open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.10.2003 N 500

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.10.2003 N 500

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура | | засобу | | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 1 |АСКОРБІНОВА |Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |реєстрація на 5 | |КИСЛОТА |5% по 2 мл в ампулах|"Новосибхімфарм"| Федерація |"Новосибхімфарм"| Федерація | років | | |N 10 | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 2 |ЕКСТРАКТ АЛОЕ |Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |реєстрація на 5 | | |по 1 мл в ампулах |"Новосибхімфарм"| Федерація |"Новосибхімфарм"| Федерація | років | | |N 10 | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 3 |ІЗОПРИНОЗИН |Таблетки по 500 мг | АТ | Угорщина | АТ | Угорщина | зміна назви | | |N 50 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | заявника | | | |завод "Біогал", | |завод "Біогал", | | (внесення змін | | | |Угорщина; група | |Угорщина; група | | до тексту | | | | підприємств | | підприємств | | реєстраційного | | | | ТЕВА | | ТЕВА | | посвідчення) | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 4 |КОДТЕРПІН ІС |Таблетки N 6, N 10 у| ВАТ "Сумісне | Україна | ВАТ "Сумісне | Україна |реєстрація на 5 | | |контурних чарункових| українсько- | | українсько- | | років | | |упаковках (фасування| бельгійське | | бельгійське | | | | |із in bulk | хімічне | | хімічне | | | | |фірми-виробника | підприємство | | підприємство | | | | |Державного хіміко- | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | |фармацевтичного | | | | | | | | підприємства | | | | | | | |"ІнтерХім-1", НАН | | | | | | | |України) | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 5 |МЕВАКОР (R) |Таблетки по 20 мг | Мерк Шарп і | Швейцарія | Мерк Шарп і |Нідерланди/США|реєстрація на 5 | | |N 28, N 60, | Доум Ідеа Інк | | Доум Б.В., | | років | | |по 40 мг N 60 | | | Нідерланди | | | | | | | | корпорації | | | | | | | | "Мерк Шарп і | | | | | | | | Доум", США | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 6 |МЕМОРІЯ (R) |Краплі для | "Ріхард Біттне | Австрія |"Ріхард Біттнер | Австрія |реєстрація на 5 | | |перорального | ГмбХ" | | ГмбХ" | | років | | |застосування по | | | | | | | |20 мл, 50 мл, 100 мл| | | | | | | |у флаконах | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 7 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |Настойка по 25 мл у |Київське обласне| Україна |Київське обласне| Україна |реєстрація на 5 | |НАСТОЙКА |флаконах | державне | | державне | | років | | | | комунальне | | комунальне | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 8 |НІТРОСОРБІД-Н.С.|Таблетки по 0,01 г | ВАТ Щолківський| Російська |ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 | | |N 50 (10х5) у | вітамінний | Федерація | вітамінний | Федерація | років | | |контурних чарункових| завод | | завод | | | | |упаковках | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 9 |ОМЕПРАЗОЛ-Н.С. |Капсули по 0,02 г | ВАТ Щолківський| Російська |ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 | | |N 30 (10х3) у | вітамінний | Федерація | вітамінний | Федерація | років | | |контурних чарункових| завод | | завод | | | | |упаковках | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 10 |ОРИГІНАЛЬНИЙ |Бальзам по 50 мл, | "Ріхард Біттнер| Австрія |"Ріхард Біттнер | Австрія |перереєстрація у| |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ |100 мл, 250 мл, | ГмбХ" | | ГмбХ" | | зв'язку із | |БІТТНЕРА |500 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | уточнення | | | | | | | |лікарської форми| ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 11 |ПЕНТОКСИФІЛІН |Таблетки | ВАТ Щолківський| Російська |ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 | | |кишковорозчинні по | вітамінний | Федерація | вітамінний | Федерація | років | | |0,1 г N 60 (10х6) у | завод | | завод | | | | |контурних чарункових| | | | | | | |упаковках | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 12 |РЕВАЛІД |Капсули N 30 | АТ | Угорщина | АТ | Угорщина | зміна назви | | | | Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | заявника | | | | завод "Біогал" | |завод "Біогал", | | (внесення змін | | | | Угорщина; група| |Угорщина; група | | до тексту | | | | підприємств | | підприємств | | реєстраційного | | | | ТЕВА | | ТЕВА | | посвідчення) | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 13 |САНДІМУН |Концентрат для | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |реєстрація на 5 | | |інфузій по 50 мг/мл,| АГ | | АГ | | років | | |250 мг/5 мл в | | | | | | | |ампулах N 10 | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 14 |ФАРМАЗОЛІН (R) Н|Краплі назальні 0,1%| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |реєстрація на 5 | | |по 10 мл у флаконах | | | | | років | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 15 |ФЛОРИСЕД- |Капсули N 10х2 у | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |реєстрація на 5 | |ЗДОРОВ'Я |контурних чарункових| "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | років | | |упаковках | компанія | | компанія | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 16 |ХОЛЕДІУС |Краплі гомеопатичні | ТОВ "Таліон-А" | Російська |ТОВ "Таліон-А" | Російська |реєстрація на 5 | | |по 25 мл у флаконах | | Федерація | | Федерація | років | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 17 |ЦЕБРИЛІЗИН |Розчин для ін'єкцій | ЗАТ | Російська | ЗАТ | Російська |реєстрація на 5 | | |по 1 мл в ампулах | "Бринцалов А" | Федерація | "Бринцалов А" | Федерація | років | | |N 10 | | | | | | ---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| 18 |ЦИСПЛАТИН |Кристалічний порошок| ВАТ "Фармак" | Україна |"Shandong Qilu | Китай |реєстрація на 5 | | |(субстанція) для | | |Pharmaceutical | | років | | |виробництва | | | Co., Ltd" | | | | |стерильних | | | | | | | |лікарських форм у | | | | | | | |пластмасових мішках | | | | | | | |або в алюмінієвих | | | | | | | |банках | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.10.2003 N 500

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ NN з/п | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | |лікарського | | | | | | засобу | | | | | ----------------+------------+------------------------+------------------------+--------------+-----------------------| наказ МОЗ N 491 |СІАЛІС |таблетки, вкриті | "Елі Ліллі енд Компані |Великобританія| уточнення написання | ( v0491282-03) | |оболонкою, по 20 мг N 1,| Лімітед" | | упаковки (було - у | від 27.10.03; | |N 2, N 4, N 8 | | | блістерах) | поз. 51 | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: