ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ" |
НАКАЗ |
17.12.2018 № 495 |
Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття поправок до національних стандартів, скасування поправки до національного стандарту
Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2018 рік НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2019 року:
1. | ДСТУ EN 12080:2018 | Залізничний транспорт. Букси. Підшипники кочення |
2. | ДСТУ EN 16584-3:2018 | Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Загальні вимоги. Частина 3. Оптичні й фрикційні характеристики |
3. | ДСТУ EN 16585-1:2018 | Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 1. Туалети |
4. | ДСТУ EN 16585-2:2018 | Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 2. Елементи для положення стоячи, сидячи та пересування |
5. | ДСТУ EN 16585-3:2018 | Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 3. Проходи та внутрішні двері |
6. | ДСТУ EN 16586-1:2018 | Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Доступність рухомого складу для осіб з обмеженими можливостями пересування. Частина 1. Сходи для входу та виходу |
7. | ДСТУ EN 16586-2:2018 | Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Доступність рухомого складу для осіб з обмеженими можливостями пересування. Частина 2. Допоміжні засоби для посадки |
8. | ДСТУ EN 16587:2018 | Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Вимоги щодо інфраструктури маршрутів без перешкод |
9. | ДСТУ EN 16668:2018 | Клапани промислові. Вимоги та випробування металевих клапанів, використовуваних як арматура під тиском |
10. | ДСТУ EN ISO 10993-3:2018 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність |
11. | ДСТУ EN ISO 13485:2018 | Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання |
12. | ДСТУ EN ISO 15194:2018 | Вироби медичні для діагностики in vitro. Вимірювання величин у зразках біологічного походження. Вимоги до атестованих стандартних зразків і вмісту супровідної документації |
13. | ДСТУ EN ISO 15223-1:2018 | Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання та обов'язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги |
14. | ДСТУ EN ISO 18113-1:2018 | Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 1. Словник термінів та загальні вимоги |
15. | ДСТУ EN ISO 18113-2:2018 | Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 2. Реактиви для діагностики in vitro для професійного користування |
16. | ДСТУ EN ISO 18113-3:2018 | Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 3. Інструменти медичні для діагностики in vitro для професійного користування |
17. | ДСТУ EN ISO 18113-4:2018 | Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 4. Реактиви для діагностики in vitro для самоконтролю |
18. | ДСТУ EN ISO 18113-5:2018 | Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 5. Інструменти медичні для діагностики in vitro для самоконтролю |
19. | ДСТУ ISO 4378-1:2018 | Вальниці ковзання. Терміни та визначення, класифікація та умовні познаки. Частина 1. Конструкція матеріалів для вальниць та їхні властивості |
20. | ДСТУ ISO 4385:2018 | Вальниці ковзання. Випробування сплавів вальниць на стиснення |
21. | ДСТУ ISO 6525:2018 | Вальниці ковзання. Упорні кільця, виготовлені зі смугового матеріалу. Розміри та допуски |
22. | ДСТУ ISO 9768:2018 | Чай. Визначення водного екстракту |
2. Прийняти поправки до національних стандартів, гармонізованих з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження, з наданням чинності з 01 січня 2019 року:
1. | ДСТУ ISO 9768:2018 | Чай. Визначення водного екстракту |
2. | ДСТУ EN 13612:2015 | Оцінювання характеристик медичних виробів для діагностики in vitro |
3. Скасувати чинність національних стандартів з 01 липня 2019 року:
1. | ДСТУ ISO 15223-1:2015 | Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання й обов'язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги |
2. | ДСТУ EN ISO 10993-3:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробовування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність |
3. | ДСТУ EN ISO 13485:2015 | Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання |
4. | ДСТУ EN 12080:2015 | Залізничний транспорт. Букс. Підшипники кочення |
4. Скасувати чинність поправки до національного стандарту з 01 липня 2019 року:
ДСТУ EN ISO 13485:2015 / | Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання |
5. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".
6. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".
7. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
{Текст взято з сайту Українського Агентства Стандартизації http://uas.org.ua}