Про державне регулювання цін на лікарські засоби
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Запровадити з 1 січня 2017 р. державне регулювання граничних цін на лікарські засоби шляхом встановлення Міністерством охорони здоров’я референтних цін на лікарські засоби, в межах яких визначається оптово-відпускна ціна.
2. Затвердити перелік країн, дані про ціни на лікарські засоби в яких використовуються для встановлення референтних цін, згідно з додатком.
що дія цієї постанови поширюється на лікарські засоби, що в установленому порядку зареєстровані в Україні, внесені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906; 2016 р., № 3, ст. 166) (далі - Національний перелік), вартість яких відшкодовується під час амбулаторного лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу, бронхіальну астму, і лікарські засоби, включені до переліку непатентованих міжнародних назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі - лікарські засоби), крім діючих речовин (субстанцій) та лікарських засобів, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин;
на лікарські засоби, закупівля яких повністю або частково фінансується з державного або місцевого бюджету граничну постачальницько-збутову надбавку (постачальницьку винагороду) в розмірі 5 відсотків і граничну торговельну надбавку (націнку) в розмірі 15 відсотків з урахуванням податків та зборів. Порядок розрахунку зазначених надбавок встановлюється Міністерством охорони здоров’я;
що заклади охорони здоров’я, які повністю або частково фінансуються з державного та/або місцевого бюджету, здійснюють закупівлю лікарських засобів, включених до Національного переліку, вартість яких підлягає відшкодуванню під час амбулаторного лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу, бронхіальну астму, і лікарських засобів, включених до переліку непатентованих міжнародних назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню;
що вимоги цієї постанови не поширюються на лікарські засоби, які закуповуються відповідно до абзацу шістнадцятого частини третьої статті 2 Закону України “Про публічні закупівлі”.
4. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.
5. Міністерству охорони здоров’я за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі затвердити порядок розрахунку граничних цін на лікарські засоби.
6. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім пункту 4 цієї постанови, який набирає чинності з 1 січня 2017 року.
ПЕРЕЛІК
країн, дані про ціни на лікарські засоби в яких використовуються для встановлення референтних цін
Найменування країни | Найменування уповноваженого державного органу | Зареєстрована ціна на лікарський засіб, іноземна валюта | Періодичність оновлення даних |
Республіка Польща | Міністерство охорони здоров’я Республіки Польща | офіційна ціна продажу, польські злоті | дані затверджуються щороку та оновлюються один раз на два місяці |
Словацька Республіка | Міністерство охорони здоров’я Словацької Республіки | офіційно визначена ціна, євро | дані оновлюються щомісяця |
Чеська Республіка | Державний інститут з контролю за лікарськими засобами Чеської Республіки | ціна виробника (exfactory), чеські крони | дані оновлюються щодекади |
Латвійська Республіка | Національна служба охорони здоров’я Латвійської Республіки | референтна ціна, євро | дані оновлюються один раз на півроку |
Угорщина | Національний фонд охорони здоров’я Угорщини | ціна виробника (exfactory), угорські форинти | дані оновлюються щомісяця |
ПЕРЕЛІК
постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність
1. Пункт 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825).
2. Постанова Кабінету Міністрів України від 19 листопада 2008 р. № 1022 “Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 837 і від 17 жовтня 2008 р. № 955” (Офіційний вісник України, 2008 р., № 91, ст. 3020).
3. Абзаци другий - п’ятий пункту 1 змін, що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906).
4. Постанова Кабінету Міністрів України від 11 січня 2012 р. № 74 “Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 та від 8 серпня 2011 р. № 932” (Офіційний вісник України, 2012 р., № 11, ст. 415).
5. Постанова Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 р. № 762 “Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955” (Офіційний вісник України, 2012 р., № 62, ст. 2526).
6. Постанова Кабінету Міністрів України від 24 вересня 2012 р. № 880 “Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955” (Офіційний вісник України, 2012 р., № 72, ст. 2904).
7. Постанова Кабінету Міністрів України від 12 листопада 2014 р. № 639 “Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955” (Офіційний вісник України, 2014 р., № 95, ст. 2738).
8. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 22 квітня 2015 р. № 449 (Офіційний вісник України, 2015 р., № 54, ст. 1740).
9. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 і від 25 березня 2009 р. № 333, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 9 грудня 2015 р. № 1134 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 3, ст. 166).