МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.12.2003 N 630
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністра В.В.Загородній
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |1 |АГІОЛАКС(R) |пастилки по 5 мг |Мадаус АГ |Німеччина |Мадаус АГ |Німеччина |перереєстрація у | | |ПІКО |N 10, N 20, N 40 | | | | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | |форми | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |2 |АМІАКУ РОЗЧИН|розчин для |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |зовнішнього | |Донецька обл.,| |Донецька обл.,|зв'язку із | | | |застосування | |м. Артемівськ | |м. Артемівськ |закінченням терміну | | | |10% по 40 мл у | | | | |дії реєстраційного | | | |флаконах | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |3 |ВАЗЕЛІНОВЕ |масло для |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у | | |МАСЛО |перорального | |м. Артемівськ | |м. Артемівськ |зв'язку із | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | | |25 мл, 50 мл у | | | | |дії реєстраційного | | | |флаконах | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |4 |ГАЛАЗОЛІН(R) |гель назальний |Варшавський |Польща |Варшавський |Польща |перереєстрація у | | | |0,05% по 10 г у |фармацевтичний | |фармацевтичний | |зв'язку із | | | |флаконах з |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ | |закінченням терміну | | | |дозатором | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення, зміна | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | |зміна упаковки | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |5 |ГАЛАЗОЛІН(R) |гель назальний |Варшавський |Польща |Варшавський |Польща |перереєстрація у | | | |0,1% по 10 г у |фармацевтичний | |фармацевтичний | |зв'язку із | | | |флаконах з |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ | |закінченням терміну | | | |дозатором | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення, зміна | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | |зміна упаковки | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |6 |ГАСТАЛ |таблетки для |Пліва Краків, |Польща |Пліва Краків, |Польща |реєстрація на 5 | | | |смоктання |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |років | | | |N 24 (6x4), N 30 |завод АТ | |завод АТ | | | | | |(6x5), N 48(6x8),| | | | | | | | |N 60 (6x10) у | | | | | | | | |блістерах | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |7 |ГЕРБІОН(R) |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація на 5 | | |ЕХІНАЦЕЯ |оболонкою, по |Ново место | |Ново место | |років | | | |170 мг N 30 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |8 |ГОМЕОВОКС |таблетки, вкриті |Лабораторія |Франція |Лабораторія |Франція |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, N 60 |Буарон | |Буарон | |років | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |9 |ДЕ-НОЛ(R) |таблетки по 120 |Яманучі Юроп |Нідерланди |Яманучі Юроп |Нідерланди |перереєстрація у | | | |мг N 112 (8x14) |Б.В. | |Б.В. | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |10 |ДИПРИВАН |емульсія для |АстраЗенека ЮК. |Великобританія|Фрезеніус Кабі |Італія/Швеція |реєстрація | | | |інфузій 1% по 20 |Лімітед | |АВ, Швеція; | |додаткового | | | |мл в ампулах N 5;| | |АстраЗенека SpA,| |виробника | | | |по 50 мл у | | |Італія | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |11 |ДОКСИЦИКЛІН |розчин для |Тархомінський |Польща |Тархомінський |Польща |перереєстрація у | | | |інфузій по 5 мл |фармацевтичний | |фармацевтичний | |зв'язку із | | | |(100 мг) у |завод "Польфа" | |завод "Польфа" | |закінченням терміну | | | |флаконах N 1, |АТ | |АТ | |дії реєстраційного | | | |N 10 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |12 |ДОКСОРУБІЦИН-|порошок |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | | |КМП |ліофілізований |"Київмедпрепа- |м. Київ |"Київмедпрепа- |м. Київ |зв'язку із | | | |для приготування |рат" | |рат" | |закінченням терміну | | | |розчину для | | | | |дії реєстраційного | | | |ін'єкцій по | | | | |посвідчення | | | |0,01 г у флаконах| | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |13 |ЕКОНАЗОЛ-ЛХ |супозиторії |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | | | |вагінальні по |"Лекхім-Харків" |м. Харків |"Лекхім-Харків" |м. Харків |зв'язку із | | | |0,15 г N 3 у | | | | |закінченням терміну | | | |контурних | | | | |дії реєстраційного | | | |чарункових | | | | |посвідчення | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |14 |ЕНЕРГО ТОНІК |розчин для |Др. Тайсс |Німеччина |Др. Тайсс |Німеччина |реєстрація на 5 | | |ДР. ТАЙСС |перорального |Натурварен ГмбХ | |Натурварен ГмбХ | |років | | | |застосування по | | | | | | | | |200 мл у флаконах| | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |15 |ЕРИТРОМІЦИН |порошок |Вітамед д.о.о. |Словенія |Сандоз |Італія |зміна назви | | | |(субстанція) у | | |Індастріел | |виробника субстанції| | | |подвійних | | |Продактс С.п.А. | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |16 |ЕСПЕРАЛЬ(R) |таблетки по |СОФАРИМЕКС |Португалія |СОФАРИМЕКС |Португалія |зміна назви | | | |500 мг N 20 | | | | |виробника | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |17 |ІНДОВАЗИН(R) |гель по 45 г у |Балканфарма- |Болгарія |Балканфарма- |Болгарія |перереєстрація у | | | |тубах |Троян АТ | |Троян АТ | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |18 |ЙОХІМБІНУ |порошок |Алкхем |Індія |Алкхем |Індія |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |Інтернешнл | |Інтернешнл | |років | | | |пакетах |Лімітед | |Лімітед | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |19 |КАЛЕНДУЛИ |квітки по 1,5 г |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |реєстрація | | |КВІТКИ |у фільтр-пакетах | |м. Житомир | |м. Житомир |додаткової упаковки | | | |N 10, N 20; по | | | | | | | | |30 г, 40 г, 50 г | | | | | | | | |у пачках | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |20 |КАПТОПРИЛ- |таблетки по |Седа Фарма |Великобританія|СвіфтХелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |12,5 мг, 25 мг |Лімітед, | |Пвт. Лтд | |препарату | | | |N 10, N 20; |Великобританія | | | | | | | |in bulk N 10x200 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |21 |КАРДОНІТ(R) |таблетки |Варшавський |Польща |Варшавський |Польща |перереєстрація у | | | |пролонгованої дії|фармацевтичний | |фармацевтичний | |зв'язку із | | | |по 40 мг N 15x2, |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ | |закінченням терміну | | | |N 10x3 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | |уточнення упаковки | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |22 |КАРДОНІТ(R) |таблетки |Варшавський |Польща |Варшавський |Польща |перереєстрація у | | | |пролонгованої дії|фармацевтичний | |фармацевтичний | |зв'язку із | | | |по 60 мг N 15x2, |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ | |закінченням терміну | | | |N 10x3, | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | |уточнення упаковки | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |23 |КАРДОНІТ(R) |таблетки |Варшавський |Польща |Варшавський |Польща |перереєстрація у | | | |пролонгованої дії|фармацевтичний | |фармацевтичний | |зв'язку із | | | |по 80 мг N 10x3 |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | |уточнення упаковки | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |24 |КЕТОРОЛАК- |таблетки по 10 мг|Седа Фарма Ліміт|Великобританія|СвіфтХелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |N 10, N 100; | | |Пвт. Лтд | |препарату | | | |in bulk N 10x200 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |25 |КЛОТРИСАЛ(R)-|мазь по 15 г у |ВАТ "Київмед- |Україна, |ВАТ "Київмед- |Україна, |перереєстрація у | | |КМП |тубах |препарат" |м. Київ |препарат" |м. Київ |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |26 |КОДЕСАН ІС |таблетки N 6, |ВАТ "Сумісне |Україна, |ВАТ "Сумісне |Україна, |реєстрація на 5 | | | |N 10 у контурних |українсько- |м. Одеса |українсько- |м. Одеса |років | | | |чарункових |бельгійське | |бельгійське | | | | | |упаковках |хімічне | |хімічне | | | | | |(фасування із |підприємство | |підприємство | | | | | |in bulk |"ІнтерХім" | |"ІнтерХім" | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |Державного | | | | | | | | |хіміко- | | | | | | | | |фармацевтичного | | | | | | | | |підприємства | | | | | | | | |"ІнтерХім-1" | | | | | | | | |НАН України) | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |27 |КОРИЗАЛІЯ |таблетки, вкриті |Лабораторія |Франція |Лабораторія |Франція |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, N 40 |Буарон | |Буарон | |років | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |28 |КСИЛОМЕТАЗОЛ |гель назальний |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація | | | |0,1% по 5 г, |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |додаткової упаковки | | | |10 г, 15 г |компанія | |компанія | | | | | |у тубах |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |29 |ЛЕВОФЛОКС |розчин для |Волдбридж ЛТД |Б.В.O. |Вінус Ремедіс |Індія |реєстрація на 5 | | | |інфузій по 100 мл| | |Лімітед | |років | | | |(500 мг) у | | | | | | | | |флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 100 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |30 |МЕТРОНІДАЗОЛ-|таблетки, вкриті |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |оболонкою, по |Лімітед | |Пвт. Лтд. | |препарату | | | |500 мг N 10, | | | | | | | | |N 20; in bulk | | | | | | | | |N 10x100 у | | | | | | | | |блістерах | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |31 |НАКЛОФ(R) |краплі очні 0,1% |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс Фарма А|Франція |зміна адреси | | |0,1% |по 5 мл у |С.А.С. | |С.А.С. | |заявника | | | |флаконах- | | | | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |32 |Н-ДЕСМОПРЕСИН|спрей назальний, |"Апотекс |Канада |"Новек Фарма" |Канада |реєстрація на 5 | | |СПРЕЙ |дозований |Інтернешнл Інк."| | | |років | | | |(10 мкг/дозу) по | | | | | | | | |25 доз (2,5 мл), | | | | | | | | |50 доз (5,0 мл) | | | | | | | | |у флаконах з | | | | | | | | |насосом-дозатором| | | | | | | | |N 1 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |33 |НЕЙРОПЛАНТ |таблетки, вкриті |Др. Вільмар |Німеччина |Др. Вільмар |Німеччина |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, |Швабе ГмбХ і Ко | |Швабе ГмбХ і Ко | |років | | | |N 20 (10x2), | | | | | | | | |N 30 (10x3) | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |34 |НІОЛОЛ(R) |краплі очні |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс Фарма |Франція |зміна назви | | | |0,25%, 0,5% по |С.А.С. | |С.А.С. | |виробника | | | |5 мл у | | | | | | | | |флаконах- | | | | | | | | |крапельницах | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |35 |НОВОБОР |розчин для |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |зовнішнього | |Донецька обл.,| |Донецька обл.,|зв'язку із | | | |застосування, | |м. Артемівськ | |м. Артемівськ |закінченням терміну | | | |спиртовий по | | | | |дії реєстраційного | | | |20 мл у флаконах | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |36 |ОЦИЛОКОКЦІНУМ|гранули дозовані |Лабораторія |Франція |Лабораторія |Франція |реєстрація на 5 | | | |по 1 г (0,01 мг) |Буарон | |Буарон | |років | | | |у тюбиках N 6 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |37 |ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |"Ес енд Ді |Великобританія|Atabay Kimya |Туреччина |реєстрація на 5 | | |ДС 90% |(субстанція) для |Кемікалз, Лтд" | |Sanai Ve | |років | | |(CODE APC |виробництва | | |Ticaret A.S. | | | | |230 C) |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм у| | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |38 |ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |"Ес енд Ді |Великобританія|Atabay Kimya |Туреччина |реєстрація на 5 | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |(субстанція) для |Кемікалз, Лтд" | |Sanai Ve | |років | | |КАПСУЛЬНОГО |виробництва | | |Ticaret A.S. | | | | |СТУПЕНЯ |нестерильних | | | | | | | |(CODE APC |лікарських форм у| | | | | | | |162) |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |39 |ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |"Ес енд Ді |Великобританія|Atabay Kimya |Туреччина |реєстрація на 5 | | |ПОРОШОК |(субстанція) для |Кемікалз, Лтд" | |Sanai Ve | |років | | |ДРІБНИЙ |виробництва | | |Ticaret A.S. | | | | |(CODE APC |нестерильних | | | | | | | |150) |лікарських форм у| | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |40 |ПАС |гранули |Плейнлайн ЛТД |Б.В.О. |Неон Антибіотикс|Індія |реєстрація на 5 | | | |кишковорозчинні | | |Пвт. Лтд, Індія;| |років; зміна назви | | | |по 100 г (80 г) | | |ЕксЛ Лабораторне| |лікарського засобу; | | | |у пластикових | | |Пвт. Лтд, Індія | |зміна заявника | | | |контейнерах N 1, | | | | | | | | |in bulk N 100 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |41 |ПАСКОНАТ |розчин для |Плейнлайн ЛТД |Б.В.О. |Неон Антибіотикс|Індія |реєстрація на 5 | | | |інфузій 3% по | | |Пвт. Лтд, Індія;| |років; зміна назви | | | |100 мл, 200 мл, | | |Вінус Ремедіс | |лікарського засобу; | | | |400 мл у флаконах| | |Лімітед, Індія | |зміна заявника | | | |N 1; in bulk N 50| | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |42 |ПЕРЕКИСУ |розчин для |Луганське |Україна, |Луганське |Україна, |перереєстрація у | | |ВОДНЮ РОЗЧИН |зовнішнього |обласне |м. Луганськ |обласне |м. Луганськ |зв'язку із | | |3% |застосування 3% |комунальне | |комунальне | |закінченням терміну | | | |по 25 мл, 40 мл у|виробниче | |виробниче | |дії реєстраційного | | | |флаконах |підприємство | |підприємство | |посвідчення | | | | |"Фармація" | |"Фармація" | | | | | | |Фармацевтична | |Фармацевтична | | | | | | |фабрика | |фабрика | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |43 |ПРЕСТАРІУМ(R)|таблетки по 4 мг |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |зміна назви | | |4 мг |N 30 |Серв'є | |Серв'є | |лікарського засобу | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |44 |РИБОКСИН(R) |таблетки, вкриті |ЗАТ "Київський |Україна, |ЗАТ "Київський |Україна, |перереєстрація у | | | |оболонкою, по |вітамінний |м. Київ |вітамінний |м. Київ |зв'язку із | | | |0,2 г N 10, |завод" | |завод" | |закінченням терміну | | | |N 10x5 у | | | | |дії реєстраційного | | | |контурних | | | | |посвідчення; | | | |чарункових | | | | |уточнення назви | | | |упаковках | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | |назви виробника | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |45 |РИЦИНОВА ОЛІЯ|олія для |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |перорального | |Донецька обл.,| |Донецька обл.,|зв'язку із | | | |застосування по | |м. Артемівськ | |м. Артемівськ |закінченням терміну | | | |30 г у флаконах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |46 |РИЦИНОВА ОЛІЯ|олія по 50 мл у |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |флаконах | |м. Львів | |м. Львів |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |47 |РІДИНА ДЛЯ |рідина для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | | |ПОМ'ЯКШЕННЯ |зовнішнього |фармацевтична |м. Запоріжжя |фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | |ШКІРИ РУК |застосування по |фабрика | |фабрика | |закінченням терміну | | | |80 мл у флаконах |"Віола" | |"Віола" | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |48 |РОВАЛЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтична і |Греція |Фармацевтична і |Греція |реєстрація на 5 | | | |плівковою |косметична | |косметична | |років | | | |оболонкою, по |лабораторія | |лабораторія | | | | | |3000000 МО |"ВІОФАР Лтд" | |"ВІОФАР Лтд" | | | | | |N 10 (10x1) | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |49 |РОВАЛЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтична і |Греція |Фармацевтична і |Греція |реєстрація на 5 | | | |плівковою |косметична | |косметична | |років | | | |оболонкою, по |лабораторія | |лабораторія | | | | | |1500000 МО |"ВІОФАР Лтд" | |"ВІОФАР Лтд" | | | | | |N 16 (8x2) | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |50 |СЕДАТИВ ПЦ |таблетки N 40 |Лабораторія |Франція |Лабораторія |Франція |реєстрація на 5 | | | | |Буарон | |Буарон | |років | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |51 |СПИРТ |розчин 96% |Державне |Україна, |Державне |Україна, |реєстрація на 5 | | |ЕТИЛОВИЙ 96% |(субстанція) у |підприємство |Львівська |підприємство |Львівська |років | | | |різних ємкостях |"Рава-Руський |обл., |"Рава-Руський |обл., | | | | |для виробництва |спиртовий завод"|Жовківський |спиртовий |Жовківський | | | | |нестерильних | |р-н., |завод" |р-н., | | | | |лікарських форм | |м. Рава-Руська| |м. Рава-Руська| | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |52 |СТОДАЛЬ |сироп по 200 мл у|Лабораторія |Франція |Лабораторія |Франція |реєстрація на 5 | | | |флаконах |Буарон | |Буарон | |років | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |53 |СУЛЬФАСАЛАЗИН|таблетки, вкриті |КРКА, д.д., Ново|Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |перереєстрація у | | | |плівковою |место | |Ново место | |зв'язку із | | | |оболонкою, по | | | | |закінченням терміну | | | |500 мг | | | | |дії реєстраційного | | | |N 50 (10x5) | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |54 |СУМА |порошок |Алкхем |Індія |Алкхем |Індія |реєстрація на 5 | | |АЛКАЛОЇДІВ |(субстанція) у |Інтернешнл | |Інтернешнл | |років | | |РАУВОЛЬФІЇ |пакетах |Лімітед | |Лімітед | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |55 |ВІРОДІН |капсули по 400 мг|Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 | | | |N 100 (10x10) |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | | |Лімітед | |Лімітед | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |56 |ФЕНАЗЕПАМ ІС |таблетки по |ВАТ "Сумісне |Україна, |ВАТ "Сумісне |Україна, |реєстрація | | | |0.0005 г N 10x5 |українсько- |м. Одеса |українсько- |м. Одеса |додаткової упаковки | | | |у контурних |бельгійське | |бельгійське | | | | | |чарункових |хімічне | |хімічне | | | | | |упаковках, |підприємство | |підприємство | | | | | |0.001 г N 10x2, |"ІнтерХім" | |"ІнтерХім" | | | | | |N 10x5 у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках, | | | | | | | | |0.0025 г N 10x2 | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |57 |ФЛЕКСЕЛІТ |розчин для |Фармацевтична |Греція |Фармацевтична |Греція |перереєстрація у | | | |ін'єкцій |лабораторія | |лабораторія | |зв'язку із | | | |(250 мг/мл) по |"БРОС ЛТД" | |"БРОС ЛТД" | |закінченням терміну | | | |1 мл, 2 мл, 4 мл | | | | |дії реєстраційного | | | |в ампулах N 1 | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |58 |ФЛУКОНАЗОЛ |порошок |Віталайф |Індія |Віталайф |Індія |реєстрація на 5 | | | |кристалічний |Лабораторієс | |Лабораторієс | |років | | | |(субстанція) у |(підрозділ | |(підрозділ | | | | | |мішках з |компанії "Аполло| |компанії | | | | | |поліетилену |Інтернешнл | |"Аполло | | | | | |харчових сортів |Лімітед" | |Інтернешнл | | | | | |для виробництва | | |Лімітед" | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |59 |ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |N 7; in bulk |Лімітед, | |Пвт. Лтд. | |препарату | | | |N 7x100; |Великобританія | | | | | | | |по 150 мг N 1; | | | | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |60 |ЦИКЛОДИНОН(R)|таблетки, вкриті |Біонорика АГ |Німеччина |Біонорика АГ |Німеччина |реєстрація на 5 | | | |плівковою | | | | |років | | | |оболонкою, N 30, | | | | | | | | |N 60 | | | | | | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |61 |ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% для |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | | | |зовнішнього |"Тернопільська |м. Тернопіль |"Тернопільська |м. Тернопіль |зв'язку із | | | |застосування по |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням терміну | | | |20 г у тубах, |фабрика" | |фабрика" | |дії реєстраційного | | | |банках | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------| |62 |ЦИПРОФЛОКСА- |розчин для |Седа Фарма Ліміт|Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |зміна назви | | |ЦИН |інфузій та | | |Пвт. Лтд. | |препарату; | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстрація | | | |100 мл (200 мг), | | | | |додаткової дози; | | | |200 мл (400 мг) у| | | | |уточнення лікарської| | | |флаконах N 1; | | | | |форми | | | |in bulk у | | | | | | | | |флаконах N 50 | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. Директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.12.2003 N 630
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник |Країна| Реєстраційна | | |лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |----------------+-------------+--------------------+----------+--------------+-------------+------+-------------------| |наказ МОЗ N 604 |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті |Седа Фарма|Великобританія|Свіфт Хелскеа|Індія |уточнення | |( v0604282-03 ) |АВАНТ тм |оболонкою, по 500 мг|Лімітед | |Пвт Лтд | |реєстраційної | |від 24.12.03; | |N 3; in bulk N 3x200| | | | |процедури - | |поз N 64 | | | | | | |необхідно - | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |----------------+-------------+--------------------+----------+--------------+-------------+------+-------------------| |наказ МОЗ N 604 |ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій |Седа Фарма|Великобританія|Свіфт Хелскеа|Індія |уточнення написання| |( v0604282-03 ) |АВАНТ тм |по 3 мл (25 мг/мл) |Лімітед | |Пвт Лтд | |упаковки (внесення | |від 24.12.03; | |in bulk в ампулах | | | | |змін до тексту | |поз N 14 | |N 5x100 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення - | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | |кількості ампул в | | | | | | | | |упаковці in bulk) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. Директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
