МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.12.2003 N 604
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з НаказамиМіністерства охорони здоров'я
N 630 ( v0630282-03 ) від 30.12.2003
N 4 ( v0004282-04 ) від 12.01.2004 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п|лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |1 |АМБРОКСОЛ- |сироп по 100 мл |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |зміна назви | | |ЗДОРОВ'Я |(15 мг/5 мл) у флаконах|"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |препарату | | | | |компанія | |компанія | | | | | | |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |2 |АРНІКИ |настойка по 40 мл у |Київське |Україна, |Київське |Україна, |перереєстрація у| | |НАСТОЙКА |флаконах |обласне |м. Київ |обласне |м. Київ |зв'язку із | | | | |державне | |державне | |закінченням | | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |3 |АСПАРКАМ- |розчин для ін'єкцій по |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у| | |ФАРМАК(R) |5 мл, 10 мл, 20 мл в | |м. Київ | |м. Київ |зв'язку із | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |4 |БЕТАКЛАВ(R) |таблетки (500 мг/125 |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація на 5 | | | |мг) N 14, N 21 |Ново место | |Ново место | |років | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |5 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у| | |НАСТОЙКА |флаконах-крапельницях | |м. Львів | |м. Львів |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |6 |ВІАГРА(R) |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер Пі. |Франція |перереєстрація у| | | |оболонкою по 25 мг, | | |Джі. Ем. | |зв'язку із | | | |50 мг, 100 мг N 1, N 4 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |7 |ВІЗУДИН |порошок для |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс Фарма |Франція |зміна назви | | | |приготування розчину |С.А.С. | |С.А.С. | |виробника | | | |для ін'єкцій по 15 мг у| | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |8 |ВІТА-ЙОДУРОЛ|краплі очні по 10 мл у |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс Фарма |Франція |зміна назви | | | |флаконах з крапельницею|С.А.С. | |С.А.С. | |виробника | | | |N 1 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |9 |ВІТАСІК |краплі очні по 5 мл у |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс Фарма |Франція |зміна назви | | | |флаконах-крапельницях |С.А.С. | |С.А.С. | |виробника | | | |N 1 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |10 |ВОЛЬТАРЕН(R)|таблетки, вкриті |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма |Італія |перереєстрація у| | | |оболонкою, по 25 мг |АГ | |С.п.А. | |зв'язку із | | | |N 30; по 50 мг N 20 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |11 |ВОЛЬТАРЕН(R)|супозиторії по 25 мг, |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма |Франція |перереєстрація у| | | |50 мг N 10; по 100 мг |АГ | |С.А.С. | |зв'язку із | | | |N 5 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |виробника | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |12 |ГАЛІДОР |розчин для ін'єкцій по |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у| | | |2 мл (25 мг/мл) в |завод ЕГІС | |завод ЕГІС А.Т.| |зв'язку із | | | |ампулах N 10 |А.Т. | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |13 |ГАСТРОТИПІН-|розчин для ін'єкцій |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |0,5% по 2 мл в ампулах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |N 5, N 10 |фірма | |фірма "Дарниця"| | | | | | |"Дарниця" | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |14 |ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій по |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |3 мл (25 мг/мл) in bulk|Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | | | |в ампулах N 5х100 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |15 |ДІАЗОЛІН(R) |таблетки по 0,1 г N 10 |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у| | | |у контурних | |м. Київ | |м. Київ |зв'язку із | | | |безчарункових | | | | |закінченням | | | |упраковках; N 10, | | | | |терміну дії | | | |N 10х2 у контурних | | | | |реєстраційного | | | |чарункових упаковках | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |16 |ДІАЗОЛІН- |таблетки по 0,1 г N 10 |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |у контурних чарункових |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |упаковках |фірма | |фірма "Дарниця"| | | | | | |"Дарниця" | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |17 |ДОМПЕРИДОН- |таблетки по 10 мг N 10;|Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |in bulk N 10х100 |Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |18 |ЕВКАЛІПТА |листя по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |ЛИСТЯ |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя |Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | |фабрика | |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | |"Віола" | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |19 |ЕНБУКРИЛАТ |клей по 0,15 г, 0,25 г,|Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |реєстрація на 5 | | | |0,5 г в ампулах N 1 |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |років | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |20 |ЗАДИТЕН |краплі очні 0,025% по |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс Фарма |Франція |зміна назви | | | |5 мл у |С.А.С. | |С.А.С. | |виробника | | | |флаконах-крапельницях | | | | | | | | |N 1 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |21 |ЗАНОЦИН OD |таблетки пролонгованої |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 | | | |дії, вкриті оболонкою, |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | |по 400 мг, 800 мг N 5, |Лімітед | |Лімітед | | | | | |N 10 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |22 |ІБУПРОФЕН- |гель 5% по 50 г у |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення | | |АВАНТ тм |тубах N 1; N 50 in bulk|Лімітед | |Пвт. Лтд | |реєстраційної | | | | | | | | |процедури - | | | | | | | | |необхідно - | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |23 |ІМУНОФАН |розчин для ін'єкцій |ТОВ НВП |Російська |ТОВ НВП |Російська |реєстрація на 5 | | | |0,005% по 1 мл в |"Біонокс" |Федерація, |"Біонокс" |Федерація, |років | | | |ампулах N 5 | |м. Москва | |м. Москва | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |24 |ІФОЛЕМ |порошок ліофілізований |Лемері С.А. де |Мексика |Лемері С.А. де |Мексика |реєстрація на 5 | | | |для приготування |С.В. | |С.В. | |років | | | |розчину для ін'єкцій по| | | | | | | | |1 г у флаконах N 1, in | | | | | | | | |bulk N 50 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |25 |КАЛІЮ |порошок по 3 г, 5 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |ПЕРМАНГАНАТ |банках |фармацевтична |м. Запоріжжя |фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | |фабрика | |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | |"Віола" | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |26 |КАПСУЛИ |допоміжна речовина для |Капсужель |Бельгія |Капсужель |Бельгія |реєстрація на 5 | | |ЖЕЛАТИНОВІ |виробництва | | | | |років | | |ТВЕРДІ |нестерильних лікарських| | | | | | | | |форм (розмір 000, 00, | | | | | | | | |0el, 0, 1, 2, 3, 4, 5) | | | | | | | | |у пакетах | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |27 |КЛАМЕД |таблетки, вкриті |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 0,25 г; |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |0,5 г N 10 у контурних |фірма | |фірма "Дарниця"| | | | | |чарункових упаковках |"Дарниця" | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |28 |ЛОЗАР-25, |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |реєстрація на 5 | | |-50 |плівковою оболонкою, по|Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |років | | | |25 мг, по 50 мг N 7 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |29 |ЛОСАР |таблетки, вкриті |Юнікем |Індія |Юнікем |Індія |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 25 мг, |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | |50 мг N 10х10 |Лтд. | |Лтд. | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |30 |МЕЛІПРАМІН |розчин для ін'єкцій по |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у| | | |2 мл (25 мг/2 мл) в |завод ЕГІС | |завод ЕГІС А.Т.| |зв'язку із | | | |ампулах N 10 |А.Т. | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |31 |МЕЛІПРАМІН |драже по 25 мг N 50 |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у| | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС А.Т.| |зв'язку із | | | | |А.Т. | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |32 |МІЛІСТАН |таблетки жувальні зі |Мілі Хелскере |Великобританія|Мілі Хелскере |Індія |реєстрація на 5 | | |ДИТЯЧИЙ |смаком малини, зі |Лімітед | |Приват Лімітед | |років | | | |смаком ананаса по | | | | | | | | |160 мг N 24 (12х2) | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |33 |НАСТОЯНКА |настоянка по 10 мл, 25 |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |зміна назви | | |М'ЯТИ |мл у флаконах; по 25 мл|"Чернігівська |м. Чернігів |"Чернігівська |м. Чернігів |виробника | | |ПЕРЦЕВОЇ |у флаконах-крапельницях|фармацевтична | |фармацевтична | | | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |34 |ОКАЦИН |краплі очні 0,3% по |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс Фарма |Франція |зміна назви | | | |5 мл у |С.А.С. | |С.А.С. | |виробника | | | |флаконах-крапельницах | | | | | | | | |N 1 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |35 |ОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій по |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |100 мл (200 мг) у |Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | | | |флаконах N 1, in bulk | | | | | | | | |N 50 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |36 |ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |оболонкою, по 200 мг |Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | | | |N 10, in bulk N 10х100 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |37 |ПАРАЦЕТАМОЛ |суспензія по 200 л (120|Кнісс |Індія |Кнісс |Індія |реєстрація на 5 | | | |мг/5 мл) у контейнерах |Лабораторіез | |Лабораторіез | |років | | | |поліетиленових |Пвт. Лтд | |Пвт. Лтд | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |38 |ПІПОЛФЕН |розчин для ін'єкцій по |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у| | | |(25 мг/мл) 2 мл в |завод ЕГІС | |завод ЕГІС А.Т.| |зв'язку із | | | |ампулах N 10 |А.Т. | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |39 |ПІРАНТЕЛ |таблетки по 250 мг N 3;|Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |in bulk N 3х400 |Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |40 |ПУСТИРНИКА |настойка по 25 мл у |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у| | |НАСТОЙКА |флаконах-крапельницях | |м. Львів | |м. Львів |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення + | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | |упаковки | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |41 |ПУСТИРНИКА |трава по 50 г у пачках |Київське |Україна, |Київське |Україна, |перереєстрація у| | |ТРАВА | |обласне |м. Київ |обласне |м. Київ |зв'язку із | | | | |державне | |державне | |закінченням | | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |42 |РЕВМАГУТ |таблетки, вкриті |Квайссер Фарма |Німеччина |Квайссер Фарма |Німеччина |реєстрація на 5 | | | |плівковою оболонкою, по|ГмбХ і Ко КГ | |ГмбХ і Ко КГ | |років; уточнення| | | |600 мг N 20 (10х2), N | | | | |назви заявника і| | | |30 (10х3); N 60 (10х6) | | | | |виробника | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |43 |РИБОКСИН- |розчин для ін'єкцій 2% |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у| | |ФАРМАК(R) |по 5 мл, 10 мл в | |м. Київ | |м. Київ |зв'язку із | | | |ампулах N 10 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |44 |РОКСИЛІД |таблетки, вкриті |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 0,15 г |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |N 10 у контурних |фірма | |фірма "Дарниця"| | | | | |чарункових упаковках |"Дарниця" | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |45 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| | |КИСЛОТА |застосування спиртовий |"Чернігівська |м. Чернігів |"Чернігівська |м. Чернігів |зв'язку із | | | |1% по 40 мл у флаконах |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | | | |фабрика" | |фабрика" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |виробника | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |46 |СЕБІДИН ПЛЮС|таблетки для смоктання |ГлаксоСмітКляйн|Великобританія|ГлаксоСмітКляйн|Польща |реєстрація на 5 | | | |N 16 |Експорт | |Фармасьютикалз | |років | | | | |Лімітед | |С.А. | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |46 |СИНТОМІЦИН |супозиторії вагінальні |ВАТ "Монфарм" |Україна, |ВАТ "Монфарм" |Україна, |перереєстрація у| | | |по 0,25 г N 10 (5х2) у | |Черкаська | |Черкаська |зв'язку із | | | |контурних чарункових | |обл., м. | |обл., м. |закінченням | | | |упаковках | |Монастирище | |Монастирище |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |47 |СОЛІАН |таблетки по 100 мг, по |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви | | | |200 мг N 30 (10х3) |Індастріа | |Індастріа | |виробника; | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | |лікарської форми| |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |48 |СПІЗЕФ |порошок для |Орхід Хелтхкер |Індія |Орхід Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 | | | |приготування розчину | | | | |років | | | |для ін'єкцій по 750 мг,| | | | | | | | |1500 мг у флаконах N 1 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |50 |СПОРАГАЛ |капсули по 100 мг N 10,|ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація на 5 | | | |N 10х3 у контурних |Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |років | | | |чарункових упаковках | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |51 |СУМІШ ДЛЯ |розчин по 40 мл у |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у| | |ІНГАЛЯЦІЙ |флаконах | |м. Артемівськ | |м. Артемівськ|зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |52 |СУПРАСТИН |розчин для ін'єкцій по |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у| | | |1 мл (20 мг) в ампулах |завод ЕГІС | |завод ЕГІС А.Т.| |зв'язку із | | | |N 5 |А.Т. | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |53 |СУПРАСТИН |таблетки по 25 мг N 20 |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у| | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС А.Т.| |зв'язку із | | | | |А.Т. | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |54 |АМОКСИЦИЛІН-|капсули по 250 мг, |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |500 мг N 10, N 20; |Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | | | |in bulk 10х200 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |55 |ТЕГРЕТОЛ(R) |таблетки по 200 мг N 50|Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма |Італія |перереєстрація у| | | | |АГ | |С.п.А. | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |56 |ТРАМАДОЛ- |капсули по 50 мг N 10; |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |in bulk N 10х100 |Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |57 |ТРИВОРИН |капсули по 200 мг N 12,|Лемері С.А. де |Мексика |Лемері С.А. де |Мексика |реєстрація на 5 | | | |N 18, N 60, N 150; in |С.В. | |С.В. | |років | | | |bulk N 1000; по 400 мг | | | | | | | | |N 12, N 18, N 60, | | | | | | | | |N 150; in bulk N 1000 у| | | | | | | | |стрипах | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |58 |ТРИХОПОЛ(R) |таблетки вагінальні по |Фармацевтичний |Польща |Фармацевтичний |Польща |видача | | | |500 мг N 10 |завод | |завод | |реєстраційного | | | | |"Польфарма" | |"Польфарма" | |посвідчення | | | | |С.А. | |С.А. | |нового зразка | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |59 |ТРІАНОЛ |капсули по 25 мг N 30 |Лек |Словенія |Лек |Словенія |перереєстрація у| | | | |фармацевтична | |фармацевтична | |зв'язку із | | | | |компанія д.д. | |компанія д.д. | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |60 |УНДЕВІТ |драже N 50 у |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |реєстрація | | | |контейнерах | |Черкаська | |Черкаська |додаткової | | | |пластмасових, банках | |обл., | |обл., |упаковки | | | | | |м. Умань | |м. Умань | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |61 |ФІЗІОТЕНС(R)|таблетки, вкриті |Солвей |Німеччина |Солвей |Німеччина |перереєстрація у| | | |плівковою оболонкою, по|Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | |зв'язку із | | | |0,2 мг, по 0,4 мг N 14,|ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | |N 28, N 98; по 0,3 мг | | | | |терміну дії | | | |N 28, N 98 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |62 |ФІТОН СД |бальзам по 100 мл у |ЗАТ НВЦ |Україна, |ЗАТ НВЦ |Україна, |перереєстрація у| | | |флаконах; по 200 мл у |"Борщагівський |м. Київ |"Борщагівський |м. Київ |зв'язку із | | | |флаконах, пляшках |ХФЗ" | |ХФЗ" | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |63 |АЗИТРОМІЦИН |капсули по 125 мг, |Кнісс |Індія |Кнісс |Індія |реєстрація на 5 | | | |250 мг, 500 мг N 5000 |Лабораторіез | |Лабораторіез | |років | | | |in bulk у пакетах |Пвт. ЛтД | |Пвт. ЛтД | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |64 |АЗИТРОМІЦИН-|таблетки, вкриті |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення реєст-| | |АВАНТ тм |оболонкою, по 500 мг |Лімітед | |Пвт. Лтд | |раційної проце- | | | |N 3; in bulk N 3х200 | | | | |дури - необхідно| | | | | | | | |- уточнення | | | | | | | | |назви препарату | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |65 |ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" |Україна, |ЗАТ "Технолог "|Україна, |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 50 мг, | |Черкаська | |Черкаська |років | | | |100 мг N 10; по 150 мг | |обл., | |обл., | | | | |N 2 у контурних | |м. Умань | |м. Умань | | | | |чарункових упаковках | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |66 |ФУЦИС |таблетки по 50 мг, по |Ліва Хелтхкер |Індія |Ліва Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 | | | |100 мг N 4 у стрипах; |Лтд | |Лтд | |років | | | |in bulk N 4х200, | | | | | | | | |N 1000; по 150 мг N 1 у| | | | | | | | |блістерах; in bulk | | | | | | | | |N 1х1000, N 1000; по | | | | | | | | |200 мг N 4 у стрипах; | | | | | | | | |in bulk N 4х200, N 1000| | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |67 |ХЕФЕРОЛ |капсули по 350 мг N 30 |Алкалоїд АД- |Республіка |Алкалоїд АД- |Республіка |перереєстрація у| | | | |Скоп'є |Македонія |Скоп'є |Македонія |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення + | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |68 |ЦЕТИРИЗИН- |таблетки, вкриті |Седа Фарма |Великобританія|Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви | | |АВАНТ тм |оболонкою, по 10 мг |Лімітед | |Пвт. Лтд | |препарату | | | |N 10; in bulk N 10х100 | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |69 |ЦЕФАЛЕКСИН |порошок для |Алкалоїд АД- |Республіка |Алкалоїд АД- |Республіка |перереєстрація у| | |АЛКАЛОЇД(R) |приготування суспензії |Скоп'є |Македонія |Скоп'є |Македонія |зв'язку із | | | |для перорального | | | | |закінченням | | | |застосування по 100 мл | | | | |терміну дії | | | |(250 мг/5 мл) у | | | | |реєстраційного | | | |флаконах N 1 | | | | |посвідчення + | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |препарату, | | | | | | | | |заявника | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |70 |ЦИКЛОДИНОН |краплі для перорального|Біонорика АГ |Німеччина |Біонорика АГ |Німеччина |реєстрація на 5 | | |(R) |застосування по 50 мл, | | | | |років | | | |100 мл у флаконах | | | | | | |---+------------+-----------------------+---------------+--------------+---------------+-------------+----------------| |71 |ЮТИБІД |таблетки, вкриті |Люпін Лтд |Індія |Люпін Лтд |Індія |перереєстрація у| | | |оболонкою, по 400 мг | | | | |зв'язку із | | | |N 10, N 60; in bulk | | | | |закінченням | | | |N 10х100, N 1000 | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | |лікарської форми| ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 630 ( v0630282-03 ) від 30.12.2003, N 4
( v0004282-04 ) від 12.01.2004 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
