МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        30.12.2003  N 630
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.

 В.о. Міністра                                      В.В.Загородній
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 30.12.2003  N 630
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |    Назва    |  Форма випуску  |     Заявник    |   Країна     |   Виробник     |   Країна     |    Реєстраційна    |
|з/п| лікарського |                 |                |              |                |              |     процедура      |
|   |   засобу    |                 |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|1  |АГІОЛАКС(R)  |пастилки по 5 мг |Мадаус АГ       |Німеччина     |Мадаус АГ       |Німеччина     |перереєстрація у    |
|   |ПІКО         |N 10, N 20, N 40 |                |              |                |              |зв'язку із          |
|   |             |                 |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |                 |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення;        |
|   |             |                 |                |              |                |              |уточнення лікарської|
|   |             |                 |                |              |                |              |форми               |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|2  |АМІАКУ РОЗЧИН|розчин для       |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |             |зовнішнього      |                |Донецька обл.,|                |Донецька обл.,|зв'язку із          |
|   |             |застосування     |                |м. Артемівськ |                |м. Артемівськ |закінченням терміну |
|   |             |10% по 40 мл у   |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |флаконах         |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|3  |ВАЗЕЛІНОВЕ   |масло для        |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |МАСЛО        |перорального     |                |м. Артемівськ |                |м. Артемівськ |зв'язку із          |
|   |             |застосування по  |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |25 мл, 50 мл у   |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |флаконах         |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|4  |ГАЛАЗОЛІН(R) |гель назальний   |Варшавський     |Польща        |Варшавський     |Польща        |перереєстрація у    |
|   |             |0,05% по 10 г у  |фармацевтичний  |              |фармацевтичний  |              |зв'язку із          |
|   |             |флаконах з       |завод Польфа АТ |              |завод Польфа АТ |              |закінченням терміну |
|   |             |дозатором        |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення, зміна  |
|   |             |                 |                |              |                |              |назви заявника;     |
|   |             |                 |                |              |                |              |зміна упаковки      |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|5  |ГАЛАЗОЛІН(R) |гель назальний   |Варшавський     |Польща        |Варшавський     |Польща        |перереєстрація у    |
|   |             |0,1% по 10 г у   |фармацевтичний  |              |фармацевтичний  |              |зв'язку із          |
|   |             |флаконах з       |завод Польфа АТ |              |завод Польфа АТ |              |закінченням терміну |
|   |             |дозатором        |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення, зміна  |
|   |             |                 |                |              |                |              |назви заявника;     |
|   |             |                 |                |              |                |              |зміна упаковки      |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|6  |ГАСТАЛ       |таблетки для     |Пліва Краків,   |Польща        |Пліва Краків,   |Польща        |реєстрація на 5     |
|   |             |смоктання        |Фармацевтичний  |              |Фармацевтичний  |              |років               |
|   |             |N 24 (6x4), N 30 |завод АТ        |              |завод АТ        |              |                    |
|   |             |(6x5), N 48(6x8),|                |              |                |              |                    |
|   |             |N 60 (6x10) у    |                |              |                |              |                    |
|   |             |блістерах        |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|7  |ГЕРБІОН(R)   |таблетки, вкриті |КРКА, д.д.,     |Словенія      |КРКА, д.д.,     |Словенія      |реєстрація на 5     |
|   |ЕХІНАЦЕЯ     |оболонкою, по    |Ново место      |              |Ново место      |              |років               |
|   |             |170 мг N 30      |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|8  |ГОМЕОВОКС    |таблетки, вкриті |Лабораторія     |Франція       |Лабораторія     |Франція       |реєстрація на 5     |
|   |             |оболонкою, N 60  |Буарон          |              |Буарон          |              |років               |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|9  |ДЕ-НОЛ(R)    |таблетки по 120  |Яманучі Юроп    |Нідерланди    |Яманучі Юроп    |Нідерланди    |перереєстрація у    |
|   |             |мг N 112 (8x14)  |Б.В.            |              |Б.В.            |              |зв'язку із          |
|   |             |                 |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |                 |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|10 |ДИПРИВАН     |емульсія для     |АстраЗенека ЮК. |Великобританія|Фрезеніус Кабі  |Італія/Швеція |реєстрація          |
|   |             |інфузій 1% по 20 |Лімітед         |              |АВ, Швеція;     |              |додаткового         |
|   |             |мл в ампулах N 5;|                |              |АстраЗенека SpA,|              |виробника           |
|   |             |по 50 мл у       |                |              |Італія          |              |                    |
|   |             |флаконах N 1     |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|11 |ДОКСИЦИКЛІН  |розчин для       |Тархомінський   |Польща        |Тархомінський   |Польща        |перереєстрація у    |
|   |             |інфузій по 5 мл  |фармацевтичний  |              |фармацевтичний  |              |зв'язку із          |
|   |             |(100 мг) у       |завод "Польфа"  |              |завод "Польфа"  |              |закінченням терміну |
|   |             |флаконах N 1,    |АТ              |              |АТ              |              |дії реєстраційного  |
|   |             |N 10             |                |              |                |              |посвідчення;        |
|   |             |                 |                |              |                |              |реєстрація          |
|   |             |                 |                |              |                |              |додаткової упаковки |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|12 |ДОКСОРУБІЦИН-|порошок          |ВАТ             |Україна,      |ВАТ             |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |КМП          |ліофілізований   |"Київмедпрепа-  |м. Київ       |"Київмедпрепа-  |м. Київ       |зв'язку із          |
|   |             |для приготування |рат"            |              |рат"            |              |закінченням терміну |
|   |             |розчину для      |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |ін'єкцій по      |                |              |                |              |посвідчення         |
|   |             |0,01 г у флаконах|                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|13 |ЕКОНАЗОЛ-ЛХ  |супозиторії      |ЗАТ             |Україна,      |ЗАТ             |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |             |вагінальні по    |"Лекхім-Харків" |м. Харків     |"Лекхім-Харків" |м. Харків     |зв'язку із          |
|   |             |0,15 г N 3 у     |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |контурних        |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |чарункових       |                |              |                |              |посвідчення         |
|   |             |упаковках        |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|14 |ЕНЕРГО ТОНІК |розчин для       |Др. Тайсс       |Німеччина     |Др. Тайсс       |Німеччина     |реєстрація на 5     |
|   |ДР. ТАЙСС    |перорального     |Натурварен ГмбХ |              |Натурварен ГмбХ |              |років               |
|   |             |застосування по  |                |              |                |              |                    |
|   |             |200 мл у флаконах|                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|15 |ЕРИТРОМІЦИН  |порошок          |Вітамед д.о.о.  |Словенія      |Сандоз          |Італія        |зміна назви         |
|   |             |(субстанція) у   |                |              |Індастріел      |              |виробника субстанції|
|   |             |подвійних        |                |              |Продактс С.п.А. |              |                    |
|   |             |поліетиленових   |                |              |                |              |                    |
|   |             |мішках для       |                |              |                |              |                    |
|   |             |виробництва      |                |              |                |              |                    |
|   |             |нестерильних     |                |              |                |              |                    |
|   |             |лікарських форм  |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|16 |ЕСПЕРАЛЬ(R)  |таблетки по      |СОФАРИМЕКС      |Португалія    |СОФАРИМЕКС      |Португалія    |зміна назви         |
|   |             |500 мг N 20      |                |              |                |              |виробника           |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|17 |ІНДОВАЗИН(R) |гель по 45 г у   |Балканфарма-    |Болгарія      |Балканфарма-    |Болгарія      |перереєстрація у    |
|   |             |тубах            |Троян АТ        |              |Троян АТ        |              |зв'язку із          |
|   |             |                 |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |                 |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|18 |ЙОХІМБІНУ    |порошок          |Алкхем          |Індія         |Алкхем          |Індія         |реєстрація на 5     |
|   |ГІДРОХЛОРИД  |(субстанція) у   |Інтернешнл      |              |Інтернешнл      |              |років               |
|   |             |пакетах          |Лімітед         |              |Лімітед         |              |                    |
|   |             |поліетиленових   |                |              |                |              |                    |
|   |             |для виробництва  |                |              |                |              |                    |
|   |             |нестерильних     |                |              |                |              |                    |
|   |             |лікарських форм  |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|19 |КАЛЕНДУЛИ    |квітки по 1,5 г  |ЗАТ "Ліктрави"  |Україна,      |ЗАТ "Ліктрави"  |Україна,      |реєстрація          |
|   |КВІТКИ       |у фільтр-пакетах |                |м. Житомир    |                |м. Житомир    |додаткової упаковки |
|   |             |N 10, N 20; по   |                |              |                |              |                    |
|   |             |30 г, 40 г, 50 г |                |              |                |              |                    |
|   |             |у пачках         |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|20 |КАПТОПРИЛ-   |таблетки по      |Седа Фарма      |Великобританія|СвіфтХелскеа    |Індія         |уточнення назви     |
|   |АВАНТ тм     |12,5 мг, 25 мг   |Лімітед,        |              |Пвт. Лтд        |              |препарату           |
|   |             |N 10, N 20;      |Великобританія  |              |                |              |                    |
|   |             |in bulk N 10x200 |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|21 |КАРДОНІТ(R)  |таблетки         |Варшавський     |Польща        |Варшавський     |Польща        |перереєстрація у    |
|   |             |пролонгованої дії|фармацевтичний  |              |фармацевтичний  |              |зв'язку із          |
|   |             |по 40 мг N 15x2, |завод Польфа АТ |              |завод Польфа АТ |              |закінченням терміну |
|   |             |N 10x3           |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення; зміна  |
|   |             |                 |                |              |                |              |назви заявника;     |
|   |             |                 |                |              |                |              |уточнення упаковки  |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|22 |КАРДОНІТ(R)  |таблетки         |Варшавський     |Польща        |Варшавський     |Польща        |перереєстрація у    |
|   |             |пролонгованої дії|фармацевтичний  |              |фармацевтичний  |              |зв'язку із          |
|   |             |по 60 мг N 15x2, |завод Польфа АТ |              |завод Польфа АТ |              |закінченням терміну |
|   |             |N 10x3,          |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення; зміна  |
|   |             |                 |                |              |                |              |назви заявника;     |
|   |             |                 |                |              |                |              |уточнення упаковки  |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|23 |КАРДОНІТ(R)  |таблетки         |Варшавський     |Польща        |Варшавський     |Польща        |перереєстрація у    |
|   |             |пролонгованої дії|фармацевтичний  |              |фармацевтичний  |              |зв'язку із          |
|   |             |по 80 мг N 10x3  |завод Польфа АТ |              |завод Польфа АТ |              |закінченням терміну |
|   |             |                 |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення; зміна  |
|   |             |                 |                |              |                |              |назви заявника;     |
|   |             |                 |                |              |                |              |уточнення упаковки  |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|24 |КЕТОРОЛАК-   |таблетки по 10 мг|Седа Фарма Ліміт|Великобританія|СвіфтХелскеа    |Індія         |уточнення назви     |
|   |АВАНТ тм     |N 10, N 100;     |                |              |Пвт. Лтд        |              |препарату           |
|   |             |in bulk N 10x200 |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|25 |КЛОТРИСАЛ(R)-|мазь по 15 г у   |ВАТ "Київмед-   |Україна,      |ВАТ "Київмед-   |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |КМП          |тубах            |препарат"       |м. Київ       |препарат"       |м. Київ       |зв'язку із          |
|   |             |                 |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |                 |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення;        |
|   |             |                 |                |              |                |              |уточнення назви     |
|   |             |                 |                |              |                |              |препарату           |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|26 |КОДЕСАН ІС   |таблетки N 6,    |ВАТ "Сумісне    |Україна,      |ВАТ "Сумісне    |Україна,      |реєстрація на 5     |
|   |             |N 10 у контурних |українсько-     |м. Одеса      |українсько-     |м. Одеса      |років               |
|   |             |чарункових       |бельгійське     |              |бельгійське     |              |                    |
|   |             |упаковках        |хімічне         |              |хімічне         |              |                    |
|   |             |(фасування із    |підприємство    |              |підприємство    |              |                    |
|   |             |in bulk          |"ІнтерХім"      |              |"ІнтерХім"      |              |                    |
|   |             |фірми-виробника  |                |              |                |              |                    |
|   |             |Державного       |                |              |                |              |                    |
|   |             |хіміко-          |                |              |                |              |                    |
|   |             |фармацевтичного  |                |              |                |              |                    |
|   |             |підприємства     |                |              |                |              |                    |
|   |             |"ІнтерХім-1"     |                |              |                |              |                    |
|   |             |НАН України)     |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|27 |КОРИЗАЛІЯ    |таблетки, вкриті |Лабораторія     |Франція       |Лабораторія     |Франція       |реєстрація на 5     |
|   |             |оболонкою, N 40  |Буарон          |              |Буарон          |              |років               |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|28 |КСИЛОМЕТАЗОЛ |гель назальний   |ТОВ             |Україна,      |ТОВ             |Україна,      |реєстрація          |
|   |             |0,1% по 5 г,     |"Фармацевтична  |м. Харків     |"Фармацевтична  |м. Харків     |додаткової упаковки |
|   |             |10 г, 15 г       |компанія        |              |компанія        |              |                    |
|   |             |у тубах          |"Здоров'я"      |              |"Здоров'я"      |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|29 |ЛЕВОФЛОКС    |розчин для       |Волдбридж ЛТД   |Б.В.O.        |Вінус Ремедіс   |Індія         |реєстрація на 5     |
|   |             |інфузій по 100 мл|                |              |Лімітед         |              |років               |
|   |             |(500 мг) у       |                |              |                |              |                    |
|   |             |флаконах N 1;    |                |              |                |              |                    |
|   |             |in bulk N 100    |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|30 |МЕТРОНІДАЗОЛ-|таблетки, вкриті |Седа Фарма      |Великобританія|Свіфт Хелскеа   |Індія         |уточнення назви     |
|   |АВАНТ тм     |оболонкою, по    |Лімітед         |              |Пвт. Лтд.       |              |препарату           |
|   |             |500 мг N 10,     |                |              |                |              |                    |
|   |             |N 20; in bulk    |                |              |                |              |                    |
|   |             |N 10x100 у       |                |              |                |              |                    |
|   |             |блістерах        |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|31 |НАКЛОФ(R)    |краплі очні 0,1% |Новартіс Фарма  |Франція       |Новартіс Фарма А|Франція       |зміна адреси        |
|   |0,1%         |по 5 мл у        |С.А.С.          |              |С.А.С.          |              |заявника            |
|   |             |флаконах-        |                |              |                |              |                    |
|   |             |крапельницях N 1 |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|32 |Н-ДЕСМОПРЕСИН|спрей назальний, |"Апотекс        |Канада        |"Новек Фарма"   |Канада        |реєстрація на 5     |
|   |СПРЕЙ        |дозований        |Інтернешнл Інк."|              |                |              |років               |
|   |             |(10 мкг/дозу) по |                |              |                |              |                    |
|   |             |25 доз (2,5 мл), |                |              |                |              |                    |
|   |             |50 доз (5,0 мл)  |                |              |                |              |                    |
|   |             |у флаконах з     |                |              |                |              |                    |
|   |             |насосом-дозатором|                |              |                |              |                    |
|   |             |N 1              |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|33 |НЕЙРОПЛАНТ   |таблетки, вкриті |Др. Вільмар     |Німеччина     |Др. Вільмар     |Німеччина     |реєстрація на 5     |
|   |             |оболонкою,       |Швабе ГмбХ і Ко |              |Швабе ГмбХ і Ко |              |років               |
|   |             |N 20 (10x2),     |                |              |                |              |                    |
|   |             |N 30 (10x3)      |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|34 |НІОЛОЛ(R)    |краплі очні      |Новартіс Фарма  |Франція       |Новартіс Фарма  |Франція       |зміна назви         |
|   |             |0,25%, 0,5% по   |С.А.С.          |              |С.А.С.          |              |виробника           |
|   |             |5 мл у           |                |              |                |              |                    |
|   |             |флаконах-        |                |              |                |              |                    |
|   |             |крапельницах     |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|35 |НОВОБОР      |розчин для       |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |             |зовнішнього      |                |Донецька обл.,|                |Донецька обл.,|зв'язку із          |
|   |             |застосування,    |                |м. Артемівськ |                |м. Артемівськ |закінченням терміну |
|   |             |спиртовий по     |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |20 мл у флаконах |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|36 |ОЦИЛОКОКЦІНУМ|гранули дозовані |Лабораторія     |Франція       |Лабораторія     |Франція       |реєстрація на 5     |
|   |             |по 1 г (0,01 мг) |Буарон          |              |Буарон          |              |років               |
|   |             |у тюбиках N 6    |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|37 |ПАРАЦЕТАМОЛ  |порошок          |"Ес енд Ді      |Великобританія|Atabay Kimya    |Туреччина     |реєстрація на 5     |
|   |ДС 90%       |(субстанція) для |Кемікалз, Лтд"  |              |Sanai Ve        |              |років               |
|   |(CODE APC    |виробництва      |                |              |Ticaret A.S.    |              |                    |
|   |230 C)       |нестерильних     |                |              |                |              |                    |
|   |             |лікарських форм у|                |              |                |              |                    |
|   |             |подвійних        |                |              |                |              |                    |
|   |             |поліетиленових   |                |              |                |              |                    |
|   |             |пакетах          |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|38 |ПАРАЦЕТАМОЛ  |порошок          |"Ес енд Ді      |Великобританія|Atabay Kimya    |Туреччина     |реєстрація на 5     |
|   |КРИСТАЛІЧНИЙ |(субстанція) для |Кемікалз, Лтд"  |              |Sanai Ve        |              |років               |
|   |КАПСУЛЬНОГО  |виробництва      |                |              |Ticaret A.S.    |              |                    |
|   |СТУПЕНЯ      |нестерильних     |                |              |                |              |                    |
|   |(CODE APC    |лікарських форм у|                |              |                |              |                    |
|   |162)         |подвійних        |                |              |                |              |                    |
|   |             |поліетиленових   |                |              |                |              |                    |
|   |             |пакетах          |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|39 |ПАРАЦЕТАМОЛ  |порошок          |"Ес енд Ді      |Великобританія|Atabay Kimya    |Туреччина     |реєстрація на 5     |
|   |ПОРОШОК      |(субстанція) для |Кемікалз, Лтд"  |              |Sanai Ve        |              |років               |
|   |ДРІБНИЙ      |виробництва      |                |              |Ticaret A.S.    |              |                    |
|   |(CODE APC    |нестерильних     |                |              |                |              |                    |
|   |150)         |лікарських форм у|                |              |                |              |                    |
|   |             |подвійних        |                |              |                |              |                    |
|   |             |поліетиленових   |                |              |                |              |                    |
|   |             |пакетах          |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|40 |ПАС          |гранули          |Плейнлайн ЛТД   |Б.В.О.        |Неон Антибіотикс|Індія         |реєстрація на 5     |
|   |             |кишковорозчинні  |                |              |Пвт. Лтд, Індія;|              |років; зміна назви  |
|   |             |по 100 г (80 г)  |                |              |ЕксЛ Лабораторне|              |лікарського засобу; |
|   |             |у пластикових    |                |              |Пвт. Лтд, Індія |              |зміна заявника      |
|   |             |контейнерах N 1, |                |              |                |              |                    |
|   |             |in bulk N 100    |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|41 |ПАСКОНАТ     |розчин для       |Плейнлайн ЛТД   |Б.В.О.        |Неон Антибіотикс|Індія         |реєстрація на 5     |
|   |             |інфузій 3% по    |                |              |Пвт. Лтд, Індія;|              |років; зміна назви  |
|   |             |100 мл, 200 мл,  |                |              |Вінус Ремедіс   |              |лікарського засобу; |
|   |             |400 мл у флаконах|                |              |Лімітед, Індія  |              |зміна заявника      |
|   |             |N 1; in bulk N 50|                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|42 |ПЕРЕКИСУ     |розчин для       |Луганське       |Україна,      |Луганське       |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |ВОДНЮ РОЗЧИН |зовнішнього      |обласне         |м. Луганськ   |обласне         |м. Луганськ   |зв'язку із          |
|   |3%           |застосування 3%  |комунальне      |              |комунальне      |              |закінченням терміну |
|   |             |по 25 мл, 40 мл у|виробниче       |              |виробниче       |              |дії реєстраційного  |
|   |             |флаконах         |підприємство    |              |підприємство    |              |посвідчення         |
|   |             |                 |"Фармація"      |              |"Фармація"      |              |                    |
|   |             |                 |Фармацевтична   |              |Фармацевтична   |              |                    |
|   |             |                 |фабрика         |              |фабрика         |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|43 |ПРЕСТАРІУМ(R)|таблетки по 4 мг |Лабораторії     |Франція       |Лабораторії     |Франція       |зміна назви         |
|   |4 мг         |N 30             |Серв'є          |              |Серв'є          |              |лікарського засобу  |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|44 |РИБОКСИН(R)  |таблетки, вкриті |ЗАТ "Київський  |Україна,      |ЗАТ "Київський  |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |             |оболонкою, по    |вітамінний      |м. Київ       |вітамінний      |м. Київ       |зв'язку із          |
|   |             |0,2 г N 10,      |завод"          |              |завод"          |              |закінченням терміну |
|   |             |N 10x5 у         |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |контурних        |                |              |                |              |посвідчення;        |
|   |             |чарункових       |                |              |                |              |уточнення назви     |
|   |             |упаковках        |                |              |                |              |препарату; уточнення|
|   |             |                 |                |              |                |              |назви виробника     |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|45 |РИЦИНОВА ОЛІЯ|олія для         |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |ВАТ "Фітофарм"  |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |             |перорального     |                |Донецька обл.,|                |Донецька обл.,|зв'язку із          |
|   |             |застосування по  |                |м. Артемівськ |                |м. Артемівськ |закінченням терміну |
|   |             |30 г у флаконах  |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|46 |РИЦИНОВА ОЛІЯ|олія по 50 мл у  |АТ "Галичфарм"  |Україна,      |АТ "Галичфарм"  |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |             |флаконах         |                |м. Львів      |                |м. Львів      |зв'язку із          |
|   |             |                 |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |                 |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|47 |РІДИНА ДЛЯ   |рідина для       |ЗАТ             |Україна,      |ЗАТ             |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |ПОМ'ЯКШЕННЯ  |зовнішнього      |фармацевтична   |м. Запоріжжя  |фармацевтична   |м. Запоріжжя  |зв'язку із          |
|   |ШКІРИ РУК    |застосування по  |фабрика         |              |фабрика         |              |закінченням терміну |
|   |             |80 мл у флаконах |"Віола"         |              |"Віола"         |              |дії реєстраційного  |
|   |             |                 |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|48 |РОВАЛЕН      |таблетки, вкриті |Фармацевтична і |Греція        |Фармацевтична і |Греція        |реєстрація на 5     |
|   |             |плівковою        |косметична      |              |косметична      |              |років               |
|   |             |оболонкою, по    |лабораторія     |              |лабораторія     |              |                    |
|   |             |3000000 МО       |"ВІОФАР Лтд"    |              |"ВІОФАР Лтд"    |              |                    |
|   |             |N 10 (10x1)      |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|49 |РОВАЛЕН      |таблетки, вкриті |Фармацевтична і |Греція        |Фармацевтична і |Греція        |реєстрація на 5     |
|   |             |плівковою        |косметична      |              |косметична      |              |років               |
|   |             |оболонкою, по    |лабораторія     |              |лабораторія     |              |                    |
|   |             |1500000 МО       |"ВІОФАР Лтд"    |              |"ВІОФАР Лтд"    |              |                    |
|   |             |N 16 (8x2)       |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|50 |СЕДАТИВ ПЦ   |таблетки N 40    |Лабораторія     |Франція       |Лабораторія     |Франція       |реєстрація на 5     |
|   |             |                 |Буарон          |              |Буарон          |              |років               |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|51 |СПИРТ        |розчин 96%       |Державне        |Україна,      |Державне        |Україна,      |реєстрація на 5     |
|   |ЕТИЛОВИЙ 96% |(субстанція) у   |підприємство    |Львівська     |підприємство    |Львівська     |років               |
|   |             |різних ємкостях  |"Рава-Руський   |обл.,         |"Рава-Руський   |обл.,         |                    |
|   |             |для виробництва  |спиртовий завод"|Жовківський   |спиртовий       |Жовківський   |                    |
|   |             |нестерильних     |                |р-н.,         |завод"          |р-н.,         |                    |
|   |             |лікарських форм  |                |м. Рава-Руська|                |м. Рава-Руська|                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|52 |СТОДАЛЬ      |сироп по 200 мл у|Лабораторія     |Франція       |Лабораторія     |Франція       |реєстрація на 5     |
|   |             |флаконах         |Буарон          |              |Буарон          |              |років               |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|53 |СУЛЬФАСАЛАЗИН|таблетки, вкриті |КРКА, д.д., Ново|Словенія      |КРКА, д.д.,     |Словенія      |перереєстрація у    |
|   |             |плівковою        |место           |              |Ново место      |              |зв'язку із          |
|   |             |оболонкою, по    |                |              |                |              |закінченням терміну |
|   |             |500 мг           |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |N 50 (10x5)      |                |              |                |              |посвідчення;        |
|   |             |                 |                |              |                |              |уточнення назви     |
|   |             |                 |                |              |                |              |препарату           |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|54 |СУМА         |порошок          |Алкхем          |Індія         |Алкхем          |Індія         |реєстрація на 5     |
|   |АЛКАЛОЇДІВ   |(субстанція) у   |Інтернешнл      |              |Інтернешнл      |              |років               |
|   |РАУВОЛЬФІЇ   |пакетах          |Лімітед         |              |Лімітед         |              |                    |
|   |             |поліетиленових   |                |              |                |              |                    |
|   |             |для виробництва  |                |              |                |              |                    |
|   |             |нестерильних     |                |              |                |              |                    |
|   |             |лікарських форм  |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|55 |ВІРОДІН      |капсули по 400 мг|Ранбаксі        |Індія         |Ранбаксі        |Індія         |реєстрація на 5     |
|   |             |N 100 (10x10)    |Лабораторіз     |              |Лабораторіз     |              |років               |
|   |             |                 |Лімітед         |              |Лімітед         |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|56 |ФЕНАЗЕПАМ ІС |таблетки по      |ВАТ "Сумісне    |Україна,      |ВАТ "Сумісне    |Україна,      |реєстрація          |
|   |             |0.0005 г N 10x5  |українсько-     |м. Одеса      |українсько-     |м. Одеса      |додаткової упаковки |
|   |             |у контурних      |бельгійське     |              |бельгійське     |              |                    |
|   |             |чарункових       |хімічне         |              |хімічне         |              |                    |
|   |             |упаковках,       |підприємство    |              |підприємство    |              |                    |
|   |             |0.001 г N 10x2,  |"ІнтерХім"      |              |"ІнтерХім"      |              |                    |
|   |             |N 10x5 у         |                |              |                |              |                    |
|   |             |контурних        |                |              |                |              |                    |
|   |             |чарункових       |                |              |                |              |                    |
|   |             |упаковках,       |                |              |                |              |                    |
|   |             |0.0025 г N 10x2  |                |              |                |              |                    |
|   |             |у контурних      |                |              |                |              |                    |
|   |             |чарункових       |                |              |                |              |                    |
|   |             |упаковках        |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|57 |ФЛЕКСЕЛІТ    |розчин для       |Фармацевтична   |Греція        |Фармацевтична   |Греція        |перереєстрація у    |
|   |             |ін'єкцій         |лабораторія     |              |лабораторія     |              |зв'язку із          |
|   |             |(250 мг/мл) по   |"БРОС ЛТД"      |              |"БРОС ЛТД"      |              |закінченням терміну |
|   |             |1 мл, 2 мл, 4 мл |                |              |                |              |дії реєстраційного  |
|   |             |в ампулах N 1    |                |              |                |              |посвідчення         |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|58 |ФЛУКОНАЗОЛ   |порошок          |Віталайф        |Індія         |Віталайф        |Індія         |реєстрація на 5     |
|   |             |кристалічний     |Лабораторієс    |              |Лабораторієс    |              |років               |
|   |             |(субстанція) у   |(підрозділ      |              |(підрозділ      |              |                    |
|   |             |мішках з         |компанії "Аполло|              |компанії        |              |                    |
|   |             |поліетилену      |Інтернешнл      |              |"Аполло         |              |                    |
|   |             |харчових сортів  |Лімітед"        |              |Інтернешнл      |              |                    |
|   |             |для виробництва  |                |              |Лімітед"        |              |                    |
|   |             |нестерильних     |                |              |                |              |                    |
|   |             |лікарських форм  |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|59 |ФЛУКОНАЗОЛ-  |капсули по 50 мг |Седа Фарма      |Великобританія|Свіфт Хелскеа   |Індія         |уточнення назви     |
|   |АВАНТ тм     |N 7; in bulk     |Лімітед,        |              |Пвт. Лтд.       |              |препарату           |
|   |             |N 7x100;         |Великобританія  |              |                |              |                    |
|   |             |по 150 мг N 1;   |                |              |                |              |                    |
|   |             |in bulk N 1000   |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|60 |ЦИКЛОДИНОН(R)|таблетки, вкриті |Біонорика АГ    |Німеччина     |Біонорика АГ    |Німеччина     |реєстрація на 5     |
|   |             |плівковою        |                |              |                |              |років               |
|   |             |оболонкою, N 30, |                |              |                |              |                    |
|   |             |N 60             |                |              |                |              |                    |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|61 |ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% для     |ВАТ             |Україна,      |ВАТ             |Україна,      |перереєстрація у    |
|   |             |зовнішнього      |"Тернопільська  |м. Тернопіль  |"Тернопільська  |м. Тернопіль  |зв'язку із          |
|   |             |застосування по  |фармацевтична   |              |фармацевтична   |              |закінченням терміну |
|   |             |20 г у тубах,    |фабрика"        |              |фабрика"        |              |дії реєстраційного  |
|   |             |банках           |                |              |                |              |посвідчення;        |
|   |             |                 |                |              |                |              |реєстрація          |
|   |             |                 |                |              |                |              |додаткової упаковки |
|---+-------------+-----------------+----------------+--------------+----------------+--------------+--------------------|
|62 |ЦИПРОФЛОКСА- |розчин для       |Седа Фарма Ліміт|Великобританія|Свіфт Хелскеа   |Індія         |зміна назви         |
|   |ЦИН          |інфузій та       |                |              |Пвт. Лтд.       |              |препарату;          |
|   |             |ін'єкцій по      |                |              |                |              |реєстрація          |
|   |             |100 мл (200 мг), |                |              |                |              |додаткової дози;    |
|   |             |200 мл (400 мг) у|                |              |                |              |уточнення лікарської|
|   |             |флаконах N 1;    |                |              |                |              |форми               |
|   |             |in bulk у        |                |              |                |              |                    |
|   |             |флаконах N 50    |                |              |                |              |                    |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 В.о. Директора Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 30.12.2003  N 630
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|      NN з/п    |   Назва     |  Форма випуску     |  Заявник |    Країна    |   Виробник  |Країна|   Реєстраційна    |
|                |лікарського  |                    |          |              |             |      |     процедура     |
|                |   засобу    |                    |          |              |             |      |                   |
|----------------+-------------+--------------------+----------+--------------+-------------+------+-------------------|
|наказ МОЗ N 604 |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті    |Седа Фарма|Великобританія|Свіфт Хелскеа|Індія |уточнення          |
|( v0604282-03 ) |АВАНТ тм     |оболонкою, по 500 мг|Лімітед   |              |Пвт Лтд      |      |реєстраційної      |
|від 24.12.03;   |             |N 3; in bulk N 3x200|          |              |             |      |процедури -        |
|поз N 64        |             |                    |          |              |             |      |необхідно -        |
|                |             |                    |          |              |             |      |уточнення назви    |
|                |             |                    |          |              |             |      |препарату          |
|----------------+-------------+--------------------+----------+--------------+-------------+------+-------------------|
|наказ МОЗ N 604 |ДИКЛОФЕНАК-  |розчин для ін'єкцій |Седа Фарма|Великобританія|Свіфт Хелскеа|Індія |уточнення написання|
|( v0604282-03 ) |АВАНТ тм     |по 3 мл (25 мг/мл)  |Лімітед   |              |Пвт Лтд      |      |упаковки (внесення |
|від 24.12.03;   |             |in bulk в ампулах   |          |              |             |      |змін до тексту     |
|поз N 14        |             |N 5x100             |          |              |             |      |реєстраційного     |
|                |             |                    |          |              |             |      |посвідчення -      |
|                |             |                    |          |              |             |      |уточнення написання|
|                |             |                    |          |              |             |      |кількості ампул в  |
|                |             |                    |          |              |             |      |упаковці in bulk)  |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 В.о. Директора Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов