МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.10.2003 N 491
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з НаказомМіністерства охорони здоров'я
N 500 ( v0500282-03 ) від 30.10.2003 )
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Лікарська форма | Вид і розмір | Заявник, країна |Виробники, країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | упаковки | | | процедура | | | засобу | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |1 |АНТИФЛУ КІДС |порошок |у пакетах N 5, N 8 |"Сагмел, Інк.", США |"Сагмел, Інк.", |реєстрація на 5 | | | | | | |США |років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |2 |АРБІДОЛ-ЛЕНС |таблетки, вкриті |N 10 у блістері |ВАТ "Дальхімфарм", |ВАТ "Дальхімфарм",|реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по | |Російська Федерація, |Російська |років | | | |0.05 г | |м. Хабаровськ для |Федерація, | | | | | | |ЗАТ "Мастерлек", |м. Хабаровськ для | | | | | | |Російська Федерація, |ЗАТ "Мастерлек", | | | | | | |м. Москва |Російська | | | | | | | |Федерація, | | | | | | | |м. Москва | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |3 |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті |N 30 |"Балканфарма-Дупниця |"Балканфарма- |перереєстрація у| | | |оболонкою, | |АТ", Болгарія |Дупниця АТ", |зв'язку із | | | |кишковорозчинні | | |Болгарія |закінченням | | | |по 5 мг | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |4 |БРОМГЕКСИН-Н.С.|таблетки |N 10 у блістерах |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | | |по 0.008 г | |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | | | |Російська Федерація, |Російська | | | | | | |Московська обл., |Федерація, | | | | | | |м. Щолково |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |5 |ВАЛІДАЗОЛЬ |аерозоль |по 15 г у флаконах |Дочірнє підприємство |Дочірнє |реєстрація на 5 | | | | | |"Дослідний завод |підприємство |років | | | | | |Державного наукового |"Дослідний завод | | | | | | |центру лікарських |Державного | | | | | | |засобів" Державної |наукового центру | | | | | | |акціонерної компанії |лікарських | | | | | | |"Укрмедпром", Україна, |засобів" Державної| | | | | | |м. Харків |акціонерної | | | | | | | |компанії | | | | | | | |"Укрмедпром", | | | | | | | |Україна, м. Харків| | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |6 |ВЕРАПАМІЛ |таблетки, вкриті |N 50 (10x5) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по |блістерах |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | |0.04 г | |Російська Федерація, |Російська | | | | | | |Московська обл., |Федерація, | | | | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково-1 | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |7 |ВІЗІТАЛ |таблетки |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у| | | | |флаконах | |Канада |зв'язку із | | | | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |8 |ВІНПОЦЕТИН-Н.С.|таблетки |N 20 (10x2) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | | |по 0.005 г |контурних |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | | |чарункових |Російська Федерація, |Російська | | | | | |упаковках |Московська обл., |Федерація, | | | | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково-1 | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |9 |ДИКЛОНАК |таблетки, вкриті |N 100 (10x10) |"Люпін Лтд", Індія |"Люпін Лтд", Індія|уточнення | | | |оболонкою, | | | |лікарської форми| | | |кишковорозчинні | | | |(внесення змін | | | |по 50 мг | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |10 |ДИКЛОФЕНАК |капсули |N 10x3, N 10x10 у |Харківське державне |Харківське |зміна виробника | | |НАТРІЮ |по 0.025 г |контурних |фармацевтичне |державне |(внесення змін | | | | |чарункових |підприємство "Здоров'я |фармацевтичне |до тексту | | | | |упаковках; N 30, |народу", Україна, |підприємство |реєстраційного | | | | |N 50 у контейнерах |м. Харків |"Здоров'я народу",|посвідчення) | | | | |пластмасових | |Україна, м. Харків| | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |11 |ДРОТАВЕРИН-Н.С.|таблетки |N 10 у контурних |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | | |по 0.04 г |чарункових |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | | |упаковках |Російська Федерація, |Російська | | | | | | |Московська обл., |Федерація, | | | | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково-1 | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |12 |ЕВКАЗОЛІН |краплі назальні |по 10 мл у флаконі |ВАТ "Фармак", |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 | | | | |скляному з |Україна, м. Київ |Україна, м. Київ |років | | | | |вставкою- | | | | | | | |крапельницею, | | | | | | | |вкладеному в пачку | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |13 |ЕВКАЛІПТА |настойка |по 25 мл у флаконах|Кіровоградське обласне |Кіровоградське |перереєстрація | | |НАСТОЙКА | | |комунальне підприємство |обласне комунальне|зв'язку із | | | | | |"Ліки Кіровоградщини", |підприємство "Ліки|закінченням | | | | | |Україна, м. Кіровоград |Кіровоградщини", |терміну дії | | | | | | |Україна, |реєстраційного | | | | | | |м. Кіровоград |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |14 |ЕНАЛАПРИЛ-Н.С. |таблетки по |N 20 (10x2) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | | |0.01 г |блістерах |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | | | |Російська Федерація, |Російська | | | | | | |Московська обл., |Федерація, | | | | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково-1 | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |15 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10x3) |"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 | | | |оболонкою, | |Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років | | | |кишковорозчинні | | |Індія | | | | |пролонгованої дії| | | | | | | |по 200 мг | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |16 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10x3) |"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 | | | |оболонкою, | |Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років | | | |кишковорозчинні | | |Індія | | | | |пролонгованої дії| | | | | | | |по 300 мг | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |17 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10x3) |"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 | | | |оболонкою, | |Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років | | | |кишковорозчинні | | |Індія | | | | |пролонгованої дії| | | | | | | |по 500 мг | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |18 |ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ |настойка для |по 100 мл, 200 мл, |АТ "Ефект", Україна, |АТ "Ефект", |реєстрація | | | |перорального |250 мл у флаконах, |м. Харків |Україна, м. Харків|додаткової | | | |застосування |по 450 мл у пляшках| | |упаковки | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |19 |ІПРАВЕНТ |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по 40 |контейнерах | | | | | | |мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |20 |КЕТОЗОРАЛ- |таблетки по 0.2 г|N 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ | |чарункових |"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років | | | | |упаковках |м. Київ |Україна, м. Київ | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |21 |КИСЕНЬ |газ |по 40 л у балонах |ТОВ "Проскурівтехгаз |ТОВ |зміна назви | | |МЕДИЧНИЙ | | |ЛХЗ", Україна, |"Проскурівтехгаз |заявника | | |ГАЗОПОДІБНИЙ | | |Хмельницька обл. |ЛХЗ", Україна, |(внесення змін | | | | | |Хмельницький р-н., |Хмельницька обл. |до тексту | | | | | |с. Розсоша |Хмельницький р-н.,|реєстраційного | | | | | | |с. Розсоша |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |22 |КОДТЕРПІН |таблетки |in bulk N 25000 у |Державне |Державне |реєстрація на 5 | | | | |мішках подвійних з |хіміко-фармацевтичне |хіміко-фармацевтич|років | | | | |плівки |підприємство |не підприємство | | | | | |поліетиленової |"ІнтерХім-1" |"ІнтерХім-1" НАН | | | | | | |НАН України, м. Одеса |України, м. Одеса | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |23 |КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок |у пакетах подвійних|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) |поліетиленових для |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | | |виробництва |Російська Федерація, |Російська | | | | | |стерильних |Московська обл., |Федерація, | | | | | |лікарських форм |м. Щолково-1 |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково-1 | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |24 |КРАСАВКИ |супозиторії |N 10 (5x2) |ВАТ "Нижфарм", Російська|ВАТ "Нижфарм", |реєстрація на 5 | | |ЕКСТРАКТ |ректальні по | |Федерація, |Російська |років | | | |0.015 г | |м. Нижній Новгород |Федерація, | | | | | | | |м. Нижній Новгород| | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |25 |ЛАЗОЛВАН (R) |розчин для |по 2 мл (15 мг) в |"Берінгер Інгельхайм |"Берінгер |перереєстрація | | | |інфузій |ампулах N 10 |Інтернешнл ГмбХ", |Інгельхайм Еспана |у зв'язку із | | | | | |Німеччина |С.А.", Іспанія |закінченням | | | | | | |підрозділ Берінгер|терміну дії | | | | | | |Інгельхайм |реєстраційного | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ, |посвідчення; | | | | | | |Німеччина |уточнення | | | | | | | |лікарської | | | | | | | |форми | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |26 |ЛЕЦИТИН |капсули по |N 100 у пластикових|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація | | | |1200 мг |флаконах | |Канада |у зв'язку із | | | | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |27 |ЛІТІЮ КАРБОНАТ |таблетки по |N 60 у |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |реєстрація на 5 | | | |250 мг |поліетиленовому |Лтд", Великобританія |Фармасьтикалз |років | | | | |флаконі | |С.А.", Польща | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |28 |ЛУАН |гель 1% |по 100 г у тубах |"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви | | | | | |Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника | | | | | |ді Езерчиціо С.П.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін | | | | | |Італія |Езерчиціо С.П.А.",|до тексту | | | | | | |Італія |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |29 |ЛУАН |гель 2.5% |по 15 г у тубах |"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви | | | | | |Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника | | | | | |ді Езерчиціо С.п.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін | | | | | |Італія |Езерчиціо С.П.А.",|до тексту | | | | | | |Італія |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |30 |МЕНОВАЗИН |розчин для |по 40 мл у флаконах|Кіровоградське обласне |Кіровоградське |перереєстрація | | | |зовнішнього | |комунальне підприємство |обласне комунальне|у зв'язку із | | | |застосування, | |"Ліки Кіровоградщини", |підприємство "Ліки|закінченням | | | |спиртовий | |Україна, м. Кіровоград |Кіровоградщини", |терміну дії | | | | | | |Україна, |реєстраційного | | | | | | |м. Кіровоград |посвідченнях | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |31 |МЕТОТРЕКСАТ |концентрат для |у флаконах N 1 |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |"ЕБЕВЕ Фарма |зміна назви | | |"ЕБЕВЕ" |приготування | |Нфг. КГ", Австрія |Гес.м.б.Х. Нфг. |виробника | | | |розчину для | | |КГ", Австрія |(внесення змін | | | |інфузій по 1 мл | | | |до тексту | | | |(Юмг), 5мл(50мг; | | | |реєстраційного | | | |500 мг), 50 мл | | | |посвідчення) | | | |(5000 мг), Юмл | | | | | | | |(1000 мг) | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |32 |МІЛЕРАН (тм) |таблетки, вкриті |N 100 |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"Хойманн Фарма |реєстрація | | | |оболонкою, по | |Лтд", Великобританія |ГмбХ" для "Глаксо-|додаткового | | | |2 мг | | |Веллком ГмбХ |виробника | | | | | | |і Ко", Німеччина; |(внесення змін | | | | | | |"ГлаксоВеллком |до тексту | | | | | | |Оперейшнс", |реєстраційного | | | | | | |Великобританія |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |33 |НАГІДОК КВІТКИ |квітки |по 50 г у пачках |ТОВ "Чернігівська |ТОВ "Чернігівська |реєстрація на 5 | | | | | |фармацевтична фабрика", |фармацевтична |років | | | | | |Україна, м. Чернігів |фабрика", Україна,| | | | | | | |м. Чернігів | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |34 |НЕФЛУАН |гель |по 10 г у тубах |"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви | | | | | |Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника | | | | | |ді Езерчиціо С.П.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін | | | | | |Італія |Езерчиціо С.п.А.",|до тексту | | | | | | |Італія |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|35 |НІМЕСУЛІД- |таблетки по 0.1 г|N 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 || |ДАРНИЦЯ | |чарункових |"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років | | | | |упаковках |м. Київ |Україна, м. Київ | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |36 |НІФЕДИПІН- |таблетки, вкриті |N 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по |чарункових |"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років | | | |0.01 г |упаковках |м. Київ |Україна, м. Київ | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |37 |ОЛІЯ ЧАСНИКУ |капсули |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у| | | | |флаконах | |Канада |зв'язку із | | | | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |38 |ПАРАЦЕТАМОЛ- |таблетки по |N 10, N 10x2 у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |зміна назви | | |ФАРМАК |325 мг |контурних |м. Київ |Україна, м. Київ |лікарського | | | | |чарункових | | |засобу (внесення| | | | |упаковках (фасовка | | |змін до тексту | | | | |із in bulk | | |реєстраційного | | | | |фірми-виробника | | |посвідчення) | | | | |"Bactolac | | | | | | | |Pharmaceuticals | | | | | | | |Ins", США) | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |39 |ПАС |гранули |по 100 г у |ТОВ "Л-Контракт", |"ВВС |реєстрація на 5 | | | |кишковорозчинні |пакетиках |Україна, м. Київ |Фармасеутікалз енд|років | | | | |поліетиленових, | |Кемікалз Лтд", | | | | | |вкладених у | |Індія | | | | | |пластиковий | | | | | | | |контейнер | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |40 |ПЕНТОКСИФІЛІН- |розчин для |по 5 мл в ампулах |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 | | |ФАРМАК |ін'єкцій 2% |N 5 |м. Київ |Україна, м. Київ |років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |41 |ПЕРЦЕВО- |лінімент |по 40 мл у флаконах|ВАТ "Фітофарм", Україна,|ВАТ "Фітофарм", |перереєстрація у| | |КАМФОРНИЙ | | |Донецька обл., |Україна, |зв'язку із | | |ЛІНІМЕНТ | | |м. Артемівськ |Донецька обл., |закінченням | | | | | | |м. Артемівськ |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного" | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |42 |ПИВНІ ДРІЖДЖІ |таблетки по |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у| | | |500 мг |флаконах | |Канада |зв'язку із | | | | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |43 |ПІНОВІТ |краплі назальні |по 10 мл у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 | | | | |флаконах скляних з |м. Київ |Україна, м. Київ |років | | | | |вставкою- | | | | | | | |крапельницею | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |44 |ПРЕ-НАТАЛ |таблетки |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у| | | | |флаконах | |Канада |зв'язку із | | | | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |45 |РАНІТИДИН |таблетки, вкриті |N 20 (10x2) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по |блістерах |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | |0.15 г | |Російська Федерація, |Російська | | | | | | |Московська обл., |Федерація, | | | | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково-1 | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |46 |РОМАШКИ КВІТКИ |квітки |по 100 г у пачках |ТОВ "Чернігівська |ТОВ "Чернігівська |реєстрація на 5 | | | | | |фармацевтична фабрика", |фармацевтична |років | | | | | |Україна, м. Чернігів |фабрика", Україна,| | | | | | | |м. Чернігів | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |47 |САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль |по 10 мл (200 доз) |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |зміна назви | | | |дозований |у флаконах N 1 |Лтд", Великобританія |Фармасьютикалз |виробника | | | | | | |С.А.", Польща |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |48 |СЕДАКОРОН |концентрат для |по 3 мл (150 мг) в |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |"ЕБЕВЕ Фарма |зміна назви | | | |приготування |ампулах N 5 |Нфг. КГ", Австрія |Гес.м.б.Х. Нфг. |виробника | | | |розчину для | | |КГ", Австрія |(внесення змін | | | |інфузій | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |49 |СЕРОФЛО |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |50 мкг/100 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |50 |СЕРОФЛО |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |50 мкг/250 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |51 |СІАЛІС |таблетки, вкриті |N 1, N 2, N 4, N 8 |"Елі Ліллі енд Компані |"Елі Ліллі енд |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по | |Лімітед", Великобританія|Компані Лімітед", |років | | | |20 мг | | |Великобританія | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |52 |СПІРУЛІНА |таблетки по |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація | | | |500 мг |флаконах | |Канада |у зв'язку із | | | | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |53 |СТИМУНЕЯ |настоянка |по 30 мл, 50 мл у |ЗАТ Науково-виробничий |ЗАТ |зміна назви | | | | |флаконах |центр "Борщагівський |Науково-виробничий|лікарського | | | | | |хіміко-фармацевтичний |центр |засобу | | | | | |завод", Україна, м. Київ|"Борщагівський |(внесення змін | | | | | | |хіміко-фармацевтич|до тексту | | | | | | |ний завод", |реєстраційного | | | | | | |Україна, м. Київ |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |54 |ТИРОЗОЛ |таблетки, вкриті |N 20, N 50, N 100 |"Мерк КГаА", Німеччина |"Мерк КГаА", |перереєстрація | | | |оболонкою, по | |для "Нікомед", Німечина |Німеччина для |у зв'язку із | | | |5 мг | | |"Нікомед", |закінченням | | | | | | |Німечина |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | |препарату; | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | |виробника; | | | | | | | |уточнення | | | | | | | |лікарської форми| |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |55 |ТРАМАДОЛУ |порошок |у мішках подвійних |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) |поліетиленових для | |Індія |років | | | | |виробництва | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |56 |ФАРМАДЕКС |краплі очні |по 5 мл, 10 мл у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація | | | | |флаконах |м. Київ |Україна, м. Київ |додаткової | | | | | | | |упаковки | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |57 |ФАРМАЗОЛІН (R) |розчин 0.05%, |по 5 мл, 10 мл у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація | | | |0.1% |флаконах |м. Київ |Україна, м. Київ |додаткової | | | | |поліетиленових | | |упаковки | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |58 |ФЛІКСОТИД (тм) |суспензія для |по 2 мл у небулах |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |зміна назви | | |НЕБУЛИ (тм) |інгаляцій |N 10 |Лтд", Великобританія |Австралія Лтд", |виробника | | | |(0.5 мг/2 мл; | | |Австралія |(внесення змін | | | |2 мг/2 мл) | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |59 |ФЛОХАЛ |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |100 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |60 |ФЛОХАЛ |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |250 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |61 |ФЛУКОНАЗОЛ |порошок |у мішках подвійних |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | | |(субстанція) |поліетиленових для | |Індія |років | | | | |виробництва | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |62 |ФУНГОТЕК |таблетки по |N 7 |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | | |250 мг | | |Індія |років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |63 |ФУНГОТЕК |таблетки по |in bulk N 7х100, |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | | |250 мг |N 1000 | |Індія |років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |64 |ЦЕЛЕБРЕКС (R) |капсули по |N 10, N 20 |"Фармація Лімітед", |"Фармація |зміна назви | | | |100 мг, 200 мг | |Великобританія |Лімітед", |виробника | | | | | | |Великобританія |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |65 |ЦИКЛОРАЛ 25 мг |капсули по 25 мг |N50(5x10) |"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | | | | | |Німеччина |5 років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |66 |ЦИКЛОРАЛ 50 мг |капсули по 50 мг |N50(5x10) |"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | | | | | |Німеччина |5 років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |67 |ЦИКЛОРАЛ |капсули по 1 00 |N50(5x10) |"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | |100 мг |мг | | |Німеччина |5 років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |68 |ЦИКЛОРАЛ |розчин для |по 50 мл у флаконах|"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | |100 мг/мл |перорального |N 1 | |Німеччина |5 років | | | |застосування | | | | | | | |(100 мг/мл) | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 500 ( v0500282-03 ) від 30.10.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
