Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно реалізації з 1 грудня 2013 р. пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну (далі - пілотний проект) шляхом встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на такі препарати на основі порівняльних (референтних) цін.
1) дія пілотного проекту поширюється на препарати за переліком згідно з додатком, що зареєстровані в Україні за загальноприйнятою назвою “Інсулін”, з відповідним дозуванням, формою випуску та упаковкою;
обіг препаратів інсуліну, зокрема їх закупівля за кошти місцевих бюджетів, здійснюється після декларування зміни оптово-відпускної ціни на такі препарати, яка не може перевищувати граничний рівень оптово-відпускних цін на них, розрахований та встановлений відповідно до пункту 3 цієї постанови, та внесення її в установленому порядку до реєстру оптово-відпускних цін;
граничні постачальницько-збутові та граничні торговельні (роздрібні) надбавки на препарати інсуліну встановлюються згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825);
3) на рецептурних бланках за формою 1 виписуються препарати інсуліну із зазначенням назви, дозування, форми випуску та упаковки особам, хворим на діабет, за наявності показань;
4) витрати, пов’язані з відпуском препаратів інсуліну, здійснюються за рахунок коштів, що передбачаються місцевими бюджетами на охорону здоров’я за Державною цільовою програмою “Цукровий діабет” на 2009-2013 роки, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 19 серпня 2009 р. № 877 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 64, ст. 2247).
3. Міністерству охорони здоров’я:
1) за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі та Антимонопольним комітетом затвердити у місячний строк з дня набрання чинності цією постановою порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на препарати інсуліну на основі порівняльних (референтних) цін на такі препарати, що встановлені у Республіці Молдові, Турецькій Республіці, Російській Федерації, Республіці Албанії, Румунії, Республіці Болгарії. У разі коли відповідний препарат не представлений на ринку в зазначених державах, порівняльна (референтна) ціна формується з урахуванням цін на такі препарати, що встановлені в Угорщині, Литовській Республіці, Латвійській Республіці, Чеській Республіці, Словацькій Республіці, Республіці Польщі, та задекларованих змін оптово-відпускних цін, які склалися в Україні;
2) установити та оприлюднити у двомісячний строк з дня набрання чинності цією постановою граничний рівень оптово-відпускних цін на препарати інсуліну;
3) забезпечити разом з Радою міністрів Автономної Республіки Крим, обласними, Київською та Севастопольською міськими державними адміністраціями здійснення організаційних заходів для реалізації пілотного проекту;
4) здійснювати контроль за реалізацією пілотного проекту та інформування Кабінету Міністрів України про стан його реалізації.
ПЕРЕЛІК
препаратів за загальноприйнятою назвою “Інсулін” з відповідним дозуванням, формою випуску та упаковкою, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну
Загальноприйнята назва препарату | Дозування, міжнародних одиниць на 1 мілілітр | Форма випуску | Первинна упаковка |
Інсулін людський | 100 | розчин для ін’єкцій або суспензія | флакон, 5 мл або 10 мл або картридж 3 мл, або одноразова шприц-ручка 3 мл |
Інсулін аспарт | 100 | розчин для ін’єкцій або суспензія | одноразова шприц-ручка 3 мл або картридж 3 мл |
Інсулін детемір | 100 | розчин для ін’єкцій | одноразова шприц-ручка 3 мл |
Інсулін гларгіну | 100 | розчин для ін’єкцій | картридж 3 мл або одноразова шприц-ручка 3 мл |
Інсулін глюлізін | 100 | розчин для ін’єкцій | флакон 10 мл або картридж 3 мл, або одноразова шприц-ручка 3 мл |
Інсулін лізпро | 100 | розчин для ін’єкцій або суспензія | картридж 3 мл |
