |Державна інспекція |
|   |дієвих заходів щодо          |          |з контролю якості  |
|   |забезпечення контролю якості |          |лікарських засобів,|
|   |лікарських засобів, що       |          |Управління         |
|   |закуповуються за кошти       |          |державних          |
|   |державного бюджету. В разі   |          |закупівель         |
|   |необхідності підготувати     |          |                   |
|   |відповідний                  |          |                   |
|   |нормативно-правовий акт      |          |                   |
|   |і подати до Кабінету         |          |                   |
|   |Міністрів України            |          |                   |
|   |у встановленому порядку.     |          |                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 2.|Пункт 2 доручення КМУ        |25.11.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Розробити та затвердити      |          |Департамент        |
|   |в установленому порядку      |          |розвитку медичної  |
|   |стандарти лікування хвороб   |          |допомоги,          |
|   |(відповідно до МКХ-10)       |          |ДП "Державний      |
|   |з урахуванням рекомендацій   |          |фармакологічний    |
|   |Всесвітньої Організації      |          |центр МОЗ України" |
|   |охорони здоров'я.            |          |                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 3.|Пункт 3 доручення КМУ        |25.11.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Подати узгоджені пропозиції  |          |Державна служба    |
|   |щодо приведення відповідно   |          |лікарських засобів |
|   |до законодавства положень    |          |і виробів медичного|
|   |структур МОЗ стосовно обігу  |          |призначення,       |
|   |лікарських засобів, у тому   |          |Департамент        |
|   |числі імунобіологічних       |          |державного         |
|   |препаратів і виробів         |          |санітарно-         |
|   |медичного призначення.       |          |епідеміологічного  |
|   |                             |          |нагляду            |
|   |                             |          |ДП "Державний      |
|   |                             |          |фармакологічний    |
|   |                             |          |центр МОЗ України",|
|   |                             |          |Державна інспекція |
|   |                             |          |з контролю якості  |
|   |                             |          |лікарських засобів |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 4.|Пункт 4 доручення КМУ        |25.11.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Розробити та подати на       |          |Державна служба    |
|   |затвердження до Кабінету     |          |лікарських засобів |
|   |Міністрів України            |          |і виробів медичного|
|   |у встановленому порядку      |          |призначення,       |
|   |проект Концепції розвитку    |          |Департамент        |
|   |фармацевтичної галузі        |          |розвитку медичної  |
|   |України, у якій передбачити  |          |допомоги,          |
|   |вимоги до раціональної       |          |ДП "Державний      |
|   |фармакотерапії.              |          |фармакологічний    |
|   |                             |          |центр МОЗ України" |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 5.|Пункт 5 доручення КМУ        |25.11.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Підготувати та подати зміни  |          |Державна служба    |
|   |до Закону України "Про       |          |лікарських засобів |
|   |ліцензування певних видів    |          |і виробів медичного|
|   |господарської діяльності"    |          |призначення        |
|   |( 1775-14 ) щодо особливостей|          |                   |
|   |ліцензування господарської   |          |                   |
|   |діяльності у сфері охорони   |          |                   |
|   |здоров'я, зокрема видачі     |          |                   |
|   |ліцензії та її анулювання.   |          |                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 6.|Пункт 6 доручення КМУ        |25.10.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Розробити та затвердити план |          |Державна служба    |
|   |заходів щодо контролю        |          |лікарських засобів |
|   |за реалізацією лікарських    |          |і виробів медичного|
|   |препаратів рецептурної       |          |призначення,       |
|   |групи, в т.ч. призначенням   |          |Департамент        |
|   |лікарських засобів та        |          |розвитку медичної  |
|   |біологічно-активних добавок, |          |допомоги,          |
|   |передбачивши удосконалення   |          |ДП "Державний      |
|   |процедури виписування        |          |фармакологічний    |
|   |рецептів на лікарські засоби.|          |центр МОЗ України" |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 7.|Пункт 7 доручення КМУ        |05.10.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Розглянути питання та подати |          |Державна служба    |
|   |узгоджені пропозиції щодо:   |          |лікарських засобів |
|   |- удосконалення законодавства|          |і виробів медичного|
|   |стосовно контролю за рекламою|          |призначення,       |
|   |лікарських засобів;          |          |ДП "Державний      |
|   |- внесення змін до Постанови |          |фармакологічний    |
|   |КМУ від 25.12.1996 року      |          |центр МОЗ України" |
|   |N 1548 ( 1548-96-п )         |          |                   |
|   |в частині встановлення       |          |                   |
|   |граничної торговельної       |          |                   |
|   |надбавки (націнки) на інсулін|          |                   |
|   |та його аналоги,             |          |                   |
|   |що реалізуються через аптечну|          |                   |
|   |мережу, на рівні не більше   |          |                   |
|   |10 відсотків оптової ціни    |          |                   |
|   |виробника (митної вартості), |          |                   |
|   |як це передбачено для        |          |                   |
|   |державних та комунальних     |          |                   |
|   |закладів охорони здоров'я,   |          |                   |
|   |що закуповують лікарські     |          |                   |
|   |засоби за бюджетні кошти     |          |                   |
|   |з метою недопущення          |          |                   |
|   |необґрунтованого підвищення  |          |                   |
|   |ціни у 2007 році на зазначені|          |                   |
|   |лікарські засоби та          |          |                   |
|   |відповідно перевитрат        |          |                   |
|   |бюджетних коштів;            |          |                   |
|   |- внесення змін до           |          |                   |
|   |нормативно-правових актів    |          |                   |
|   |згідно із Законом України    |          |                   |
|   |"Про лікарські засоби"       |          |                   |
|   |( 123/96-ВР ) з урахуванням  |          |                   |
|   |відповідних змін, пов'язаних |          |                   |
|   |із вступом України до СОТ.   |          |                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 8.|Пункт 8 доручення КМУ        |25.09.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Подати пропозиції щодо       |          |Департамент        |
|   |розроблення Комплексної      |          |розвитку медичної  |
|   |програми "Цукровий діабет"   |          |допомоги           |
|   |( 545/99 ) щодо надання      |          |                   |
|   |адресної допомоги на цукровий|          |                   |
|   |і нецукровий діабет,         |          |                   |
|   |а в 2008 році врахувати      |          |                   |
|   |цільові видатки на           |          |                   |
|   |медикаментозне забезпечення  |          |                   |
|   |таких хворих на рівні        |          |                   |
|   |бюджетів АР Крим, обласних,  |          |                   |
|   |мм. Києва та Севастополя.    |          |                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
| 9.|Пункт 9 доручення КМУ        |25.12.2007|                   |
|---+-----------------------------+----------+-------------------|
|   |Створити, починаючи          |          |ДП "Державний      |
|   |з 1 січня 2008 року, систему |          |фармакологічний    |
|   |інформаційного забезпечення  |          |центр МОЗ України",|
|   |лікувально-профілактичних    |          |Департамент        |
|   |закладів та населення, в т.ч.|          |розвитку медичної  |
|   |довідника для лікаря про     |          |допомоги           |
|   |наявні ліки на ринку України,|          |                   |
|   |передбачивши у них           |          |                   |
|   |особливості їх застосування  |          |                   |
|   |та стандарти лікування.      |          |                   |
------------------------------------------------------------------