open
Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна
                             
                             
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
30.03.2005 N 1057/07-21

На підставі повідомлення про серйозну побічну дію при
застосуванні лікарського засобу Реополіглюкін, розчин для інфузій
у флаконах по 200 мл серії 271003 виробництва ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська продовольча компанія", Україна та у відповідності зі
ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),
п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу
лікарських засобів на території України", затвердженого наказом
МОЗ України від 12.12.01 за N 497 ( z1091-01 ) і зареєстрованого в
Міністерстві юстиції 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які
затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ) і
"Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України
від 30.10.01 за N 436 ( z0107-02 ), зареєстрованої Міністерством
юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395 ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ
реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського
засобу Реополіглюкін, розчин для інфузій у флаконах по 200 мл
серії 271003 виробництва ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча
компанія", Україна. Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в
десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу Реополіглюкін, розчин для інфузій у флаконах по
200 мл серії 271003 виробництва ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська
продовольча компанія", Україна. При виявленні вказаної серії лікарського засобу вжити заходи
щодо вилучення її з обігу і вміщення в карантин до окремого
розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України. Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного
лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання
придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в
приписі. Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
інспекції за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Заступник Головного
державного інспектора
України з контролю якості
лікарських засобів С.В.Сур

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: