Про державне регулювання цін на лікарські засоби
{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 1006 від 28.12.2016
№ 38 від 01.02.2017
№ 152 від 17.03.2017
№ 1107 від 27.12.2017
№ 40 від 23.01.2019
№ 135 від 27.02.2019
№ 1172 від 27.11.2019
№ 282 від 15.04.2020
№ 286 від 15.04.2020
№ 61 від 27.01.2021}
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Запровадити з 1 квітня 2017 р. державне регулювання цін на лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти, шляхом встановлення Міністерством охорони здоров’я граничних оптово-відпускних цін.
{Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 38 від 01.02.2017; в редакції Постанови КМ № 152 від 17.03.2017}
2. Затвердити перелік країн, дані про ціни на лікарські засоби в яких використовуються для встановлення референтних цін, згідно з додатком.
що дія цієї постанови поширюється на зареєстровані в Україні готові лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти і які включені до переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 “Про забезпечення доступності лікарських засобів” (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749), з урахуванням змін, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 135 , та до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, що затверджується Міністерством охорони здоров’я (далі - лікарські засоби);
{Абзац другий пункту 3 в редакції Постанови КМ № 152 від 17.03.2017; із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 1107 від 27.12.2017, № 40 від 23.01.2019; в редакції Постанови КМ № 135 від 27.02.2019}
{Абзац третій пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ № 152 від 17.03.2017}
{Абзац четвертий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ № 152 від 17.03.2017}
що вимоги цієї постанови не поширюються на лікарські засоби, які закуповуються відповідно до пункту 19 частини п’ятої статті 3 Закону України “Про публічні закупівлі”, та лікарські засоби, які закуповуються державним підприємством “Медичні закупівлі України” як одержувачем бюджетних коштів для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, а також на лікарські засоби, які закуповуються відповідно до договорів керованого доступу.
{Абзац п’ятий пункту 3 в редакції Постанови КМ № 1172 від 27.11.2019; із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 282 від 15.04.2020, № 61 від 27.01.2021}
{Абзац шостий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ № 152 від 17.03.2017}
{Пункт 4 виключено на підставі Постанови КМ № 1006 від 28.12.2016}
5. Міністерству охорони здоров’я за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі затвердити порядок розрахунку граничних цін на лікарські засоби.
У разі зміни офіційного курсу гривні до долара США, установленого Національним банком, більше ніж на 5 відсотків на місяць або на 10 відсотків за квартал та/або внесення змін до переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 “Про забезпечення доступності лікарських засобів” (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749; 2019 р., № 21, ст. 716), здійснюється позачерговий перерахунок граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
{Пункт 5 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 152 від 17.03.2017; в редакції Постанови КМ № 286 від 15.04.2020}
6. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім пункту 4 цієї постанови, який набирає чинності з 1 січня 2017 року.
ПЕРЕЛІК
країн, дані про ціни на лікарські засоби в яких використовуються для встановлення референтних цін
Найменування країни | Найменування уповноваженого державного органу | Зареєстрована ціна на лікарський засіб, іноземна валюта | Періодичність оновлення даних |
Республіка Польща | Міністерство охорони здоров’я Республіки Польща | офіційна ціна продажу, польські злоті | дані затверджуються щороку та оновлюються один раз на два місяці |
Словацька Республіка | Міністерство охорони здоров’я Словацької Республіки | офіційно визначена ціна, євро | дані оновлюються щомісяця |
Чеська Республіка | Державний інститут з контролю за лікарськими засобами Чеської Республіки | ціна виробника (exfactory), чеські крони | дані оновлюються щодекади |
Латвійська Республіка | Національна служба охорони здоров’я Латвійської Республіки | референтна ціна, євро | дані оновлюються один раз на півроку |
Угорщина | Національний фонд охорони здоров’я Угорщини | ціна виробника (exfactory), угорські форинти | дані оновлюються щомісяця |
{Перелік виключено на підставі Постанови КМ № 1006 від 28.12.2016}
