open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 499 від 13.12.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.12.2001 N 499
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО

РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
------------------------------------------------------------------------------------ N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | п/п|лікарського | | виробник | | процедура | | засобу | | | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 1. |АКСИПЛАТ |розчин для ін'єкцій | ТОВ "Авант" |Україна, м.|реєстрація на | | |(0.5 мг/мл; 1 мг/мл)| | Київ | 5 років | | |по 20 мл, 50 мл, 100| | | | | |мл у флаконах N 1 | | | | | |(фасовка із in bulk | | | | | |фірми-виробника | | | | | |"Бхарат Серумс і | | | | | |Вакцинс Лімітед", | | | | | |Індія) | | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 2. |АМІТРИПТИЛІН |драже по 10 мг, 25 |"Ай-Сі-Ен Польфа| Польща |перереєстрація| | |мг N 60 | Жешув АТ" | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви | | | | | | виробника | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 3. |АМІТРИПТИЛІН |драже по 10 мг, 25 |"Ай-Сі-Ен Польфа| Польща |перереєстрація| | |мг in bulk N 150000 | Жешув АТ" | | у зв'язку із | | |у бочках | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви | | | | | | виробника | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 4. |АНЕСТЕЗИН |порошок кристалічний| ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на | |(БЕНЗОКАЇН) |(субстанція) у |Науково-виробни-| Київ | 5 років | |("Wujin No.5 |подвійних | чий центр | | | |Fine Chemical|поліетиленових | "Борщагівський | | | |Factory", |пакетах для |хіміко-фармацев-| | | |Китай) |виробництва | тичний завод" | | | | |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 5. |БРОМГЕКСИН |таблетки 0.008 г N | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація | | |10, N 20 у контурних| | Черкаська | додаткової | | |чарункових упаковках| | обл., м. | упаковки | | | | |Монастирище|(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 6. |ЕКСТРАКТ |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" |Україна, м.|реєстрація на | |ВАЛЕРІАНИ |оболонкою, по 20 мг | | Київ | 5 років | | |N 50 у флаконах | | | | | |поліетиленових | | | | | |(фасовка із in bulk | | | | | |фірми-виробника | | | | | |"Елегант Індія", | | | | | |Індія) | | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 7. |КИСЛОТА |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація| |НІКОТИНОВА |1 % по 1 мл в | підприємство | Одеса | у зв'язку із | | |ампулах N 10, N 10 |"Біостимулятор" | | закінченням | | |(5x2) | Державної | | терміну дії | | | | акціонерної | |реєстраційного| | | | компанії | | посвідчення; | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | виробника | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 8.|МЕТАЦИКЛІНУ |порошок кристалічний| ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на | | |(субстанція) у |Науково-виробни-| Київ | 5 років | |ГІДРОХЛОРИД |двошарових | чий центр | | | |("Many Art |поліетиленових | "Борщагівський | | | |Chemicals |пакетах для |хіміко-фармацев-| | | |ltd.", |виробництва | тичний завод" | | | |Гонконг) |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 9. |ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 0.5 г | ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на | |-ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних | "Фармацевтична | Київ | 5 років | | |чарункових упаковках|фірма "Дарниця" | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 10.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація| | |оболонкою, по 0.2 г | підприємство | Одеса | у зв'язку із | | |N 10, N 30 (10x3), |"Біостимулятор" | | закінченням | | |N 60 (10x6) у | Державної | | терміну дії | | |контурних чарункових| акціонерної | |реєстраційного| | |упаковках; N 60, | компанії | | посвідчення; | | |N 120 у банках | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | виробника | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 11.|СОЛІЗИМ |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація| | |кишковорозчинною | | Черкаська | у зв'язку із | | |оболонкою, по 20000 | | обл., м. | закінченням | | |ЛО N 10x5 у | | Умань | терміну дії | | |контурних чарункових| | |реєстраційного| | |упаковках | | | посвідчення; | | | | | | зміна | | | | | | пакування | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 12.|ТЕОФЕДРИН-Н |таблетки N 10 | Федеральне | Російська |реєстрація на | | | | державне |Федерація, | 5 років | | | | унітарне | м. Москва | | | | | підприємство | | | | | | "Московське | | | | | | виробниче | | | | | |хіміко-фармацев-| | | | | |тичне об'єднання| | | | | |"Мосхімфармпре- | | | | | |парати" ім. М.О.| | | | | | Семашка | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 13.|ТЕТРАЦИКЛІН |капсули по 250 мг | Інститут |Україна, м.|реєстрація на | | |N 10 у контурних |фармакології та | Київ | 5 років | | |чарункових |токсикології АМН| | | | |упаковках; N 30 у | України | | | | |флаконах | | | | | |поліетиленових | | | | | |(фасовка із in bulk | | | | | |фірми-виробника | | | | | |"Елегант Індія", | | | | | |Індія) | | | | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 14.|ФАРМАТОН |капсули N 30 |"Фарматон С.А." | Швейцарія | зміна назви | |КАПСУЛИ | | | | препарату | | | | | |(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+-------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 15.|ФЕРВЕКС |порошок для | "Лабораторії | Франція |реєстрація на | |ДЛЯ |приготування розчину|УПСА", Франція, | | 5 років | |ДОРОСЛИХ |для внутрішнього | компанії | | | |БЕЗ ЦУКРУ |застосування у |"Брістол-Майєрс | | | | |пакетиках N 8 |Сквібб", Франція| | | -----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.12.2001 N 499
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------------- NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |лікарського | | виробник | | процедура | | засобу | | | | | ---------------+------------+----------------+---------------+------------+---------------| наказ МОЗ |спирт |розчин 70 % по | Дочірнє |Україна, | внесення змін | N 492 від |етиловий |100 мл у | підприємство |Житомирська | до тексту | 10.12.01; |70 % |флаконах |"Агрофірма "Ян"| обл., |реєстраційного | поз. N 29 | | | приватного |Ружинський | посвідчення | ( v0492282-01 )| | | підприємства | район, | (уточнення | | | | "Ян" |с. Немиринці| міста | | | | | | виробництва) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ---------------+------------+----------------+---------------+------------+---------------| наказ МОЗ |спирт |розчин 96 % по | Дочірнє |Україна, | внесення змін | N 492 від |етиловий |100 мл у | підприємство |Житомирська | до тексту | 10.12.01; |96 % |флаконах |"Агрофірма "Ян"| обл., |реєстраційного | поз. N 30 | | | приватного |Ружинський | посвідчення | ( v0492282-01 )| | | підприємства | район, | (уточнення | | | | "Ян" |с. Немиринці| міста | | | | | | виробництва) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу