МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.10.2006 N 654
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 1.|АВАНДІЯ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком | Франція/ | внесення змін до | за | Р.05.01/03098| | | |оболонкою, | Експорт ЛтД | британія | Продакшн, | Іспанія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 4 мг N 28 | | |Франція; Глаксо | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | Веллком С.А., | | в Інструкції для | | | | | | | | | Іспанія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | | р. "Застереження | | | | | | | | | | | при застосуванні" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 2.|АГІСТАМ |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/0842/01/01| | | |по 0,01 г N 6, | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |N 12 у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 3.|АЗОТУ ЗАКИС |газ під тиском | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | - | UA/5158/01/01| | | |50 атм. у балонах| "Стиролбіофарм" | Донецька |"Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | | | | | |металевих | | обл., | | обл., |матеріалів *: зміна| | | | | | | |м. Горлівка| |м. Горлівка| назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 4.|АЗОТУ ЗАКИС |газ під тиском | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | - | П/98/14/1 | | | |50 атм. у балонах| Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | | | | | |металевих | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | | | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 5.|АЛЛОФЕРИН |розчин для | АйСіЕн | Швейцарія | АйСіЕн | Швейцарія | внесення змін до | за | UA/3695/01/01| | | |ін'єкцій, | Фармасьютікалз | | Світселенд АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |10 мг/2 мл | Світселенд АГ | | | | матеріалів: | | | | | |по 2 мл | | | | | уточнення | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | зовнішнього | | | | | | | | | | | вигляду розчину | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 6.|АЛЬТАН |таблетки, вкриті | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | без | UA/2636/01/01| | | |оболонкою, |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр| м. Київ | додаткової | рецепта | | | | |по 10 мг N 100 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | упаковки; | | | | | |у банках, | хіміко- | | хіміко- | | викладення АНД у | | | | | |N 20 х 5 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | новій редакції | | | | | |у контурних | завод" | | завод" | | (зміна | | | | | |чарункових | | | | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | якісного та | | | | | | | | | | | кількісного складу| | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 7.|АМБРОКСОЛ-РЕТАРД|таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/3737/01/01| | | |пролонгованої дії| Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |по 0,075 г | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |N 12 х 10 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |у контурних | | | | | заявника/виробника| | | | | |чарункових | | | | | зі збереженням | | | | | |упаковках | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 8.|АМІНАЗИН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5159/01/01| | | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |25 мг/мл по 2 мл | | | | | закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 9.|АМІТРИПТИЛІНУ |таблетки по 25 мг| Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5160/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |N 25 у контурних | державне | м. Харків | державне | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |чарункових | фармацевтичне | | фармацевтичне | | закінченням | | | | | |упаковках | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | |"Здоров'я народу"| | "Здоров'я | | реєстраційного | | | | | | | | | народу" | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 10.|АМЛОДАК-10 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія | перереєстрація у | за | UA/5161/01/01| | | |оболонкою, | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 10 мг N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 11.|АМЛОДАК-5 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія | перереєстрація у | за | UA/5161/01/02| | | |оболонкою, | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 5 мг N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 12.|АМОКСИЦИЛІНУ |таблетки | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/3713/01/01| | |ТРИГІДРАТ |по 250 мг N 20 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |(10 х 2) | | | | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | | уточнення р. | | | | | |чарункових | | | | | "Маркування" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 13.|АНДРОКУР(R) ДЕПО|розчин масляний | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін у | за | UA/3202/02/01| | | |для ін'єкцій, | | | | | реєстраційні | рецептом | | | | |300 мг/3 мл | | | | |матеріали *: зміна | | | | | |по 3 мл in bulk | | | | | розміру упаковки | | | | | |в ампулах N 300 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 14.|АРЕПЛЕКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змін до | за | UA/3758/01/01| | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 75 мг N 14 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(14 х 1), N 28 | | | | | графічного | | | | | |(14 х 2) | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 15.|АСПАРКАМ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/1309/01/01| | | |ін'єкцій по 5 мл | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |або 10 мл в | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |ампулах N 10 | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 16.|АСПЕКАРД |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/1265/01/01| | | |по 100 мг N 100 | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |у контейнерах | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |полімерних | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 17.|АСПЕКАРД |таблетки по 0,1 г| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без | UA/5090/01/01| | | |N 100 у | "Стиролбіофарм" | |"Стиролбіофарм" | | реєстраційних | рецепта | | | | |контейнерах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |полімерних | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 18.|АСПЕТЕР |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | П.02.03/05853| | | |по 0,325 г N 6, | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |N 12 у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | заявника/виробника| | | | | |N 50 у полімерних| | | | | зі збереженням | | | | | |контейнерах | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 19.|АТУСИН |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/2311/01/01| | | |N 12 х 10 | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 20.|АУГМЕНТИН |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйнБічем | Велико- | внесення змін до | за | 3467 | | | |приготування | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |70 мл | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |(228,5 мг/5 мл) | | | | | в Інструкції для | | | | | |сиропу | | | | | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | |р. "Передозування",| | | | | | | | | | | р. "Побічна дія", | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 21.|АУГМЕНТИН (BD) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйнБічем | Велико- | внесення змін до | за | 3530 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 625 мг | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |(500/125) N 14 | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | р. "Побічна дія" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 22.|АУГМЕНТИН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/0987/02/01| | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |875 мг/125 мг | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |N 14 | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | р. "Побічна дія" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 23.|АУГМЕНТИН(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/0987/01/01| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |ін'єкцій, | | | | | в Інструкції для | | | | | |1000 мг/200 мг | | | | | медичного | | | | | |у флаконах N 5, | | | | | застосування та | | | | | |N 10 | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 24.|АУГМЕНТИН(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/0987/01/02| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |для ін'єкцій, | | | | | в Інструкції для | | | | | |500 мг/100 мг | | | | | медичного | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 25.|АУГМЕНТИН(TM) ES|порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем |США/Франція| внесення змін до | за | UA/0987/04/01| | | |приготування | Експорт Лтд | британія |Корпорейшн, США;| | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мл суспензії,| | | ГлаксоВеллком | |матеріалів *: зміни| | | | | |600 мг/42,9 мг | | | Продакшн, | | в Інструкції для | | | | | |в 5 мл у флаконах| | | Франція | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | | | | | | | | |р. "Передозування",| | | | | | | | | | | р. "Побічна дія", | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 26.|АУГМЕНТИН(TM) SR|таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем |США/Франція| внесення змін до | за | UA/0987/03/01| | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія |Корпорейшн, США;| | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої | | | ГлаксоВеллком | |матеріалів *: зміни| | | | | |дії, 1000 мг/ | | | Продакшн, | | в Інструкції для | | | | | |62,5 мг N 16, | | | Франція | | медичного | | | | | |N 28 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | р. "Побічна дія" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 27.|АЦЕСОЛЬ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5162/01/01| | | |інфузій по 400 мл| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |у пляшках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 28.|БЕН-ГЕЙ(R) |бальзам по 35 г у|Пфайзер Ілакларі | Туреччина |Пфайзер Ілакларі| Туреччина | реєстрація | без | П.11.01/03973| | | |тубах | Лтд. Сті. | | Лтд. Сті. | | додаткової | рецепта | | | | | | | | | | упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 29.|БЕН-ГЕЙ(R) |мазь по 35 г у |Пфайзер Ілакларі | Туреччина |Пфайзер Ілакларі| Туреччина | реєстрація | без | П.11.01/03972| | | |тубах | Лтд. Сті. | | Лтд. Сті. | | додаткової | рецепта | | | | | | | | | | упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 30.|БЕН-ГЕЙ(R) |мазь по 35 г у | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Ілакларі| Туреччина | перереєстрація у | без | UA/5163/01/01| | | |тубах | | | Лтд. Сті. | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 31.|БЕН-ГЕЙ(R) |крем по 35 г у | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Ілакларі| Туреччина | перереєстрація у | без | UA/5163/02/01| | |СПОРТИВНИЙ |тубах | | | Лтд. Сті. | | зв'язку із | рецепта | | | |БАЛЬЗАМ | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 32.|БІОФРИЗ |гель по 5 г | Перфоменс Хелс | США | Трой | США | реєстрація | без | UA/3720/01/01| | | |у пакетах N 1, | Інк. | | Мен'юфекчурин | | додаткової | рецепта | | | | |N 100; по 55 г | | | Інк. | | упаковки | | | | | |або 110 г | | | | | | | | | | |у тубах; по 452 г| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 33.|БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 5 мг | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у | за | UA/1728/01/01| | |РАТІОФАРМ |N 30 | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 34.|БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 10 мг| ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у | за | Р.04.02/04593| | |РАТІОФАРМ |N 30 | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 35.|БОНВІВА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | реєстрація | за | UA/5164/01/01| | | |плівковою | Рош Лтд | | Рош Лтд, | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | Швейцарія | | | | | | | |по 150 мг N 1, | | | пакування: Ф. | | | | | | | |N 3 | | |Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | | | |Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 36.|БОРНА КИСЛОТА |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | ЗАТ "ГХК Бор" | Російська | внесення змін до | - | Р.02.03/06120| | | |кристалічний | | м. Київ | | Федерація | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |мішках паперових | | | | | назви виробника | | | | | |або | | | | | субстанції | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 37.|БУТОРФАНОЛУ |розчин для | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | Р.01.02/04180| | |ТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |1 мл у | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |шприц-тюбиках N 5| |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 38.|ВЕПЕЗИД |капсули по 50 мг | Брістол-Майєрс | Італія | Брістол-Майєрс | Італія |термін дії | за | UA/5165/01/01| | | |N 20 у флаконах | Сквібб С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | |реєстраційного | рецептом | | | | | | | | | |посвідчення | | | | | | | | | | |скорочено до | | | | | | | | | | |01.04.2010 р. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 39.|ВЕПЕЗИД |капсули по 100 мг| Брістол-Майєрс | Італія | Брістол-Майєрс | Італія |термін дії | за | UA/5165/01/02| | | |N 10 у флаконах | Сквібб С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | |реєстраційного | рецептом | | | | | | | | | |посвідчення | | | | | | | | | | |скорочено до | | | | | | | | | | |01.04.2010 р. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 40.|ВЕПЕЗИД |концентрат для | Брістол-Майєрс | Італія | Брістол-Майєрс | Італія |термін дії | за | UA/5165/02/01| | | |приготування | Сквібб С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | |реєстраційного | рецептом | | | | |розчину для | | | | |посвідчення | | | | | |інфузій, 20 мг/мл| | | | |скорочено до | | | | | |по 5 мл (100 мг) | | | | |01.04.2010 р. | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 41.|ВІТАМІН С 500 мг|таблетки для | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | П.03.03/06169| | |АПЕЛЬСИНОВИЙ |жування по 500 мг| Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |N 12 у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | заявника/виробника| | | | | |N 50 у | | | | | зі збереженням | | | | | |контейнерах | | | | | попереднього | | | | | |полімерних | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 42.|ВІФЕНД |порошок для | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.|Франція/США| внесення змін у | за | UA/2666/02/01| | | |приготування | | | Ем., Франція; | | реєстраційні | рецептом | | | | |розчину для | | | Д.С.М. | |матеріали *: зміна | | | | | |інфузій по 200 мг| | | Фармасютікалс | | терміну зберігання| | | | | |у флаконах N 1 | | | Інк, США | | готового продукту | | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 43.|ГЕПАРСИЛ |капсули по 0,07 г| ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/2798/01/01| | | |N 12 х 10 у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 44.|ГІКАМТИН |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/0346/01/01| | | |ліофілізований | Експорт Лімітед | британія |Фармасьютикалс, | британія/ | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | |Великобританія; | США |матеріалів *: зміни| | | | | |розчину для | | |ГлаксоСмітКляйн,| | в Інструкції та | | | | | |інфузій по 4 мг у| | | США | | листку-вкладиші | | | | | |флаконах N 1 | | | | | доповнення у | | | | | | | | | | |р. "Фармакологічні | | | | | | | | | | | властивості"; | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | |іншими лікарськими | | | | | | | | | | | засобами" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 45.|ГЛІЦИН |таблетки по 0,1 г| ВАТ "Московське | Російська |ВАТ "Московське | Російська | внесення змін до | без | UA/1781/01/01| | | |N 50 |виробниче хіміко-| Федерація | виробниче | Федерація | реєстраційних | рецепта | | | | | | фармацевтичне | | хіміко- | |матеріалів *: зміна| | | | | | | об'єднання | | фармацевтичне | | назви | | | | | | | "Мосхімфарм- | | об'єднання | |заявника/виробника;| | | | | | | препарати" | | "Мосхімфарм- | | затвердження | | | | | | | ім. М.О. Семашко| | препарати" | | дизайну блістера з| | | | | | | | |ім. М.О. Семашко| | маркуванням | | | | | | | | | | | українською мовою;| | | | | | | | | | | вилучення із АНД | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 46.|ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні 0,1% | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/0992/01/01| | |ДАРНИЦЯ |по 5 мл або 10 мл| "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |у флаконах- | фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | матеріалів: | | | | | |крапельницях | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 47.|ДЕКСАМЕТАЗОНУ |краплі очні 0,1% | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | Р.03.02/04403| | |ФОСФАТ |по 1 мл у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |крапельницях N 5 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 48.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки ділимі | Санофі Вінтроп | Франція |"Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін у | за | П.01.02/04245| | |300 мг |пролонгованої | Індастріа | | Індастріа" | | реєстраційні | рецептом | | | | |дії, вкриті | | | | |матеріали *: зміна | | | | | |оболонкою, | | | | | місцезнаходження | | | | | |по 300 мг N 100 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з діючим | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | уточненою адресою | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 49.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за | UA/2598/01/01| | |500 мг |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії| | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |ділимі, по 500 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |N 30 | | | | | виробника готового| | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату; зміни | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | | | | | | | | | (маркування,текст | | | | | | | | | | | та логотип на | | | | | | | | | | | упаковці); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з діючим | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | уточненою адресою | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 50.|ДЕТРАЛЕКС(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | внесення змін до | без | UA/4329/01/01| | | |оболонкою, N 30, | Серв'є | |Серв'є Індастрі | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 60 | | | | | матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | активної речовини | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 51.|ДЖЕНОСПА |таблетки шипучі | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до | за | UA/2143/01/01| | | |N 4 (4 х 1) | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |у стрипах | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу - р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 52.|ДИКЛОФЕНАК З |таблетки, | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | Р.02.03/06116| | |ПАРАЦЕТАМОЛОМ |50 мг/300 мг N 12| Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 53.|ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД|таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/3533/01/01| | | |пролонгованої дії| Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |по 0,09 г 12 х 10| | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |у контурних | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |чарункових | | | | | заявника/виробника| | | | | |упаковках | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 54.|ДИМЕДРОЛ |таблетки по 50 мг| ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський| Україна, | перереєстрація у | за | UA/5166/01/01| | | |N 10 у контурних | хіміко- |м. Луганськ| хіміко- |м. Луганськ| зв'язку із | рецептом | | | | |чарункових або | фармацевтичний | | фармацевтичний| | закінченням | | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 55.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ | внесення змін до | за | UA/2286/01/01| | | |ліофілізований | | | Фармасютікалз | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | ЛЛС, США; | британія | матеріалів *: | | | | | |розчину для | | | Фармація | | затвердження | | | | | |ін'єкцій по 20 мг| | | Лімітед, | | Інструкції для | | | | | |у флаконах N 10 | | | Великобританія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------|| 56.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ | внесення змін до | за | UA/2286/01/02| | | |ліофілізований | | | Фармасютікалз | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | ЛЛС, США; | британія | матеріалів *: | | | | | |розчину для | | | Фармація | | затвердження | | | | | |ін'єкцій по 40 мг| | | Лімітед, | | Інструкції для | | | | | |у флаконах N 10 | | | Великобританія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 57.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ | внесення змін до | за | UA/2525/01/01| | | |ліофілізований | | | Фармасютікалз | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | ЛЛС, США; | британія | матеріалів *: | | | | | |розчину для | | | Фармація | | затвердження | | | | | |ін'єкцій по 40 мг| | | Лімітед, | | Інструкції для | | | | | |у флаконах N 1, | | | Великобританія | | медичного | | | | | |N 3, N 5 у | | | | | застосування у | | | | | |комплекті з | | | | | новій редакції | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | | |ампулах N 1, N 3,| | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 58.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ | внесення змін до | за | UA/2525/01/02| | | |ліофілізований | | | Фармасютікалз | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | ЛЛС, США; | британія | матеріалів *: | | | | | |розчину для | | | Фармація | | затвердження | | | | | |ін'єкцій по 20 мг| | | Лімітед, | | Інструкції для | | | | | |у флаконах N 1, | | | Великобританія | | медичного | | | | | |N 3, N 5 у | | | | | застосування у | | | | | |комплекті з | | | | | новій редакції | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | | |ампулах N 1, N 3,| | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 59.|ДРОТАВЕРИН |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | Р.01.02/04181| | | |по 0,04 г N 12 у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 60.|ЕНАФРИЛ |таблетки, | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/1841/01/01| | | |0,01 г/0,0125 г | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |N 6 х 1, | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |N 12 х 10 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |у контурних | | | | | заявника/виробника| | | | | |чарункових | | | | | зі збереженням | | | | | |упаковках | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 61.|ЕНТЕРОСГЕЛЬ |паста для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | Р.11.02/05576| | | |перорального |"Екологоохоронна | |"Екологоохоронна| | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | фірма | | фірма | |матеріалів *: зміни| | | | | |по 45 г, 135 г, | "Креома-Фарм" | | "Креома-Фарм" | | в Інструкції для | | | | | |225 г, 450 г | | | | | медичного | | | | | |у контейнерах | | | | | застосування та у | | | | | |пластмасових | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 62.|ЕНТЕРОСГЕЛЬ З |паста для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | UA/4415/01/01| | |СОЛОДКИМ СМАКОМ |перорального |"Екологоохоронна | |"Екологоохоронна| | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | фірма | | фірма | |матеріалів *: зміни| | | | | |69,9 г/100 г | "Креома-Фарм" | | "Креома-Фарм" | | в Інструкції для | | | | | |по 135 г, або | | | | | медичного | | | | | |по 225 г, або | | | | | застосування та у | | | | | |по 450 г | | | | | листку-вкладиші у | | | | | |у контейнерах | | | | | р. "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 63.|ЕРЕКТИЛ |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | Р.04.02/04608| | | |по 0,05 г N 1 | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 64.|ЕСКУВІТ |краплі по 15 мл | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | за | Р.05.02/04742| | | |або по 25 мл у | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | рецептом | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів *: | | | | | |крапельницях; | | | | | незначні зміни у | | | | | |по 25 мл | | | | | виробництві | | | | | |у флаконах- | | | | | лікарського засобу| | | | | |крапельницях | | | | | (уточнення складу | | | | | |з контролем | | | | | препарату); зміни | | | | | |першого розкриття| | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 65.|ЕСТРАДУРИН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за | UA/5167/01/01| | | |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви виробника | | | | | |ін'єкцій по 80 мг| | | | | лікарського | | | | | |у флаконах N 10 у| | | | | засобу; введення | | | | | |комплекті з | | | | | додаткової | | | | | |розчинником | | | | | упаковки з новою | | | | | |по 2 мл | | | | | назвою виробника | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попередньої зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | виробників та | | | | | | | | | | | попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | (N П.10.00/02301) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 66.|ЕСТРАЦИТ |капсули по 140 мг| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за | UA/5168/01/01| | | |N 100 у флаконах | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новою | | | | | | | | | | | назвою виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попередньої зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | виробників та | | | | | | | | | | | попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | (N Р.11.99/01105) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 67.|ЖАНІН(R) |драже N 21 х 1, | Йєнафарм ГмбХ і | Німеччина | Шерінг ГмбХ і | Німеччина | перереєстрація у | за | UA/5169/01/01| | | |N 21 х 3 | Ко. КГ, | |Ко. Продукціонс | | зв'язку із | рецептом | | | | | | Німеччина, | | КГ | | закінченням | | | | | | | компанія групи | | | | терміну дії | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | реєстраційного | | | | | | | Німеччина | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 68.|ЗАФІРОН |капсули, що | ТОВ "Адамед", | Польща | ТОВ "Адамед", | Польща | внесення змін до | за | UA/3759/01/01| | | |містять порошок | Польща | | Польща | | реєстраційних | рецептом | | | | |для інгаляцій, по| | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |12 мкг N 60 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 69.|ЗЕФФІКС(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до | за | Р.05.00/01799| | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 100 мг N 14, | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |N 28 | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Побічна дія" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 70.|ЗЕФФІКС(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн | Канада | внесення змін до | за | Р.05.00/01800| | | |перорального | Експорт Лтд | британія | Інк. | | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування, | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |5 мг/мл по 240 мл| | | | | в Інструкції для | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Побічна дія" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 71.|ЗИНАЦЕФ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до | за | UA/1524/01/01| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | | | | |ін'єкцій | | | ГлаксоВеллком | | в Інструкції для | | | | | |по 750 мг | | | С.п.А., Італія | | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші - | | | | | | | | | | | доповнення р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування"; | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 72.|ЗИНАЦЕФ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до | за | UA/1524/01/02| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | | | | |ін'єкцій | | | ГлаксоВеллком | | в Інструкції для | | | | | |по 1500 мг | | | С.п.А., Італія | | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші - | | | | | | | | | | | доповнення р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування"; | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 73.|ЗІАГЕН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс| Велико- | внесення змін до | за | UA/4163/02/01| | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 300 мг N 60 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 74.|ЗОФРАН(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до | за | П.02.03/05826| | | |ін'єкцій по 2 мл | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | рецептом | | | | |(4 мг), по 4 мл | | |Великобританія; | Італія |матеріалів *: зміни| | | | | |(8 мг) в ампулах | | |"ГлаксоСмітКляйн| | в Інструкції для | | | | | |N 5 | | | СпА", Італія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | р. "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | та дози", р. | | | | | | | | | | | "Фармакокінетика" | | | | | | | | | | | р. "Побічна дія", | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 75.|ІБУПРОФЕН |капсули по 0,3 г | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/3898/01/01| | | |N 12 х 10 у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 76.|ІМОДІУМ(R) |капсули по 2 мг | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг | Франція | внесення змін у | без | UA/3964/01/01| | | |N 6, N 20 у |Фармацевтика Н.В.| | С.А. | | реєстраційні | рецепта | | | | |блістерах | | | | |матеріали *: зміна | | | | | | | | | | | назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 77.|ІНДОМЕТАЦИН |порошок | ТОВ | Україна, | TEVA | Італія | перереєстрація у | - | UA/5170/01/01| | | |кристалічний | "Стиролбіофарм" | Донецька | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | обл., | Fine Chemicals | | закінченням | | | | | |подвійних | |м. Горлівка| S.r.l. | | терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |мішках для | | | | | посвідчення; зміна| | | | | |виробництва | | | | | назви та | | | | | |нестерильних | | | | | місцезнаходження | | | | | |лікарських форм | | | | | виробника | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 78.|ІНДОМЕТАЦИН- |капсули | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/3598/01/01| | |РЕТАРД |пролонгованої дії| Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |по 0,075 г N 12 у| | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |контурних | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |чарункових | | | | | заявника/виробника| | | | | |упаковках | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 79.|ІПЕНТАЛ |таблетки, вкриті |Іпка Лабораторіз | Індія |Іпка Лабораторіз| Індія | внесення змін до | без | UA/1060/01/01| | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | |кишковорозчинні | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 100 10 х 10 | | | | | р. "Специфікація",| | | | | | | | | | | "Методи аналізу" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 80.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 50 мл| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | внесення змін до | без | UA/3042/01/01| | |НАСТОЙКА |у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир| "Фармацевтична | м. Житомир| реєстраційних | рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на етикетці| | | | | | | | | | | флакона | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 81.|КАЛІЮ ХЛОРИД |порошок |АТ "ІМЦ Острава" | Чеська | "Macco | Чеська | внесення змін до | - | UA/1727/01/01| | | |кристалічний | |Республіка | Organiques" |Республіка | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | | s.r.o | |матеріалів *: зміна| | | | | |мішках паперових | | | | | первинної упаковки| | | | | |для виробництва | | | | | (було - у мішках | | | | | |стерильних | | | | | поліетиленових) | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 82.|КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ|таблетки для | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/3234/01/01| | |ФРУКТОВИЙ |жування по 0,5 г | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |N 12 х 10 у | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |контурних | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |чарункових | | | | | заявника/виробника| | | | | |упаковках; N 30 у| | | | | зі збереженням | | | | | |контейнерах | | | | | попереднього | | | | | |полімерних | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 83.|КАНЕСТЕН(R) |крем для |Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр |Німеччина/ | внесення змі у | без | UA/3588/01/01| | | |зовнішнього | | | АГ, Німеччина; | Іспанія | реєстраційні | рецепта | | | | |застосування 1% | | | Байєр Хелскер | |матеріали *: зміна | | | | | |по 20 г у тубах | | | АГ, Німеччина; | | назви заявника; | | | | | | | | |Керн Фарма С.Л.,| | зміна дизайну | | | | | | | | | Іспанія | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 84.|КЛАРИЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | внесення змін до | за | UA/2109/01/01| | | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 250 мг N 7, | | | | | назви препарату; | | | | | |N 14 (7 х 2) | | | | | зміна малюнка та | | | | | |у блістерах | | | | | перегрупування | | | | | |(фасування | | | | | тексту на упаковці| | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 85.|КЛАРИЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | внесення змін до | за | UA/2109/01/02| | | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 500 мг N 7, | | | | | назви препарату; | | | | | |N 14 (7 х 2) | | | | | зміна малюнка та | | | | | |у блістерах | | | | | перегрупування | | | | | |(фасування | | | | | тексту на упаковці| | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 86.|КОРДАРОН(R) |розчин | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змі у | за | UA/3683/01/01| | | |для ін'єкцій, | | | Індастріа | | реєстраційні | рецептом | | | | |150 мг/3 мл | | | | |матеріали *: зміна | | | | | |по 3 мл | | | | | назви заявника; | | | | | |в ампулах N 6 | | | | | зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміни | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | | | | | | | | | (маркування, текст| | | | | | | | | | | та логотип на | | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 87.|КРУШИНИ СИРОП |сироп по 50 мл | ВАТ "Луганський | Україна |ВАТ "Луганський | Україна | внесення змін до | без | UA/4494/01/01| | | |або по 100 мл у | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | фармацевтичний | | фармацевтичний | | матеріалів: | | | | | | | завод" | | завод" | | внесення до | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" | | | | | | | | | | | додаткового виду | | | | | | | | | | | закупорювання | | | | | | | | | | | флаконів | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 88.|ЛЕВАСИЛ |капсули | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін до | без | Р.07.02/04952| | | |(у складі: | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | |силімарину | | | | | матеріалів *: | | | | | |140 мг) N 4 х 1, | | | | | заміна напису на | | | | | |N 6 х 5; | | | | | капсулах | | | | | |капсули | | | | | | | | | | |(у складі: | | | | | | | | | | |силімарину 70 мг)| | | | | | | | | | |N 4 х 1, N 10 х 3| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 89.|ЛЕВОСИН |мазь по 40 г у | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін до | без | Р.09.02/05307| | | |тубах; по 50 г у | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | рецепта | | | | |банках | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 90.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 5 мг | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до | за | UA/2110/01/01| | | |N 30 (10 х 3) у | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |блістерах; N 30 у| | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |флаконах | | | | | малюнка, | | | | | |(фасування із in | | | | | перегрупування | | | | | |bulk | | | | | тексту на | | | | | |фірми-виробника | | | | | графічному | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | оформленні | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | упаковки N 30 у | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | блістерах | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 91.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 10 мг| ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до | за | UA/2110/01/02| | | |N 30 (10 х 3) у | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |блістерах; N 30 у| | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |флаконах | | | | | малюнка, | | | | | |(фасування із in | | | | | перегрупування | | | | | |bulk | | | | | тексту на | | | | | |фірми-виробника | | | | | графічному | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | оформленні | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | упаковки N 30 у | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | блістерах | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 92.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 20 мг| ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до | за | UA/2110/01/03| | | |N 30 (10 х 3) у | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |блістерах; N 30 у| | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |флаконах | | | | | малюнка, | | | | | |(фасування із in | | | | | перегрупування | | | | | |bulk | | | | | тексту на | | | | | |фірми-виробника | | | | | графічному | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | оформленні | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | упаковки N 30 у | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | блістерах | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 93.|ЛІНКОМІЦИН |капсули по 0,25 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за | UA/0620/01/01| | | |N 10 х 3 у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | "Київмед- | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | | препарат" | |матеріалів *: зміна| | | | | |чарункових | | | | | назви препарату; | | | | | |упаковках | | | | | зміна специфікації| | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (розділи | | | | | | | | | | | "Маркування" та | | | | | | | | | | | "Опис") | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 94.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за | UA/2377/01/03| | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | |по 80 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | США |матеріалів *: зміни| | | | | |N 28, N 30 | | |Фармасьютікалз, | | в Інструкції для | | | | | | | | | Ірландія; | | медичного | | | | | | | | | Пфайзер | | застосування | | | | | | | | | Фармасютікалз | | | | | | | | | | | ЛЛС, США | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 95.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за | Р.11.99/01116| | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | |матеріалів *: зміни| | | | | |N 28, N 30 | | |Фармасьютікалз, | | в Інструкції для | | | | | | | | | Ірландія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 96.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за | UA/2377/01/01| | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | |матеріалів *: зміни| | | | | |N 28, N 30 | | |Фармасьютікалз, | | в Інструкції для | | | | | | | | | Ірландія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 97.|ЛІПРИМАР(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ, | Німеччина/| внесення змін до | за | UA/2377/01/02| | | |оболонкою, | | | Німеччина; | Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 40 мг N 14, | | | Пфайзер Айленд | |матеріалів *: зміни| | | | | |N 28, N 30 | | |Фармасьютікалз, | | в Інструкції для | | | | | | | | | Ірландія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 98.|ЛОПЕРАМІД |капсули | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/2680/01/01| | | |по 0,002 г | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |N 12 х 2 | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |у контурних | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |чарункових | | | | | заявника/виробника| | | | | |упаковках | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 99.|МААЛОКС(R) |суспензія для | "Тераплікс", | Франція | "Авентіс Фарма | Франція/ | реєстрація | без | UA/1076/02/01| | | |перорального |Франція компанії | | Спесіаліте", | Італія | додаткової | рецепта | | | | |застосування по | "Авентіс Фарма" | | Франція або | | упаковки з новим | | | | | |250 мл у флаконах| | | "Авентіс Фарма | | логотипом (для | | | | | |N 1 | | |С.п.А.", Італія | | виробника "Авентіс| | | | | | | | | | | Фарма С.п.А.", | | | | | | | | | | | Італія) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |100.|МААЛОКС(R) |таблетки N 40 | "Тераплікс", | Франція | "Авентіс Фарма | Франція/ | реєстрація | без | UA/1076/01/01| | | |(10 х 4) |Франція компанії | | Спесіаліте", | Італія | додаткової | рецепта | | | | | | "Авентіс Фарма" | | Франція або | | упаковки з новим | | | | | | | | | "Авентіс Фарма | | логотипом (для | | | | | | | | |С.п.А.", Італія | | виробника "Авентіс| | | | | | | | | | | Фарма С.п.А.", | | | | | | | | | | | Італія) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |101.|МАГНІЮ СУЛЬФАТ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за | П.05.03/06841| | | |ін'єкцій 25% | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл, 10 мл в | | | | | матеріалів: | | | | | |ампулах N 10 | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" з АНД| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |102.|МАДОПАР |таблетки, 200 | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | внесення змін до | за | Р.01.01/02670| | | |мг/50 мг N 100 | Рош Лтд | | Рош Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | | зовнішнього | | | | | | | | | | | вигляду таблетки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |103.|МЕТРОНІДАЗОЛ |порошок | Вайшалі | Індія | Vaishali | Китай | перереєстрація у | - | UA/5171/01/01| | | |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | |Pharmaceuticals | | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах| | | | | закінченням | | | | | |з плівки | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленової | | | | | реєстраційного | | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |104.|МІКОБУТИН |капсули по 150 мг| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за | UA/5172/01/01| | | |N 30 | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви заявника для| | | | | | | | | | | нового виробника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новою | | | | | | | | | | | назвою виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попередньої зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | виробників та | | | | | | | | | | | попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення (N 3709| | | | | | | | | | | та UA/0572/01/01) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |105.|МІТОМІЦИН |порошок для | "НЕОН | Індія | "НЕОН | Індія | внесення змін до | за | Р.07.02/05042| | | |приготування | Антибайотикс | | Антибайотикс | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Прайвіт Лімітед" | |Прайвіт Лімітед"| |матеріалів *: зміна| | | | | |ін'єкцій по 10 мг| | | | | графічного | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | зображення | | | | | |N 20 | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |106.|МІТОТАКС(R) |розчин для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у | за | UA/5173/01/01| | | |ін'єкцій, 6 мг/мл| Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | закінченням | | | | | |або по 16,7 мл | | | | | терміну дії | | | | | |(100 мг), або по | | | | | реєстраційного | | | | | |41,7 мл (250 мг) | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |107.|МОНОПРИЛ |таблетки по 10 мг| Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до | за | UA/0880/01/01| | | |N 28 | Сквібб Продактс | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника;| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |108.|МОНОПРИЛ |таблетки по 20 мг| Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до | за | UA/0880/01/02| | | |N 28 | Сквібб Продактс | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника;| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |109.|МОРФІНУ |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5174/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 1% | державне | м. Харків | державне | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| фармацевтичне | | фармацевтичне | | закінченням | | | | | |у N 5 х 20 | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | |"Здоров'я народу"| | "Здоров'я | | реєстраційного | | | | | | | | | народу" | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |110.|МУЛЬТИВІТАМІННИЙ|таблетки для | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/3235/01/01| | |КОМПЛЕКС |жування N 30, | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |N 50 | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |у контейнерах | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |полімерних | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | || | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |111.|МУЛЬТИВІТАМОЛ |розчин для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація | без | UA/2335/01/01| | |ДР. ТАЙСС |перорального | Натурварен ГмбХ | |Натурварен ГмбХ | | додаткової | рецепта | | | | |застосування | | | | | упаковки з новим | | | | | |по 200 мл або | | | | | дизайном | | | | | |по 500 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |112.|НАТРІЮ ФТОРИД |таблетки | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до | без | UA/4604/01/01| | | |по 1,1 мг | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |з апельсиновим | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |смаком N 30 | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |113.|НЕЙРОВІН |таблетки по 10 мг| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5175/01/01| | | |N 30 | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |114.|НІЗОРАЛ(R) |шампунь 2% | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія | внесення змін до | без | UA/2753/02/01| | | |по 25 мл або |Фармацевтика Н.В.| | Фармацевтика | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 60 мл | | | Н.В. | |матеріалів *: зміна| | | | | |у флаконах | | | | | назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |115.|НІТРОГЛІЦЕРИН 2%|порошок | ЗАТ "Технолог" | Україна, |Difarma Francis | Італія | реєстрація | - | UA/5176/01/01| | |НА ЛАКТОЗІ |(субстанція) у | | Черкаська | s.r.l. | | на 5 років | | | | | |подвійних | | обл., | | | | | | | | |поліетиленових | | м. Умань | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |116.|НІТРОКСОЛІН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Nanjing Odyssey | Китай | перереєстрація у | - | UA/5177/01/01| | | |кристалічний |вітамінний завод"| м. Київ | Chemical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | | Industry Co., | | закінченням | | | | | |пакетах подвійних| | | Ltd. | | терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |117.|НОВАЛГІН |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/0884/01/01| | | |N 12 х 10 | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках; N 30 | | | | | заявника/виробника| | | | | |у контейнерах | | | | | зі збереженням | | | | | |полімерних | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |118.|НОВОСЕВЕН(R) |порошок |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск| Данія | перереєстрація у | за | Р.10.01/03692| | | |ліофілізований | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |для приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | | | | реєстраційного | | | | | |2,4 мг (120 КМО) | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення | | | | | |у комплекті | | | | | лікарської форми | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 4,3 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |119.|НОВОСЕВЕН(R) |порошок |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск| Данія | перереєстрація у | за | UA/5178/01/01| | | |ліофілізований | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |для приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | | | | реєстраційного | | | | | |1,2 мг (60 КМО) | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення | | | | | |у комплекті | | | | | лікарської форми | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 2,2 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |120.|НОВОСЕВЕН(R) |порошок |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск| Данія | перереєстрація у | за | UA/5178/01/02| | | |ліофілізований | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |для приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | | | | реєстраційного | | | | | |4,8 мг (240 КМО) | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення | | | | | |у комплекті | | | | | лікарської форми | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |8,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |121.|НОРФЛОКСАЦИН |капсули по 0,2 г | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/2057/01/01| | | |N 12 х 2 у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |122.|ОВУЦИР WL 2944 |жир твердий - | Ес енд Ді | Англія | Gattefosse SAS | Франція | реєстрація | - | UA/5144/01/01| | | |крихка | Кемікалз Лтд | | | | на 5 років | | | | | |тістоподібна маса| | | | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |герметично | | | | | | | | | | |запаяних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |123.|ОМАКОР |капсули м'які по | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | внесення змін до | за | UA/2108/01/01| | | |1000 мг N 28, | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 100 у флаконах | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |124.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г| ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/1745/01/01| | | |N 6 х 5, | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |N 12 х 10 | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |у контурних | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |чарункових | | | | | заявника/виробника| | | | | |упаковках; N 30 | | | | | зі збереженням | | | | | |у контейнерах | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |125.|ОМНОПОН |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5179/01/01| | | |ін'єкцій 2% по | державне | м. Харків | державне | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |1 мл в ампулах | фармацевтичне | | фармацевтичне | | закінченням | | | | | |N 5 х 20 | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | |"Здоров'я народу"| | "Здоров'я | | реєстраційного | | | | | | | | | народу" | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |126.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за | 3468 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Продакшн" | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 28 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |127.|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 0,2 г| ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до | без | UA/4217/01/01| | | |N 10 у контурних | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення - | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |128.|ПАРАЦЕТАМОЛ |капсули по 325 мг| ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | П.02.03/05855| | |325 мг |N 6, N 12 | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках; N 30 | | | | | заявника/виробника| | | | | |у контейнерах | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |129.|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | П.02.03/05854| | |325 мг |по 325 мг N 6, | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |N 12 у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках; N 30 | | | | | заявника/виробника| | | | | |у контейнерах | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |130.|ПІПЕМІДИН |таблетки по 0,2 г| ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/2134/01/01| | | |N 12 х 2 у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |131.|ПІПЕРАЗИНУ |таблетки | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/4244/01/01| | |АДИПІНАТ |по 200 мг N 10 у | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |безчарункових | | | | | уточнення | | | | | |упаковках | | | | | р. "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |132.|ПІРАЦЕТАМ |розчин | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/0901/01/01| | | |для ін'єкцій 20% | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | р. "Склад"; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |133.|ПЛАВІКС |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за | UA/0816/01/01| | | |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 75 мг N 14 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового| | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату; зміни | | | | | | | | | | | первинной та | | | | | | | | | | | вторинной упаковок| | | | | | | | | | | (маркування, текст| | | | | | | | | | | та логотип на | | | | | | | | | | | упаковці); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з діючим | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | уточненою адресою | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |134.|ПЛАЦЕНТИ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | - | UA/5180/01/01| | |ЕКСТРАКТ |ін'єкцій in bulk | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | додаткової | | | | | |по 5 л, або | Київського | | Київського | | упаковки у формі | | | | | |по 10 л, або | підприємства по | |підприємства по | | in bulk | | | | | |по 20 л | виробництву | | виробництву | | | | | | | |у контейнерах | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |135.|РИСПОЛЕПТ(R) |розчин для | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія | реєстрація | за | Р.09.03/07416| | | |перорального |Фармацевтика Н.В.| | Фармацевтика | | додаткової | рецептом | | | | |застосування | | | Н.В. | | упаковки у | | | | | |(1 мг/мл) | | | | | флаконах по 30 мл | | | | | |по 30 мл, 100 мл | | | | | з маркуванням | | | | | |у флаконах | | | | | українською та | | | | | | | | | | | російською мовами | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |136.|РИФАМПІЦИН |порошок | ЗАТ НВЦ | Україна, | Zhengzhou | Китай | реєстрація | - | UA/5181/01/01| | | |(субстанція) у | "Борщагівський | м. Київ | Minzhong | | на 5 років | | | | | |подвійних | хіміко- | | Pharmaceutical | | | | | | | |поліетиленових | фармацевтичний | | Co., Ltd | | | | | | | |пакетах для | завод" | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |137.|СЕНАДЕКС |таблетки по | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/3534/01/01| | | |0,07 г 12 х 10 | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |138.|СЕНОЗИДИ |порошок | Вайшалі | Індія | Vaishali | Індія | перереєстрація у | - | UA/5182/01/01| | |КАЛЬЦІЮ А та В |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | |Pharmaceuticals | | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах| | | | | закінченням | | | | | |з плівки | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленової | | | | | реєстраційного | | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |139.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за | UA/5183/01/01| | | |оболонкою, | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 30 мг N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новою | | | | | | | | | | | назвою виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попередньої зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | виробників та | | | | | | | | | | | попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | (N 3710) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |140.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за | UA/5183/01/02| | | |оболонкою, | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мг N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новою | | | | | | | | | | | назвою виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попередньої зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | виробників та | | | | | | | | | | | попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | (N П.03.99/00317) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |141.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за | UA/5183/01/03| | | |оболонкою, | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 50 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з новою | | | | | | | | | | | назвою виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попередньої зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | виробників та | | | | | | | | | | | попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | (N UA/0896/01/01) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |142.|СОЛІЗИМ |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація | без | UA/5184/01/01| | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | на 5 років | рецепта | | | | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., | | | | | | |по 20000 ЛО | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |N 10 х 2, | | | | | | | | | | |N 10 х 5 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |143.|СПІЗЕФ |порошок для | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до | за | UA/0312/01/01| | | |приготування | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |ін'єкцій | | | | | у формі упаковки -| | | | | |по 750 мг | | | | | заміна кольору | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | ковпачка | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |144.|СПІЗЕФ |порошок для | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до | за | UA/0312/01/02| | | |приготування | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |ін'єкцій | | | | | у формі упаковки -| | | | | |по 1500 мг | | | | | заміна кольору | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | ковпачка | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |145.|СТРЕПСІЛС(R) |льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | внесення змін до | без | UA/3915/01/01| | |ПЛЮС |(8 х 2) | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |146.|СУЛЬФАЦИЛ |краплі очні 20% | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | Р.04.02/04607| | |НАТРІЮ |по 1 мл у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |крапельницях N 5 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |147.|СУППОЦИР NA |жир твердий - | Ес енд Ді | Англія | Gattefosse SAS | Франція | реєстрація | - | UA/5147/01/01| | |15 ПЕЛЕТИ |крихка | Кемікалз Лтд | | | | на 5 років | | | | | |воскоподібна маса| | | | | | | | | | |у вигляді | | | | | | | | | | |пластівців | | | | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |герметично | | | | | | | | | | |запаяних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |148.|СУППОЦИР NAS |жир твердий - | Ес енд Ді | Англія | Gattefosse SAS | Франція | реєстрація | - | UA/5148/01/01| | |50 ПЕЛЕТИ |крихка | Кемікалз Лтд | | | | на 5 років | | | | | |воскоподібна маса| | | | | | | | | | |у вигляді | | | | | | | | | | |пластівців | | | | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |герметично | | | | | | | | | | |запаяних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |149.|СУППОЦИР АМ |жир твердий - | Ес енд Ді | Англія | Gattefosse SAS | Франція | реєстрація | - | UA/5149/01/01| | | |крихка | Кемікалз Лтд | | | | на 5 років | | | | | |воскоподібна маса| | | | | | | | | | |у вигляді | | | | | | | | | | |пластівців | | | | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |герметично | | | | | | | | | | |запаяних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |150.|ТИМЕНТИН |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/2715/01/01| | | |ліофілізований | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |розчину для | | | | | в Інструкції для | | | | | |ін'єкцій, | | | | | медичного | | | | | |1,5 г/0,1 г у | | | | | застосування та | | | | | |флаконах N 4 | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |151.|ТИМЕНТИН |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/2715/01/02| | | |ліофілізований | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |розчину для | | | | | в Інструкції для | | | | | |ін'єкцій, | | | | | медичного | | | | | |3,0 г/0,2 г у | | | | | застосування та | | | | | |флаконах N 4 | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |152.|ТИМОЛОЛ |краплі очні 0,5% | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | Р.02.02/04359| | | |по 1 мл | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |у тюбик- | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |крапельницях N 5 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |153.|ТРАМАЛГІН |капсули по 0,05 г| ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | за | UA/1323/01/01| | | |N 6, N 12 у | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | |упаковках | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |154.|ТРИДУКТАН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт"| Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за | Р.09.03/07319| | | |оболонкою, | | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 10, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 3, | | | | | процедури | | | | | |N 10 х 6 | | | | | випробувань | | | | | |у контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | | лікарського засобу| | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |155.|ФЕМАРА(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за | UA/2721/01/01| | | |оболонкою, | | | Штейн АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2,5 мг N 30 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |156.|ФЕНТАНІЛ |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5185/01/01| | | |ін'єкцій 0,005% | державне | м. Харків | державне | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах| фармацевтичне | | фармацевтичне | | закінченням | | | | | |N 5 х 20 | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | |"Здоров'я народу"| | "Здоров'я | | реєстраційного | | | | | | | | | народу" | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |157.|ФІТОЛІЗИН ПЛЮС |паста по 100 г у | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | без | UA/4557/01/01| | | |тубах | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |158.|ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Іспанія/ | внесення змін до | за | 3584 | | | |водний, дозований| Експорт Лтд | британія |С.А.", Іспанія; | Польща | реєстраційних | рецептом | | | | |по 120 доз | | |"ГлаксоСмітКляйн| |матеріалів *: зміна| | | | | |(50 мкг/дозу) | | | Фармасьютикалз | | дизайну вторинної | | | | | |у флаконах | | | С.А.", Польща | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |159.|ФЛУТАФАРМ |таблетки | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за | Р.12.02/05648| | | |по 0,25 г | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 5 | | | | | матеріалів *: | | | | | |у контурних | | | | | додання показань в| | | | | |чарункових | | | | | інший | | | | | |упаковках | | | | | терапевтичній | | | | | | | | | | | галузі | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |160.|ФОРТЕ ЕНЗИМ |таблетки, вкриті | Русан Фарма Лтд | Індія |Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | без | UA/5186/01/01| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | |кишковорозчинні | | | | | закінченням | | | | | |N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |161.|ФОРТУМ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до | за | UA/1636/01/01| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | | | | |ін'єкцій | | | ГлаксоВеллком | | в Інструкції для | | | | | |по 500 мг | | | С.п.А., Італія | | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |162.|ФОРТУМ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до | за | UA/1636/01/02| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | | | | |ін'єкцій по 1 г у| | | ГлаксоВеллком | | в Інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші у | | | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | | засобами" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |163.|ФУРАЦИЛІН(R) |таблетки для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5187/01/01| | | |приготування | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |зовнішнього | | | | | терміну дії | | | | | |застосування по | | | | | реєстраційного | | | | | |20 мг N 10 у | | | | | посвідчення | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |безчарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |164.|ХОЛОСАС |сироп по 130 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація | без | UA/0584/01/01| | | |у банках із | | Черкаська | | Черкаська | додаткової | рецепта | | | | |скломаси або | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |полімерних; по | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |250 г або по | | | | | | | | | | |300 г у флаконах | | | | | | | | | | |із скломаси або | | | | | | | | | | |полімерних, | | | | | | | | | | |у банках | | | | | | | | | | |із скломаси | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |165.|ЦЕПОДЕМ |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація | за | UA/5188/01/01| | | |плівковою | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | рецептом | || | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |по 100 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |166.|ЦЕПОДЕМ |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація | за | UA/5188/01/02| | | |плівковою | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |по 200 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |167.|ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4616/01/01| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 500 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |168.|ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4616/01/02| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 1000 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |169.|ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4252/01/01| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 500 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |170.|ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4252/01/02| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 1000 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |171.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ|порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4174/01/01| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 500 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |172.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ|порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4174/01/02| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 1000 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |173.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/0565/01/01| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 0,25 г | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |174.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/0565/01/02| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | введення | | | | | |по 0,75 г | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |175.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/0565/01/03| | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г| | | | | введення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | додаткового | | | | | |N 5 | | | | | виробника пробок | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |176.|ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |таблетки N 6 х 20| ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | реєстрація | без | UA/2312/01/01| | | |у контурних | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | упаковки зі | | | | | |упаковках | |м. Горлівка| |м. Горлівка| старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
