МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
21.09.2006 N 511
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки
та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів
України від 9 листопада 2004 р. N 1497 ( 1497-2004-п ), наказу
Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229
( z0035-01 ) (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з
питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів
Державної служби лікарських засобів і виробів медичного
призначення (протокол від 21 вересня 2006 р. N 9) Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної
техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби
згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в
медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів згідно з
переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Голова Державної служби Ю.Б.Константінов
Додаток 1до наказу Державної служби
зареєстрованих та перереєстрованих медичних
виробів, внесених до Державного реєстру медичної
техніки та виробів медичного призначення
1. Апарат електрохірургічний високочастотний Matin Meg 1 High Frequency Electrosurgical Generator Matin Meg 1 Заявник: ТОВ фірма "КОНТАКТ" Україна, 04655, м. Київ, Московський, 21, оф. 431 Тел.: 490-93-56 Виробник: Kavandish System Engineering Co. No. 7, Parvaneh St., Jalal-al-Ahmad Expressway, Tehran 14399,
Iran Tel.: +9821 88004850, Fax: +9821 88634386, E-mail:
info@kavandish.com
2. Система моніторингу внутрішньочерепного тиску CodmanЗаявник: Представництву компанії "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ
ЛИМИТЕД" (Великобританія) Заявник: Представництву компанії "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ
ЛИМИТЕД" (Великобританія) 115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація Тел.: (+7 095) 755 8350, Факс: (+7 095) 755 8352, E-mail:
www.jnj.comВиробник: Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson
company (USA) на заводах: Codman & Shurtleff, Inc. (USA), Codman
Sarl (Switzerland) Виробник: Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson
company (USA) на заводах: Codman & Shurtleff, Inc. (USA), Codman
Sarl (Switzerland) 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350; 325 Paramount
Drive, Raynham, MA 02767-0350; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400
3. Вимірювачі артеріального тиску та пульсу Dimarson
SHB-100F, Dimarson SHB-100M Заявник: ТОВ "ДІМАРСОН ЕЛЕКТРОНІКС УКРАЇНА" Україна, 02121, м. Київ, вул. Григоренка, 39-б Тел.: 585-55-06 Виробник: MICROLIFE Corporation (Taiwan) на заводі Onbo Electronic (Shenzen) Co., Ltd. (China) 9F, 431, Rui Guang Road, Nei-Hu, Taipei 114; 497, Talaneg Nan
Road Industrial Zone, Loong Hwa Chen, Baoan Shin, Shenzhen
4. Концентратори медичні кисневі Заявник: ТОВ "МД Лайн" Україна, 04053 Україна, м. Київ, б-р Лихачова Тел.: 536-58-53, 536-58-56, Факс: 272-33-69 Виробник: AirSep Corporation 1900 Main Place Tower Buffalo, NY 14202; 260 Creekside Drive
Buffalo, NY 14228, USA
5. Набори для регіональної анестезії Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД" Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25 Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France) Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf
6. Трахеостомічні набори, трахеостомічні трубки Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД" Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25 Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires
Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH
(Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia) Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle
F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen, Germany; Kamunting
Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West Malaysia
7. Аналізатори автоматичні гематологічні серії Abacus Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ICC
Україна" 01010, вул. А.Іванова, 21/17, кв. 3, Україна Tel.: (044) 235-65-65, Fax: 235-01-95, E-mail:
office@icc-ukraine.com.ua Виробник: DIATRON MESSTECHNIK GMBH Ameisgasse 49-51/2A, A-1140 Wien, Austria
8. Пробки медичні полімерні ТУ У 25.1-31287944-001:2006 Заявник: Закрите акціонерне товариство "ІНФУЗІЯ" Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21-а Тел.: 490-93-75, Факс: 464-92-66 Виробник: Закрите акціонерне товариство "ІНФУЗІЯ" Україна, 21034, м. Вінниця, вул. А.Іванова, буд. 55
9. Вироби стоматологічного призначення для кріплення та
очищення зубних протезів Протефікс (Protefix): Фіксуючий крем (Adhesive Cream); Фіксуючий порошок (Adhesive
Powder); Фіксуючі прокладки верхньої шелепи (Adhesive Cushions for
upper denture); Фіксуючі прокладки нижньої шелепи (Adhesive Cushions for
lower denture); Активний очищувач зубних протезів (Active Cleanser) Заявник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany Tel.: 0049-461-9996-164, Fax: 0049-461-9996-180, E-mail:
info@queisser.de Виробник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany
10. Автомобілі спеціалізовані швидкої медичної допомоги ШМД
ТУ У 34.1-31423894-027:2006 Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"БОГДАН-Спецавтотехніка" Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8 Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"БОГДАН-Спецавтотехніка" Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8 Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net
11. Катетери для переносу ембріонів, Катетер для
гістеросальпінгографії, Стилет для використання з катетером для
переносу ембріонів Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія"" Україна, 01025, м. Київ, вул. Андріївський Узвіз, 28-а Тел.: 537-7597 Виробник: Cook Urological Inc. (USA), William A.Cook
Australia PTY Ltd. (Australia) 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA; 12
Electronics Street, Eight Mile Plains, QLD 4113
12. Піпетки маніпуляційні, мікро-ін'єкційні, холдінгові Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія" Україна, 01025, м. Київ, вул.. Андріївський Узвіз, 28-а Тел.: 537-7597 Виробник: Cook Vascular Incorporated - CVI 1186 Montgomery Lane Vandergrift PA 15690, USA
13. Підгузники дитячі: "Mobi Comfort" (Midi, Maxi, Junior);
"Mobi Premium" (Midi, Maxi, Junior) Заявник: ТОВ "Неопак" Україна, 61023, м. Харків, вул. Мироносицька, б. 88, к. 39 Виробник: "Centrum International S-ka z o.o." 72-300, Gryfice, ul. Niekladzka, 9, Poland
14. Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір Заявник: ФОП Нікішкіна С.М. Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154 Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical
Manufactory; компанії Mazen Industries Ltd, 46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2 EU; Puxia
Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong
Province P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3,
Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong, United Kingdom;
China;
15. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір Заявник: ФОП Нікішкіна С.М. Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154 Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical
Manufactory; компанії Mazen Industries Ltd, 46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2EU; Puxia
Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong
Province P.R. China; Unit 6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3,
Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong; I-Glass Flat 2-4,
29/F., Well TechCenter 9 Pat Tat StreetSan Po Kong Kowloon Hong
Kong, United Kingdom; China; Hong Kong
16. ЛОР-установки лікувально-діагностичні: NET-1100; NET-600 Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медея" Україна, м. Одеса, вул. Канатна, 16 кв. 1 Тел.: (0482) 66-81-34, Факс: (0482) 65-61-81, E-mail:
medeya@optima.com.ua Виробник: Mega Medical Co., Ltd. 4 F.Korea Telecom Corporation B/D.,681-1 Deungchon 3 dong,
Kangseo-Ku, Seoul; 223-612, Souknam-Dong, Seo-Gu, Incheon,
404-220, Korea
17. Уретральні стенти, уретральні катетери, катетери Фолея Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД" Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25 Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires
Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH
(Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia) Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle
F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen,
Germany; Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West
Malaysia
18. Нефростомічні набори, екстрактори каменів Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД" Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25 Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires
Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH
(Germany) Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle
F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen
19. Прилади для екстракорпоральної ударно-хвильової терапії
серії: DUOLITH SD1; MINILITH Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС
Україна" Україна, м. Київ, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7 Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95 Виробник: Storz Medical AG Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland Tel.: +41/(0)71/677 45 45, Fax: +41/(0)71/677 45 05, E-mail:
info@storzmedical.com
20. Комплект імплантатів для фіксації хребта при сколіозах,
Комплект імплантатів для фіксації хребта Заявник: ТОВ "Ей.Джі.Ай.Україна ЛТД" Україна, 01103, м. Київ, Залізничне шосе, 47 Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail:
romanecyuriy@yahoo.com Виробник: Preciswiss AG Bosch 65, 6331 Hunenberg, Switzerland Tel.: ++41(0)41 - 781 22 81, Fax: ++41(0) - 781 22 85,
E-mail: info@preciswiss.com
21. Комплект ручних інструментів для встановлення імплантатів
для фіксації хребта при сколіозах, Комплект інструментів для
встановлення імплантатів для фіксації хребта Заявник: ТОВ "Ей.Джі.Ай.Україна ЛТД" Україна, 01103, м. Київ, Залізничне шосе, 47 Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail:
romanecyuriy@yahoo.com Виробник: Preciswiss AG Bosch 65, 6331 Hunenberg, Switzerland Tel.: ++41(0)41 - 781 22 81, Fax: ++41(0) - 781 22 85,
E-mail: info@preciswiss.com
22. Комплекс фоноспірографічний комп'ютерний КоРА-03 М1
ТУ У 33.1 - 05417354-001:2006 Заявник: Інститут гідромеханіки НАН України Україна, 06860, м. Київ, вул. Желябова 8/4 Виробник: Інститут гідромеханіки НАН України Україна, 06860, м. Київ, вул. Желябова 8/4
23. Аналізатор іоноселективний "Ionometer3": "Ionometer 3
EF", "Ionometer3 EF-HK", "Ionometer3 EH-F", "Ionometer3 EH-HK" Заявник: Приватному підприємству "Б ЕНД Р" ТРИ-Б" Україна, 03039, м.Київ, проспект Голосіївський, 7, к. 131 Тел.: +38 (044) 265-04-58, Факс: +38 (044) 265-44-01 Виробник: Fresenius Medical Care AG (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany) D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1; Schweinfurt Plant, D-97424, Hafenstrasse 9, Schweinfurt,
Німеччина Tel.: +49 6172-609-0, Fax: +49 6172-609-22-81, E-mail:
dialysis-marketing@fmc-ag.de
24. Пробки гумові для закупорювання флаконів з лікарськими
засобами, з гумової суміші FA-55 типу LK-5; Пробки гумові для
закупорювання флаконів з лікарськими засобами для ліофілізації з
гумової суміші FA-55 типу LK-11, LK-27 Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма" Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський,
вул. Пушкіна, 9 Тел.: (04141) 2-13-42, Факс: 2-41-12, E-mail:
unique@nv.zt.ukrtel.net Виробник: Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK
S.A 38-500 Sanok, ul. Reymonta 19, Poland Tel.: (013) 46-54-690, Fax: (013) 46-54-709, E-mail:
jzelek@stomilsanok.com.pl
25. Томографи оптичні: Visante TM OCT, STRATUSoctTM Заявник: ТОВ "Карл Цейсс" Україна, 04050, м. Київ, вул. Герцена, 10 Виробник: Carl Zeiss Meditec Inc, USA, Carl Zeiss Meditec AG,
Germany 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568, USA, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
26. Матеріали для ортопедичної стоматології Orthopaedic
dentistry materials Заявник: ПП "АРДЕНІЯ" Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27 м. Бровари, Київська обл. Виробник: Zeus S.r.l. Localita Tamburino 58036 Roccastrada (GR), Italy
27. Мікроскоп Primo Star Заявник: ТОВ "Карл Цейсс" Україна, 04050, м. Київ, вул. Герцена, 10 Виробник: Carl Zeiss MicroImaging GmbH, (Germany); Carl Zeiss Far East Co., Ltd., (China) K?nigsallee 9-21, 37030 Gottingen, Germany; no 9 Wing Hong
Str., Cheung Sha Wan KL China
28. Системи для імуногістохімічних досліджень Dako:
Autostainer, Autostainer plus Dako Autostainer Systems for
immunohystochemistry: Autostainer, Autostainer plus Заявник: Підприємство "Глобал Біомаркетинг груп Київ" Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18/А Тел.: 538-09-78; 235-18-98, Факс: 246-57-89 Виробник: Dako Denmark A/S (Denmark), Dako Colorado Inc.,
(USA) Produktionsvej 43, DK-2600 Glostrup, Denmark; 4850 Innovation Drive, Fort Collins, CO80525
29. Голки одноразового використання Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія"" Україна, 01025, м. Київ, вул. Андріївський узвіз, 28-а Тел.: 537-7597 Виробник: Cook Urological Inc. (USA), William A.Cook Australia PTY Ltd. (Australia) 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, QLD 4113, Australia
30. Набори реагентів для виявлення патогенних мікроорганізмів
методом ПЛР Заявник: Закрите акціонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология" 109383, м. Москва, вул. Гурбянова, буд. 83, будівля 1,
Російська Федерація Виробник: Закрите акціонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология" 109383, м. Москва, вул. Гурьянова, буд. 83, будівля 1,
Російська Федерація
31. Набори реагентів для виявлення патогенних мікроорганізмів
методом ПЛР Заявник: Закрите акціонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология" 109383, м. Москва, вул. Гурбянова, буд. 83, будівля 1,
Російська Федерація Виробник: Закрите акціонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология" 109383, м. Москва, вул. Гурьянова, буд. 83, будівля 1,
Російська Федерація
32. DIA-HIV-AgAT Тест-система імуноферментна підвищеної
чутливості для одночасного виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 та
антигену ВІЛ р24 Заявник: Акціонерне товариство закритого типу
Науково-виробнича компанія "Діапроф-МЕД" Україна, 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 35-А Виробник: Акціонерне товариство закритого типу
Науково-виробнича компанія "Діапроф-МЕД" Україна, 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 35-а
33. Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3 Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС
Україна" Україна, м. Київ, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7 Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95 Виробник: Wallac Oy, PerkinElmer Life and Analytical Sciences Mustionkatu 6, 20750, P.O. Box 10, FIN-20101, Turku, Finland
34. Судно підкладне ТУ У 33.1-03568528-005-2001 Заявник: Закрите акціонерне товариство "МЕДТЕХНІКА" Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14,
тел.: 58-46-22 Тел.: 67 88 17 Виробник: Закрите акціонерне товариство "МЕДТЕХНІКА" Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14,
тел.: 67-88-17
35. Інструменти хірургічні Surgical Instruments Заявник: ПП "Терра - Захід" Україна, 79035, м. Львів, вул. Зелена, 109 Тел.: (0322) 41-71-66, Факс: (0322) 41-71-67, E-mail:
terra@azov.lviv.uaВиробник: Aesculap AG & Co. KG (Germany), Aesculap AG & Co.
KG (Germany), B.Braun Surgical SA (Spain), B.Braun Medical
Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Aesculap Chifa Sp. z. o. o.
(Poland), Aesculap S.A.S. (France), B.Braun Medical Ltd (UK),
B.Braun Aesculap de Mexico, S.A. de C.V. (Mexico) Am.
Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Carl-Braun-Str. 1,
34212 Melsungen, Germany; Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi
(Barcelona), Spain; Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang,
Malaysia;. Tusiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland; Boulevard
Marechal Juin, 52901 Chaumont codex 09, France; 43-Allen Street,
Sheffield S3 7AX, UK; Rio San Joaquin 63 Col. Lomas de Sotelo,
Naucalpan de Juares C.P.53390 Edo. de Mexico
Виробник: Aesculap AG & Co. KG (Germany), Aesculap AG & Co.
KG (Germany), B.Braun Surgical SA (Spain), B.Braun Medical
Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Aesculap Chifa Sp. z. o. o.
(Poland), Aesculap S.A.S. (France), B.Braun Medical Ltd (UK),
B.Braun Aesculap de Mexico, S.A. de C.V. (Mexico) Am.
Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Carl-Braun-Str. 1,
34212 Melsungen, Germany; Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi
(Barcelona), Spain; Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang,
Malaysia;. Tusiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland; Boulevard
Marechal Juin, 52901 Chaumont codex 09, France; 43-Allen Street,
Sheffield S3 7AX, UK; Rio San Joaquin 63 Col. Lomas de Sotelo,
Naucalpan de Juares C.P.53390 Edo. de Mexico
36. Матеріали стоматологічні поліруючі Соф-Лекс Dental
Polishing Materials Sof-Lex Заявник: 3M ESPE Dental Products 3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA Tel.: (651) 736-92-86, Fax: (651) 736 09 90 Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA
37. Матеріали хірургічні шовні синтетичні Десмосін
ТУ У 24.4-24559278.003:2006 Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
науково-виробниче об'єднання "БІОПОЛІМЕР" Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 2/9 Тел.: (0532) 508-954 Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
науково-виробниче об'єднання "БІОПОЛІМЕР" Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 2/9
38. Матеріали стоматологічні пломбувальні Валюкс Плюс,
Вітремер, Вітребонд Dental Filling Materials Valux Plus, Vitremer,
Vitrebond Заявник: 3M ESPE Dental Products 3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA Tel.: (651) 736-92-86, Fax: (651) 736-09-90 Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA
39. Жіночі гігієнічні тампони: Bella Tampo (Mini, Regular,
Super, Super Plus), Bella Tampo Aplikator (Mini, Regular, Super,
Super Plus) Заявник: ТОВ "Белла-Трейд" Україна, 07541, Київська обл., м. Березань,
вул. Комсомольська, 15-а Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland
40. Панчохи еластичні для хворих з варикозним розширенням вен
SIGVARIS Заявник: Фізична особа-підприємець Мусаелян Ірина Грантівна Україна, м. Київ, Русанівський бульвар, б. 2, кв. 8 Тел.: (039) 247-11-77 Виробник: GANZONI & CIE AG Groblistrasse 8-CH-9014 ST.Gallen, Switzerland Tel.: +4171 279 33 66, Fax: +4171 274-29-75
41. Кольпоскоп Е, Кольпоскоп 150FC Заявник: ТОВ "Карл Цейс" Україна, м. Київ, вул. Герцена, 10 Виробник: Carl Zeiss Surgical GmbH Carl-Zeiss-Strasse, 22, D-73446 Oberkochen, Germany
42. Наркозний апарат Dameca Siesta Заявник: Торгово-промислова компанія "Н.З.Техно" Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7 Тел.: 213-20-38, Факс: 213-20-38 Виробник: Dameca a/s Izlevdalvej 211, DK2610 Roedovre, Copenhagen, Denmark
43. Компресори для стоматологічних приладів Заявник: Приватне підприємство "Галіт" Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1 Тел.: (0352) 43-38-07, Факс: (0352) 43-04-03 Виробник: Durr Dental GmbH & Co.KG Hopfigheimer Strasse 17, D-74321 Bietigheim-Bissingen,
Germany
44. Прокладки гігієнічні Bella Perfecta Blue extra
softiplait, Bella Perfecta Maxi Blue extra softiplait Заявник: ТОВ "Белла-Трейд" Україна, 07541, Київська обл., м. Березань,
вул. Комсомольська, 15-а Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland
45. Рукавички медичні оглядові латексні нестерильні Perry
X-AM, DermaClean, ExamTex Plus Заявник: ANSELL S.A. 2 Bld du Molin a Vent B.P. 8395 Cergy, 95805 Cergy Pontoise
cedex, France Tel.: 01-34-24-52-52, Fax: 01-30-73-93-46 Виробник: Ansell (Kedah) Sdn. Bhd. (44901 V), (Malaysia) для
ANSELL S.A. (France) Kulim Industrial Estate, 09000, Kulim, Kedah;
2 Bld. du Molin a Vent B.P. 8395 Cergy, 95805 Cergy Pontoise cedex
Голова Ради Ю.Б.Константінов
Вчений секретар Ради О.М.Сагун
Додаток 2до наказу Державної служби
відмов в державній реєстрації медичних виробів
1. "Системи імплантатів CD Horizon (R) Legacy ТМ, DIAM ТМ" Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії" Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1 Виробник: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA); Cousin
Biotech S.A.S. (France) для Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
(USA); Medtronic B.V.(The Netherlands) 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132; 8, Rue Abbe Bonpain
B.P. 39 F-59117 Wervicg Sud; Earl Bakkenstraat 10 NL-6422 PJ
Heerlen
Голова Ради Ю.Б.Константінов
Вчений секретар Ради О.М.Сагун
-
скопійовано
-
-
